疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)

1、疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)為貫徹落實(shí)疫苗管理法 ，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，防范疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，根據(jù) 2020 年市藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)和 2020 年市藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃 ，開展疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：一、檢查重點(diǎn)（一）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1. 是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2. 縣級疾控機(jī)構(gòu)是否通過省藥采平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購非免疫規(guī)劃疫苗后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。3. 是否與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂疫苗采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。4. 在

2、接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實(shí)批簽發(fā)證明復(fù)印件、 疫苗運(yùn)輸溫度記錄表， 并保存至疫苗有效期滿后不少于 5 年備查。5. 是否建立冷鏈管理制度； 是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。6. 是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。7. 溫度異常時，是否如實(shí)填寫疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表 ，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。8. 是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。9. 是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等

3、問題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。10. 疫苗在運(yùn)輸過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境， 并定時監(jiān)測、記錄溫度。11. 在疫苗送達(dá)時，是否向接收單位提供批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運(yùn)輸溫度記錄表。12. 是否建立真實(shí)、 準(zhǔn)確、 完整的接收、 購進(jìn)、 儲存、 配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于 5 年備查。13. 是否將本級的冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國家平臺冷鏈設(shè)備管理模塊， 錄入信息是否及時準(zhǔn)確完整； 是否使用省平臺生物制品管理模塊做好疫苗出入庫管理， 疫苗網(wǎng)上信息與實(shí)際入庫信息是否一致。（二）疫苗接種單位1. 是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管

4、理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2. 在接收疫苗時，是否向配送單位索取并核實(shí)批簽發(fā)證明復(fù)印件、 疫苗運(yùn)輸溫度記錄表， 并保存至疫苗有效期滿后不少于 5 年備查。3. 是否建立冷鏈管理制度； 是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。4. 是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存疫苗，是否定時監(jiān)測、記錄溫度。5. 溫度異常時，是否如實(shí)填寫疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表 ，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。6. 是否按疫苗品種、批號分類碼放，是否按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。7. 是否建立疫苗定期檢查制度，對存在包裝無法識別、

5、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。8. 是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于 5 年備查。9. 是否將冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國家平臺冷鏈設(shè)備管理模塊， 錄入信息是否及時準(zhǔn)確完整； 是否使用客戶端做好疫苗出入庫管理，客戶端與實(shí)際入庫信息是否一致。（三）疫苗配送單位1. 是否配備從事疫苗管理的專職人員。2. 是否建立疫苗儲存、運(yùn)輸管理制度。3. 是否按照要求裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。4. 是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲存和運(yùn)輸疫苗。5. 是否對疫苗運(yùn)輸過程進(jìn)行溫度監(jiān)測，填寫疫苗運(yùn)輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于 5 年備查。6. 溫度異常時，是否如實(shí)填寫疫苗儲存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表 ，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。7. 是否向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時間、本次運(yùn)輸過程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。二、共檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 1 戶，疫苗接種單位24 戶，我縣無疫苗配