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文檔簡介

1、.一、統(tǒng)計分析方法總結(jié) 1.連續(xù)性資料 1.1 兩組獨立樣本比較 1.1.1 資料符合正態(tài)分布,且兩組方差齊性,直接采用t檢驗。 1.1.2 資料不符合正態(tài)分布,(1)可進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換,如對數(shù)轉(zhuǎn)換等,使之服從正態(tài)分布,然后對轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)采用t檢驗;(2)采用非參數(shù)檢驗,如Wilcoxon檢驗。 1.1.3 資料方差不齊,(1)采用Satterthwate 的t檢驗;(2)采用非參數(shù)檢驗,如Wilcoxon檢驗。 1.2 兩組配對樣本的比較 1.2.1 兩組差值服從正態(tài)分布,采用配對t檢驗。 1.2.2 兩組差值不服從正態(tài)分布,采用wilcoxon的符號配對秩和檢驗。 1.3 多組完全隨機(jī)樣本比較

2、 1.3.1資料符合正態(tài)分布,且各組方差齊性,直接采用完全隨機(jī)的方差分析。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學(xué)意義,則進(jìn)一步作兩兩比較,兩兩比較的方法有LSD檢驗,Bonferroni法,tukey法,Scheffe法,SNK法等。 1.3.2資料不符合正態(tài)分布,或各組方差不齊,則采用非參數(shù)檢驗的KruscalWallis法。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學(xué)意義,則進(jìn)一步作兩兩比較,一般采用Bonferroni法校正P值,然后用成組的Wilcoxon檢驗。 1.4 多組隨機(jī)區(qū)組樣本比較 1.4.1資料符合正態(tài)分布,且各組方差齊性,直接采用隨機(jī)區(qū)組的方差分析。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學(xué)意義,則進(jìn)一步作兩兩比較,兩兩比較的方

3、法有LSD檢驗,Bonferroni法,tukey法,Scheffe法,SNK法等。 1.4.2資料不符合正態(tài)分布,或各組方差不齊,則采用非參數(shù)檢驗的Fridman檢驗法。如果檢驗結(jié)果為有統(tǒng)計學(xué)意義,則進(jìn)一步作兩兩比較,一般采用Bonferroni法校正P值,然后用符號配對的Wilcoxon檢驗。 *需要注意的問題: (1) 一般來說,如果是大樣本,比如各組例數(shù)大于50,可以不作正態(tài)性檢驗,直接采用t檢驗或方差分析。因為統(tǒng)計學(xué)上有中心極限定理,假定大樣本是服從正態(tài)分布的。 (2) 當(dāng)進(jìn)行多組比較時,最容易犯的錯誤是僅比較其中的兩組,而不顧其他組,這樣作容易增大犯假陽性錯誤的概率。正確的做法應(yīng)該

4、是,先作總的各組間的比較,如果總的來說差別有統(tǒng)計學(xué)意義,然后才能作其中任意兩組的比較,這些兩兩比較有特定的統(tǒng)計方法,如上面提到的LSD檢驗,Bonferroni法,tukey法,Scheffe法,SNK法等。*絕不能對其中的兩組直接采用t檢驗,這樣即使得出結(jié)果也未必正確* (3) 關(guān)于常用的設(shè)計方法:多組資料盡管最終分析都是采用方差分析,但不同設(shè)計會有差別。常用的設(shè)計如完全隨即設(shè)計,隨機(jī)區(qū)組設(shè)計,析因設(shè)計,裂區(qū)設(shè)計,嵌套設(shè)計等。 2分類資料 2.1 四格表資料 2.1.1 例數(shù)大于40,且所有理論數(shù)大于5,則用普通的Pearson 檢驗。 2.1.2 例數(shù)大于40,所有理論數(shù)大于1,且至少一個

5、理論數(shù)小于5,則用校正的 檢驗或Fishers確切概率法檢驗。 2.1.3 例數(shù)小于40,或有理論數(shù)小于2,則用Fishers確切概率法檢驗。 2.2 2×C表或R×2表資料的統(tǒng)計分析 2.2.1 列變量行變量均為無序分類變量,則(1)例數(shù)大于40,且理論數(shù)小于5的格子數(shù)目<總格子數(shù)目的25,則用普通的Pearson 檢驗。(2)例數(shù)小于40,或理論數(shù)小于5的格子數(shù)目>總格子數(shù)目的25,則用Fishers確切概率法檢驗。 2.2.2列變量為效應(yīng)指標(biāo),且為有序多分類變量,行變量為分組變量,用普通的Pearson 檢驗只說明組間構(gòu)成比不同,如要說明療效,則可用行平均

6、分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗。 2.2.3 列變量為效應(yīng)指標(biāo),且為二分類變量,行變量為有序多分類變量,則可采用普通的Pearson 檢驗比較各組之間有無差別,如果總的來說有差別,還可進(jìn)一步作兩兩比較,以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學(xué)意義。 2.3 R×C表資料的統(tǒng)計分析 2.2.1 列變量行變量均為無序分類變量,則(1)例數(shù)大于40,且理論數(shù)小于5的格子數(shù)目<總格子數(shù)目的25,則用普通的Pearson 檢驗。(2)例數(shù)小于40,或理論數(shù)小于5的格子數(shù)目>總格子數(shù)目的25,則用Fishers確切概率法檢驗。(3)如果要作相關(guān)性分析,可采用Pearson相關(guān)

7、系數(shù)。 2.2.2列變量為效應(yīng)指標(biāo),且為有序多分類變量,行變量為分組變量,用普通的Pearson 檢驗只說明組間構(gòu)成比不同,如要說明療效或強(qiáng)弱程度的不同,則可用行平均分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗或Ridit分析。 2.2.3 列變量為效應(yīng)指標(biāo),且為無序多分類變量,行變量為有序多分類變量,則可采用普通的Pearson 檢驗比較各組之間有無差別,如果有差別,還可進(jìn)一步作兩兩比較,以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學(xué)意義。 2.2.4 列變量行變量均為有序多分類變量,(1)如要做組間差別分析,則可用行平均分差檢驗或成組的Wilcoxon秩和檢驗或Ridit分析。如果總的來說有差別,還可

8、進(jìn)一步作兩兩比較,以說明是否任意兩組之間的差別都有統(tǒng)計學(xué)意義。(2)如果要做兩變量之間的相關(guān)性,可采用Spearson相關(guān)分析。 2.4 配對分類資料的統(tǒng)計分析 2.4.1 四格表配對資料,(1)bc>40,則用McNemar配對 檢驗。(2)bc<40,則用校正的配對 檢驗。 2.4.1 C×C資料,(1)配對比較:用McNemar配對 檢驗。(2)一致性檢驗,用Kappa檢驗。二、醫(yī)學(xué)科研程序科研選題研究設(shè)計實施方法統(tǒng)計分析總結(jié)歸納 其中科研選題和研究設(shè)計最關(guān)鍵。 科研設(shè)計分為專業(yè)設(shè)計統(tǒng)計設(shè)計 統(tǒng)計設(shè)計的內(nèi)容:研究對象數(shù)量的確定、對照組的選定、隨機(jī)化分組原則、控制誤差

9、及統(tǒng)計分析方法的選定等。一、科研選題:、查閱文獻(xiàn);、選題原則:創(chuàng)新性、先進(jìn)性、科學(xué)性、可行性;、研究條件和優(yōu)勢 二、實施方法:、調(diào)查;、實驗、臨床觀察。 三、統(tǒng)計分析:、正確搜集資料;、描述資料統(tǒng)計特征、統(tǒng)計推斷并得出結(jié)論統(tǒng)計資料的要求:準(zhǔn)確、完整、及時 描述資料:統(tǒng)計表、統(tǒng)計圖、統(tǒng)計指標(biāo) 統(tǒng)計推斷:參數(shù)估計、假設(shè)檢驗醫(yī)學(xué)科研設(shè)計基本內(nèi)容(臨床實驗設(shè)計參考用) (社區(qū)干預(yù)試驗設(shè)計可參照) 臨床科研是以病人為研究對象,因此,在進(jìn)行臨床科研設(shè)計時應(yīng)注意:人有社會屬性,受精神因素、心理因素影響,要注意臨床科研要符合醫(yī)學(xué)倫理要求;必須設(shè)立對照(設(shè)立對照的注意問題附后);隨訪的起點和止點應(yīng)有明確的定義;

10、注意影響實驗研究結(jié)果的因素,并適當(dāng)控制(具體內(nèi)容附后)。 1國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢(簡要介紹與本課題有關(guān)研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢等,寫明本課題提出的依據(jù)及本課題研究目的;簡要介紹預(yù)試驗內(nèi)容及結(jié)果。)。 2研究對象: (1)具體診斷標(biāo)準(zhǔn)(用公認(rèn)的或統(tǒng)一的,并闡明出處;如沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)寫明是自定標(biāo)準(zhǔn)。)、制定入選(納入)標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn); (2)研究對象選擇范圍(包括對照組)及選樣和分組方法(使用正確的隨機(jī)方法選樣和分組;在實驗對象的分組和施加因素分配實驗組、對照組上,都要隨機(jī)化); (3)樣本含量。(說明確定樣本含量的依據(jù)) 3處理因素:(詳細(xì)寫) 處理因素設(shè)置要求:抓住主要因

11、素;找出非處理因素(混雜因素);處理因素標(biāo)準(zhǔn)化。 (1)設(shè)備(或試劑或藥物)生產(chǎn)廠家(來源)及型號(劑量); (2)治療方法及操作程序(包括對照組); (3)操作過程中的質(zhì)量控制(包括方法、人員、設(shè)備三統(tǒng)一及實驗質(zhì)控手段等); (4)技術(shù)關(guān)鍵。 4研究結(jié)果: 確定研究效應(yīng)的測量指標(biāo)及測定方法,要考慮與待評價的結(jié)果有關(guān)聯(lián)性、客觀性、靈敏性、特異性及實用性等。 (1)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(用公認(rèn)的或統(tǒng)一的,并闡明出處;如沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)寫明是自定標(biāo)準(zhǔn)。); (2)(近期、遠(yuǎn)期)觀察指標(biāo)(各組觀察指標(biāo)應(yīng)一致)及觀察方法; (3)科研記錄表格及匯總表格式樣; (4)統(tǒng)計方法及指標(biāo)確定,預(yù)計結(jié)果; (5)科研

12、質(zhì)量控制措施(包括科研全過程的各環(huán)節(jié),如預(yù)試驗工作、分組、施加處理因素、臨床觀察及隨訪、原始資料的記錄及收集、資料整理等方面質(zhì)量控制措施)。 5創(chuàng)新設(shè)想(本研究的): 6工作時間安排(包括調(diào)研、設(shè)計、研究、統(tǒng)計分析、總結(jié)鑒定等): 7研究人員分工(包括姓名、性別、年齡、職稱、工作單位及在本研究中的詳細(xì)分工): 8經(jīng)費(fèi)的籌措及使用計劃: 9存在(可能出現(xiàn))的問題、困難及解決辦法: 臨床科研的對照問題 為保證臨床科研實驗組與對照組之間具有可比性,對照組中的觀察對象除了實驗因素不同以外,實驗過程中的實驗條件和輔助措施,都應(yīng)與實驗組相同。常用對照方式如下: 1、空白對照:對照組不施加任何處理因素。這種

13、對照僅用在某些病情較輕或長期穩(wěn)定無任何危險的疾病,如:慢性關(guān)節(jié)炎、HbsAg攜帶者、近視等。 2、安慰劑對照:對照組采用無藥理作用且無害的“藥“,如:淀粉、生理鹽水等經(jīng)加工后其外形、味道等與試驗藥相似,不被受試者識別。這種對照僅用在研究的疾病尚無有效治療方法,或使用安慰劑后該病的病情、臨床經(jīng)過、預(yù)后等影響小或無影響時。 3、實驗對照:對照組不施加處理因素,但施加某種與處理因素有關(guān)的實驗因素。 4、標(biāo)準(zhǔn)對照:用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對照,注意以一種低療效的方法作對照來提高試驗的療效是毫無意義的,甚至是有害的。 5、歷史對照:以過去的研究結(jié)果作對照,這是一種非隨機(jī)和非同期的對照,容易產(chǎn)生偏倚(可

14、能因為疾病自然病程會隨時間而變化,或醫(yī)生的收治病人診斷標(biāo)準(zhǔn)和治療方法或水平因時間而變化等,使兩組失去可比性)。這種對照可用于狂犬病、骨折愈合等療效對照。 6、自身對照:對照和實驗在同一受試對象進(jìn)行,這種對照簡單易行,但應(yīng)注意該方法的兩個缺陷:一是實驗總是把處理前作對照,這不符合隨機(jī)分配原則;二是實驗前后某些環(huán)境因素或自身因素發(fā)生了改變,可能影響實驗結(jié)果??煽紤]用交叉實驗解決。 7、相互對照:多種待研究觀察因素相互對照。 目前常用的設(shè)計方案有:隨機(jī)對照實驗、配對實驗、交叉實驗(適于病程較長的實驗研究),可根據(jù)具體情況,選用適合的方法進(jìn)行實驗研究。 10、影響實驗研究結(jié)果的因素及其控制 一、誤差:

15、 1、隨機(jī)誤差:通過增加樣本含量,可減小隨機(jī)誤差,但不能消除。 2、非隨機(jī)誤差: 非系統(tǒng)誤差:偶然失誤造成的。 系統(tǒng)誤差:誤差值遵循一定的規(guī)律而存在或變化,增加樣本量,不能糾正。 二、編倚:(可以看成是一種系統(tǒng)誤差) 1、選擇性偏倚:防止選擇性偏倚的措施:正確擬定觀察對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn);采用分層抽樣方法;正確設(shè)立對照;遵守隨機(jī)化原則。 2、測量偏倚(或稱觀察偏倚或信息偏倚): 產(chǎn)生原因:沾染(對照組也接受了處理措施);干擾;依從與非依從;失訪(20);檢查與診斷結(jié)果不一致;觀察記錄有誤;心理因素的干擾。 防止措施:用盲法試驗;簽定實驗合同;檢查實驗對象的依從情況;注意醫(yī)德問題;定期檢查研究記

16、錄;對實驗方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)的一致性在實驗前應(yīng)做出估計。 3、混雜偏倚: 產(chǎn)生原因:多在總結(jié)分析階段,評價被研究因素與疾病之間的關(guān)系時,如果存在外來因素與該病和研究因素均有聯(lián)系,使研究因素效應(yīng)與外來因素效應(yīng)混 在一起,從而掩蓋或夸大研究因素與疾病的真實聯(lián)系。 防止措施:設(shè)計時,用配對設(shè)計或采用分層抽樣方法;分析階段,用分層分析技術(shù)或多變量回歸分析技術(shù)。其目的是平衡混雜因素的作用。 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計基本內(nèi)容(調(diào)查設(shè)計參考用) 1、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢(簡要介紹與本課題有關(guān)研究的國內(nèi)外現(xiàn)狀、水平、發(fā)展趨勢等,寫明本課題提出的依據(jù)及研究目的。注意:研究目的應(yīng)很明確,且圍繞一個中心;簡要介紹預(yù)試驗內(nèi)

17、容及結(jié)果。)。 2、調(diào)查計劃: 、確定觀察對象(所要研究的總體)和觀察單位(總體中的個體統(tǒng)計對象) 、選定調(diào)查指標(biāo)(調(diào)查指標(biāo)是調(diào)查目的的具體體現(xiàn)):指標(biāo)選擇要求:精選、重點突出,不要貪多求全,分散精力。計量指標(biāo)比計數(shù)指標(biāo)敏感。客觀指標(biāo)優(yōu)于主觀指標(biāo)。選用靈敏度高,特異度高的檢查方法作為診斷依據(jù)。 、調(diào)查方法(普查、抽樣調(diào)查等) 、樣本含量(說明確定樣本含量的依據(jù)) 、收集原始資料的調(diào)查方式(直接觀察、直接采訪(訪問調(diào)查、自填調(diào)查)、間接采訪(信訪、電話) 、設(shè)計調(diào)查表和問卷(調(diào)查表和問卷設(shè)計相關(guān)問題附后) 、調(diào)查階段的組織工作(包括組織領(lǐng)導(dǎo)、關(guān)系協(xié)調(diào)、調(diào)查員培訓(xùn)等) 、設(shè)計階段質(zhì)量控制:正確劃分

18、調(diào)查范圍;盡量選擇客觀、明確的指標(biāo);對調(diào)查問題進(jìn)行精選,避免問題過于繁雜;對于可能引起混淆的調(diào)查項目給出明確的定義。 、調(diào)查階段質(zhì)量控制:通過預(yù)試驗工作完善調(diào)查設(shè)計;抓好調(diào)查員的選拔和培訓(xùn),避免因調(diào)查員工作態(tài)度不好或業(yè)務(wù)水平不足而影響調(diào)查結(jié)果;對被調(diào)查者可能存在的拒絕、躲避、隱瞞、等問題,采取相應(yīng)措施,如:開展宣傳、摸清被調(diào)查者在家的時間規(guī)律、對敏感問題做好解釋和保密工作,對記憶不清者,可請知情人幫助回憶;在問卷中設(shè)置相反問題,以了解應(yīng)答的可靠性;選擇調(diào)查方式時應(yīng)考慮年齡和文化水平因素;對檢測項目的調(diào)查應(yīng)注明檢測設(shè)備、 試劑等生產(chǎn)廠家、型號、批號;操作過程應(yīng)注意操作方法(包括診斷標(biāo)準(zhǔn))、人員、

19、設(shè)備(應(yīng)有明確的校正靈敏度及準(zhǔn)確度的方法及時間)三統(tǒng)一;注意調(diào)查的效度(真實性)與信度(可靠性)問題,常采用現(xiàn)場抽樣復(fù)查來評價調(diào)查信度等。 3、整理計劃:(去粗取精,去偽存真) 、計算機(jī)錄入與整理工作:應(yīng)提出確保錄入質(zhì)量的措施:在建立數(shù)據(jù)庫時,編寫邏輯查錯程序;同一資料用兩個錄入員輸入并用計算機(jī)核對;資料錄入完成后,做頻數(shù)表或散點圖,發(fā)現(xiàn)異常值;正確選擇合適的指標(biāo)和分析方法等。 、資料分組:(按數(shù)值大小分組、按類型分組等) 、分組組數(shù)確定: 4、統(tǒng)計分析計劃:(包括:說明指標(biāo)的內(nèi)涵和計算方法及預(yù)期進(jìn)行統(tǒng)計描述和推斷內(nèi)容;擬進(jìn)行的探索性分析;控制混雜因素的措施;列出統(tǒng)計分析表,并通過統(tǒng)計分析表檢查調(diào)查、整理計劃有否遺漏。) 5、創(chuàng)新設(shè)想(本研究的): 6、工作時間安排(包括調(diào)研、設(shè)計、研究、統(tǒng)計分析、總結(jié)鑒定等): 7、研究人員分工(包括姓名、性別、年齡、職稱、單位及在本研究中的詳細(xì)分工): 8、經(jīng)費(fèi)的籌措及使用計劃: 9、存在(可能出現(xiàn))的問題、困難及解決辦法: 10、調(diào)查表及問卷設(shè)計相關(guān)問題 一、一般結(jié)構(gòu): 1、前言:用于說明調(diào)查目的、重要性、回答問題的必要性以及對調(diào)查內(nèi)容保密等,以取得調(diào)查對象的合作。 2、填寫說明:為保證所有調(diào)查員和調(diào)查對象均能對調(diào)查項目和填寫方法正確理解,統(tǒng)一認(rèn)識而編寫。 3、核(備)查項目:該部分與調(diào)查目的無關(guān),作核查核

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