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文檔簡(jiǎn)介
1、一方、二方、三方審核區(qū)別一、第一方、第二方、第三方審核對(duì)比內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別二、內(nèi)部審核內(nèi)部審核有時(shí)也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,審核的對(duì)象是組織自己的管理體系,驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施提供信息,其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以證實(shí)獨(dú)立性。1組織內(nèi)審的原因a)質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全國(guó)際化管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)組織管理者自身的一種管理手段;c)組織履行國(guó)家相關(guān)法規(guī)和其他要求的一種方式;d)組織
2、對(duì)一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑;e) 組織進(jìn)行內(nèi)部審核的另一方面原因是在外部審核之前發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并予以糾正。2基本要求審核程序應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書(shū)面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括:目的,范圍,引用標(biāo)準(zhǔn),定義,審核類別,審核的組織,審核的基本要求,審核人員的確定與責(zé)任,審核計(jì)劃,審核的基本步驟、方法及要求,審核的分析與記錄,審核報(bào)告的處理,跟蹤審核等。內(nèi)審程序是組織內(nèi)部審核各項(xiàng)活動(dòng)總的指導(dǎo)和規(guī)定,可包含體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量審核,具體操作宜另訂細(xì)則執(zhí)行。內(nèi)審重點(diǎn)內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度,
3、確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)(包括糾正和預(yù)防)的機(jī)會(huì)和措施。審核計(jì)劃根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定和所審核活動(dòng)的實(shí)際情況及重要性,制定并實(shí)施內(nèi)審年度計(jì)劃和專項(xiàng)活動(dòng)計(jì)劃。質(zhì)量管理體系內(nèi)審應(yīng)對(duì)所有過(guò)程和部門(mén)進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)(通常為一年)覆蓋100%;過(guò)程審核應(yīng)對(duì)所有關(guān)鍵過(guò)程(工序)和因素進(jìn)行審核,確保關(guān)鍵過(guò)程(工序)和因素進(jìn)入受控狀態(tài);產(chǎn)品質(zhì)量審核應(yīng)從適用性角度對(duì)最終產(chǎn)品按抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期審核,以期客觀反映出產(chǎn)品質(zhì)量水平及波動(dòng)規(guī)律;服務(wù)質(zhì)量審核應(yīng)以顧客要求、投訴為主線,主要進(jìn)行外部(售前、售中、售后)服務(wù)的審核,不斷適應(yīng)、滿足顧客要求,減少顧客投訴率。審核客觀審核人員應(yīng)能保持相對(duì)獨(dú)立性公正性,并經(jīng)組織管理者專門(mén)授權(quán),具備足
4、夠資格。審核人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要。審核資源組織管理者應(yīng)提供審核時(shí)所需的各種資源(包括人員、近、設(shè)備、圖表、經(jīng)費(fèi)、時(shí)間等),以實(shí)現(xiàn)審核工作目標(biāo)。審核結(jié)果質(zhì)量審核的結(jié)果按要求整理、綜合,形成報(bào)告,并按程序規(guī)定被及時(shí)有效地傳遞和充分利用。審核文件審核工作的所有的文件(包括程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格)齊全、適用,格式規(guī)劃化,保管檔案化。糾正措施對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施,并實(shí)施跟蹤與監(jiān)督,保證糾正系統(tǒng)靈敏有效。三、第二方審核第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。審核結(jié)果通常最為顧客購(gòu)買(mǎi)的決策依據(jù)。 第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度后確定審核方式、范圍,還應(yīng)考慮
5、技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。1審核方式采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系審核、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量審核、采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量審核和采購(gòu)產(chǎn)品特殊要求審核等。 第二方審核的范圍由審核方?jīng)Q定,可以包括與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程、場(chǎng)所、部門(mén) 第二方審核第典型方式是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)被列入供應(yīng)鏈中。2基本流程供方調(diào)查比選第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類產(chǎn)品的供方,并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后,至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況,參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,制定體系審核標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。通
6、知供方第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方,并留總夠的時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后,第二方成立成立審核組,編制審核計(jì)劃,準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派人幫助供方建立體系。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。提交審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,應(yīng)提出審核報(bào)告,報(bào)告中應(yīng)對(duì)供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會(huì)有合格、待定、不合格三種。采購(gòu)(簽訂合同)決策經(jīng)審核評(píng)定為合格的,可發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同;評(píng)定為待定的,經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同;評(píng)定為不合格的,不發(fā)訂單或不簽訂合同,但應(yīng)說(shuō)明理由,并向其提供審核報(bào)告。確定控制類型對(duì)合格的供方,第二方應(yīng)確定控制類型,并實(shí)施跟蹤審核或
7、派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。四、第三方審核由第三方對(duì)組織進(jìn)行的審核,通常也叫外部審核。由具有第三方認(rèn)證的機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行審核,審核通過(guò)即可頒發(fā)證書(shū)。第三方質(zhì)量管理體系審核主要分為兩個(gè)階段。第一階段是質(zhì)量管理體系文件審查,第二階段是實(shí)際運(yùn)作與特定要求(法律法規(guī)、手冊(cè)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))像符程度的審查,第三方審核通常是認(rèn)證的手段。1通常步驟提出申請(qǐng)由委托方提出審核申請(qǐng),并對(duì)審核范圍作最后決定,這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。 第三方在接到申請(qǐng)后,可對(duì)受審核方進(jìn)行初步訪問(wèn),目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況,同時(shí)商定所需費(fèi)用,決定是否接受。 在雙方達(dá)成一致意見(jiàn)后,簽訂審核(或認(rèn)證)合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量
8、管理體系標(biāo)準(zhǔn),體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程以及正式審核時(shí)間。質(zhì)量管理體系文件審查受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件,作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù),審核員應(yīng)評(píng)審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性(如質(zhì)量手冊(cè)或同類文件) 文件審查的主要目的是:a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求,確定所申請(qǐng)的審核能否進(jìn)行;b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況,以便制訂審核計(jì)劃。文件審查合格的,可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作;文件審查不合格的,待受審核方糾正不合格項(xiàng)后,審核員、受審核方均滿意時(shí),再繼續(xù)工作。審核準(zhǔn)備(1)制訂審核計(jì)劃審核計(jì)劃應(yīng)由委托方確認(rèn)通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條
9、款時(shí),應(yīng)當(dāng)即告知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開(kāi)始前,由審核組長(zhǎng)和受審核方協(xié)商解決。(2)組織審核組審核組長(zhǎng)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名,確定審核組長(zhǎng)人選應(yīng)考慮的問(wèn)題有:a)是否具備資格(如高級(jí)審核員等)b)是否有受審核方所涉及的注冊(cè)審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗(yàn)c)對(duì)每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果選定的審核組長(zhǎng)將負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告等工作。審核組成員由審核組長(zhǎng)與審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問(wèn)題有:a) 資格b) 注冊(cè)的審核工作及范圍c) 專業(yè)知識(shí)d) 工作的協(xié)調(diào)能力e) 為受審核方所接受f) 對(duì)每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果必要時(shí)
10、,可聘請(qǐng)對(duì)審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時(shí),審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問(wèn),以便收集更具體、詳細(xì)的信息,做好有關(guān)安排。審核員確定后,審核組長(zhǎng)應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后,為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過(guò)程或職能部門(mén)。(3)工作文件為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作,應(yīng)提供下列工作文件:a) 檢查表,通常由被指定審核部門(mén)的審核員制定;b) 記錄表,現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格c) 報(bào)告樣式,包括不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告的樣式實(shí)施審核(1)首次會(huì)議(2)現(xiàn)場(chǎng)審核(3)末次會(huì)議監(jiān)督審核五、管理評(píng)審管理評(píng)審就是最高管理者為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。
11、1涉及范圍外部機(jī)構(gòu),客戶等對(duì)該組織之審核狀況、各項(xiàng)組成部門(mén)之管理目標(biāo)達(dá)成狀況、過(guò)程績(jī)效體現(xiàn)和產(chǎn)品符合性評(píng)估、糾正措施改善措施成效、各項(xiàng)資源配備之評(píng)估。2管理程序程序描述:管理評(píng)審策劃管理評(píng)審準(zhǔn)備召開(kāi)評(píng)審會(huì)發(fā)布評(píng)審報(bào)告實(shí)施改進(jìn)管理評(píng)審策劃1、在管理評(píng)審前30天,由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核后,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。2、 管理評(píng)審的頻度一般情況下每年進(jìn)行一次管理評(píng)審。在以下特殊情況下,公司總經(jīng)理可決定增加管理評(píng)審頻度:a) 公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容、資源、公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生重大變化或調(diào)整時(shí);b) 公司發(fā)生重大質(zhì)量、環(huán)境或健康安全事故,或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí);c) 法律、法規(guī)
12、、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求影響引起管理體系的重大變更時(shí);d) 總經(jīng)理認(rèn)為必要的其它時(shí)機(jī)(如第三方審核前)。3、管理評(píng)審參加人員參加管理評(píng)審人員包括最高管理者、管理者代表、有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)人員及員工代表。4、發(fā)布會(huì)議通知總經(jīng)辦在管理評(píng)審會(huì)議前15天下發(fā)管理評(píng)審計(jì)劃,通知參加管理評(píng)審的所有人員。5、總經(jīng)辦在召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議前5天,發(fā)出管理評(píng)審會(huì)議通知,并作好會(huì)議準(zhǔn)備。管理評(píng)審準(zhǔn)備1、管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門(mén),按管理評(píng)審計(jì)劃要求準(zhǔn)備相關(guān)工作,調(diào)查有關(guān)情況,收集并提交有關(guān)文件和資料。2、管理評(píng)審輸入各部門(mén)接到管理評(píng)審的通知后,于管理評(píng)審會(huì)議召開(kāi)3天前,向總經(jīng)辦提供以下材料:a) 與本部門(mén)相關(guān)的目標(biāo)、指標(biāo)
13、完成情況;b) 本部門(mén)相關(guān)的環(huán)境績(jī)效,職業(yè)健康安全績(jī)效;c) 本部門(mén)工作業(yè)績(jī);d) 提供的資源滿足需要的情況;e) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況;f) 管理體系的改進(jìn)建議;g) 與本部門(mén)相關(guān)的其它情況; 總經(jīng)辦將各相關(guān)部門(mén)提供的材料匯總、分析后,編寫(xiě)管理體系運(yùn)行情況報(bào)告并交管理者代表批準(zhǔn),管理體系運(yùn)行情況報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入包含以下內(nèi)容:a) 近期內(nèi)、外審的評(píng)審結(jié)果;b) 顧客信息反饋;c) 相關(guān)方關(guān)注的問(wèn)題;d) 工作業(yè)績(jī)與存在的問(wèn)題;e) 糾正與預(yù)防措施實(shí)施情況;f) 上次管理評(píng)審有關(guān)決定和措施的執(zhí)行情況;g) 可能影響管理體系變更的情況(如:法律、法規(guī)的變化,組織機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品、活動(dòng)的變化、外
14、部環(huán)境的變化等);h) 管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的適宜性及其實(shí)現(xiàn)情況;召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)1、公司總經(jīng)理依據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃主持評(píng)審會(huì)議。2、管理者代表報(bào)告公司管理體系運(yùn)行情況。3、內(nèi)審組長(zhǎng)匯報(bào)內(nèi)審結(jié)果報(bào)告。4、參加評(píng)審的人員對(duì)于重點(diǎn)要闡述的相關(guān)工作進(jìn)行匯報(bào)。5、與會(huì)人員根據(jù)管理體系運(yùn)行情況報(bào)告討論并評(píng)審體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)的項(xiàng)目與措施。6、公司總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論,對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施明確責(zé)任部門(mén)和完成日期。7、總經(jīng)辦負(fù)責(zé)做好管理評(píng)審會(huì)議記錄并形成管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要,同時(shí)負(fù)責(zé)會(huì)議的簽到工作。8、管理評(píng)審輸出總經(jīng)辦根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)要編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審報(bào)告作為評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)
15、容:a) 管理評(píng)審的目的、時(shí)間、參加人員及評(píng)審內(nèi)容;b) 管理體系及過(guò)程的適用性、充分性、有效性的綜合評(píng)價(jià)和需要的改進(jìn);c) 管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)適宜性的評(píng)價(jià)及需要的更改;d) 資源需求的決定和措施;e) 管理評(píng)審所確定的改進(jìn)措施、責(zé)任部門(mén)和完成日期;發(fā)布評(píng)審報(bào)告總經(jīng)辦將管理評(píng)審報(bào)告(包括確定分發(fā)范圍)提交管理者代表審核,公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在評(píng)審會(huì)議結(jié)束后的8個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)分發(fā)范圍分發(fā)至相關(guān)部門(mén)、人員。實(shí)施改進(jìn)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求,各部門(mén)按糾正和預(yù)防措施管理程序的規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施改進(jìn)工作,總經(jīng)辦組織完成驗(yàn)證工作。其他管理要求記錄的管理按記錄管理程序的規(guī)定執(zhí)行。附件一: 第二方審核(客戶審核)前
16、的準(zhǔn)備工作第二方審核(客戶審核)的目的是什么?目的主要是選擇合適的合作伙伴;證實(shí)合作方持續(xù)滿足規(guī)定要求,即合作方具有生產(chǎn)某種產(chǎn)品的能力。當(dāng)客戶審核開(kāi)始的時(shí)候,被審核企業(yè)要考慮的就是如何能夠從客戶的要求上查找到自己的不足,進(jìn)而依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,在客戶的幫助下,以較少的精力、時(shí)間與資源投入,實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理,建立適宜持久的質(zhì)量管理體系。作為第二方審核方最主要的任務(wù)是對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行重點(diǎn)審核,就是說(shuō)要針對(duì)不同的產(chǎn)品類型,有目的地針對(duì)不同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品保證能力、工藝過(guò)程、人員素質(zhì)、產(chǎn)品檢測(cè)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行審核,審核的方式以填寫(xiě)表格和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合的方式進(jìn)行,必要時(shí)還將追加某個(gè)工藝環(huán)節(jié)的評(píng)審。這樣做的
17、目的是保證他們所需的每一個(gè)零部件、每一種原輔料都能夠優(yōu)于現(xiàn)有的設(shè)計(jì),保證供應(yīng)商提供的是優(yōu)良產(chǎn)品。第二方審核有哪些內(nèi)容?根據(jù)客戶方的特殊要求和所參照的體系標(biāo)準(zhǔn)不同,所制定的審核內(nèi)容也不盡相同。通常意義上,第二方審核應(yīng)包含以下內(nèi)容:供應(yīng)商的管理體系的策劃和實(shí)施程度,如質(zhì)量、環(huán)境、安全健康、綜合管理等;供應(yīng)商的生產(chǎn)線工序能力,包括關(guān)鍵工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝能力是否達(dá)到要求;從采購(gòu)、物流、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)實(shí)施、檢驗(yàn)、包裝倉(cāng)儲(chǔ)到出貨的全過(guò)程或部份過(guò)程審核;供應(yīng)商執(zhí)行客戶方工程技術(shù)和管理要求的能力和滿足程度;法律規(guī)的符合性。第二方審核的流程有哪些?準(zhǔn)備階段:第二方審核除了要有根據(jù)客戶方特殊要求和產(chǎn)品特點(diǎn)制定的
18、審核標(biāo)準(zhǔn)以外,還必須按照一套明確的評(píng)估思路、評(píng)估方法和匯報(bào)方式來(lái)開(kāi)展供應(yīng)商第二方審核,因此文件準(zhǔn)備、人員安排、審核方案和審核時(shí)間的確認(rèn)都是準(zhǔn)備階段必須完成的任務(wù)。評(píng)審階段:公司第二方審核小組根據(jù)雙方確定的評(píng)審方案對(duì)供應(yīng)商實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,審核人員(或會(huì)同客戶方技術(shù)人員)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和客戶特定要求對(duì)供應(yīng)商體系和流程展開(kāi)全方位評(píng)估,最終得出評(píng)估報(bào)告??偨Y(jié)改進(jìn)階段:現(xiàn)場(chǎng)審核完畢后,公司向客戶方提供評(píng)審總結(jié)報(bào)告,客戶方可根據(jù)評(píng)審報(bào)告和公司發(fā)展規(guī)劃要求供應(yīng)商提交整改計(jì)劃和時(shí)間表,后者需制定改進(jìn)解決方案并按計(jì)劃推進(jìn)完成,客戶方按期檢查改進(jìn)情況。應(yīng)用階段:根據(jù)供應(yīng)商實(shí)際改進(jìn)狀況的檢查,客戶方可制定調(diào)整、篩選供應(yīng)商等
19、相關(guān)決定,公司將密切協(xié)助客戶方和供應(yīng)商為供應(yīng)鏈的持續(xù)提高出謀劃策。第二方審核需要準(zhǔn)備的資料:1是否有質(zhì)量體系策劃和實(shí)施,是否有第三方認(rèn)證(證書(shū))2是否有品質(zhì)要求的流程(不合格品流程)3關(guān)鍵工序是否有特別標(biāo)識(shí)(流程標(biāo)識(shí))4是否有自我認(rèn)證品質(zhì)記錄流程(記錄控制流程)5工廠是否有記錄內(nèi)部外部接收的不良率(外部信息流程)6工廠是否有內(nèi)部測(cè)試,如果沒(méi)有是否又使用外部認(rèn)可的測(cè)試中心(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)7管理者代表任命書(shū)及程序(管代、客代任命書(shū))8文件更改收發(fā)記錄(文件控制流程)9客戶投訴處理記錄(客戶抱怨流程)10質(zhì)量手冊(cè)、方針、目標(biāo)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、QC作業(yè)流程以及其他相關(guān)質(zhì)管控文件(
20、手冊(cè))11生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)12不良品退貨、讓步接收記錄(不合格品流程)13內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告及糾正預(yù)防措施記錄(管審、內(nèi)審流程)14來(lái)料檢驗(yàn)所有來(lái)料是否檢驗(yàn)(檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)控制流程)15有合格供應(yīng)商名錄(供應(yīng)商控制流程)16供應(yīng)商是否有提供原輔材料分析貨合格認(rèn)證(供應(yīng)商控制流程)17是否有系統(tǒng)退回不合格的物料或銷(xiāo)毀(文件控制流程)18檢查抽樣的數(shù)量及次數(shù)要求,抽樣方式?(進(jìn)貨檢驗(yàn)流程)19是否有要求要將不良物料與合格品區(qū)分(不合格品流程)20生產(chǎn)管控所有的工作崗位是否有明顯標(biāo)識(shí),工作操作規(guī)程21操作人員是否有自檢,每道崗位放置不良品筐(或標(biāo)識(shí))22首件確認(rèn)記錄23是否有預(yù)防性機(jī)械防錯(cuò)(過(guò)程防錯(cuò)方
21、法)24關(guān)鍵工序是否有監(jiān)控(關(guān)鍵設(shè)備清單)25工作環(huán)境是否整齊干凈有足夠的燈光(TPMS氣門(mén)嘴適用)26產(chǎn)品標(biāo)號(hào)及追溯是否有清楚標(biāo)識(shí)所有物料(半成品)27生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品有標(biāo)示到哪個(gè)階段如生產(chǎn)中、檢驗(yàn)中、測(cè)試中(TPMS氣門(mén)嘴適用)28每個(gè)產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)日期或生產(chǎn)批號(hào)(TPMS氣門(mén)嘴適用)29有產(chǎn)品的可追溯文件,可以查到所有原物料的信息(產(chǎn)品追溯控制流程)30生產(chǎn)過(guò)程的檢驗(yàn)及測(cè)試生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)步驟及階段是否都有安排檢驗(yàn)(TPMS氣門(mén)嘴適用)31是否有任何程序可決定樣品尺寸(制程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程)32不合格的產(chǎn)品是否有了清楚標(biāo)識(shí)如用色標(biāo)放置到有標(biāo)識(shí)的區(qū)域33不合格的產(chǎn)品存放區(qū)域與合格品要有明確的
22、區(qū)隔34是否有檢驗(yàn)返修品的程序(重工、返修作業(yè)指導(dǎo)書(shū))35檢驗(yàn)是否都有針對(duì)重點(diǎn)(TPMS氣門(mén)嘴適用)36最終的檢驗(yàn)及測(cè)試有檢查產(chǎn)品尺寸的程序37最終檢驗(yàn)或測(cè)試是否涵蓋產(chǎn)品的各個(gè)層面以確保無(wú)瑕疵(制程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程FMEA文件)38對(duì)于不合格的產(chǎn)品是否有程序決定如何處理39有任何不良品范例展示給員工做參考嗎(首件比對(duì)法)40是否有隔離區(qū)放置不合格或損壞的產(chǎn)品41有檢驗(yàn)或測(cè)試的設(shè)備可供最后檢測(cè)使用42是否有內(nèi)/外部產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告(出貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū))43是否有關(guān)鍵/重點(diǎn)物料自測(cè)報(bào)告及重金屬含量檢測(cè)報(bào)告(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)44檢驗(yàn)測(cè)量及測(cè)試設(shè)備有周期的檢測(cè)儀器做校準(zhǔn)?校準(zhǔn)貼標(biāo)貼在儀器上嗎?(監(jiān)視和測(cè)
23、量控制流程)45記錄所有的設(shè)備跟校準(zhǔn)到期日(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)46有任何設(shè)備沒(méi)有記錄或校準(zhǔn)日期?(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)47有任何程序可找出沒(méi)校準(zhǔn)的儀器用來(lái)生產(chǎn)或測(cè)試(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)48持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部不良是內(nèi)部評(píng)估還是外部,如果是外部是誰(shuí)來(lái)做(監(jiān)視和測(cè)量控制流程)49是否有采取記錄改進(jìn)措施的程序?改進(jìn)程序計(jì)劃有跟客戶討論?50日常品質(zhì)狀況分析及統(tǒng)計(jì),品質(zhì)異常分析報(bào)告及糾正預(yù)防措施記錄(統(tǒng)計(jì)作業(yè)指導(dǎo))51是否有快速的內(nèi)部外部客戶問(wèn)題的快速解決方案(現(xiàn)在及未來(lái)生產(chǎn))(客戶反饋流程)52產(chǎn)品儲(chǔ)存包裝出貨產(chǎn)品的包裝是否有經(jīng)過(guò)測(cè)試以確保足夠的保護(hù)(紙箱進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū))53產(chǎn)品是否裝柜時(shí)無(wú)損壞(或一點(diǎn)
24、點(diǎn))而且正確朝上堆疊確保出貨安全54培訓(xùn)所有員工是否都有培訓(xùn)知識(shí)55是否有組織的培訓(xùn)計(jì)劃56特定技術(shù)崗位操作證(電工證、安全管理員證、質(zhì)量相關(guān)人員上崗證)57有現(xiàn)在的培訓(xùn)記錄58銳利工具工廠是否有檔案記錄控管銳利的工具59有分配人員保管這些銳利的工具嗎?60有檔案記錄遺失工具的原因61包裝尺寸足夠確保沒(méi)有銳利的工具包在成品內(nèi)62設(shè)備管理起重設(shè)備登記準(zhǔn)用證、驗(yàn)收、年檢合格證63鍋爐壓力容器使用登記證、年檢合格證64發(fā)電機(jī)房維護(hù)及運(yùn)轉(zhuǎn)測(cè)試報(bào)告65生產(chǎn)設(shè)備清單及特殊設(shè)備的安裝、檢修及維護(hù)記錄以及設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)66供應(yīng)商管理供應(yīng)商評(píng)估及選擇是否有程序67是否有合格供應(yīng)商名錄68對(duì)供應(yīng)商審核有何手段69
25、如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行日常業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)70是否對(duì)供應(yīng)商資料進(jìn)行管理71生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理車(chē)間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)及異常處理、倉(cāng)庫(kù)收發(fā)記錄72是否配備急救箱配備及進(jìn)行開(kāi)放式管理73現(xiàn)場(chǎng)滅火器是否落實(shí)到個(gè)人、開(kāi)放式管理、并定期點(diǎn)檢74配電柜是否落實(shí)管理負(fù)責(zé)人75員工飲用水區(qū)域是否有明顯標(biāo)識(shí)并且干凈清潔76員工作業(yè)區(qū)域是否定置定位標(biāo)識(shí),并且現(xiàn)場(chǎng)干凈整潔77車(chē)間流轉(zhuǎn)物料是否有標(biāo)識(shí)78現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)程是否配備齊全79不良品是否有展示臺(tái)80員工培訓(xùn)資料是否齊全81合同評(píng)審或產(chǎn)前會(huì)議記錄,工程更改程序82設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序83設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書(shū)及審核記錄84設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄85設(shè)計(jì)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告86設(shè)計(jì)輸出(技術(shù)文件、物料單、包裝形式、使
26、用說(shuō)明)87設(shè)計(jì)及工程階段防錯(cuò)裝置測(cè)試室管理88檢測(cè)儀器清單、儀器檢定證書(shū)89測(cè)試室溫濕度環(huán)境控制90檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄9193車(chē)間有毒有害作業(yè)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告94工廠是否能證明工廠符合當(dāng)?shù)貜U水處理標(biāo)準(zhǔn)95工廠是否有采取環(huán)保行動(dòng)96工作場(chǎng)所是否有有害物質(zhì)清單,管控所有有害物質(zhì)97工廠有任何的危險(xiǎn)物質(zhì)?是否有安全地分開(kāi)儲(chǔ)存二方審核工作準(zhǔn)備事項(xiàng)一、三年內(nèi)所開(kāi)立的不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容,見(jiàn)附件!二、2014年度質(zhì)量管理體系換證審核,第二階段的審核時(shí)間安排在XX月XX日,附件有審核計(jì)劃(此次審核的內(nèi)容包括我司從接單到客戶反饋等27個(gè)過(guò)程),請(qǐng)?zhí)崆爸?zhǔn)備;請(qǐng)各單位應(yīng)具體準(zhǔn)備事項(xiàng)如下:1、業(yè)務(wù)部:a、客戶資料(報(bào)價(jià)
27、合約、品質(zhì)協(xié)議書(shū)及其它要求);b、訂單評(píng)審;c、客戶滿意度調(diào)查及相關(guān)改善措施;d、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;2、采購(gòu)課:a、供方體系開(kāi)發(fā)和管理;b、合格供方明錄;c、供應(yīng)商的考核和管理(供應(yīng)商考核統(tǒng)計(jì)表、供方品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)鑒記錄表、提供供方的品質(zhì)協(xié)議、合約等資料、供貨及時(shí)性和準(zhǔn)確性及服務(wù)的管理);3、技術(shù)部:a、機(jī)車(chē)/非機(jī)車(chē)類APQP資料各一套(屆時(shí)由技術(shù)部主管按老師要求提供);b、技術(shù)文件的管理;c、工藝變更、驗(yàn)證的相關(guān)資料;d、產(chǎn)品審核報(bào)告;f、產(chǎn)品的成本測(cè)算核定等;4、生管課:a、生產(chǎn)計(jì)劃編排、訂單的驅(qū)動(dòng);b、主要原物料庫(kù)存與需求分析表;c、機(jī)械承載及效率分析管理d、安全庫(kù)存分析;e、業(yè)務(wù)提供的預(yù)估訂單;f、標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)表;g、周轉(zhuǎn)率的管控;h、交期異動(dòng)的管控;5、制造部:在現(xiàn)
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