工業(yè)藥劑學(xué)專業(yè)名詞英文及相關(guān)名詞解釋講課稿

1、工業(yè)藥劑學(xué)專業(yè)名詞 英文及相關(guān)名詞解釋工業(yè)藥劑學(xué)專業(yè)名詞英文及相關(guān)名詞解釋第一章緒論1、藥劑學(xué)(pharmaceutics或 pharmacy)2、劑型(dosage forms :適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不 同給藥形式。3、藥物制劑(pharmaceutical preparationS :原料藥物按照某種劑型制成一定 規(guī)格并具有一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體品種。4、輔料(excipients或adjuvants):藥物制劑中除主藥外一切其他成分的總 稱。5、藥物給藥系統(tǒng)(drug delivery system DDS)6、靶向給藥系統(tǒng)(targeting drug deliver

2、y systems7、藥典(pharmacopoeia :一個國家記載藥品規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的法典8、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manu facturi ng Practice GMP9、動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(Curre nt Good Manu facturi ng Practice cGMR10、藥品非臨床實驗管理規(guī)范(Good Laboratory Practice GLF)11、藥物臨床試驗管理規(guī)范(Good Clinical Practice GCP)12、良好供應(yīng)規(guī)范(Good Supply Practice GSP第二章基本理論與方法第一節(jié)溶解溶出理論1、特性溶解度(intrins

3、ic solubility):藥物不含任何雜質(zhì)，在溶劑中不發(fā)生解 離、締合，不與溶劑中的其他物質(zhì)發(fā)生相互作用時所形成的飽和溶液的濃度。2、平衡溶解度(equilibrium solubility ):不能完全排除藥物解離和溶劑影響而測得的溶解度。3、增溶劑(solubilizi ng age nt):具有增溶作用的表面活性劑4、助溶劑(hydrotropy agen)：作為外加物質(zhì)加入體系與藥物反應(yīng)生成高溶解 性物質(zhì)的物質(zhì)5、潛溶與潛溶劑(cosolvency, cosolven)：在混合溶劑中各溶劑比例在某一比 例中，藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲械娜芙舛却螅页霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象成為 潛溶，對應(yīng)

4、的混合溶劑成為潛溶劑。第二節(jié)流變學(xué)理論1、流變學(xué)(rheology)：研究物體變形和流動的科學(xué)2、剪切速率、剪切應(yīng)力(shearing rate, shearing force3、塑性流體、假塑性流體(plastic fluid, pseudo-plastic fluid)4、脹性流體(dilatant fluid)5、屈服值(yield value)：引起塑性流體流動的最低切應(yīng)力6觸變性(thixotropy):在一定溫度下，非牛頓流體在恒定剪切力的作用下，黏性減小，流動性增大，當(dāng)外界剪切力停止或減小時，體系黏度隨時間延 長而恢復(fù)的一種性質(zhì)。第三節(jié)粉體學(xué)理論1、粉體學(xué)(micromeriti

5、cs):研究粉體所表現(xiàn)的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)。2、真密度(true density)：粉體質(zhì)量除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的固體體積求得 的密度。3、堆密度(bulk density):粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積求得的密度。4、顆粒密度(granule density):粉體質(zhì)量除以剔除粒子間的空隙但包括粒子 本身的細(xì)小孔隙測得的顆粒體積所求得的密度。5、孔隙率(porosity):粉體中孔隙和粉體粒子間空隙所占的容積與粉體容積 之比6休止角(angle of repose :指粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最 大角。7、吸濕性(moisture absorptior):固體表面吸附水

6、分的現(xiàn)象8、臨界相對濕度(Critical Relative Humidity CRH)：水溶性藥物 在相對濕度達(dá) 到一定值后，吸濕量開始急劇增加，對應(yīng)的相對濕度成為臨界相對濕度。第四節(jié)穩(wěn)定性理論1、 加速試驗(accelerated testing :溫度：40°C±2°C，相對濕度：75% ±5%(溫度敏感藥物：溫度：25C±2C，相對濕度：60%±10%)2、 長期試驗(Ion g-term test ing)：溫度：25C±2C，相對濕度：60% ±10%(溫度敏感藥物：溫度：6C±2C)第三章表

7、面活性劑1、表面活性劑(surfactan)：能顯著降低液體表面張力的物質(zhì)。2、親水基團、親油基團(hydrophilic head group, hydrophobic tail group)3、膠束(micelle):當(dāng)表面活性劑在溶液表面的正吸附達(dá)到飽和后，繼續(xù)增加 表面活性劑分子數(shù)目，疏水部分相互吸引，親水部分朝向水締合，由表面活性 劑自發(fā)形成的有序聚集體稱為膠束。3、臨界膠束濃度(critical micelle concentration CMC):表面活性劑形成膠束時的最低濃度4、親水親油平衡值(hydrophile lipophile balance HLB):表面活性劑分子中

8、親 水基團和親油基團對油或水的綜合親和力。5、Krafft點(Krafft point):離子型表面活性劑特征值，溫度大于某一值后，溶解度急劇增加，此時對于的溫度稱為Krafft點。6曇點/濁點(cloud poi nt)：含有聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑，溶解度 隨溫度升高而增大，但達(dá)到一定溫度后，溶解度急劇下降，溶液出現(xiàn)渾濁，對 應(yīng)的溫度稱為曇點。第四章藥物制劑設(shè)計1、 安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性(safety, effective ness,con trollability, stability, complia nce)2、口服給藥(oral adm ini strati

9、 on)3、注射給藥(parenteral administratior)4、直腸給藥(rectal administration)5、局部給藥(topical adm ini strati on)6、呼吸道給藥(respiratory administration)7、解離常數(shù)(dissociation constant8、油水分配系數(shù)(partition coefficient, P )：衡量藥物分子親脂性的大小的度量 標(biāo)準(zhǔn)9、多晶型(polymorphism)：化學(xué)結(jié)構(gòu)相同的藥物，由于結(jié)晶條件不同，可得 到數(shù)種晶格排列不同的晶型第五章液體制劑1、液體制劑(liquid pharmaceu

10、tical preparationS :藥物分散在適宜的分散介質(zhì) 中制成的液體形態(tài)的制劑。2、防腐劑(preservatives :對微生物的生長與繁殖具有抑制作用的物質(zhì)。3、矯味劑(flavoring agents)4、著色劑(colorants5、溶液劑(solutio ns):藥物溶解于溶劑中制成的澄明液體制劑。6糖漿劑(syrups)：含有藥物的濃蔗糖水溶液。7、高分子溶液劑(polymer solutio ns):高分子化合物以分子狀態(tài)分散于溶劑 中制成的均相液體制劑。8、溶膠劑(sols)：固體藥物以微粒分散在分散介質(zhì)中制成的的非均相液體制 劑。9、混懸劑(suspensions

11、：難溶性固體藥物分散在分散介質(zhì)中制成的非均相液 體制劑。10、絮凝(flocculation )：混懸微粒形成疏松聚集體的過程。11、反絮凝(deflocculation):向處于絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì)，使其 變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。12、助懸劑(suspending agent13、潤濕劑(wetti ng age nt)14、乳劑(emulsions):兩種互不相溶的液體混合，其中一種液體以小液滴狀 態(tài)分散在另一種液體中制成的非均相液體制劑。15、 亞微乳、纟內(nèi)米乳、微乳、復(fù)乳( submicr on emulsi ons, nano emulsi ons, microemulsi n

12、ons, multiple emulsi ons)16、分層(delamination)17、轉(zhuǎn)相(phase inversior)18、合并、破裂(coalesce nee, crack ing19、乳化劑(emulsifyi ng age nt)20、助乳化劑(co-emulsifier)第六章無菌制劑1、無菌制劑(sterile preparation :法定藥品中列有無菌檢查項目的制劑。2、注射用水、滅菌注射用水( water for injection, sterilized water for injection)3、電滲析法(electrodialysis method)4、反滲

13、透法(method of reverse osmosis5、離子交換法(ion exchange method&熱原(pyrogen):能引起 恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。7、等滲溶液(isoosmotic solution):指與血漿滲透壓相等的溶液。8、 等張溶液(isotonic solution):指滲透壓與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。9、滅菌(sterilization):指用物理或化學(xué)等方法殺滅或除去所有微生物繁殖體 和芽孢的手段。10、 無菌(sterility):指在一定物體、介質(zhì)或環(huán)境中，不得存在任何活的微生 物。11、無菌操作法(aseptic technique

14、:指在整個操作過程中利用或控制一定條 件，使產(chǎn)品避免被微生物污染的一種操作方法或技術(shù)。12、 防腐(antisepsiS :指用物理或化學(xué)方法抑制微生物生長與繁殖的手段, 也稱抑菌。13、 消毒(disinfection)：指用物理或化學(xué)方法 殺滅或除去病原微生物 的手段14、注射劑(injection):指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的 溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液 的無菌制劑。15、靜脈注射(intravascula)16、 輸液劑(infusions):供靜脈滴注用的大體積(一般不小于100ml)注射 液。17、 電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液

15、、膠體輸液、含藥輸液(electrolyte in fusio ns,nu triti on in fusi ons, colloid in fusi ons, drug-c ontaining in fusi ons)18、 注射用無菌粉末(sterile powder for injection):指藥物制成的供臨用前用 適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌的塊狀物，又 稱粉針劑。19、冷凍干燥(freeze drying)20、眼用制劑(ophthalmic preparations :供滴眼、洗眼或眼內(nèi)注射用以治療 或診斷眼部疾病的液體制劑。第七章固體制劑1、溶出度

16、(dissolution)：藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出 的速度和程度。2、 散劑(powders):指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉 狀制劑。3、 顆粒劑（granuleS :指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀 制劑。4、制粒（granulation）：指粉末狀的藥物原料中加入適宜的潤濕劑和黏合劑，經(jīng)加工制成具有一定形狀和大小顆粒狀物體的操作過程。5、濕法制粒、干法制粒（ wet granulation, dry granulation）6膠囊劑（capsuleS :指將藥物（或藥物與輔料的混合物）充填于空心硬質(zhì) 膠囊或密封于軟質(zhì)囊材而制成的制劑。

17、7、硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊（ hard capsules, softcapsules, susta ined release capsules, con trolled release capsules, en teric capsules8、片劑（tablets）：指藥物與適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑。9、普通壓制片（compressed tablets10、包衣片（coated tablets11、泡騰片（effervesce nt tablets12、分散片（dispersible tablets13、口腔速崩片（orally disintegrating

18、tablets, ODT14、口含片（troches15、舌下片（sublingual tablets16、稀釋劑/填充劑（diluents/fillers）:用于增加片劑的重量與體積、改善藥物 壓縮成型性、增加含量均勻度的輔料。17、潤濕劑（moiste ning age nt :可誘發(fā)自身沒有黏性物料 產(chǎn)生黏性的物質(zhì)。18、黏合劑（binders）:可將藥物粉末黏合起來的 具有黏性的物質(zhì)。19、崩解劑（dis in tegra nts）:使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)。20、潤滑劑（lubricants）、助流劑（glidants）、抗黏劑（antiadherentS21、粉末直

19、接壓片法（direct compression method22、單沖壓片機（single punch tableting machin©23、硬度（hardness :指片劑的徑向破碎力。24、脆碎度（breakage :指片劑的抗磨損和抗振動能力。25、包衣（coating）:指在片劑的外表面均勻地包裹上一定厚度的衣膜。26、滴丸劑（dropping pills）:指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融溶解、 乳化或混懸于基質(zhì)中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中，由于表面張 力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。27、膜劑（films）:指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑

20、。28、栓劑（suppository）:指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥 的固體外用制劑。29、置換價（displacement value, DV :指藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)的重 量之比。30、冷壓法、熱熔法（cold compression method, fusion method第八章霧化制劑1、氣霧劑（aerosol :指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的 拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力 將內(nèi)容物呈霧狀噴出的制劑。2、拋射劑（propellants）:噴射藥物的動力，兼具藥物的溶劑作用。3、吸入粉霧劑（dry powder inha

21、lation, DPI）:指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。4、噴霧劑（sprayS :指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力（無需添加拋射劑）或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。第九章半固體制劑1、軟膏劑（ointments）:指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的具有適當(dāng)稠 度的均勻的半固體外用制劑。2、乳膏劑（cream® :指藥物溶解或分散于乳劑型基質(zhì)中形成的均勻半固體外 用制劑。3、凝膠劑（gels）：指藥物與能形成凝膠的輔料制成的溶液、混懸型或乳狀液 型的稠厚液體或半

22、固體制劑。4、水性凝膠（hydrogels）：指高分子聚合物或共聚物吸收大量水分溶脹交聯(lián)而 形成的半固體。5、眼膏劑（eye ointments :指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的無菌溶液型或混懸 型膏狀眼用半固體制劑。第十章快速釋放制劑1、快速釋放制劑（immediate release preparations :指一大類給藥后能夠快速 崩解或者快速溶解，藥物快速釋放并吸收的制劑。2、 固體分散體(solid dispersion)藥物以分子、膠態(tài)、無定型或微晶狀態(tài)，分 散在另一載體材料中形成的高度分散體系。3、 納米混懸液(solid dispersion)：指純固體藥物顆粒(難溶性藥物)分散

23、在 含有穩(wěn)定劑(表面活性劑或聚合物穩(wěn)定劑)的液體分散介質(zhì)中的一種亞微粒膠 體分散體系。4、包合物(in elusion compou nd)：指一種藥物分子被包嵌于另一種分子的空 穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的混合物。5、主分子、客分子、分子膠囊( host molecule, guest molecule, molecule capsule6 自乳化釋藥系統(tǒng)(self-emulsifying drug delivery system, SEDDS):指由藥物、油相、表面活性劑和助表面活性劑組成的口服固體或液體制劑。7、自微乳化釋藥系統(tǒng)(self-microemulsifying drug delivery

24、system, SMEDDS)第十一章緩釋控釋制劑1、緩釋制劑(sustained release preparation :指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放 藥物，其與相應(yīng)的普通制劑相比，給藥頻率比普通制劑 至少減少一半，或給藥頻率比普通制劑有所減少，且能顯著增加患者順應(yīng)性或 療效的制劑。2、控釋制劑(con trolled release preparation :指口服后在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放 藥物，其與相應(yīng)的普通制劑相比，給藥頻率比 普通制劑至少減少一半，或給藥頻率比普通制劑有所減少，且能顯著增加患者 順應(yīng)性或療效的制劑。3、遲釋制劑(dela

25、yed release preparation :指在給藥后不立即釋放藥物的制 劑。4、口服定時釋藥系統(tǒng)(oral chronopharmacologic drug delivery system :指根 據(jù)人體的生物節(jié)律變化特點，按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新 型給藥系統(tǒng)。5、脈沖釋藥系統(tǒng)(pulsatile drug delivery system)6 口服定位釋藥系統(tǒng)(oral site-specific drug delivery system):指口服后能將 藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部位，以速釋或緩釋釋放藥物的制劑。第十二章透皮給藥制劑1、 透皮給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery system, TDDS :指藥物應(yīng)用于皮 膚上，透過角質(zhì)層，進入真皮和皮