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文檔簡介
1、*玩具公司文件編號MT-QP-23版本/版次ISO9001:2008-B產(chǎn)品一致性控制程序頁次3/3制訂日期2010-5-181.0 目的確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。2.0 范圍21采購部:確保主要原材料、關(guān)鍵零部件采購作業(yè)的一致性。22生產(chǎn)部:確保產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程控制一致。23品管部:確保產(chǎn)品檢驗(yàn)方法、使用檢測設(shè)備、質(zhì)量判定方法的一致性。3.0 作業(yè)內(nèi)容: 3.1 相關(guān)技術(shù)文件的一致性的保持:3.11 在產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件上,文件的編訂部門應(yīng)依據(jù)要求明確產(chǎn)品使用的主要原材料、關(guān)鍵零部件的供貨商廠商及相關(guān)品質(zhì)要求、安全要求(含:BOM、技術(shù)圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、QC工程圖、工藝流程圖等)。312如果主
2、要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供貨商,應(yīng)在不影響其產(chǎn)品安全性能的前提下變更,且技術(shù)文件的編訂部門應(yīng)修改技術(shù)文件,此變更必須到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。3.13依據(jù)產(chǎn)品出口國家或地區(qū)的玩具安全技術(shù)規(guī)范建立、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)定其檢驗(yàn)/測項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),判定標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)需要變更時(shí),應(yīng)取得授權(quán)人員(工程主管、及品管主管)的批準(zhǔn)。 42主要原材料、關(guān)鍵零部件采購一致性的控制:4.21主要原材料、關(guān)鍵零部件在使用前,采購部應(yīng)要求供貨商提供其相關(guān)的安全測試報(bào)告,在工程部及或品管確認(rèn)合格后組裝產(chǎn)品,產(chǎn)品經(jīng)相關(guān)國家或國際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)檢測合格后方可向其購買,關(guān)確保在后續(xù)的采購中不隨意變更廠商。4
3、.22如果主要原材料、關(guān)鍵零部件需要變更供貨商,依據(jù)4.2.1要求作業(yè)。4.3生產(chǎn)過程的一致性控制:生產(chǎn)部依據(jù)建立的工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、QC工程圖安排生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)工序及作業(yè)方法,不隨意變更。必要時(shí),需取得授權(quán)人員(工程主管及品管主管)的批準(zhǔn)。4.4檢驗(yàn)一致的控制: 4.4.1來料檢驗(yàn):IQC依據(jù)編訂的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對來料檢驗(yàn),針對主要原材料關(guān)鍵零部件(如),第一次來料時(shí)應(yīng)要求供貨商提供其安全檢測合格報(bào)告,否則不予收貨.長期交易后,要求供貨商每年提供一次安全檢測合格報(bào)告,否則取消合格供貨商資格. 4.4.2依據(jù)建立的標(biāo)準(zhǔn)對半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)關(guān)保留合格記錄.4.4.3公司每隔一年對各種產(chǎn)品送國家
4、或國際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)檢測一次,以確保產(chǎn)品安全性能的持續(xù)符合性. 4.5產(chǎn)品的一致性評審管理,開展內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí),審核計(jì)劃應(yīng)安排內(nèi)審人員進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查.內(nèi)審人員事先應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品型式報(bào)告、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣和文件等數(shù)據(jù)。 4.5.1產(chǎn)品一致性檢查的依據(jù)產(chǎn)品描述(含關(guān)鍵件、材料供方名單),產(chǎn)品型式檢驗(yàn)(試驗(yàn))報(bào)告: A、變更批準(zhǔn)(確認(rèn))文件。 B、依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如:CB6675-2003)。 C、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件(包括配方等)。 4.5.2一致檢查的抽樣、內(nèi)容和方法 A、產(chǎn)品一致性檢查的抽樣:一致性檢查采用抽樣方法進(jìn)行,成品樣品從例行檢驗(yàn)(出貨檢驗(yàn))合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣子,關(guān)鍵件、材料則從
5、經(jīng)檢驗(yàn)合格的庫存品中或生產(chǎn)現(xiàn)場隨機(jī)抽取。 B、一致性檢查的內(nèi)容和方法:序號檢查內(nèi)容檢查方法處置1產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格的一致性 對照產(chǎn)品型式檢驗(yàn)(試驗(yàn))報(bào)告、產(chǎn)品描述、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件(包括配方等)、產(chǎn)品認(rèn)證證書、認(rèn)證產(chǎn)品變更批準(zhǔn)(確認(rèn))文件等逐一核對、檢查產(chǎn)品的名牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明羽等所描述的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格等內(nèi)容是否一致。 如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品型號、規(guī)格不一致,應(yīng)確認(rèn)是否認(rèn)證的產(chǎn)品,應(yīng)記錄不符合事實(shí)。如不是認(rèn)證產(chǎn)品,則要跟蹤其用途。2認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵件、材料的一致性 對照申請材料、產(chǎn)品描述(含關(guān)鍵件、材料供方名單)產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件(包括配方等)等逐一核對關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料的牌號、
6、規(guī)格、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。還應(yīng)該核對是否從合格供方采購的。 任何不一致情況應(yīng)予記錄。 遇到因不全無法核對時(shí),應(yīng)予追溯。3產(chǎn)品的特性的一致性 核查產(chǎn)品結(jié)構(gòu),初步判定與產(chǎn)品型式檢驗(yàn)(試驗(yàn))報(bào)告、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件(包括配方)等描述的型式檢驗(yàn)合格樣品特性的一致性。 對抽查的樣品進(jìn)行指定試驗(yàn)。以判定認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的效果,指定試驗(yàn)的項(xiàng)目由內(nèi)審人員指定、一般是進(jìn)料檢驗(yàn)程序、制程檢驗(yàn)程序、成品檢查程序中規(guī)定的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目 指定試驗(yàn)應(yīng)作記錄 4其它項(xiàng)目的檢查 工廠文件更改是否會(huì)導(dǎo)致認(rèn)證產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 申請人/持證人與生產(chǎn)場地不同時(shí),生產(chǎn)場地是否有變更。 這些信息應(yīng)予關(guān)注,作
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