血液灌流市場(chǎng)分析

1、一、血液凈化行業(yè)概況（一）全球血液凈化技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r血液凈化作為二十世紀(jì)后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭 的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療技術(shù)，其治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍被譽(yù)為與呼吸機(jī)、 心臟起搏技術(shù)具有同等重要地 位的治療措施，現(xiàn)已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以 及中毒患者的主要救治方法。而我國(guó)對(duì)血液凈化的應(yīng)用已脫離初級(jí)階段，即不限用于治療尿毒癥、腎衰和中毒等，而向更 廣的臨床應(yīng)用領(lǐng)域拓展。現(xiàn)國(guó)內(nèi)外部分醫(yī)院已開(kāi)始利用血液凈化 設(shè)備來(lái)治療傳統(tǒng)方法無(wú)法治愈的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、 感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如牛皮癬、紅斑狼瘡、類(lèi) 風(fēng)濕、突發(fā)性血小板減少癥、精神分裂癥、重癥

2、肌無(wú)力、重癥肝 炎、敗血癥、急性腫瘤溶解綜合癥等頑固性疾病。因此，該技術(shù) 已成為二十世紀(jì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志之一。（二）血液凈化主要產(chǎn)業(yè)一一血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1、全球血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約 為98198/每百萬(wàn)人口，2006年數(shù)據(jù)顯示：全世界依賴(lài)血液 透析維持生命的腎臟病患者有100多萬(wàn)人，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì)，患者復(fù)合增長(zhǎng)率在 10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎 臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與2003年相比增加11.6% o 一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治

3、療 來(lái)維持生命。血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)潛力巨大的產(chǎn)業(yè)，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，將有越來(lái)越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用 血液透析治療來(lái)維持生命。據(jù)預(yù)測(cè)，到 2015年全球血液透析產(chǎn) 業(yè)規(guī)模將達(dá)到280億美元以上。 2010年血液透析行業(yè)規(guī) 模比2005年增加了 73.9% ,其2006-2010 年度復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 到了 11.6% ,是同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的 4%的3倍多。2DD100SOGrTTHTTI 巾15%10»nMan* 覆* 竺* ano aoioo全環(huán)血透透析行業(yè)規(guī)模億美元一同比贈(zèng)長(zhǎng)率未來(lái)幾年，全球血透透析市場(chǎng)仍會(huì)持續(xù)以 10%以上的增長(zhǎng)率 發(fā)展，2014年市場(chǎng)規(guī)模將突破2

4、50億美元。301gm深州聞口府如mm10%行力rm柞ami 呈2012201* 劃出 3016匚全竦山液透析行業(yè)覲模，億美元 T一同比增長(zhǎng)率2、中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長(zhǎng)，為我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè) 的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)接受腎臟替代 療法（血液透析、腹膜透析或者腎移植等）的人數(shù)比例是33.16人/百萬(wàn)人口； 2005年，這個(gè)比例達(dá)到45人/百萬(wàn)人口。按全國(guó) 總?cè)丝跒?2億計(jì)算，2005年我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬(wàn)人（按每個(gè)病人年血液透析治療費(fèi)用5萬(wàn)元/年計(jì)算，治療費(fèi)用近27億元人民幣）?？紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，目前 在我國(guó)接受腎臟

5、替代療法人數(shù)應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)人。隨著加強(qiáng)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改 善農(nóng)村疾病預(yù)防和醫(yī)療救治條件的國(guó)策的實(shí)施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍，報(bào)銷(xiāo)比例也提高到 100% ,可得到治療的患者 數(shù)量將大幅度增加，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對(duì)血液凈 化設(shè)備、耗材的需求量也將快速增加。近年來(lái)，我國(guó)血液透析產(chǎn) 業(yè)發(fā)展明顯提速，年均增長(zhǎng)速度均在20%以上。中國(guó)血雙透析行化厘出R億元人民幣一同比用忙率即印加302010。未來(lái)幾年，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展， 以及國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保 政策的落實(shí)，國(guó)內(nèi)透析患者將更有能力開(kāi)展透析治療，延續(xù)生命。預(yù)計(jì)中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長(zhǎng)速度。據(jù)

6、預(yù)測(cè)，2015年我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)到130億元人民幣以上。二、血液灌流產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r（一）行業(yè)特點(diǎn)1、剛起步的朝陽(yáng)行業(yè)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直 沒(méi)有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受， 弁掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù)， 使 得血液灌流器的臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難的階段。直到 2010年初衛(wèi)生部出臺(tái)了 “血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2010年版）， 第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍及其臨床操作 規(guī)范，才使得血液灌流治療技術(shù)在我國(guó)的臨床推廣走上了正常軌 道，產(chǎn)銷(xiāo)開(kāi)始上量，在這兩三年間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬(wàn)元迅速發(fā) 展至兩億元人民幣以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?、國(guó)內(nèi)廠商擁有自主

7、知識(shí)產(chǎn)權(quán)，替代進(jìn)口在性能相當(dāng)?shù)那闆r下，國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進(jìn)口同類(lèi) 產(chǎn)品價(jià)格的1/31/5。同時(shí)，國(guó)外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式， 在進(jìn)行血液灌流治療前，需要首先對(duì)患者血液進(jìn)行血漿分離，而國(guó)內(nèi)廠家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血液灌流器產(chǎn)品，具備國(guó)外產(chǎn)品所沒(méi)有的全血灌流優(yōu)勢(shì)， 操作簡(jiǎn)單，弁進(jìn)一步降低了整體治療費(fèi)用，減少了操作風(fēng)險(xiǎn)。3、市場(chǎng)瓶頸即將突破，市場(chǎng)潛力巨大血液灌流技術(shù)在臨床的應(yīng)用，雖在近期內(nèi)仍會(huì)受醫(yī)院設(shè)備、 技術(shù)的普及，以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約，但隨著國(guó)家 相關(guān)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)灌流技術(shù)的認(rèn)可，以及廠家認(rèn)識(shí)到相關(guān)制約因素的存在，弁因此有針對(duì)性的展開(kāi)培訓(xùn)教育、學(xué)術(shù)推廣，以及 為醫(yī)院提供整合患者

8、與技術(shù)資源對(duì)接的整體醫(yī)療解決方案等措 施，將會(huì)突破瓶頸，大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用的普及。隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展，透析治療市場(chǎng)容量的進(jìn)一步放 大，以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開(kāi)發(fā)，血液灌流市場(chǎng)容量龐大、前途無(wú)限。對(duì)尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域的初步估算，血液灌流技術(shù)的市場(chǎng)容量高達(dá)100億元人民幣/年，市場(chǎng)前景較好。（二）行業(yè)發(fā)展概況1、血液灌流技術(shù)發(fā)展概況血液灌流的研究始于上世紀(jì) 40年代。1948年，國(guó)外學(xué)者曾 用離子交換樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流動(dòng)物實(shí)驗(yàn)， 但清除率很低；后來(lái)用 樹(shù)脂對(duì)尿毒癥、急性肝衰患者進(jìn)行血液灌流，發(fā)現(xiàn)對(duì)尿素氮和血 氨有較好的清除率，但其血液相容性不好，

9、臨床應(yīng)用難于推廣。1964年希臘學(xué)者Yatzidis1首次應(yīng)用活性炭顆粒對(duì)尿毒癥患者進(jìn)行血液灌流，可以有效清除許多外內(nèi)源性和外源性毒物， 如肌 酊、尿酸、酚類(lèi)、服類(lèi)和巴比妥類(lèi)藥物。 1966年加籍華人學(xué)者Chang2將活性炭進(jìn)行白蛋白一火棉膠包膜用于血液灌流中，有效地防止炭微粒脫落而進(jìn)入人體血液，從而避免血栓栓塞現(xiàn)象 和白細(xì)胞、血小板下降問(wèn)題，較好地解決血液的相容性問(wèn)題。1970年Rosenbaum 等3率先用吸附樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流治療藥物中毒，取得較好效果。1979年，Terman等4首先報(bào)道了使用DNA免疫吸附柱，采用血液灌流技術(shù)來(lái)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (systemic lupus eryt

10、hematosus , SLE), 從止匕邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。我國(guó)自上世紀(jì)80年代初期對(duì)血液灌流用的吸附劑進(jìn)行了 比較深入的研究，弁得到了較為廣泛的應(yīng)用，特別在藥物中毒、 肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。衛(wèi)生部 2010年 2月印發(fā)的血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010版)，明確規(guī)定了血液灌流技術(shù)的適應(yīng)證范圍， 血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù) 中的一種重要治療模式， 可廣泛應(yīng)用于維持性透析弁發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個(gè)領(lǐng) 域。2、國(guó)內(nèi)血液

11、灌流器廠家概述在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)出如珠海健帆、天津紫波、廊坊愛(ài)爾、天津陽(yáng)權(quán)、淄博康貝等多個(gè)血液凈化吸附材料專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家，近幾年內(nèi)以每年超過(guò)50%的速度增長(zhǎng)，初步形成了一個(gè)發(fā)展迅速的血液 吸附材料產(chǎn)業(yè)集群，具備了良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?。各廠家具體狀況如下：珠海健帆生物科技股份有限公司： 國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。2010 年銷(xiāo)售額超過(guò)1.3億元，銷(xiāo)售20多萬(wàn)個(gè)灌流器。連續(xù)四年保持 了近60%的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率。在尿毒癥治療領(lǐng)域其市場(chǎng)占有率達(dá) 100% ;在急性中毒治療領(lǐng)域其市場(chǎng)占有率為90% ;在危重癥治療領(lǐng)域，具市場(chǎng)占有率為100% ;在SLE治療領(lǐng)域，具市場(chǎng)占有 率為100% ;在重型肝病治療領(lǐng)域，其市場(chǎng)占有率為

12、50% ,同時(shí)，珠海健帆正投入大量人力物力積極開(kāi)發(fā)具有極大市場(chǎng)潛力的內(nèi)毒素吸附血液灌流器以及高脂血癥血液灌流器，預(yù)計(jì)在2-3年內(nèi)就會(huì)推出市場(chǎng)，創(chuàng)造效益。天津紫波高科技有限公司：是衛(wèi)生部人工細(xì)胞工程技術(shù)研究中 心的產(chǎn)業(yè)化機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品為一次性使用高分子聚合敷料、一次性使用樹(shù)脂吸附膽紅素血漿灌流器、診斷試劑等。具灌流器產(chǎn)品上市 多年，銷(xiāo)售范圍集中在北方地區(qū)，銷(xiāo)量較小，09年約為2000多支，年銷(xiāo)售額300萬(wàn)元左右。天津市陽(yáng)權(quán)醫(yī)療器械有限公司：產(chǎn)品定位在吸毒者的脫毒治 療，產(chǎn)品銷(xiāo)量規(guī)模較小。廊坊愛(ài)爾血液凈化器材廠：曾是國(guó)內(nèi)僅次于珠海健帆的第 二大血液灌流器生產(chǎn)廠家。但因產(chǎn)品質(zhì)量事故至今未能全面恢復(fù) 生產(chǎn)

13、。其產(chǎn)品主要為用于中毒治療的活性炭灌流器。淄博康貝醫(yī)療器械有限公司：主要產(chǎn)品是系列活性炭灌流 器（一次性使用炭腎），用于中毒的臨床救治。其樹(shù)脂血液灌流 器及血漿分離器目前仍在中報(bào)文號(hào)中，年銷(xiāo)售額數(shù)百萬(wàn)元。3、國(guó)外血液灌流器廠家狀況概述在國(guó)外，血液灌流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻相對(duì)緩慢，瑞典金寶醫(yī)療用品有限公司的血液灌流產(chǎn)品是活性炭灌流器，用于中毒治療，在中國(guó)，年銷(xiāo)售額僅十幾萬(wàn)元；日本旭化成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社，血 液灌流相關(guān)產(chǎn)品主要是用于免疫吸附治療的血漿吸附器TR-350、PH-350和膽紅素吸附器 BRS-350 ,其價(jià)格昂貴，在 中國(guó)銷(xiāo)量很小；另外，日本鐘淵化學(xué)也生產(chǎn)系列的降血脂、治療 系統(tǒng)性紅斑狼瘡等

14、血液灌流器，但可能是因?yàn)楫a(chǎn)品過(guò)于昂貴等原因，一直沒(méi)有正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。4、血液灌流行業(yè)市場(chǎng)潛力作為世界上人口最多的國(guó)家，據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)推算：我 國(guó)有尿毒癥患者12萬(wàn)人（08年數(shù)據(jù)，來(lái)源：中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液 凈化中心管理分會(huì)血液透析登記組）；肝硬化患者 156萬(wàn)（中 國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒）；急性中毒 10余萬(wàn)/年；以系統(tǒng)性紅 斑狼瘡（91萬(wàn)）和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（1326萬(wàn)）為主的自身免疫 性疾病近1500萬(wàn)人（中國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒）；加上數(shù)百 萬(wàn)嚴(yán)重膿毒血癥和高脂血癥患者，可以開(kāi)展血液灌流治療的潛在患者將達(dá)到兩千萬(wàn)人次以上。倘若各類(lèi)病種（不含高脂血癥）患 者的10%能夠使用血液灌流

15、器按療程治療，那么僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年 需求量保守估計(jì)也將達(dá)到 100億元以上。除急性中毒外，其余 各種疾患人數(shù)每年還以10%左右的速度在增長(zhǎng)。各類(lèi)病患的診歡迎下載11治形成對(duì)血液灌流器的龐大需求。目前，血液灌流技術(shù)還處于臨床推廣應(yīng)用的初期階段。 我國(guó)整 個(gè)灌流產(chǎn)業(yè)2010年度營(yíng)業(yè)額約2億元人民幣，可以預(yù)見(jiàn)，已經(jīng) 起步的血液灌流產(chǎn)業(yè)正面臨著巨大的快速發(fā)展空間。aOOMDI 腳甲 DWV4gEflMKK根預(yù)測(cè)，未來(lái)五年，隨著中國(guó)透析市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，以及如 針對(duì)內(nèi)毒素、高脂血癥等新型血液灌流器產(chǎn)品及其他血液灌流臨 床應(yīng)用領(lǐng)域的市場(chǎng)增長(zhǎng)，中國(guó)血液灌流器市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的 爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由此帶動(dòng)血液灌流器

16、產(chǎn)業(yè)規(guī)模以60%以上的年度復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，2015年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到20億元 人民幣。K K K % % K KmGOsou葡20W（三）血液灌流器各產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)狀況隨機(jī)問(wèn)卷調(diào)查北京、上海、廣州三城市大型醫(yī)院的結(jié)果顯示, 珠海健帆血液灌流器已占據(jù)國(guó)內(nèi) 90%以上的市場(chǎng)份額。1、尿毒癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析2006年5-6月，北京大學(xué)腎臟疾病研究所暨北京大學(xué)第一醫(yī) 院腎內(nèi)科與北京市疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進(jìn)行了北京市慢性腎 臟病流行病學(xué)調(diào)查，本次調(diào)查顯示，慢性腎臟病的總患病率為 9.3%,就是說(shuō)，每10個(gè)成人就有一人患病。如果按此推算，我 國(guó)慢性腎病患者總數(shù)已達(dá)到 1.21億，其中1%可

17、能會(huì)發(fā)展為尿 毒癥。保守估計(jì)，我國(guó)尿毒癥患者將近兩百萬(wàn)，發(fā)病率為百萬(wàn)分 之一百，每年新病人數(shù)約為12萬(wàn)，且發(fā)病率正在以每年10%以 上的速度增長(zhǎng)。（上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率 已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與2003年相比增加11.6%。中國(guó)醫(yī)院 協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)血液透析登記組報(bào)告，全國(guó)2008年底ESRD患者數(shù)為102,863例，點(diǎn)患病率為每百萬(wàn)人口79.1,發(fā)病率每百萬(wàn)人口 36.1 o數(shù)據(jù)表明，由于我國(guó) ESRD的登記尚 不完整和醫(yī)療保險(xiǎn)在腎臟替代治療中覆蓋范圍存在地區(qū)差異的 因素，使我國(guó)ESRD的患病率顯著低

18、于其他亞洲國(guó)家和地區(qū)。若將北京的ESRD患病率（2007年登記數(shù)據(jù)為每百萬(wàn)人口 486）適用于我國(guó)其他省份和地區(qū)，那么我國(guó)ESRD的患者數(shù)目可以估計(jì)為642,146例。即使將我國(guó)ESRD患病率估計(jì)為北京 的每百萬(wàn)人口 486 ,這個(gè)數(shù)字仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和日本 國(guó)。如果按照日本的ESRD患病率（ 2009年登記數(shù)據(jù)為每百萬(wàn) 人口 2060例）計(jì)算，北京市將有超過(guò) 35000例ESRD患者， 全國(guó)將有接近300萬(wàn)ESRD患者，這是個(gè)十分驚人的數(shù)字。以 發(fā)病率每百萬(wàn)人口 36.1計(jì)算，全國(guó)12億人口每年新增加ESRD 患者43,320人。如果我國(guó)50%尿毒癥患者都能接受腎臟替代療法，其中有

19、50%接受血液透析聯(lián)合血液灌流治療，那么可計(jì)算我國(guó)尿毒癥血 液凈化裝置（血液灌流器）需求量如下：假設(shè)每個(gè)尿毒癥患者每月治療1次，則每年對(duì)血液灌流器需求量為：300萬(wàn)X50% X50% X12 =900 萬(wàn)支/年。血液灌流器價(jià)格按500元/支計(jì)算，則我國(guó)尿毒癥血液灌流器年市場(chǎng)容量為：500 X900 萬(wàn)=45 億。市場(chǎng)需求是巨大的，但鑒于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于 起步階段，且血液灌流器尚未進(jìn)入醫(yī)保，患者需自費(fèi)治療等因素， 目前用于尿毒癥的血液灌流器市場(chǎng)規(guī)模弁不大，但處于快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)中，2010年，尿毒癥血液灌流器的市場(chǎng)銷(xiāo)量為 7531萬(wàn) 元，該產(chǎn)品市場(chǎng)完全被珠海健帆生物科技股份有限公司的

20、一次性 使用HA樹(shù)脂血液灌流器所占據(jù)。匚二!本國(guó)尿毒在血液港流餐產(chǎn)業(yè)理橫，億元人民幣T-同比播+：率預(yù)計(jì)尿毒癥血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年間保持70%以上復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)。2、急性中毒領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析急性中毒（acute poisoning ）是一類(lèi)嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病，也是急診常見(jiàn)急癥、重癥之一。導(dǎo)致患者中毒的物質(zhì)包括生物及化學(xué)毒劑。中毒原因包括藥物過(guò)量或毒性反應(yīng)，及化學(xué)毒劑誤服、誤接觸引起中毒。臨床上各種物質(zhì)造成的中毒弁不少 見(jiàn)。急診中毒事件在整個(gè)急診急救病例中所占的比例逐年增高， 衛(wèi)生部的全國(guó)衛(wèi)生部門(mén)城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成資料中顯示，“損傷

21、與中毒”在疾病構(gòu)成比的位次已由1987年的第4位（8.5 % ） 升至1999年的第1位（15.41 % ）。大陸地區(qū)急性中毒與損傷發(fā)病率在城市居民中為10萬(wàn)分之18.65 ,農(nóng)村居民為10萬(wàn)分之69.22 o因中毒危重患者肝、腎功能障礙， 自身清除毒物的能力受限，通過(guò)血液凈化清除毒物成為最佳選擇。1955年Schriener首次報(bào)道用血液透析治療 1例大劑量阿斯匹林中毒患者，此后多種血液凈化方式逐漸被用于救治急性中 毒患者弁取得了一定療效。血液凈化療法用于急性中毒治療能夠達(dá)到三個(gè)目的：(1)顯著增加毒物的排出；(2)縮短中毒患者的病程和/或減輕病重程度；(3)相比于其他治療方法如對(duì)癥和解毒拮

22、抗劑治療，具有良 好的效價(jià)比和較小的風(fēng)險(xiǎn)。在方式繁多的血液凈化療法中， 由于血液灌流對(duì)脂溶性高、 蛋 白結(jié)合率高、分子質(zhì)量較大的毒物的清除率遠(yuǎn)大于其他方式，故成為急性藥物或毒物中毒時(shí)首選的血液凈化方式。根據(jù)最新的人口普查結(jié)果，目前中國(guó)的純農(nóng)村人口為7.2億，城鎮(zhèn)人口 6億。以農(nóng)村急性中毒的發(fā)病率為69.21/10萬(wàn)，城鎮(zhèn)急性中毒的發(fā)病率18.65/10萬(wàn)計(jì)算，如果我國(guó)50%的中毒患者 接受血液凈化治療，其中 50%接受血液灌流治療，那么可計(jì)算 我國(guó)急性中毒治療血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下：假設(shè)每個(gè)中毒患者連續(xù)治療 3次，則每年對(duì)血液灌流器需求 量為：(7.2 億X69.21/10 萬(wàn)+

23、6 億X18.65/10 萬(wàn))X50% X50% X3 =457659 支 / 年。血液灌流器價(jià)格按1000元/支計(jì)算，則我國(guó)急性中毒血液灌 流器年市場(chǎng)容量為：1000 X457659=4.5 億元。但受限制于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于起步階段，許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù)，因此目前用于解毒的血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模還很小，發(fā)展?jié)摿薮?。其中，珠海健?生物科技股份有限公司的一次性使用HA血液灌流器產(chǎn)品占據(jù)了近80%的市場(chǎng)份額，20%的市場(chǎng)份額被進(jìn)口和其他國(guó)產(chǎn)廠家 炭腎所占據(jù)?？?90.30.20.10300ft3DO72D0B3 OHOMl。UI中國(guó)急性中看痛城血液荒源春產(chǎn)業(yè)煤橫

24、1億元人民幣同比增長(zhǎng)率歡迎下載25預(yù)計(jì)急性中毒領(lǐng)域血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年間保持近50%的復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)2011$201 也3D1W301 彈o中國(guó)氟母中毒輔短血液雇赤H產(chǎn)皿娃AL憶元人民而一同比*長(zhǎng)軍3、危重癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析多器官功能不全綜合征(multiple organ dysfunction system.MODS )是嚴(yán)重創(chuàng)傷或感染后，同時(shí)或序貫出現(xiàn)的兩 個(gè)或兩個(gè)以上系統(tǒng)器官的功能不全或衰竭的臨床綜合征。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，急救醫(yī)學(xué)獲得很大進(jìn)展， 其它疾病的治愈率也普遍提 高，MODS對(duì)人類(lèi)健康的威脅便日見(jiàn)突出，是危重病人死亡的 重要原因之一。M

25、ODS 與膿毒癥(sepsis )和全身炎癥反應(yīng) 綜合征(SIRS)的關(guān)系密切。就膿毒癥而言，其發(fā)生率為3/1000 ,每年以1. 5 %的速度增加。據(jù)美國(guó)危重病醫(yī)學(xué)會(huì)報(bào)道， 美國(guó)每年約有75萬(wàn)例膿毒癥患者。全球每年有超過(guò)1800萬(wàn)嚴(yán)重膿毒癥的病例。我國(guó)人口比美國(guó)高4倍，每年患膿毒癥的人數(shù) 可能超過(guò)300萬(wàn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道，我國(guó)嚴(yán)重膿毒癥和MODS的死亡人數(shù)高達(dá)每年100萬(wàn)人以上。MODS發(fā)病機(jī)制的本質(zhì)在于機(jī)體過(guò)度釋放眾多介質(zhì)引起炎癥 反應(yīng)失控和免疫功能紊亂。連續(xù)性腎臟替代治療( continuous renal replacement therapy , CRRT)這一血液凈化技術(shù)在重 癥

26、監(jiān)護(hù)病房(intensive care unit , ICU)中普遍地得到使用， 約占ICU所有治療的3035% o CRRT可以部分清除炎癥介質(zhì)，但仍不能降低MODS患者的高病死率.究其原因可能為炎癥因子 的大量釋放超過(guò)了其清除作用。因此如何更多地清除炎癥介質(zhì)降低病死率，是臨床醫(yī)師面臨的一個(gè)重要課題。此時(shí)，聯(lián)合 CRRT 與血液灌流治療，既能保持水、電解質(zhì)和酸堿平衡，又能有效清 除各種炎癥介質(zhì)，成為治療 MODS與導(dǎo)致MODS原發(fā)病因的 膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、急性壞死性胰腺炎、 嚴(yán)重創(chuàng)傷、感染和燒傷等危重病的重要方法。如果我國(guó)10%嚴(yán)重膿毒癥和 MODS患者（以300萬(wàn)計(jì)）

27、接 受血液凈化治療，其中有 50%接受CRRT聯(lián)合血液灌流治療， 治療3次，那么可計(jì)算我國(guó)危重癥血液凈化裝置（血液灌流器） 需求量如下：假設(shè)每個(gè)危重癥患者連續(xù)治療 3次，則每年對(duì)血液灌流器需 求量為：300萬(wàn)X10% X50% X3 =45萬(wàn)支/年。血液灌流器價(jià)格 按1200元/支計(jì)算，則我國(guó)危重癥血液灌流器年市場(chǎng)容量為： 1200 X45 萬(wàn)=5.4 億。受限制于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于起步階段，許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù)，因此目前用于危重癥領(lǐng)域的血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模還很小，發(fā)展?jié)摿薮?。其中，珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使用HA血液灌流器產(chǎn)品占據(jù)了 100%的市

28、場(chǎng)份額。02006加的1團(tuán)良曜“。中國(guó)危百庇的統(tǒng)由液漕流壯產(chǎn)業(yè)煽?jī)|元人民市 一同上匕好長(zhǎng)率eu« 判、 u« 。如預(yù)計(jì)危重癥領(lǐng)域血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年2OTW 201* 力加1年2M彈一 串國(guó)屯重癥第費(fèi)面液源漉器產(chǎn)業(yè)tMi億元人民幣 + 同比找愴率2S2 1j51 DL50間保持50%左右復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)。4、重型肝病領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析各種原因所致的重型肝炎及肝臟功能衰竭臨床上十分常見(jiàn)，病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝炎、代謝性疾病、自身免疫性疾病、肝腫瘤、外科手術(shù)、嚴(yán)重感染等均可引起或加 重肝臟損害，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)肝臟功能衰竭。

29、近年雖然引起重型肝炎 和肝衰竭的原因有多樣化的趨勢(shì)，但肝炎病毒感染仍是主要病 因。由于肝炎病毒及傳播途徑的多樣性、巨大的慢性持續(xù)感染人 群基數(shù)、不同地區(qū)衛(wèi)生狀況和飲食習(xí)慣的差別，沒(méi)有理想的丙型 肝炎和戊型肝炎預(yù)防疫苗，未來(lái)數(shù)十年肝炎病毒感染仍會(huì)比較常 見(jiàn)，由病毒性肝炎及其他原因引起的重型肝炎和肝衰竭也難以避 免。單就乙肝而言，2006年全國(guó)乙型肝炎流行病學(xué)調(diào)查表明， 我國(guó)1-59歲一般人群HBsAg攜帶率為7.18% , 5歲以下兒童 的HBsAg僅為0.96% o據(jù)此推算，我國(guó)現(xiàn)有的慢性 HBV感染 者約9300萬(wàn)人。而在慢性乙肝患者中，每年有 9%以上進(jìn)展為 肝硬化。數(shù)據(jù)表明，我國(guó)2002

30、年發(fā)生重型肝炎和肝衰竭患者約 75000例，延續(xù)到2010年，預(yù)計(jì)應(yīng)有150000例以上。體外人 工肝支持系統(tǒng)（artificial liver support system , ALSS） 可部 分替代肝臟功能，已成為重型肝病治療的重要措施。血液灌流作為人工肝技術(shù)的一種，主要用于肝性腦病、重型肝炎伴系統(tǒng)性炎 癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、膽紅素異常等輔助治療。如果我國(guó)50%重型肝炎和肝衰竭患者能接受人工肝治療，其 中有50%接受血液灌流治療，僅按照2002年數(shù)據(jù)推算當(dāng)前患者 人數(shù)為150000人，治療3次，那么可計(jì)算我國(guó)重型肝病血液凈 化裝置（血液灌流器）需求量如下：150000 X50% X50% X3=112500支/年。血液灌流器價(jià)格按2000元/支計(jì)算，則我國(guó)重型肝病血液灌流器年市場(chǎng)容量為：20