質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核總結(jié)

1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核總結(jié)（ 2009 年）11 月 10 日至 11 月 12 日，公司質(zhì)量管理小組對各部門的質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。本次考核以各部門自查為主。各部門通過自查，增強(qiáng)對 GSP 質(zhì)量管理必要性的認(rèn)識，進(jìn)一步提高質(zhì)量意識。本次考核采用：文件核實(shí)和現(xiàn)場考核兩種方式。文件核實(shí)：質(zhì)量方針、目標(biāo)均有可行性。建立了包括各項(xiàng)質(zhì)量管理制度在內(nèi)的質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。通過制定相應(yīng)的質(zhì)量管理文件， 規(guī)定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立、 隸屬關(guān)系和職能， 確保各職能部門有效而協(xié)調(diào)的動作； 規(guī)定員工的在崗條件、職責(zé)和培訓(xùn)，使任職條件明確，崗位權(quán)責(zé)清晰，有利于員工忠于職守；規(guī)定設(shè)施設(shè)備的

2、使用、維修和保養(yǎng)，確保設(shè)施設(shè)備的完好狀態(tài)， 為藥品經(jīng)營提供良好的硬件基礎(chǔ)； 規(guī)定藥品經(jīng)營活動和質(zhì)量管理的每一項(xiàng)工作程序， 指導(dǎo)員工“干什么、怎么干”，使工作程序化和標(biāo)準(zhǔn)化， 確保工作質(zhì)量； 規(guī)定了那些工作需要記錄、記錄那些內(nèi)容、如何記錄，為藥品質(zhì)量的追蹤提供清晰可靠的依據(jù)。完善的文件系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量管理的全過程， 能確保藥品經(jīng)營活動符合 GSP 要求?，F(xiàn)場考核：藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)有效隔離，有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的倉庫， 庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。有符合規(guī)定的消防、安全設(shè)施。庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源。陰涼庫、常溫庫溫、 濕度都在規(guī)定

3、范圍內(nèi)。 藥品倉儲設(shè)施、 養(yǎng)護(hù)設(shè)備、安全設(shè)施齊全，驗(yàn)收員對購進(jìn)藥品和爾后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作，記錄完整。保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨并做必要的檢查按規(guī)定的儲存要求專庫、 分類存放。 二類精神藥品專柜、專帳、專人保管。藥品養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存， 檢查在庫藥品的儲存條件， 配合保管員進(jìn)行溫濕度的管理。能正確操作、管理、維護(hù)養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備。通過近幾年的 GSP 質(zhì)量管理工作的不斷實(shí)施、檢查、改進(jìn)的循環(huán)作用：在藥品購進(jìn)過程，可以杜絕不合格藥品及假劣藥品；在藥品的儲存過程， 可以滿足藥品規(guī)定的儲藏條件和按規(guī)定要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證藥品不發(fā)生變質(zhì)；在藥品的出庫運(yùn)輸過程中，健全出庫復(fù)核制度，可以避免差錯；在藥品經(jīng)營過程中，由于建立完整的記錄， 使藥品的質(zhì)量追蹤有了保證。公司的質(zhì)量管理體系日趨完善，有效降低了質(zhì)