先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃概述(共66頁(yè)).ppt

1、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計(jì)劃Advanced Product Quality Advanced Product Quality PlanningPlanning and Control Plan and Control Plan 主講：吳樹(shù)彬主講：吳樹(shù)彬國(guó)家注冊(cè)咨詢師國(guó)家注冊(cè)咨詢師國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師聯(lián)系電話：聯(lián)系電話： AIAGAIAG五大核心工具培訓(xùn)教材五大核心工具培訓(xùn)教材v吳樹(shù)彬吳樹(shù)彬vCCAA審核員審核員v國(guó)家注冊(cè)咨詢師國(guó)家注冊(cè)咨詢師v國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量工程師v有多年實(shí)際企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，到目前為止，共參與了有多年實(shí)際企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，到目前

2、為止，共參與了120多家企業(yè)的診斷、培訓(xùn)、審核等活動(dòng)，獨(dú)立輔導(dǎo)了多家企業(yè)的診斷、培訓(xùn)、審核等活動(dòng)，獨(dú)立輔導(dǎo)了80多多家企業(yè)通過(guò)了家企業(yè)通過(guò)了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/QC080000/TS16949等認(rèn)證。等認(rèn)證。講師簡(jiǎn)介3我們的約定v請(qǐng)將所有學(xué)員分組，每組推選一名組長(zhǎng)，組長(zhǎng)會(huì)請(qǐng)將所有學(xué)員分組，每組推選一名組長(zhǎng)，組長(zhǎng)會(huì)同組員給自己的小組起一個(gè)名字（如灰太狼）同組員給自己的小組起一個(gè)名字（如灰太狼）v專心聽(tīng)講（請(qǐng)手機(jī)專心聽(tīng)講（請(qǐng)手機(jī)“收聲收聲” ）v積極思維（杜絕積極思維（杜絕“魚(yú)眼魚(yú)眼”現(xiàn)象）現(xiàn)象）v互動(dòng)學(xué)習(xí)（敞開(kāi)心胸、積極投入，但須避免互動(dòng)學(xué)習(xí)（敞開(kāi)心胸、積極投

3、入，但須避免“小小兒多動(dòng)癥兒多動(dòng)癥”）v休息時(shí)間（允許短時(shí)外出、保持安靜）休息時(shí)間（允許短時(shí)外出、保持安靜）v請(qǐng)勿在課室內(nèi)吸煙請(qǐng)勿在課室內(nèi)吸煙45 控制計(jì)劃的概念控制計(jì)劃的概念1 1、控制計(jì)劃（、控制計(jì)劃（CPCP）的概念：）的概念： 指指 Control Plan (Control Plan (控制計(jì)劃）的英文簡(jiǎn)稱。控制計(jì)劃）的英文簡(jiǎn)稱。 C C ( ( Control Control ) ) 控制控制 P ( P P ( Planlan ) ) 計(jì)劃計(jì)劃 2 2、控制計(jì)劃（、控制計(jì)劃（CPCP）的定義：）的定義： 提供過(guò)程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)特性的控制，是對(duì)提供過(guò)程監(jiān)視和控制方法，用于對(duì)

4、特性的控制，是對(duì) 控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的系統(tǒng)的文件化的描述控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的系統(tǒng)的文件化的描述。 注注1 1：編制控制計(jì)劃的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每：編制控制計(jì)劃的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要特性和工程要求。每種零件都必須有控制計(jì)劃，但在許多情況下，種零件都必須有控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列零件系列零件”控制計(jì)控制計(jì) 劃（即：通用控制計(jì)劃）可適用于相同的過(guò)程生產(chǎn)出的許多零件。劃（即：通用控制計(jì)劃）可適用于相同的過(guò)程生產(chǎn)出的許多零件。 注注2 2：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（：在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQPAPQP）中，控制計(jì)劃（）中，控制計(jì)劃（CPCP）是重要的）是重要的輸

5、出。輸出。 控制計(jì)劃的概念控制計(jì)劃的概念 控制計(jì)劃的區(qū)別控制計(jì)劃的區(qū)別 樣件樣件 在樣件制造過(guò)程中，主要針對(duì)原在樣件制造過(guò)程中，主要針對(duì)原材料的檢驗(yàn)材料的檢驗(yàn)/ /試驗(yàn)和成品的尺寸測(cè)量和性能試驗(yàn)和成品的尺寸測(cè)量和性能試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須試驗(yàn)的描述；如顧客有要求時(shí)，公司必須編制樣件控制計(jì)劃；樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)編制樣件控制計(jì)劃；樣件控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/ /性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和連續(xù)性和100%100%。樣件試制數(shù)量一般為。樣件試制數(shù)量一般為310310件件。

6、 控制計(jì)劃的區(qū)別控制計(jì)劃的區(qū)別試生產(chǎn)試生產(chǎn) 在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對(duì)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能過(guò)程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能功能試驗(yàn)、過(guò)程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)等作出描述試驗(yàn)、過(guò)程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)等作出描述（包括：原材料檢驗(yàn)（包括：原材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫(kù)試驗(yàn)、入庫(kù)/貯存、生產(chǎn)貯存、生產(chǎn)/制造制造/加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過(guò)程巡檢加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過(guò)程巡檢/試驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、成品包裝、成品/最終檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入成品入 庫(kù)庫(kù)/貯

7、存、出貨）。試生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容貯存、出貨）。試生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)，性能試驗(yàn)，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和100%。試生。試生產(chǎn)試作的數(shù)量一般為產(chǎn)試作的數(shù)量一般為310400件之間，除非顧客另件之間，除非顧客另有書(shū)面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗(yàn)和功能有書(shū)面規(guī)定。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)必須為合格的性能試驗(yàn)必須為合格的300件總成中的每一件總成件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能的全尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)性能試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)。 控制計(jì)劃的

8、區(qū)別控制計(jì)劃的區(qū)別 生產(chǎn)生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，對(duì)產(chǎn)品在大批量生產(chǎn)中，對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性所涉過(guò)程特性所涉及尺寸測(cè)量、材料和性能及尺寸測(cè)量、材料和性能/功能試驗(yàn)、過(guò)程控制、功能試驗(yàn)、過(guò)程控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)作出書(shū)面描述（包括：原檢驗(yàn)和試驗(yàn)的測(cè)量系統(tǒng)作出書(shū)面描述（包括：原材料檢驗(yàn)材料檢驗(yàn)/試驗(yàn)、入庫(kù)試驗(yàn)、入庫(kù)/貯存、生產(chǎn)貯存、生產(chǎn)/制造制造/加工、加工、作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過(guò)程巡檢作業(yè)員首檢和自檢、檢驗(yàn)員過(guò)程巡檢/試驗(yàn)、包裝、試驗(yàn)、包裝、成品成品/最終檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)、成品入庫(kù)成品入庫(kù)/貯存、出貨）。貯存、出貨）。 生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須

9、包括產(chǎn)品總成的全生產(chǎn)控制計(jì)劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗(yàn)和功能尺寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核，且其性能試驗(yàn)、產(chǎn)品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進(jìn)行（生產(chǎn)控制計(jì)劃中的全尺控制計(jì)劃中的全尺 寸檢驗(yàn)和功能寸檢驗(yàn)和功能/性能試驗(yàn)的檢性能試驗(yàn)的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件）。件）。 控制計(jì)劃的區(qū)別控制計(jì)劃的區(qū)別控控 制制 計(jì)計(jì) 劃劃零件零件/ /過(guò)程過(guò)程編號(hào)編號(hào)過(guò)程過(guò)程名稱名稱/ /操作操作描述描述機(jī)器、機(jī)器、裝置、裝置、夾具、夾具、工裝工裝特特 性性特殊特殊特性特性分類

10、分類方方 法法反應(yīng)反應(yīng)計(jì)劃計(jì)劃編編號(hào)號(hào)產(chǎn)品產(chǎn)品過(guò)程過(guò)程產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過(guò)程過(guò)程規(guī)范規(guī)范/ /公差公差評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)/ /測(cè)量測(cè)量技術(shù)技術(shù)樣樣 本本控制方法控制方法容量容量頻率頻率潛在的失效模式及后果分析（潛在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）過(guò)程過(guò)程功能功能要求要求潛在潛在失效失效模式模式潛在潛在失效失效后果后果嚴(yán)嚴(yán)重重度度S S級(jí)級(jí)別別潛在潛在失效失效起因起因/ /機(jī)理機(jī)理頻頻度度數(shù)數(shù)O O現(xiàn)行現(xiàn)行過(guò)程過(guò)程控制控制預(yù)防預(yù)防現(xiàn)行現(xiàn)行過(guò)程過(guò)程控制控制探測(cè)探測(cè)探探測(cè)測(cè)度度D D風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)順順序序數(shù)數(shù)RPNRPN建議建議措施措施責(zé)任及責(zé)任及目標(biāo)目標(biāo)完成完成

11、日期日期措措 施施 結(jié)結(jié) 果果采取的采取的措施措施嚴(yán)嚴(yán)重重度度S S頻頻度度數(shù)數(shù)O O探探測(cè)測(cè)度度D D風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)順序順序數(shù)數(shù)RPNRPN過(guò)過(guò) 程程 流流 程程 圖圖過(guò)程過(guò)程編號(hào)編號(hào)過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖過(guò)程流過(guò)程流程名稱程名稱變差變差來(lái)源來(lái)源機(jī)器設(shè)備機(jī)器設(shè)備/ /測(cè)量設(shè)備測(cè)量設(shè)備產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過(guò)程特性過(guò)程特性搬運(yùn)搬運(yùn)方式方式特殊特殊特性特性符號(hào)符號(hào)備注備注 控制計(jì)劃控制計(jì)劃 與與“過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖”和和“FMEA”的關(guān)系的關(guān)系：135123412345計(jì)劃和確計(jì)劃和確定項(xiàng)目定項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn)確認(rèn)DFMEA PFMEAMS

12、ASPCPPAPAPQP反饋、反饋、評(píng)定和評(píng)定和糾正措施糾正措施VDA6.3VDA6.5策劃全期計(jì)劃策劃全期計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表14第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入：v顧客的呼聲v業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略v產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)v產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想v產(chǎn)品可靠性研究v顧客輸入輸出：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過(guò)程流程圖特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持15顧客的呼聲16業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組(諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)

13、者。17產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo) 基準(zhǔn)確定(參見(jiàn)附錄B)將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開(kāi)發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：v識(shí)別合適的基準(zhǔn)v了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因v制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃18產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念，它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)定和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。19產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。20顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到

14、的評(píng)審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。21設(shè)計(jì)目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計(jì)任務(wù)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。22可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。2324初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為

15、了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過(guò)程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程。25初始過(guò)程流程圖 預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。26產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始明細(xì)表 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制定出通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始明細(xì)表。這一明細(xì)表的制定基于(但不限于)以下方面：v基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想v可靠性目標(biāo)/要求的確定v從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的特殊過(guò)程特性v類似零件的FMEA27產(chǎn)品保證計(jì)劃 產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃

16、小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：v概述項(xiàng)目要求v可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求的確定v新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定v進(jìn)行失效模式分析v制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。28管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。29第二階段

17、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)部門(mén)輸出：vD-FMEAv可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)v設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審v設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證v樣件制造樣件制造v工程圖樣工程圖樣(包括數(shù)學(xué)包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)數(shù)據(jù))v工程規(guī)范工程規(guī)范v材料規(guī)范材料規(guī)范v圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改CFT小組輸出：新設(shè)備、工裝和設(shè)施新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求要求量具量具/試驗(yàn)設(shè)備要求試驗(yàn)設(shè)備要求特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性小組可行性承諾和管小組可行性承諾和管理者支持理者支持30D-FMEA D-FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。31

18、可制造性和裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過(guò)程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：v設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性v制造和/或裝配過(guò)程v尺寸公差v性能要求v部件數(shù)v過(guò)程調(diào)整v材料搬運(yùn) 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過(guò)程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。32設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是以組織設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。設(shè)計(jì)評(píng)審為防止問(wèn)題和誤解的有效方法，而

19、且還是監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的途徑。 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：v設(shè)計(jì)/功能要求的考慮v正式的可靠性和置信度目標(biāo)v部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)v計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果vD-FMEAv可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審v試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果v破壞性試驗(yàn)v設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展33設(shè)計(jì)驗(yàn)證v設(shè)計(jì)驗(yàn)證檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。v驗(yàn)證的方法可以是：變換方法進(jìn)行計(jì)算與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較試驗(yàn)證實(shí)設(shè)計(jì)輸出結(jié)果的評(píng)審34樣件制造-控制計(jì)劃使用控制計(jì)劃?rùn)z查清單，以便：v保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)v保證已對(duì)特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性給予了特別的注意v使

20、用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過(guò)程參數(shù)和包裝要求v將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客35工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范及其更改v顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組的評(píng)審。v工程要求應(yīng)體現(xiàn)在控制計(jì)劃中。v當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式通知這些部門(mén)。36特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性v小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。v特殊特性應(yīng)體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。37新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 對(duì)新設(shè)備、工裝、設(shè)施和量具/試驗(yàn)設(shè)備的要求應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)度圖表上并保證及時(shí)供貨。38小組可行性承諾和管理者支持v產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的

21、設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。v小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。v“設(shè)計(jì)信息清單”使小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。v“小組可行性承諾”是設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見(jiàn)和所有需要解決的未決議題的記錄。39 小組可行性承諾小組可行性承諾 顧 客：_ 日 期:_ 零件編號(hào):_ 零件名稱:_ 對(duì)可行性的考慮：對(duì)可行性的考慮： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)時(shí)面面俱到，但考慮了以下問(wèn)題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來(lái)作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。 對(duì)于所有否定答案都要有識(shí)別所關(guān)

22、注事項(xiàng)和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。 是 否 內(nèi) 容 產(chǎn)品是否被完全定義（使用要求等）以便能進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)？ 工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk 值生產(chǎn)嗎？ 有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設(shè)計(jì)上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎？ 產(chǎn)品是否在不發(fā)生以下情況下能正常生產(chǎn) * 生產(chǎn)設(shè)備成本的提高？ * 工裝成本的提高？ * 替代的制造方法？ * 是否對(duì)產(chǎn)品要求的統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制？ * 統(tǒng)計(jì)過(guò)程是否最近用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制用在類似的產(chǎn)品上： * 過(guò)程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ * Cpk 值是否大于 1.33? 結(jié)論結(jié)論 認(rèn)定認(rèn)

23、定 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 小組成員/職務(wù)/日期 可 行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 可 行 建議作出更改（見(jiàn)附件） 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 40第三階段過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：v包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格v產(chǎn)品產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審v過(guò)程流程圖過(guò)程流程圖v場(chǎng)地平面布置圖場(chǎng)地平面布置圖v特性矩陣圖特性矩陣圖vP-FMEAv試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃v過(guò)程指導(dǎo)書(shū)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)v測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃v初始過(guò)程能力研究計(jì)劃初始過(guò)程能力研究計(jì)劃v管理者支持管理者支持41

24、包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格v顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。v包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包過(guò)程中保持不變。42過(guò)程流程圖和場(chǎng)地平面布置圖v“過(guò)程流程圖檢查圖清單”可用來(lái)協(xié)助進(jìn)行對(duì)過(guò)程流程圖的評(píng)價(jià)。v“場(chǎng)地平面布置檢查清單”可用來(lái)協(xié)助對(duì)場(chǎng)地平面布置的評(píng)價(jià)。4344特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，參見(jiàn)附錄B。45P-FMEAvP-FMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行。vP-FMEA是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的 評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決

25、或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。vP-FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。46試生產(chǎn)控制計(jì)劃v試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合。4748過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)應(yīng)依據(jù)以下資料制訂：vFMEAv控制計(jì)劃v工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)v過(guò)程流程圖v場(chǎng)地平面布置圖v特性矩陣圖v包裝標(biāo)準(zhǔn)v過(guò)程參數(shù)(包括速度、進(jìn)給量等參數(shù))v生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)v搬運(yùn)要求v過(guò)程的操作者49MSA計(jì)劃和PPK研究計(jì)劃v應(yīng)制定一個(gè)MSA計(jì)劃；v制定一個(gè)初始過(guò)

26、程能力研究計(jì)劃，控制計(jì)劃中的特殊特性將作為初始過(guò)程能力研究的基礎(chǔ)。50產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審v可對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，任何額外的控制和/或程序的更改都應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)中。v對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行審核，確保其滿足要求的能力。v可利用“產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查清單”。51管理者支持 在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，將項(xiàng)目狀況報(bào)告高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。52第四階段產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)輸出：v有效生產(chǎn)運(yùn)行有效生產(chǎn)運(yùn)行v測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)v初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究v生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)v生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)v包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià)v生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃v質(zhì)量

27、策劃認(rèn)定和管理者支持質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持53有效生產(chǎn)運(yùn)行 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。對(duì)制造過(guò)程的有效性的驗(yàn)證從試生產(chǎn)開(kāi)始。試生產(chǎn)數(shù)量通常由顧客設(shè)定(可超過(guò))，試生產(chǎn)的輸出用來(lái)進(jìn)行如下工作：v初始過(guò)程能力研究vMSAv最終可行性v過(guò)程評(píng)審v生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)v生產(chǎn)件批準(zhǔn)v包裝評(píng)價(jià)v試生產(chǎn)能力v質(zhì)量策劃認(rèn)定54測(cè)量系統(tǒng)分析v在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)在試生產(chǎn)時(shí)，項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)測(cè)量測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃系統(tǒng)分析計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，形成測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告。 v在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法在試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)

28、使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)來(lái)檢查控制計(jì)劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。范。55初始過(guò)程能力研究v項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)項(xiàng)目小組有關(guān)人員根據(jù)初始過(guò)程能力研究初始過(guò)程能力研究計(jì)劃計(jì)劃針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、針對(duì)供方或顧客指定為安全、主要、關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研關(guān)鍵或重要的所有特性進(jìn)行初始過(guò)程能力研究；究；v形成形成初始過(guò)程能力研究報(bào)告初始過(guò)程能力研究報(bào)告。56生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)v工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提工藝開(kāi)發(fā)的工程師負(fù)責(zé)抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗(yàn)工程師；供給試驗(yàn)工程師；v試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)試驗(yàn)工程師根據(jù)控制計(jì)劃或樣件試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃所列劃所列v試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)，形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告，試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)，形成試驗(yàn)記錄及報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。確認(rèn)產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求。57包裝評(píng)價(jià)v包裝評(píng)價(jià)包裝評(píng)價(jià)v項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對(duì)項(xiàng)目小組應(yīng)根據(jù)適用性、安全性、合理性對(duì)包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)記錄；包裝進(jìn)行評(píng)價(jià)，形成評(píng)價(jià)記錄；v通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件通過(guò)試裝運(yùn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)產(chǎn)品在正常運(yùn)輸條件下避免下避免v損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。損壞和在不利的環(huán)境條件