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1、附件 1 :上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件一、機(jī)構(gòu)條件(一)具有法人資格或法人授權(quán)資格。(二)具有與所申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員以及必要的儀器、 設(shè)備配置,并能獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。(三)有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所、工作條件。(四)崗位設(shè)置合理,職責(zé)明確。(五)具有完善的質(zhì)量管理體系并取得相應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證證書。二、人員要求(一)有與其申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人 員。(二)相關(guān)工作人員熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理 手冊(cè)。(三)專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)精通本專業(yè)業(yè)務(wù),專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)與申請(qǐng)的 技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致;專
2、業(yè)技術(shù)人員指職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、衛(wèi)生工程、檢測(cè)檢 驗(yàn)等專業(yè)的人員。(四)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)獲得國(guó)家或本市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服 務(wù)評(píng)價(jià)或檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)考核合格證書。(五)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生乙 A 級(jí)的機(jī)構(gòu),其項(xiàng)目評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、衛(wèi)生檢驗(yàn)(衛(wèi) 生檢測(cè))方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,并從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 5 人,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技 術(shù)人員不少于 3 人。中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于專業(yè)技術(shù)人 員總數(shù)的 30% 。申請(qǐng)放射防護(hù)乙 A 級(jí)的機(jī)構(gòu),其項(xiàng)目評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、衛(wèi)生檢驗(yàn)(衛(wèi)生檢 測(cè))方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)
3、高級(jí)技術(shù)職稱, 并從事相關(guān)專業(yè) 3 年以 上。中級(jí)以上技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 5 人,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人 員不少于 3 人。中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于專業(yè)技術(shù)人員總 數(shù)的 30% 。(六)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生乙 B 級(jí)的機(jī)構(gòu),其項(xiàng)目評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé) 人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱, 其衛(wèi)生檢驗(yàn)(衛(wèi)生檢測(cè)) 方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上職稱。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù) 職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 人。 中級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的30% 。申請(qǐng)放射防護(hù)乙
4、B 級(jí)的機(jī)構(gòu),其項(xiàng)目評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng) 具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱, 其衛(wèi)生檢驗(yàn) (衛(wèi)生檢測(cè)) 方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具 有中級(jí)以上技術(shù)職稱。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù)職 稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 3 人,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 人。中 級(jí)以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員人數(shù)不得少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的 30% 。(七)申請(qǐng)職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu),其質(zhì)量控制技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱, 其衛(wèi)生檢驗(yàn)(衛(wèi)生檢測(cè)) 方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng) 當(dāng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技 術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員
5、不少于 3 名,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于 1 人。(八)申請(qǐng)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu),其質(zhì)量控制技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng) 當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱, 其衛(wèi)生檢驗(yàn)(衛(wèi)生檢測(cè)) 方面的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng) 具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)從事相關(guān)專業(yè) 3 年以上。中級(jí)以上技術(shù) 職稱專業(yè)技術(shù)人員不少于 2 名,其中高級(jí)技術(shù)職稱專業(yè)技術(shù)人員不應(yīng)少于 1 人。(九)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可外聘 (含返聘) 專業(yè)技術(shù)人員從事評(píng)價(jià)工作, 但不得聘用已接受其它職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用的人員。機(jī)構(gòu)外聘(含返聘) 專業(yè)技術(shù)人員不得超過從事評(píng)價(jià)工作總?cè)藬?shù)的 20% ,技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘(含 返聘)。三、儀器
6、設(shè)備(一)應(yīng)當(dāng)具有所申請(qǐng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備(附錄)(二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)能滿足工作的需要, 并能良好運(yùn)行。(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定,并貼有檢定或校驗(yàn)標(biāo)識(shí);無(wú)計(jì)量檢 定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)有自行編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。(四)儀器設(shè)備有完整的操作規(guī)程。四、其它要求(一)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理,以保證實(shí)驗(yàn)室整潔有序;并有必 要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。檢測(cè)儀器放置合理,便于操作。(二)凡是檢測(cè)方法或檢測(cè)儀器有要求的,應(yīng)當(dāng)按要求對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的溫度、 濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的測(cè)量并記錄。(三)檢測(cè)方法應(yīng)
7、當(dāng)采用國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn),并備 有檢測(cè)方法細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件。(四)應(yīng)當(dāng)編制質(zhì)量管理手冊(cè),并嚴(yán)格開展質(zhì)量控制。(五)應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)樣品建立唯一識(shí)別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識(shí);應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采 集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。(六)原始記錄和檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且 按照規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。(七)放射性檢測(cè)場(chǎng)所,應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求;有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施;有參與實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)的紀(jì)錄。(八)放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放,專人保管。
8、廢棄放射性樣品和 其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放性放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有 通風(fēng)設(shè)備,地面、實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)當(dāng)便于去除放射性污染。(九)應(yīng)當(dāng)有與所開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)保障。附錄:上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備配置要求附錄:上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備配置要求(一)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生乙B級(jí)、職業(yè)病危害因素檢測(cè)與評(píng)價(jià)職業(yè)衛(wèi)生乙A級(jí)職業(yè)病危害因素 檢測(cè)儀器設(shè)備分析天平(1/100000臺(tái)、1/10000臺(tái)、1/1000 一臺(tái))去濕機(jī) 普通冰箱 低溫冰箱(-20 C) 磁力攪拌器 超聲波清洗器 恒溫水浴箱 離心機(jī) 高溫爐 干燥箱 生物顯微鏡 樣品濃縮裝置 樣品混勻裝置
9、樣品消化裝置 酸度計(jì) 分光光度計(jì) 原子吸收分光光度計(jì) 氣相色譜儀粉塵采樣器(包括防爆)8臺(tái) 個(gè)體粉塵采樣器(包括防爆)5臺(tái) 空氣采樣器(包括防爆)8臺(tái) 空氣樣品收集器10件(每種) 個(gè)體空氣采樣器5臺(tái) 氣壓計(jì) 空氣溫、濕度計(jì) 流量校正(皂膜流量計(jì)或電子流量校正儀) 熱球式風(fēng)速儀 輻射熱計(jì)通風(fēng)干濕球溫度計(jì) 黑球、濕球溫度計(jì) 噪聲測(cè)定儀 照度計(jì) 工頻電場(chǎng)測(cè)定儀 高頻電場(chǎng)測(cè)定儀 紫外照度測(cè)定儀CO、H2S測(cè)定儀職業(yè)衛(wèi)生乙B級(jí)全部?jī)x器設(shè)備原子熒光光譜儀 高效液相色譜儀 靜態(tài)配氣裝置 呼吸性粉塵采樣器(包括防爆) 紅外線干燥箱煙塵濃度測(cè)定儀 分散度測(cè)定器 振動(dòng)測(cè)定儀 微波漏能測(cè)試儀 倍頻程聲級(jí)計(jì) 白金坩鍋 瑪瑙研缽上海市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)基本儀器設(shè)備配置要求(二)項(xiàng)目放射防護(hù)乙A級(jí)放射防護(hù)乙B級(jí)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)放射防護(hù) 檢測(cè)儀器 設(shè)備X射線劑量?jī)xX射線質(zhì)控檢測(cè)工具數(shù)字式X射線曝光時(shí)間測(cè)量?jī)x 千伏(kVp )測(cè)量?jī)xCT劑量?jī)x/專用電離室CT性能檢測(cè)模體:頭部劑量模 體或體部劑量模體 低本底a、B測(cè)量?jī)xY能譜儀 灰化裝置 氡測(cè)量?jī)xX、y射線測(cè)量?jī)xa、B表面污染監(jiān)測(cè)儀 熱釋光劑量測(cè)量裝置 中子測(cè)
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