先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃概述(共66頁).ppt

1、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃Advanced Product Quality Advanced Product Quality PlanningPlanning and Control Plan and Control Plan 主講：吳樹彬主講：吳樹彬國家注冊咨詢師國家注冊咨詢師國家注冊質(zhì)量工程師國家注冊質(zhì)量工程師聯(lián)系電話：聯(lián)系電話： AIAGAIAG五大核心工具培訓(xùn)教材五大核心工具培訓(xùn)教材v吳樹彬吳樹彬vCCAA審核員審核員v國家注冊咨詢師國家注冊咨詢師v國家注冊質(zhì)量工程師國家注冊質(zhì)量工程師v有多年實際企業(yè)工作經(jīng)驗，到目前為止，共參與了有多年實際企業(yè)工作經(jīng)驗，到目前

2、為止，共參與了120多家企業(yè)的診斷、培訓(xùn)、審核等活動，獨立輔導(dǎo)了多家企業(yè)的診斷、培訓(xùn)、審核等活動，獨立輔導(dǎo)了80多多家企業(yè)通過了家企業(yè)通過了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/QC080000/TS16949等認(rèn)證。等認(rèn)證。講師簡介3我們的約定v請將所有學(xué)員分組，每組推選一名組長，組長會請將所有學(xué)員分組，每組推選一名組長，組長會同組員給自己的小組起一個名字（如灰太狼）同組員給自己的小組起一個名字（如灰太狼）v專心聽講（請手機(jī)專心聽講（請手機(jī)“收聲收聲” ）v積極思維（杜絕積極思維（杜絕“魚眼魚眼”現(xiàn)象）現(xiàn)象）v互動學(xué)習(xí)（敞開心胸、積極投入，但須避免互動學(xué)習(xí)（敞開心胸、積極投

3、入，但須避免“小小兒多動癥兒多動癥”）v休息時間（允許短時外出、保持安靜）休息時間（允許短時外出、保持安靜）v請勿在課室內(nèi)吸煙請勿在課室內(nèi)吸煙45 控制計劃的概念控制計劃的概念1 1、控制計劃（、控制計劃（CPCP）的概念：）的概念： 指指 Control Plan (Control Plan (控制計劃）的英文簡稱?？刂朴媱潱┑挠⑽暮喎Q。 C C ( ( Control Control ) ) 控制控制 P ( P P ( Planlan ) ) 計劃計劃 2 2、控制計劃（、控制計劃（CPCP）的定義：）的定義： 提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制，是對提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對

4、特性的控制，是對 控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述。 注注1 1：編制控制計劃的重點在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每：編制控制計劃的重點在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每種零件都必須有控制計劃，但在許多情況下，種零件都必須有控制計劃，但在許多情況下，“系列零件系列零件”控制計控制計 劃（即：通用控制計劃）可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。劃（即：通用控制計劃）可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。 注注2 2：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQPAPQP）中，控制計劃（）中，控制計劃（CPCP）是重要的）是重要的輸

5、出。輸出。 控制計劃的概念控制計劃的概念 控制計劃的區(qū)別控制計劃的區(qū)別 樣件樣件 在樣件制造過程中，主要針對原在樣件制造過程中，主要針對原材料的檢驗材料的檢驗/ /試驗和成品的尺寸測量和性能試驗和成品的尺寸測量和性能試驗的描述；如顧客有要求時，公司必須試驗的描述；如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制計劃；樣件控制計劃中的內(nèi)編制樣件控制計劃；樣件控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/ /性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和連續(xù)性和100%100%。樣件試制數(shù)量一般為。樣件試制數(shù)量一般為310310件件。

6、 控制計劃的區(qū)別控制計劃的區(qū)別試生產(chǎn)試生產(chǎn) 在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對產(chǎn)品對產(chǎn)品/過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能/功能功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述（包括：原材料檢驗（包括：原材料檢驗/試驗、入庫試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)貯存、生產(chǎn)/制造制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、試驗、包裝、成品包裝、成品/最終檢驗最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入成品入 庫庫/貯

7、存、出貨）。試生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容貯存、出貨）。試生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能/性能試驗，性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為產(chǎn)試作的數(shù)量一般為310400件之間，除非顧客另件之間，除非顧客另有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗和功能有書面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗和功能/性能試驗必須為合格的性能試驗必須為合格的300件總成中的每一件總成件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗和功能的全尺寸檢驗和功能/性能試驗的所有數(shù)據(jù)性能試驗的所有數(shù)據(jù)。 控制計劃的

8、區(qū)別控制計劃的區(qū)別 生產(chǎn)生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，對產(chǎn)品在大批量生產(chǎn)中，對產(chǎn)品/過程特性所涉過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能及尺寸測量、材料和性能/功能試驗、過程控制、功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面描述（包括：原檢驗和試驗的測量系統(tǒng)作出書面描述（包括：原材料檢驗材料檢驗/試驗、入庫試驗、入庫/貯存、生產(chǎn)貯存、生產(chǎn)/制造制造/加工、加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢作業(yè)員首檢和自檢、檢驗員過程巡檢/試驗、包裝、試驗、包裝、成品成品/最終檢驗最終檢驗/試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、試驗、全尺寸檢驗和功能試驗、成品入庫成品入庫/貯存、出貨）。貯存、出貨）。 生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須

9、包括產(chǎn)品總成的全生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能尺寸檢驗和功能/性能試驗、產(chǎn)品最終審核，且其性能試驗、產(chǎn)品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)控制計劃中的全尺控制計劃中的全尺 寸檢驗和功能寸檢驗和功能/性能試驗的檢性能試驗的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件）。件）。 控制計劃的區(qū)別控制計劃的區(qū)別控控 制制 計計 劃劃零件零件/ /過程過程編號編號過程過程名稱名稱/ /操作操作描述描述機(jī)器、機(jī)器、裝置、裝置、夾具、夾具、工裝工裝特特 性性特殊特殊特性特性分類

10、分類方方 法法反應(yīng)反應(yīng)計劃計劃編編號號產(chǎn)品產(chǎn)品過程過程產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程過程規(guī)范規(guī)范/ /公差公差評價評價/ /測量測量技術(shù)技術(shù)樣樣 本本控制方法控制方法容量容量頻率頻率潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）過程過程功能功能要求要求潛在潛在失效失效模式模式潛在潛在失效失效后果后果嚴(yán)嚴(yán)重重度度S S級級別別潛在潛在失效失效起因起因/ /機(jī)理機(jī)理頻頻度度數(shù)數(shù)O O現(xiàn)行現(xiàn)行過程過程控制控制預(yù)防預(yù)防現(xiàn)行現(xiàn)行過程過程控制控制探測探測探探測測度度D D風(fēng)風(fēng)險險順順序序數(shù)數(shù)RPNRPN建議建議措施措施責(zé)任及責(zé)任及目標(biāo)目標(biāo)完成完成

11、日期日期措措 施施 結(jié)結(jié) 果果采取的采取的措施措施嚴(yán)嚴(yán)重重度度S S頻頻度度數(shù)數(shù)O O探探測測度度D D風(fēng)險風(fēng)險順序順序數(shù)數(shù)RPNRPN過過 程程 流流 程程 圖圖過程過程編號編號過程流程圖過程流程圖過程流過程流程名稱程名稱變差變差來源來源機(jī)器設(shè)備機(jī)器設(shè)備/ /測量設(shè)備測量設(shè)備產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過程特性過程特性搬運(yùn)搬運(yùn)方式方式特殊特殊特性特性符號符號備注備注 控制計劃控制計劃 與與“過程流程圖過程流程圖”和和“FMEA”的關(guān)系的關(guān)系：135123412345計劃和確計劃和確定項目定項目產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)過程過程設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程產(chǎn)品和過程 確認(rèn)確認(rèn)DFMEA PFMEAMS

12、ASPCPPAPAPQP反饋、反饋、評定和評定和糾正措施糾正措施VDA6.3VDA6.5策劃全期計劃策劃全期計劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表14第一階段計劃和確定項目輸入：v顧客的呼聲v業(yè)務(wù)計劃/營銷策略v產(chǎn)品/過程指標(biāo)v產(chǎn)品/過程設(shè)想v產(chǎn)品可靠性研究v顧客輸入輸出：設(shè)計目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持15顧客的呼聲16業(yè)務(wù)計劃/營銷策略 顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭

13、者。17產(chǎn)品/過程指標(biāo) 基準(zhǔn)確定(參見附錄B)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：v識別合適的基準(zhǔn)v了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因v制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計劃18產(chǎn)品/過程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。19產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。20顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到

14、的評審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。21設(shè)計目標(biāo) 設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。22可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。2324初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為

15、了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。25初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。26產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細(xì)表。這一明細(xì)表的制定基于(但不限于)以下方面：v基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想v可靠性目標(biāo)/要求的確定v從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性v類似零件的FMEA27產(chǎn)品保證計劃 產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃

16、小組在產(chǎn)品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產(chǎn)品保證計劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：v概述項目要求v可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定v新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定v進(jìn)行失效模式分析v制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。28管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將情況報告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。29第二階段

17、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)設(shè)計部門輸出：vD-FMEAv可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計v設(shè)計評審設(shè)計評審v設(shè)計驗證設(shè)計驗證v樣件制造樣件制造v工程圖樣工程圖樣(包括數(shù)學(xué)包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù))v工程規(guī)范工程規(guī)范v材料規(guī)范材料規(guī)范v圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改CFT小組輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求要求量具量具/試驗設(shè)備要求試驗設(shè)備要求特殊產(chǎn)品和過程特性特殊產(chǎn)品和過程特性小組可行性承諾和管小組可行性承諾和管理者支持理者支持30D-FMEA D-FMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會。31

18、可制造性和裝配設(shè)計 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計計劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：v設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性v制造和/或裝配過程v尺寸公差v性能要求v部件數(shù)v過程調(diào)整v材料搬運(yùn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。32設(shè)計評審 設(shè)計評審是以組織設(shè)計技術(shù)活動為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會議。設(shè)計評審為防止問題和誤解的有效方法，而

19、且還是監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報告的途徑。 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動。至少應(yīng)包括以下方面的評價：v設(shè)計/功能要求的考慮v正式的可靠性和置信度目標(biāo)v部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)v計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果vD-FMEAv可制造性和裝配設(shè)計的評審v試驗設(shè)計和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果v破壞性試驗v設(shè)計驗證進(jìn)展33設(shè)計驗證v設(shè)計驗證檢驗產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。v驗證的方法可以是：變換方法進(jìn)行計算與已證實的類似設(shè)計比較試驗證實設(shè)計輸出結(jié)果的評審34樣件制造-控制計劃使用控制計劃檢查清單，以便：v保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)v保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意v使

20、用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求v將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達(dá)給顧客35工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范及其更改v顧客設(shè)計不排除策劃小組的評審。v工程要求應(yīng)體現(xiàn)在控制計劃中。v當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。36特殊產(chǎn)品和過程特性v小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性并進(jìn)行標(biāo)識。v特殊特性應(yīng)體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)。37新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗設(shè)備要求 對新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗設(shè)備的要求應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)度圖表上并保證及時供貨。38小組可行性承諾和管理者支持v產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的

21、設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)。v小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。v“設(shè)計信息清單”使小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。v“小組可行性承諾”是設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題的記錄。39 小組可行性承諾小組可行性承諾 顧 客：_ 日 期:_ 零件編號:_ 零件名稱:_ 對可行性的考慮：對可行性的考慮： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評價時面面俱到，但考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。 對于所有否定答案都要有識別所關(guān)

22、注事項和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。 是 否 內(nèi) 容 產(chǎn)品是否被完全定義（使用要求等）以便能進(jìn)行可行性評價？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk 值生產(chǎn)嗎？ 有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設(shè)計上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎？ 產(chǎn)品是否在不發(fā)生以下情況下能正常生產(chǎn) * 生產(chǎn)設(shè)備成本的提高？ * 工裝成本的提高？ * 替代的制造方法？ * 是否對產(chǎn)品要求的統(tǒng)計過程控制？ * 統(tǒng)計過程是否最近用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上： * 過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ * Cpk 值是否大于 1.33? 結(jié)論結(jié)論 認(rèn)定認(rèn)

23、定 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 可 行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 可 行 建議作出更改（見附件） 不可行 需要更改設(shè)計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 40第三階段過程設(shè)計和開發(fā)輸出：v包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格v產(chǎn)品產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程質(zhì)量體系評審v過程流程圖過程流程圖v場地平面布置圖場地平面布置圖v特性矩陣圖特性矩陣圖vP-FMEAv試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃v過程指導(dǎo)書過程指導(dǎo)書v測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃v初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃v管理者支持管理者支持41

24、包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格v顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。v包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變。42過程流程圖和場地平面布置圖v“過程流程圖檢查圖清單”可用來協(xié)助進(jìn)行對過程流程圖的評價。v“場地平面布置檢查清單”可用來協(xié)助對場地平面布置的評價。4344特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，參見附錄B。45P-FMEAvP-FMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行。vP-FMEA是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的 評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決

25、或監(jiān)控潛在的過程問題。vP-FMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。46試生產(chǎn)控制計劃v試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。4748過程指導(dǎo)書 小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書應(yīng)依據(jù)以下資料制訂：vFMEAv控制計劃v工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v過程流程圖v場地平面布置圖v特性矩陣圖v包裝標(biāo)準(zhǔn)v過程參數(shù)(包括速度、進(jìn)給量等參數(shù))v生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識v搬運(yùn)要求v過程的操作者49MSA計劃和PPK研究計劃v應(yīng)制定一個MSA計劃；v制定一個初始過

26、程能力研究計劃，控制計劃中的特殊特性將作為初始過程能力研究的基礎(chǔ)。50產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審v可對質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，任何額外的控制和/或程序的更改都應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊中。v對產(chǎn)品/過程進(jìn)行審核，確保其滿足要求的能力。v可利用“產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單”。51管理者支持 在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，將項目狀況報告高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。52第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸出：v有效生產(chǎn)運(yùn)行有效生產(chǎn)運(yùn)行v測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價v初始過程能力研究初始過程能力研究v生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)v生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗v包裝評價包裝評價v生產(chǎn)控制計劃生產(chǎn)控制計劃v質(zhì)量

27、策劃認(rèn)定和管理者支持質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持53有效生產(chǎn)運(yùn)行 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)數(shù)量通常由顧客設(shè)定(可超過)，試生產(chǎn)的輸出用來進(jìn)行如下工作：v初始過程能力研究vMSAv最終可行性v過程評審v生產(chǎn)確認(rèn)試驗v生產(chǎn)件批準(zhǔn)v包裝評價v試生產(chǎn)能力v質(zhì)量策劃認(rèn)定54測量系統(tǒng)分析v在試生產(chǎn)時，項目小組有關(guān)人員根據(jù)在試生產(chǎn)時，項目小組有關(guān)人員根據(jù)測量測量系統(tǒng)分析計劃系統(tǒng)分析計劃進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，形成進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析報告測量系統(tǒng)分析報告。 v在試生產(chǎn)時，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法在試生產(chǎn)時，應(yīng)

28、使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。范。55初始過程能力研究v項目小組有關(guān)人員根據(jù)項目小組有關(guān)人員根據(jù)初始過程能力研究初始過程能力研究計劃計劃針對供方或顧客指定為安全、主要、針對供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過程能力研關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過程能力研究；究；v形成形成初始過程能力研究報告初始過程能力研究報告。56生產(chǎn)確認(rèn)試驗v工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程師；供給試驗工程師；v試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列劃所列v試驗項目進(jìn)行試驗，形成試驗記錄及報告，試驗項目進(jìn)行試驗，形成試驗記錄及報告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。57包裝評價v包裝評價包裝評價v項目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對項目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進(jìn)行評價，形成評價記錄；包裝進(jìn)行評價，形成評價記錄；v通過試裝運(yùn)和試驗評價產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件通過試裝運(yùn)和試驗評價產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免下避免v損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。損壞和在不利的環(huán)境條件