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1、泓域咨詢(xún)/西寧RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告西寧RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告xx有限責(zé)任公司報(bào)告說(shuō)明xx有限責(zé)任公司主要由xxx投資管理公司和xx(集團(tuán))有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資335.00萬(wàn)元,占xx有限責(zé)任公司50%股份;xx(集團(tuán))有限公司出資335萬(wàn)元,占xx有限責(zé)任公司50%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資6904.10萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資5435.62萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.73%;建設(shè)期利息121.07萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.75%;流動(dòng)資金1347.41萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.52%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入15800.00萬(wàn)元,綜合總成本

2、費(fèi)用12684.64萬(wàn)元,凈利潤(rùn)2278.11萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.35%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4760.49萬(wàn)元,全部投資回收期5.52年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。mRNA疫苗應(yīng)用范圍廣闊。mRNA作為疫苗,可被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域。1)傳染病領(lǐng)域。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的;2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類(lèi),基于樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗;3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋

3、白加工廠(chǎng),從而治療一些罕見(jiàn)病。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 擬組建公司基本信息8一、 公司名稱(chēng)8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司組建方案16一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨16二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)16三、 公司組建方式17四、 公司管理體制17五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限18六、 核心人員介紹22七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度23第三章 市場(chǎng)分析

4、30一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來(lái)可期30二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法30三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮31第四章 項(xiàng)目背景及必要性34一、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性34二、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì),未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?6三、 拓展投資發(fā)展空間37四、 打造高水平合作開(kāi)放平臺(tái)37五、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性38第五章 法人治理結(jié)構(gòu)40一、 股東權(quán)利及義務(wù)40二、 董事44三、 高級(jí)管理人員50四、 監(jiān)事52第六章 發(fā)展規(guī)劃分析54一、 公司發(fā)展規(guī)劃54二、 保障措施55第七章 項(xiàng)目選址可行性分析58一、 項(xiàng)目選址原則58二、 建設(shè)區(qū)基

5、本情況58三、 推動(dòng)蘭西城市群合作共建62四、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)63第八章 風(fēng)險(xiǎn)防范64一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析64二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)69第九章 環(huán)保方案分析70一、 環(huán)境保護(hù)綜述70二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析71三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析73四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析73五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析74六、 環(huán)境影響綜合評(píng)價(jià)74第十章 進(jìn)度計(jì)劃方案75一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排75項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表75二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施76第十一章 投資估算及資金籌措77一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明77二、 建設(shè)投資估算78建設(shè)投資估算表80三、 建設(shè)期利息80建設(shè)期利息估算表80四、 流動(dòng)資金82流動(dòng)資金

6、估算表82五、 總投資83總投資及構(gòu)成一覽表83六、 資金籌措與投資計(jì)劃84項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表84第十二章 經(jīng)濟(jì)效益分析86一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取86二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算86營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表86綜合總成本費(fèi)用估算表88利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表90三、 項(xiàng)目盈利能力分析90項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表92四、 財(cái)務(wù)生存能力分析93五、 償債能力分析94借款還本付息計(jì)劃表95六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論95第十三章 總結(jié)分析97第十四章 附表附件99主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表99建設(shè)投資估算表100建設(shè)期利息估算表101固定資產(chǎn)投資估算表102流動(dòng)資金估算表103總投資及構(gòu)成一覽表104項(xiàng)目投資計(jì)

7、劃與資金籌措一覽表105營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表106固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表107無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表108利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表109項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表110借款還本付息計(jì)劃表111建筑工程投資一覽表112項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表113主要設(shè)備購(gòu)置一覽表114能耗分析一覽表114第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱(chēng)xx有限責(zé)任公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本670萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址西寧xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不

8、得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx有限責(zé)任公司主要由xxx投資管理公司和xx(集團(tuán))有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司滿(mǎn)懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶(hù)提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵

9、循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2916.852333.482187.64負(fù)債總額1409.541127.631057.15股東權(quán)益合計(jì)1507.311205.851130.48公司合并利潤(rùn)表主要

10、數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入10985.128788.108238.84營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2342.561874.051756.92利潤(rùn)總額1952.181561.741464.13凈利潤(rùn)1464.131142.021054.17歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1464.131142.021054.17(二)xx(集團(tuán))有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營(yíng)、企業(yè)”六位一體合作共贏(yíng)的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)

11、現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線(xiàn)、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門(mén)分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2916.852333.482187.64負(fù)債總額1409.541127.631057.15股東權(quán)益合計(jì)1507.3

12、11205.851130.48公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入10985.128788.108238.84營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2342.561874.051756.92利潤(rùn)總額1952.181561.741464.13凈利潤(rùn)1464.131142.021054.17歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1464.131142.021054.17六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx有限責(zé)任公司主要從事RNA生物醫(yī)藥公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開(kāi)發(fā)

13、預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開(kāi)發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域。抗腫瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類(lèi),基于樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋白加工廠(chǎng),從而可以用來(lái)治療一些罕見(jiàn)病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MM

14、A)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。展望二三五年,與全國(guó)同步基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化。全市經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化實(shí)力、城市綜合實(shí)力大幅躍升,經(jīng)濟(jì)總量和城鄉(xiāng)居民人均收入邁上新的大臺(tái)階,成為西北地區(qū)發(fā)展重要增長(zhǎng)極?;緦?shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,部分領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)重大突破,建成具有西寧特色的現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系。廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式,碳排放達(dá)峰后穩(wěn)中有降,生態(tài)環(huán)境質(zhì)量更優(yōu)?;緦?shí)現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化,人民群眾平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,基本建成法治西寧、法治政府、法治社會(huì),平安西寧建設(shè)達(dá)到更高水平。基

15、本實(shí)現(xiàn)教育現(xiàn)代化、衛(wèi)生健康現(xiàn)代化,文化軟實(shí)力和全民健身水平顯著增強(qiáng),社會(huì)主義精神文明和物質(zhì)文明協(xié)調(diào)發(fā)展,國(guó)民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新高度。形成對(duì)外開(kāi)放新格局,參與國(guó)內(nèi)國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)明顯增強(qiáng)。人均地區(qū)生產(chǎn)總值明顯提升,中等收入群體顯著擴(kuò)大,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小,人民生活更加美好,人的全面發(fā)展、共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約16.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套mRNA疫苗的

16、生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積18926.71,其中:生產(chǎn)工程11507.72,倉(cāng)儲(chǔ)工程4969.38,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1409.92,公共工程1039.69。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資6904.10萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資5435.62萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.73%;建設(shè)期利息121.07萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.75%;流動(dòng)資金1347.41萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的19.52%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):15800.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):12684.64萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):2278.11萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):5

17、.52年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:25.35%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:4760.49萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本,制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏(yíng)得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。第二章 公司組建方案一、 公

18、司經(jīng)營(yíng)宗旨根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及其他有關(guān)規(guī)定,依照誠(chéng)實(shí)信用、勤勉盡責(zé)的原則,充分運(yùn)用經(jīng)濟(jì)組織形式的優(yōu)良運(yùn)行機(jī)制,為公司股東謀求最大利益,取得更好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水

19、平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀(guān)調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱(chēng)、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)

20、整。三、 公司組建方式xx有限責(zé)任公司主要由xxx投資管理公司和xx(集團(tuán))有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資335.00萬(wàn)元,占xx有限責(zé)任公司50%股份;xx(集團(tuán))有限公司出資335萬(wàn)元,占xx有限責(zé)任公司50%股份。四、 公司管理體制xx有限責(zé)任公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門(mén)按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷(xiāo)、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門(mén)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展。總經(jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)

21、導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開(kāi)展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門(mén)職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)

22、助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門(mén),如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)、

23、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷(xiāo)售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷(xiāo)售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷(xiāo)售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類(lèi)賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷(xiāo)售部門(mén)做好銷(xiāo)售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款

24、余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷(xiāo)售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷(xiāo)售目標(biāo)和銷(xiāo)售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷(xiāo)售指標(biāo),明確營(yíng)銷(xiāo)策略,制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃和拓展銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷(xiāo)售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分

25、析市場(chǎng)動(dòng)向、銷(xiāo)售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷(xiāo)售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪(fǎng)客戶(hù),整理和歸納客戶(hù)資料,掌握客戶(hù)情況,進(jìn)行有效的客戶(hù)管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類(lèi)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)

26、計(jì)最佳運(yùn)輸路線(xiàn)、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開(kāi)支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷(xiāo)售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷(xiāo)售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、姜xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、姚xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);201

27、9年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、崔xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、侯xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、邱xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董

28、事。6、姚xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、鄧xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。8、龔xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事

29、、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門(mén)規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開(kāi)立賬戶(hù)存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年

30、利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東

31、大會(huì)召開(kāi)后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),即公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進(jìn)行利潤(rùn)分配。(1)利潤(rùn)分配原則公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)投資者的合理回報(bào)并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤(rùn)分配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。(2)具體利潤(rùn)分配政策利潤(rùn)分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤(rùn),現(xiàn)金分配的比例不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。公司當(dāng)年如實(shí)現(xiàn)盈利并有可供分配利潤(rùn)時(shí),應(yīng)每年度進(jìn)行利潤(rùn)分配。董事會(huì)可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分紅。除非

32、經(jīng)董事會(huì)論證同意,且經(jīng)獨(dú)立董事發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn)、監(jiān)事會(huì)決議通過(guò),兩次分紅間隔時(shí)間原則上不少于六個(gè)月。現(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當(dāng)年盈利且累計(jì)未分配利潤(rùn)為正,現(xiàn)金流滿(mǎn)足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展的前提下,最近三個(gè)會(huì)計(jì)年度內(nèi),公司以現(xiàn)金形式分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%。公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分

33、紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來(lái)十二個(gè)月內(nèi)擬對(duì)外投資、收購(gòu)資產(chǎn)或購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)累計(jì)支出達(dá)到或超過(guò)公司最近一次經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公司可不進(jìn)行現(xiàn)金分紅:合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度未實(shí)現(xiàn)盈利;合并報(bào)表或母公司報(bào)表當(dāng)年度經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流量?jī)纛~或者現(xiàn)金流量?jī)纛~為負(fù)數(shù);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末資產(chǎn)負(fù)債率超過(guò)70%(包括70%);合并報(bào)表或母公司報(bào)表期末可供分配的利潤(rùn)余額為負(fù)數(shù);公司財(cái)務(wù)報(bào)告被審計(jì)機(jī)構(gòu)出具非標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見(jiàn);公司在可預(yù)

34、見(jiàn)的未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)存在重大資金支出安排,進(jìn)行現(xiàn)金分紅可能導(dǎo)致公司現(xiàn)金流無(wú)法滿(mǎn)足公司經(jīng)營(yíng)或投資需要。(3)利潤(rùn)分配的決策程序和機(jī)制公司利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況和有關(guān)規(guī)定擬定,并在征詢(xún)監(jiān)事會(huì)意見(jiàn)后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明確意見(jiàn)。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見(jiàn),提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議時(shí),應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡(luò)投票表決、邀請(qǐng)中小股東參會(huì)等方式),充分聽(tīng)取中小股東的意見(jiàn)和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。公司在年度報(bào)告中詳細(xì)披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會(huì)應(yīng)在年

35、度報(bào)告中披露利潤(rùn)分配方案及留存的未分配利潤(rùn)的使用計(jì)劃安排或原則,公司當(dāng)年利潤(rùn)分配完成后留存的未分配利潤(rùn)應(yīng)用于發(fā)展公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。公司當(dāng)年盈利但董事會(huì)未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的,應(yīng)在年度報(bào)告中披露未做出現(xiàn)金分紅預(yù)案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事發(fā)表的獨(dú)立意見(jiàn)。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購(gòu)導(dǎo)致公司控制權(quán)發(fā)生變更的,應(yīng)在重大資產(chǎn)重組報(bào)告書(shū)、權(quán)益變動(dòng)報(bào)告書(shū)或者收購(gòu)報(bào)告書(shū)中詳細(xì)披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應(yīng)的規(guī)劃安排、董事會(huì)的情況說(shuō)明等信息。(4)利潤(rùn)分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機(jī)制(5)利潤(rùn)分配方案的實(shí)施公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,

36、董事會(huì)須在股東大會(huì)召開(kāi)后兩個(gè)月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項(xiàng)。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以?xún)斶€其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專(zhuān)職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)

37、費(fèi)用由股東大會(huì)決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見(jiàn)。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第三章 市場(chǎng)分析一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來(lái)可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會(huì)產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物,此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動(dòng)物,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)

38、易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來(lái)隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值,因此mRNA疫苗重新受到重視。二、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開(kāi)發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,

39、從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開(kāi)發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類(lèi),基于樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過(guò)將人體變成自身蛋白加工廠(chǎng),從而可以用來(lái)治療一些罕見(jiàn)病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物

40、革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對(duì)RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類(lèi),可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類(lèi):1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶向,調(diào)控蛋

41、白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類(lèi)來(lái)源:國(guó)金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢(shì)。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過(guò)調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來(lái)發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆](méi)有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢(shì),因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RN

42、Ai機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國(guó)獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問(wèn)題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來(lái),化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定

43、突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見(jiàn)病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來(lái),目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。第四章 項(xiàng)目背景及必要性一、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對(duì)安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問(wèn)題,如:陽(yáng)性聚合物材料自身

44、的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類(lèi)雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時(shí);此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來(lái)看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問(wèn)題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級(jí)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、

45、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對(duì)mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問(wèn)題,電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過(guò)程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽(yáng)離子物質(zhì)、游離mRNA。其中,未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP

46、的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激,影響產(chǎn)品的安全有效性。5)生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長(zhǎng)度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。二、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢(shì),未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)

47、等方面具備顯著優(yōu)勢(shì):1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢(shì);在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過(guò)修飾和遞送系統(tǒng)來(lái)人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)

48、定,在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá);mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn),因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫,可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4)生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴(lài)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖佟⒘畠r(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。三、 拓展投資發(fā)展空間優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),保持投資合理增長(zhǎng),發(fā)

49、揮投資關(guān)鍵作用。瞄準(zhǔn)“兩新一重”重點(diǎn)領(lǐng)域,高度重視發(fā)力于科技端的新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),謀劃一批強(qiáng)基礎(chǔ)、增功能、利長(zhǎng)遠(yuǎn)的重大工程。加大城市群基礎(chǔ)設(shè)施和基本公共服務(wù)一體化建設(shè)投入,推動(dòng)以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)。加快鐵路、公路、機(jī)場(chǎng)、能源等基礎(chǔ)設(shè)施補(bǔ)短板,謀劃實(shí)施一批重要通道聯(lián)通工程、延伸工程和關(guān)鍵樞紐工程。擴(kuò)大制造業(yè)投資規(guī)模,謀劃戰(zhàn)略性投資新領(lǐng)域,加大對(duì)“專(zhuān)精特新”企業(yè)的支持,強(qiáng)化制造業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈延鏈。加強(qiáng)重點(diǎn)生態(tài)空間及流域系統(tǒng)治理投入。加大對(duì)民生新期待和新需求的投入,做好服務(wù)涉藏州縣民生承接工程,擴(kuò)大教育醫(yī)療資源總量。發(fā)揮政府投資引導(dǎo)和撬動(dòng)作用,激發(fā)民間投資活力,形成市場(chǎng)主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長(zhǎng)

50、機(jī)制。四、 打造高水平合作開(kāi)放平臺(tái)加快培育平臺(tái)經(jīng)濟(jì),加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)交易平臺(tái)合作,做大做強(qiáng)青稞和牛羊肉交易中心,建設(shè)青海牛羊活畜和農(nóng)副產(chǎn)品交易平臺(tái),搭建生態(tài)產(chǎn)業(yè)國(guó)際平臺(tái),推進(jìn)特色產(chǎn)品交易平臺(tái)建設(shè)。優(yōu)化建設(shè)電力交易中心。繼續(xù)發(fā)揮經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)、青海高新區(qū)的對(duì)外開(kāi)放平臺(tái)作用,運(yùn)營(yíng)好西寧綜合保稅區(qū)、跨境電商綜合試驗(yàn)區(qū),開(kāi)展跨境電商零售進(jìn)口試點(diǎn)。借鑒自貿(mào)區(qū)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),參與申報(bào)中國(guó)(青海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。加快西寧口岸建設(shè),申報(bào)設(shè)立鐵路口岸,建設(shè)海關(guān)指定監(jiān)管場(chǎng)地。參加中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì),促進(jìn)國(guó)際采購(gòu)、投資促進(jìn)、人文交流、開(kāi)放合作。建成青海國(guó)際會(huì)展中心,擴(kuò)大城洽會(huì)品牌外溢效應(yīng),打造會(huì)展城市名片。五、 項(xiàng)目實(shí)施

51、的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿(mǎn)足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷(xiāo)售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷(xiāo)率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷(xiāo)售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠(chǎng)房、設(shè)備資源已不能滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密

52、化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類(lèi)產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊(cè),股東名冊(cè)是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類(lèi)享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類(lèi)股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司在召開(kāi)股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會(huì)決定某一日為股權(quán)登記日。3、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東

53、代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢(xún);(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類(lèi)以及持股數(shù)量的書(shū)面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的

54、要求予以提供。股東從公司獲得的相關(guān)信息或者索取的資料,公司尚未對(duì)外披露時(shí),股東應(yīng)負(fù)有保密的義務(wù),股東違反保密義務(wù)給公司造成損失時(shí),股東應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷(xiāo)。6、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書(shū)面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟;監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)

55、或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,前述股東可以書(shū)面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書(shū)面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟,或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。7、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股

56、方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。9、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書(shū)面報(bào)告。10、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司其他股東負(fù)有誠(chéng)信義務(wù)。控股股東應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤(rùn)分配、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應(yīng)防止控股股東及關(guān)聯(lián)方通過(guò)各種方式直接或間接占用公司的資金和資源,不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東

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