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文檔簡(jiǎn)介
1、一、名詞解釋 1.劑型: 2.滲漉法: 3.熱壓滅菌法: 4.軟膏劑: 5.表面活性劑: 6.轉(zhuǎn)相:7.滅菌法:8.浸出制劑:9.協(xié)定處方: 10.熱原: 11.曇點(diǎn): 12.栓劑: 13.粉碎: 14.微型膠囊: 15.HLB值: 16.輸液劑:17.助溶: 18.脂質(zhì)體:二、填空題1.根據(jù)賦形劑在制備片劑過(guò)程中的主要作用不同,可分為 、 、 、 和 。3.一般膜劑最常用的成膜材料為 ,其外文縮寫(xiě) ,其性質(zhì)主要是由其 和 決定。4.倍散較為適宜的賦形劑為 。5.滴丸劑的基質(zhì)可分為 和 兩大類(lèi)。6.玻璃瓶輸液劑的滅菌溫度為 時(shí)間為 ;塑料袋輸液劑的滅菌溫度為
2、 時(shí)間為 。7.輸液劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有 、 、 、 。8.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1mg×10包,應(yīng)取硫酸阿托品千倍散 。9.影響粉體流動(dòng)性的因素有 、 、 、 和 。10.決定乳劑類(lèi)型的主要因素是乳化劑的 和 。11.軟膏劑中烴類(lèi)基質(zhì)以 為最常用,類(lèi)脂中以 應(yīng)用較多。12.氣霧劑的組成是由 、 、 、 四個(gè)部分組成。13.用于增溶作用的表面活性劑HLB值應(yīng)在 之間。14.片劑的包衣的種類(lèi)有 、 、 。15.鹽酸普魯卡因注射液中加入氯化鈉具有 和 的作用。16.滴眼劑常用的PH值調(diào)整劑有 、 、 。17.濕法制粒壓片一般常用 至 的乙醇作潤(rùn)濕劑。18.膜
3、劑的主要制法有 、 、 。19.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有 、 、 、 、 、 。20.常用的浸出方法主要有 、 、 。21.羊毛脂不單獨(dú)用作 ,常與 合用,可改善 。25.微孔濾膜的濾過(guò)機(jī)制主要是 ,用于注射劑濾過(guò)的濾膜孔徑為 。26.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱 。27.眼膏基質(zhì)凡士林宜選用 滅菌,工作服、工作帽、脫脂棉、紗布宜選用 滅菌。28.常用的軟膏劑基質(zhì)有水溶性基質(zhì)、油溶性基質(zhì)和乳膏型基質(zhì)。29.熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。30注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有 澄明度 、熱原
4、 、無(wú)菌 、pH檢查 、刺激性檢查 、降壓物質(zhì)、含量等。31熱原是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,其主要成分是脂多糖,去除的方法有高溫法 、酸堿法、吸附法和離子交換法 等。32.輸液劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有澄明度檢查、漏氣檢查、熱原、無(wú)菌檢查、含量及 PH值檢查。33.藥物劑型因素可以影響藥物的吸收、分布、代謝與排泄,但對(duì)那一項(xiàng)影響最大吸收。 三、是非判斷題1.( )粉碎小量毒劇藥應(yīng)選用玻璃制乳缽。2.( × )表面活性劑作為O/W型乳化劑其HLB值應(yīng)為15-18。3.(
5、215; )中華人民共和國(guó)藥典是由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。4.( )粉末直接壓片時(shí),既可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是淀粉。5.( )生物制品、抗生素適宜的干燥方法是冷凍干燥。6.( × )表面活性劑的毒性大小,一般是陰離子型>非離子型>陽(yáng)離子型。7.( × )熱壓滅菌時(shí),壓力表指針開(kāi)始上升時(shí)即可計(jì)算滅菌時(shí)間。8.( × )栓劑澆注后應(yīng)于起模后把模孔上多余部分切掉9.(× )GLP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱。10.(
6、× )干膠法制初乳時(shí),液狀石蠟:水:膠比例為4:2:1。11.( )輸液劑灌封室消毒后的菌落數(shù)應(yīng)控制在2個(gè)以下。12.( )蟲(chóng)蠟常用作片劑包糖衣打光物料。 13.()滑石粉、爐甘石、朱砂等應(yīng)采用水飛法粉碎。14.()醫(yī)院處方制度中規(guī)定一般保存期為一年。15.()凡規(guī)定檢查溶出度的片劑,可不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。16.(×)微孔濾膜用于注射劑濾過(guò)的濾膜孔徑為0.450.8um。17.()亞甲蘭染色,水相為蘭色,油相為白色。18.()含熱量高.穿透力強(qiáng).滅菌效果最好的蒸氣是飽和蒸氣。19.()滴眼劑中常用的PH值調(diào)整劑是硼酸-硼砂緩沖液。20
7、.()醑劑與酊劑共同點(diǎn)是濃度都有一定的規(guī)定。21.(×)灌封室是制備注射劑無(wú)菌操作的關(guān)鍵地區(qū),要求潔凈度達(dá)到1000級(jí)。22.(×)藥材粉碎越細(xì)藥材中有效成分浸出效果越好。23.(×)輸液劑中可添加適宜的抑菌劑。24.(×)凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異檢查。25.(×)硬脂酸鎂為片劑的潤(rùn)滑劑,共用量為10%20%。26.()新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥物。27.(×)熱原的組成中致熱活性最強(qiáng)的是磷脂。四、單項(xiàng)選擇題1.下列化合物能作氣體滅菌的是( D )。
8、A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.環(huán)氧乙烷 E.二氧化
9、氮2.焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于( A )。A.偏酸性溶液 B.偏堿性溶液 C.不受酸堿性影響 D.強(qiáng)酸性溶液 E.強(qiáng)堿性溶液3.制備5碘的水溶液,通常可采用以下哪種方法( D
10、160; )。A. 制成鹽類(lèi) B. 制成酯類(lèi) C .加增溶劑 D. 加助溶劑 E .采用復(fù)合溶劑4.下列關(guān)于滲漉法優(yōu)點(diǎn)的敘述中,哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤的?( C )。A.有良好的濃度差 B.
11、溶媒的用量較浸漬法少 C.操作比浸漬法簡(jiǎn)單易行D.浸出效果較浸漬法好 E.對(duì)藥材的粗細(xì)要求較高5.以下哪一條不是影響藥材浸出的因素( E )。A.溫度 B.浸出時(shí)間 C.藥材的粉碎度 D.浸
12、出溶劑的種類(lèi) E.浸出容器的大小6.下列不是壓片時(shí)造成黏沖的原因的是( A )。A.壓力過(guò)大 B.顆粒含水量過(guò)多 C.沖表面粗糙 D.顆粒吸濕 E.潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)7.氣
13、霧劑中的氟利昂(F12)主要用作( E )。A.助懸劑 B.防腐劑 C.潛溶劑 D.消泡劑 E.拋射劑8.下列哪一項(xiàng)措
14、施不利于提高浸出效率 ( E )。A.恰當(dāng)?shù)厣邷囟? B.加大濃度差 C.選擇適宜的溶劑D.浸出一定的時(shí)間 E.將藥材粉碎成細(xì)粉9.洗劑中加入甘油,目的是:( E )。A冷卻及收縮血管作用 &
15、#160;B增強(qiáng)藥物的穿透性 C增加藥物溶解度D作助溶劑 E作保濕劑10.下列除( E )外均為O/W型乳化劑A.吐溫80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷
16、基硫酸鈉 D.硬脂酸鈉 E.膽固醇11.下列既可作軟膏劑基質(zhì)又可作膜劑成膜材料的是( C )。A.CMC-Na B.PVA
17、60; C.聚乙二醇 D.PVP E.吐溫6012.為制得二相型氣霧劑,常加入的潛溶劑為( E )。A.滑石粉
18、60; B.油酸 C.吐溫或司盤(pán)類(lèi) D.膠體二氧化硅 E.丙二醇13.不屬于片劑制粒目的是( B )。A.防止裂片
19、160; B.防止卷邊 C.減少片重差異 D.防止黏沖 E.防止松片14.輸液劑的濾過(guò).灌封要求的潔凈差別( E )。A.30萬(wàn)級(jí)
20、 B.10萬(wàn)級(jí) C.1萬(wàn)級(jí) D.1000級(jí) E.100級(jí)15.下列各蒸氣,含熱量高、穿透力強(qiáng)、滅菌效果最好的是( D &
21、#160;)。A.過(guò)熱蒸氣 B.濕飽和蒸氣 C.不飽和蒸氣 D.飽和蒸氣 E.濕蒸氣16.將青霉素鉀制為粉針劑的目的是( B )。A.免除微生物污染
22、160; B.防止水解 C.防止氧化分解 D.攜帶方便 E.易于保存17.注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是( C )。A. 配液灌封滅菌過(guò)濾質(zhì)檢
23、 B.配液滅菌過(guò)濾灌封質(zhì)檢C.配液過(guò)濾灌封滅菌質(zhì)檢D.配液質(zhì)檢過(guò)濾灌封滅菌E.配液質(zhì)檢過(guò)濾滅菌灌封18.使微粒在空氣中移動(dòng)但不沉降和積蓄的方法稱為( C )。A.氣體滅菌法 B.空調(diào)凈化法 C.層流凈化法 D.無(wú)菌操作法
24、60; E.旋風(fēng)分離法19.下列不屬于物理滅菌法的是( B )。A.紫外線滅菌 B.環(huán)氧乙烷 C. 射線滅菌 D.微波滅菌 E.高速熱風(fēng)滅菌20.黏性過(guò)強(qiáng)的藥粉濕法制粒
25、宜選擇( A )。A.蒸餾水 B.乙醇 C.淀粉漿 D.糖漿
26、0; E.膠漿21.散劑用藥典規(guī)定的水分測(cè)定法測(cè)定,減少重量不得超過(guò)( A )。A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.1
27、10% E.13.0%22.下列哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏劑基質(zhì)( D )。A.聚乙二醇 B.甘油明膠 C.纖維素衍生物
28、; D.羊毛脂 E.卡波姆23.在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是( D )。A.鹽酸普魯卡因 B.鹽酸利多卡因 C.苯酚 D.苯甲醇
29、60; E.硫柳汞24.將藥物制成無(wú)菌粉末的目的是( D )。A.防止藥物氧化 B.方便運(yùn)輸儲(chǔ)存 C.方便生產(chǎn)
30、160; D.防止藥物降解 E.防止微生物污染25.制備膠囊時(shí),明膠中加入甘油是為了( D )。A.延緩明膠溶解 B.減少明膠對(duì)藥物的吸附 C.防止腐敗 D
31、.保持一定的水分防止脆裂 E.起矯味作用26.不作為栓劑質(zhì)量檢查的項(xiàng)目是( A )。A.熔點(diǎn)范圍測(cè)定 B.融變時(shí)限測(cè)定 C.重量差異檢查 D.藥物溶出速度與吸收實(shí)驗(yàn) &
32、#160; E.無(wú)菌檢查27.氣霧劑的組成是由( D )。A.耐壓溶器.閥門(mén)系統(tǒng) B.拋射劑 C.藥物與附加劑
33、60; D.以上均是28.以下熱原性質(zhì)那項(xiàng)是錯(cuò)誤的( C )。A.耐熱性 B.濾過(guò)性 C.揮發(fā)性
34、60; D.水溶性29.以下滅菌法適用于室內(nèi)空氣和表面滅菌的是( A )。A.紫外線滅菌 B.氣體滅菌 C.微波滅菌 D.輻射滅菌30.下列劑型中即有內(nèi)服,又有供外用的劑型是哪
35、一個(gè)( B )。A.合劑 B.溶液劑 C.洗劑 D.含漱劑31.制備醋酸氫化可的松片劑,先將輔料制成空白顆粒,是為了( C )。A.避免主藥變質(zhì)
36、 B.節(jié)省操作時(shí)間C.減少主要損失 D.克服制粒困難32.下列哪一種不是軟膏劑的制備方法( C )。A.乳化法 B.溶和法 C.冷壓法 D.研和法33.滑石粉、爐甘石、朱砂等應(yīng)采用那種方法粉碎(
37、; B )。A.單獨(dú)粉碎 B.水飛法 C.混合粉碎 D.干法粉碎34.粉碎主要借外加機(jī)械力的目的為( B )。A.降低
38、物質(zhì)的脆性 B.降低物質(zhì)的內(nèi)聚力 C.降低物質(zhì)彈性 D.降低物質(zhì)硬度35.干淀粉作崩解劑的加入方法有四種,哪種方法崩解效果最好:( D )。A.內(nèi)加法 &
39、#160; B.外加法 C.淀粉單獨(dú)制粒 D.混合加入法36.干膠法制初乳,其油:膠:水比例為:( C )。A.4:2:2 B.4:2:3 C.4:2:1
40、 D.4:1:237.無(wú)菌操作的主要目的是:( D )。A.除去細(xì)菌 B.殺滅細(xì)菌 C.達(dá)到無(wú)菌程度 D.保持原有滅菌度38.下列注射劑的附加劑中,哪一項(xiàng)為PH值調(diào)整到(
41、60; B )。A.焦亞硫酸鈉 B.碳酸氫鈉 C.苯甲醇 D.亞硫酸氫鈉39.具有較多水份的油脂性軟膏基質(zhì)的是( C )。
42、0; A 固體石蠟 B 液體石蠟 C 凡士林+羊毛脂 D 凡士林 E硅酮40.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指( C )。 A 每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 B 每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C 每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目 D&
43、#160;每平方英寸面積上篩孔數(shù)目 E 每市寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目41.藥物劑型因素對(duì)下列哪一項(xiàng)影響最大( C )。A.代謝 B.分布 C.吸收
44、160; D.排泄五、簡(jiǎn)答題 1.如何評(píng)價(jià)混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣?答:(1)沉降體積比的測(cè)定 (2)重新分散試驗(yàn) (3)混懸微粒大小的測(cè)定(4)絮凝度的測(cè)定。2.概述酒劑和酊劑的異同點(diǎn)?答:(1)共同點(diǎn):有效成分均能被迅速吸收而發(fā)揮療效,有效成分含量較高,雜質(zhì)少,制劑比較澄明,都有防腐作用,易于保存。(2)不同點(diǎn):a.酊劑的濃度有一定的規(guī)定,而酒劑沒(méi)有一定濃度規(guī)定b.酊劑的配制方法有浸出法、稀釋法、溶解法 ;酒劑的配制方法一般只有浸出方法c.酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑,而酒劑則以蒸餾酒為溶劑&
45、#160;3.制備輸液劑時(shí)用活性炭進(jìn)行處理應(yīng)注意什么問(wèn)題?答:(1)活性碳應(yīng)選用一級(jí)針用碳為宜,一般用量為溶液總量的0.2%,吸附時(shí)間20分鐘左右,使用時(shí)一般采用加熱煮沸后,冷至4550再過(guò)濾,也可趁熱過(guò)濾。(2)活性碳在堿性溶液中少數(shù)品種回出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象,造成過(guò)濾困難。(3)活性碳過(guò)濾時(shí)分次吸附比一次吸附效果好。(4)活性碳對(duì)有些藥物有吸附作用 4.寫(xiě)出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程?答:主藥、輔料的處理制軟材制濕顆粒干燥整粒壓片包衣包裝5.簡(jiǎn)述干膠法制備乳劑的制備要點(diǎn)?答:(1)制備乳劑時(shí)要注意油、水、膠三者的比例(2)乳缽應(yīng)干燥(3)乳缽最好選用平底.粗面的瓷乳缽(4)膠粉要細(xì)并應(yīng)很
46、好地分散在油相中(5)比例量的水應(yīng)一次加入,并強(qiáng)烈研磨 6.理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求?答:(1)在室溫時(shí)有適宜的硬度(2)不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測(cè)定(3)對(duì)黏膜無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏性(4)本身穩(wěn)定(5)具有潤(rùn)濕或乳化的能力,能混入教多的水(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑(7)在冷凝時(shí)能充分收縮而不變形,使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤(rùn)滑劑7.簡(jiǎn)述表面活性劑的基本特性?答:(1)形成膠團(tuán)(2)親水親油平衡值(3)曇點(diǎn)(4)表面活性劑的毒性(5)表面活性劑的配伍8大部分片劑制備采用制粒壓片工藝,請(qǐng)問(wèn)制粒方法有那些、各有何特點(diǎn)?制粒過(guò)程又有何意義? 制粒方法與特點(diǎn)
47、:制粒系指將將藥物與輔料混合物加工制成一定形狀和大小的粒子,可分為干法制粒和濕法制粒。濕法制粒:藥物混合物中加入黏合劑,借助黏合劑的架橋和粘結(jié)作用使得粉末聚集一起而制成顆粒的方法。包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒、攪拌制粒等,具有粒子大小可調(diào)、壓縮性、成型性好、適用范圍廣等特點(diǎn)。干法制粒:把藥物混合物粉末直接壓縮成較大片劑或片狀物后,重新粉碎成所需大小顆粒的方法,有壓片法和滾壓法。該方法不加任何液體,常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒,方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí),應(yīng)注意由于壓縮引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等。制粒具有以下意義:A.增加制劑的可壓性
48、 B.增加輔料的流動(dòng)性 C.可以防止各成分篩分D.可以防止粉塵飛揚(yáng) E.可以防止藥粉聚集六、處方分析題 1.處方維生素c 150g碳酸氫鈉
49、160; 49g焦亞硫酸鈉 3g依地酸二鈉 0.05g純化水 加至 1000ml (1)寫(xiě)出處方中各成分有何作用?維生素C:主藥碳酸氫鈉: PH調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉、依地
50、酸二鈉:抗氧劑 (2)本制劑的主要質(zhì)量問(wèn)題是什么?如何避免? 維生素C分子易氧化,因此生產(chǎn)中采取通惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液PH值、加抗氧劑和金屬離子絡(luò)合劑2.處 方 磺胺甲基異噁唑 400.0g 甲氧芐胺嘧啶
51、 80.0g 淀 粉
52、; 40.0g 10%淀粉漿 240.0g
53、 硬脂酸鎂 5.0g 要求:(1)分析處方? 磺胺甲基異
54、噁唑,甲氧芐胺嘧啶為主藥,淀粉為崩解劑,淀粉漿為黏合劑,硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑。(2)請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本方的濕法制粒壓片的制備工藝取過(guò)80目篩的磺胺甲基異噁唑,甲氧芐胺嘧啶與淀粉置于槽形混合機(jī)中混合均勻,加入淀粉漿,攪拌均勻,制成軟材,翻動(dòng)顆粒,使之均勻干燥,干粒用12目篩整粒后,加入硬脂酸鎂,混勻,抽樣測(cè)定含量,壓片即成。3.處 方 碳酸氫鈉 50g
55、160; 注射用水 適量 全 量 1000ml要求:(1)寫(xiě)出制劑名稱碳酸氫鈉注射劑 (2)本品通入惰性氣體N2、CO2如何選用? 為什么?本品通入惰性氣體應(yīng)選CO2。因?yàn)樘妓釟溻c的水溶液加熱即分解為碳酸鈉、二氧化碳和水,分解產(chǎn)生碳酸鈉
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