FMEA潛在失效模式及后果分析教材(共90頁).ppt

1、蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA1FMEA 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA2FMEA 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第第1章章 概論概論第第2章章 D-FMEA第第3章章 P-FMEA第第4章章 過程控制計劃過程控制計劃第第5章章 總結(jié)總結(jié)蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA3FMEA 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析 第一章第一章 概論概論蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理

2、顧問有限公司2022-2-7FMEA4第第 1 章章 概論概論1.1 什么是什么是FMEA？1.2 FMEA的歷史？的歷史？1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA？1.4 由誰來做由誰來做FMEA？1.5 什么時候做什么時候做FMEA？1.6 顧客的廣義概念顧客的廣義概念1.7 DFMEA與與PFMEA的聯(lián)系的聯(lián)系 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA5第第 1 章章 概論概論 1. 1 什么是什么是FMEA？ 潛在失效模式及后果分析（英文Potential Failure Mode and Effects Analysis.簡稱FMEA)。 FM

3、EA是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA6第第 1 章章 概論概論1. 1 什么是什么是FMEA？蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA7第第 1 章章 概論概論1.1 什么是什么是FMEA？蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問

4、有限公司2022-2-7FMEA8第第 1 章章 概論概論1.2 FMEA的歷史的歷史蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA9第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA10第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA11第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?FMEA有助于對設(shè)計中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的

5、損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制定試驗計劃、質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA12第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?由多方面人員組成的小組所進行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，使設(shè)計表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供一個公開談?wù)摰臋C會。FMEA是一個組織的經(jīng)驗積累，為以后的設(shè)計開發(fā)項目提供了寶貴的參考。FMEA還是識別特殊特性的重要工具，F(xiàn)MEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃

6、。FMEA給出的失效模式的風險評估順序，提供改進設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA13第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA14第第 1 章章 概論概論1.3 為什么要進行為什么要進行FMEA?蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA15第第 1 章章 概論概論1.4 由誰來做由誰來做FMEA? 由負責設(shè)計的工程師或工程師小組負責，組成一個包括設(shè)

7、計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專家小組。與設(shè)計有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師）和下游（如下一個相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計師）的部門也將被吸收參加小組的工作。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA16第第 1 章章 概論概論1.5 什么時候做什么時候做FMEA?FMEA旨在及早識別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般說來，在一個設(shè)計概念形成，設(shè)計方案初步確定時應(yīng)該開始FMEA初稿的編制。隨著設(shè)計活動的展開，在設(shè)計的各個重要階段，對FMEA的初稿進行評審，不斷進行修改。FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成、過程設(shè)

8、計文件完成）之時完成FMEA工作。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA17第第 1 章章 概論概論1.5 什么時候做什么時候做FMEA?FMEA是一個動態(tài)文件，在整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進行設(shè)計修改時對FMEA進行重新評審和修改。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA18第第 1 章章 概論概論1.6 顧客的廣義概念顧客的廣義概念 廣義的“顧客”包括：最終顧客：產(chǎn)品/服務(wù)的使用者直接顧客：下一道工序或用戶中間顧客：下游工序或用戶其他凡是產(chǎn)品/服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。蘇州英群企業(yè)管理

9、顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA19第第 1 章章 概論概論1.7 DFMEA與與PFMEA的聯(lián)系的聯(lián)系產(chǎn)品設(shè)計部門的下一道工序是過程設(shè)計，產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)充分考慮可制造性和可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計中沒有適當考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制,可能造成過程失效模式的發(fā)生。如： 必要的拔模斜度表面處理的限制裝配空間/工具可接近性鋼材硬度的限制 過程能力/性能蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA20第第 1 章章 概論概論1.8 DFMEA與與PFMEA的聯(lián)系的聯(lián)系產(chǎn)品設(shè)計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施PFMEA應(yīng)將DF

10、MEA作為重要的輸入。對DFMEA中標明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA21FMEA 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第第2章章 DFMEA-設(shè)計設(shè)計FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA22FMEA 潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析第第3章章 PFMEA-過程過程FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA23第第3章章 PFMEA3.1 PFMEA的思路的思路3.2 過程的

11、功能與要求過程的功能與要求3.3 潛在的失效模式潛在的失效模式3.4 潛在的失效后果潛在的失效后果3.5 嚴重度嚴重度S-后果嚴重性評估后果嚴重性評估3.6 失效模式重要性等級失效模式重要性等級3.7 潛在的失效原因潛在的失效原因/機理機理3.8 頻度頻度O-失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA24第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制3.10 探測度探測度D-過程控制方法有效性的評估過程控制方法有效性的評估3.11 潛在失效模式的綜合風險評估潛在失效模式的綜合風險評估-RPN3

12、.12 建議措施建議措施3.13 對被采用的措施的評價對被采用的措施的評價3.14 跟蹤跟蹤蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA25第第3章章 PFMEA過程FMEA：蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA26第第3章章 PFMEA過程FMEA的思路：蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA27第第3章章 PFMEA過程FMEA的思路：蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA28第第3章章 PFMEA過程FMEA的團隊組建：蘇州英

13、群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA29第第3章章 PFMEA過程FMEA的團隊組建：蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA30第第3章章 PFMEA PFMEA輸入輸入蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA31第第3章章 PFMEA 過程定義過程定義蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA32第第3章章 PFMEA 過程定義過程定義蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA33第第3章章 PFM

14、EA 過程流程圖過程流程圖蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA34第第3章章 PFMEA 過程流程圖重要性過程流程圖重要性蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA35第第3章章 PFMEA 例子：過程流程圖例子：過程流程圖蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA36第第3章章 PFMEA例子：過程流程圖例子：過程流程圖蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA37第第3章章 PFMEA蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有

15、限公司2022-2-7FMEA38第第3章章 PFMEA3.1 PFMEA的準備工作的準備工作v在進行PFMEA之前，應(yīng)先填寫好該表格表頭的各項內(nèi)容，它們是：（1）項目名稱：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程 名稱、編號。（2）車型年/車輛類型：填入將使用/或正被分析過程影響 的預(yù)期的車型年及車輛類型。（3）過程責任：填入主機廠、部門和小組名單， 如果知道 還應(yīng)包括供應(yīng)商的名稱。（4）編制者：填入負責準備FMEA工作的工程師 的姓名、電話和所在公司名稱。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA39第第3章章 PFMEA3.1 PFMEA的準備工作的準備

16、工作（5）FMEA編號：填入FMEA文件的編號，以便于查詢。（6）關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期 不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期。（7）編制日期：填入編制FMEA原始稿的日期。（8）修訂日期：填入最新修訂的日期。（9）核心小組：列出被授權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責任部門 和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、 部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā) 表上）。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA40第第3章章 PFMEA3.2 過程的功能與要求過程的功能與要求填入被分析過程或工序的簡要說明（如老化、組裝）。所謂過程的功能,是指該過程或工序的目的是

17、什么?例如烘烤原料中的水分，將零件A焊接到B零件上等等。如果過程涉及到數(shù)個操作（如總成裝配），應(yīng)分別把這些工序作為獨立的過程列出。如把中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體等。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA41第第3章章 PFMEA3.3 潛在的失效模式潛在的失效模式所謂潛在的過程失效模式是指，過程不能達到過程功能要求或過程設(shè)計意圖的問題的表現(xiàn)形式。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進行操作時的潛在的失效問題，但由于過程設(shè)計中對技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失效模式考慮的范圍。蘇州英群企業(yè)管理顧問有

18、限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA42第第3章章 PFMEA3.3 潛在的失效模式潛在的失效模式對有非期望功能的發(fā)生的情況下，應(yīng)檢查在功能欄中是否對非期望功能的限值已列出。在考慮過程失效模式時，常常使用“零件為什么會被拒收？” “它是怎樣不滿足要求”的思考方法，如，焊接過程零件被拒收可能因為“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件變形”等等，這些就是潛在的失效模式。一個箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”等。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA43第第3章章 PFMEA3.3 潛在的失效模式潛

19、在的失效模式在產(chǎn)品設(shè)計FMEA中已經(jīng)分析的失效模式原則上不需在PFMEA中重復(fù)。但由于產(chǎn)品設(shè)計中對可制造性與裝配性考慮的不夠充分，對制造裝配過程容易產(chǎn)生誤操作的防錯措施考慮不夠充分，而可能造成過程失效模式可以列出。在FMEA準備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。建議把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)工序）對類似零件的索賠情況的研究作為出發(fā)點。此外，對設(shè)計目的的了解也很必要。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA44第第3章章 PFMEA3.3 潛在的失效模式潛在的失效模式以下舉出過程失效模式的例子： 零件變形 鉆孔偏心 鑄件氣孔 鑄件壁厚不均 鑄

20、件金屬不足 鑄件組織疏松 鍛件裂紋 淬透層厚度不足 零件表面硬度不適宜（過硬或過軟） 零件表面光潔度低 外觀粗糙 零件玷污 零件丟失 零件表面碰傷 缺膠 零件腐蝕 總成泄漏 零件有毛刺 定位錯誤 披鋒 緊固不足 調(diào)整不正確 工具在零件表面留下刻痕 涂漆表面淚點 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA45第第3章章 PFMEA3.3 潛在的失效模式潛在的失效模式 由于設(shè)備、工裝設(shè)計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。也可由設(shè)備、工裝的FMEA來實施蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA

21、46第第3章章 PFMEA3.4 潛在的失效后果潛在的失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客是廣義的，包括下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終顧客失效模式的后果還包括對過程本身有關(guān)組成的影響（如對操作者與設(shè)備，對環(huán)境的影響）。描述失效的后果，盡可能采用表達顧客關(guān)注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受傷、零件破損將機器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA47第第3章章 PFMEA3.4 潛在的失效后果潛在的失效后果對最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品性能有關(guān)的術(shù)語來描述，如噪聲、振動、工作不正常、停止工作

22、、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對中，無法焊接，無法平衡，危害操作人、損壞設(shè)備等。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA48第第3章章 PFMEA3.5 嚴重度嚴重度(S)-后果嚴重性的評估后果嚴重性的評估嚴重度是指失效后果的嚴重程度。嚴重度僅適用于嚴重度僅適用于失效后果。失效后果。嚴重度采用10分制進行打分。當一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英

23、群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA49第第3章章 PFMEA蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA50 第第3章章 PFMEAQS9000推薦的PFMEA嚴重度評價準則后果評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。

24、（制造/裝配后果）嚴重度級別無警告的危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降。 顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于100%）需報廢，或者車輛/項目在返修部門進行返

25、修的時間在0.51小時之間7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。 顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降 或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，50%的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合

26、和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，有辨識力顧客（25%以上）能發(fā)覺缺陷或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響1蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA51第第3章章 PFMEA3.6失效模式重要性等級失效模式重要性等級這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號在欄目中標出。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。蘇州英群

27、企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA52第第3章章 PFMEA 小組練習（一）小組練習（一） 根據(jù)公司的流程描述過程功能、失效模式、失效后果，分析嚴重度和等級。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA53第第3章章 PFMEA3.7潛在的失效原因潛在的失效原因/機理機理所謂的失效原因/機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。一個失效模式可能只有一個可能的原因，也能有若干個可能的原因，都應(yīng)該考慮到。在考慮失效原因時，首先考慮的是輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后

28、，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA54第第3章章 PFMEA3.7潛在的失效原因潛在的失效原因/機理機理記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г颍乱坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁巧弦坏拦ば蚴Ｊ降暮蠊?。誤操作（人的誤操作，機器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。 列表時，應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作的情況（如，操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機器工作不正常）。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA55第第3章章 P

29、FMEA3.7潛在的失效原因潛在的失效原因/機理機理下面列舉一些典型的過程失效原因： 測量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時間過長，加熱溫度過高或不足，通風不足，潤滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA56第第3章章 PFMEA3.7潛在的失效原因潛在的失效原因/機理機理分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個為什么？”方法， 應(yīng)用因果

30、圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA57第第3章章 PFMEA3.8 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 頻度（頻度（O）頻度是指由某一原因使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。(即具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率)頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。頻度采用10分制。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA58第第3章章 PFMEA蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA59

31、第第3章章 PFMEA3.8 失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 頻度（頻度（O）頻度評估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計資料，如過程的Ppk值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA60第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中探測這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。 這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC

32、）或過程后的評價，等。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA61第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機率。探測：探測出失效起因/機理或者失效模式，導致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。如采取有效的防錯設(shè)計，防止錯裝、漏裝發(fā)生（錯裝、漏裝情況下，過程不能進行）。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7F

33、MEA62第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制常用的防錯方法：常用的防錯方法：導向?qū)?參考參考/干預(yù)銷干預(yù)銷限位開關(guān)限位開關(guān)/微動開關(guān)微動開關(guān)計數(shù)器計數(shù)器序列限制序列限制顯示遞送斜道顯示遞送斜道停止器停止器/門門傳感器傳感器蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA63第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制探測，包括兩種不同深度的方法：第一種控制方法是找出失效的原因/機理，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次

34、要原因，采取措施。 第二種控制方法是查明失效模式。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗（抽樣檢驗或100%檢驗）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA64第第3章章 PFMEA3.9 現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制使用現(xiàn)行過程控制探測方法時，應(yīng)優(yōu)先采用第一種方法。依靠檢驗，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認會產(chǎn)生不合格，也就是承認浪費。抽樣檢驗還有相當?shù)娘L險。從這點考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限

35、公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA65第第3章章 PFMEA3.10過程控制方法有效性的評估過程控制方法有效性的評估-探測度探測度(D)探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前,采用上述探測控制方法找出失效模式的可能性的大小。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。探測度也是用110分來評估，分數(shù)越高，表明過程控制方法有效性差。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA66第第3章章 PFMEA蘇州英群

36、企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA67第第3章章 PFMEA3.10過程控制方法有效性的評估過程控制方法有效性的評估-探測度探測度(D)隨機抽查，很容易讓個別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測度。以統(tǒng)計原理的抽樣檢測則是有效改善探測度的措施，增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度。要區(qū)別頻度和探測度的概念，不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當使用控制圖時）。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進一步發(fā)展的過程控制的能力。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA68第

37、第3章章 PFMEA3.10過程控制方法有效性的評估過程控制方法有效性的評估-探測度探測度(D)在沒有十分有效的預(yù)防和第一種探測控制方法的情況下，有時要采用100%檢驗的辦法。但是，這種方法不但成本高，而且也不一定是絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。因此，也不能認為100%檢查就具有高的探測度。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA69第第3章章 PFMEA3.11 潛在失效模式的綜合風險評估潛在失效模式的綜合風險評估 風險順序數(shù)風險順序數(shù)RPN 風險順序數(shù)是S、

38、O、D的綜合。在QS9000FMEA手冊中，采用RPNSXOXD的連乘計算方法。RPN在11000之間。RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。記住：在一般實踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當嚴重度S高時(8)，應(yīng)該特別加以注意。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA70第第3章章 PFMEA3.11 潛在失效模式的綜合風險評估潛在失效模式的綜合風險評估 風險順序數(shù)風險順序數(shù)RPN RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。如，有的企業(yè)將RPN劃成三個線：紅線：RPN=12

39、5（相當于555），風險嚴重黃線：RPN= 64（相當于444），風險較大綠線：RPN=27 （相當于333），風險較小蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA71第第3章章 PFMEA 練習（二）練習（二） 完成失效原因/機理、頻度、現(xiàn)行控制方法、探測度和風險順序數(shù)的分析。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA72第第3章章 PFMEA3.12 建議措施建議措施當失效模式的RPN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。在所有情況下,如果失效模式的后果會危害制造/裝配人員

40、，就應(yīng)該采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當?shù)牟僮魅藛T保護措施。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA73第第3章章 PFMEA3.12 建議措施建議措施降低S，只有通過修改設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計）才能實現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。為減少O（即減少失效發(fā)生的可能性），也需要改進產(chǎn)品與過程的設(shè)計。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計過程控制（SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA74第第3章章 PFM

41、EA3.12 建議措施建議措施為減少D（即增加探測（失效）的可能性），仍然需要改進過程或設(shè)計。用提高檢測力度來達到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，雖然能一定程度降低O，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。100%檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性措施。應(yīng)避免采用隨機抽樣和100%檢驗方法。采取措施的重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度）上，而不是探測它們。如采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA75第第3章章 PFMEA3.12 建議措施建議措施當失效模式的原因不清楚時，應(yīng)

42、采用試驗設(shè)計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。采用統(tǒng)計過程控制（SPC），把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA76第第3章章 PFMEA3.12 建議措施建議措施PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。對所建議的措施落實責任和實施日期，并進行有效的跟蹤。蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司2022-2-7FMEA77第第3章章 PFMEA3.12 建議措施建議措施n設(shè)計措施：如果對產(chǎn)品的設(shè)計進行更改，那么產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能也有可能發(fā)生改變，相應(yīng)的工藝亦應(yīng)發(fā)生改變，由此缺陷出現(xiàn)的概率和缺陷的嚴重性以及發(fā)現(xiàn)缺陷的概率亦就發(fā)生改變。n工藝措施：采取工藝措施后，零件的結(jié)構(gòu)和功能并沒有改變，所以可能出現(xiàn)的缺陷的嚴重性亦不會發(fā)生改變，但缺陷出現(xiàn)的概率和發(fā)現(xiàn)缺陷的概率卻會發(fā)生改變。n 質(zhì)保措施：質(zhì)保措施的