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文檔簡介

1、企業(yè)食品平安管理制度目錄一、從業(yè)人員安康管理制度和培訓管理制度1.1 從業(yè)人員安康管理制度 從業(yè)人員培訓管理制度二、保健食品平安管理人員制度2.1 企業(yè)負責人崗位職責2.2 保健食品平安管理員崗位職責2.3 購銷人員崗位職責2.4 質(zhì)量驗收員的崗位職責2.5 衛(wèi)生管理員崗位職責三、食品平安自檢自查與報告制度四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度4.1 銷售制度4.2 進銷貨臺賬制度五、場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度六、進貨查驗和查驗記錄制度6.1 索證索票制度6.2 進貨檢查驗收制度七、保健食品平安突發(fā)事件應急處置方案八、保健食品貯存管理制度 九、廢棄物處置制度十、不合格保健食品處置制度 十一、

2、保健食品召回管理制度十二、售后效勞制度一、從業(yè)人員安康管理制度和培訓管理制度1.1 從業(yè)人員安康管理制度1. 建立并執(zhí)行從業(yè)人員安康檢查制度和安康檔案制度。 患有 痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病 的人員, 以及患有活動性肺結(jié)核、 化膿性或者滲出性皮膚病等有 礙食品平安的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。2. 食品經(jīng)營人員每年進展安康檢查, 取得安康證明前方可參 加工作。3. 從業(yè)人員體檢合格證明隨身攜帶,以備檢查。4. 建立從業(yè)人員安康檔案,由專人負責保存并隨時更新。1.2 從業(yè)人員培訓管理制度1. 建立崗位責任制度,企業(yè)負責人、崗位責任人員認真學習 貫徹食

3、品平安法律法規(guī), 明確食品平安管理分工, 加強食品平安 管理,履行相應的法律義務。2. 加強對職工食品平安法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和其它食品平安知識的學習和培訓,配備專職或兼職食品平安管理人員。3. 將食品平安管理的相關(guān)規(guī)定和政策及時對員工進展培訓, 并建立培訓檔案。二、保健食品平安管理人員制度 為確保經(jīng)營保健食品的質(zhì)量, 建立企業(yè)保健食品平安管理人員制 度?,F(xiàn)確定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、購銷人員為本藥店的保 健食品平安管理人員。各崗位職責如下:2.1 企業(yè)負責人崗位職責1. 對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負全面責任,保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān) 保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2. 負責建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理

4、體系,加強對業(yè)務經(jīng)營人員的 質(zhì)量教育,保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。3. 負責簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責處理 重大質(zhì)量事故, 定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進展考核。4. 負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對企業(yè)購進的 保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。5. 負責國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實施。6. 負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓 工作,每年組織一次全員身體檢查。2.2 保健食品平安管理員崗位職責1. 認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章,嚴格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度, 對

5、保健食品 平安管理工作負直接責任。2. 按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保 證各種設(shè)施、設(shè)備平安有效。3. 每年負責安排企業(yè)經(jīng)營人員的安康檢查,建立并管理員工安 康檔案,監(jiān)視檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4. 保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施平安、無害、無污染, 發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決, 或向企業(yè) 負責人報告。5. 負責首營企業(yè)和首營品種的審核,對審核合格的企業(yè)和品種 建立質(zhì)量檔案。6. 監(jiān)視質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對 存在的問題提出改良措施,并做好記錄。7. 負責對企業(yè)員工進展質(zhì)量教育培訓工作。8. 負責對保健食品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術(shù)

6、進展指導。9. 對不合格保健食品進展控制性管理,負責不合格保健食品報 損前的審核及報損、 銷毀保健食品處理的監(jiān)視工作, 做好不合格 保健食品的相關(guān)記錄。10. 按月檢查陳列保健食品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求。11. 定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期 承受安康檢查。12. 負責建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準。13. 負責各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量 記錄的完整性、準確性和可追溯性。14. 負責處理保健食品質(zhì)量查詢,對客戶反映的質(zhì)量問題及時 找原因,盡快予以答復、解決。15. 負責保健食品不良反響信息的處理及報告工作。2.3 購銷人員崗位職責1. 嚴格遵

7、守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度, 特別是采購和銷售方面的管理制 度。2. 采購人員應根據(jù)公司的方案按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從 證照不全的公司或廠家進貨。3. 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認真檢查 供貨單位的 ?衛(wèi)生許可證 ?、 ?工商執(zhí)照 ?和 ?保健食品的批準證 書?、該批次 ?檢驗合格證 ?,保證保健食品質(zhì)量。并交質(zhì)量驗收 人員逐件驗收入庫。4. 銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應定期 檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期, 發(fā)現(xiàn)問題立即下架, 同 時向質(zhì)量負責人報告。5. 銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用

8、方法、食用量、儲存方法和考前須知等內(nèi)容,不得夸張宣傳保健 作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進展保健食品的宣傳。6. 營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測 和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保健食 品的質(zhì)量。7. 營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況,患有痢疾、傷寒、病 毒性肝炎等消化道傳染病 (包括病原攜帶者 )、活動性肺結(jié)核、化 膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的, 應立即停頓工作并向主管負責人報告。8. 營業(yè)員應熱心為顧客效勞,隨時聽取顧客的意見和建議, 及時改良工作并向上級領(lǐng)導反響信息。2.4 質(zhì)量驗收員的崗位職責1. 按照法定產(chǎn)品標準和合同規(guī)定

9、的質(zhì)量條款逐批進展驗收。2. 嚴格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進展驗收 重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量,對特殊食品、銷后退 回、近效期及進口等產(chǎn)品應做重點驗收。3.對驗收的產(chǎn)品應填寫驗收記錄, 合格品在辦理入庫手續(xù)后可上架陳列銷售; 不合格 品報質(zhì)量負責人審核后與公司總部聯(lián)系退貨事宜。4. 標準填寫驗收記錄, 字跡清楚、 工程齊全、 批號數(shù)量準確, 并簽字蓋章, 驗收記錄應保存至超過產(chǎn)品有效期一年, 但不得少 于三年。5. 不斷學習業(yè)務知識,提高驗收水平。6. 驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應及時填寫質(zhì)量信息傳 遞反響單并上報質(zhì)量負責人和公司質(zhì)管部門。衛(wèi)生管理員崗位職責1. 認真學習

10、和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行 政規(guī)章, 嚴格遵守本企業(yè)衛(wèi)生管理的規(guī)章制度, 對保健食品的衛(wèi) 生管理工作負直接責任。2. 按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔, 保證各種設(shè)施、設(shè)備平安有效。3. 監(jiān)視檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4. 負責監(jiān)視做好營業(yè)場所溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在 規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。5. 保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施平安、 無害、無污染, 發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應立即加以解決, 或向企業(yè) 負責人報告。三、食品平安自檢自查與報告制度1. 平安管理員制訂定期或不定期食品平安檢查方案,采用全面 檢查、抽查與自查形式相結(jié)合,實行層

11、層監(jiān)管,主要檢查各項制 度的貫徹落實情況。2. 食品平安管理員每天進展一次食品平安檢查,檢查各崗位是 否有違反制度的情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時告知改良,并做好食品平 安檢查記錄備查。3. 各崗位人員每天進展日常食品平安操作程序和操作標準自 查。4. 食品平安管理員每周 1-2 次對食品經(jīng)營貨架普通食品類、 特殊食品類進展全面現(xiàn)場檢查,同時檢查各崗位的自查記錄, 對發(fā)現(xiàn)問題及時反響,并提出限期改良意見,做好檢查記錄。四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度銷售制度1. 所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓前方能上 崗。2. 企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食 品。3. 應嚴格按照 ?中華人民共

12、和國食品平安法 ?及其實施條 例、 ?保健食品管理方法 ?的要求正確介紹保健食品的保健作用、 適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和考前須知等內(nèi)容,不 得夸張宣傳保健作用, 嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進展保健食 品的宣傳。4. 嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格、過 期失效或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。5. 銷售過程中疑心保健食品有質(zhì)量問題的,應先停頓銷售,立即報告質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人調(diào)查處理6. 做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及 防污染等工作。 營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度 檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保 健食品的質(zhì)量。

13、7. 在營業(yè)場所內(nèi)外進展的保健食品營銷宣傳包括燈箱廣 告、各種形式的宣傳資料,要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī); 未取得廣告批準文號的, 不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告; 廣告批 文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。進銷貨臺帳制度1. 保健食品經(jīng)營企業(yè)應嚴格執(zhí)行 ?食品平安法 ?、?保健食品管 理方法 ?等規(guī)定,做到 “按需進貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一的原那 么,確保保健食品購進的合法性: 在采購保健食品時應選擇合 格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進展調(diào) 查和評價,并建立合格供貨方檔案 審核所購入保健食品的合 法和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量檔案 對與本 企業(yè)進展業(yè)務聯(lián)系的供貨

14、單位銷售人員進展合法資格的驗證并 作記錄。2. 采購保健食品應簽訂采購合同, 明確質(zhì)量條款。 采購合同 如果不是以書面形式確立的, 購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任 的質(zhì)量保證協(xié)議。3. 購進保健食品應有合法進貨臺帳記錄或票據(jù),做到票帳物相符,票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。4. 購進保健食品按規(guī)定建立完整的購進臺帳記錄,購進臺 帳記錄應注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保 質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、購進數(shù)量、購進日期等 內(nèi)容。5. 凡經(jīng)質(zhì)量負責人檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生 及質(zhì)量條件的保健食品,一律不得銷售。五、場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度1.

15、 企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生負全面責任,并明確各崗位的 衛(wèi)生管理責任。2. 保健食品銷售經(jīng)營、 貯存場所內(nèi)環(huán)境 包括地面、 排水溝、 墻壁、天花板、門窗等應保持清潔和良好狀況。廢棄物及時清 理,去除后的容器應及時清洗,必要時進展消毒。3. 保健食品銷售經(jīng)營、 貯存場所應當做好防蟲、 防鼠等措施, 防止蟲害污染。除蟲滅害工作應當采取物理捕殺的方法。4. 保健食品銷售設(shè)施設(shè)備應做到專區(qū)設(shè)置、專用標識、專人 維護,確保設(shè)備設(shè)置能夠正常運轉(zhuǎn)。5. 場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)應當建立檔案,如實 記錄清洗消毒和維修保養(yǎng)的時間、對象、方法、頻次和人員等內(nèi) 容,保存時限不得少于 2 年。六、進貨查驗和查驗

16、記錄制度6.1 索證索票制度1. 企業(yè)必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽 ,考察其履行合同的能力 ,必要時會同質(zhì)量管理部門 對其進展現(xiàn)場考察 ,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應注明購銷雙 方的質(zhì)量責任 ,并明確有效期。2. 質(zhì)量管理人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向 首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。3. 索取的證件包括 :供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營 ?衛(wèi)生許 可證?、?營業(yè)執(zhí)照 ?、?保健食品注冊批準證書 ?和?產(chǎn)品檢驗合格 證?以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。4. 建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。5. 購進保健食品應

17、有合法票據(jù) ,購進票據(jù)應注明生產(chǎn)企業(yè)、 生 產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。6. 按規(guī)定做好購進記錄 ,做到票、帳、貨相符 ,購進記錄保存 至超過保健食品有效期 1年,但不得少于 3 年。6.2 進貨檢查驗收制度1. 根據(jù)“按需購進,擇優(yōu)選購的原那么,依據(jù)市場動態(tài)、 庫存構(gòu)造及公司質(zhì)量部門反響的信息編制購貨方案, 報負責人批 準后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供給,防止脫銷或品種重復積 壓以致過期失效造成損失。2. 嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序, 確保從合法的企 業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。 驗收時應檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì) 量是否符合要求, 索取本批次產(chǎn)品的檢驗報告和合格

18、證明, 并做 好驗收記錄。3. 要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽, 考察其履行合同的能力, 必要時會同公司質(zhì)量管理部門對其進展 現(xiàn)場考察, 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書, 協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量 責任,并明確有效期。4. 加強合同管理, 建立合同檔案。 簽訂的購貨合同必須注明 相應的質(zhì)量條款。5. 質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向 供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的 ?衛(wèi)生許可證 ?、 ?營業(yè)執(zhí) 照?、?保健食品批準證書 ?和?產(chǎn)品檢驗合格證 ?,以及保健食品 的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執(zhí)行 ?首營企業(yè)和首營品種 的審核制度 ?。6. 購進保健食品應有合法票

19、據(jù), 按規(guī)定做好購進記錄, 做到 票、帳、貨相符,購進記錄保存期限不得少于 2 年。7. 嚴禁采購以下保健食品: 1無 ?衛(wèi)生許可證 ?生產(chǎn)經(jīng)營 單位的保健食品。 2無保健食品檢驗合格證明的保健食品。 3有毒、 變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 4 超過保質(zhì)期限的保健食品。 5其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保 健食品。七、保健食品平安突發(fā)事件應急處置方案1. 建立食品平安突發(fā)事件應急處置方案, 由負責人或食品平安 管理員具體負責食品平安突發(fā)事件應急處置工作。2. 食品平安突發(fā)事件發(fā)生時, 應當立即停頓相關(guān)食品的經(jīng)營活 動,對涉及的食品、工具、設(shè)備等進展封存,并自發(fā)現(xiàn)之時起 2 小時內(nèi)向所在

20、地食品藥品監(jiān)管部門報告, 不得對食品平安突發(fā)事 件隱瞞、謊報、緩報。3. 應當立即執(zhí)行不合格食品處置管理制度, 采取有效措施通知 相關(guān)供貨者和消費者,防止突發(fā)事件惡化。4. 應當積極配合食品藥品監(jiān)管部門的調(diào)查、取證工作,不得隱 匿、偽造、消滅有關(guān)證據(jù)。5. 建立保健食品平安突發(fā)事件應急處置臺賬, 如實記錄保健食 品平安突發(fā)事件處置涉及的食品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和 聯(lián)系方式、 供貨者名稱和聯(lián)系方式以及處置的方式和結(jié)果, 記錄保存期限不得少于 2 年。八、保健食品貯存管理制度1. 所有入庫保健食品都必須進展外觀質(zhì)量檢查, 核實產(chǎn)品的 包裝、標簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。2. 保管

21、員應根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫溫度 2-10C,需陰涼、涼暗儲 存的儲存于陰涼庫避光、溫度不高于20C,可常溫儲存的儲存于常溫庫溫度0-30C,各儲存區(qū)的相對濕度應保持在 35-75%之間。3. 保健食品應離地、 隔墻放置, 各堆垛間應留有一定的距離。 搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求標準操 作,堆放保健食品必須結(jié)實、整齊,不得倒置;對包裝易變形或 較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、 翻垛。4. 應保持貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進展清掃, 做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。5. 應定期檢

22、查保健食品的儲存條件,做好經(jīng)營場所的防曬、 溫濕度的監(jiān)測和管理。 每日上下午各一次對經(jīng)營場所的溫濕度進 展檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施。6. 應根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況, 定期檢查保健食品的質(zhì) 量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即將該保健食品移至待驗區(qū), 并填寫 ? 質(zhì)量問題報告表 ?,通知質(zhì)量負責人復查并處理。九、廢棄物處置制度1. 值日人員在每天下午五點前,將銷售垃圾統(tǒng)一放入生活垃 圾桶內(nèi)。2. 如遇特殊情況,垃圾過多,清潔人員要及時將垃圾桶倒 空。3. 垃圾桶需要定期進展清洗,保持桶內(nèi)外干凈,無污物。4. 為了便于清潔,每天倒完垃圾要及時更換新的垃圾袋。十、不合格保健食品處置

23、制度 為有效控制不合格保健食品的管理, 保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量 符合規(guī)定要求,特制定本制度。1. 質(zhì)量負責人負責對不合格保健食品實行有效控制管理。2. 質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3. 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)并貼有紅牌標志,不 合格品區(qū)設(shè)專人、專帳管理。4. 保健食品平安管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不 合格保健食品, 應開具停售通知單, 及時通知營業(yè)員立即停頓出 庫和銷售, 追回售出保健食品, 不合格保健食品及時移入不合格 品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)視管理局,不得擅自 退貨。5. 食品藥品監(jiān)視管理局抽查、 檢驗判定為不合格保健食品時, 或食品藥品監(jiān)視管

24、理局公告、 發(fā)文、 通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健 食品時,應立即停頓銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不 合格保健食品移入不合品區(qū)。6. 在庫過期失效、破損保健食品由養(yǎng)護員上報,經(jīng)質(zhì)量負責 人簽字確認后移入不合格品庫。7. 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品平安管理員確認不合格后,移不合格品庫。8. 不合格保健食品應有記錄,保存二年。十一、保健食品召回管理制度1. 質(zhì)量負責人全面負責保健食品的召回以及跟公司各個相 關(guān)業(yè)務部門的溝通。2. 質(zhì)量負責人應收集保健食品質(zhì)量信息并進展分析,對可能 存在平安隱患的保健食品應報告公司總部進展調(diào)查評估, 確認該 保健食品是否存在平安隱患。3. 保健食品發(fā)現(xiàn)有以下情

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