濕法混合制粒機(jī)用戶需求

1、濕法混合制粒機(jī)用戶需求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司購置的濕法混合制粒機(jī)應(yīng)達(dá)到的設(shè)計、性能、文件等基本要求，并未涵蓋和限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。供方應(yīng)在滿足本URS 的前提下，提供賣方能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。賣方的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生矛盾時，應(yīng)按最高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)除外） 。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用時必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日

2、期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。Q/SZ T.00.00.001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編制Q/SZ T.00.00.002標(biāo)準(zhǔn)的編碼規(guī)則Q/SZ T.00.00.003蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系和蘇中標(biāo)準(zhǔn)體系表Q/SZ T.00.00.004標(biāo)準(zhǔn)匯總表Q/SZ T.07.00.001設(shè)備用戶需求編制要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 2010 年修訂版）、藥品生產(chǎn)驗證指南 （2003 版）現(xiàn)行中國藥典GB50093-2002自動化儀表工程施工及驗收規(guī)GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范GB50257-1996防爆電氣GB 50093-2002自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范GB5226 -20

3、08機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備GB 50236-1998現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范GB/T 13306-2011標(biāo)牌GB/T 191-2008包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志3定義3.1用戶需求user requirement specification （ URS）：使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施等提出的自己的期望與使用需求說明的文件。3.2工廠驗收測試factory acceptance test（FAT ）在設(shè)備交貨前在設(shè)備生產(chǎn)廠進(jìn)行了設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)計要求并能正常運(yùn)行。3.3現(xiàn)場驗收測試site acceptance test （ S

4、AT）在設(shè)備運(yùn)抵現(xiàn)場并安裝完成后進(jìn)行的設(shè)備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以確認(rèn)設(shè)備符合設(shè)計要求并能正常運(yùn)行。3.4設(shè)計確認(rèn)design qualification（ DQ）記錄設(shè)備按照設(shè)計要求進(jìn)行設(shè)計的書面證據(jù)。3.5安裝確認(rèn)installation qualification（ IQ ）記錄設(shè)備的制造和安裝符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。3.6運(yùn)行確認(rèn)operation qualification（ OQ ）記錄設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。3.7性能確認(rèn)performance qualification（ PQ）記錄設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的書面證據(jù)。

5、4 總則4.1供應(yīng)商責(zé)任4.1.1本用戶需求由江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司提供給設(shè)備或系統(tǒng)的潛在供應(yīng)商，是本公司和供應(yīng)商在設(shè)備的設(shè)計、材質(zhì)、制造、控制、檢查和測試、調(diào)試、文件、包裝和交付的說明的最低要求，除此以外，還應(yīng)符合 2010 版 GMP 、2015 版中國藥典或其他國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)的要求。本用戶需求在移交給供應(yīng)商之后，將意味著所有指定的要求被涵蓋在供應(yīng)商的供應(yīng)范圍之內(nèi)。4.1.2所有有關(guān)設(shè)備的設(shè)計、材質(zhì)、制造、檢查和測試、包裝和交付、調(diào)試（包括試運(yùn)行與驗證）、最終檢查等活動由賣方負(fù)責(zé)，必須嚴(yán)格按照本采購要求和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范來進(jìn)行。4.1.3順從相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本用戶需求，不能減輕供

6、應(yīng)商完全滿足在交付貨物（包括文件資料）、設(shè)計和制造安裝設(shè)備和零部件、描述所有功能和操作條件、保證設(shè)備性能等方面所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。4.1.4 供應(yīng)商對設(shè)備的建議、 檢查和確認(rèn)并不能減輕供應(yīng)商對所供設(shè)備及所有工作所應(yīng)負(fù)的所有責(zé)任。4.2設(shè)備概況4.2.1設(shè)備用途制粒工序是片劑、顆粒劑或膠囊劑生產(chǎn)的重要工序之一。目前，我公司固體制劑車間擬通過選型，增加一臺濕法制粒機(jī)（防爆型） ，用于片劑、顆粒劑或膠囊產(chǎn)品的制粒操作。4.2.2設(shè)備安裝地點(diǎn)本設(shè)備安裝于固體車間潔凈區(qū)房間號為SS-GT-90。4.3工藝描述整臺設(shè)備必須符合中國最新 2010 版 GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求。另外，所供應(yīng)的設(shè)備

7、應(yīng)該符合中國藥典（ 2015 版）法規(guī)和指南要求，整機(jī)使用的空壓氣、電源為本公司提供。5 用戶及系統(tǒng)要求制定本用戶需求，概括性的描述對濕法混合制粒機(jī)的選型要求，包括設(shè)備原理、技術(shù)參數(shù)、設(shè)備性能、供方服務(wù)等，保證采購的設(shè)備符合相關(guān)法規(guī)和生產(chǎn)的需求，同時為后續(xù)設(shè)備驗收、設(shè)備確URS01-01用戶需求5.1 URS01：工作原理需求編號認(rèn)提供文件性的參考資料，建立完善的設(shè)備文件管理體系要求內(nèi)容原輔料在密封的容器內(nèi)強(qiáng)制攪拌混合，再加入粘合劑或潤濕劑進(jìn)行攪拌混合，在濕潤狀態(tài)下混合成帶狀，由切碎刀把帶狀物料切成顆粒，從而完成軟材制作過程。5.2URS02：系統(tǒng)能力和主要工藝要求需求編號要求內(nèi)容URS02-

8、01設(shè)備數(shù)量： 1 臺濕法制粒機(jī) ( 防爆型 )URS02-02生產(chǎn)操作人員數(shù)不得超過 2 人。URS02-03生產(chǎn)能力不低于 90kg/ 次（濕料）。設(shè)備日運(yùn)行時間：用于滿足制粒連續(xù)工作 14 小時日常的生產(chǎn)需求。URS02-04溶劑物料：水、乙醇或其他有機(jī)溶媒，有機(jī)溶劑濃度75%以上。URS02-05攪拌、切割時間： 0 30 分鐘，精度± 5 秒。攪拌槳速率： 25250rpm；切刀速率： 3003000rpm；攪拌槳、切割URS02-06 刀轉(zhuǎn)速顯示準(zhǔn)確度須在實際值的± 2%內(nèi)。URS02-07裝料方式：人工加料。URS02-08出料方法：制粒結(jié)束濕顆粒由出料口出料

9、，出料口有控制按鈕。針對不同的傳動部位，應(yīng)采用合適有效地的密封方式，確保在較高URS02-09的速度下仍能保證良好的耐磨性和密封性，能夠完全杜絕粉塵進(jìn)入軸承間隙和外界空氣、灰塵沿軸承間隙進(jìn)入料缸。URS02-10出料門結(jié)構(gòu)和密封應(yīng)專門設(shè)計，確保出料門密封可靠。URS02-11控制面板及電控柜門具有良好密封，可完全阻止灰塵、水和濕氣進(jìn)入其中。URS02-12攪拌電機(jī)、切割電機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)變頻可調(diào)。攪拌槳在旋轉(zhuǎn)時對物料至少產(chǎn)生沿圓弧切線和法線兩個方向的作用URS02-13力，并由鍋的限制使物料在鍋內(nèi)形成沸騰流化循環(huán)狀態(tài)，充分將物料混合均勻。URS02-14整條機(jī)組要求整體設(shè)計，運(yùn)行平穩(wěn)，無強(qiáng)烈沖擊，不產(chǎn)

10、生誤動作，具備前道工序出現(xiàn)故障時，整機(jī)組自動停機(jī)。URS02-15設(shè)計時應(yīng)考慮用最少的工具進(jìn)行安裝維護(hù)。URS02-16機(jī)器設(shè)計時，應(yīng)達(dá)到易監(jiān)督管理；混合時間；轉(zhuǎn)速等。預(yù)留加漿功能URS02-17設(shè)備運(yùn)行時噪音在 1 米范圍內(nèi)不超過 75 分貝。URS02-18每個閥門或按鍵都要貼標(biāo)處理。標(biāo)記要和在部件清單，圖面和手冊中的相一致。URS02-19機(jī)械零件潤滑點(diǎn)在機(jī)器上、圖紙上標(biāo)出。操作手冊上說明潤滑周期、潤滑油的型號。必需/ 期望必需必需/ 期望必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需需求編號要求內(nèi)容必需/ 期望URS02-20使用的潤滑油不能接觸產(chǎn)品或產(chǎn)品可能

11、接觸的表面；并有必需防漏保護(hù)裝置。URS02-21若采用減速機(jī)等傳動裝置的油箱上均應(yīng)裝設(shè)油鏡，并標(biāo)明潤滑油位必需的上下限。URS02-22設(shè)備在出廠驗收時，甲方需進(jìn)行帶料測試，若供方?jīng)]有配必需合執(zhí)行則供方需負(fù)全責(zé)保證實際安裝完畢后調(diào)試到能夠滿5.3 URS03：清潔要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS03-01所有連接點(diǎn)表面光滑，無裂縫，所有焊接點(diǎn)必須與周圍部位平整連必需接，無裂縫 / 缺口，以提高設(shè)備的可清潔性。URS03-02設(shè)備應(yīng)便于拆裝與清洗，能確保上蓋、主軸、切刀、出料門等整個必需料倉清洗干凈。URS03-03所有用于密封的部件應(yīng)該易于更換。必需URS03-04設(shè)備所有外露的螺栓，螺釘

12、應(yīng)該有密閉的螺帽。必需URS03-05主軸傳動部分密封方式須考慮設(shè)備易于清潔，確保攪拌槳下部能夠必需進(jìn)行清潔，且清洗水能夠順暢排出，無殘留。URS03-06出料門內(nèi)壁與料缸內(nèi)腔吻合，使料缸內(nèi)腔無死角，易于清洗，物料必需能夠全部排盡。5.4 URS04：材質(zhì)要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望該設(shè)備焊接處應(yīng)經(jīng)過精密拋光，不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷，URS04-01內(nèi)外表面平整光滑，所有同藥品直接接觸的表面材質(zhì)為不銹鋼或其必需他不影響產(chǎn)品質(zhì)量的非金屬材料制造，并要提供第三方材質(zhì)證明。URS04-02URS04-03所有焊縫應(yīng)精加工至光潔度Ra 0.4 m并且予以適當(dāng)?shù)拟g化處理。與物料接觸部件，選用31

13、6L 不銹鋼材質(zhì)制作；設(shè)備其他部位采用 304 不銹鋼材質(zhì) ; 采用鏡面拋光處理（ Ra 0.4 m）；非金屬的（密封墊等）必須符合 GMP要求，提供有效的材質(zhì)證明書。不與物料接觸部件：采用亞光處理（ Ra1.0 m），如選用其它材質(zhì)的必須確保不脫落、 不滲透、耐腐蝕、易清潔。必需必需供方需保證設(shè)備上使用全新未用過組件，隨機(jī)提供部分易損件的配URS04-04必需用零件若干。所有非藥品直接接觸的表面強(qiáng)度符合要求,所有設(shè)備使用材料應(yīng)能URS04-05必需提供材料厚度、強(qiáng)度清單。5.5URS05：電氣、自控系統(tǒng)要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS05-01具有密碼保護(hù)功能，防止其他人員對設(shè)備誤操作。必

14、需需求編號要求內(nèi)容控制系統(tǒng)應(yīng)具有攪拌槳、切刀等裝置的故障報警等功能，并設(shè)有故障URS05-02信息提示。對空壓氣不足能夠顯示并報警。所有設(shè)備的電氣控制裝置、電機(jī)等設(shè)施均須防爆或采取有效的隔爆措URS05-03施。操作控制系統(tǒng)宜采用中文人機(jī)界面，須具有自動操作和手動操作兩種模式、技術(shù)參數(shù)可通過操作界面設(shè)定、系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)和運(yùn)行參數(shù)可實URS05-04CF卡或 USB接口。在操作界面旁邊設(shè)有急時顯示、儲存和打印，配有停按鈕，便于操作。URS05-05報警信息能夠準(zhǔn)確顯示到具體的報警位置及故障原因。URS05-06設(shè)備具有狀態(tài)提示燈或蜂鳴報警器。URS05-07設(shè)備出現(xiàn)故障可以通過系統(tǒng)自帶的診斷功能，

15、對故障進(jìn)行分URS05-08析判斷。所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。URS05-09設(shè)備具有零線和接地線。URS05-10所有的線路應(yīng)走接線槽線管。URS05-11所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記。URS05-12 所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓 35 V。URS05-13 關(guān)鍵電氣元件如 PLC、變頻器、斷路器要有合格證、說明書等。URS05-14具有數(shù)據(jù)儲存功能，設(shè)備設(shè)置參數(shù)能夠編輯，儲存，斷電后URS05-15能夠保存設(shè)置參數(shù)和控制數(shù)據(jù)。設(shè)備電器控制器件采用國內(nèi)或國際知名品牌。URS05-16 設(shè)備氣動元件采用知名品牌。URS05-17電氣元件應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.6U

16、RS05：設(shè)備安裝要求必需期望必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需必需需求編要求內(nèi)容必需期號該設(shè)備安裝完成后，應(yīng)符合新版GMP要求。設(shè)備安裝于固體車間D 級望URS05-0必需1 潔凈區(qū)制粒間內(nèi)。URS05-0應(yīng)很容易的能夠接觸到所有需要維修或校驗的儀表、 部件和端必需2口，以便易于拆卸而且不需大的拆卸。URS05-0設(shè)計維護(hù)：使用標(biāo)準(zhǔn)件、 零件制作準(zhǔn)確、 調(diào)節(jié)位置應(yīng)該清晰的必需3使用數(shù)字標(biāo)尺標(biāo)明。URS05-0制粒工作時不會有可見的震動變化。必需URS05-0可拆卸部分及使用工具和關(guān)鍵部件應(yīng)該有編號； 并且記入操作必需5生產(chǎn)線整體設(shè)計宜滿足人機(jī)工程學(xué)， 整體應(yīng)牢固、美

17、觀、流暢、URS05-0必需6 協(xié)調(diào)、安全、易操作控制和維修。URS05-0優(yōu)化設(shè)計，以減少人機(jī)工程傷害。必需5.7 URS07：廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)要求需求編號要求內(nèi)容必需期望需求編號要求內(nèi)容必需期望URS07-01提供設(shè)備詳細(xì)所需動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求，并協(xié)助用戶完成安必需裝施工圖設(shè)計。URS07-02壓縮空氣壓力： 0.45Mpa，壓力大小可調(diào)節(jié)。必需URS07-03電源： 380V±10%,50Hz。必需URS07-04供應(yīng)商應(yīng)說明公用設(shè)置設(shè)施種類、使用范圍（最小和最大）、消耗量、必需廠房高度要求等。URS07-05實際使用潔凈區(qū)的位置大小可以與供方達(dá)成一致進(jìn)行合理化修改，

18、方必需便設(shè)備實際安裝。5.8 URS08：安全要求需求編號要求內(nèi)容必需期望URS08-01設(shè)備的安全性能應(yīng)滿足國家相關(guān)要求。必需URS08-02滿足施工現(xiàn)場及工序安全要求。必需URS08-03設(shè)備在工藝過程中不產(chǎn)生靜電堆積。必需URS08-04設(shè)備整體采用防爆設(shè)計。必需URS08-05設(shè)備功能失調(diào)或者失效的情況下，必須具備所有必要的保護(hù)措施，保必需證設(shè)備和產(chǎn)品仍然處于一個安全狀態(tài)。URS08-06電源線路及壓縮空氣管路需盡量隱藏以規(guī)范管理。必需URS08-07電機(jī)應(yīng)防水防潮，配有過載保護(hù)和漏電跳脫裝置。必需URS08-08故障檢測和警報提示。期望URS08-09設(shè)備滿載運(yùn)行時 1M遠(yuǎn)處噪音 7

19、5db(A) 。必需URS08-10設(shè)備內(nèi)外表面銳角倒鈍處理，在容易發(fā)生危險處設(shè)立警示牌。必需URS08-11電力故障時，設(shè)備處于停止?fàn)顟B(tài)，保護(hù)操作者、設(shè)備本身以及產(chǎn)品。必需URS08-12重新開啟動力必須人工操作，當(dāng)動力重新供應(yīng)時設(shè)備不能自動運(yùn)行。必需URS08-13控制系統(tǒng)必須有兩種模式，手動和自動。必需URS08-14 具有漏電保護(hù)、蓋門保護(hù)功能, 保證操作者人身安全。必需URS08-15警示標(biāo)簽貼在合適的位置，使用合適的語言。必需5.9 URS09：文件要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS09-01供應(yīng)商所提供的文件需要與執(zhí)行和設(shè)計約束的一致。必需URS09-02電壓表、電流表應(yīng)提供有

20、資質(zhì)的檢驗合格證書。必需功能設(shè)計說明（ FS）包括的主要部件、儀器儀表、電氣元件的清單，包URS09-03括具體功能、 規(guī)格型號、 數(shù)據(jù)表、設(shè)備的示意圖、 帶控制點(diǎn)的流程圖 （PID必需圖）。URS09-04設(shè)計說明（ DS）包括的軟件邏輯流程 / 操作和控制流圖。必需URS09-05設(shè)備主要部件及操作維修手冊。必需URS09-06設(shè)備的校正手冊及報告。必需URS09-07設(shè)備安裝說明 / 指南。必需需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS09-08設(shè)備竣工圖以及組成零件的詳細(xì)清單。必需URS09-09公用設(shè)施詳細(xì)圖， 清晰標(biāo)明所有需要的公共設(shè)施尺寸和位置，連同公共必需設(shè)施的要求。URS09-10備件

21、的清單及訂購信息。必需URS09-11所有直接 / 間接與產(chǎn)品接觸部件的材質(zhì)一覽表、材質(zhì)報告、質(zhì)保書以及必需設(shè)備與藥物直接接觸部分的表面積數(shù)據(jù)。必需URS09-12儀器儀表的關(guān)于可追溯的國家的參考標(biāo)準(zhǔn)和它們的校準(zhǔn)程序和校準(zhǔn)證必需書。URS09-13工廠驗收測試 FAT 的標(biāo)準(zhǔn)和有實際檢測的結(jié)果/ 數(shù)據(jù)的報告。必需任何應(yīng)用軟件應(yīng)有 1 份 CD/ 軟盤備份，用于設(shè)備控制系統(tǒng)的修復(fù)程序，URS09-14防止計算機(jī)系統(tǒng)崩潰； 用于設(shè)備控制系統(tǒng)的修復(fù)程序，防止計算機(jī)系統(tǒng)必需崩潰。URS09-15DQ、FAT、校正、 SAT、 IQ、 OQ、 PQ文件。必需URS09-16設(shè)備制造及驗收的參考標(biāo)準(zhǔn)。必需

22、URS09-17 RA風(fēng)險評估文件。期望URS09-18直接接觸物料的部件材質(zhì)證明。必需URS09-19生產(chǎn)此設(shè)備的資質(zhì)。必需URS09-20關(guān)鍵部件的材質(zhì)證明。必需URS09-21檢驗報告。必需URS09-22尺寸圖以及提供設(shè)備主要機(jī)械配置清單及報價。必需URS09-23工藝和儀器圖表。必需5.10 URS010：對供應(yīng)商要求需求編號要求內(nèi)容必需/期望URS10-01供應(yīng)商具有生產(chǎn)此類設(shè)備的資質(zhì)及證明材料。必需供應(yīng)商須提供設(shè)備所需動力（電、氣等）條件、設(shè)備重量、外形尺寸、URS10-02廠房承載能力及對配套設(shè)施等的要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設(shè)必需計。供應(yīng)商應(yīng)提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等技術(shù)支持

23、，負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操URS10-03作人員、維修人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)原理、性能、操作、維修、故障排除等基本必需知識的培訓(xùn)，使我方人員至一定熟練度，由雙方人員認(rèn)可，費(fèi)用由供應(yīng)商自理。URS10-04在供應(yīng)商所在地進(jìn)行驗收。必需URS10-05設(shè)備在設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試和驗收階段應(yīng)該分別提供符合GMP要求必需的 FAT、校正、 SAT（ IQ/OQ）文件，按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范設(shè)計、構(gòu)造。URS10-05供應(yīng)商提供試車技術(shù)資料及測試保障。必需URS10-07能提供一套較清晰設(shè)備操作、維護(hù)視頻。期望URS10-08供應(yīng)商具有良好的生產(chǎn)環(huán)境。必需URS10-09擁有同類設(shè)備的廠家對供應(yīng)商的反映良好。必需需

24、求編號要求內(nèi)容必需/期望URS10-10供應(yīng)商應(yīng)具有較好的合同履約能力。必需URS10-11供應(yīng)商必須熟知 GMP對設(shè)備的要求，長期提供GMP認(rèn)證技術(shù)支持服務(wù)。必需URS10-12響應(yīng) URS，在收到 URS后一周內(nèi)回復(fù)；并以附件1“供應(yīng)商對 URS響應(yīng)必需表”的形式回復(fù)。5.11 URS011：服務(wù)與維修要求需求編號要求內(nèi)容必需/ 期望URS11-01賣方保證所供貨物是用上等材料制成，全新未曾使用過。必需機(jī)器到貨拆箱時供應(yīng)商必需陪同現(xiàn)場人員進(jìn)行拆箱，如供應(yīng)商授權(quán)我URS11-02方自行拆箱，拆箱后如發(fā)現(xiàn)機(jī)器及零配件有任何損壞、缺少，供應(yīng)商必需應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。URS11-03機(jī)器到貨，我公司

25、通知供應(yīng)商來廠安裝日期起，應(yīng)予15 天內(nèi)完成安必需裝 , 試車完畢，機(jī)器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。URS11-04安裝期間供應(yīng)商至少需有一人全程配合。安裝試車及教導(dǎo)我方技術(shù)人必需員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。URS11-05機(jī)器安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試機(jī)。必需試車期間若該機(jī)器始終無法完成制粒等相應(yīng)工藝要求，供應(yīng)商需無條URS11-05件免費(fèi)收回該機(jī)器，其運(yùn)費(fèi)、裝箱費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)、退回機(jī)器合同必需訂立的全部款額。 所有附件調(diào)試完成之日起5 個月內(nèi)不能出現(xiàn)故障 （易損件除外、人為因素除外） 。URS11-07供應(yīng)商應(yīng)在設(shè)備確認(rèn)及工藝驗證過程中提供技術(shù)支持。必需URS11-08應(yīng)證明用戶需要的生產(chǎn)能力是設(shè)備的最合適的生產(chǎn)能力。必需供應(yīng)商應(yīng)為業(yè)主指派的設(shè)備操作維修及工藝管理人員進(jìn)行全面培訓(xùn)，URS11-09完全熟悉設(shè)備的操作、維修、保養(yǎng)方面的所有內(nèi)容。指導(dǎo)我方有關(guān)機(jī)必需械相關(guān)