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1、精品文檔xxx醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)管理辦法的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。三、各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng),應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范
2、。四、嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度,并對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。五、醫(yī)療技術(shù)分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理向題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。1、心血管疾病介入診療技術(shù)(含先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)、起搏器植入技術(shù)、冠心病介入診療技術(shù))2、綜合介入診療技術(shù)3、外周血管介入診療技術(shù)4、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)6、人工關(guān)節(jié)(魏、膝關(guān)節(jié))置換技術(shù)7、人工耳蝸植入技術(shù)8、角膜移植手術(shù)9、血液凈化技術(shù)(含血液
3、透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術(shù))10、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)(不含基因芯片診斷技術(shù))11、三維適形及調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)(含x刀、丫刀、Cyberknife、TOMO等治療技術(shù))12、頜面部輪廓整形技術(shù)13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)14、我區(qū)首次開展(未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄)的醫(yī)療技術(shù)第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):(一)涉及重大倫理問題;(二)高風(fēng)險;(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;(四)需要使用稀缺資源;(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。六、醫(yī)療技術(shù)分三級進(jìn)行管理。第一類醫(yī)療技
4、術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理,第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé),第三類由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。(以下涉及第三類醫(yī)療技術(shù)管理的內(nèi)容本文暫略)七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)向縣、市衛(wèi)計局提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后相關(guān)科室方可開展該臨床技術(shù)。八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術(shù)、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動態(tài)管理。(一)資格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步
5、考評,考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進(jìn)行最終認(rèn)定,必要時還應(yīng)同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。(二)兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,取消或降低其相應(yīng)項目操作資格。(三)對取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個月到1年不等的考察??疾炱跐M后,對其進(jìn)行再評估,考評通過則可恢復(fù)其操作資格。(四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫,并根據(jù)考評、復(fù)評、再評估結(jié)果實(shí)時更新。九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(具體參見
6、新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度)。十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制,將手術(shù)分為四個等級,只允許具有相應(yīng)等級或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見手術(shù)分級管理制度)。十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范,不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后,才能單獨(dú)操作。十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論,嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時須上報醫(yī)務(wù)科,如需要,醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救,將損害降到最低程度。十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù),當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達(dá)中止此項技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例、醫(yī)療事故處理條例和人體器官移植條例等法律、法規(guī)行為的,
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