國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品加工GMP對比分析

1、國內(nèi)外農(nóng)產(chǎn)品加工GMP對比分析      1 GMP的基本概念11基本概念  良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice， GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理體系。其基本內(nèi)容是從原料到成品全過程中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件和操作規(guī)程。在美國、加拿大、中國(大陸、臺灣)為強(qiáng)制性的，在日本則是指導(dǎo)、推薦性的。FAOWHO CAC制定的GMP是推薦性的，但自從WI'OSPS協(xié)定強(qiáng)調(diào)采用三大組織標(biāo)準(zhǔn)(CAC、OIE、IPPC)后，其在國際食品貿(mào)易中日益顯示出重要作用。    GMP的工作

2、重點(diǎn)是：確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；雙重檢驗(yàn)制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理；人員培訓(xùn)；生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。12發(fā)展歷史    食品GMP是從藥品GMP中發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規(guī)范(GMP)”，實(shí)現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品 GMP的新紀(jì)元。  FAOWHO CAC也于1969年開始采納GMP，并研究、收集各種食品的GMP作為國際規(guī)范推薦給各成員國。繼美國之后，日本、加

3、拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺灣等都在積極推行食品 GMP。目前CAC共有41個(gè)GMP，作為解決國際貿(mào)易爭端的重要參考依據(jù)。 2農(nóng)產(chǎn)品加工GMP在國際標(biāo)準(zhǔn)組織和發(fā)達(dá)國家與地區(qū)的發(fā)展情況21 CAC有關(guān)GMPCAC共有13卷，含有237個(gè)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，41個(gè)衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，1 85種評價(jià)農(nóng)藥、2 374個(gè)農(nóng)藥殘留限量、25個(gè)污染物準(zhǔn)則、l 005種食品添加劑、54種獸藥。重要的GMP有食品衛(wèi)生通則(CAC RCPl1969，Rev3(1997)、危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則(Annex to CACRCPl-1996，Rev3(1997)、水果蔬菜罐頭的衛(wèi)生操作規(guī)

4、程(cACRCP81969)、速凍食品加工和處理的操作規(guī)程(CACRCP81976)、加工肉禽制品操作規(guī)程和導(dǎo)則(CACRCP 131976Rev1(1985)、國際乳粉衛(wèi)生操作推薦規(guī)程(CACRCP311983)、無菌加工和低酸包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)程(CAC RCP401993)、國際食品貿(mào)易的道德規(guī)程(CAC RCP 201979，Rev1(1985)等。22美國GMP    1963年FDA制定了藥品GMP，并于第二年開始實(shí)施。1969年美國公布了食品制造、加工、包裝儲存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范(Current Good Manu facture Practice：

5、Manufacture，Processing，Packing0r Holding Human FoodCode 0f Federal Regula tion，Part 128)，簡稱CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修訂后的CGMP，將Part 128改為 Part llO)。其主要內(nèi)容：    良好操作規(guī)范(FDA 21 CFR Part 110)(86619日版本)  A分部總則  定義  1105現(xiàn)行的良好操作規(guī)范  11010人員  11019例外情況  B分部建筑物與設(shè)施

6、0; 11030廠房和場地  llO35衛(wèi)生操作  11037設(shè)施衛(wèi)生和控制  C分部設(shè)備  11040設(shè)備和工器具  D分部(預(yù)留做將來補(bǔ)充)  E分部生產(chǎn)和加工控制  11080加工和控制：  11093倉貯與分銷  F分部(預(yù)留做將來補(bǔ)充)  G分部缺陷行動水平(Defect action level)  11011食品中對人體健康無害的天然的或不可避免的缺陷  另外FDA制定的GMP還有：  適用于嬰兒食品的營養(yǎng)品質(zhì)控制規(guī)范(21 CFR part 106)

7、、熏魚的良好操作規(guī)范(21 CFR part l 12)、低酸性罐頭食品良好操作規(guī)范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作規(guī)范(21 CFR part 114)、凍結(jié)原蝦(處理過)良好操作規(guī)范(2l CFR part123)、瓶裝飲用水的加工與灌裝良好操作規(guī)范(21 CFR part 129)、輻射在食品生產(chǎn)、加工、管理中的良好操作規(guī)范(21 CFR part 179)等。23加拿大GMP    加拿大衛(wèi)生部(HPB)制定了有關(guān)食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)計(jì)劃，其定義為：一個(gè)食品加工企業(yè)中為在良好的環(huán)境條件下加工生產(chǎn)安全、衛(wèi)生的食品所采取的基本的控制步驟或程序。其內(nèi)

8、容包括：廠房、運(yùn)輸和貯藏、設(shè)備、人員、衛(wèi)生和蟲害的控制、回收等。    農(nóng)業(yè)部以HACCP原理為基礎(chǔ)建立了食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)”，作為食品安全控制的預(yù)防體系，其主要內(nèi)容：  “食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)”  介紹  FSEP介紹  FSEP的意義  背景  21聯(lián)邦政府和食品安全  22原加拿大農(nóng)業(yè)部和食品安全  23食品安全的公共概念  24 HACCP的起源和在世界范圍被認(rèn)可  25 FSEP與市場  FSEP計(jì)劃  31計(jì)劃描述&

9、#160; 32計(jì)劃綱要  33 FSEP的應(yīng)用步驟  計(jì)劃應(yīng)用日程  41宗旨和方法  42主要的步驟  43項(xiàng)目的實(shí)施范圍 24歐盟GMP    歐共體理事會、歐盟委員會發(fā)布了一系列食品生產(chǎn)、進(jìn)口和投放市場的衛(wèi)生規(guī)范和要求。從內(nèi)容上分為6類：  對疾病實(shí)施控制的規(guī)定(4條)；  對農(nóng)、獸藥殘留實(shí)施控制的規(guī)定(3條)；  對食品生產(chǎn)、投放市場的衛(wèi)生規(guī)定(14條)；  對檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定(6條)；  對第三國食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定(10條)；  對

10、出口國當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定(2條)。25中國臺灣GMP  1985年“行政院農(nóng)業(yè)委員會”建議“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”試行研究嬰兒配方食品良好作業(yè)規(guī)范，拉開GMP推行的序幕；1989年全面推行食品GMP標(biāo)準(zhǔn)，分為通則和專則規(guī)范，及GMP認(rèn)證制度，如食品GMP推行方案及食品GMP認(rèn)證制度實(shí)施方法，由“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”接受企業(yè)申請食品 GMP認(rèn)證。  到1994年，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)有196家，1 823種產(chǎn)品。飲料、醬油、乳品、食用油、嬰兒配方食品、燒烤食品6類食品的GMP認(rèn)證產(chǎn)品在臺灣省內(nèi)市場占有率達(dá)50以上。3農(nóng)產(chǎn)品加工GMP在中國的發(fā)展與實(shí)施情況31國家衛(wèi)生部頒布的GMP

11、(“國標(biāo)GMP”)  1988至今，衛(wèi)生部共頒布20個(gè)國標(biāo)GMP。其中1個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP，并作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。  “食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GBl4881-94)”的主要內(nèi)容包括：主題內(nèi)容與適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、原材料采購、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理、成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求。  19個(gè)專用GMP是：罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89501988)、白酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89511988)、啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89521988)、醬油廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89531988)

12、、食醋廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89541988)、食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89551988)、蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89561988)、糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范(GB89571988)、乳品廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26931990)、肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26941990)、飲料廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26951990)、葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26961990)、果酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26971990)、黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl26981990)、面粉廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl31221991)、飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl6330-1996)、巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl74031998)、膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBl740

13、41998)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBl74051998)、速凍食品技術(shù)規(guī)程(GB88631988，現(xiàn)已調(diào)整為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。32  原國家商檢局頒布的GMP(“出口食品GMP”)    1984年由原國家商檢局制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提出了強(qiáng)制性的衛(wèi)生要求。后經(jīng)過修改，于1994年11月由原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布了出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。在此基礎(chǔ)上，又陸續(xù)發(fā)布了9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。共同構(gòu)成了我國出口食品GMP傘體系。    出口食品廠、庫衛(wèi)生要求(1994年11月由原國家進(jìn)出口

14、商品檢驗(yàn)局發(fā)布自發(fā)布之日起施行)共17條，其核心內(nèi)容是建立“衛(wèi)生質(zhì)量體系”。包括以下基本內(nèi)容：衛(wèi)生質(zhì)量方針和衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員的管理；環(huán)境衛(wèi)生的要求；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；原料、輔料衛(wèi)生質(zhì)量的控制；生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量的控制；包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生的控制；檢驗(yàn)的要求；質(zhì)量記錄的控制；質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。    9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范是出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(1995年6月22日發(fā)布并實(shí)施)；出口罐頭加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(95622)；出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(95725)；出口飲料加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)；出口茶葉加工企

15、業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)；出口糖類加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)；出口面糖制品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)；出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)；出口腸衣加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范(96527)。    國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2002年4月19日第20號文頒布出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定，自2002年5月20日起施行。同時(shí)廢止原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日發(fā)布的出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則和出口食品廠、庫衛(wèi)生要求。出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定中2個(gè)重要附件。一個(gè)是“實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄(附件1)

16、”，另一個(gè)是“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(附件2)”。附件2相當(dāng)于我國最新的出口食品GMP，其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。而“衛(wèi)生質(zhì)量體系”包括下列基本內(nèi)容：衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；(5條內(nèi)容)；環(huán)境衛(wèi)生的要求；(6條)；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求(10條)；原料、輔料衛(wèi)生的要求(5條)；生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求(7條)；包裝、儲存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求(4條)；有毒有害物品的控制(1條)；檢驗(yàn)的要求(3條)；保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求(9條)。33國家環(huán)保局發(fā)布的有機(jī)食品GMP國家環(huán)保局頒布的有機(jī)(天然)食品生產(chǎn)和加工技術(shù)規(guī)范共有8個(gè)

17、部分：有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的環(huán)境；有機(jī)(天然)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品加工技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品貯藏技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品銷售技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品檢測技術(shù)規(guī)范；有機(jī)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變技術(shù)規(guī)范。34農(nóng)業(yè)部發(fā)布的GMP    到目前為止，農(nóng)業(yè)部頒布的GMP有水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范(SCT30091999，1999年頒布，2001年1月生效)；綠色食品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程；無公害食品生產(chǎn)規(guī)程；一些大宗農(nóng)產(chǎn)品(糧油、果蔬、畜產(chǎn)品)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(正在由財(cái)政部與農(nóng)業(yè)部共同制定的“農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃”推行)等。4我國與國際組織相比存在的差距

18、60;   我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范和FAOWHO CAC食品衛(wèi)生通則(CACRCPl1969，Rev3(1997)、美國良好操作規(guī)范(FDA 21 CFR Part110)、加拿大食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)相比，存在很大差距。具體體現(xiàn)在：  CAC食品衛(wèi)生通則強(qiáng)調(diào)整個(gè)“食品鏈”(由最初生產(chǎn)者直到最終消費(fèi)者)的衛(wèi)生控制，而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范，沒有引入“食品鏈”的概念，特別是“初級生產(chǎn)活動中食物源的衛(wèi)生生產(chǎn)對食品的安全性和適宜性產(chǎn)生的潛在影響”的內(nèi)容明顯不足。    CAC食品衛(wèi)生通則推薦“基于HACCP的方法為提高食品安全性的

19、手段”，達(dá)到“危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則”(Annex to CACRCPl1996，Rev3(1997)的要求。加拿大食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)與HACCP結(jié)合的更為緊密，幾乎是一個(gè)GMP與HACCP的“結(jié)合體”。而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范也沒有引入“HACCP'的概念，特別是沒有分析加工過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并缺乏對關(guān)鍵限值的監(jiān)控(CAC食品衛(wèi)生通則中32和432部分)。    CAC食品衛(wèi)生通則對“產(chǎn)品信息和消費(fèi)者意識”做了明確界定，而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范缺乏該部分的任何說明，國家質(zhì)檢總局2002年4月19日發(fā)布、5月20日正式

20、實(shí)施的“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”(相當(dāng)于出口食品 GMP)中也沒有提及。    CAC食品衛(wèi)生通則對“培訓(xùn)”單獨(dú)作為一部分予以闡述(10)，并要求擬訂培訓(xùn)計(jì)劃、進(jìn)行常規(guī)性復(fù)查(“回顧性”培訓(xùn))，加拿大食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)也做了重要說明(33、42部分)。而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范沒有對“培訓(xùn)”未做任何說明。    國際標(biāo)準(zhǔn)組織及發(fā)達(dá)國家GMP，特別是美國良好操作規(guī)范(FDA 21 CFR Part 110)對每一環(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)描述較細(xì)致、準(zhǔn)確，即重視SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，而我國食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范不理解“SSOP"概念，文字性描述較多，缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字，缺乏科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。    與國際及發(fā)達(dá)國家GMP的等效性差。目前CAC的41個(gè)GMP中，只有國家質(zhì)檢總局2002年4月19日發(fā)布、5月20日正式實(shí)施的“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”(相當(dāng)于出口食品GMP)與食品衛(wèi)生通