東莞市XX服飾有限公司質(zhì)量手冊(cè)

1、東莞市XX服飾質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：HR-A-001版 本： 0生效日期：2012年3月5日 王贊龍 制作：王贊龍版 權(quán)：東莞市XX服飾本文件之版權(quán)屬東莞市XX服飾所有，未經(jīng)書面批準(zhǔn)不得隨意復(fù)制外傳。質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱目錄版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1章節(jié)名稱頁 數(shù)0.1目 錄10.2質(zhì)量手冊(cè)頒布令10.3質(zhì)量手冊(cè)管理10.4工廠簡介10.5部門及崗位職責(zé)20.6管理者代表任命書10.7質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)10.8程序與手冊(cè)章節(jié)及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表20.9質(zhì)量職能分配表11.目的和范圍12.引用標(biāo)準(zhǔn)13.術(shù)語和定義14.質(zhì)量管理體系15.管理職責(zé)36.資源管理27.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7

2、.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃17.2與顧客有關(guān)的過程17.4采購17.5生產(chǎn)和服務(wù)提供27.6監(jiān)視和測量裝置的控制18.測量、分析和改進(jìn)4附錄1 組織架構(gòu)圖1附錄2程序文件目錄1附錄3文件更改記錄1質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱頒布令版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1頒 布 令本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO 9001：2008 國際質(zhì)量管理體系-要求國際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本工廠的實(shí)際情況組織編寫的。本手冊(cè)闡述了本工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是本工廠質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊(cè)是工廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是對(duì)所有客戶的承諾，遵循本手冊(cè)執(zhí)行是每個(gè)員工應(yīng)盡的責(zé)任。本質(zhì)量手冊(cè)自2

3、012 年03月05日起正式實(shí)施。 董事長： 2012年03月05日質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱質(zhì)量手冊(cè)管理版 次1編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1一、總則本手冊(cè)描述了工廠所采用和實(shí)施的質(zhì)量管理體系，此體系符合ISO9001:2000國際標(biāo)準(zhǔn)。二、手冊(cè)的控制2.1 本手冊(cè)有“正本”與“受控文件”兩種?！罢尽庇晒芾泶肀４?。2.2 手冊(cè)的受控副本，由文控中心按文件控制程序中規(guī)定進(jìn)行發(fā)放。2.3 手冊(cè)受控副本的持有人有責(zé)任確保其所代表部門的全體人員均了解手冊(cè)中所闡述的質(zhì)量方針并加以實(shí)施。2.4 文控中心保存有手冊(cè)的最新版本號(hào)與修訂狀態(tài)。2.5 手冊(cè)的非受控副本可能會(huì)發(fā)放給工廠的客戶、潛在客戶、第三方認(rèn)

4、證機(jī)構(gòu)或其他向管理者代表提出要求的人員，工廠不會(huì)保存手冊(cè)的非受控副本或更新它們，但這些非受控本在發(fā)行時(shí)是最新版的。三、手冊(cè)的批準(zhǔn)手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。四、手冊(cè)的分發(fā)文控中心負(fù)責(zé)手冊(cè)的分發(fā)和簽收，保存發(fā)放記錄。五、手冊(cè)的更改控制5.1 手冊(cè)的更改由總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2 手冊(cè)每頁設(shè)有版本號(hào)，首次版次號(hào)為0當(dāng)某頁發(fā)生第一次修訂時(shí)，其相應(yīng)的版次增加為1以后每修改一次版次依次類推,并在最新修訂的文字內(nèi)容下加下劃線以示區(qū)別。5.3當(dāng)手冊(cè)的修訂累計(jì)達(dá)到20次或者是ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)變化,或者是公司組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)發(fā)生重大調(diào)整,可直接將整本手冊(cè)換版本,如修訂累計(jì)沒有20次或重大更改就所修訂的頁換版本，從0變?yōu)?

5、,以此類推.質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱工廠簡介版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1工廠簡介：“東莞市XX服飾”于1990年成立，是一家獨(dú)資私營企業(yè)，主要加工生產(chǎn)毛織服裝。工廠一直堅(jiān)持“以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意”，緊緊圍著提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益為中心，我工廠產(chǎn)品因做工精細(xì)、質(zhì)量優(yōu)良，從而贏得了客戶信賴和支持。工廠地址：廣東省東莞市XXXXX管理區(qū) 郵政編碼：523000 電 話：（0769）XXXXXXXX傳 真：（0769）XXXXXXXX質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱部門及崗位職責(zé)版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/2總經(jīng)理職責(zé)a) 決定工廠的經(jīng)營和發(fā)展方向。b) 決定和批準(zhǔn)工廠的重

6、大策略并組織實(shí)施。c) 建立工廠的組織架構(gòu)，確定各部門的職責(zé)。d) 固定資產(chǎn)出廠審批。e) 主持管理評(píng)審。副總經(jīng)理職責(zé)a) 協(xié)助總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)工廠車間生產(chǎn)管理工作。b) 協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系。c) 直接負(fù)責(zé)保安部工作。d) 總經(jīng)理授權(quán)的其他工作。人事行政部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)人員招聘和員工的培訓(xùn)和考核。b) 負(fù)責(zé)工廠的清潔、飯?zhí)煤笄诠芾砉ぷ鳌) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水、用電的正常供應(yīng)和設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)管理工作。d) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備電器部分維修工作。IE部職責(zé)a) 協(xié)助工場生產(chǎn)，進(jìn)行現(xiàn)場設(shè)計(jì)及改善，使企業(yè)獲得最佳效益。b) 根據(jù)前整部提供的嚇數(shù)資料, 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，測量、計(jì)算各工序所需工時(shí)。c) 工廠測量設(shè)備的校正管理

7、。采購部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)對(duì)輔助材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)與選擇及相關(guān)聯(lián)絡(luò)工作。b) 負(fù)責(zé)材料詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)的執(zhí)行與選擇。c) 反饋來料質(zhì)量異常情況并跟進(jìn)處理。d) 負(fù)責(zé)輔助材料、辦公用品采購和設(shè)備配件采購文控中心職責(zé)a) 文件與資料的登記、編碼、發(fā)行、保管、分發(fā)與維護(hù)。b) 過期無效文件的回收、作廢、銷毀及暫留文件的保管。c) 文件與資料原件的保管及維護(hù)。d) 建立記錄保存記錄，監(jiān)督各部門記錄文件的歸檔與實(shí)施。e) 樣辦制作、送樣確認(rèn)； 質(zhì)檢部職責(zé)a) 對(duì)前整、后整生產(chǎn)過程實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)，并執(zhí)行產(chǎn)品最終檢驗(yàn)。b) 組織評(píng)審及處理不合格品。c) 組織處理客戶投訴及退貨。質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱部門及崗位職責(zé)版

8、次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼2/2d) 對(duì)外發(fā)承制人進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)提供。e) 對(duì)外發(fā)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)并做好檢驗(yàn)記錄。f) 質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。g) 組織策劃糾正和預(yù)防措施的實(shí)施并跟蹤實(shí)施。生產(chǎn)計(jì)劃部職責(zé)a) 制定生產(chǎn)計(jì)劃及物料需求計(jì)劃并監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度。b) 協(xié)助做好顧客溝通工作，安排出貨。c) 分析產(chǎn)能負(fù)荷，掌握物料信息。前整部職責(zé)a) 按工廠生產(chǎn)計(jì)劃制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)，按時(shí)、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。b) 組織對(duì)其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。發(fā)織部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)發(fā)織外發(fā)作業(yè)及承制人評(píng)審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。b) 根據(jù)市場、同行及客戶的反饋信息，及時(shí)地與相關(guān)部門進(jìn)行溝

9、通；c) 負(fù)責(zé)客戶投訴的受理、反饋、總結(jié)；d) 接受客戶訂單信息并進(jìn)行評(píng)審；e) 樣辦制作、送樣確認(rèn)；f) 負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查表的發(fā)放與總結(jié)。后整部職責(zé)a) 按工廠生產(chǎn)計(jì)劃制定本部門生產(chǎn)計(jì)劃并組織落實(shí)，按時(shí)、按質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。b) 負(fù)責(zé)后整外發(fā)作業(yè)及承制人評(píng)審，跟進(jìn)協(xié)調(diào)外發(fā)進(jìn)度。c) 組織對(duì)其管理的設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，并負(fù)責(zé)進(jìn)行機(jī)械部份的維修。保安部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)外的安全保衛(wèi)工作，保障廠區(qū)和宿舍員工財(cái)物的安全。b) 負(fù)責(zé)協(xié)助處理異常情況（如員工急病送醫(yī)院等）。c) 負(fù)責(zé)突發(fā)事件的處理（火災(zāi)、偷盜、打架等）及與消防、治安單位的聯(lián)系。運(yùn)輸部職責(zé)a) 車輛作業(yè)。b)車輛保養(yǎng)。財(cái)務(wù)部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)

10、工廠的財(cái)務(wù)管理工作。b) 負(fù)責(zé)制定財(cái)務(wù)管理制度，做好工廠資金調(diào)配工作。c) 負(fù)責(zé)重要經(jīng)濟(jì)合同的審查工作。d) 負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的管理。詳見：部門與崗位職責(zé)說明書質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱管理者代表任命書版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1管理代表任命書為了建立及實(shí)施ISO9001：2008質(zhì)量管理體系，現(xiàn)任命 王贊龍 同志為我工廠質(zhì)量管理體系管理者代表，其職責(zé)是：一、 確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 ；二、 向董事長報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求；三、 確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；四、 就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 董事長： 日期： 2012-0

11、3-05質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1質(zhì)量方針以人為本、精心服務(wù)、持續(xù)創(chuàng)新、客戶滿意質(zhì)量目標(biāo)：一、工廠質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法項(xiàng)目及指標(biāo)計(jì)算公式考核周期考核部門統(tǒng)計(jì)資料來源成品批合格率90%最終檢驗(yàn)合格批次最終檢驗(yàn)批次每月質(zhì)檢部客戶查貨報(bào)告客戶投訴率2次投訴次數(shù)每月發(fā)織部客戶投訴處理單客戶滿意度3分客戶滿意調(diào)查總分?jǐn)?shù)調(diào)查的客戶數(shù)量半年發(fā)織部客戶滿意度分析報(bào)表交貨及時(shí)率98%交貨及時(shí)次數(shù)出貨總次數(shù)三個(gè)月跟單貨期安排表二、部門質(zhì)量目標(biāo)及其考核方法擔(dān)當(dāng)部門項(xiàng)目及指標(biāo)計(jì)算公式考核周期考核部門統(tǒng)計(jì)資料來源發(fā)織部客戶滿意度3分客戶滿意調(diào)查總分?jǐn)?shù)調(diào)查的客戶數(shù)量半

12、年發(fā)織部客戶滿意度分析報(bào)告生產(chǎn)部門首次檢驗(yàn)合格率80%首次檢驗(yàn)合格次數(shù)首次檢驗(yàn)次數(shù)每月辦房首扎辦報(bào)告辦房打辦合格率80%客戶認(rèn)可樣辦數(shù)送樣辦數(shù)每月辦房打辦統(tǒng)計(jì)表采購部物品合格率95%合格批次檢驗(yàn)批次每月采購部檢驗(yàn)記錄前整部品質(zhì)合格率80%工序檢驗(yàn)合格數(shù)量工序檢驗(yàn)數(shù)量每月質(zhì)檢部生產(chǎn)品質(zhì)效率月報(bào)表生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成率80%按時(shí)完成批次計(jì)劃完成批次三個(gè)月生產(chǎn)計(jì)劃部生產(chǎn)排期、生產(chǎn)記錄后整部品質(zhì)合格率90%工序檢驗(yàn)合格數(shù)量工序檢驗(yàn)數(shù)量每月質(zhì)檢部生產(chǎn)品質(zhì)效率月報(bào)表生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)完成率98%按時(shí)完成批次 計(jì)劃完成批次三個(gè)月生產(chǎn)計(jì)劃部生產(chǎn)排期、生產(chǎn)記錄人 事行政部培訓(xùn)計(jì)劃完成率90%計(jì)劃完成次數(shù)培訓(xùn)計(jì)劃次數(shù)半年人

13、事行政部培訓(xùn)記錄 質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱程序與手冊(cè)章節(jié)及ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/2ISO 9001:2000 要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)程序文件4 質(zhì)量管理體系第4章-4.1總要求-4.2文件要求-4.2.1總則-4.2.2質(zhì)量手冊(cè)-4.2.3文件控制-文件控制程序4.2.4記錄控制-記錄控制程序5 管理職責(zé)第5章 -5.1管理承諾-5.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)-5.3 質(zhì)量方針-5.4 策劃-5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)-5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃-5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通-5.5.1 職責(zé)和權(quán)限-5.5.2 管理者代表-5.5.3 內(nèi)部溝通-溝通管理程序5.6 管理

14、評(píng)審-管理評(píng)審程序6 資源管理第6章-6.1 資源的提供-6.2 人力資源-培訓(xùn)控制程序6.3 基礎(chǔ)設(shè)施-設(shè)備設(shè)施控制程序6.4 工作環(huán)境-工廠環(huán)境控制程序7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7章-7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-7.2 與客戶的有關(guān)過程-與顧客有關(guān)過程控制程序7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)-7.4 采購-采購控制程序檢驗(yàn)控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱程序與手冊(cè)章節(jié)及ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照表版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼2/2ISO 9001:2000 要求質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)程序文件7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供-7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制-生產(chǎn)計(jì)劃和過程控制程序7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)-7.5.3 標(biāo)識(shí)和可

15、追溯性-標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)-顧客財(cái)產(chǎn)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)-搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制-測量設(shè)備控制程序8 測量、分析和改進(jìn)第8章-8.1 總則-8.2 監(jiān)視和測量-8.2.1 客戶滿意-與顧客有關(guān)過程控制程序8.2.2 內(nèi)部審核-內(nèi)部審核程序8.2.3 過程的監(jiān)視和測量-數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序內(nèi)部審核程序檢驗(yàn)控制程序8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量-檢驗(yàn)控制程序8.3 不合格品控制-不合格品控制程序8.4 數(shù)據(jù)分析-數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析程序8.5 改進(jìn)-8.5.1 持續(xù)改進(jìn)-8.5.2 糾正措施-糾正和預(yù)防措施控制程序與顧客有關(guān)過程控制程序8

16、.5.3 預(yù)防措施-糾正和預(yù)防措施控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱質(zhì)量職能分配表版 次0編 號(hào)HR-A-001頁 碼1/1 職能部門 體系要求管理層人 事行政部IE部質(zhì)檢部文控中心生 產(chǎn)計(jì)劃部前整部后整部采購部/發(fā)織部4.0 質(zhì)量管理體系¢4.2.3 文件控制¢4.2.4 記錄控制¢5.1 管理承諾¢5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)¢5.3 質(zhì)量方針¢5.4 策劃¢5.5 管理職責(zé)¢¢5.6 管理評(píng)審¢6.1 資源提供¢6.2 人力資源¢6.3 基礎(chǔ)設(shè)施¢¢6.4 工

17、作環(huán)境¢7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃¢¢7.2 與顧客有關(guān)的過程¢7.4 采購¢¢7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供¢¢¢7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制¢8.1 總則¢8.2 監(jiān)視和測量¢¢¢¢8.3 不合格品控制¢¢8.4 數(shù)據(jù)分析¢¢¢8.5 改進(jìn)¢¢質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱目的和適用范圍版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)1頁 碼1/11. 目的1.1 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建

18、立、實(shí)施、保持一個(gè)適合于本工廠的質(zhì)量管理體系，以確保本工廠具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 1.2 通過體系的有效應(yīng)用以及持續(xù)改進(jìn)其有效性，以增強(qiáng)顧客滿意。2. 適用范圍2.1 本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系覆蓋了本工廠各種毛織服裝加工生產(chǎn)的全過程，可作為內(nèi)部開展質(zhì)量活動(dòng)和實(shí)施質(zhì)量管理體系各項(xiàng)過程的依據(jù)。2.2 本手冊(cè)適用于內(nèi)部和外部需要證實(shí)本工廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)以及本工廠自身要求的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)本工廠質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)的適宜性，故除內(nèi)部發(fā)行外，對(duì)外可提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在需要時(shí)，可提供給顧客，以作為本工廠已按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了完善的

19、質(zhì)量管理體系的客觀證據(jù)。2.3 本手冊(cè)亦可作為內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)的教材，講解本工廠所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求。2.4 根據(jù)本工廠及產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)于GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)作出了以下條款的刪減： 刪減“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)” 條款。刪減理由：主要是由顧客提供所有生產(chǎn)技術(shù)資料，本工廠負(fù)責(zé)按照資料組織生產(chǎn)。所以刪減“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款不影響本工廠提供滿足顧客及適用的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或責(zé)任。 質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱引用標(biāo)準(zhǔn)版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)2頁 碼1/1本手冊(cè)引用下列標(biāo)準(zhǔn)：1. ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2. ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求3. I

20、SO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱術(shù)語和定義版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)3頁 碼1/1一、 手冊(cè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的術(shù)語采用ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語簡稱及術(shù)語1、承制人：負(fù)責(zé)按本工廠提供的技術(shù)資料要求、使用本工廠提供的生產(chǎn)物料，為本工廠提供加工生產(chǎn)服務(wù)的外部生產(chǎn)方。2、顧客財(cái)產(chǎn)：由客戶提供用于毛衫生產(chǎn)或直接提供的物料（包括：毛料、配料等，也包括樣辦、圖文技術(shù)資料）。 質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱質(zhì)量管理體系版 次1編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)4頁 碼1/14.1總要求按照ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，已建立了質(zhì)量管理體系文件,并加以

21、實(shí)施和保持已予以持續(xù)改進(jìn).為了實(shí)施質(zhì)量管理本廠已經(jīng)1、識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需要的過程及在本廠中的應(yīng)用。2、已經(jīng)確定這些過程的順序和相互作用：3、已確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法：4、已確?？梢垣@得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和監(jiān)控；5、已有測量、監(jiān)控和分析這些過程，并有實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。本廠將按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。本工廠已識(shí)別外發(fā)加工的過程并對(duì)其進(jìn)行控制，外發(fā)活動(dòng)有：前整外發(fā)和后整外發(fā)，在采購控制程序中規(guī)定外發(fā)加工的管理，外發(fā)加工品由責(zé)任部門按檢驗(yàn)控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。4.2 文件要求 4.2.1 總則4.2.1.1為確保建立一個(gè)

22、符合ISO 9001：2000的質(zhì)量管理體系，工廠已建立和實(shí)施了文件控制程序記錄控制程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序內(nèi)部審核程序等程序文件。質(zhì)量手冊(cè)程序文件質(zhì)量記錄工作指引4.2.1.2工廠的文件化質(zhì)量管理體系可用下圖的三角形關(guān)系表示，它包括以下四個(gè)層次的系統(tǒng)文件： 質(zhì)量方針:工廠已制定并頒布描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向的質(zhì)量方針，并制定、實(shí)施可度量的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè):是質(zhì)量管理體系中最高層次的文件，它規(guī)定了工廠的質(zhì)量方針，簡要描述了工廠依據(jù)ISO 9001:2000而建立的質(zhì)量管理體系。程序文件:是質(zhì)量管理體系的第二層文件，它詳細(xì)地說明了確保符合規(guī)定要求所必須的活動(dòng)。工作指引:是質(zhì)

23、量管理體系的第三層文件，它是產(chǎn)品或過程的更詳細(xì)的操作說明，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等。質(zhì)量記錄:是支持運(yùn)作程序與工作指引的有效實(shí)施及確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的客觀證明。質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱管理職責(zé)版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)5頁 碼1/35.1 管理承諾5.1.1工廠通過建立、維護(hù)、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，讓工廠所有人員清楚了解滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段，滿足上述要求。5.1.2總經(jīng)理組織制訂并頒布了工廠的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，指明工廠總的質(zhì)量宗旨和方向。5.1.3工廠為確保所建立的質(zhì)量管理體系具有持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，制訂了管理評(píng)審程序，定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢

24、討并持續(xù)改進(jìn)。5.1.4工廠將確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要資源。5.2 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)工廠以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為最終目標(biāo),通過對(duì)客戶滿意度的調(diào)查及分析、客戶要求的識(shí)別及評(píng)審等確?？蛻舻囊螅ò鞔_的或隱含的要求，法律、法規(guī)的要求）和期望得到確定,并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行實(shí)現(xiàn)客戶的需求和期望,確保客戶滿意。5.3 質(zhì)量方針5.3.1制訂質(zhì)量方針,描述工廠總的質(zhì)量宗旨和方向，并對(duì)滿足要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系做出承諾，管理者代表有責(zé)任在工廠的各階層推行和維護(hù)此方針。5.3.2質(zhì)量方針的發(fā)布、更改均需由總經(jīng)理批準(zhǔn)，工廠通過在質(zhì)量手冊(cè)中發(fā)布、在各工作場所張貼及對(duì)未能理解的員工（特別是新

25、員工）進(jìn)行培訓(xùn)等方式，確保工廠各階層人員都能理解、實(shí)施和維護(hù)此方針。5.3.3工廠每年在管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量方針的充分性、有效性、適合性進(jìn)行評(píng)審，如需修訂質(zhì)量方針，由文控員按文件控制程序進(jìn)行更改控制。 5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)工廠質(zhì)量方針的要求，制訂了工廠總的、可測量的質(zhì)量目標(biāo),并將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門（參見質(zhì)量目標(biāo)考核指引）。管理者代表負(fù)責(zé)宣傳質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)將在每年的管理評(píng)審中進(jìn)行檢討。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系。當(dāng)質(zhì)量管理體系需要變更時(shí)，由管理者代表組織策劃變更及實(shí)施，并確保質(zhì)量管理體系的完整性及與其它管理

26、體系的兼容性。質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱管理職責(zé)版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)5頁 碼2/35.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限工廠建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定了各部門及人員的職責(zé)，在部門與崗位職責(zé)說明書及有關(guān)文件中，規(guī)定了有關(guān)部門及人員的接口關(guān)系。當(dāng)組織結(jié)構(gòu)圖中某一職位出現(xiàn)空缺時(shí)，其責(zé)任和權(quán)限首先由其上級(jí)主管或指定代理人代替。通過體系文件的運(yùn)用及內(nèi)部各種研討,以充分對(duì)職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行溝通。5.5.2管理者代表總經(jīng)理指定管理者代表，其職責(zé)與權(quán)限如下：a. 確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 ；b. 總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)的需求；c. 確保在全工廠范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的

27、意識(shí)；d. 就工廠質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通5.5.3.1 總經(jīng)理將確保在本工廠內(nèi)部建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，使與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程和活動(dòng)的信息在本工廠不同層次和職能之間得到及時(shí)的溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。5.5.3.2 溝通的內(nèi)容：與滿足顧客要求、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的的內(nèi)容。5.5.3.3 溝通的對(duì)象：指不同的層次和職能之間，不同的職能部門之間，建立縱向和橫向聯(lián)系。5.5.3.4 主要的溝通方式：a、會(huì)議b、公告欄c、聯(lián)絡(luò)單d、內(nèi)部郵件、內(nèi)線 、廣播等5.5.3.5人事行政部負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)內(nèi)部溝通的過程。 參考文件：溝通管

28、理程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱管理職責(zé)版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)5頁 碼3/35.6 管理評(píng)審5.6.1工廠管理層每年至少對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)審一次，以確保工廠的質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，評(píng)審內(nèi)容包括評(píng)價(jià)工廠的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；管理評(píng)審由總經(jīng)理主持。5.6.2管理評(píng)審覆蓋了工廠的整個(gè)質(zhì)量管理體系，規(guī)定了以下管理評(píng)審輸入：a.內(nèi)部和/或外部審核結(jié)果；b.客戶的反饋處理；c.過程的績效和產(chǎn)品的符合性；d.糾正和預(yù)防措施狀況；e.以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f.經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化；g.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況及檢討；h.改進(jìn)的

29、建議。5.6.3工廠的管理評(píng)審輸出包括以下方面的決定和措施：a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b.與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c.資源需求。5.6.4管理評(píng)審詳細(xì)議程在管理評(píng)審程序中規(guī)定，評(píng)審結(jié)果將形成記錄并保存。 參考文件： 管理評(píng)審程序 質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱資源管理版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)6頁 碼1/26.資源管理6.1 資源的提供總經(jīng)理負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助識(shí)別與提供以下方面的資源：a.實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源；b.由于內(nèi)外部環(huán)境的變化而引起的資源需求；c.增強(qiáng)客戶滿意所需的資源。參考文件： 管理評(píng)審程序6.2 人力資源6.2.1 人員安排對(duì)從事質(zhì)量活

30、動(dòng)并承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員提出了能力要求（見部門與崗位職責(zé)說明書），在能力的判斷方面會(huì)從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面進(jìn)行考慮。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.2.2.1概述工廠建立并維護(hù)培訓(xùn)控制程序，通過對(duì)工廠各類人員能力的確定，提供必要的培訓(xùn)或采取其它措施以滿足需求，實(shí)施部門負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)采取措施的有效性。6.2.2.2培訓(xùn)需要的確定工廠對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員，及對(duì)從事需要特殊技能工作的人員，根據(jù)其受教育及經(jīng)驗(yàn)確定對(duì)其的培訓(xùn)需要。6.2.2.3培訓(xùn)計(jì)劃人事行政部通過對(duì)各部門的培訓(xùn)需求調(diào)查、已開展培訓(xùn)的有效性、管理的需要等，確定新的培訓(xùn)領(lǐng)域和范圍。培訓(xùn)計(jì)劃包括工廠內(nèi)的培訓(xùn)課程、送外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行培

31、訓(xùn)及現(xiàn)場操作培訓(xùn)等適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)形式。6.2.2.4培訓(xùn)記錄人事行政部保存員工的培訓(xùn)記錄或有關(guān)證書，以證明培訓(xùn)的實(shí)施及此員工能勝任所指派的工作。6.2.2.5培訓(xùn)或其它措施有效性評(píng)估開展的培訓(xùn)由培訓(xùn)部門進(jìn)行考核，對(duì)所采取的其它措施進(jìn)行評(píng)估，以確定培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性。參考文件：培訓(xùn)控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱資源管理版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)6頁 碼2/26.3 基礎(chǔ)設(shè)施工廠識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，并在有關(guān)程序中進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊?guī)定，這些設(shè)施包括：a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b.過程設(shè)備，包括硬件（如生產(chǎn)設(shè)備）和軟件；c.安裝和支持性服務(wù)（如運(yùn)輸車輛）。參考文

32、件： 設(shè)備設(shè)施控制程序 6.4 工作環(huán)境工廠維持安全防火、安全生產(chǎn)、清潔衛(wèi)生工作環(huán)境，并制訂了工廠環(huán)境控制程序，以對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行規(guī)定及控制。參考文件： 工廠環(huán)境控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.1頁 碼1/17.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1工廠策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系及其它過程的要求相一致。7.1.2確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。7.1.3針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求。7.1.4產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.1.5為實(shí)現(xiàn)過程及其滿足要求提供證據(jù)所需的記

33、錄。質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客有關(guān)的過程版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.2頁 碼1/17.2 與客戶有關(guān)的過程7.2.1通過對(duì)客戶的調(diào)查、客戶信息的反饋、合同評(píng)審、樣辦制作等識(shí)別并確定客戶的要求，包括客戶規(guī)定的要求、客戶沒有規(guī)定但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，及附加要求。 7.2.2制訂與顧客有關(guān)過程控制程序，保證工廠在接受合同訂單之前，會(huì)對(duì)每一個(gè)合同或訂單進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審，以確保：a.各項(xiàng)要求已被適當(dāng)規(guī)定及形成文件；b.訂單的各項(xiàng)要求在其被接收之前已得到同意；c.與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決；d.工廠有能力滿足合同或訂單的

34、要求。7.2.3適當(dāng)時(shí)，工廠會(huì)聯(lián)絡(luò)客戶、供應(yīng)商或工廠內(nèi)相關(guān)部門，以確保所規(guī)定的要求被適當(dāng)理解和滿足。7.2.4當(dāng)合同/訂單有修訂時(shí)，被修訂的內(nèi)容會(huì)得到再次評(píng)審，并會(huì)被正確地傳遞給相關(guān)部門。7.2.5工廠保持相關(guān)合同/訂單評(píng)審及其后續(xù)活動(dòng)的記錄。7.2.6當(dāng)客戶沒有提供書面的要求時(shí),發(fā)織部/跟單會(huì)在接收客戶、合同要求前確認(rèn)客戶的要求并記錄下來。7.2.7制訂與顧客有關(guān)過程控制程序，以調(diào)查和分析客戶對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度和對(duì)客戶的投訴能做到有效處理，發(fā)織部負(fù)責(zé)向客戶宣傳工廠產(chǎn)品并收集外部的產(chǎn)品信息，以便工廠能不斷地滿足客戶要求并對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。參考文件：與顧客有關(guān)過程控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)

35、名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)采購版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.4頁 碼1/17.4 采購 7.4.1 概述建立承制人評(píng)審工作指引和采購控制程序，通過對(duì)供應(yīng)商（含外發(fā)承制人）的評(píng)審及對(duì)采購產(chǎn)品的控制，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 7.4.2 供應(yīng)商/承制人選擇、評(píng)審a.依據(jù)供應(yīng)商/承制人提供的產(chǎn)品或服務(wù)對(duì)本工廠最終產(chǎn)質(zhì)量量的影響程度，規(guī)定選擇、評(píng)審及重新評(píng)審供應(yīng)商/承制人的標(biāo)準(zhǔn)。b.供應(yīng)商/承制人在被采用之前，均已得到評(píng)審及認(rèn)可。c.工廠對(duì)潛在的供應(yīng)商/承制人，以其是否能滿足工廠規(guī)定的要求，包括質(zhì)量系統(tǒng)要求及其它質(zhì)量保證要求為基礎(chǔ)來挑選。d.外發(fā)是向那些被選中的承制人進(jìn)行的。被選中的承制人將被列在承

36、制人一覽表中，其質(zhì)量、服務(wù)受到經(jīng)常的監(jiān)控，當(dāng)其質(zhì)量或服務(wù)變壞時(shí)，它可能會(huì)從承制人一覽表中被刪除。 7.4.3 采購資料a.采購訂單清楚描述所訂購產(chǎn)品的資料，包括相關(guān)的技術(shù)資料與工廠要求。b.采購訂單在發(fā)送給供應(yīng)商之前，采購人員按采購控制程序中的規(guī)定進(jìn)行有關(guān)審批手續(xù)，以確保其必需的要求已在采購訂單中得到適當(dāng)規(guī)定，并確保在采購訂單被更改時(shí)，供應(yīng)商能得到所有相關(guān)的資料。 7.4.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證a.對(duì)工廠產(chǎn)品或服務(wù)有影響的采購產(chǎn)品均依檢驗(yàn)控制程序受到檢驗(yàn)或驗(yàn)證。b.當(dāng)工廠需在供應(yīng)商/承制人處驗(yàn)貨時(shí)，由本工廠與供應(yīng)商/承制人進(jìn)行協(xié)商明確。c.合同要求時(shí)，客戶或其代表有權(quán)在本工廠或供應(yīng)商/承制人處驗(yàn)證

37、供應(yīng)商/承制人的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，工廠不會(huì)用這類驗(yàn)證作為對(duì)供應(yīng)商/承制人質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。d.客戶的驗(yàn)證既不能減輕工廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后客戶的拒收。參考資料 承制人評(píng)審工作指引采購控制程序檢驗(yàn)控制程序質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.5頁 碼1/27.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a.工廠策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,確保各過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。b.客戶訂單信息經(jīng)評(píng)審后傳達(dá)到生產(chǎn)計(jì)劃部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門。c.生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程及檢驗(yàn)工序進(jìn)行規(guī)劃， 發(fā)織部準(zhǔn)備必要的技術(shù)資料。d.生產(chǎn)部制訂產(chǎn)品生

38、產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定對(duì)工序操作要求，并派合格員工擔(dān)任操作及相關(guān)的維護(hù)保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品能滿足要求。e.在生產(chǎn)過程中，檢驗(yàn)人員對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行檢查，生產(chǎn)人員進(jìn)行自檢或全檢。f.生產(chǎn)車間做到安全生產(chǎn)，清潔衛(wèi)生。g.IE部負(fù)責(zé)提供必要的、合格的測量和監(jiān)控裝置。h.生產(chǎn)產(chǎn)品只有經(jīng)過檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證合格后才能入庫、出貨，并按規(guī)定或客戶要求安排交貨。i.生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備管理人員保存有關(guān)人員、設(shè)備監(jiān)控記錄。 參考文件：生產(chǎn)計(jì)劃和過程控制程序7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，工廠對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程，

39、本工廠洗水過程作為特殊過程，制訂洗水工作指引，實(shí)施首件檢驗(yàn)，由培訓(xùn)合格的人員操作，洗水設(shè)施進(jìn)行維護(hù)，嚴(yán)格按客戶提供的洗水記錄要求進(jìn)行作業(yè)，必要時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.3.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)a.制訂標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，規(guī)定對(duì)產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)及交付的所有階段均進(jìn)行標(biāo)識(shí)。b.當(dāng)客戶或工廠要求有追溯性時(shí)，對(duì)每批產(chǎn)品或單獨(dú)標(biāo)識(shí)，這些標(biāo)識(shí)會(huì)被記錄下來。c.工廠員工均理解這些標(biāo)識(shí)，在生產(chǎn)的全過程中維護(hù)這些標(biāo)識(shí)。7.5.3.2 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)a.工廠已規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)及標(biāo)識(shí)方法。b.標(biāo)識(shí)方法能確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品（或在授權(quán)人批準(zhǔn)下放行的產(chǎn)品）才能放行或交付。

40、工廠會(huì)維持產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并且生產(chǎn)此產(chǎn)品的員工都能理解這些狀態(tài)。 質(zhì) 量 手 冊(cè)名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)提供版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.5頁 碼2/2參考文件：標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1工廠應(yīng)愛護(hù)在工廠控制下或工廠使用的客戶財(cái)產(chǎn)，應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部份的客戶財(cái)產(chǎn)，當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告客戶，并保持記錄。7.5.4.2 客戶確保提供的原輔材料符合法律法規(guī)的要求。參考文件：顧客財(cái)產(chǎn)管理程序7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 概述建立并維持搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序及生產(chǎn)計(jì)劃和過程控制程

41、序，對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付管理過程做出了規(guī)定，防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。 7.5.5.2 搬運(yùn)成品、半成品或原材料，均以防止其損壞或變質(zhì)的方式搬運(yùn)。 7.5.5.3 貯存明確物品收入、貯存、發(fā)出過程物品標(biāo)識(shí)、記錄等控制要求并予以實(shí)施，保持倉庫合適的儲(chǔ)存環(huán)境，防止產(chǎn)品受潮、擠壓而損壞產(chǎn)品，對(duì)易燃化工產(chǎn)品，單獨(dú)存放，做到安全防火；規(guī)定貯存區(qū)及貯存方法并定期檢查庫存品的狀況，防止產(chǎn)品在交付使用前損壞或變質(zhì)。 7.5.5.4 包裝、防護(hù)和交付生產(chǎn)部依要求進(jìn)行包裝并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，防止在生產(chǎn)、貯存或其后交付給客戶過程中損壞。參考文件：搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序生產(chǎn)計(jì)劃和過程控制程序質(zhì)

42、 量 手 冊(cè)名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置的控制版 次0編 號(hào)HR-A-001章 節(jié)7.6頁 碼1/17.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 7.6.1 概述建立并維持測量設(shè)備控制程序，對(duì)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制和校準(zhǔn)并對(duì)監(jiān)視裝置進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.6.2 設(shè)備的控制工廠維持一個(gè)需做校準(zhǔn)的檢測器具一覽表，規(guī)定需校準(zhǔn)的設(shè)備、校準(zhǔn)周期等，校準(zhǔn)后的設(shè)備均貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 7.6.3 校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備及監(jiān)視裝置由IE部負(fù)責(zé)校準(zhǔn)或確認(rèn)，新購設(shè)備在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或確認(rèn)，已校準(zhǔn)或確認(rèn)過的設(shè)備，按校準(zhǔn)周期實(shí)施定期校準(zhǔn)或確認(rèn)，當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)在工廠內(nèi)進(jìn)行時(shí)，由具備校準(zhǔn)資格的人員進(jìn)行,內(nèi)部校準(zhǔn)通常采用比對(duì)的方法，其校準(zhǔn)結(jié)果都能追溯國家標(biāo)準(zhǔn)，如無國家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由IE部負(fù)責(zé)將校準(zhǔn)的方法形成文件。外部校準(zhǔn)需送國家認(rèn)可的計(jì)量中心執(zhí)行，外部校準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)能確保追溯國家標(biāo)準(zhǔn)。7.6.4 校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)的措施當(dāng)校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)，IE部會(huì)同質(zhì)檢部組織對(duì)在此之前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果重新評(píng)估，并采取必要的糾正措施。 7.6.5 校準(zhǔn)環(huán)境工廠對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備提供適當(dāng)?shù)墓ぷ髋c保管環(huán)境。校準(zhǔn)設(shè)備會(huì)得到適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)、貯存和維護(hù)。 7.6.6 校準(zhǔn)記錄工廠維持所有的校準(zhǔn)記錄，以顯示相應(yīng)檢測器具的校準(zhǔn)結(jié)果、追溯