對醫(yī)學(xué)裝備使用監(jiān)管的分析提出的整改措施

1、對醫(yī)學(xué)裝備使用監(jiān)管的分析提出的整改措施由于部分醫(yī)療設(shè)備、 器械存在著性能和質(zhì)量問題， 再加上操 作不完全規(guī)范及缺乏有效的維護(hù)保養(yǎng)手段， 醫(yī)療設(shè)備的故障有時 會造成醫(yī)患關(guān)系緊張。為避免上述情況發(fā)生，掌握醫(yī)療設(shè)備、器 械管理中存在的問題，尋找解決策略，提出合理的整改措施，從 而加強(qiáng)對醫(yī)療器械的管理。一、從巡查、維護(hù)保養(yǎng)、監(jiān)督檢查科室反饋的信息來看，醫(yī) 療設(shè)備 ,器械管理中存在的問題。1、質(zhì)量問題 生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、器械的廠家很多，各廠家生產(chǎn)規(guī)模和技 術(shù)實(shí)力均不相同，其生產(chǎn)、設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)問題。這些問 題大部分發(fā)生在出廠前期， 如果器械質(zhì)量性能不穩(wěn)定， 在臨床使 用中會直接影響到患者的身體健康和生

2、命安全。2、使用不完全規(guī)范 對部分技術(shù)含量高的醫(yī)療設(shè)備使用不完全規(guī)范， 有些操作 者缺乏對設(shè)備結(jié)構(gòu)，功能的了解，未實(shí)行資格認(rèn)證就上機(jī)操作； 不能嚴(yán)格遵守操作規(guī)程、 違反操作順序； 加之使用人員對設(shè)備的 不深入了解和人員配置有限， 缺乏定期保養(yǎng)、 定期檢修的監(jiān)管力 度，會導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備、器械在使用過程中存在隱患。3、監(jiān)管力度不夠醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)還停留在傳統(tǒng)的、 片面的設(shè)備故障發(fā) 生后的被動維修， 缺乏留意觀察設(shè)備日常的運(yùn)行狀態(tài)， 缺乏預(yù)先 主動、充分地了解設(shè)備性能，缺乏預(yù)防性維護(hù)的意識和方法。做 好設(shè)備預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)工作，減少維修過程中消耗的人力物 力，提高設(shè)備運(yùn)行效率，保證醫(yī)療設(shè)備完好率、

3、提高開機(jī)率的重 要措施是對設(shè)備的巡查和監(jiān)督檢查的管理上不斷持續(xù)改進(jìn)。二、整改措施1 針對醫(yī)療設(shè)備、器械的質(zhì)量問題，在采購時要認(rèn)真查驗(yàn) 供貨商的產(chǎn)品資質(zhì)認(rèn)定等證書等資料，要選擇信譽(yù)好、正規(guī)、售 后服務(wù)好的供貨商； 在設(shè)備驗(yàn)收時詳細(xì)查驗(yàn)， 做好設(shè)備的技術(shù)檔 案。在對器械的驗(yàn)收時，要對器械的名稱、規(guī)格、型號、品牌、 生產(chǎn)廠家等方面要逐一核對，包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰、批 號以及消毒日期是否在有效期內(nèi)。2、加強(qiáng)安全使用管理。在醫(yī)療設(shè)備、器械使用前應(yīng)對臨床 使用操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)， 使其熟悉相關(guān)的法律法規(guī)， 熟悉所 使用醫(yī)療設(shè)備、 器械的性能和正確的操作規(guī)程及注意事項(xiàng)， 特別 是操作大型醫(yī)療設(shè)備和高

4、風(fēng)險器械的人員應(yīng)具備國家相關(guān)行業(yè) 的資格認(rèn)證，做到持照行醫(yī)，不可無證上崗。工作中加強(qiáng)對使用 保管人員日常保養(yǎng)、 維護(hù)的培訓(xùn)和考核， 提高對故障的預(yù)測和檢 修能力。3、加強(qiáng)不良事件的管理。對高風(fēng)險的醫(yī)療器械必須建立相 應(yīng)的質(zhì)控體系，嚴(yán)審進(jìn)貨渠道。加強(qiáng)使用過程的管控，在使用期 間進(jìn)行質(zhì)量跟蹤， 做好原始記錄， 加強(qiáng)對高風(fēng)險醫(yī)療器械的監(jiān)督。對置人體內(nèi)醫(yī)療器械的使用記錄要有專人保管， 發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)立 即停用，并報醫(yī)療器械不良事件報告。同時設(shè)備科要做好記錄， 對不良事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)患者等情況詳細(xì)登記并作出分析， 在此基礎(chǔ)上不斷持續(xù)改進(jìn)，防止不良事件的發(fā)生。3、設(shè)備維修管理工作是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證的

5、關(guān)鍵，是 醫(yī)療設(shè)備使用完好率的保障， 直接影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會效 益。設(shè)備的維修保養(yǎng)是設(shè)備管理中一個十分重要環(huán)節(jié)， 所以對醫(yī) 療設(shè)備制定相應(yīng)的操作規(guī)范、 流程和維護(hù)保養(yǎng)制度以及制定科學(xué) 的 PM 計(jì)劃并且嚴(yán)格落實(shí)是至關(guān)重要的， 要完善編制包括維護(hù)保 養(yǎng)設(shè)備的種類、設(shè)備維護(hù)周期、維護(hù)保養(yǎng)的項(xiàng)目、具體操作法方法、注意的事項(xiàng)等相關(guān)的規(guī)程。 認(rèn)真做好設(shè)備的維修、 保養(yǎng)記錄， 通過對設(shè)備的監(jiān)督檢查， 查看記錄可以了解使用科室對維修服務(wù) 情況的滿意度。 根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容， 分析設(shè)備是由于主機(jī)故障還是輔助設(shè)備故障， 態(tài)掌握和分析設(shè)備故障的原因。 修工程師書寫預(yù)防性維修報告。 備名稱，設(shè)備編號， 執(zhí)行時間， 效果等。 根據(jù)設(shè)備的使用、 運(yùn)追蹤設(shè)備的故障和維修情況， 動 在每次完成預(yù)防性維修后， 有維 報告內(nèi)容包括： 預(yù)防性維修的設(shè) 在保養(yǎng)時間， 預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容、計(jì)劃，使之更加實(shí)際、 合理。這樣才能使維修保養(yǎng)工作有章可循，有法可依。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的制度化、常規(guī)化、規(guī)范化。4、目前還處于預(yù)防性維護(hù)初始階段，距離真正做好設(shè)備的PM 工作甚至形成一套完善的體系還有很長的路要走。我們一方 面要不斷完善自身預(yù)防性維護(hù)的制度、規(guī)程、計(jì)劃和流程，另一 面也要不斷學(xué)習(xí)新知識、 新理論、 新技術(shù)， 提高自身的專業(yè)水平。 通過計(jì)算機(jī)技術(shù)管理軟件的應(yīng)用， 維護(hù)保養(yǎng)人員可以動