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1、××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱1.范圍本大綱適用于(產(chǎn)品/項(xiàng)目型號(hào)和名稱)的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。刪減說(shuō)明:(具體刪減的條款和理由)2.引用文件GJB14062005產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求;××/××.×××××質(zhì)量手冊(cè)。3術(shù)語(yǔ)和定義本大綱引用GJB1405A-2006和GJB9001B2009的術(shù)語(yǔ)和定義。4.實(shí)施要求4.1制定大綱的依據(jù))(編制時(shí)應(yīng)詳細(xì)例出)與產(chǎn)品

2、有關(guān)的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn);)(詳細(xì)列出)合同、研制任務(wù)書的編號(hào)和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求;)(詳細(xì)列出)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和組織的質(zhì)量管理體系文件;)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計(jì)劃和相關(guān)資源;)組織如何滿足內(nèi)部和外部的質(zhì)量要求;)(詳細(xì)列出)供方的質(zhì)量情況;)(詳細(xì)列出)其它相關(guān)計(jì)劃,如項(xiàng)目計(jì)劃、環(huán)境、健康和安全、安全性與信息管理計(jì)劃等。4.2質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.1質(zhì)量工作總原則)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求;)技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度;)采用新技術(shù)比例;)技術(shù)狀態(tài)管理要求;)設(shè)計(jì)的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標(biāo))對(duì)產(chǎn)品或合同規(guī)定的質(zhì)量特性滿意程度;)(詳細(xì)列出)可靠性、維修性、保

3、障性、安全性和測(cè)試性指標(biāo)等;)(詳細(xì)列出)顧客滿意的重要內(nèi)容。4.3管理職責(zé))明確規(guī)定各級(jí)各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限;)明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法;)明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 4.4文件和記錄的控制對(duì)研制、生產(chǎn)全過(guò)程中文件和記錄的控制做出規(guī)定,成套技術(shù)資料應(yīng)符合GJB906的要求(當(dāng)控制要求與質(zhì)量管理體系一致時(shí)可直接引用)。4.5質(zhì)量信息的管理a)明確規(guī)定為達(dá)到產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需要的質(zhì)量信息,以及實(shí)施信息的收

4、集、分析、處理、反饋、儲(chǔ)存和報(bào)告的要求;質(zhì)量信息的管理應(yīng)符合GJB1686A的要求;b)對(duì)發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)按要求實(shí)施質(zhì)量問(wèn)題歸零,并充分利用產(chǎn)品在使用中的質(zhì)量信息改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。4.6技術(shù)狀態(tài)管理a)針對(duì)具體產(chǎn)品按GJB3206A的要求策劃技術(shù)狀態(tài)管理活動(dòng),明確規(guī)定技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、控制、記實(shí)和審核的方法和要求;b)技術(shù)狀態(tài)管理活動(dòng)應(yīng)從方案階段開(kāi)始,在產(chǎn)品的全壽命周期內(nèi)應(yīng)能準(zhǔn)確的表明產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài),并實(shí)施有效的控制。4.7人員培訓(xùn)和資格考核a)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)規(guī)定對(duì)參與研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)的所有人員進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核的要求,考核合格方可持證上崗。b)當(dāng)關(guān)鍵加工過(guò)程不能滿足要求,工藝、過(guò)程參數(shù)或所需技能

5、有較大改變,或加工工藝較長(zhǎng)時(shí)間未使用時(shí),要規(guī)定有關(guān)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)和考核的要求。4.8顧客溝通規(guī)定與顧客溝通的方法和內(nèi)容,一般包括:a)產(chǎn)品信息,包括產(chǎn)品質(zhì)量信息;b)問(wèn)訊、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c)顧客反饋,包括抱怨及其處理方法。4.9設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制4.9.1任務(wù)分析對(duì)產(chǎn)品的任務(wù)全面進(jìn)行分析,以確認(rèn):對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程最有影響的任務(wù)階段和總環(huán)境,通過(guò)任務(wù)全面分析,確定可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、人機(jī)工程等各種定量和定性因素,并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計(jì)評(píng)審的依據(jù)。4.9.2設(shè)計(jì)分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計(jì)原則,對(duì)性能、質(zhì)量、可靠性、費(fèi)用、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行綜合

6、權(quán)衡,開(kāi)展優(yōu)化設(shè)計(jì)。通過(guò)設(shè)計(jì)分析研究,確定產(chǎn)品特性、參數(shù)以及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。4.9.3設(shè)計(jì)輸入4.9.3.1確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入要求,包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求,以及有關(guān)的法令、法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件并進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 4.9.3.2編制設(shè)計(jì)規(guī)范和文件,以保證設(shè)計(jì)規(guī)范化。設(shè)計(jì)規(guī)范和文件應(yīng)符合國(guó)家和國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計(jì)采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在進(jìn)行設(shè)計(jì)前,應(yīng)

7、編制文件清單,供設(shè)計(jì)人員使用4.9.4可靠性設(shè)計(jì)按可靠性大綱,實(shí)施可靠性設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考裝備可靠性工作通用要求GJB3688-2009,可另編制產(chǎn)品可靠性保證大綱)4.9.5維修性設(shè)計(jì)按維修性大綱,實(shí)施維修設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考裝備維修性工作通用要求GJB450A-2004,可另編制產(chǎn)品維修性保證大綱)4.9.6保障性設(shè)計(jì)按保障性大綱,實(shí)施保障設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考裝備綜合保障通用要求GJB3872-1999,可另編制產(chǎn)品保障性保證大綱)4.9.7測(cè)試性設(shè)計(jì)按測(cè)試性大綱,實(shí)施測(cè)試設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考裝備測(cè)試性大綱GJB2547-1995,可另編制產(chǎn)品測(cè)試性保證大綱)4.9.8安全性設(shè)計(jì)按安全性

8、大綱,實(shí)施安全設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考系統(tǒng)安全性通用大綱GJB900-1990,可另編制產(chǎn)品安全性保證大綱)4.9.9環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)按環(huán)境適應(yīng)性大綱,實(shí)施環(huán)境設(shè)計(jì)工作項(xiàng)目。(參考裝備環(huán)境工程通用要求GJB4239-2001,可另編制產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性保證大綱)4.9.10元器件、零件和原材料的選擇和使用按GJB450工作項(xiàng)目308/309中的規(guī)定選擇和使用元器件、零件和原材料;4.9.11軟件設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定按GJB437、GJB438B、GJB439、GJB2786A、GJB5234、GJB1267、GJB/Z102、和GJB1268A的要求,對(duì)軟件的開(kāi)發(fā)、運(yùn)行、維護(hù)和引退進(jìn)行工程化管理,并按GJB 50

9、00A的規(guī)定進(jìn)行軟件的分級(jí)、分類,對(duì)軟件的整個(gè)生存周期內(nèi)的管理過(guò)程和工程過(guò)程實(shí)施有效的控制。4.9.12人機(jī)工程設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定編制人機(jī)大綱的要求,在保證可靠性、維修性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性條件下,能確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。4.9.13特性分析應(yīng)按GJB190的原則進(jìn)行特性分析,確定關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”。4.9.14設(shè)計(jì)輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)輸出要求,一般包括:a)滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 b)包括或引用產(chǎn)品接(驗(yàn))收準(zhǔn)則;c

10、)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的保障方案和保障資源需求,如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求;e)根據(jù)特性分類,編制關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、工藝文件和圖樣上作出相應(yīng)標(biāo)識(shí)。設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。4.9.15設(shè)計(jì)評(píng)審a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能級(jí)別或管理級(jí)別、產(chǎn)品研制階段,按GJB1310A的有關(guān)要求,規(guī)定實(shí)施分級(jí)、分階段的設(shè)計(jì)評(píng)審;b)當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)對(duì)顧客或其代表參加評(píng)審的方法做出規(guī)定;c)如需要,應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審或工藝可行性評(píng)審。4.9.16設(shè)計(jì)驗(yàn)證a)規(guī)定所要進(jìn)行的設(shè)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)目及驗(yàn)證方式、方法,在整個(gè)研制過(guò)程中

11、,能保證對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證進(jìn)行跟蹤和追溯;b)規(guī)定具有資格的設(shè)計(jì)驗(yàn)證人員,對(duì)顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目,應(yīng)通知顧客參加;c)在轉(zhuǎn)階段試驗(yàn)前應(yīng)對(duì)未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響試驗(yàn)成功或安全的問(wèn)題,組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行復(fù)核、復(fù)算等驗(yàn)證工作。4.9.17設(shè)計(jì)確認(rèn)/定型(鑒定)a)依據(jù)所策劃的安排,明確規(guī)定確認(rèn)的時(shí)機(jī)、內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)以及要求進(jìn)行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實(shí)施;b)對(duì)需要定型(或鑒定)的產(chǎn)品,按GJB1362A及有關(guān)產(chǎn)品定型(或鑒定)工作規(guī)定的要求完成定型(或鑒定);c)規(guī)定設(shè)計(jì)確認(rèn)人員,除設(shè)計(jì)部門外,質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)等部門,并邀請(qǐng)顧客參加。4.9.18設(shè)計(jì)更

12、改的控制規(guī)定按GJB3206A、WJ7<產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的更改>實(shí)施設(shè)計(jì)更改控制的具體要求。4.10試驗(yàn)控制a)依據(jù)試驗(yàn)?zāi)康闹贫ê蛯?shí)施試驗(yàn)大綱(或試驗(yàn)計(jì)劃)或技術(shù)通知,該大綱(或計(jì)劃)包括產(chǎn)品研制、生產(chǎn)和交付過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行的全部試驗(yàn)驗(yàn)證工作,以保證有效的利用全部試驗(yàn)資源,并充分利用試驗(yàn)結(jié)果;b)應(yīng)規(guī)定按GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB899A、GJB1032的要求進(jìn)行可靠性研究試驗(yàn)、可靠性鑒定和驗(yàn)收試驗(yàn)、可靠性增長(zhǎng)試驗(yàn)、維修性驗(yàn)證試驗(yàn)和環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn),以及按GJB1452A的規(guī)定進(jìn)行大型試驗(yàn)質(zhì)量管理的要求。4.11采購(gòu)質(zhì)量控制4.11.1采購(gòu)品的控制4.11.1.

13、1按GJB939、GJB1404和GJB3900A要求規(guī)定采購(gòu)需要的文件,內(nèi)容包括:××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 a)規(guī)定對(duì)具有關(guān)鍵(重要)特性的采購(gòu)產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒ǎ籦)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,以及對(duì)供方的控制方法;c)適用時(shí),對(duì)供方大綱或其它大綱要求的確認(rèn)及引用;d)規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購(gòu)產(chǎn)品的法規(guī)要求)所采用的方法;e)規(guī)定驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的程序和方法;f)規(guī)定向供方派出常駐或流動(dòng)的質(zhì)量驗(yàn)收代表的要求。采購(gòu)信息所包括的采購(gòu)

14、要求應(yīng)是充分與適宜的。4.11.1.2規(guī)定采購(gòu)新研制產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求,使用并履行審批手續(xù),以及各方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。4.11.2外包過(guò)程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,對(duì)所有外包過(guò)程的控制要求,一般包括:a)識(shí)別產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需要的外包過(guò)程;b)針對(duì)具體的外包過(guò)程如:設(shè)計(jì)外包、試制外包、試驗(yàn)外包和生產(chǎn)外包等過(guò)程,制定相應(yīng)的控制措施和方法;c)對(duì)外包單位的資格要求;d)對(duì)外包單位的能力要求(包括設(shè)施和人員要求);e)對(duì)外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的準(zhǔn)則;f)對(duì)外包單位實(shí)行監(jiān)督的管理辦法等。4.12試制和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制應(yīng)按GJB467A規(guī)定對(duì)研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程作出明確規(guī)定,包括:a)過(guò)程的步驟(流程);b)

15、有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃安排所需的資源;e)監(jiān)測(cè)和控制過(guò)程(含對(duì)過(guò)程能力的評(píng)價(jià))及產(chǎn)品(質(zhì)量)特性的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其它過(guò)程的控制方法;f)人員資格要求;g)技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;i)新產(chǎn)品試制的控制要求。4.12.1工藝準(zhǔn)備在完成設(shè)計(jì)資料的工藝審查和設(shè)計(jì)評(píng)審后應(yīng)進(jìn)行工藝準(zhǔn)備,一般包括:a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、對(duì)采用新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、新材料等和工藝攻關(guān)計(jì)劃并進(jìn)行評(píng)審;b)對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序;c)進(jìn)行過(guò)程分析,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)及規(guī)定質(zhì)量控制要求;

16、××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 d)工藝更改的控制及有重大更改時(shí)進(jìn)行評(píng)審的程序;e)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備和檢測(cè)器具應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)合格;f)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在工藝文件準(zhǔn)備階段,按GJB1269A的有關(guān)要求,實(shí)施分級(jí)、分階段的工藝評(píng)審。4.12.2元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材(含半成品)的質(zhì)量控制要求及材料代用程序,確保:a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和組裝;b)外購(gòu)器材、外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進(jìn)廠復(fù)驗(yàn)、篩選合格,附有復(fù)驗(yàn)合格證或標(biāo)記,方可投入

17、生產(chǎn),使用代用材料時(shí),應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù),并經(jīng)顧客同意;c)在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時(shí),儲(chǔ)存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記;d)經(jīng)確認(rèn)易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、并注明保管有效期;e)元器件選用、測(cè)試、篩選符合規(guī)定的要求。4.12.3基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境a)應(yīng)明確針對(duì)具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場(chǎng)所等方面的特殊要求;b)當(dāng)工作環(huán)境對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量有直接影響時(shí),應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性,如:清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護(hù)等。4.12.4關(guān)鍵過(guò)程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)S玫馁|(zhì)量控制程序、方法,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制的要求。4.12.5特殊過(guò)程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),明確規(guī)定過(guò)程確認(rèn)的

18、內(nèi)容和方式,適用時(shí)可包括:a)規(guī)定對(duì)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用針對(duì)具體過(guò)程的方法和程序;d)必要的記錄,如:證實(shí)設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過(guò)程能力評(píng)定等活動(dòng)的記錄;e)再確認(rèn)或定期確認(rèn)的時(shí)機(jī)。4.12.6關(guān)鍵件、重要件的控制按GJB909A的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述關(guān)鍵件、重要件的控制程序、內(nèi)容與要求。4.12.7試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查按GJB1710A的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查的程序、內(nèi)容與要求。4.12.8首件鑒定按GJB908A的有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述對(duì)首件進(jìn)行鑒定的控制及方法。4.12.9產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審按GJB907A有關(guān)規(guī)定,明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量

19、進(jìn)行評(píng)審的程序,以及對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題,由誰(shuí)負(fù)責(zé)處理、保存評(píng)審記錄和問(wèn)題處理記錄的要求。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 4.12.10裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對(duì)裝配質(zhì)量進(jìn)行控制的要求,包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等。4.12.11標(biāo)識(shí)和可追溯性a)按GJB726A的有關(guān)規(guī)定,明確規(guī)定對(duì)有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行控制的要求;b)按GJB1330的有關(guān)規(guī)定,明確規(guī)定和實(shí)施對(duì)批次管理的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄的要求。4.12.12顧客財(cái)產(chǎn)規(guī)定對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn),包括

20、材料、工具、試驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備等、軟件、技術(shù)資料、信息、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或服務(wù)的控制要求,包括:a)驗(yàn)證顧客提供財(cái)產(chǎn)的方法;b)顧客提供不合格產(chǎn)品的處置;c)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)的要求;d)損壞、丟失或不適用產(chǎn)品的記錄與報(bào)告的要求。4.12.13產(chǎn)品防護(hù)在貯存、搬運(yùn)或制造過(guò)程中,對(duì)器材(含半成品)或產(chǎn)品應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,并明確規(guī)定:a)按GJB1443的要求,對(duì)搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)進(jìn)行控制;b)確保不降低產(chǎn)品的特性,安全交付到顧客指定地點(diǎn)的要求。4.12.14產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的要求與方法,包括:a)所采用的過(guò)程的產(chǎn)品(包括供方的產(chǎn)品)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法與

21、要求;b)需要監(jiān)視和測(cè)量的階段及其質(zhì)量特性;c)每一個(gè)階段監(jiān)視和測(cè)量的質(zhì)量特性;d)使用的程序和接收準(zhǔn)則;e)使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)控制方法;f)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的準(zhǔn)確度和精確度,包括校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)批準(zhǔn)狀態(tài);g)人員資格和認(rèn)可;h)要求由法定機(jī)構(gòu)或顧客進(jìn)行的檢驗(yàn)或試驗(yàn);i)產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則;j)檢驗(yàn)印章的控制方法;k)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共享設(shè)備用作檢驗(yàn)手段時(shí)的校驗(yàn)方法;l)保存設(shè)備使用紀(jì)錄,以便發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)態(tài)時(shí),確定以前測(cè)試結(jié)果的有效性。4.12.14.1過(guò)程檢驗(yàn)按GJB1442A的要求。依據(jù)檢驗(yàn)程序?qū)ρ兄坪蜕a(chǎn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn),做好原始記錄。××/××.&#

22、215;××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 4.12.14.2驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)在加工裝配完成后,應(yīng)按GJB3677A程序進(jìn)行驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn):a)驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)的操作應(yīng)按批準(zhǔn)的程序、方法進(jìn)行;b)驗(yàn)收試驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)束后,均應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)特性的數(shù)據(jù);c)在試驗(yàn)和檢驗(yàn)中發(fā)生故障,均應(yīng)找出原因,并在采取措施后重新進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)。4.12.14.3例型試驗(yàn)(典型試驗(yàn))應(yīng)按GJB5712規(guī)定、產(chǎn)品制造與驗(yàn)收技術(shù)條件和試驗(yàn)大綱的規(guī)定進(jìn)行例行試驗(yàn),并實(shí)施必要的監(jiān)督,以保證產(chǎn)品性能、可靠性及安全性滿足設(shè)計(jì)要求。根據(jù)環(huán)境條件的敏感性、使用的重要

23、性、生產(chǎn)正常變化與規(guī)定公差之間的關(guān)系、工藝變化敏感程度、生產(chǎn)工藝(過(guò)程)的復(fù)雜性和產(chǎn)品數(shù)量確定所需測(cè)試的產(chǎn)品,并征得顧客的認(rèn)可。4.12.14.4無(wú)損檢驗(yàn)應(yīng)按GJB466和GJB593的有關(guān)規(guī)定對(duì)無(wú)損檢驗(yàn)進(jìn)行控制,確定控制程序、內(nèi)容和要求。4.12.14.5試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄a)應(yīng)規(guī)定保存試驗(yàn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求,并根據(jù)試驗(yàn)或檢驗(yàn)的類型、范圍及重要性確定記錄的詳細(xì)程度;b)記錄應(yīng)包括產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告或證明、不合格品報(bào)告、糾正措施及抽樣方案和數(shù)據(jù)。4.12.15不合格品的控制a)應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制的要求,以防止其非預(yù)期使用或交付;b)應(yīng)按GJB571A的規(guī)定對(duì)不合格品的標(biāo)

24、識(shí)、評(píng)價(jià)、隔離、處置和記錄進(jìn)行控制和管理。4.12.16售后服務(wù)當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)按協(xié)議或合同要求組織售后技術(shù)服務(wù),執(zhí)行GJB5707規(guī)定要求:a)應(yīng)對(duì)售后技術(shù)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行策劃、規(guī)定,并按規(guī)定實(shí)施;b)規(guī)定對(duì)售后技術(shù)服務(wù)活動(dòng)提供充分的技術(shù)和資源支持,并按規(guī)定實(shí)施;c)對(duì)交付的產(chǎn)品按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)跟蹤服務(wù),指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護(hù),及時(shí)解決出現(xiàn)的問(wèn)題;d)收集和分析產(chǎn)品在使用和服務(wù)中的信息,作為識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì),并按規(guī)定報(bào)告情況。注:該大綱各條款的規(guī)定若已形成相應(yīng)的程序文件或作業(yè)文件,可以直接引用執(zhí)行相關(guān)文件的編號(hào)和文件名稱,不再作重復(fù)描述。(產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì) 量

25、保 證 大 綱 編號(hào):××/××.××××××版本/修訂次數(shù):/0受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):持有人:版本/修改次數(shù)編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期顧客/日期/0××××××××發(fā)布 ××××××××實(shí)施××××××××××公司 發(fā)布×&#

26、215;/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證大綱 1.范圍本大綱適用于(產(chǎn)品/項(xiàng)目型號(hào)和名稱)的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程。2.引用文件××/×××.×××××質(zhì)量手冊(cè)。3術(shù)語(yǔ)和定義本大綱引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義。4.實(shí)施要求4.1制定大綱的依據(jù)a)(編制時(shí)應(yīng)詳細(xì)列出)與產(chǎn)品有關(guān)的法令、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本標(biāo)準(zhǔn);b)(詳細(xì)列出)合同、研制任務(wù)書

27、的編號(hào)和名稱以及顧客的質(zhì)量保證要求;c) 產(chǎn)品研制、生產(chǎn)計(jì)劃和相關(guān)資源;4.2質(zhì)量工作原則與質(zhì)量目標(biāo)4.2.1質(zhì)量工作總原則a)產(chǎn)品質(zhì)量工作總要求;b)技術(shù)上應(yīng)用或借鑒其它產(chǎn)品的程度;c)采用新技術(shù)比例;d)設(shè)計(jì)的可制造性。4.2.2質(zhì)量目標(biāo)a)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品功能指標(biāo);b)(詳細(xì)列出)產(chǎn)品性能指標(biāo)。4.3管理職責(zé)a)明確規(guī)定各級(jí)各類相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限;b)明確規(guī)定相互關(guān)系和內(nèi)部溝通的方法;c)明確規(guī)定有關(guān)職能部門的職責(zé)和接口的關(guān)系。4.4文件和記錄的控制對(duì)研制、生產(chǎn)全過(guò)程中文件和記錄進(jìn)行控制。編制“輸入文件清單”、“記錄清單”)4.5資源需求確定軟件、硬件、生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備包括檢驗(yàn)

28、和試驗(yàn)所需的設(shè)備、人力資源等要求。4.6確定過(guò)程a)用流程圖劃出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程/或工藝流程;b)用流程圖劃出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段流程圖。4.7產(chǎn)品要求的驗(yàn)證a)規(guī)定驗(yàn)證的項(xiàng)目、內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)或指標(biāo);b)規(guī)定在那個(gè)階段進(jìn)行驗(yàn)證;c)規(guī)定驗(yàn)證的方法;d)規(guī)定驗(yàn)證結(jié)果的處理。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱 4.8產(chǎn)品要求的確認(rèn)a)規(guī)定在那個(gè)階段進(jìn)行確認(rèn);b)規(guī)定確認(rèn)的方法和形式;c)規(guī)定確認(rèn)結(jié)果的處理。4.9監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)a)識(shí)別并確定重要和關(guān)鍵

29、過(guò)程,確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、內(nèi)容、頻次、方法、責(zé)任人等。(具體描述)b)確定檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置。(具體描述或用流程圖表示)c)制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程的檢驗(yàn)規(guī)范和最終產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則5 控制要求5.1設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制5.1.1.任務(wù)分析對(duì)產(chǎn)品的任務(wù)全面進(jìn)行分析,以確認(rèn):對(duì)設(shè)計(jì)最有影響的任務(wù)階段何總和環(huán)境,通過(guò)任務(wù)全面分析,確定可靠性、維修性、保障性、安全性、人機(jī)工程等各種定量和定性因素,并將結(jié)論納入規(guī)范作為設(shè)計(jì)評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2設(shè)計(jì)分析按通用化、系列化、組合化的設(shè)計(jì)原則,對(duì)性能、質(zhì)量、可靠性、費(fèi)用、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行綜合權(quán)衡,開(kāi)展優(yōu)化設(shè)計(jì)。通過(guò)設(shè)計(jì)分析研究,確定產(chǎn)品特性、容差以及必要的試驗(yàn)和檢驗(yàn)要求。5

30、.1.3.設(shè)計(jì)輸入確定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入要求,包括產(chǎn)品的功能和性能、可靠性、維修性、安全性、保障性、環(huán)境條件等要求,以及有關(guān)的法令、法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)等要求。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件并進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。編制設(shè)計(jì)規(guī)范和文件,以保證設(shè)計(jì)規(guī)范化。設(shè)計(jì)規(guī)范和文件應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。為使設(shè)計(jì)采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,在進(jìn)行設(shè)計(jì)前,應(yīng)編制文件清單,供設(shè)計(jì)人員使用5.1.4人機(jī)工程設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定編制人機(jī)大綱的要求,在保證可靠性、維修性、安全性條件下,能夠確保操作人員正常、準(zhǔn)確的操作。5.1.5特性分析應(yīng)按GJB190的原則進(jìn)行特性分析,確定關(guān)鍵件“特性”、重要件“特性”。5.1.6設(shè)計(jì)輸出應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)輸出要求,一般包括:a)滿足設(shè)計(jì)輸

31、入的要求;b)包括或引用接(驗(yàn))收準(zhǔn)則;c)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;d)規(guī)定并標(biāo)示與產(chǎn)品和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性,如操作、貯存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的要求;e)根據(jù)特性分類,編制關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)保證大綱 設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)。5.1.7設(shè)計(jì)評(píng)審a)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的功能的有關(guān)要求,規(guī)定分階段的設(shè)計(jì)評(píng)審;b)當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)對(duì)顧客或其代表參加評(píng)審的方法做出規(guī)定;c)

32、如需要,應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)審或工藝可行性評(píng)審。5.1.8設(shè)計(jì)驗(yàn)證a)規(guī)定所要進(jìn)行的設(shè)計(jì)驗(yàn)證項(xiàng)目及驗(yàn)證方法,在整個(gè)研制過(guò)程中能保證對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證進(jìn)行跟蹤和追溯;b)在轉(zhuǎn)階段試驗(yàn)前應(yīng)兌未經(jīng)過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)的關(guān)鍵技術(shù)、直接影響成功或安全的問(wèn)題,組織同行業(yè)專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行復(fù)核、復(fù)算等驗(yàn)證工作。5.1.9設(shè)計(jì)確認(rèn)/定型(鑒定)依據(jù)所策劃的安排,明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容、方式、條件和確認(rèn)點(diǎn)以及要求進(jìn)行鑒定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,根據(jù)使用環(huán)境提出要求并實(shí)施;5.1.10設(shè)計(jì)更改的控制按“設(shè)計(jì)更改的控制程序”對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制。5.1.11試驗(yàn)控制制定和實(shí)施試驗(yàn)綜合計(jì)劃,該計(jì)劃包括研制、生產(chǎn)和交付過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行的全部驗(yàn)證工作,以保證有

33、效的利用全部試驗(yàn)資源,并充分利用試驗(yàn)結(jié)果;5.2采購(gòu)質(zhì)量控制5.2.1規(guī)定采購(gòu)需要的文件,內(nèi)容包括:a)規(guī)定對(duì)具有關(guān)鍵(重要)特性的采購(gòu)產(chǎn)品的適當(dāng)?shù)目刂品椒?;b)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,以及對(duì)供方的控制方法;c)規(guī)定滿足相關(guān)質(zhì)量保證要求(包括適用于采購(gòu)產(chǎn)品的法規(guī)要求)所采用的方法;d)規(guī)定驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的程序和方法;5.2.2外包過(guò)程的控制規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,對(duì)所有外包過(guò)程的控制要求,一般包括:a)識(shí)別產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所需要的外包過(guò)程;b)針對(duì)具體的外包過(guò)程如:設(shè)計(jì)外包、試制外包、試驗(yàn)外包和生產(chǎn)外包等過(guò)程,制定相應(yīng)的控制措施和方法;c)對(duì)外包單位的資格要求;d)對(duì)外包單位的能力要求

34、(包括設(shè)施和人員要求);e)對(duì)外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的準(zhǔn)則;f)對(duì)外包單位實(shí)行監(jiān)督的管理辦法等。5.3試制和生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制5.3.1研制、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制,包括:a)過(guò)程的步驟(流程);b)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書;c)達(dá)到規(guī)定要求所使用的工具、技術(shù)、設(shè)備和方法;d)滿足策劃安排所需的資源;××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量(可靠性)保證大綱 e)監(jiān)視、測(cè)量和控制過(guò)程(含對(duì)過(guò)程能力的評(píng)價(jià))及產(chǎn)品(質(zhì)量)特性的方法,包括規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其它過(guò)程的控制方法;f)人員資格要求;g)

35、技能或服務(wù)提供的準(zhǔn)則;h)適用的法律法規(guī)要求;5.3.2工藝準(zhǔn)備在完成設(shè)計(jì)資料的工藝審查和設(shè)計(jì)評(píng)審后應(yīng)進(jìn)行工藝準(zhǔn)備,一般包括:a)按產(chǎn)品研制需要提出工藝總方案、工藝技術(shù)改造和工藝攻關(guān)計(jì)劃并進(jìn)行評(píng)審;b)對(duì)特種工藝應(yīng)制定專用工藝文件或質(zhì)量控制程序;c)進(jìn)行過(guò)程分析,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行標(biāo)識(shí)、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)及規(guī)定詳細(xì)的質(zhì)量控制要求;d)工藝更改的控制及有重大更改時(shí)進(jìn)行評(píng)審的程序;e)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工藝裝備和檢測(cè)器具應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)合格;f)有關(guān)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在工藝文件準(zhǔn)備階段,進(jìn)行工藝評(píng)審。5.3.3元器件、零件和原材料的控制規(guī)定器材(含半成品)的質(zhì)量控制要求及材料代用程序,確保:a)合格的元器件、零件、

36、原材料和半成品才可投入加工和組裝;b)外購(gòu)、外協(xié)的產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)進(jìn)廠復(fù)驗(yàn)、篩選合格,附有復(fù)驗(yàn)合格證或標(biāo)記,方可投入生產(chǎn),使用代用材料時(shí),應(yīng)履行批準(zhǔn)手續(xù);c)在從事成套設(shè)備生產(chǎn)時(shí),儲(chǔ)存的裝配件和器材應(yīng)齊全并做出適當(dāng)標(biāo)記;d)經(jīng)確認(rèn)易老化或易受環(huán)境影響而變質(zhì)的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)、并注明保管有效期;e)元器件選用、測(cè)試、篩選符合規(guī)定的要求。5.3.4基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境a)應(yīng)明確針對(duì)具體產(chǎn)品或服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施、工作場(chǎng)所等方面的特殊要求;b)當(dāng)工作環(huán)境對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的質(zhì)量有直接影響時(shí),應(yīng)規(guī)定特殊的環(huán)境要求或特性,如:清潔室空氣中粒子含量、生物危害的防護(hù)等。5.3.5關(guān)鍵過(guò)程控制規(guī)定按工藝文件或?qū)S玫馁|(zhì)量控制程序、方法

37、,對(duì)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制的要求。5.3.6特殊過(guò)程控制根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),明確規(guī)定過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容和方式,適用時(shí)可包括:a)規(guī)定對(duì)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;b)對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用針對(duì)具體過(guò)程的方法和程序;d)必要的記錄,如能證實(shí)設(shè)備認(rèn)可、人員資格鑒定、過(guò)程能力評(píng)定等活動(dòng)的記錄;e)再確認(rèn)或定期確認(rèn)的時(shí)機(jī)。5.3.7關(guān)鍵件、重要件的控制按有關(guān)規(guī)定詳細(xì)描述。××/××.×××××× (產(chǎn)品/項(xiàng)目規(guī)格型號(hào)和名稱)質(zhì)量保證(可靠性)大綱 5.3.8裝配質(zhì)量控制應(yīng)規(guī)定對(duì)裝配質(zhì)量進(jìn)行控制的要求,包括編寫適宜的裝配規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等。5.3.9標(biāo)識(shí)和可

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