醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血管理辦法

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血管理辦法第一節(jié)衛(wèi)生部臨床輸血技術(shù)規(guī)范第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血治理方法第三節(jié)成分輸血指南第四節(jié)自身輸血指南第五節(jié)內(nèi)科輸血指南第六節(jié)臨床外科、婦產(chǎn)科輸血指南第七節(jié)臨床兒科輸血指南第八節(jié)無償獻(xiàn)血者及配偶、直系親屬臨床用血治理方法第九節(jié)衛(wèi)生部關(guān)于公布血站差不多標(biāo)準(zhǔn)的通知第十節(jié)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第44號(hào)血站治理方法衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)血站質(zhì)量治理規(guī)范的通知衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量治理規(guī)范的通知第十一節(jié)衛(wèi)生部文件，衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1995）第6號(hào)“關(guān)于加大血液治理的通知”十二節(jié)陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)（1995）11號(hào)、17號(hào)、19號(hào)、36號(hào)及對(duì)（95）6號(hào)文更正講明的函等五份文件的緊急通知：（9

2、5）陜衛(wèi)醫(yī)自175號(hào)第十三節(jié)陜西省衛(wèi)生廳文件，陜衛(wèi)醫(yī)發(fā)199883號(hào)“陜西省衛(wèi)生廳關(guān)于取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血前再次復(fù)檢規(guī)定的通知”第十四節(jié)陜西省衛(wèi)生廳文件，陜衛(wèi)醫(yī)法2003107號(hào)“陜西省衛(wèi)生廳血漿治理的通知”醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血治理方法第一條按照中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法第十六條規(guī)定，制定本方法。第二條本方法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項(xiàng)目外，不得直截了當(dāng)使用臍帶血。第三條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督治理。第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血打算，不得白費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部

3、門指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自身儲(chǔ)血、自體輸血除外。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及有關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血治理委員會(huì)，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范治理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。第六條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置輸血科（血庫），在本院臨床輸血治理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的打算申報(bào)，儲(chǔ)存血液，對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情形進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：（一）血站的名稱及其許可證號(hào)；（二）獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；（三）血液品種；（四）采血日期及

4、時(shí)刻；（五）有效期及時(shí)刻；（六）血袋編號(hào)（或條形碼）；（七）儲(chǔ)存條件。血液包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫登記，按不同品種。血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲(chǔ)存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時(shí)刻。禁止同意不合格血液入庫。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)操縱在26，血小板應(yīng)當(dāng)操縱在20一24（6小時(shí)內(nèi)輸注），儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范。臨床輸血技術(shù)規(guī)范由衛(wèi)生部門另行制定。第十一

5、條凡患者血紅蛋白低于100g/L和血球壓積低于30%的屬輸血習(xí)慣癥。患者病情需要輸血治療時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù)，由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科（血庫）。臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時(shí)要履行報(bào)批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會(huì)診，由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。第十二條經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血理想書或輸血治療同意書。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科室應(yīng)當(dāng)有專人持配血單（卡）領(lǐng)取臨床用血。領(lǐng)血時(shí)，按本方法第七條規(guī)定認(rèn)

6、真核查，不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)用。輸血科（血庫）發(fā)血時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查領(lǐng)血單（卡）的填寫項(xiàng)目，合格后方可發(fā)血。未按第十一條規(guī)定辦理申報(bào)手續(xù)的不得發(fā)血。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄，經(jīng)核對(duì)血型、品種、規(guī)格及采血時(shí)刻（有效期）無誤后，方可進(jìn)行輸血治療，并將輸血情形詳細(xì)記入病歷。第十五條對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血，或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情形作為評(píng)判大夫個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液。患者親友獻(xiàn)血，由血站采集血液和初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)

7、醫(yī)療實(shí)際需要主動(dòng)推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供給。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的，必須符合以下情形：（一）邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；（二）危及病人一輩子命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；（三）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情形報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生

8、行政主管部門。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷儲(chǔ)存，臨床用血的醫(yī)學(xué)文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血違反本方法規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對(duì)直截了當(dāng)責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴(yán)峻，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十二條本方法自公布之日起施行。臨床輸血技術(shù)規(guī)范（2000年6月1日衛(wèi)生部公布）總則第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，按照中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血治理方法（試行）制定本規(guī)范。第二條血液資源必須加以愛護(hù)、合理應(yīng)用，幸免白費(fèi)，杜絕

9、不必要的輸血。第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格把握輸血習(xí)慣證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液愛護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。第四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的輸血科（血庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實(shí)施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。第二章輸血申請(qǐng)第五條申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫臨床輸血申請(qǐng)單，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。第六條決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬講明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書上簽字。輸血治療同意書入病歷。無家屬簽字的無自主意識(shí)患者的緊急輸血

10、，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。第七條術(shù)前自身貯血由輸血科（血庫）負(fù)責(zé)采血和貯血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中操縱性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。第八條親友互相獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員，在輸血科（血庫）填寫登記表，到血站或衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的采血點(diǎn)（室）無償獻(xiàn)血，由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第九條患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，輸血科（血庫）或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施，由輸血科（血庫）和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過程和監(jiān)護(hù)。第十條關(guān)于Rh（D）陰性和其

11、他稀有血型患者，應(yīng)采納自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第十一條新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）人員共同實(shí)施。第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/門急診、床號(hào)、血型和診斷，采集血樣。第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫），雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。交叉配血第十四條受血者配血試驗(yàn)的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。第十五條輸血科（血庫）要逐項(xiàng)核對(duì)輸血申請(qǐng)單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血

12、型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rhi（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時(shí)Rh（D）檢查可除外），正確無誤時(shí)可進(jìn)行交叉配血。第十六條凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注。第十七條凡遇有下列情形必須按全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程有關(guān)規(guī)定作抗體選擇試驗(yàn)：交叉配血不合時(shí)；對(duì)有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。第十八條兩人值班時(shí)，交叉配血試驗(yàn)由兩人互相核對(duì)；一人值班時(shí)，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗(yàn)結(jié)果。第五章血液入庫、核對(duì)、貯存第十九條全血、血液成分入庫前要認(rèn)真核對(duì)驗(yàn)收。核對(duì)驗(yàn)收內(nèi)容包括：運(yùn)輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是

13、否合格，標(biāo)簽填寫是否清晰齊全（供血機(jī)構(gòu)名稱及其許可證號(hào)、供血者姓名或條型碼編號(hào)和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時(shí)刻，有效期及時(shí)刻、血袋編號(hào)/條形碼，儲(chǔ)存條件）等。第二十條輸血科（血庫）要認(rèn)真做好血液出入庫、核對(duì)、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需儲(chǔ)存十年。第二H一條按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。第二十二條儲(chǔ)存溫度和儲(chǔ)存期如下:品種儲(chǔ)存溫度儲(chǔ)存期1.濃縮紅細(xì)胞（CRC）4±2CACD:21天CPD:28天4±2 C4±2 C44 ± 2 C4±2 C22±

14、2 C（同 PC- 1）22±2 C4±2 C- 20 C以下- 20 C以下- 20 C以下4±2 C2 .少白細(xì)胞紅細(xì)胞(LPRC)3 .紅細(xì)胞懸液(CRC3)1.1. 滌紅細(xì)胞(WBC)5 .5.冰凍紅細(xì)胞(FTRC)6 .6.手工分離濃縮血小板(PC1)7 .機(jī)器單采濃縮血小板(同PC2)8 .機(jī)器單采濃縮白細(xì)胞懸液(GRANs)9 .新奇液體血漿(FLP)10 .新奇冰凍血漿(FFP)11 .一般冰凍血漿(FP)12 .冷沉淀(Cryo)CPDA:35天與受血者ABO血型相同(同CRC)24小時(shí)內(nèi)輸注解凍后24小時(shí)內(nèi)輸注24小時(shí)(一般袋)或5(輕振蕩)天

15、(專用袋制備)(同PC-1)24小時(shí)內(nèi)輸注24小時(shí)內(nèi)輸注一年四年一年(同CRC)13 .全血14 .其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行當(dāng)貯血冰箱的溫度自動(dòng)操縱記錄和報(bào)警裝置發(fā)出報(bào)警信號(hào)時(shí)，要趕忙檢查緣故，及時(shí)解決并記錄。第二十三條貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長(zhǎng)或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長(zhǎng)菌落8CFU/10分鐘或200CFU/M3合格。第六章發(fā)血第二十四條配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫）取血。第二十五條取血與發(fā)血的雙方必須共同查對(duì)患者姓名、性別、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型、血液有效期及配血試驗(yàn)結(jié)果，以及儲(chǔ)存血的外觀等，準(zhǔn)確無誤時(shí)，雙方共同簽字后方可發(fā)

16、出。第二十六條凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：1 .標(biāo)簽破舊、字跡不清；2 .血袋有破舊、漏血；3 .血液中有明顯凝塊；4 .血漿呈乳糜狀或暗灰色；5 .血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；6 .未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上顯現(xiàn)溶血；7 .紅細(xì)胞層呈紫紅色；8 .過期或其他須查證的情形。第二十七條血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣儲(chǔ)存于26°C冰箱，至少7天，以便對(duì)輸血不良反應(yīng)追查緣故。第二十八條血液發(fā)出后不得退回第七章輸血第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容，檢查血袋有無破舊滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。第三十條輸血時(shí)，由

17、兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門急診/病室、床號(hào)、血型等，確認(rèn)與配血報(bào)告相符，再次核對(duì)血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，幸免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí)，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血連續(xù)輸注。第三十三條輸血過程中應(yīng)先慢后快，再按照病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如顯現(xiàn)專門情形應(yīng)及時(shí)處理：1 .減慢或停止輸血，用靜脈注射

18、生理鹽水堅(jiān)持靜脈通路；2 .趕忙通知值班醫(yī)師和輸血科(血庫)值班人員，及時(shí)檢查、治療和搶救，并查找緣故，做好記錄。第三十四條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)趕忙停止輸血，用靜脈注射生理鹽水愛護(hù)靜脈通路，及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，在主動(dòng)治療搶救的同時(shí)，做以下核對(duì)檢查：1 .核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄；2 .核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用儲(chǔ)存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、Rh(D)血型、不規(guī)則抗體選擇及交叉配血試驗(yàn)(包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn))；3 .趕忙抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀看血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量；4 .趕忙抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游血紅蛋白含量、血