可降解性牙周復(fù)方控釋藥物治療牙周炎的近期臨床療效觀察

1、    可降解性牙周復(fù)方控釋藥物治療牙周炎 的近期臨床療效觀察        摘要目的：觀察可降性牙周復(fù)方控釋藥物治療牙周炎的療效，為牙周炎治療開辟新途徑。方法：將90例牙周炎患者分為三組，比較實驗組、單純藥物組和傳統(tǒng)治療組的顯效率、有效率和無效率。結(jié)果：經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，三組之間顯效率具有顯著性差異，并且實驗組的療效最好。結(jié)論：本復(fù)方控釋藥物具有抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛多重作用，可自行降解，其療效優(yōu)于傳統(tǒng)治療方法。關(guān)鍵詞藥物控釋牙周炎中分類號R781.4 A curative

2、 effect of DPCCRDDS in treating Periodontitis.Zhang Ying, Wang Yongxiu, Yao Hui, et al.Hospital of Stomatology, Tianjing, 300041Abstract Objective: The effect of the new degradation periodontol complex controlled released drug was observed in curing periodontitis. Methods: 90 periodontitis patients

3、were divided into three groups. Comparing the the curing effect among three groups. Results: Through statistic analysis, there are obvious differences among three groups, and the effect of the testing group is the best. Conclusions: The new drug has antisepsis, anti-inflammation and analgesia; and i

4、t can degradate by itself. Its effect is better than the traditional therapy.Key wordsdrugscontrolled releaseperiodontitis可降解性牙周復(fù)方控釋藥物(Degradation Periodontol Complex Controlled Released Drug Deliverig System, DPCCRDDS)是近年國際藥物劑型發(fā)展的方向和全新的藥物治療手段。許多學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，牙周病的發(fā)生和發(fā)展與牙菌斑中的厭氧菌密切相關(guān)1。甲硝噠唑?qū)捬蹙哂歇?dú)特的抑菌作用。但口服劑量

5、大，有不良反應(yīng)，并且藥物在牙周局部有效濃度較低。自1983年Goodson2首次報告將四環(huán)素藥條置于牙周袋中治療慢性牙周炎以來，藥物控釋制劑的研究成為發(fā)展趨勢，但往往性能單一。本研究采用醫(yī)用級海藻酸鈉與聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol, PVA)作為載體，混入甲硝噠唑與雙氯滅痛，達(dá)到了抗菌、消炎、鎮(zhèn)痛的多重作用，并取得滿意效果。材料與方法1. DPCCRDDS藥棒：本院生物醫(yī)學(xué)工程室制備。由醫(yī)用級海藻酸鈉、PVA、甲硝噠唑、雙氯滅痛組成。10d內(nèi)能恒速釋放藥物，并維持在有效抑菌濃度。第11d崩解后失去藥效。2. 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：選擇對象為無全身系統(tǒng)病癥的牙周炎患者90例，患牙牙齦出血

6、、紅腫、疼痛、腫脹或牙周膿腫形成，牙周袋5mm，炎癥或膿腫發(fā)作前后，全身一個月以內(nèi)未用抗生素。3. 臨床主要觀察指標(biāo)：將上述90例患者隨機(jī)分成三組，每組30例。第一組為試驗組即潔治+藥棒；第二組為單純給藥組即不做任何基礎(chǔ)治療，直接將藥棒置于牙周袋中；第三組為傳統(tǒng)治療組即潔治+碘甘油。此三組患者分別于治療前后記錄患者主觀癥狀和客觀指標(biāo)。主觀癥狀包括疼痛、腫脹、出血；客觀指標(biāo)包括叩痛、齦炎指數(shù)(GI)、齦溝出血指數(shù)(SBI)。4. 療效評價：治療觀察時間為3d、7d，其療效根據(jù)患者主訴，臨床癥狀為主決定療效，另外也注意到觀察指標(biāo)的變化情況。療效分為3：顯效：局部用藥后3d、7d時，疼痛、出血、腫脹

7、、溢膿等癥狀消失，紅腫或膿腫消退；齦溝出血指數(shù)，齦炎指數(shù)，叩痛度等較治療前改善(即指數(shù)下降幅度1度)。有效： 局部用藥3d、 7d時，出血、疼痛、腫脹、溢膿等癥狀明顯減輕，紅腫或膿腫縮小，齦溝出血指數(shù)，齦炎指數(shù)，叩痛度等較治療前無明顯改善者。無效：局部用藥后3d、7d時，上述臨床癥狀和觀察指標(biāo)基本上無改善，仍有疼痛，紅腫或膿腫再發(fā)者。5. 臨床操作方法：實驗組30例患者，用超聲波潔牙機(jī)做齦上潔治術(shù)后，3%雙氧水及0.9%生理鹽水交替沖洗牙周袋，拭干后將控釋藥棒置于牙周袋中；單純用藥組30例患者，用3%雙氧水及0.9%生理鹽水交替沖洗牙周袋，擦干后將控釋藥棒置于牙周袋中；傳統(tǒng)治療組30例患者，用

8、超聲波潔牙機(jī)做齦上潔治術(shù)后，3%雙氧水沖洗牙周袋，拭干后將碘甘油導(dǎo)入牙周袋中。上述三組患者分別于3d、7d追蹤，觀察，記錄其觀察指標(biāo)，并做統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果試驗組：30例，顯效10例，有效20例，共30例占100%。單純藥棒組：30例，顯效8例，有效17例，共25例占83.34%，無效為5例占16.66%。傳統(tǒng)治療組：30例，顯效5例，有效11例，共16例占53.33%，無效為14例占46.67%。表1療效分析(3d)療效試驗組(潔治+藥棒)單純藥棒組(藥棒)傳統(tǒng)治療組(潔治+碘甘油)例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%顯效723.33413.3326.67有效1756.671240413.33無效6201446

9、.672480經(jīng)卡方檢驗，各組間顯效率有顯著性差異，P0.05表2療效分析(7d)療效試驗組(潔治+藥棒)單純藥棒組(藥棒)傳統(tǒng)治療組(潔治+碘甘油)例數(shù)%例數(shù)%例數(shù)%顯效1033.33826.67516.66有效2066.671756.671136.67無效00516.661446.67經(jīng)卡方檢驗，各組間顯效率有顯著性差異，P0.05第1組30例患者在做齦上潔治術(shù)的基礎(chǔ)上置入控釋藥棒，1h內(nèi)疼痛癥狀減輕或消失為28例，占93.33%，有的患者甚至10min時自覺疼痛已減輕，這表明該藥棒快速而有效的鎮(zhèn)痛效果。雖然碘甘油仍是治療牙周炎的有效藥物，但其控制炎癥縮短療程不如控釋藥棒。試驗組的有效率最

10、高，因此，牙周病的治療應(yīng)在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上再置入藥棒療效最好。另外，作者注意到治療前后牙周袋深度及牙齒松動度的改變，但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理后，發(fā)現(xiàn)其變化無顯著性差異。討論1. DPCCRDDS的生物學(xué)特性根據(jù)報告4口服甲硝噠唑一周后，牙周袋內(nèi)螺旋體和非糖解性擬桿菌數(shù)量顯著減少，牙周袋變淺。但口服用藥量大，每日達(dá)0.6g，其1h后平均血清濃度為4.9g/ml,45h后唾液濃度為2g/ml，對敏感的厭氧菌能產(chǎn)生抑菌作用。經(jīng)本院生物醫(yī)學(xué)工程室檢測DPCCRDDS每1g劑型藥物含量0.822g，每一根棒狀制劑藥物含量為0.01g，體外抑菌實驗表明10d內(nèi)均可維持有效抑菌濃度，第11d崩解。它可以溶于唾液及齦溝

11、液中而不需取出。2. 關(guān)于控制菌斑問題Yeung5及Heiji6等觀察及動物實驗發(fā)現(xiàn)藥物與機(jī)械性清潔牙齒效果優(yōu)于單純用甲硝噠唑，而我們臨床試驗也證實了這一點(diǎn)。牙周病治療的微生物學(xué)目的應(yīng)該是恢復(fù)正常的牙周菌叢，而不是消除所有的口腔微生物7。牙周袋內(nèi)的厭氧菌是正常棲居者和口腔天然菌叢的構(gòu)成者之一。當(dāng)患者抵抗力下降或出現(xiàn)急性炎癥等情況時，厭氧菌量很快增加8，而DPCCRDDS能抑制其迅速增殖。因此，在使用時，如能配合局部機(jī)械治療，就可快速控制炎癥，達(dá)到促進(jìn)牙周組織痊愈的目的。3. 關(guān)于DPCCRDDS藥棒以往國內(nèi)外常用的牙周局部控釋藥物往往性能單一。本研究采用的載體醫(yī)用級海藻酸鈉為一短期可降解天然高

12、分子材料，其降解期與牙周炎的治療局部制劑需維持的時間相仿。所選用的甲硝噠唑?qū)捬蹙哂杏行У囊志饔谩ｋp氯滅痛是一強(qiáng)力非甾體類抗炎新藥，可通過抑制致炎因子前列腺素的生成，有效阻斷牙周炎癥并迅速消除疼痛。藥物與載體形成制劑后，強(qiáng)度好、便于操作，作用持外久，療效顯著，無須頻繁換藥，且制備成本低，取用方便，是一種經(jīng)濟(jì)實用，大有前途的口腔局部控釋藥物新劑型。作者單位：天津市(300041)口腔醫(yī)院參考文獻(xiàn)1張廣耘. 復(fù)方甲硝唑緩釋藥條治療緩慢牙周炎的臨床研究. 實用口腔醫(yī)學(xué)雜志，1997，13(4)：2672Goodson JM. Mondithlic tetracycline containing

13、fibery for controlled delivery to periodontal pockets J Periodontal 1983，54:5753易新銓. 甲硝唑棒治療牙周病的近期臨床療效觀察. 華西口腔醫(yī)學(xué)雜志. 4989，7(2)：994楊中隆(摘譯). 滅滴靈在口腔科臨床的應(yīng)用. 國外醫(yī)學(xué)口腔醫(yī)學(xué)分冊1985，12(1)：255Yeung FIS. Subgingival metronidazole in acrylic regin VS. Chlorhexidine irrigation in the control of chronic periodotitis. J Periodontal