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文檔簡介
1、東莞市XX服飾質量手冊文件編號:HR-A-001版 本: 0生效日期:2012年3月5日 王贊龍 制作:王贊龍版 權:東莞市XX服飾本文件之版權屬東莞市XX服飾所有,未經(jīng)書面批準不得隨意復制外傳。質 量 手 冊名 稱目錄版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1章節(jié)名稱頁 數(shù)0.1目 錄10.2質量手冊頒布令10.3質量手冊管理10.4工廠簡介10.5部門及崗位職責20.6管理者代表任命書10.7質量方針、質量目標10.8程序與手冊章節(jié)及ISO9001標準條文對照表20.9質量職能分配表11.目的和范圍12.引用標準13.術語和定義14.質量管理體系15.管理職責36.資源管理27.產(chǎn)品實現(xiàn)7
2、.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃17.2與顧客有關的過程17.4采購17.5生產(chǎn)和服務提供27.6監(jiān)視和測量裝置的控制18.測量、分析和改進4附錄1 組織架構圖1附錄2程序文件目錄1附錄3文件更改記錄1質 量 手 冊名 稱頒布令版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1頒 布 令本質量手冊是依據(jù)ISO 9001:2008 國際質量管理體系-要求國際標準,結合本工廠的實際情況組織編寫的。本手冊闡述了本工廠質量方針、質量目標,并對質量管理體系過程順序和相互作用進行了描述,是本工廠質量管理的綱領性文件。本手冊是工廠質量管理體系運行的基本準則,也是對所有客戶的承諾,遵循本手冊執(zhí)行是每個員工應盡的責任。本質量手冊自2
3、012 年03月05日起正式實施。 董事長: 2012年03月05日質 量 手 冊名 稱質量手冊管理版 次1編 號HR-A-001頁 碼1/1一、總則本手冊描述了工廠所采用和實施的質量管理體系,此體系符合ISO9001:2000國際標準。二、手冊的控制2.1 本手冊有“正本”與“受控文件”兩種。“正本”由管理代表保存。2.2 手冊的受控副本,由文控中心按文件控制程序中規(guī)定進行發(fā)放。2.3 手冊受控副本的持有人有責任確保其所代表部門的全體人員均了解手冊中所闡述的質量方針并加以實施。2.4 文控中心保存有手冊的最新版本號與修訂狀態(tài)。2.5 手冊的非受控副本可能會發(fā)放給工廠的客戶、潛在客戶、第三方認
4、證機構或其他向管理者代表提出要求的人員,工廠不會保存手冊的非受控副本或更新它們,但這些非受控本在發(fā)行時是最新版的。三、手冊的批準手冊由總經(jīng)理批準發(fā)布。四、手冊的分發(fā)文控中心負責手冊的分發(fā)和簽收,保存發(fā)放記錄。五、手冊的更改控制5.1 手冊的更改由總經(jīng)理批準。5.2 手冊每頁設有版本號,首次版次號為0當某頁發(fā)生第一次修訂時,其相應的版次增加為1以后每修改一次版次依次類推,并在最新修訂的文字內容下加下劃線以示區(qū)別。5.3當手冊的修訂累計達到20次或者是ISO9001的標準變化,或者是公司組織結構、職責發(fā)生重大調整,可直接將整本手冊換版本,如修訂累計沒有20次或重大更改就所修訂的頁換版本,從0變?yōu)?
5、,以此類推.質 量 手 冊名 稱工廠簡介版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1工廠簡介:“東莞市XX服飾”于1990年成立,是一家獨資私營企業(yè),主要加工生產(chǎn)毛織服裝。工廠一直堅持“以人為本、精心服務、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意”,緊緊圍著提高產(chǎn)品質量和經(jīng)濟效益為中心,我工廠產(chǎn)品因做工精細、質量優(yōu)良,從而贏得了客戶信賴和支持。工廠地址:廣東省東莞市XXXXX管理區(qū) 郵政編碼:523000 電 話:(0769)XXXXXXXX傳 真:(0769)XXXXXXXX質 量 手 冊名 稱部門及崗位職責版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/2總經(jīng)理職責a) 決定工廠的經(jīng)營和發(fā)展方向。b) 決定和批準工廠的重
6、大策略并組織實施。c) 建立工廠的組織架構,確定各部門的職責。d) 固定資產(chǎn)出廠審批。e) 主持管理評審。副總經(jīng)理職責a) 協(xié)助總經(jīng)理領導工廠車間生產(chǎn)管理工作。b) 協(xié)調相關部門關系。c) 直接負責保安部工作。d) 總經(jīng)理授權的其他工作。人事行政部職責a) 負責人員招聘和員工的培訓和考核。b) 負責工廠的清潔、飯?zhí)煤笄诠芾砉ぷ?。c) 負責生產(chǎn)用水、用電的正常供應和設施、設備的維護管理工作。d) 負責生產(chǎn)設備電器部分維修工作。IE部職責a) 協(xié)助工場生產(chǎn),進行現(xiàn)場設計及改善,使企業(yè)獲得最佳效益。b) 根據(jù)前整部提供的嚇數(shù)資料, 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),測量、計算各工序所需工時。c) 工廠測量設備的校正管理
7、。采購部職責a) 負責對輔助材料供應商的評價與選擇及相關聯(lián)絡工作。b) 負責材料詢價、比價、議價的執(zhí)行與選擇。c) 反饋來料質量異常情況并跟進處理。d) 負責輔助材料、辦公用品采購和設備配件采購文控中心職責a) 文件與資料的登記、編碼、發(fā)行、保管、分發(fā)與維護。b) 過期無效文件的回收、作廢、銷毀及暫留文件的保管。c) 文件與資料原件的保管及維護。d) 建立記錄保存記錄,監(jiān)督各部門記錄文件的歸檔與實施。e) 樣辦制作、送樣確認; 質檢部職責a) 對前整、后整生產(chǎn)過程實施產(chǎn)品檢驗,并執(zhí)行產(chǎn)品最終檢驗。b) 組織評審及處理不合格品。c) 組織處理客戶投訴及退貨。質 量 手 冊名 稱部門及崗位職責版
8、次0編 號HR-A-001頁 碼2/2d) 對外發(fā)承制人進行技術指導及檢驗標準提供。e) 對外發(fā)產(chǎn)品實施檢驗并做好檢驗記錄。f) 質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。g) 組織策劃糾正和預防措施的實施并跟蹤實施。生產(chǎn)計劃部職責a) 制定生產(chǎn)計劃及物料需求計劃并監(jiān)督生產(chǎn)進度。b) 協(xié)助做好顧客溝通工作,安排出貨。c) 分析產(chǎn)能負荷,掌握物料信息。前整部職責a) 按工廠生產(chǎn)計劃制定本部門生產(chǎn)計劃并組織落實,按時、按質完成生產(chǎn)任務。b) 組織對其管理的設備進行日常維護,并負責進行機械部份的維修。發(fā)織部職責a) 負責發(fā)織外發(fā)作業(yè)及承制人評審,跟進協(xié)調外發(fā)進度。b) 根據(jù)市場、同行及客戶的反饋信息,及時地與相關部門進行溝
9、通;c) 負責客戶投訴的受理、反饋、總結;d) 接受客戶訂單信息并進行評審;e) 樣辦制作、送樣確認;f) 負責客戶滿意度調查表的發(fā)放與總結。后整部職責a) 按工廠生產(chǎn)計劃制定本部門生產(chǎn)計劃并組織落實,按時、按質完成生產(chǎn)任務。b) 負責后整外發(fā)作業(yè)及承制人評審,跟進協(xié)調外發(fā)進度。c) 組織對其管理的設備進行日常維護,并負責進行機械部份的維修。保安部職責a) 負責廠區(qū)內外的安全保衛(wèi)工作,保障廠區(qū)和宿舍員工財物的安全。b) 負責協(xié)助處理異常情況(如員工急病送醫(yī)院等)。c) 負責突發(fā)事件的處理(火災、偷盜、打架等)及與消防、治安單位的聯(lián)系。運輸部職責a) 車輛作業(yè)。b)車輛保養(yǎng)。財務部職責a) 負責
10、工廠的財務管理工作。b) 負責制定財務管理制度,做好工廠資金調配工作。c) 負責重要經(jīng)濟合同的審查工作。d) 負責固定資產(chǎn)的管理。詳見:部門與崗位職責說明書質 量 手 冊名 稱管理者代表任命書版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1管理代表任命書為了建立及實施ISO9001:2008質量管理體系,現(xiàn)任命 王贊龍 同志為我工廠質量管理體系管理者代表,其職責是:一、 確保工廠質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 ;二、 向董事長報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求;三、 確保在全工廠范圍內提高滿足顧客要求的意識;四、 就工廠質量管理體系有關事宜與外部進行聯(lián)絡。 董事長: 日期: 2012-0
11、3-05質 量 手 冊名 稱質量方針和質量目標版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1質量方針以人為本、精心服務、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意質量目標:一、工廠質量目標及其考核方法項目及指標計算公式考核周期考核部門統(tǒng)計資料來源成品批合格率90%最終檢驗合格批次最終檢驗批次每月質檢部客戶查貨報告客戶投訴率2次投訴次數(shù)每月發(fā)織部客戶投訴處理單客戶滿意度3分客戶滿意調查總分數(shù)調查的客戶數(shù)量半年發(fā)織部客戶滿意度分析報表交貨及時率98%交貨及時次數(shù)出貨總次數(shù)三個月跟單貨期安排表二、部門質量目標及其考核方法擔當部門項目及指標計算公式考核周期考核部門統(tǒng)計資料來源發(fā)織部客戶滿意度3分客戶滿意調查總分數(shù)調查的客戶數(shù)量半
12、年發(fā)織部客戶滿意度分析報告生產(chǎn)部門首次檢驗合格率80%首次檢驗合格次數(shù)首次檢驗次數(shù)每月辦房首扎辦報告辦房打辦合格率80%客戶認可樣辦數(shù)送樣辦數(shù)每月辦房打辦統(tǒng)計表采購部物品合格率95%合格批次檢驗批次每月采購部檢驗記錄前整部品質合格率80%工序檢驗合格數(shù)量工序檢驗數(shù)量每月質檢部生產(chǎn)品質效率月報表生產(chǎn)計劃按時完成率80%按時完成批次計劃完成批次三個月生產(chǎn)計劃部生產(chǎn)排期、生產(chǎn)記錄后整部品質合格率90%工序檢驗合格數(shù)量工序檢驗數(shù)量每月質檢部生產(chǎn)品質效率月報表生產(chǎn)計劃按時完成率98%按時完成批次 計劃完成批次三個月生產(chǎn)計劃部生產(chǎn)排期、生產(chǎn)記錄人 事行政部培訓計劃完成率90%計劃完成次數(shù)培訓計劃次數(shù)半年人
13、事行政部培訓記錄 質 量 手 冊名 稱程序與手冊章節(jié)及ISO 9001標準條文對照表版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/2ISO 9001:2000 要求質量手冊章節(jié)程序文件4 質量管理體系第4章-4.1總要求-4.2文件要求-4.2.1總則-4.2.2質量手冊-4.2.3文件控制-文件控制程序4.2.4記錄控制-記錄控制程序5 管理職責第5章 -5.1管理承諾-5.2 以客戶為關注焦點-5.3 質量方針-5.4 策劃-5.4.1 質量目標-5.4.2 質量管理體系策劃-5.5 職責、權限和溝通-5.5.1 職責和權限-5.5.2 管理者代表-5.5.3 內部溝通-溝通管理程序5.6 管理
14、評審-管理評審程序6 資源管理第6章-6.1 資源的提供-6.2 人力資源-培訓控制程序6.3 基礎設施-設備設施控制程序6.4 工作環(huán)境-工廠環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)第7章-7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-7.2 與客戶的有關過程-與顧客有關過程控制程序7.3 設計和開發(fā)-7.4 采購-采購控制程序檢驗控制程序質 量 手 冊名 稱程序與手冊章節(jié)及ISO 9001標準條文對照表版 次0編 號HR-A-001頁 碼2/2ISO 9001:2000 要求質量手冊章節(jié)程序文件7.5 生產(chǎn)和服務提供-7.5.1 生產(chǎn)和服務提供控制-生產(chǎn)計劃和過程控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認-7.5.3 標識和可
15、追溯性-標識和可追溯性控制程序7.5.4 客戶財產(chǎn)-顧客財產(chǎn)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護-搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制-測量設備控制程序8 測量、分析和改進第8章-8.1 總則-8.2 監(jiān)視和測量-8.2.1 客戶滿意-與顧客有關過程控制程序8.2.2 內部審核-內部審核程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量-數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序內部審核程序檢驗控制程序8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量-檢驗控制程序8.3 不合格品控制-不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析-數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析程序8.5 改進-8.5.1 持續(xù)改進-8.5.2 糾正措施-糾正和預防措施控制程序與顧客有關過程控制程序8
16、.5.3 預防措施-糾正和預防措施控制程序質 量 手 冊名 稱質量職能分配表版 次0編 號HR-A-001頁 碼1/1 職能部門 體系要求管理層人 事行政部IE部質檢部文控中心生 產(chǎn)計劃部前整部后整部采購部/發(fā)織部4.0 質量管理體系¢4.2.3 文件控制¢4.2.4 記錄控制¢5.1 管理承諾¢5.2 以顧客為關注焦點¢5.3 質量方針¢5.4 策劃¢5.5 管理職責¢¢5.6 管理評審¢6.1 資源提供¢6.2 人力資源¢6.3 基礎設施¢¢6.4 工
17、作環(huán)境¢7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃¢¢7.2 與顧客有關的過程¢7.4 采購¢¢7.5 生產(chǎn)和服務提供¢¢¢7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制¢8.1 總則¢8.2 監(jiān)視和測量¢¢¢¢8.3 不合格品控制¢¢8.4 數(shù)據(jù)分析¢¢¢8.5 改進¢¢質 量 手 冊名 稱目的和適用范圍版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)1頁 碼1/11. 目的1.1 按照ISO9001:2000標準的要求,建
18、立、實施、保持一個適合于本工廠的質量管理體系,以確保本工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 1.2 通過體系的有效應用以及持續(xù)改進其有效性,以增強顧客滿意。2. 適用范圍2.1 本手冊規(guī)定的質量管理體系覆蓋了本工廠各種毛織服裝加工生產(chǎn)的全過程,可作為內部開展質量活動和實施質量管理體系各項過程的依據(jù)。2.2 本手冊適用于內部和外部需要證實本工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)以及本工廠自身要求的產(chǎn)品,評價本工廠質量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性,故除內部發(fā)行外,對外可提供給認證機構,在需要時,可提供給顧客,以作為本工廠已按ISO9001:2000標準的要求建立了完善的
19、質量管理體系的客觀證據(jù)。2.3 本手冊亦可作為內部員工進行培訓的教材,講解本工廠所規(guī)定的質量管理體系要求。2.4 根據(jù)本工廠及產(chǎn)品的特點,對于GB/T190012000標準作出了以下條款的刪減: 刪減“7.3設計和開發(fā)” 條款。刪減理由:主要是由顧客提供所有生產(chǎn)技術資料,本工廠負責按照資料組織生產(chǎn)。所以刪減“7.3設計和開發(fā)”條款不影響本工廠提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責任。 質 量 手 冊名 稱引用標準版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)2頁 碼1/1本手冊引用下列標準:1. ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語2. ISO9001:2000質量管理體系要求3. I
20、SO9004:2000質量管理體系業(yè)績改進指南質 量 手 冊名 稱術語和定義版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)3頁 碼1/1一、 手冊有關質量管理方面的術語采用ISO9000:2000 質量管理體系基礎和術語簡稱及術語1、承制人:負責按本工廠提供的技術資料要求、使用本工廠提供的生產(chǎn)物料,為本工廠提供加工生產(chǎn)服務的外部生產(chǎn)方。2、顧客財產(chǎn):由客戶提供用于毛衫生產(chǎn)或直接提供的物料(包括:毛料、配料等,也包括樣辦、圖文技術資料)。 質 量 手 冊名 稱質量管理體系版 次1編 號HR-A-001章 節(jié)4頁 碼1/14.1總要求按照ISO 9001:2000標準的要求,已建立了質量管理體系文件,并加以
21、實施和保持已予以持續(xù)改進.為了實施質量管理本廠已經(jīng)1、識別了質量管理體系所需要的過程及在本廠中的應用。2、已經(jīng)確定這些過程的順序和相互作用:3、已確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法:4、已確??梢垣@得必要的信息,以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控;5、已有測量、監(jiān)控和分析這些過程,并有實施必要的措施,以實現(xiàn)所策劃的結果和持續(xù)改進。本廠將按本標準的要求管理這些過程。本工廠已識別外發(fā)加工的過程并對其進行控制,外發(fā)活動有:前整外發(fā)和后整外發(fā),在采購控制程序中規(guī)定外發(fā)加工的管理,外發(fā)加工品由責任部門按檢驗控制程序進行檢驗或驗證。4.2 文件要求 4.2.1 總則4.2.1.1為確保建立一個
22、符合ISO 9001:2000的質量管理體系,工廠已建立和實施了文件控制程序記錄控制程序不合格品控制程序糾正和預防措施控制程序內部審核程序等程序文件。質量手冊程序文件質量記錄工作指引4.2.1.2工廠的文件化質量管理體系可用下圖的三角形關系表示,它包括以下四個層次的系統(tǒng)文件: 質量方針:工廠已制定并頒布描述工廠總的質量宗旨和方向的質量方針,并制定、實施可度量的質量目標。質量手冊:是質量管理體系中最高層次的文件,它規(guī)定了工廠的質量方針,簡要描述了工廠依據(jù)ISO 9001:2000而建立的質量管理體系。程序文件:是質量管理體系的第二層文件,它詳細地說明了確保符合規(guī)定要求所必須的活動。工作指引:是質
23、量管理體系的第三層文件,它是產(chǎn)品或過程的更詳細的操作說明,如作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等。質量記錄:是支持運作程序與工作指引的有效實施及確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的客觀證明。質 量 手 冊名 稱管理職責版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)5頁 碼1/35.1 管理承諾5.1.1工廠通過建立、維護、改進質量管理體系,讓工廠所有人員清楚了解滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性,并在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段,滿足上述要求。5.1.2總經(jīng)理組織制訂并頒布了工廠的質量方針及質量目標,指明工廠總的質量宗旨和方向。5.1.3工廠為確保所建立的質量管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,制訂了管理評審程序,定期對質量管理體系進行檢
24、討并持續(xù)改進。5.1.4工廠將確保獲得與建立和改進質量管理體系有關的必要資源。5.2 以客戶為關注焦點工廠以實現(xiàn)客戶滿意為最終目標,通過對客戶滿意度的調查及分析、客戶要求的識別及評審等確??蛻舻囊螅ò鞔_的或隱含的要求,法律、法規(guī)的要求)和期望得到確定,并通過質量管理體系的有效運行實現(xiàn)客戶的需求和期望,確??蛻魸M意。5.3 質量方針5.3.1制訂質量方針,描述工廠總的質量宗旨和方向,并對滿足要求及持續(xù)改進質量管理體系做出承諾,管理者代表有責任在工廠的各階層推行和維護此方針。5.3.2質量方針的發(fā)布、更改均需由總經(jīng)理批準,工廠通過在質量手冊中發(fā)布、在各工作場所張貼及對未能理解的員工(特別是新
25、員工)進行培訓等方式,確保工廠各階層人員都能理解、實施和維護此方針。5.3.3工廠每年在管理評審會議上對質量方針的充分性、有效性、適合性進行評審,如需修訂質量方針,由文控員按文件控制程序進行更改控制。 5.4 策劃5.4.1質量目標根據(jù)工廠質量方針的要求,制訂了工廠總的、可測量的質量目標,并將質量目標分解到相關部門(參見質量目標考核指引)。管理者代表負責宣傳質量目標,質量目標將在每年的管理評審中進行檢討。5.4.2質量管理體系策劃管理者代表負責建立、實施和保持ISO 9001:2000質量管理體系。當質量管理體系需要變更時,由管理者代表組織策劃變更及實施,并確保質量管理體系的完整性及與其它管理
26、體系的兼容性。質 量 手 冊名 稱管理職責版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)5頁 碼2/35.5 職責、權限和溝通5.5.1職責和權限工廠建立組織機構,規(guī)定了各部門及人員的職責,在部門與崗位職責說明書及有關文件中,規(guī)定了有關部門及人員的接口關系。當組織結構圖中某一職位出現(xiàn)空缺時,其責任和權限首先由其上級主管或指定代理人代替。通過體系文件的運用及內部各種研討,以充分對職責和權限進行溝通。5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定管理者代表,其職責與權限如下:a. 確保工廠質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 ;b. 總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求;c. 確保在全工廠范圍內提高滿足顧客要求的
27、意識;d. 就工廠質量管理體系有關事宜與外部進行聯(lián)絡。5.5.3內部溝通5.5.3.1 總經(jīng)理將確保在本工廠內部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,使與質量管理體系有關的過程和活動的信息在本工廠不同層次和職能之間得到及時的溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。5.5.3.2 溝通的內容:與滿足顧客要求、實現(xiàn)質量目標以及質量管理體系有效性有關的的內容。5.5.3.3 溝通的對象:指不同的層次和職能之間,不同的職能部門之間,建立縱向和橫向聯(lián)系。5.5.3.4 主要的溝通方式:a、會議b、公告欄c、聯(lián)絡單d、內部郵件、內線 、廣播等5.5.3.5人事行政部負責監(jiān)督、協(xié)調內部溝通的過程。 參考文件:溝通管
28、理程序質 量 手 冊名 稱管理職責版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)5頁 碼3/35.6 管理評審5.6.1工廠管理層每年至少對質量管理體系評審一次,以確保工廠的質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,評審內容包括評價工廠的質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標;管理評審由總經(jīng)理主持。5.6.2管理評審覆蓋了工廠的整個質量管理體系,規(guī)定了以下管理評審輸入:a.內部和/或外部審核結果;b.客戶的反饋處理;c.過程的績效和產(chǎn)品的符合性;d.糾正和預防措施狀況;e.以往管理評審的跟蹤措施;f.經(jīng)策劃的可能影響質量管理體系的變化;g.質量方針和質量目標達成情況及檢討;h.改進的
29、建議。5.6.3工廠的管理評審輸出包括以下方面的決定和措施:a.質量管理體系及其過程有效性的改進;b.與客戶要求有關的產(chǎn)品的改進;c.資源需求。5.6.4管理評審詳細議程在管理評審程序中規(guī)定,評審結果將形成記錄并保存。 參考文件: 管理評審程序 質 量 手 冊名 稱資源管理版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)6頁 碼1/26.資源管理6.1 資源的提供總經(jīng)理負責、各部門協(xié)助識別與提供以下方面的資源:a.實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源;b.由于內外部環(huán)境的變化而引起的資源需求;c.增強客戶滿意所需的資源。參考文件: 管理評審程序6.2 人力資源6.2.1 人員安排對從事質量活
30、動并承擔規(guī)定職責的人員提出了能力要求(見部門與崗位職責說明書),在能力的判斷方面會從其教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面進行考慮。6.2.2 能力、培訓和意識6.2.2.1概述工廠建立并維護培訓控制程序,通過對工廠各類人員能力的確定,提供必要的培訓或采取其它措施以滿足需求,實施部門負責評價采取措施的有效性。6.2.2.2培訓需要的確定工廠對所有從事對質量有影響工作的人員,及對從事需要特殊技能工作的人員,根據(jù)其受教育及經(jīng)驗確定對其的培訓需要。6.2.2.3培訓計劃人事行政部通過對各部門的培訓需求調查、已開展培訓的有效性、管理的需要等,確定新的培訓領域和范圍。培訓計劃包括工廠內的培訓課程、送外部機構進行培
31、訓及現(xiàn)場操作培訓等適當?shù)呐嘤栃问健?.2.2.4培訓記錄人事行政部保存員工的培訓記錄或有關證書,以證明培訓的實施及此員工能勝任所指派的工作。6.2.2.5培訓或其它措施有效性評估開展的培訓由培訓部門進行考核,對所采取的其它措施進行評估,以確定培訓或采取的其它措施的有效性。參考文件:培訓控制程序質 量 手 冊名 稱資源管理版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)6頁 碼2/26.3 基礎設施工廠識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施,并在有關程序中進行適當?shù)囊?guī)定,這些設施包括:a.建筑物、工作場所和相關的設施;b.過程設備,包括硬件(如生產(chǎn)設備)和軟件;c.安裝和支持性服務(如運輸車輛)。參考文
32、件: 設備設施控制程序 6.4 工作環(huán)境工廠維持安全防火、安全生產(chǎn)、清潔衛(wèi)生工作環(huán)境,并制訂了工廠環(huán)境控制程序,以對工作環(huán)境進行規(guī)定及控制。參考文件: 工廠環(huán)境控制程序質 量 手 冊名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.1頁 碼1/17.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1工廠策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程,產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系及其它過程的要求相一致。7.1.2確定產(chǎn)品的質量目標和要求。7.1.3針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。7.1.4產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則。7.1.5為實現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記
33、錄。質 量 手 冊名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)與顧客有關的過程版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.2頁 碼1/17.2 與客戶有關的過程7.2.1通過對客戶的調查、客戶信息的反饋、合同評審、樣辦制作等識別并確定客戶的要求,包括客戶規(guī)定的要求、客戶沒有規(guī)定但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求,與產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)要求,及附加要求。 7.2.2制訂與顧客有關過程控制程序,保證工廠在接受合同訂單之前,會對每一個合同或訂單進行產(chǎn)品要求的評審,以確保:a.各項要求已被適當規(guī)定及形成文件;b.訂單的各項要求在其被接收之前已得到同意;c.與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決;d.工廠有能力滿足合同或訂單的
34、要求。7.2.3適當時,工廠會聯(lián)絡客戶、供應商或工廠內相關部門,以確保所規(guī)定的要求被適當理解和滿足。7.2.4當合同/訂單有修訂時,被修訂的內容會得到再次評審,并會被正確地傳遞給相關部門。7.2.5工廠保持相關合同/訂單評審及其后續(xù)活動的記錄。7.2.6當客戶沒有提供書面的要求時,發(fā)織部/跟單會在接收客戶、合同要求前確認客戶的要求并記錄下來。7.2.7制訂與顧客有關過程控制程序,以調查和分析客戶對產(chǎn)品和服務的滿意度和對客戶的投訴能做到有效處理,發(fā)織部負責向客戶宣傳工廠產(chǎn)品并收集外部的產(chǎn)品信息,以便工廠能不斷地滿足客戶要求并對產(chǎn)品或質量體系進行改進。參考文件:與顧客有關過程控制程序質 量 手 冊
35、名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)采購版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.4頁 碼1/17.4 采購 7.4.1 概述建立承制人評審工作指引和采購控制程序,通過對供應商(含外發(fā)承制人)的評審及對采購產(chǎn)品的控制,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 7.4.2 供應商/承制人選擇、評審a.依據(jù)供應商/承制人提供的產(chǎn)品或服務對本工廠最終產(chǎn)質量量的影響程度,規(guī)定選擇、評審及重新評審供應商/承制人的標準。b.供應商/承制人在被采用之前,均已得到評審及認可。c.工廠對潛在的供應商/承制人,以其是否能滿足工廠規(guī)定的要求,包括質量系統(tǒng)要求及其它質量保證要求為基礎來挑選。d.外發(fā)是向那些被選中的承制人進行的。被選中的承制人將被列在承
36、制人一覽表中,其質量、服務受到經(jīng)常的監(jiān)控,當其質量或服務變壞時,它可能會從承制人一覽表中被刪除。 7.4.3 采購資料a.采購訂單清楚描述所訂購產(chǎn)品的資料,包括相關的技術資料與工廠要求。b.采購訂單在發(fā)送給供應商之前,采購人員按采購控制程序中的規(guī)定進行有關審批手續(xù),以確保其必需的要求已在采購訂單中得到適當規(guī)定,并確保在采購訂單被更改時,供應商能得到所有相關的資料。 7.4.4 采購產(chǎn)品的驗證a.對工廠產(chǎn)品或服務有影響的采購產(chǎn)品均依檢驗控制程序受到檢驗或驗證。b.當工廠需在供應商/承制人處驗貨時,由本工廠與供應商/承制人進行協(xié)商明確。c.合同要求時,客戶或其代表有權在本工廠或供應商/承制人處驗證
37、供應商/承制人的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,工廠不會用這類驗證作為對供應商/承制人質量進行了有效控制的依據(jù)。d.客戶的驗證既不能減輕工廠提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后客戶的拒收。參考資料 承制人評審工作指引采購控制程序檢驗控制程序質 量 手 冊名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.5頁 碼1/27.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制a.工廠策劃生產(chǎn)和服務提供過程,確保各過程在受控狀態(tài)下進行。b.客戶訂單信息經(jīng)評審后傳達到生產(chǎn)計劃部、生產(chǎn)部等相關部門。c.生產(chǎn)部門、質檢部對產(chǎn)品生產(chǎn)過程及檢驗工序進行規(guī)劃, 發(fā)織部準備必要的技術資料。d.生產(chǎn)部制訂產(chǎn)品生
38、產(chǎn)作業(yè)指導書,規(guī)定對工序操作要求,并派合格員工擔任操作及相關的維護保養(yǎng),以保證產(chǎn)品能滿足要求。e.在生產(chǎn)過程中,檢驗人員對生產(chǎn)質量進行檢查,生產(chǎn)人員進行自檢或全檢。f.生產(chǎn)車間做到安全生產(chǎn),清潔衛(wèi)生。g.IE部負責提供必要的、合格的測量和監(jiān)控裝置。h.生產(chǎn)產(chǎn)品只有經(jīng)過檢驗合格或驗證合格后才能入庫、出貨,并按規(guī)定或客戶要求安排交貨。i.生產(chǎn)、質量、設備管理人員保存有關人員、設備監(jiān)控記錄。 參考文件:生產(chǎn)計劃和過程控制程序7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,工廠對任何這樣的過程實施確認,這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程,
39、本工廠洗水過程作為特殊過程,制訂洗水工作指引,實施首件檢驗,由培訓合格的人員操作,洗水設施進行維護,嚴格按客戶提供的洗水記錄要求進行作業(yè),必要時實施再確認。7.5.3 標識和可追溯性 7.5.3.1 產(chǎn)品標識a.制訂標識和可追溯性控制程序,規(guī)定對產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有階段均進行標識。b.當客戶或工廠要求有追溯性時,對每批產(chǎn)品或單獨標識,這些標識會被記錄下來。c.工廠員工均理解這些標識,在生產(chǎn)的全過程中維護這些標識。7.5.3.2 檢驗狀態(tài)標識a.工廠已規(guī)定了產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標識及標識方法。b.標識方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品(或在授權人批準下放行的產(chǎn)品)才能放行或交付。
40、工廠會維持產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài),并且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。 質 量 手 冊名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)生產(chǎn)和服務提供版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.5頁 碼2/2參考文件:標識和可追溯性控制程序7.5.4 客戶財產(chǎn)7.5.4.1工廠應愛護在工廠控制下或工廠使用的客戶財產(chǎn),應識別、驗證、保護、維護供其使用或構成產(chǎn)品一部份的客戶財產(chǎn),當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時,應報告客戶,并保持記錄。7.5.4.2 客戶確保提供的原輔材料符合法律法規(guī)的要求。參考文件:顧客財產(chǎn)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護7.5.5.1 概述建立并維持搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序及生產(chǎn)計劃和過程控制程
41、序,對產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付管理過程做出了規(guī)定,防止產(chǎn)品的損壞或變質。 7.5.5.2 搬運成品、半成品或原材料,均以防止其損壞或變質的方式搬運。 7.5.5.3 貯存明確物品收入、貯存、發(fā)出過程物品標識、記錄等控制要求并予以實施,保持倉庫合適的儲存環(huán)境,防止產(chǎn)品受潮、擠壓而損壞產(chǎn)品,對易燃化工產(chǎn)品,單獨存放,做到安全防火;規(guī)定貯存區(qū)及貯存方法并定期檢查庫存品的狀況,防止產(chǎn)品在交付使用前損壞或變質。 7.5.5.4 包裝、防護和交付生產(chǎn)部依要求進行包裝并對產(chǎn)品進行防護,防止在生產(chǎn)、貯存或其后交付給客戶過程中損壞。參考文件:搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序生產(chǎn)計劃和過程控制程序質
42、 量 手 冊名 稱產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制版 次0編 號HR-A-001章 節(jié)7.6頁 碼1/17.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6.1 概述建立并維持測量設備控制程序,對檢驗、測量和試驗設備進行控制和校準并對監(jiān)視裝置進行確認,以證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.6.2 設備的控制工廠維持一個需做校準的檢測器具一覽表,規(guī)定需校準的設備、校準周期等,校準后的設備均貼有校準標簽,以表明其校準狀態(tài)。 7.6.3 校準檢驗、測量和試驗設備及監(jiān)視裝置由IE部負責校準或確認,新購設備在使用前進行校準或確認,已校準或確認過的設備,按校準周期實施定期校準或確認,當設備校準在工廠內進行時,由具備校準資格的人員進行,內部校準通常采用比對的方法,其校準結果都能追溯國家標準,如無國家標準時,由IE部負責將校準的方法形成文件。外部校準需送國家認可的計量中心執(zhí)行,外部校準的結果應能確保追溯國家標準。7.6.4 校準設備失效時的措施當校準設備失效時,IE部會同質檢部組織對在此之前的檢驗和試驗結果重新評估,并采取必要的糾正措施。 7.6.5 校準環(huán)境工廠對校準設備提供適當?shù)墓ぷ髋c保管環(huán)境。校準設備會得到適當?shù)陌徇\、貯存和維護。 7.6.6 校準記錄工廠維持所有的校準記錄,以顯示相應檢測器具的校準結果、追溯
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