潛在失效模式及后果分析基礎(chǔ)與應(yīng)用培訓(xùn)(共114頁).ppt

1、1潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析基礎(chǔ)與應(yīng)用基礎(chǔ)與應(yīng)用2 2目錄1、FMEA導(dǎo)言2、設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計FMEA）3、制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA） 4、FMEA的開發(fā)FMEA導(dǎo)言4 4FMEA導(dǎo)言 子子系統(tǒng)系統(tǒng) 功功能能要要求求 潛在潛在失效失效模式模式 潛在潛在失效失效后果后果嚴(yán)嚴(yán)重重度度S級級別別潛在失效潛在失效起因起因/機(jī)理機(jī)理頻頻度度O現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制探探測測度度DRPN建議建議措施措施責(zé)任責(zé)任目標(biāo)目標(biāo)完成完成日期日期措施結(jié)果措施結(jié)果預(yù)預(yù)防防探測探測采取的采取的措施措施SODRPN功 能 、特 性 或要 求 是什么？會有什么問題？

2、無功能部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級功能間歇非預(yù)期功能后 果 是什么?有多糟糕?起因是什么?發(fā)生的 頻率如何?怎樣能得到預(yù)防和探 測?該方法在探測 時有效果嗎?能做些什么? 設(shè)計更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)程序或 指南的更改5 5FMEA導(dǎo)言FMEA簡介FMEA （Failure Mode and Effect Analysis ） 是潛在失效模式及后果分析的英文縮寫。主要運(yùn)用在二個方面：設(shè)計(DFMEA) 過程(PFMEA)6 6FMEA導(dǎo)言FMEA的演變：FMEA的前身為FMECA ( Failure Mode, Effects and Criticality Analysis故障模式影響及危害性分

3、析 )，是在1950由格魯曼飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序，列在其工程手冊中。60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計劃。美軍同時也開始應(yīng)用FMECA技術(shù)，并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作業(yè)程序。1985由國際電工委員會（IEC）出版的FMECA國際標(biāo)準(zhǔn)（IEC812),即參考MIL-STD-1629A加以部分修改而成。7 7FMEA導(dǎo)言失效的定義：失效為一件裝備,裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)生任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處于無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)。8 8FMEA導(dǎo)言失效的直接

4、表現(xiàn)形式如下：1、實(shí)體破壞硬式失效2、操作功能終止3、功能退化 軟式失效4、功能不穩(wěn)定24項是機(jī)能因老化（Aging)、退化（Degradation)或不穩(wěn)定（Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)，所以失效現(xiàn)象及研判準(zhǔn)則必須量化。9 9FMEA導(dǎo)言將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類： 1、依失效發(fā)生原因分類 2、依失效發(fā)生的時間情況分類 先天性弱點(diǎn)的失效 突發(fā)性失效 誤用失效 漸次性失效 3、依失效范圍程度分類 4、依失效根源分類 局部性失效 老化、組件、環(huán)境、人員 全面性失效1010FMEA導(dǎo)言為什么要做FMEA(FMEA有什么用途)事先進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設(shè)

5、計或制程進(jìn)行完善，從而減輕事后修改的危機(jī)。減少生產(chǎn)過程中的失效，避免事后花大量的時間返工、返修，將產(chǎn)品一次做好。劃分失效模式等級，依據(jù)失效風(fēng)險的高低建立相應(yīng)的糾正措施體系。1111FMEA導(dǎo)言什么時侯需要做FMEA新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。 對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生手工藝相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。1212FMEA導(dǎo)言誰來做FMEA橫向

6、職能小組組員包括與過程相關(guān)部門的人員，如部門經(jīng)理、相關(guān)主管、工程師、QC，如有必要，還可以包括供應(yīng)商代表和顧客代表怎樣記錄FMEA多功能小組討論的最終結(jié)果，記錄在專用的FMEA表上設(shè)計中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計FMEA）1414編制設(shè)計FMEA的目的為客觀地評價設(shè)計,包括功能要求及設(shè)計方案,提供幫助； 評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的設(shè)計；提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息；1515編制設(shè)計FMEA的目的根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、

7、開發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。1616設(shè)計FMEA的思維模式現(xiàn)行預(yù)計的設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式 對顧客的影響 哪些原因可能造成這個失效模式 每個原因造成這個失效模式的的可能性采取可行的對策 1717顧客顧客的定義設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師。1818顧客更高一層系統(tǒng) 汽車制造商最終使用者都是DFMEA所要考慮的對象，但最主要的是針對

8、最終使用者。 本設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式的影響 1919設(shè)計FMEA的開發(fā)組織的建立設(shè)計目標(biāo)識別系統(tǒng)分析DFMEA編制 在最初的設(shè)計FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些專長和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。組織的建立持續(xù)更新2020設(shè)計FME

9、A的開發(fā)組織的建立設(shè)計目標(biāo)識別系統(tǒng)分析DFMEA編制 設(shè)計FMEA從列出設(shè)計期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計意圖開始。顧客的希望和需求可通過: 新產(chǎn)品設(shè)計要求文件質(zhì)量功能展開（QFD）已知的產(chǎn)品要求和/或制造/裝配/服務(wù)/ 回收要求等確定。 期望特性定義的越明確就容易識別潛在的 失效模式，以便采取預(yù)防/糾正措施。持續(xù)更新2121設(shè)計FMEA的開發(fā)組織的建立設(shè)計目標(biāo)識別系統(tǒng)分析DFMEA編制持續(xù)更新接口子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 交互作用一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。 系系 統(tǒng)統(tǒng) 環(huán)境環(huán)境 子系統(tǒng)子系統(tǒng)A 子系統(tǒng)子系統(tǒng)C 子系統(tǒng)子系統(tǒng)B 子系統(tǒng)子系統(tǒng)D2222設(shè)計FMEA

10、的開發(fā)車座總成鏈條總成 設(shè)計目標(biāo)：1騎行至少3000小時無需保養(yǎng)。2設(shè)計壽命為騎行10000小時。3適于第99.5百分位成年男子騎用，舒適便利。4等等功能：功能： 便于使用潛在失效模式：潛在失效模式： 方向把不好用 腳踏板不好用功能：功能： 提供可靠的交通運(yùn)輸潛在失效模式：潛在失效模式： 鏈條經(jīng)常斷開 需要經(jīng)常修理車胎功能：功能： 提供舒適的交通運(yùn)輸潛在失效模式：潛在失效模式： 車座位置不舒服 自行車自行車功能：功能：為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬物潛在失效模式：潛在失效模式：座位支撐的結(jié)構(gòu)性失效座位支撐的過大功能：功能：提供好看的外觀潛在失效模式：潛在失效模式：外觀（光亮度）變壞漆皮開裂車架車架下

11、前車管下后車管鏈輪管功能功能:提供結(jié)構(gòu)性支撐潛在失效模式潛在失效模式:結(jié)構(gòu)性失效過大變形功能功能: :對正確的車架幾何外形提供尺寸控制潛在失效模式潛在失效模式:車架安裝點(diǎn)的長度過長車架安裝點(diǎn)的長度過短功能功能: :為車架總成的生產(chǎn)方法(焊接)提供支持潛在失效模式潛在失效模式: :上部車架上部車架把手總成前輪總成后輪總成鏈輪總成2323設(shè)計FMEA的開發(fā)組織的建立設(shè)計目標(biāo)識別系統(tǒng)分析DFMEA編制持續(xù)更新n設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)：n在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始；n在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時，持續(xù)予以更新；n在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成。n成為以后設(shè)計的經(jīng)

12、驗(yàn)來源。2424設(shè)計FMEA的開發(fā)組織的建立設(shè)計目標(biāo)識別系統(tǒng)分析DFMEA編制持續(xù)更新n設(shè)計FMEA除考慮產(chǎn)品設(shè)計本身因素外，還需要考慮：n制造/裝配的需求。n制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。n潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制。n產(chǎn)品維護(hù)/服務(wù)/回收的技術(shù)的限制。2525設(shè)計FMEA開發(fā)2626設(shè)計FMEA開發(fā)1）FMEA編號 填入FMEA文件編號，以便查詢。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填

13、入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號。FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。 2727設(shè)計FMEA開發(fā)3)設(shè)計責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。如適用，還包括供方的名稱。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 5)車型年/項目 填入所分析的設(shè)計將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知的話）。 6)關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。7)FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 2828設(shè)計FMEA開發(fā)8

14、)核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9)項目/功能 填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。 2929設(shè)計FMEA開發(fā)10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到

15、或不能實(shí)現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以往TGW（運(yùn)行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮。 設(shè)計

16、FMEA開發(fā)3131設(shè)計FMEA開發(fā)典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。3232設(shè)計FMEA開發(fā)11)潛在失效的后果 潛在失效后果定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子

17、系統(tǒng)或部件來說明。還應(yīng)記住不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個零件可能會斷裂，這樣會引起總成的振動、從而導(dǎo)致一個系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識層次上，盡可能的預(yù)測到失效的后果。失效后果：盡可能的思考，在汽車上出現(xiàn)此失效模式時對顧客有什么影響、會造成什么后果呢？設(shè)計FMEA開發(fā)3434設(shè)計FMEA開發(fā)典型的失效后果可能是但不限于以下情況： 噪音 粗糙 工作不正常 不起作用 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 工作減弱 運(yùn)行間歇 熱衰變 泄漏 不符合法規(guī)3535設(shè)計FMEA開發(fā)12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度

18、是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時，高的嚴(yán)重度定級可以通過修改設(shè)計，使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如：“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。3636設(shè)計FMEA開發(fā)DFMEA嚴(yán)重度推薦評價準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則:產(chǎn)品后果嚴(yán)重度（顧客后果）級別未能符合安全和、或法規(guī)要求潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法

19、規(guī)，失效發(fā)生時無預(yù)警10潛在失效后果影響車輛安全行駛和/或涉及不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生時有預(yù)警9基本功能的損失或降級基本功能損失（車輛不能運(yùn)轉(zhuǎn)，但不影響安全操作）8基本功能降級（車輛能運(yùn)轉(zhuǎn)，但功能等級降級）7次要功能的損失或降級次要功能損失（車輛可行駛，但舒適行/便利性功能喪失）6次要功能減弱（車輛可行駛，但舒適行/便利性性能等級降低）5其他功能不良外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，大多數(shù)顧客（75%）抱怨不舒適4外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，很多顧客（50%）抱怨不舒適3外觀或噪音不符合要求，汽車可行駛，被有識別能力的顧客（75%）4一般中斷在加工前100%須在位置上返工外觀或聽見噪音，

20、車輛可操作，不符合項被很多顧客注意到（75%）3在加工前部分須在位置上返工外觀或聽見噪音，車輛可操作，不符合項被有辨識能力的顧客注意到（75%）2微小中斷過程、操作或操作者的輕微不便利沒有影響沒有可辨識的后果1沒有后果沒有可辨識的后果7575過程FMEA的開發(fā)13）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。特殊產(chǎn)品或過程特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不

21、予以標(biāo)準(zhǔn)化。7676過程FMEA的開發(fā)14）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。盡可能的列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補(bǔ)救的努力。7777過程FMEA的開發(fā)典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng)過大或過小 接不當(dāng)電

22、流/時間/壓力 測量不精確 熱處理不當(dāng)時間/溫度 澆口/通風(fēng)不足 潤滑不足或無潤滑 零件漏裝或錯裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置/程序編制應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？過程FMEA的開發(fā)7979過程FMEA的開發(fā)15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起

23、因/機(jī)理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性 。8080過程FMEA的開發(fā)PFMEA頻度推薦評價準(zhǔn)則失效行可能評價準(zhǔn)則：針對PFMEA要因發(fā)生率（事件/項目/車輛）等級非常高100次每1000個中 1次每10輛10高50次每1000個中 1次每20輛920次每1000個中 1次每50輛810次每1000個中 1次每100輛7一般2次每1000個中 1次每500輛60.5次每1000個中 1次每2000輛50.1次每1000個中 1次每10000輛4低0.01次每1000個中 1次每1

24、00000輛30.001次每1000個中 1次每1000000輛2非常低失效通過預(yù)防控制來消除1失效模式A原因B原因C原因D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？過程FMEA開發(fā)8282過程FMEA的開發(fā)16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。8383過程

25、FMEA的開發(fā)如果可能，最好的途徑是先采取預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。8484過程FMEA的開發(fā)17）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。8585過程FMEA的開發(fā)不

26、要因?yàn)轭l度低就自動地假定探測度值也低（如果當(dāng)使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用現(xiàn)行過程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？過程FMEA的開發(fā)8787過程FMEA的開發(fā)PFMEA探測度推薦評價準(zhǔn)則探測機(jī)會評價準(zhǔn)則：過程控制探測和可能性級別探測可能性沒有機(jī)會探測沒有現(xiàn)有控制：不能探測或不能解析10幾乎不可能在任何階段不太可能探測失效

27、模式或/或錯誤（要因）不容易探測（如隨機(jī)檢查）9非常微小加工后問題探測操作者通過直觀/目測/排列/耳聽在事后失效模式探測8微小開始時間問題探測操作者通過直觀/目測/排列/耳聽在位置上做失效模式探測或操作者使用特性測量（是/否，手動轉(zhuǎn)矩檢查等）做加工后探測7非常低加工后問題探測操作者通過使用變量測量或操作者在位置上通過使用特性測量時候失效模式探測（是/否，手動轉(zhuǎn)矩檢查等）6低開始時間問題探測操作者在位置上使用變量測量或通過位置上的自動控制探測差異零件和通知探測者（光、雜音等），在設(shè)置上或首件檢驗(yàn)時執(zhí)行測量（僅對于設(shè)置要因）5一般加工后問題探測由自動控制探測變異零件并鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的時候失

28、效模式探測4一般高開始時間問題探測由自動控制在位置上探測變異零件并在位置上自動鎖住零件預(yù)防進(jìn)一步加工的失效模式探測3高錯誤探測和或問題預(yù)防由自動控制在位置上探測錯誤并預(yù)防制造中變異零件的錯誤（要因）探測2非常高探測不能用：防錯以夾具設(shè)計、機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計所做的錯誤（要因）預(yù)防。因?yàn)檫^程/產(chǎn)品設(shè)計的防錯項目，不會產(chǎn)生變異零件。1幾乎確定8888過程FMEA的開發(fā)PFMEA探測度推薦評價準(zhǔn)則探測度出來準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出來X只通過目

29、測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測出XX用制圖的方法來控制，如SPC6中等X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止通測量58989過程FMEA的開發(fā)探測度出來準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度ABC中上控制有較多的機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件2很高肯定能探測出X

30、由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出1nPFMEA探測度推薦評價準(zhǔn)則9090過程FMEA的開發(fā)18)風(fēng)險順序數(shù)（RPN）風(fēng)險順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積. （S）（O）（D）=RPN19)建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度、頻度和探測度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。9191過程FMEA的開發(fā)不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在

31、失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對嚴(yán)重度值為9或10的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測度。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。9292過程FMEA的開發(fā)應(yīng)考慮但不限于以下措施：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計更改?？梢詫?shí)施一個利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。只有設(shè)計和/或過程更改才

32、能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。9393過程FMEA的開發(fā)要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。一般情況下，改進(jìn)探測控制對于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對失效的）探測，可能需要對某一個零件進(jìn)行設(shè)計更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測上。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個例子。9494過程FMEA的開發(fā)20）建議的措施責(zé)任 填

33、入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。21）采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果。計算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有更改了的定級應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項分析。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。9595過程FMEA的開發(fā)DFMEA 過程流程圖PFMEA過程控制計劃9696過程FMEA的開發(fā)組織的建立過程目標(biāo)識別過程流程確定PFMEA編制持續(xù)更新負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個動態(tài)文

34、件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計更改和措施。負(fù)責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； 評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范以及過程流程； 確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中； 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。FMEA的開發(fā)9898潛在失效模式及后果分析FMEA要求？要求？失效模式？失效模式？失效機(jī)理？失效機(jī)理？失效后果？失效后果？失效頻率？失效頻率？嚴(yán)重程度？嚴(yán)重程度？控制措施？控制措施？探測手段？探測手段？探測能力？探測能力？風(fēng)險？風(fēng)險？FMEA編制過程

35、回答10個問題的過程我們獲得了10個問題的答案后，我們該做些什么？9999潛在失效模式及后果分析FMEA進(jìn)行潛在失效模式及后果分析的目的預(yù)防的作用。數(shù)據(jù)庫的作用。為產(chǎn)品的過程控制提供依據(jù)。為糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施提供方向。100100控制計劃CP零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程/規(guī)范評價/測量技術(shù)取樣控制方法容量頻率101101控制計劃CP簡介什么是控制計劃描述過程各階段所需的控制措施，包括產(chǎn)品要求，控制方法和反應(yīng)計劃。是產(chǎn)品生產(chǎn)控制的總目錄。制定控制計劃的目的控制計劃聚焦于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。因此，

36、有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。能識別過程特性，為產(chǎn)品和過程提供了完整的評價。作為一個動態(tài)文件，控制計劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品/過程特性、控制方法和特性測量中的變化。如何制定控制計劃102102FMEA與CP的相互作用過程過程 要求？要求？失效失效 模式？模式？失效失效 機(jī)理？機(jī)理？失效失效 后果？后果？控制控制 措施？措施？探測探測 手段？手段？FMEA的思維過程的思維過程CP的思維過程的思維過程過程？過程？設(shè)備設(shè)備 工裝？工裝？特性特性 指標(biāo)？指標(biāo)？規(guī)范？規(guī)范？標(biāo)準(zhǔn)？標(biāo)準(zhǔn)？測量測量 技術(shù)？技術(shù)？控制控制 方法？方法？反應(yīng)反應(yīng) 計劃？計劃？產(chǎn)產(chǎn)品品過過程程產(chǎn)產(chǎn)品品過過程程103103FMEA

37、與CP的相互作用零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器/裝置/夾具/工裝特性特殊特性分類方法反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程/規(guī)范評價/測量技術(shù)取樣控制方法容量頻率 子系統(tǒng) 功能要求潛 在 失 效模 式潛 在 失 效后 果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因 機(jī)理頻度O現(xiàn)行 控制探測度DRPN建議措施責(zé)任目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPNFMEACP104104FMEA與CP的開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計DFMEA樣件制造樣件CP過程設(shè)計PFMEA試生產(chǎn)量產(chǎn)CP試生產(chǎn)CP量 產(chǎn)不合格、客戶投訴持續(xù)改善的要求105105FMEA與CP的開發(fā)106106FMEA與CP的開發(fā)不合格、客戶投訴FMEA評估FMEA更新CP 更新失效