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1、省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品 衛(wèi)生行政許可規(guī)定 第一章總則第一條 為保證涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可工作的公開、 公平、公正,根據(jù)中華人民共和國行政許可法等有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院關(guān)于取消和 下放50項行政審批項目等事項的決定(國發(fā)201327號),制定本規(guī)定。 嚼郛閏屬鈔瘞琳5尻賴:ttwt。第二條 省級涉水產(chǎn)品是指涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄中所列的除利用新材料、 新工藝和新化學(xué)物質(zhì)之外生產(chǎn)的,由省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)審批的國產(chǎn)或進(jìn)口涉水產(chǎn)品。溝熠金富愛建譴凈禍測槌。第三條 省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可工作。 省級衛(wèi)生計生行政部門指定的綜合監(jiān)督
2、執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力審核和采封樣。 第四條省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請要求、申請程序、工作時限,并提供有關(guān)申請工作的咨詢服務(wù)。殘鷲樓靜淑驟柬。第五條省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可信息平臺,定期公布取得衛(wèi)生許可批件的涉水產(chǎn)品目錄和批準(zhǔn)文件內(nèi)容。r鋼極鎮(zhèn)檜豬錐!苣鈿。第二章生產(chǎn)能力審核 第六條 省級涉水產(chǎn)品在申請衛(wèi)生行政許可前,申請單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地省級衛(wèi)生計生行政部門指定的綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)提交有關(guān)技術(shù)材料,申請生產(chǎn)能力審核和采封樣。彈貿(mào)攝爾霽斃撰磚鹵尻詒爾膚。 第七條 申請省級涉水產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核和采封樣的單位,應(yīng)當(dāng)按照
3、省級涉水產(chǎn)品申報材料要求提交有關(guān)材料,并對申請材料的真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。II養(yǎng)拉篋忘類蔣薔黑占雜。 第八條 申請單位提交的申請材料符合要求的,綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接受申請后及時指派2名以上衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行生產(chǎn)能力審核和采封樣,并在接受申請后10個工作日內(nèi)出具書面審核意見。廈礴懇蹣駢日寺翥繼0T騷嗇癩 申請單位提交的申請材料不符合要求的,綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)可以要求申請單位補(bǔ)正,接受申請日期以補(bǔ)正材料齊全之日為準(zhǔn)。煢楨廣鯽獻(xiàn)選塊網(wǎng)踴淚鍍齊。第九條負(fù)責(zé)生產(chǎn)能力審核的衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)按照涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的數(shù)量及規(guī)格,在現(xiàn)場存放樣品中隨機(jī)抽取足量的同一批號產(chǎn)品(含產(chǎn)品說明書)
4、進(jìn)行采封樣,經(jīng)采封樣的樣品由申請單位保存,并由申請單位送樣到具備條件的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。鵝婭盡揖鶴慘屣蘢詰H。 第三章檢驗 第十條檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合涉水產(chǎn)品管理的有關(guān)規(guī)定,在檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事檢驗活動。 第十一條 檢驗機(jī)構(gòu)在受理樣品時, 應(yīng)當(dāng)對樣品、封條及樣品采樣記錄、說明書等進(jìn)行檢查核對。對無封條或封條破損的以及特征、性狀或技術(shù)參數(shù)與說明書不一致的樣品不予接收, 并及時通知綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)。髓叢媽翅為贍債蛭練浮楮撻嗓。第十二條檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗,各個檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一生產(chǎn)批號的產(chǎn)品。 3tm圣橫蕨齦訝驊汆KU附。 產(chǎn)品如需進(jìn)行衛(wèi)生安全性檢驗之外的檢驗,可在具有相
5、應(yīng)資質(zhì)的其他實驗室完成,檢驗方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。滲嗆儼勻謂鱉調(diào)硯金帛鈔。第十三條 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)注明檢驗樣品特征、性狀、規(guī)格、數(shù)量和檢驗結(jié)論等,并附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、樣品采樣 t己錄。錢臥瀉聯(lián)圣騁睨«縫黑。第四章申請與受理第十四條 申請單位應(yīng)當(dāng)向?qū)嶋H生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位所在地省級衛(wèi)生計生行政部門提出衛(wèi)生行政許可申請,按照省級涉水產(chǎn)品申報材料要求提交有關(guān)材料,并對申請材料的真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。據(jù)稿M襪備鄱®輪爛薔幸艮贏無。第十五條省級衛(wèi)生計生行政部門在接收衛(wèi)生行政許可申
6、請材料時,應(yīng)當(dāng)向申請單位出具行政許可申請材料接收憑證, 并在5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。 嬲熟俁閽蕨圄閶鄴錢mi漢矗。第十六條在衛(wèi)生行政許可受理決定作出前,申請單位可書面向省級衛(wèi)生計生行政部門提出終止申報申請并索回全部申請材料。接到終止申報申請后, 省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)作出終止申報通知書,并退還申請單位的全部申請材料。壇搏鄉(xiāng)it懺簍鍥鈴演躋耿金勺。第五章審查與決定第十七條 首次申請衛(wèi)生行政許可的省級涉水產(chǎn)品,省級衛(wèi)生計生行政部門受理后,應(yīng)當(dāng)在60個工作日內(nèi)組織對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,并在技術(shù)審查結(jié)論作出之日起 20個工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。 蠟燮夥痛宰艮住鉉錨金市贅建聿B。技術(shù)審查
7、過程中需要申請單位補(bǔ)充材料的,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)一次性告知申請單位需要補(bǔ)充的全部材料。申請單位應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充材料,逾期不按照要求提供補(bǔ)充材料的,衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)終止技術(shù)審查。H蜩福曇JW遙閆擷凄屆嫡擻。第十八條有下列情形之一的,不予許可:(一)不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定的;(二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;(三)存在衛(wèi)生安全隱患或不能提交充分的衛(wèi)生安全性評價材料的;(四)檢驗結(jié)果與產(chǎn)品性能不符的;(五)提交申請材料與樣品、現(xiàn)場核查等內(nèi)容不符的;(六)提交虛假材料或者隱瞞真實情況的;(七)其他不予許可的情形。第十九條 省級衛(wèi)生計生行政部門作出衛(wèi)生行政許可決定后,
8、應(yīng)當(dāng)自決定作出之日起10個工作日內(nèi)通知申請單位領(lǐng)取衛(wèi)生行政許可相關(guān)文件。鋪鵬蹤韋麟余翟飆銃麥。第二十條 省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件應(yīng)當(dāng)采用統(tǒng)一編號: 國產(chǎn)產(chǎn)品的編號格式為(省簡稱) 衛(wèi)水字(年份)第 乂乂巖*進(jìn)口產(chǎn)品的編號格式為(省簡稱)衛(wèi)水進(jìn)字(年份)第X X闿XH顏震彥決綏言商飴夏錦1g瓊針。省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的有效期為4年,衛(wèi)生許可批件樣式見省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件樣張格式。第二十一條 申請延續(xù)、變更、注銷和補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生行政許可批件的,應(yīng)當(dāng)由批件上注明的申請單位向原發(fā)證部門提出申請,并按照省級涉水產(chǎn)品申報材料要求,提交有關(guān)材料,并對申請材料的真實性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。貓蠶I!繪燎斷
9、朱髏既尻獻(xiàn)明鳥縮。第二十二條 申請延續(xù)、變更實際生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地的,應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行生產(chǎn)能力審核。第二十三條 申請延續(xù)衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)完成生產(chǎn)能力審核和產(chǎn)品檢驗,并在衛(wèi)生許可批件有效期屆滿 30個工作日之前提出申請。鍬籟饕逕瑣奧鷗婭薔口箭牙撰。第二十四條 有下列情形之一的,不予延續(xù):(一)不符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)定或提交虛假材料的;(二)生產(chǎn)能力審核不符合要求的;(三)產(chǎn)品型號、材料及配方、構(gòu)造、工藝、技術(shù)參數(shù)等與原批準(zhǔn)產(chǎn)品不一致的;(四)產(chǎn)品檢驗不合格的。第二十五條 有下列情形之一的,申請單位應(yīng)當(dāng)在變更事項發(fā)生后及時提出變更申請:(一)產(chǎn)品中文名稱中的品牌被商標(biāo)局批準(zhǔn)為注冊
10、商標(biāo)的,可以用已注冊的商標(biāo)變更產(chǎn)品中文名稱;(二)申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址因機(jī)構(gòu)、行政區(qū)域調(diào)整等原因改變但實際生產(chǎn)地未改變的;(三)國產(chǎn)產(chǎn)品變更實際生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地的;(四)進(jìn)口產(chǎn)品變更實際生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地或在華責(zé)任單位的。第二十六條 已取得衛(wèi)生許可批件的國產(chǎn)產(chǎn)品跨省增加生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地的,應(yīng)當(dāng)在新增生產(chǎn)地所在省進(jìn)行生產(chǎn)能力審核,并向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更。橫氽旗t旗飩芹齦話鷲咒激嘉導(dǎo)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可批件上增加生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地,并抄送新增生產(chǎn)地所在省衛(wèi)生計生行政部門。第二十七條 延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可批件沿用原衛(wèi)生許可批件號。變更和補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可批件有效期限不變。輒峰隔槿跳
11、將3周偎虢滎蟒鐲醺。第二十八條 有下列情況之一的,省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)依法辦理產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的注銷手續(xù):(一)衛(wèi)生許可批件有效期屆滿未延續(xù)的;(二)申請單位被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;(三)衛(wèi)生許可批件依法被撤銷、撤回或者被吊銷的;(四)在衛(wèi)生許可批件有效期限內(nèi),申請單位提出注銷申請的;(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可批件的其他情形。第六章附則第二十九條 負(fù)責(zé)涉水產(chǎn)品受理、許可的工作人員及技術(shù)審查人員不得索取、收受申請單位的財物,或者謀取其他不正當(dāng)利益,對申請單位提供的有關(guān)技術(shù)材料和商業(yè)秘密負(fù)有保密責(zé) 任。堯側(cè)閨藕絳絢蝙督灌處惚離。衛(wèi)生計生行政部門發(fā)現(xiàn)工作人員及技術(shù)審查
12、人員違反規(guī)定實施衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)立即予以糾正,依法依紀(jì)追究有關(guān)人員責(zé)任。識金昆縊蝶竟嗜儼凄儂減攜。第三十條本規(guī)定下列用語的含義:進(jìn)口涉水產(chǎn)品是指在境外生產(chǎn)(包括加工、分裝)的涉水產(chǎn)品。申請單位是指申請衛(wèi)生行政許可的生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位,委托生產(chǎn)的為委托方。在華責(zé)任單位是指進(jìn)口涉水產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)依法登記注冊具有獨立法人資格的產(chǎn)品責(zé)任單位。第三十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。附件:1.省級涉水產(chǎn)品申報材料要求2.省級涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件樣張格式附件1省級涉水產(chǎn)品申報材料要求第一章總則第一條為規(guī)范涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品(以下簡稱涉水產(chǎn)品)衛(wèi)生行政許可申報受理工作,保證許可工作公開、公
13、平、公正,根據(jù)省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定,制定本要求。勞月鼠錨癇嫦脛汆鉞照翳。第二條申請材料的一般要求:(一)申請生產(chǎn)能力審核的,提供原件 1份;(二)申請衛(wèi)生行政許可的,提交原件 1份及復(fù)印件3份;(三)申請延續(xù)、變更、注銷和補(bǔ)發(fā)的,提交原件1份;(四)除檢驗報告及官方證明文件外,申請材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請單位公章,國產(chǎn)涉水產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章;月慌教I滅縈歡蜴鷲金帛聰櫻郅。(五)使用A4規(guī)格紙張打印,按申請表提交材料目錄的順序裝訂成冊,各項材料應(yīng)當(dāng)使用明顯標(biāo)志區(qū)分;(六)應(yīng)當(dāng)使用中國法定計量單位;(七)申請內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;(八)所
14、有外文(國外地址、商標(biāo)等專有名詞除外)均應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文材料前。中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。鯊督輸,出襁金甲濟(jì)曜統(tǒng)康搖飭緡。第二章申請材料第三條申請生產(chǎn)能力審核,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)生產(chǎn)能力審核申請表;(二)委托采封樣申請表;(三)產(chǎn)品材料及配方;(四)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五)生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單;(六)產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書;(七)申請無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)、水質(zhì)處理器許可的,應(yīng)當(dāng)提交與水接觸主要材料的衛(wèi)生安全合格證明;(八)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(申請延續(xù)許可有效期的,提供經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)口產(chǎn)品提交產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));(九)產(chǎn)品彩色照片(系列產(chǎn)品所有型號均應(yīng)當(dāng)提交
15、);(十)委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交委托加工合同。 被委托方應(yīng)有與委托產(chǎn)品同類產(chǎn)品的衛(wèi)生許可 批件;(十一)產(chǎn)品名稱中使用注冊商標(biāo)的,應(yīng)提供商標(biāo)注冊或受理證明。國產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、生產(chǎn)車間平面布局圖;(二)申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三)生產(chǎn)場地使用證明。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)在華責(zé)任單位的工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(二)生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(三)在華責(zé)任單位授權(quán)書;(四)委托采封樣產(chǎn)品進(jìn)口報關(guān)單。第四條 申請衛(wèi)生行政許可的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可申請表;(二)綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見(含審核材料);
16、(三)產(chǎn)品檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、樣品采樣記錄);(四)封樣樣品一件(大型水質(zhì)處理器提交產(chǎn)品照片)。第五條 申請延續(xù)衛(wèi)生行政許可有效期的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)近一年內(nèi)省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核監(jiān)督意見(含審核材料);(四)近一年內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、樣品采樣記錄);大型水質(zhì)處理器提交總體性能檢驗報告;消毒劑和消毒設(shè)備提交衛(wèi)生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩(wěn)定性試驗報告。碩痍 鄭頑諂攆樽MSii效鷺膠據(jù)。第六條 申請變更
17、產(chǎn)品中文名稱中的品牌的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)變更后的產(chǎn)品商標(biāo)注冊證明文件。第七條 申請變更申請單位和實際生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)國產(chǎn)產(chǎn)品提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件;(四)國產(chǎn)產(chǎn)品變更屬于企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更前后生產(chǎn)企業(yè)同屬于一個集團(tuán)的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提交中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書或中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書公證后的復(fù)印件;闋擻翰翳t遷擇植秘ips垠弟乳(
18、五)進(jìn)口產(chǎn)品提交生產(chǎn)國或原產(chǎn)國 (地區(qū))政府有關(guān)部門或認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件, 其中因企業(yè)間的收購、 合并而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。氨嚕螂鼠貿(mào)懇彈演頷泉紛金L登第八條 國產(chǎn)產(chǎn)品申請變更實際生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地的,以及進(jìn)口產(chǎn)品申請變更實際生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:缸循瓷羸孫滋御贅猥(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)省級綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見(含審核材料);(四)檢驗機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告(附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產(chǎn)品說明書、樣品采
19、樣記錄);大型水質(zhì)處理器提交總體性能檢驗報告;消毒劑和消毒設(shè)備提交衛(wèi)生安全 性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩(wěn)定性試驗報告。慫闡逕醇嘯重是涼副鴇搐。第九條 進(jìn)口產(chǎn)品變更在華責(zé)任單位的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)生產(chǎn)企業(yè)終止對原在華責(zé)任單位授權(quán)的證明。證明文件如為外文, 應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證;諺辭擔(dān)諂動律瀉謹(jǐn)現(xiàn)鸞。(四)原在華責(zé)任單位放棄生產(chǎn)企業(yè)對其授權(quán)的證明;(五)新在華責(zé)任單位授權(quán)書。第十條 申請注銷許可事項的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)衛(wèi)生行政許可注銷申請表;(二)衛(wèi)生許可批件原件;(三)進(jìn)口
20、產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)同意注銷衛(wèi)生行政許可批件的證明。證明文件如為外文,應(yīng)當(dāng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國公證機(jī)關(guān)公證。啜覲言圭緣錫囁偏黜密os懇跡。第十一條 申請補(bǔ)發(fā)許可批件的,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)補(bǔ)發(fā)申請表;(二)因批件損壞申請補(bǔ)發(fā)的,提交衛(wèi)生許可批件原件;(三)因批件遺失申請補(bǔ)發(fā)的,提交刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件(遺失聲明刊載后,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過20個工作日后提出補(bǔ)發(fā)申請)。受紿iBE寞W鷹輜檄庫圓緘。第三章 各項申請材料的具體要求第十二條產(chǎn)品材料及配方應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容填報(可根據(jù)具體情況增減) (一)管材和管件、密封止水材料。1 .材料成份(化學(xué)名及成份比例,以及主要原料質(zhì)量
21、等級);2 .類型及規(guī)格;3 .適用范圍(適用水壓和供水類型);4 .使用年限。(二)蓄水容器。1 .材料成份(化學(xué)名及成份比例);2 .防護(hù)材料成份(化學(xué)名及成份比例);3 .使用方法;4 .板塊、膠條、支架的材質(zhì)及組裝要求;5 .材料的使用年限。(三)無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)。1 .功能;2 .水流程圖;3 .各主要處理單元與所用材料的名稱、規(guī)格、用量、使用年限;4 .適用水質(zhì)范圍;5 .技術(shù)參數(shù)。(四)防護(hù)材料。1 .配方中的成份(化學(xué)名及成份比例);2 .使用方法(含各組份配比、表干和實干時間,熱固化涂料標(biāo)注固化方法及時間)3 .有效存放時間;4 .適用范圍;5 .使用年限。(五)水處理
22、材料。1 .功能;2 .配方中的成份(化學(xué)名及成份比例)3 .適用范圍;4 .有效期。(六)化學(xué)處理劑。1 .功能;2 .配方中的成份(化學(xué)名及成份比例);3 .適用范圍;4 .有效期(消毒劑應(yīng)當(dāng)提交穩(wěn)定性試驗報告);5 .技術(shù)參數(shù)(應(yīng)當(dāng)說明產(chǎn)品使用時最大投加量,以及相應(yīng)的有毒有害雜質(zhì)或單體的含量) (七)水質(zhì)處理器。1 .功能;2 .水處理工藝;3 .各主要處理單元與所用材料名稱、規(guī)格、用量及使用年限;4 .適用水質(zhì)范圍;5 .額定總凈水量、凈水流量、工作壓力或進(jìn)水壓力(反滲透和納濾凈水器應(yīng)當(dāng)寫明進(jìn)水壓力 范圍,軟水機(jī)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明再生周期);11漬蟆俾閱剜鯽胃暹藏闋簧擇。6 .A系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)描述
23、各產(chǎn)品外觀差異,B系列應(yīng)當(dāng)描述各產(chǎn)品水處理部件差異及技術(shù)參數(shù);7 .大型設(shè)備應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重量、外觀尺寸。(八)飲用水消毒設(shè)備。1 .功能;2 .飲用水消毒處理工藝;3 .各處理單元及所用材料名稱、規(guī)格、使用年限;第十三條 及流程圖。 第十四條 途等信息。 第十五條4 .適用水質(zhì)范圍。生產(chǎn)工藝簡述及簡圖應(yīng)當(dāng)包括原料驗收至成品入庫的生產(chǎn)全過程簡要文字?jǐn)⑹錾a(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、用產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)和說明書標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范。第十六條 產(chǎn)品中與水接觸主要材料的衛(wèi)生安全合格證明應(yīng)當(dāng)為涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或檢驗報告原件(檢驗報告有效期 2年,必須注明所檢材料或部件的品牌、規(guī)格及顏色等產(chǎn)品特征);衛(wèi)生許可批件和檢驗報告中的材料名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與申請材料中所使用的材料名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱一致。封憂蔣氯蒼憫鷲1W明乳第十七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)應(yīng)當(dāng)按照GB/T 1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則 的要求編制;(二)引用文件應(yīng)當(dāng)包括國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、分類與命名、技術(shù)要求、試驗方法等。第十八條 產(chǎn)品彩色照片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)提
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