FMEA控制程序

1、有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA生效日期1.目的：確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過(guò)程失效的機(jī)理/起因，評(píng)采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的2 .范圍：本程序適用于本公司用于汽車(chē)零組件的所有新產(chǎn)品/過(guò)程或修改過(guò)的產(chǎn)品/過(guò)程及應(yīng)用或品試制和批量生產(chǎn)。3.職責(zé):3.1 開(kāi)發(fā)小組負(fù)責(zé) PFMEA 的制訂，開(kāi)發(fā)小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé) PFMEA 的審批；3.2 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé) PFMEA 的管理和修訂；4 .定義：4.1 PFMEA 指 Process Failure Modeand Effects Analysis （過(guò)程失

2、效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn) 小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已4.2 失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī) 導(dǎo)致產(chǎn)品損壞等現(xiàn)象；4.3 嚴(yán)重度（S）:指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)；4.4 頻度（0：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義4.5 探測(cè)度（D）:指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起有限公司程序文件*文件編號(hào)考試學(xué)資學(xué)習(xí)網(wǎng)押題文件版本控制程序FME

3、A文件頁(yè)碼生效日期效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià) 4.6風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O 及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。 4.7 顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法 5工作程序輸入工作流程輸出工作說(shuō)明編寫(xiě)需求 FMEA以往小組名單組建工作小組分析小組名單PFMEA 前，需組建 FMEA1.開(kāi)發(fā)小組在工作小組并明確小組各成員職責(zé)；FME作小組也可以和開(kāi)發(fā)小組相同。 2.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃對(duì)象實(shí)定確任務(wù)及施分析對(duì)象1.FMEA 小組根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，了解產(chǎn)能、零組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作

4、原理、使用環(huán)境、 件特點(diǎn)材質(zhì)，從過(guò)程設(shè)計(jì)資料，了解生產(chǎn)過(guò)程裝配、加工與檢驗(yàn)方法 2.上述資料若不易也可利用同類(lèi)形成或相近產(chǎn)品的資料作某些假設(shè)，在以后的試驗(yàn) 或使用過(guò)程中逐步完善、修改即可。產(chǎn)品規(guī)范特性 矩陣圖產(chǎn)品圖紙 過(guò)程流程圖決定分析層次分析結(jié)果小組確定任務(wù)和實(shí)施對(duì)象后，從產(chǎn)品FMEA的功能和結(jié)構(gòu)分層次進(jìn)行分析；2.各層次的功能和結(jié)構(gòu)可以用檢驗(yàn)或試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量判定有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA文件頁(yè)碼生效日期層次分析結(jié)果繪制功能方塊圖功能方塊圖分析小組決定分析層次后，應(yīng)描述各組件之間 能聯(lián)系，其作用在使分析者了解各組件功能信 傳遞時(shí)，其輸出與輸入的邏輯關(guān)系。功能方塊圖建立可

5、靠度方塊圖可靠度方塊圖分析小組將所繪制的功能方塊圖，利用可靠度 原理及零組件的失效定義，繪制并聯(lián)組合的可 方塊圖，以利后續(xù)效應(yīng)分析的探討可靠度方塊圖 功能方塊圖表 FMEA 建立FMEA 分析表工完成上面步驟后，由分析小組建立1.FMEA 作表并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；填表說(shuō)明參考一要求。2.FMEA分析結(jié)果 FMEA失效預(yù)防及補(bǔ)救措施預(yù)防補(bǔ)救措施分析小組針對(duì)各種不同的失效模式，必須發(fā) 檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事后補(bǔ) 目標(biāo)分析結(jié)果 FMEA風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)分析風(fēng)險(xiǎn)順序值1 分析小組將分析岀的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度 乘，得岀風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值；2.風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值越高，表風(fēng)險(xiǎn)越大，分析小 組應(yīng)優(yōu)先改善風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大 程；3

6、.風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值 RPNA80 時(shí)，應(yīng)采取整 施，完成措施后，分析小組重新評(píng)價(jià)RPN 值，直至符合要求為止。有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA文件頁(yè)碼生效日期分析結(jié)果預(yù)防改進(jìn)改進(jìn)措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)越大的，其對(duì)應(yīng)的失效模式應(yīng) 在FMEA 表中填寫(xiě)防止失效的措施，在下一 設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑒定，以重新評(píng)估 是否降低糾正預(yù)防措施修訂 FMEA修訂版本FMEA1.當(dāng)公司過(guò)程發(fā)生變化或顧客要求發(fā)生變化 應(yīng)該考慮修訂；2 .當(dāng)內(nèi)部或外部發(fā)生糾正預(yù)施時(shí)，應(yīng)該重新分析該過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)該程。.有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA文件頁(yè)碼生效日期附錄一：PFMEA 填表說(shuō)明FME

7、A 編號(hào)_系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)及編號(hào) _過(guò)程責(zé)任部門(mén) _編制人_年型/車(chē)型_小組成員 _FMEA 日期關(guān)鍵日期 _功能 和目的 .1FMEA2 過(guò)程責(zé)任 3 編制人 4 車(chē)型年的產(chǎn)品規(guī)格 5關(guān)鍵日期（6 . PFMEAJ、組成員.7 .潛在失效模式潛在 失效 后果關(guān)鍵 特性嚴(yán)重度潛在 失效 機(jī)理發(fā)生 度現(xiàn)行控制方法現(xiàn)行監(jiān)測(cè)方法探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn) 順序 數(shù)建議措施PFMEA:組（）件圖號(hào)例如文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。編號(hào)：填入 PFMEAPFMEA 的編號(hào)原則：PFMEA 零 QKZ7C-010 工作的工程師的姓名、電話(huà)及所在公司名稱(chēng)；/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）：填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)

8、的話(huà)則填入進(jìn)行 PFMEA 分析/型號(hào)；：填入初次 PFMEA 應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對(duì) 要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP 的提交日期；日期：填入編制 PFMEA 原始稿的日期及最新修訂的日期；或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人姓名；/ :列岀有權(quán)確定和文件編號(hào)：BBI-DH/QP010有限公司程序文件*文 件版本：A/0文件頁(yè)碼：6/13控制程序FMEA生效日期：2015/10/018過(guò)程功能 / 要求：填入被分析的過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如：硫化等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程 / 工序編號(hào)。核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材 料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明

9、所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量 / 變量）的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配） ，則可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列 出；9潛在失效模式：指過(guò)程有可能發(fā)生不能滿(mǎn)足過(guò)程功能/ 要求欄中所描述的過(guò)程要求和 / 或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在 PFMEA 準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件 /材料是正確和合格的；9.1 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性， 列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這 種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程

10、工程師對(duì)以下問(wèn)題應(yīng)能提出并能回答， 并以對(duì)類(lèi)似過(guò)程的比較和對(duì)顧客 （最終使用者和后續(xù)工序） 對(duì)類(lèi)似部件 的索賠研究為起點(diǎn)；a.過(guò)程/零件怎樣不滿(mǎn)足要求？b.無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么?9.2 一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況： 表面太粗糙、 貼錯(cuò)標(biāo)簽、 斷裂、帶長(zhǎng)不符、 扭曲變形、寬度不符等；10潛在的失效后果： 指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失 效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù)；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA 分析人員要對(duì)其清楚地予以說(shuō)明。顧客可以是下一道工序

11、、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷(xiāo)商和 / 或 車(chē)主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮；10.1對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，如：噪聲、工作不正 常、不能工作、報(bào)廢、不穩(wěn)定、外觀不良、異味、工作減弱、顧客不滿(mǎn)意等。11.嚴(yán)重度（S）:指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的 FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè) 計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為110 級(jí)（見(jiàn)附表一嚴(yán)重度分級(jí)參考）；1 2關(guān)鍵特性: 用來(lái)對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要等）

12、 。如果 PFMEA 中確定了分 級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí) /注明；13潛在失效起因 / 機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控 制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)， 應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κ?效模式來(lái)說(shuō)是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌?效模式有直接的影響） ，那么這部分 FMEA 考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并 不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的

13、方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出 的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力；文件編號(hào)：BBI-DH/QP010有限公司程序文件*文 件版本：A/0文件頁(yè)碼：7/13控制程序FMEA生效日期：2015/10/0113.1一般的失效起因可包括但不限于：壓力不正確；測(cè)量不精確；磨損的工裝；損壞的工裝； 不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等 ;13.2列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況 （如： 操作者未裝密封件） ，而不應(yīng)用一些含糊不 清的詞語(yǔ)（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常） ;14 頻度（0）:指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。 描述岀現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)

14、意義， 但不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為110級(jí)（見(jiàn)附表二頻度分級(jí)參考 ）；15 現(xiàn)行過(guò)程控制：指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 / 機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC或過(guò)程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行；15.1有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：a. 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式岀現(xiàn)，或者降低其岀現(xiàn)的幾率b. 探測(cè)：探測(cè)岀失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施15.2如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控

15、制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部 分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 / 機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)15.3旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。16 探測(cè)度（D）:指與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)， 通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為110 級(jí)（見(jiàn)附表三探測(cè)度分級(jí)參考）；17 風(fēng)險(xiǎn)順序（RPN :風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN 是嚴(yán)重度（S）和頻度（0）及探測(cè)度（D）三項(xiàng)數(shù)字之 乘積。即（S）X（0）X（D）=RPN18 建

16、議措施:18.1 當(dāng)失效模式按 RPN 值排岀先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和高RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的 意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度18.2當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，公司必須對(duì)其予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN 值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生， 或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定；18.3 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9 或 10 的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后， 小組再考

17、慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱?/為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和a.文件編號(hào)：BBI-DH/QP010有限公司程序文件*文件版本：A/0/給制文件頁(yè)碼：8/13控制程序FMEA生效日期：2015/10/01供反饋信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 b.只有設(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。/防錯(cuò)的方法。一般情況下，c.要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾

18、正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要 改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。如采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見(jiàn)的案例18.4 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則在本欄 內(nèi)注明“無(wú)”。19 已采取的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。改進(jìn)后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度應(yīng)重新進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值。20

19、 有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA文件頁(yè)碼生效日期附表一：嚴(yán)重度分級(jí)參考后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度無(wú)警告的 嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或違反了政府的有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車(chē)安全或違反了很高車(chē)輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，喪失基本功能高車(chē)輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿(mǎn)意中等車(chē)輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺(jué)有些不舒服低車(chē)輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺(jué)不舒服很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷微輕配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷微輕很配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷無(wú)無(wú)影響有限公司程序文件*文件編號(hào)文件版本控制程序FMEA文件頁(yè)碼生效日期附表二：頻度分級(jí)參考失效發(fā)生