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文檔簡介
1、飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運GMP+ B 3中文 CN:2018年 7月1日GMP+ Feed Certification 飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3文件歷史修訂版本號 / 批準日期0.0 / 09-20100.1 / 09-20100.1 / 09-20110.1 / 09-20110.2 / 11-20121.0 / 06-20142.0 / 11-20153.0 / 05-2018修改以前的版本可以在歷史記錄 中找到版本 變化所有的變化放在了記錄表 中第 2章已 經(jīng)更新。重點是 GMP+FSA 對管理體系確保確定的適用的 飼料法律法規(guī)和 GM
2、P+FSA 標準的實施 .關(guān)于 對發(fā)送個客戶的污染的飼料的通知以及早期預(yù)警系統(tǒng)的框架要求已經(jīng)更新對采購的飼料產(chǎn)品或服務(wù)狀態(tài)的規(guī)格的要求已經(jīng)更新刪除了章節(jié) 7.3.1 部分和 7.3.2 全部并且用 GMP + B4 取代它 們伴隨 2015 年 6 月 1 日對 B1、B2 文件進行的修改對采購飼料產(chǎn)品或服務(wù)狀態(tài)的規(guī)范要求進行了修改。FSP清單對非動物產(chǎn)品生產(chǎn)的動物不適用。刪除了 GMP+ B4.1, B4.2, B4.4. 以及 B4.5 的參考, 因為這些標準在 2015 年 12 月 31 日起被廢止。術(shù)語“ GMP+ 保障的飼料”替代“ GMP+ 認證的飼料”GMP+BA7 對油脂和脂
3、肪行業(yè)的副產(chǎn)品特別要求添加了參考文件GMP+B11 GMP+注冊實驗室規(guī)定中 添加了鏈接添加了內(nèi)部運輸?shù)囊笊婕皟?nèi)容最終開始實施日期整個文件2011年1月1日2011年7月1日2012年1月1日2013年1月1日2013年3月1日整個文件2015年1月1日22015年1月1日5.52015年1月1日2015年1月1日7.3.12018年1月1日7.3.2整個文件In retroaction2015年6月1日2016年4月1日6.3.12016年4月1日7.3.32016年4月1日整個文件2018年7月1日6.3.12019年7月1日6.72019年7月1日7.3.1
4、2019年7月1日中文 CN: 2018 年 7 月 1 日2/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3編者語 :該版本的修正均已標明,方便查看:- 新的文字- 舊的文字參與者在最 終執(zhí)行日期之前必須執(zhí)行所有更改。中文 CN: 2018 年 7 月 1 日3/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3目錄1介紹.71.1總則 .71.2GMP+ 飼料認證體系的結(jié)構(gòu) .71.3標準的范圍和應(yīng)用 .81.4標準的結(jié)構(gòu) .111.5要求的刪減 .122飼料安全管理體系的目標 .133術(shù)語和定義 .134飼料安全管理體系 .144.1管理責任 .144.2質(zhì)量負責人 .144.3飼料安全管理體系 要
5、求 .144.4文件記錄和登記 .164.4.1文件記錄和質(zhì)量手冊 .164.4.2文件記錄和數(shù)據(jù)的管理 .175前提方案 .195.1人員 .195.1.1總則 .195.1.2能力和培訓(xùn) .205.2基礎(chǔ)設(shè)施 .215.2.1環(huán)境 .215.2.2生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備 .215.2.3訪問控制 .245.2.4其它要求 .245.3維護和衛(wèi)生 .255.3.1維護 .255.3.2測量設(shè)備的維護 .255.3.3清潔 .265.3.4蟲害的預(yù)防和控制 .265.3.5廢棄物管理 .275.3.6玻璃和易碎材料 .285.4標識和可追溯性 /取樣 .285.4.1標示和可追溯性 .285.4.2取
6、樣 .295.5早期預(yù)警系統(tǒng)和召回 .29中文 CN: 2018 年 7 月 1 日4/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 36HACCP .316.1制定實現(xiàn)安全飼料的計劃.316.2HACCP 小組 .316.3產(chǎn)品和過程的描述 .326.3.1要求的確定 .326.3.2飼料規(guī)格 .336.3.3加工過程的描述 .346.4危害分析 .356.4.1危害的識別 .356.4.2風險評估 .356.5確定控制措施和關(guān)鍵控制點(CCP S) .366.5.1確定具體的控制措施 .366.5.2確定關(guān)鍵控制點( CCPs ) .366.6確定標準 .366.7監(jiān)控 .366.8糾正措施 .
7、386.9確認和驗證 .386.9.1確認 .386.9.2驗證 .397操作活動控制 .407.1飼料的貿(mào)易 .407.1.1總則 .407.1.2采購 .407.1.3供應(yīng)商評估 .427.1.4對采購產(chǎn)品的驗證 .427.1.5不符合標準的產(chǎn)品 .437.1.6銷售和合同 .437.1.7標簽和交付 .447.2倉儲 .447.2.1總則 .447.2.2對進廠產(chǎn)品的驗證(“準入檢查”).457.2.3倉儲& 轉(zhuǎn)運 .467.2.4清潔/ 篩選 /過濾 .477.2.5干燥和通風 .477.2.6其它活動 .487.2.7不符合標準的飼料 .497.2.8倉儲當作對第三方的一種服
8、務(wù) .507.3運輸 .517.3.1總則 .51中文 CN: 2018 年 7 月 1 日5/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 37.3.2自己承擔公路運輸527.3.3分包商承擔的公路運輸527.3.4內(nèi)陸水運,海運和鐵路運輸537.3.5第三方承擔的運輸548驗證和改進558.1投訴558.2內(nèi)部審核558.3管理體系評審和改進56附錄 1: 燃料57中文 CN: 2018 年 7 月 1 日6/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 31 介紹1.1總則GMP+ 飼料認證體系在1992 年由荷蘭飼料工業(yè)建立和發(fā)展,旨在應(yīng)對各種涉及飼料原料污染的事件。雖然它一開始只是一個國家體系,
9、但在GMP+ 國際有限公司的管理以及與眾多國際利益相關(guān)方的合作下已經(jīng)發(fā)展成為一個國際性的體系。雖然 GMP+ 飼料認證體系起源于飼料安全的視角,但在2013 年第一個飼料責任標準已經(jīng)公布了。為此,GMP+ 創(chuàng)建了兩個模塊:GMP+ Feed Safety Assurance(GMP+ 飼料安全保證 - 關(guān)注于飼料安全 )和 GMP+ Feed Responsibility Assurance (GMP+ 飼料責任保證 - 關(guān)注于負責任的飼料 )。GMP+ Feed Safety Assurance飼料安全保證擁有對保證整個飼料鏈中飼料安全的標準,是一個完整的模塊。顯而易見確保飼料安全是在許多國
10、家和市場的一個“銷售執(zhí)照”而且許多GMP+ FSA模塊的參與者從中得到了便利。根據(jù)實際需要。GMP+ FSA標準整合了多組分的要素,如飼料安全管理體系、HACCP 原理的應(yīng)用、追蹤性、監(jiān)控、前提方案、產(chǎn)業(yè)鏈方法和前期預(yù)警體系的要求。隨著 GMP+ Feed Responsibility Assurance( GMP+飼料責任保證)模塊的發(fā)展, GMP+ 國際有限公司順應(yīng) GMP+ 參與者的要求。動物飼料行業(yè)的操作面臨更多的責任。這些包括:例如;進行生產(chǎn)和貿(mào)易的大豆和魚粉的來源,與尊重人類、動物和環(huán)境。為了證明生產(chǎn)和貿(mào)易的責任,公司可以取得GMP+ Feed Responsibil-ity As
11、surance ( GMP+ 飼料責任保證)的證書。 GMP+ 國際有限公司促進通過獨立認證的市場需求。與 GMP+ 的合作方一起, GMP+ 國際有限公司將具體的要求清楚的描述在飼料認證計劃中。認證公司可以獨立的實施 GMP+ 的認證。GMP+International通過各種指導(dǎo)文件、數(shù)據(jù)庫、簡報、Q&A列表和研討會等方式來為 GMP+ 的參與者提供有用、實際的信息支持。1.2GMP+ 飼料認證體系的結(jié)構(gòu)GMP+飼料認證體系內(nèi)的文件劃分為幾個系列。下一頁是有關(guān)GMP+ 飼料認證體系內(nèi)容的圖示:中文 CN: 2018 年 7 月 1 日7/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3G
12、MP+ Feed Certification schemeA 文件參與 GMP+ FC體系的一般性要求B 文件規(guī)范性文件、附錄和國家說明Feed Safety AssuranceFeed Responsibility AssuranceC 文件GMP+ FC體系的認證要求D 文件幫助企業(yè)實施 GMP+要求的指南所有這些文件都可以從荷蘭GMP+ 國際組織的網(wǎng)站上獲得()。本文這里所指的標準是指 GMP+ B3 ( 2007 ) 飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運 ,它是 GMP+ 飼料安全保證體系系列文件的一部分。1.3標準的范圍和應(yīng)用本標準包括飼料安全管理體系中對以下方
13、面就質(zhì)量保證上的要求:1. 飼料貿(mào)易。這包括所有類型飼料(配合飼料、預(yù)混料、飼料添加劑和飼料原料)的貿(mào)易,從面向國際的飼料原料或飼料添加劑的貿(mào)易,到粗飼料和其它一些直接飼料(通常直接供應(yīng)給農(nóng)戶)的貿(mào)易;指南:如果貿(mào)易商還存在物理性地接收和儲存飼料,他必須對這些活動進行認證。參見下面的第 2 點飼料的倉儲和轉(zhuǎn)運。2. 飼料的倉儲和轉(zhuǎn)運。這些活動行為可在本范圍內(nèi)得到認證,通常這些活動都是由倉儲 & 轉(zhuǎn)運公司操作的。這就包括,一方面(基本的)活動,比如,進入,清潔,干燥,實際倉儲,通風及交付。對這些步驟的具體要求分別列在單獨的章節(jié)內(nèi)。倉儲 & 轉(zhuǎn)運公司在“良好倉儲規(guī)范”的框架內(nèi)有時也
14、還進行一些其它活動。這些活動當然是必須在 HACCP 原則的基礎(chǔ)上予以控制。這些活動的具體要求沒有單獨分開,但有一個單獨的章節(jié)專門講述了這些要求。中文 CN: 2018 年 7 月 1 日8/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3指南:一個很重要的問題是:哪些活動行為包含在“飼料的倉儲& 轉(zhuǎn)運”范圍內(nèi)?在 GMP+ 中,除了上述具體指到的“基本行為活動”外,“飼料的倉儲 & 轉(zhuǎn)運”范圍還包括與下列(加工)過程相關(guān)的活動:? 保存和青貯 / 酸化,以延長保存期;? 粗飼料的收割(切);? 粗飼料的打捆;? 對谷物,種子或豆類的壓碎或破碎,包括對這些產(chǎn)品的分裝;? 脫殼;? 加
15、水,比如在倉儲過程中對糖蜜進行加水;? 為了標準化或增加批次大小對兩種相等飼料原料的混合(注意:禁止以稀釋為目的對有害物質(zhì)的混合)? 對飼料進行散裝(比如將袋裝貨物傾倒至散裝貨車或貨箱中),裝進桶 /IBC 容器中,從 IBC 容器中到裝載車廂中等;不包含在“飼料的倉儲 & 轉(zhuǎn)運”范圍內(nèi)的有:? 飼料原料和 / 或飼料添加劑的混合,比如,配合飼料或預(yù)混料(比如脂肪混合);? 用食品生產(chǎn)中的副產(chǎn)品生產(chǎn)成飼料原料;這些活動統(tǒng)歸為生產(chǎn)行為。其它GMP+ 標準也按此適用。指南:本標準中,經(jīng)常用到兩個詞:名詞“倉儲”和動詞“倉儲”。相關(guān)時,這兩個詞分別是指名詞“倉儲 & 轉(zhuǎn)運”或動詞“倉
16、儲 & 轉(zhuǎn)運”。收購貿(mào)易可是指對初級植物性產(chǎn)品的采購,倉儲或銷售,比如,谷物,油籽,作物或豆類作物,包括蛋白作物、塊莖作物和根莖作物。收購商(通常)是直接從種植戶手中購買。這樣,收購商除了應(yīng)通過“倉儲& 轉(zhuǎn)運”認證外,還要通過“貿(mào)易”認證。證書中還允許包括“指定收購”。請參考相關(guān)的認證要求。服務(wù):貿(mào)易商實施的這些倉儲和轉(zhuǎn)運活動行為,比如有可能是針對自己產(chǎn)品的。還有,一些公司進行飼料倉儲和/ 或轉(zhuǎn)運是作為對第三方的一種服務(wù),這些公司也應(yīng)適用本標準。在這種情況下,各自的責任會有所不用。參見第7.2.8 章。詳細細節(jié)請參見GMP+C1認證機構(gòu)的批準規(guī)則和程序 ,附錄 1中文 CN:
17、2018 年 7 月 1 日9/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3本標準的要求適用于從事本標準范圍內(nèi)活動的組織,不論其類型或規(guī)模大小。公司為自己或?qū)Φ谌綄嵤┻@些活動,都不重要。如果參與者從事本標準范圍以外涉及飼料的相關(guān)活動,則可能需要采用GMP+ 的其它適用標準來代替或補充本標準。公司也有可能從事其它行業(yè)產(chǎn)品的貿(mào)易和倉儲,比如,食品或燃料。至于質(zhì)量保證方面,如果公司使用單獨的控制體系作為最低標準能符合本標準的要求,則沒有問題。但是公司應(yīng)認識到本標準的重點在于控制飼料行業(yè)中一些特定的活動行為。其它行業(yè)可能設(shè)有其它(法規(guī)性)要求。但公司自己必須明確其相應(yīng)條件并且證明其符合相關(guān)要求和標準。
18、另外,除了第1.5 章中有相應(yīng)規(guī)定的外,不得對GMP+ 要求進行刪減。每個參與者必須確定本公司有關(guān)飼料安全方面特有的危害,并且運用HACCP 原則進行分析和控制。本標準對本標準覆蓋范圍的、其要求與各種風險相關(guān)和連帶有相關(guān)控制措施的活動或飼料原料做出盡可能準確的描述。參與者可以把這些控制措施作為前提方案的一部分,或者作為控制某一個特定關(guān)鍵控制點的特定措施予以實施。本標準對檢驗和審計也作出了要求。參與者任何時候都應(yīng)對飼料的安全和與之相關(guān)的活動行為負責,而且還應(yīng)親自檢查是否符合相關(guān)要求。符合本標準的要求并且相應(yīng)地通過了認證,即可以讓參與者向第三方證明其服務(wù)或飼料的安全和質(zhì)量。無論本標準產(chǎn)生什么樣的義
19、務(wù),參與者都只能銷售健康的、完好的且符合正常貿(mào)易質(zhì)量的飼料。任何情況下,還必須符合法規(guī)要求。參與者不得將對消費者的健康或動物的健康、或環(huán)境存在危險的飼料投放到市場。參與者還必須避免可能存在誤導(dǎo)的飼料投放到市場中。指南:本標準中常用到這個詞“飼料“。其包括:a. 配合飼料;b. 預(yù)混料;c. 飼料原料,和d. 飼料添加劑還請參見 GMP+A2 定義和縮略語當閱讀和使用本標準時,應(yīng)對此加以注意。比如,如果只是與飼料原料相關(guān)的要求,則會按這樣使用措詞。中文 CN: 2018 年 7 月 1 日10/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 31.4標準的結(jié)構(gòu)飼料安全管理體系的要求放在第4 章。第 5
20、章包括了前提方案的一些要求。這些方案對建立一個基本的衛(wèi)生水平是必不可少的。第6 章包含了最基本的HACCP 要求。第 7 章包含了對操作活動的控制的其它相關(guān)要求。最后,第8 章中包含了驗證和改進的條件和要求。指南:本標準中的要求包含很多指南。這些指南放置在單獨的淺綠色方框中,并且開頭注有“指南”字樣。這些指南不包含強制性要求或條件,但僅作為更好理解這些要求的一種幫助。這些方框中通常都包含很多對審計員有用的信息。為了明確地劃分這些指南方框和強制要求之間的區(qū)別,指南方框不會使用到“必須”這種詞眼。當然有可能不是所有情況都是這樣。如果有使用到“必須”或者“應(yīng)”這個詞時,須把它當作與設(shè)定的要求相關(guān)的指
21、南來理解和閱讀。注意:請注意:當與淺綠色方框中內(nèi)容相反時,白框內(nèi)是包含有條件的。這些條件必須被視為這些方框上述條件的詳細信息。本標準的結(jié)構(gòu)與其它一些 GMP+ 標準的結(jié)構(gòu)是相對應(yīng)一致的。盡管所有標準對此沒有描述得如此詳細,但這些標準中許多通用章節(jié)的要求在內(nèi)容上和本標準是一樣的。這取決于標準的適用范圍。因為每一套標準都有某一個特定目標群體的針對適用對象,因而有些用于描述這些通用章節(jié)中的要求的措辭會略有不同。這樣是為了盡可能地貼近適用的目標群體。指南:這些通用章節(jié)是:第四章,第五章,第六章和第八章。比如, GMP+ B3(2007) 貿(mào)易、收購和倉儲 & 轉(zhuǎn)運的結(jié)構(gòu)和 GMP+ B2(20
22、10) 飼料原料的生產(chǎn)是一樣的。 GMP+ B2 標準是專門適用于生產(chǎn)商的。因此經(jīng)常用到“生產(chǎn)(名詞)”和“生產(chǎn)(動詞)”這些詞語。GMP+B3 (2007 )貿(mào)易、收購和倉儲 & 轉(zhuǎn)運是專門適用于收購商,倉儲公司和貿(mào)易商的。然而在該標準中就盡可能地避免了“生產(chǎn)(名詞)”和“生產(chǎn)(動詞)”這種詞語;而更多會出現(xiàn)像“貿(mào)易” ,“倉儲”和“收購”這些詞語。一個既從事飼料原料生產(chǎn)又進行飼料原料(意思是指由第三方生產(chǎn)的飼料原料)貿(mào)易的公司,可以結(jié)合這兩個標準一起使用。因為相同的結(jié)構(gòu)并且一些章節(jié)內(nèi)容上也相同,結(jié)合起來使用很簡單。這時這個公司應(yīng)警惕注意在使用第二個標準時的完整性,或應(yīng)檢查第二種活動
23、中是否還需要其它措施。中文 CN: 2018 年 7 月 1 日11/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B 3GMP+ 附錄( GMP+BAxx) 作為參考文件,是單獨的GMP+ 文件,放在 B系列文件中,沒有和本標準附一起。如果本標準有參考,則應(yīng)在本標準框架范圍內(nèi)使用。也可參見第 2章。1.5要求的刪減某些要求可能會不適用于某些參與者,那參與者可以刪減這些要求。但必須說明和記錄其刪減理由。并且這種刪減無論如何都不得導(dǎo)致參與者供應(yīng)的飼料或提供的服務(wù)不符合 GMP+ 飼料安全保證體系內(nèi)規(guī)定的飼料安全要求。不得因為參與者覺得不相關(guān)而刪減,比如因為客戶沒要求或因為遵守這些要求非法律義務(wù),或者因為公
24、司太小。指南:以上內(nèi)容不能被解讀為與可以貿(mào)易非 GMP+ 飼料相矛盾的內(nèi)容。如果達到了有關(guān)要求,這是可能的。請參閱第 4.3 章。有些公司在實施某些要求時有時會存在一些困難。通常特別是指一些小公司,并且特別是關(guān)于一些“管理體系要求”,像管理聲明、文件管理、內(nèi)部審核、管理評審等。本標準在審議后作出了決定,所有這些要求對小公司都必須是強制性執(zhí)行,并且原則上不得刪減任何要求。這樣建議是因為之前一些小公司的質(zhì)量保證水平都很低。另外, GMP+ 飼料保證體系假定:通過 HACCP 原則,風險可以得到控制。因此需要管理體系來支持并且保證所有風險都能正確地控制在一個持續(xù)的基礎(chǔ)上。 無論這些風險發(fā)生在小公司還
25、是大公司,它們都必須控制到 GMP+ 要求的水平范圍內(nèi)。簡單的公司結(jié)構(gòu),且清晰、簡單、透明的經(jīng)營流程可能會意味著管理體系的要求是通過不同的方法來實施的。審核員也有一定的自由根據(jù)現(xiàn)有的并且將來還會按此保持的基本原則來進行評估,即所用的體系要能夠控制風險。本標準在很多指南方框中對小公司如何符合一些特殊要求也提供了相關(guān)建議。還有,以作為一種幫助,本標準在 GMP+ D4.1 “標準 GMP+ B3(2007 )手冊”中還提供了一些要求實施的例子。參與者可隨意使用這些措施和方法(根據(jù)其自身的實際情況可適當?shù)男薷模?。中?CN: 2018 年 7 月 1 日12/59飼料的貿(mào)易、收購和倉儲及轉(zhuǎn)運- B
26、32 飼料安全管理體系的目標實施本標準的目的是建立管理體系確保本標準涵蓋范圍內(nèi)的飼料產(chǎn)品和飼料服務(wù)的安全和質(zhì)量。本標準是當生產(chǎn)和提供安全的飼料時應(yīng)當考慮的在飼料行業(yè)普遍接受的符合適用的飼料法規(guī)以及飼料安全原則和標準。飼料安全管理體系必須確保滿足適用的法律要求與行業(yè)需求 ,以及適用的法律、法規(guī)和合同安排。一些備注 :? 關(guān)于飼料法規(guī),特備要注意當制定這個標準時包括相關(guān)的適用的法規(guī)的要求。然而,它仍然是參與者的責任 ,以確保完全符合相關(guān)的飼料法規(guī)要求。? 另外,關(guān)于部門的要求。在一些 GMP+ 的附件中 (編號為 GMP+ BAxx) ,許多行業(yè)特定的飼料安全標準和條件已經(jīng)被制定,為了生產(chǎn)和提供安全的飼料,這是全球必須滿足的。當本標準引用這樣的 GMP + 附錄時 ,是希望參與者確
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