泰國血型血清學(xué)試驗室間質(zhì)評計劃(EQAS)的建立和管理的

1、泰國血型血清學(xué)試驗室間質(zhì)評計劃（泰國血型血清學(xué)試驗室間質(zhì)評計劃（EQAS）的建立和管理的經(jīng)驗交流的建立和管理的經(jīng)驗交流笆萃芙笆萃芙.索善萬，博士索善萬，博士BLQS, DMSc, MOPH泰國泰國1目的目的 與各位與會專家共享交流室間質(zhì)評計劃的建立與管理經(jīng)驗與各位與會專家共享交流室間質(zhì)評計劃的建立與管理經(jīng)驗8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand2什么是室間質(zhì)評？什么是室間質(zhì)評？ 室間質(zhì)評就是實驗室對已知的、未公開結(jié)果的試驗樣品進室間質(zhì)評就是實驗室對已知的、未公開結(jié)果的試驗樣品進行檢測，并對結(jié)果與其他實驗室比較的外部評估行檢測，并對

2、結(jié)果與其他實驗室比較的外部評估 用于用于 提升任何實驗室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)提升任何實驗室的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand3室間質(zhì)評扮演的角色室間質(zhì)評扮演的角色 室間質(zhì)評是一個重要的、很特別的、實驗室監(jiān)控流程中的室間質(zhì)評是一個重要的、很特別的、實驗室監(jiān)控流程中的獨有環(huán)節(jié)獨有環(huán)節(jié) 正式的室間質(zhì)評計劃通常進行實驗室試驗執(zhí)行情況的獨立正式的室間質(zhì)評計劃通常進行實驗室試驗執(zhí)行情況的獨立評估，以鑒別問題和弱項，改進執(zhí)行并評估，以鑒別問題和弱項，改進執(zhí)行并 保證試驗結(jié)果的保證試驗結(jié)果的正確性正確性/質(zhì)量質(zhì)量 室間質(zhì)評在質(zhì)量管理體系中扮演

3、十分重要的角色，特別是室間質(zhì)評在質(zhì)量管理體系中扮演十分重要的角色，特別是醫(yī)學(xué)實驗室醫(yī)學(xué)實驗室8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand4室間質(zhì)評的目標(biāo)室間質(zhì)評的目標(biāo) 鼓勵建立質(zhì)量管理系統(tǒng)并執(zhí)行相應(yīng)的實驗室標(biāo)準(zhǔn)，如：鼓勵建立質(zhì)量管理系統(tǒng)并執(zhí)行相應(yīng)的實驗室標(biāo)準(zhǔn)，如：ISO 15189:2007 按按ISO 17011:2004的標(biāo)準(zhǔn)支持輔助鑒定機構(gòu)（僅僅是的標(biāo)準(zhǔn)支持輔助鑒定機構(gòu)（僅僅是對實驗室的，而不是對國家鑒定機構(gòu)的）對實驗室的，而不是對國家鑒定機構(gòu)的）8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH,

4、 Thailand5計劃的建立計劃的建立 即使建立起一個小而簡單的計劃也能對提升實驗室標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)即使建立起一個小而簡單的計劃也能對提升實驗室標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生重要的影響生重要的影響 當(dāng)建立室間質(zhì)評計劃時，首先，應(yīng)該包括大部分重要的試當(dāng)建立室間質(zhì)評計劃時，首先，應(yīng)該包括大部分重要的試驗；根據(jù)計劃將來的發(fā)展，這些試驗要能有擴展的范圍驗；根據(jù)計劃將來的發(fā)展，這些試驗要能有擴展的范圍8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand6建立室間質(zhì)評的實際步驟建立室間質(zhì)評的實際步驟 鑒定機構(gòu)和計劃籌辦人，設(shè)立咨詢委員會鑒定機構(gòu)和計劃籌辦人，設(shè)立咨詢委員會 確定預(yù)算來源

5、、樣品和對象確定預(yù)算來源、樣品和對象/多個實驗室來源多個實驗室來源 通過問卷對所有目標(biāo)實驗室進行初測通過問卷對所有目標(biāo)實驗室進行初測 基于提供的信息設(shè)計室間質(zhì)評樣品的形式基于提供的信息設(shè)計室間質(zhì)評樣品的形式 系統(tǒng)開展：制備和分發(fā)室間質(zhì)評樣品，結(jié)果評估，管理，系統(tǒng)開展：制備和分發(fā)室間質(zhì)評樣品，結(jié)果評估，管理，實驗室品質(zhì)監(jiān)控實驗室品質(zhì)監(jiān)控 引導(dǎo)專門的研究學(xué)習(xí)引導(dǎo)專門的研究學(xué)習(xí) 如果需要，進行初步研究和進程的修正如果需要，進行初步研究和進程的修正 實現(xiàn)計劃實現(xiàn)計劃 檢測和評估計劃檢測和評估計劃8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand7國家

6、室間質(zhì)評計劃的圖片國家室間質(zhì)評計劃的圖片8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand8室間質(zhì)評組織者的實施行動室間質(zhì)評組織者的實施行動 問題的鑒定問題的鑒定 它可能是屬于品相不好的室間質(zhì)評樣品或不相稱的分析數(shù)據(jù)它可能是屬于品相不好的室間質(zhì)評樣品或不相稱的分析數(shù)據(jù) 以意見或建議的形式，及時反饋給參與的實驗室，以意見或建議的形式，及時反饋給參與的實驗室， 提供補充技術(shù)筆提供補充技術(shù)筆記或文件記或文件 以評估報告（累積分數(shù)）方式，把之前的技能成績提供給參與者以評估報告（累積分數(shù)）方式，把之前的技能成績提供給參與者 把不好的技能成績通知給相關(guān)人

7、員，例如：實驗室主任、醫(yī)院主管以把不好的技能成績通知給相關(guān)人員，例如：實驗室主任、醫(yī)院主管以及相關(guān)協(xié)會（從屬章程的），像血站（及相關(guān)協(xié)會（從屬章程的），像血站（AB）、基金代理機構(gòu)）、基金代理機構(gòu) 應(yīng)組織年度培訓(xùn)課程應(yīng)組織年度培訓(xùn)課程/進修課程進修課程 如果需要，應(yīng)該進行實地拜訪持續(xù)技能成績不好的實驗室，對于實驗如果需要，應(yīng)該進行實地拜訪持續(xù)技能成績不好的實驗室，對于實驗室技能的提升很有意義室技能的提升很有意義8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand9參與實驗室的實施行動參與實驗室的實施行動 參與者應(yīng)該評估和記錄他們的室間質(zhì)評結(jié)果參

8、與者應(yīng)該評估和記錄他們的室間質(zhì)評結(jié)果 誤差和問題應(yīng)該被總結(jié)和改正誤差和問題應(yīng)該被總結(jié)和改正 追蹤并確保問題被改正追蹤并確保問題被改正 提出預(yù)防行動計劃提出預(yù)防行動計劃 安排成員培訓(xùn)安排成員培訓(xùn) 應(yīng)該定期用已知樣品進行成員的技能測試應(yīng)該定期用已知樣品進行成員的技能測試 實驗室負責(zé)選擇室間質(zhì)評（室內(nèi)質(zhì)控）組織者和提供者實驗室負責(zé)選擇室間質(zhì)評（室內(nèi)質(zhì)控）組織者和提供者 實驗室應(yīng)該與有室間質(zhì)評能力的組織者合作，以便擁有這方面的理念實驗室應(yīng)該與有室間質(zhì)評能力的組織者合作，以便擁有這方面的理念和思維。室間質(zhì)評（室內(nèi)質(zhì)控）組織者和提供者都是供應(yīng)商，因此，和思維。室間質(zhì)評（室內(nèi)質(zhì)控）組織者和提供者都是供應(yīng)商，

9、因此，他們的標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該被評估。他們的標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該被評估。 實驗室應(yīng)該能根據(jù)其經(jīng)驗出具一個報告，以便判定這種參與對實驗室實驗室應(yīng)該能根據(jù)其經(jīng)驗出具一個報告，以便判定這種參與對實驗室?guī)硎裁春锰幓蛴泻胃纳?？帶來什么好處或有何改善? May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand10有利于健康和協(xié)調(diào)授權(quán)有利于健康和協(xié)調(diào)授權(quán) 預(yù)備有用的信息以便幫助：預(yù)備有用的信息以便幫助： 設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn) 有效地使用資源有效地使用資源 提高實驗室的公信力提高實驗室的公信力 支持配合資格鑒定系統(tǒng)支持配合資格鑒定系統(tǒng) 技能成績不好的實驗室管理技能成績不好的實驗室管理8

10、 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand11Patravee, BLQS, DMSc, MOPH, THAILAND12NEQAS in BGS received accreditation from NATA since 28 November 2002ISO 15189，技術(shù)評估經(jīng)驗，技術(shù)評估經(jīng)驗笆萃芙笆萃芙.索善萬，博士索善萬，博士BLQS, DMSc, MOPH泰國泰國8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand13目的目的 與各位與會專家共享交流醫(yī)學(xué)實驗室與各位與會專

11、家共享交流醫(yī)學(xué)實驗室ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)認標(biāo)準(zhǔn)認證評審的經(jīng)驗證評審的經(jīng)驗8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand14什么是什么是ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)？ ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)學(xué)實驗室的試驗資格能力和質(zhì)量的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)學(xué)實驗室的試驗資格能力和質(zhì)量的國際標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)要求 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)被醫(yī)學(xué)實驗室用于完善他們的質(zhì)量管理系統(tǒng)以及評標(biāo)準(zhǔn)被醫(yī)學(xué)實驗室用于完善他們的質(zhì)量管理系統(tǒng)以及評估他們自己的資格能力估他們自己的資格能力 ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)被檢查機構(gòu)用于確認或認可醫(yī)學(xué)實驗室資格能力標(biāo)準(zhǔn)被檢查機構(gòu)用于確認或認可

12、醫(yī)學(xué)實驗室資格能力 一個醫(yī)學(xué)實驗室（臨床實驗室）是一個將一個醫(yī)學(xué)實驗室（臨床實驗室）是一個將采集于人體的材料采集于人體的材料進行試驗進行試驗檢測并以為疾病的診斷、預(yù)防、治療，或評估健康狀態(tài)而提供信息為檢測并以為疾病的診斷、預(yù)防、治療，或評估健康狀態(tài)而提供信息為目的的實驗室，也提供涵蓋所有實驗室檢查和研究，包括結(jié)果解釋和目的的實驗室，也提供涵蓋所有實驗室檢查和研究，包括結(jié)果解釋和檢查后可能的進一步的建議的顧問咨詢服務(wù)檢查后可能的進一步的建議的顧問咨詢服務(wù)ISO 15189:2007 標(biāo)準(zhǔn)（范圍、期間和環(huán)境）標(biāo)準(zhǔn)（范圍、期間和環(huán)境）8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DM

13、Sc, MOPH, Thailand15一般性概念一般性概念 實驗室人員應(yīng)該閱讀和理解通過標(biāo)準(zhǔn)的過程（從頭至尾）實驗室人員應(yīng)該閱讀和理解通過標(biāo)準(zhǔn)的過程（從頭至尾） 設(shè)計規(guī)劃質(zhì)量管理組織和相關(guān)組織（清楚而易于實現(xiàn)），設(shè)計規(guī)劃質(zhì)量管理組織和相關(guān)組織（清楚而易于實現(xiàn)），例如：例如： 設(shè)置組織結(jié)構(gòu)圖和交流溝通渠道設(shè)置組織結(jié)構(gòu)圖和交流溝通渠道 指派人員處理相關(guān)質(zhì)量需求指派人員處理相關(guān)質(zhì)量需求 準(zhǔn)備和執(zhí)行所有相關(guān)質(zhì)量文檔準(zhǔn)備和執(zhí)行所有相關(guān)質(zhì)量文檔8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand16一般性概念一般性概念 按照標(biāo)準(zhǔn)方法（可靠的方法）來選擇儀

14、器設(shè)備和試劑按照標(biāo)準(zhǔn)方法（可靠的方法）來選擇儀器設(shè)備和試劑 按照要執(zhí)行的文檔來完成任務(wù)，例如：質(zhì)量指南、質(zhì)控流按照要執(zhí)行的文檔來完成任務(wù)，例如：質(zhì)量指南、質(zhì)控流程、試驗流程等程、試驗流程等 在常規(guī)工作或內(nèi)部審核時，通過定期的隨機檢查來跟蹤完在常規(guī)工作或內(nèi)部審核時，通過定期的隨機檢查來跟蹤完成質(zhì)量系統(tǒng)的情況成質(zhì)量系統(tǒng)的情況 記錄所有的反饋物證，例如：室內(nèi)質(zhì)控（記錄所有的反饋物證，例如：室內(nèi)質(zhì)控（IQC）、室間質(zhì)）、室間質(zhì)評（評（EQA）、投訴、校準(zhǔn)、矯正行為、預(yù)防行為）、投訴、校準(zhǔn)、矯正行為、預(yù)防行為 日常內(nèi)部審查日常內(nèi)部審查 管理回顧性總結(jié)（每管理回顧性總結(jié)（每12個月一次）個月一次） 持續(xù)的

15、質(zhì)量改進持續(xù)的質(zhì)量改進8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand17舉例：實驗室的任務(wù)和技術(shù)評估舉例：實驗室的任務(wù)和技術(shù)評估員的任務(wù)員的任務(wù)8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand18質(zhì)量評估中實驗室的任務(wù)質(zhì)量評估中實驗室的任務(wù) 醫(yī)學(xué)實驗室三個主要過程包括試驗分析前、試驗分析中和醫(yī)學(xué)實驗室三個主要過程包括試驗分析前、試驗分析中和試驗分析后試驗分析后 因此，為了確保試驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，行為活動管因此，為了確保試驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性，行為活動管理的質(zhì)量管理系統(tǒng)必須引入到

16、所有三個過程中理的質(zhì)量管理系統(tǒng)必須引入到所有三個過程中 實驗室質(zhì)量管理負責(zé)人必須調(diào)查和分析每個步驟的可能的實驗室質(zhì)量管理負責(zé)人必須調(diào)查和分析每個步驟的可能的行為是可控的，并連續(xù)不斷地確認質(zhì)量管理系統(tǒng)的每一個行為是可控的，并連續(xù)不斷地確認質(zhì)量管理系統(tǒng)的每一個實驗室標(biāo)準(zhǔn)實驗室標(biāo)準(zhǔn) 實驗室必須能夠解釋和確認單個質(zhì)控步驟中的物證（事件）實驗室必須能夠解釋和確認單個質(zhì)控步驟中的物證（事件） 實驗室評估期間，實驗室和評估員在質(zhì)控系統(tǒng)中的角色的實驗室評估期間，實驗室和評估員在質(zhì)控系統(tǒng)中的角色的示例如下：示例如下：8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thail

17、and19實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)執(zhí)行實驗室管理系統(tǒng)的當(dāng)前執(zhí)行實驗室管理系統(tǒng)的當(dāng)前所有的文檔和依據(jù)所有的文檔和依據(jù) 檢查實驗室所做的事情的檢查實驗室所做的事情的質(zhì)量和正確性質(zhì)量和正確性提供提供 針對針對 標(biāo)準(zhǔn)的每個條款標(biāo)準(zhǔn)的每個條款和相關(guān)文檔（如果需要）的和相關(guān)文檔（如果需要）的物證，將以上要求給到其他物證，將以上要求給到其他人員（一個物證可以解釋一人員（一個物證可以解釋一條以上的條款或者一個條款條以上的條款或者一個條款可能需要一個以上的物證）可能需要一個以上的物證） 查看根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)提供的物證，查看根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)提供的物證，如：本國的或國際的規(guī)則如：本國的或國際的規(guī)則/方針方針/標(biāo)

18、準(zhǔn)以及專業(yè)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)以及專業(yè)的規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)/方針方針8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand20試驗分析前試驗分析前8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand21實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)樣品采集的方法和質(zhì)控流程樣品采集的方法和質(zhì)控流程對采集樣品人員的指導(dǎo)說明對采集樣品人員的指導(dǎo)說明閱讀所有全部文檔閱讀所有全部文檔遵循國家和國際標(biāo)準(zhǔn)或者專遵循國家和國際標(biāo)準(zhǔn)或者專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所有使用的技術(shù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所有使用的技術(shù)要病人準(zhǔn)備的流程要病人準(zhǔn)備的流程/說明說明 ，病人的采

19、樣人會解釋給他們病人的采樣人會解釋給他們閱讀和檢查可能的流程閱讀和檢查可能的流程/使使用說明用說明采集樣品的地點和環(huán)境采集樣品的地點和環(huán)境查看查看 服務(wù)區(qū)易于進入服務(wù)區(qū)易于進入對實驗室人員和病人都應(yīng)舒對實驗室人員和病人都應(yīng)舒適、私秘和安全適、私秘和安全殘疾病人、做輪椅病人、無殘疾病人、做輪椅病人、無知覺病人的樣品采集區(qū)知覺病人的樣品采集區(qū)對所有類型病人既適用又方對所有類型病人既適用又方便靠近便靠近8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand22實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)貼標(biāo)簽（手工粘貼或計算機貼標(biāo)簽（手工粘貼或計算機粘

20、貼）粘貼）按使用儀器的手冊按使用儀器的手冊/指南指南/種種類，樣品采集和每種樣品類類，樣品采集和每種樣品類型要求的體積以及適應(yīng)于要型要求的體積以及適應(yīng)于要求試驗的數(shù)量求試驗的數(shù)量對某種類型試驗，如何標(biāo)記對某種類型試驗，如何標(biāo)記或識別樣品管或識別樣品管/杯等杯等申請單（設(shè)計和表中填寫的申請單（設(shè)計和表中填寫的數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)）在樣品采集區(qū)相關(guān)文檔的實在樣品采集區(qū)相關(guān)文檔的實用性用性產(chǎn)品質(zhì)量（例如：試管、注產(chǎn)品質(zhì)量（例如：試管、注射器、針頭、消毒劑、抗凝射器、針頭、消毒劑、抗凝劑）、質(zhì)量評估數(shù)據(jù)劑）、質(zhì)量評估數(shù)據(jù)病人的識別病人的識別檢查在樣品采集時使用的呼檢查在樣品采集時使用的呼叫病人的方法叫病人的方法

21、8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand23實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)樣品采集方法樣品采集方法確保采集樣品人員資格的流確保采集樣品人員資格的流程程采集某些類型樣品的授權(quán)人采集某些類型樣品的授權(quán)人員，例如：員，例如：CSF，胸膜腔積，胸膜腔積液等液等重新采集樣品的標(biāo)準(zhǔn)和流程重新采集樣品的標(biāo)準(zhǔn)和流程（如果樣品量不足或不能滿（如果樣品量不足或不能滿足試驗要求的）足試驗要求的）觀察樣品收集處理觀察樣品收集處理采集樣品前，如何復(fù)查病人采集樣品前，如何復(fù)查病人的身份的身份采集樣品人員資格能力（通采集樣品人員資格能力（通過面談和

22、觀察）過面談和觀察）可能需要跟蹤實驗室專業(yè)標(biāo)可能需要跟蹤實驗室專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)留意采血后有問題病人的流留意采血后有問題病人的流程和標(biāo)準(zhǔn)程和標(biāo)準(zhǔn)與了解流程和方針的人員面與了解流程和方針的人員面談?wù)? May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand24實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)針頭內(nèi)置方法、廢液管理和針頭內(nèi)置方法、廢液管理和污染凈化技術(shù)污染凈化技術(shù)閱讀流程并查看物證閱讀流程并查看物證樣品運送到試驗工作臺的流樣品運送到試驗工作臺的流程程閱讀流程并查看物證閱讀流程并查看物證樣品運送的安全裝置樣品運送的安全裝置保持樣品高質(zhì)量的相應(yīng)條件保持樣

23、品高質(zhì)量的相應(yīng)條件確保試驗分析前階段質(zhì)量的確保試驗分析前階段質(zhì)量的方針和流程方針和流程閱讀流程并查看物證閱讀流程并查看物證8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand25試驗分析中試驗分析中8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand26實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)樣品接收區(qū)（在工作區(qū)）樣品接收區(qū)（在工作區(qū)）檢查地方和環(huán)境檢查地方和環(huán)境觀察如何接收樣品觀察如何接收樣品病人數(shù)據(jù)錄入（手工錄入、病人數(shù)據(jù)錄入（手工錄入、LIS）數(shù)據(jù)如何傳輸數(shù)據(jù)如何傳輸接收或被拒絕樣品的

24、標(biāo)準(zhǔn)和接收或被拒絕樣品的標(biāo)準(zhǔn)和流程流程檢查全部相關(guān)文檔檢查全部相關(guān)文檔查看物證，例如：被拒絕樣查看物證，例如：被拒絕樣品的記錄品的記錄試驗前樣品制備（樣品分離、試驗前樣品制備（樣品分離、原始樣品加樣、涂片、染色原始樣品加樣、涂片、染色等）等）檢查流程并現(xiàn)場觀察檢查流程并現(xiàn)場觀察8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand27實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)樣品測試樣品測試檢查工作臺，例如：儀器安裝位置檢查工作臺，例如：儀器安裝位置檢查試驗流程檢查試驗流程指定數(shù)據(jù)復(fù)查指定數(shù)據(jù)復(fù)查查看兩臺自動化儀器的數(shù)據(jù)比較情況查看兩臺自動化儀

25、器的數(shù)據(jù)比較情況檢查試劑和儀器的質(zhì)量評估情況檢查試劑和儀器的質(zhì)量評估情況檢查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和接受或被拒絕數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和接受或被拒絕數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)檢查檢查IQC記錄和不被接受的記錄和不被接受的IQC結(jié)果的結(jié)果的CAR檢查檢查EQA/PT記錄和不被接受的記錄和不被接受的EQA/PT結(jié)結(jié)果的果的CAR試驗的查證和確認（即便要）試驗的查證和確認（即便要）查看根據(jù)計算機檢查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)真實性的流程查看根據(jù)計算機檢查校準(zhǔn)數(shù)據(jù)真實性的流程8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand28實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)良好實驗室技能（良好實驗室

26、技能（GLP）檢查安全流程檢查安全流程現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看使用過的樣品和污染樣品管使用過的樣品和污染樣品管理理現(xiàn)場查看如何管理污染物品現(xiàn)場查看如何管理污染物品材料等材料等儲藏室儲藏室試劑制備室試劑制備室玻璃器皿等清潔室玻璃器皿等清潔室8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand29試驗分析后試驗分析后8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand30實驗室任務(wù)實驗室任務(wù)評估員的任務(wù)評估員的任務(wù)保留樣品程序保留樣品程序 保留剩余樣品的標(biāo)準(zhǔn)和地點保留剩余樣品的標(biāo)準(zhǔn)和地點報告結(jié)果報告結(jié)果說明

27、解釋，參考范圍，臨界值說明解釋，參考范圍，臨界值 在實驗室與實驗室結(jié)果的使用者（醫(yī)生、在實驗室與實驗室結(jié)果的使用者（醫(yī)生、護士、病人）之間給出信息（手工填寫單護士、病人）之間給出信息（手工填寫單子、子、LIS、電話、口頭告訴）流程、電話、口頭告訴）流程檢查記錄文檔，例如：申請表格，報告單，檢查記錄文檔，例如：申請表格，報告單，業(yè)務(wù)手冊等業(yè)務(wù)手冊等數(shù)據(jù)保密措施數(shù)據(jù)保密措施檢查計算機系統(tǒng)的性能質(zhì)量，如：報告結(jié)檢查計算機系統(tǒng)的性能質(zhì)量，如：報告結(jié)果，跟蹤反饋，備份果，跟蹤反饋，備份報告溯源性報告溯源性會見試驗樣品和試驗結(jié)果的審核人員會見試驗樣品和試驗結(jié)果的審核人員檢查接收試驗結(jié)果的病區(qū)或醫(yī)生的房間檢查接收試驗結(jié)果的病區(qū)或醫(yī)生的房間8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand31實驗室大部分常見質(zhì)量問題實驗室大部分常見質(zhì)量問題8 May 2009P. Soisangwan, BLQS, DMSc, MOPH, Thailand32 無清楚的數(shù)據(jù)提供給評估員（雖然