冷凍實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理探討(共19頁).ppt

1、本資料來源冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理研究冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理研究n四冷四甲四冷四甲: :王譯陽王譯陽n指導(dǎo)老師指導(dǎo)老師: :謝文健謝文健n20072007年年1 1月月1212日日ISO品質(zhì)文件架構(gòu)品質(zhì)文件架構(gòu)n一階文件：品質(zhì)手冊(cè)一階文件：品質(zhì)手冊(cè)-針對(duì)實(shí)驗(yàn)室概況、品質(zhì)政策，以及針對(duì)實(shí)驗(yàn)室概況、品質(zhì)政策，以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。n二階文件：程序書二階文件：程序書-依品質(zhì)手冊(cè)之系統(tǒng)運(yùn)作原則，實(shí)驗(yàn)室依品質(zhì)手冊(cè)之系統(tǒng)運(yùn)作原則，實(shí)驗(yàn)室各權(quán)責(zé)單位間，應(yīng)遵循之作業(yè)程序規(guī)定。各權(quán)責(zé)單位間，應(yīng)遵循之作業(yè)程序規(guī)定。n三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)當(dāng)學(xué)生要作實(shí)習(xí)項(xiàng)目或者是一些處當(dāng)學(xué)

2、生要作實(shí)習(xí)項(xiàng)目或者是一些處理所要求應(yīng)遵循規(guī)範(fàn)之細(xì)則，可用辦法、規(guī)範(fàn)及細(xì)則等呈理所要求應(yīng)遵循規(guī)範(fàn)之細(xì)則，可用辦法、規(guī)範(fàn)及細(xì)則等呈現(xiàn)?，F(xiàn)。n四階文件：表單、記錄四階文件：表單、記錄-依程序書或作業(yè)規(guī)範(fàn)運(yùn)作時(shí)，需依程序書或作業(yè)規(guī)範(fàn)運(yùn)作時(shí)，需使用之標(biāo)準(zhǔn)填寫格式及所產(chǎn)生之相關(guān)執(zhí)行證據(jù)。使用之標(biāo)準(zhǔn)填寫格式及所產(chǎn)生之相關(guān)執(zhí)行證據(jù)。管理監(jiān)視分析改進(jìn)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室室方針 以學(xué)生為關(guān)注 管理承諾 質(zhì)量目標(biāo)溝通 職權(quán)與權(quán)限管理審查 5.6 人員空間、設(shè)備、儀器環(huán)境提供資源顧客滿意監(jiān)視測(cè)量不合格品數(shù)據(jù)與信心糾正措施預(yù)防措施ISO5.15.25.35.45.5 5.6.26.36.46.8.2.18.28.8.38.48.

3、5.28.5.3策劃 7.17.7.5過程 7.2採(cǎi)購(gòu) 7.4設(shè)計(jì) 7.3評(píng)鑑 7.6提供 按照學(xué)生的期望去作冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理規(guī)劃冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理規(guī)劃品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè)編碼編碼 版次版次 章別章別 7.07.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次頁次 7.17.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃實(shí)現(xiàn)過程的策劃 a.a.建立流程和文件化的需求建立流程和文件化的需求, ,以及提供所需的資源和設(shè)施以及提供所需的資源和設(shè)施 b. b. 所有教學(xué)及實(shí)驗(yàn)室作業(yè)流程均以規(guī)劃之品質(zhì)政策為目標(biāo)，並據(jù)以編訂品質(zhì)所有教學(xué)及實(shí)驗(yàn)室作業(yè)流程均以規(guī)劃之品質(zhì)政策為目標(biāo)，並據(jù)以編訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件管理系統(tǒng)文件 c.c.品質(zhì)管

4、理系統(tǒng)文件之架構(gòu)組成為品質(zhì)手冊(cè)、程序書、作業(yè)規(guī)範(fàn)、表單品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之架構(gòu)組成為品質(zhì)手冊(cè)、程序書、作業(yè)規(guī)範(fàn)、表單 d.d.如有異常問題應(yīng)立刻解決並依如有異常問題應(yīng)立刻解決並依文件管制作業(yè)程序文件管制作業(yè)程序記錄，避免異常再次發(fā)記錄，避免異常再次發(fā)生生 e. e. 執(zhí)行教學(xué)實(shí)習(xí)目標(biāo)並填寫紀(jì)錄以作為將來改進(jìn)之評(píng)估與矯正措施的依據(jù)執(zhí)行教學(xué)實(shí)習(xí)目標(biāo)並填寫紀(jì)錄以作為將來改進(jìn)之評(píng)估與矯正措施的依據(jù)7.27.2與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)室以教學(xué)實(shí)習(xí)為目標(biāo)，為了提供學(xué)生最好的教學(xué)品質(zhì)，特制定因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)室以教學(xué)實(shí)習(xí)為目標(biāo)，為了提供學(xué)生最好的教學(xué)品質(zhì)，特制定實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序驗(yàn)室管理作業(yè)程序

5、來達(dá)到學(xué)生有秩序、流程地達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)來達(dá)到學(xué)生有秩序、流程地達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)7.3 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) 實(shí)驗(yàn)室目的為教學(xué)與實(shí)習(xí)與開發(fā)無關(guān)實(shí)驗(yàn)室目的為教學(xué)與實(shí)習(xí)與開發(fā)無關(guān) 品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)品質(zhì)手冊(cè)編碼編碼 版次版次 章別章別 7.07.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次頁次 7.4 採(cǎi)購(gòu)採(cǎi)購(gòu) 7.4.1採(cǎi)購(gòu)管制採(cǎi)購(gòu)管制 7.4.1.1依依採(cǎi)購(gòu)作業(yè)程序採(cǎi)購(gòu)作業(yè)程序確保採(cǎi)購(gòu)儀器設(shè)備教材符合要求確保採(cǎi)購(gòu)儀器設(shè)備教材符合要求 a.訂購(gòu)訂購(gòu) b.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)鑑與選擇對(duì)供應(yīng)商的評(píng)鑑與選擇 c.採(cǎi)購(gòu)程序文件採(cǎi)購(gòu)程序文件(包括對(duì)品質(zhì)、價(jià)格、數(shù)量、交付情況的要求包括對(duì)品質(zhì)、價(jià)格、數(shù)量、交付情況的

6、要求) d.不合格採(cǎi)購(gòu)品的控制不合格採(cǎi)購(gòu)品的控制 7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)資訊包括對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器、教材的品質(zhì)要求、驗(yàn)收要求及價(jià)格、數(shù)量、交付情況等其它需求採(cǎi)購(gòu)資訊包括對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器、教材的品質(zhì)要求、驗(yàn)收要求及價(jià)格、數(shù)量、交付情況等其它需求,必要必要時(shí)有如下要求時(shí)有如下要求: a.對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、流程、設(shè)備提出相關(guān)鑑定的要求對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、流程、設(shè)備提出相關(guān)鑑定的要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.5.1運(yùn)作控制運(yùn)作控制a.取得教學(xué)實(shí)習(xí)中相應(yīng)的資訊和文件取得教學(xué)實(shí)習(xí)中相應(yīng)的資訊和文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書等包括作業(yè)指導(dǎo)書等 b.對(duì)各類設(shè)備在使用中要依據(jù)對(duì)各類設(shè)備在使用中要依據(jù)設(shè)備管制作

7、業(yè)程序設(shè)備管制作業(yè)程序定期進(jìn)行維修保養(yǎng)定期進(jìn)行維修保養(yǎng),以保持設(shè)備的運(yùn)行能力，儀器以保持設(shè)備的運(yùn)行能力，儀器也需要依據(jù)也需要依據(jù)儀器管制作業(yè)程序儀器管制作業(yè)程序來維護(hù)來維護(hù) c.為確保良好的教學(xué)品質(zhì)依據(jù)矯正與預(yù)防措施程序書，防止異常事件之發(fā)生。為確保良好的教學(xué)品質(zhì)依據(jù)矯正與預(yù)防措施程序書，防止異常事件之發(fā)生。品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)編碼 版次 章別 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁次 7.6服務(wù)流程的評(píng)鑑 7.6.1實(shí)驗(yàn)室服務(wù)流程的管制 7.6.1.1依據(jù)滿意度管理程序書，對(duì)教學(xué)實(shí)習(xí)做有效的評(píng)鑑與衡量以確保服務(wù)品質(zhì) 7.7相關(guān)文件 7.7.1文件管制作業(yè)程序 7.7.2實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序 7.

8、7.3採(cǎi)購(gòu)作業(yè)程序 7.7.4設(shè)備管制作業(yè)程序 7.7.5儀器管制作業(yè)程序 7.7.6矯正與預(yù)防措施程序書 7.7.7滿意度管理程序書二階文件節(jié)錄二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書編碼 版次 章別 實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序頁次 一、目的 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)之安全與衛(wèi)生，使人員都能夠在安全的環(huán)境下工作二、範(fàn)圍 (1)學(xué)生實(shí)驗(yàn)室、學(xué)生實(shí)習(xí)場(chǎng)所及相關(guān)之準(zhǔn)備場(chǎng)所 (2)供教職員工或?qū)W生使用，從研究工作之實(shí)驗(yàn)室三、定義 無四、權(quán)責(zé) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部之設(shè)置、整建、運(yùn)作、自動(dòng)檢查與缺失改善由該管理人員負(fù)責(zé)五、內(nèi)容 5.1作業(yè)流程圖（附件一） 5.2執(zhí)行方法 5.2.1實(shí)驗(yàn)室之儀器設(shè)備需定期檢查（附件一），來確保使用者安全，管理器具請(qǐng)參

9、考儀器與設(shè)備使用管理程序 5.2.2儀器設(shè)備使用前、做實(shí)驗(yàn)時(shí)、實(shí)驗(yàn)完畢後請(qǐng)遵守實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)（附件二） 5.2.3實(shí)驗(yàn)時(shí)所要做的實(shí)習(xí)項(xiàng)目請(qǐng)按照實(shí)驗(yàn)工作指導(dǎo)書（附件三）來進(jìn)行 5.2.4實(shí)驗(yàn)後對(duì)於實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物需按照廢棄物管理規(guī)範(fàn)（附件四）來處理 5.2.5設(shè)備儀器在實(shí)驗(yàn)中損壞請(qǐng)?zhí)顚憙x器設(shè)備損壞回報(bào)表（附件五）並依儀器設(shè)備作業(yè)程序來處理 5.2.6實(shí)習(xí)完成後，須在一定期限內(nèi)繳交實(shí)習(xí)報(bào)告，依據(jù)寫作格式（附件六）另有說明事項(xiàng)應(yīng)注意 5.2.7應(yīng)作實(shí)習(xí)的課程大綱在附件七二階文件節(jié)錄二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書作業(yè)程序書編碼編碼 版次版次 章別章別 實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序?qū)嶒?yàn)室管理作業(yè)程序頁次頁次 六、參考

10、資料六、參考資料 無無七、附件七、附件 7.1工作流程圖工作流程圖 7.2實(shí)驗(yàn)室安全自動(dòng)檢查表實(shí)驗(yàn)室安全自動(dòng)檢查表 7.3實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn) 7.4實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理作業(yè)規(guī)範(fàn)實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理作業(yè)規(guī)範(fàn) 7.5儀器設(shè)備損壞回報(bào)表儀器設(shè)備損壞回報(bào)表 7.6寫作格式寫作格式八、資料紀(jì)錄之保存八、資料紀(jì)錄之保存 依品質(zhì)紀(jì)錄管理程序來管理依品質(zhì)紀(jì)錄管理程序來管理 二階文件節(jié)錄二階文件節(jié)錄流程圖責(zé)任單位產(chǎn)出資料負(fù)責(zé)人使用單位使用單位使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室安全自動(dòng)檢查表實(shí)驗(yàn)使用安全規(guī)範(fàn)實(shí)驗(yàn)使用安全規(guī)範(fàn)工作指導(dǎo)書儀器設(shè)備損壞回報(bào)書廢棄物管理規(guī)範(fàn)三階文件節(jié)錄三階文件節(jié)錄作業(yè)規(guī)

11、範(fàn)作業(yè)規(guī)範(fàn)編碼編碼 版次版次 章別章別 實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn) 頁次頁次 、目的：為使得完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之管理特制定此規(guī)範(fàn)、目的：為使得完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之管理特制定此規(guī)範(fàn)二、範(fàn)圍：冷凍實(shí)驗(yàn)室中，被登錄於財(cái)產(chǎn)中之儀器設(shè)備均適用之二、範(fàn)圍：冷凍實(shí)驗(yàn)室中，被登錄於財(cái)產(chǎn)中之儀器設(shè)備均適用之三、作業(yè)內(nèi)容：三、作業(yè)內(nèi)容： 1. 1.儀器設(shè)備申請(qǐng)使用規(guī)定儀器設(shè)備申請(qǐng)使用規(guī)定 (1)(1)申請(qǐng)：須填寫使用登記表，如附件申請(qǐng)：須填寫使用登記表，如附件1 1 (2) (2)使用前，需確認(rèn)儀器是否乾淨(jìng)無損，若有任何狀況，應(yīng)即刻向負(fù)責(zé)人反應(yīng)，否則儀器若有任何損傷，使用前，需確認(rèn)儀器是否乾淨(jìng)無損，若有任何

12、狀況，應(yīng)即刻向負(fù)責(zé)人反應(yīng)，否則儀器若有任何損傷，由該使用人承擔(dān)不得異議！由該使用人承擔(dān)不得異議！ (3)(3)本中心各儀器設(shè)備，不得隨意攜出，並請(qǐng)於使用後清潔儀器及週邊環(huán)境本中心各儀器設(shè)備，不得隨意攜出，並請(qǐng)於使用後清潔儀器及週邊環(huán)境 (4)(4)使用期間發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常時(shí)，需立即告知管理人員，並將異常紀(jì)錄情形確實(shí)紀(jì)錄於儀器使用登記使用期間發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常時(shí)，需立即告知管理人員，並將異常紀(jì)錄情形確實(shí)紀(jì)錄於儀器使用登記表）內(nèi)，並請(qǐng)事後須提出儀器異常狀況說明，若有故意隱瞞一經(jīng)查獲將加重處分表）內(nèi)，並請(qǐng)事後須提出儀器異常狀況說明，若有故意隱瞞一經(jīng)查獲將加重處分 (5)(5)借用儀器設(shè)備或工具以在實(shí)驗(yàn)

13、室使用為限，每次借用儀器設(shè)備之期間，視其特性由負(fù)責(zé)人員規(guī)定借用儀器設(shè)備或工具以在實(shí)驗(yàn)室使用為限，每次借用儀器設(shè)備之期間，視其特性由負(fù)責(zé)人員規(guī)定 (6)(6)使用設(shè)備應(yīng)於申請(qǐng)使用截止時(shí)間前將設(shè)備歸位並向管理人辦理使用完畢登錄，逾期將停止使用權(quán)利使用設(shè)備應(yīng)於申請(qǐng)使用截止時(shí)間前將設(shè)備歸位並向管理人辦理使用完畢登錄，逾期將停止使用權(quán)利一週，超過一天則再停權(quán)一週，兩天再停權(quán)兩週，以此類推一週，超過一天則再停權(quán)一週，兩天再停權(quán)兩週，以此類推 (7)(7)學(xué)生使用儀器設(shè)備若為課程中所需，須先詳讀該實(shí)習(xí)之工作規(guī)範(fàn)學(xué)生使用儀器設(shè)備若為課程中所需，須先詳讀該實(shí)習(xí)之工作規(guī)範(fàn)(8)(8)使用儀器設(shè)備應(yīng)事先熟悉儀器設(shè)備

14、使用說明並不得擅自調(diào)整或更改儀器設(shè)備之原始設(shè)定使用儀器設(shè)備應(yīng)事先熟悉儀器設(shè)備使用說明並不得擅自調(diào)整或更改儀器設(shè)備之原始設(shè)定四、附件四、附件 儀器設(shè)備使用登記表儀器設(shè)備使用登記表 四階文件節(jié)錄四階文件節(jié)錄附件三：儀器狀態(tài)標(biāo)簽附件三：儀器狀態(tài)標(biāo)簽正常的就以附件四的編碼標(biāo)籤來代表，而停止使用及報(bào)廢就以標(biāo)籤來代表。正常的就以附件四的編碼標(biāo)籤來代表，而停止使用及報(bào)廢就以標(biāo)籤來代表。停止使用標(biāo)籤停止使用標(biāo)籤停用日期：停用日期： 年年 月月 日日a.a.長(zhǎng)期不用長(zhǎng)期不用 b.b.不合格待不合格待修修報(bào)廢標(biāo)籤報(bào)廢標(biāo)籤報(bào)廢日期：報(bào)廢日期： 年年 月月 日日?qǐng)?bào)廢原因：報(bào)廢原因：四階文件節(jié)錄四階文件節(jié)錄附件四：實(shí)驗(yàn)

15、室財(cái)產(chǎn)附件四：實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn) 依勤益技術(shù)學(xué)院財(cái)產(chǎn)編碼方依勤益技術(shù)學(xué)院財(cái)產(chǎn)編碼方式來做編碼式來做編碼( (實(shí)驗(yàn)室既有物品實(shí)驗(yàn)室既有物品已有編碼已有編碼) )，而為求實(shí)驗(yàn)室管，而為求實(shí)驗(yàn)室管理方便還另外加上自訂編碼作理方便還另外加上自訂編碼作成標(biāo)籤成標(biāo)籤( (用上顏色分辨帳別，用上顏色分辨帳別，及依位置來編碼及依位置來編碼) )，名冊(cè)如下，名冊(cè)如下財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn)編號(hào)編號(hào)財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn)名稱名稱規(guī)格規(guī)格單位單位/ /數(shù)量數(shù)量帳別帳別自訂自訂編碼編碼放放置置地地點(diǎn)點(diǎn)備備註註3100101-3100101-3030型水銀型水銀計(jì)量器計(jì)量器 10AA25WM 2410AA25WM 241 1物品物品 1 1A1A14050

16、207-4050207-0909太陽能電太陽能電池板池板 2X100GT2X100GT1 1財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 2 2A1A14050207-4050207-0909太陽能電太陽能電池板池板 2SX-202SX-201 1財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 3 3A1A13070114-3070114-152152機(jī)械式彎?rùn)C(jī)械式彎管器管器 (1/2)(1/2)5 5物品物品 4 4A1A13100602-3100602-0101數(shù)字型轉(zhuǎn)數(shù)字型轉(zhuǎn)速計(jì)速計(jì) 340234023 3財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 5 5A1A13101103-3101103-468468電子冷媒電子冷媒探漏器探漏器 H-12H-121 1財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 6 6A1A1310060

17、2-3100602-0101數(shù)字型轉(zhuǎn)數(shù)字型轉(zhuǎn)速計(jì)速計(jì) YEW-3631YEW-36311 1物品物品 7 7A1A13101103-3101103-242242電子冷媒電子冷媒視窗視窗 4000A4000A1 1財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 8 8A1A14040109-4040109-0101太陽能日太陽能日照量測(cè)試照量測(cè)試計(jì)計(jì) LI-189LI-1893 3財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 9 9A1A13100401-3100401-1919數(shù)字型溫?cái)?shù)字型溫度計(jì)度計(jì) YEW-2541YEW-25411 1物品物品 10 10A1A13100401-3100401-1919數(shù)位式溫?cái)?shù)位式溫度計(jì)度計(jì) DLE-RZ12DLE-RZ125 5物品物品 11 11A1A13101103-3101103-154154電子探漏電子探漏器器 1 1財(cái)產(chǎn)財(cái)產(chǎn) 12 12A1A1品質(zhì)方針的實(shí)現(xiàn)理解文件簡(jiǎn)化改進(jìn)合適充分有效支持、實(shí)施、控制關(guān)於這專題的結(jié)論關(guān)於這專題的結(jié)論n優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)n 1.1.建立標(biāo)準(zhǔn)化的流程建立標(biāo)準(zhǔn)化的流程 n 2.2.過程中可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤採(cǎi)取預(yù)防措施過程中可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤採(cǎi)取預(yù)防措施n 3.3.知道自己在一項(xiàng)工作時(shí)，知道什麼時(shí)候該做知道自己在