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文檔簡介

1、續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的投入生產(chǎn) 審查認可的驗證方案要由批準人簽名并署以日期質(zhì)量控制質(zhì)量保證過程控制設(shè)計質(zhì)量被動性控制風險管理系統(tǒng)主動控制風險審閱風險審閱Risk Com m unication風險評估風險評估 風險評價風險評價 風險不接受風險不接受風險控制風險控制 風險分析風險分析 風險下降風險下降 風險確風險確認認 審閱審閱 風險接受風險接受質(zhì)量風險管理過程質(zhì)量風險管理過程Ris k M an ag e m en t tools風險確認:關(guān)注于將會出現(xiàn)的問題是什么?風險分析:關(guān)注于問題發(fā)生的可能性有多大?問題發(fā)生的后果是什么?風險評價:是指根據(jù)預(yù)先確定的風險標準對已經(jīng)確認并分析的風險進行評價,即確定風

2、險的高低。時間概率概率可檢測性可檢測性嚴重性嚴重性xx過去過去今天今天將來將來數(shù)據(jù)參照影響你是否發(fā)現(xiàn)?= 風險優(yōu)先數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量類:審計缺陷類:客戶滿意度類:風險控制風險控制 風險降低風險降低 風險接受風險接受風險控制風險控制 風險降低風險降低 風險接受風險接受該工具適用于: 保證順利進行的重大變更; 新方法/工藝的實施。例如:工廠某車間的整體技術(shù)、布局改造、環(huán)境改造等。它使你確定某一過程或系統(tǒng)的變化過程中: 哪里會出錯; 這些錯會有哪些影響; 這些影響是否重要; 采取哪些行動來保證不會出錯。FMEA適用范圍和目的FMEA 用來加速改進/變更或加強過程可靠性的行動。FMEA從顧客的角度將現(xiàn)狀中的弱點顯現(xiàn)出來,并將變更行動按優(yōu)先次序排列。使用該工具需要問兩個基本的問題: 工藝/系統(tǒng)或變化過程中哪

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