心腦電圖機(jī)檢定裝置建標(biāo)報(bào)告

1、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告心腦電圖機(jī)檢定裝置計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人 建標(biāo)單位名稱填 寫(xiě) 日 期2011.11.15一、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的（）二、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 （）三、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備（）四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)（）五、環(huán)境條件（）六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖（）七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)（）八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核（）九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定（）十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果 的驗(yàn)證（）H一、結(jié)論（）十二、附加說(shuō)明（）、建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要， 提高服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的質(zhì)量與能力，促進(jìn)量值傳遞的準(zhǔn)確可靠, 保障工作計(jì)量器具的準(zhǔn)確使用，特建立本標(biāo)準(zhǔn)。、計(jì)量標(biāo)

2、準(zhǔn)的工作原理及其組成心電圖機(jī)是一種醫(yī)用儀器，它是通過(guò)導(dǎo)聯(lián)電極接觸人體表面規(guī)定部位，將心臟活動(dòng)時(shí)所產(chǎn)生 的電位變化經(jīng)放大器放大后在記錄器記錄下來(lái)的儀器。心電圖機(jī)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和臨床診斷中已 被廣泛用來(lái)檢查和監(jiān)測(cè)心臟的機(jī)能。導(dǎo)聯(lián)輸入前置放大R.I.F.C.N電壓及動(dòng)率放大器記錄器三、選用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器名稱型號(hào)測(cè)量范圍不確定度或 準(zhǔn)確度等級(jí) 或取大幾許 誤差制造廠及 出廠編號(hào)檢定或 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) 及證書(shū)號(hào)智能心腦 電圖機(jī)檢 定儀EGC-1C幅度8.00UV-30.0V 頻率20mHz-1000Hz 周期 2ms-50s±5%呼和浩特市以 計(jì)量技術(shù)研究所主要配套設(shè)鋼尺0-3

3、00mm浙江長(zhǎng)城秒表SJ9-210-3600s1/10上海手表五廠079532分規(guī)放大鏡備四、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1、環(huán)境條件：溫度:(20±10) C 濕度：工 80%2、測(cè)量范圍：電壓范圍 11000mVp-p3、MPE: ±5%4、極化電壓：直流士 300mV電壓最大允許誤差：±5%五、環(huán)境條件序 號(hào)項(xiàng)目要 求實(shí)際情況結(jié) 論1溫度(20±10) C(20±5) C符合2濕度<80%50 %-65 %符合3電源電壓220 (1± 10%) V 50 (1±5%) Hz220 (1 ±5%) V50 (1

4、±1%) Hz符合456七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗(yàn)六、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值溯源和傳遞框圖級(jí) 計(jì) 量 器 具本 級(jí) 計(jì) 量器 具級(jí) 計(jì) 量 器 具選取一臺(tái)性能穩(wěn)定的心電圖機(jī)作為被測(cè)對(duì)象，在裝置正常條件下，等精度直接測(cè)量重復(fù)10次，各測(cè)得值如下:測(cè)量次數(shù)測(cè)量值xi (mm )12.622.532.442.452.462.372.582.392.4102.6x2.4.2|y 僅 - X )s仔dY y n -10.120.12mm<0.13mm ,所以重復(fù)性符合要求。八、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)裝置的穩(wěn)定性考核記錄弋、_考核時(shí)間重彳I ( mmT'' 測(cè)量次數(shù)、2008

5、 年10月16日2009 年10月12日2010 年10月18日2011 年10月14日12.62.52.62.322.52.52.42.532.42.42.42.442.42.42.42.452.42.42.42.562.32.32.42.372.52.52.52.582.32.42.32.492.42.42.42.4102.62.32.52.4V2.442.412.432.41變化量1 yi - yi_1 |0.030.020.02允許變化量0.1201.220.120符合穩(wěn)定性考核要求。九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定1、數(shù)學(xué)模型心電圖機(jī)的走紙速度誤差為：e=vd 一、0il -lo

6、因?yàn)椋?v=- 所以： e = vdtt式中：Vd 被檢心電圖機(jī)走紙速度標(biāo)稱值，mm/sv0 被檢心電圖機(jī)走紙速度實(shí)測(cè)值，mm/st一檢定時(shí)的描記時(shí)間，Slo 一檢定儀輸出信號(hào)在被檢心電圖機(jī)上的描記長(zhǎng)度，mm2、方差和靈敏系數(shù)N f 2根據(jù)：U；(y)=E U2(xi )得到：U；ev=C；U2(lo)+CjU(t) 1Kxi式中：c3 = A =_1 c4 =艮!2Flo tFt t2一 o 1c 12c得：Uc(ev)=f7U do 盧才u (t)3、標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)/、確 定度分量來(lái)源靈敏系數(shù)Ci= cf / dxi1 c 1 x u(x i)U(Xi) 標(biāo)準(zhǔn)不確定度自

7、由度UQ。)描記長(zhǎng)度值1 t0.0605mm/s0.242mm70Ui(lo )U2Q0 )U3(lo )測(cè)量重復(fù)性鋼直尺測(cè)量不準(zhǔn) 取樣不準(zhǔn)0.121mm0.185mm0.098mm95050U(t)檢定儀輸出時(shí)間 信號(hào)不準(zhǔn)l 0 t20.0144mm/s0.023s50Uc(y )= 0.062mm/sve =764、計(jì)算分量標(biāo)準(zhǔn)不確定度4.1、 被檢心電圖機(jī)走紙速度檢定描記長(zhǎng)度的標(biāo)準(zhǔn)不確定度Ui (I。)按檢定方法，心電圖機(jī)描記 10個(gè)波形的長(zhǎng)度l。,在重復(fù)性條彳下進(jìn)行10次測(cè)量。測(cè)量結(jié)果如下:項(xiàng) 目電圖機(jī)描記長(zhǎng)度(mm)12345678910|0100.25100.00100.25100

8、.25100.25100.00100.25100.25100.00100.2510算術(shù)平均值：100.175mm, l0的實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差 S(l0)=0.121mm實(shí)際檢定中以測(cè)量一次作為檢定結(jié)果，故U1 l0 =sl0 = 0.121mm1 = n -1 =94.2、 鋼直尺測(cè)量不確定度估算的標(biāo)準(zhǔn)不確定度U 2。0 )鋼直尺示值誤差限為± 0.20mm ,最不分度值為0.5mm,由分辨力引入的誤差限為土0.25mm。上述兩項(xiàng)合并為土 0.320mm,作均勻分布處理，得：U2 100.320 )=L= 0.185 mm、2 =504.3、 I。取樣不準(zhǔn)估算的標(biāo)準(zhǔn)不確定度U3Q0)對(duì)角誤差

9、由于心電圖機(jī)描記線粗細(xì)不一，在線粗為0.5mm時(shí)目視對(duì)線誤差作三分之一線粗,即土 0.17mm,作均勻分布處理，得0.17U 3 l0 =0.098mm'3 =50以上三項(xiàng)合并成為：U2I0 =U2 I0U；I0 U； I0 = 0.1212 0.1852 0.0982 = 0.05 8 47mm2U (l0 )= 0.242mmU(l0 )的自由度按韋爾奇薩特思韋特公式計(jì)算：1 =704.4、檢定儀時(shí)間信號(hào)不準(zhǔn)估算的標(biāo)準(zhǔn)不確定度U (t)檢定儀時(shí)間信號(hào)白誤差限為±0.1%,作均勻分布處理，因?yàn)?10為2.5Hz三角波信號(hào)的周期的長(zhǎng)度，即心電圖機(jī)4s時(shí)間間隔的走紙距離，所以，

10、由于檢定儀輸出時(shí)間間隔不準(zhǔn)而引入的長(zhǎng)度誤差為：10個(gè)4 0.1%U t3= 0.0023s估計(jì)其可靠性為90%,故v2=505、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度設(shè)：t=4s10=100mm/s212102Uc e,. =yU 1。；U t12=2 0.2422421002+x44220.0023 =0.0038675 (mm/s)UC e.j>0.062mm/s6、有效自由度4Uc eff =74 V uii 140.06240.06050.014470504 =787、擴(kuò)展不確定度U 95 = %5eff U c yU95 =t95 78 Uc y )=2.00 0.062 = 0.13mm/s相對(duì)擴(kuò)展不確定度按 25mm/s量程計(jì)算：0.13U 95reI =100% =0.52%25十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證選取一臺(tái)性能穩(wěn)定的心電圖機(jī)，檢測(cè)一組數(shù)據(jù)與上級(jí)檢定結(jié)果比較，列表如下:心電圖機(jī)受檢點(diǎn)(mV)上級(jí)檢定結(jié)果(mV)裝置檢定結(jié)果(mV)比對(duì)結(jié)果(mV)0000.0011.01.20.0222.12.20.0155.05.50.0