產(chǎn)品管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理須知

1、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理須知（產(chǎn)品管理）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理須知20XX年XX月多年的企業(yè)咨詢豉問經(jīng)驗.經(jīng)過實戰(zhàn)驗證可以落地機行的卓越管理方案，值得您下載擁有1. 什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度？工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進社會主義市場經(jīng)濟健康、協(xié)調(diào)發(fā)展，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門對涉及人體健康的加工食品、危及人身財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量的產(chǎn)品、保障勞動安全的產(chǎn)品、影響生產(chǎn)安全和公共安全的產(chǎn)品，以及法律法規(guī)要求依照管理條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，進行實地核查和產(chǎn)品

2、檢驗，確認其具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，且頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書，允許其生產(chǎn)的壹種行政許可制度。該制度規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本條件，且按規(guī)定程序取得生產(chǎn)許可證，方可從事關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證，不得生產(chǎn)實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品。任何單位和個人不得銷售或者于運營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，需要每年度向省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提交企業(yè)自查方案；縣級之上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織定期、不定期的監(jiān)督檢查，要求生產(chǎn)企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，不得降低取得生產(chǎn)許可證的條件。目前，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部

3、門為國家質(zhì)檢總局；省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門為省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；縣級之上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門為縣級之上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。2. 實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品范圍？根據(jù)管理條例第二條的規(guī)定，國家對生產(chǎn)下列重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度：（ 1）乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關(guān)系人體健康的加工食品；（ 2）電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品；（ 3）稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備等關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品；（ 4）安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產(chǎn)品；（ 5）電

4、力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險化學(xué)品及其包裝物、容器等影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品；（ 6）法律、行政法規(guī)要求依照管理條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。目前實行生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品包括6大類78小類。3. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的產(chǎn)品目錄是如何管理的？根據(jù)管理條例第三條的規(guī)定，國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）由國家質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，且征求消費者協(xié)會和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布。國家質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門適時對目錄進行評價、調(diào)整和逐步縮減，報國務(wù)院批準后向社會公布。凡是生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須遵守管理條例，生

5、產(chǎn)未列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，則不適用管理條例。4. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度適用范圍是什么？根據(jù)管理條例第四條的規(guī)定，凡于中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、銷售或者于運營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當遵守管理條例。對列入目錄產(chǎn)品的進出口管理應(yīng)依照國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。因此，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度適用范圍有以下幾個方面的含義：（ 1）中華人民共和國境內(nèi)包括領(lǐng)土、領(lǐng)空和領(lǐng)海。凡是于中華人民共和國領(lǐng)土、領(lǐng)空和領(lǐng)海范圍內(nèi)生產(chǎn)、銷售和于運營性活動中使用列入目錄產(chǎn)品的公民、法人和社會組織，均必須遵守管理條例，其生產(chǎn)、銷售和運營性使用的活動，均適用管理條例的規(guī)定?？墒前凑瘴覈鴳椃ǖ囊?guī)定，香港特別行政區(qū)、

6、澳門特別行政區(qū)和我國的臺灣省不適用管理條例。（ 2）從事生產(chǎn)、銷售或者于運營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的主體包括公民、法人和其他社會組織。（ 3）企業(yè)于境內(nèi)生產(chǎn)，其產(chǎn)品全部出口者，不適用管理條例。如有出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的產(chǎn)品，則該企業(yè)能夠不辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，但應(yīng)當遵守有關(guān)這類產(chǎn)品的國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，且具有完善的關(guān)聯(lián)手續(xù)。（ 4）企業(yè)從境外進口半成品或零部件，于境內(nèi)加工或組裝成列入目錄的產(chǎn)品且銷售的，適用管理條例。企業(yè)于境外生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，于境內(nèi)銷售，不適用管理條例，但應(yīng)遵守國家法律、行政法規(guī)和其他有關(guān)規(guī)定。（ 5）運營活動中使用列入目錄產(chǎn)品。管理條例中“運營活動中使用列入目錄產(chǎn)品”是

7、指企業(yè)于從事生產(chǎn)、為社會提供服務(wù)等運營活動時，要消耗和使用列入目錄的產(chǎn)品。（ 6）銷售企業(yè)雖然不需要按管理條例取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，但于銷售列入目錄的產(chǎn)品時應(yīng)當遵守管理條例的規(guī)定。例如，銷售化妝品的經(jīng)銷商，則必須按照產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，驗明產(chǎn)品標識，所銷售的化妝品必須標明生產(chǎn)許可證標志和編號。（ 7）對列入目錄產(chǎn)品的進出口管理應(yīng)依照國家法律、行政法規(guī)和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。其含義有倆個方面：壹是生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，全部用于出口的，不需要取得生產(chǎn)許可證，但要遵守產(chǎn)品出口管理的法律法規(guī)；二是既于國內(nèi)生產(chǎn)，又于國內(nèi)銷售列入目錄產(chǎn)品的，必須取得生產(chǎn)許可證。5. 如何界定無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品？根據(jù)管理條例的有關(guān)規(guī)定

8、，企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，必須取得生產(chǎn)許可證。因此，擅自生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品和于運營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品的，其生產(chǎn)行為視為無證生產(chǎn)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品視為無證產(chǎn)品。另外，取得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如果增加產(chǎn)品單元、規(guī)格型號、生產(chǎn)基地或者產(chǎn)品升級，應(yīng)當依照產(chǎn)品實施細則的規(guī)定申請辦理增加產(chǎn)品單元、規(guī)格型號、生產(chǎn)基地或者產(chǎn)品升級，企業(yè)未按規(guī)定申請辦理的或者經(jīng)審查不予許可的，其相應(yīng)的產(chǎn)品或者生產(chǎn)基地生產(chǎn)的產(chǎn)品為無證產(chǎn)品，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和工商行政管理部門將依法予以查處，但以下倆種情況除外：（ 1）自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出受理生產(chǎn)許可申請決定之日起至國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定之日止

9、，企業(yè)能夠試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品，不視為無證生產(chǎn)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品不視為無證產(chǎn)品，但必須按照規(guī)定，經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)產(chǎn)品實施細則規(guī)定批批檢驗合格，且于產(chǎn)品或者包裝、說明書上標明“試制品”后，方可銷售。（ 2）正于生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入實施生產(chǎn)許可證制度管理的，企業(yè)必須按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定的期限，申請取得相應(yīng)產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。逾期未申請取得相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，視為無證生產(chǎn)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品為無證產(chǎn)品。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域生產(chǎn)許可證的監(jiān)督和管理工作。其主要職責為：6. 地市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的主要職責是什么？（1） 負責受理申證企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請；（2） 組織或負

10、責組織對申請取證企業(yè)進行產(chǎn)品實施細則宣貫、企業(yè)實地核查和產(chǎn)品抽樣；（3） 承擔由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責發(fā)證產(chǎn)品的受理、審查、批準、發(fā)證工作；（4） 1）負責對本行政區(qū)域內(nèi)列入目錄管理產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況進行摸底調(diào)查；（5） 2）負責對本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)許可證工作的監(jiān)督管理；（6） 3）負責對涉嫌違反管理條例規(guī)定的行為進行查處；（7） 4）完成省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交辦的其他有關(guān)工作。7. 如何獲知申請辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息？根據(jù)管理條例第三條的規(guī)定，國家實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄，由國家質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，且征求消費者協(xié)會和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會的意見，報國務(wù)院批準后向社會公布

11、。實行生產(chǎn)許可證制度的依據(jù)、產(chǎn)品目錄、條件、程序、期限以及需要提交的申請材料要求等，能夠從以下渠道獲知：（ 1）報刊公告，如中國質(zhì)量報等；（ 2）網(wǎng)絡(luò)查詢，國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站查詢；（ 3）向縣級之上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局咨詢。8. 申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)具備的條件是什么？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)具備的條件是：（ 1）有營業(yè)執(zhí)照；（ 2）有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；（ 3）有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；（ 4）有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；（ 5）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；（ 6）產(chǎn)品符合有關(guān)

12、國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；（ 7）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存于國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，仍應(yīng)當符合其規(guī)定。9. 什么是產(chǎn)品實施細則？產(chǎn)品實施細則是指針對具體列入目錄產(chǎn)品，根據(jù)管理條例、實施辦法、標準以及關(guān)聯(lián)文件的規(guī)定，由全國許可證辦公室制定且發(fā)布、具體指導(dǎo)產(chǎn)品發(fā)證工作的、可操作的技術(shù)法規(guī)。10. 產(chǎn)品實施細則的基本內(nèi)容有哪些？產(chǎn)品實施細則的基本內(nèi)容,主要包括以下幾個方面：（ 1）總則產(chǎn)品實施細則制定的依據(jù)及產(chǎn)品單元劃分。（ 2）工作機構(gòu)工作機構(gòu)的設(shè)立、職責及聯(lián)系方式。（ 3）許可程序申請

13、和受理申請、受理的程序和要求。企業(yè)實地核查企業(yè)實地核查的程序和要求。產(chǎn)品抽樣和檢驗產(chǎn)品抽樣和檢驗的程序和要求。審定和發(fā)證審定和發(fā)證的程序和要求。集團公司的生產(chǎn)許可集團公司辦理生產(chǎn)許可證的程序和要求。（ 4）審查要求取得生產(chǎn)許可證的基本條件，包括生產(chǎn)該產(chǎn)品必備的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法、產(chǎn)品標準及關(guān)聯(lián)標準等。（ 5）證書和標志證書證書正本和副本的基本內(nèi)容；證書變更的程序和要求。于生產(chǎn)許可證證書有效期內(nèi)，企業(yè)增加產(chǎn)品單元、規(guī)格型號或產(chǎn)品升級、企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的條件發(fā)生變化、企業(yè)名稱變更及證書補領(lǐng)等以及關(guān)聯(lián)法律法規(guī)或標準的變化，辦理生產(chǎn)許可證變更的要求和程序。標志企

14、業(yè)取得生產(chǎn)許可證后對產(chǎn)品標識的要求。（ 6）委托加工備案委托加工企業(yè)辦理委托加工備案的程序和要求。（ 7）收費工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的收費依據(jù)、項目和標準。（ 8）工作人員守則工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作人員工作紀律。11. 對申請企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照有何要求？申請企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)為合法有效的法人營業(yè)執(zhí)照、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等。申請企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照運營范圍應(yīng)覆蓋其申請取證的產(chǎn)品，且且于有效期內(nèi)。持有非法人營業(yè)執(zhí)照，不能獨立承擔法律責任的，應(yīng)由其上級法人單位和其壹起申請，且承擔相應(yīng)的法律責任。12. 對申請企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員有何要求？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，申請企業(yè)應(yīng)當有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)的

15、人員素質(zhì)是決定企業(yè)能否生產(chǎn)合格產(chǎn)品的重要因素之壹。企業(yè)正常開展生產(chǎn)運營活動必須具有壹定數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。這些專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握申證產(chǎn)品的專業(yè)基礎(chǔ)知識，熟悉生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和生產(chǎn)加工工藝技術(shù)要求，掌握該產(chǎn)品的檢驗檢疫方法，具備壹定的質(zhì)量管理知識和經(jīng)驗，能夠滿足關(guān)聯(lián)崗位的專業(yè)能力要求等。國家對從業(yè)人員或崗位有相應(yīng)職業(yè)資格要求或其他方面規(guī)定的，仍應(yīng)符合關(guān)聯(lián)規(guī)定。對申請企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員的具體要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。13. 對申請企業(yè)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段有何要求？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。實行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理的壹個重要目的就

16、是保證取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量合格產(chǎn)品的能力，能夠通過相應(yīng)的檢驗檢疫手段識別出其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生情況。生產(chǎn)加工和檢驗檢疫的能力包括生產(chǎn)所需的環(huán)境、場所、設(shè)施、設(shè)備和工藝裝備等。企業(yè)要根據(jù)申證產(chǎn)品的具體要求，配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備以及檢驗檢疫儀器，且且其數(shù)量、規(guī)格、能力范圍及精度等能夠符合生產(chǎn)工藝及檢驗檢疫的要求。對企業(yè)必備的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段的具體要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。14. 對申請企業(yè)的技術(shù)文件和工藝文件有何要求？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，申請企業(yè)應(yīng)當有和所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件是為了有效地組織生產(chǎn)、指導(dǎo)生產(chǎn)，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的

17、質(zhì)量，是企業(yè)開展正常生產(chǎn)活動的依據(jù)。具體有標準文件、設(shè)計文件、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗文件等。申請企業(yè)的技術(shù)文件和工藝文件要根據(jù)生產(chǎn)加工產(chǎn)品的難易程度以及人員的素質(zhì)等因素來制定，要和所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)，保證技術(shù)文件的完整、齊全、統(tǒng)壹及正確性，使其能夠有效地起到組織指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。對申請企業(yè)技術(shù)文件和工藝文件的具體要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。15. 對申請企業(yè)的質(zhì)量管理制度和責任制度有何要求？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，申請企業(yè)應(yīng)當有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。建立質(zhì)量管理制度和責任制度是企業(yè)長期穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基礎(chǔ)。作為直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)

18、品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度，用制度來指導(dǎo)、規(guī)范各個方面的管理行為，減少人為因素的影響。申請企業(yè)為了提高質(zhì)量管理水平，應(yīng)結(jié)合本單位情況和申證產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)管理要求，不斷建立健全質(zhì)量管理體系，制定關(guān)聯(lián)的管理制度和責任制度。于這些管理制度和文件中應(yīng)該明確每個工作崗位的質(zhì)量職責和活動程序，以此作為崗位考核的依據(jù)。對申請企業(yè)的質(zhì)量管理制度和責任制度的具體要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。16. 對申請企業(yè)的產(chǎn)品有何要求？根據(jù)管理條例第九條的規(guī)定，申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。產(chǎn)品標準是對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗方法所做的技術(shù)

19、規(guī)定。產(chǎn)品標準是判斷產(chǎn)品合格和否的最主要的依據(jù)之壹。根據(jù)中華人民共和國標準化法，標準的類型可分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準四類。對于企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的，標準化法要求企業(yè)應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T備案。根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十三條的規(guī)定，可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準；未制定國家標準、行業(yè)標準的，必須符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。實行生產(chǎn)許可的目的就是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全

20、。根據(jù)標準化法和產(chǎn)品質(zhì)量法的要求，有國家或行業(yè)標準的，其產(chǎn)品應(yīng)符合國家或行業(yè)標準要求，沒有國家標準或行業(yè)標準的，其產(chǎn)品質(zhì)量水平必須符合關(guān)聯(lián)的衛(wèi)生、安全通用標準和基礎(chǔ)標準的規(guī)定，符合保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。企業(yè)應(yīng)根據(jù)之上幾個方面的規(guī)定制定企業(yè)標準，經(jīng)縣級之上標準化行政主管部門備案后，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。對申請企業(yè)的產(chǎn)品要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。17. 申請企業(yè)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，有何限制要求？根據(jù)管理條例第九條第（壹）款第7項的規(guī)定，申請企業(yè)必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存于國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。國家產(chǎn)業(yè)政策所涉及的主要是限制、禁

21、止類產(chǎn)品、工藝裝備及落后生產(chǎn)能力等。申請企業(yè)應(yīng)符合國家有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求，于生產(chǎn)中不得使用國家已明令淘汰的落后工藝裝備，不得投資建設(shè)國家禁止新上的產(chǎn)品生產(chǎn)線。企業(yè)申請取證時，必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的要求：壹是不存于國家明令淘汰的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源情況；如：生產(chǎn)水泥的窯徑小于2.2米（年產(chǎn)4.4萬噸以下）水泥機械化立窯生產(chǎn)線。生產(chǎn)帶肋鋼筋的橫列式小型軋機。二是不存于禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。如：生產(chǎn)水泥的新建水泥機立窯、濕法窯生產(chǎn)線，生產(chǎn)燃氣熱水器的新建直排式燃氣熱水氣生產(chǎn)線。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門不再批準該類型生產(chǎn)企業(yè)的取證申請，企業(yè)不得

22、再從事此類產(chǎn)品的生產(chǎn)或者利用此工藝進行生產(chǎn)運營活動。申請企業(yè)涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的，對企業(yè)的關(guān)聯(lián)要求于產(chǎn)品實施細則中予以規(guī)定。18. 法律、法規(guī)對發(fā)證產(chǎn)品有其他規(guī)定的，如何實行生產(chǎn)許可證制度？根據(jù)管理條例第九條第二款的規(guī)定，法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，仍應(yīng)當符合其規(guī)定。由于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品涉及的范圍比較廣，有些產(chǎn)品的生產(chǎn)除了實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理外，其他法律、行政法規(guī)可能仍有其他規(guī)定，如危險化學(xué)品安全管理條例規(guī)定危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當取得關(guān)聯(lián)管理部門核發(fā)的批準書。法律、法規(guī)對關(guān)聯(lián)產(chǎn)品有其他規(guī)定的，將于產(chǎn)品實施細則中規(guī)定具體銜接措施，保證法律、法規(guī)的壹致性。19. 辦理生產(chǎn)許可證的

23、步驟有哪些？辦理生產(chǎn)許可證的步驟有：（ 1）企業(yè)提出申請企業(yè)向其所于地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，且按照產(chǎn)品實施細則的要求提交申請材料。（ 2）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，作出是否準予受理的決定，且按規(guī)定書面通知企業(yè)。省級委托市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理的從其規(guī)定。3）產(chǎn)品審查部或省級許可證辦公室組織企業(yè)實地核查和抽封樣品由產(chǎn)品審查部或省級許可證辦公室組織審查組，按照產(chǎn)品實施細則的要求進行企業(yè)實地核查。企業(yè)實地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求封存樣品，且告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。（ 4）檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品檢驗檢

24、驗機構(gòu)按照產(chǎn)品實施細則規(guī)定的要求和期限完成檢驗工作。（ 5）產(chǎn)品審查部報送材料產(chǎn)品審查部按照有關(guān)規(guī)定完成企業(yè)申報材料的匯總和審核，且報送全國許可證辦公室。（ 6）國家質(zhì)檢總局批準發(fā)證符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局作出準予許可的決定頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；不符合發(fā)證條件的，作出不予許可決定，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書20. 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時需要提交的材料有哪些？企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時需要提交的材料有：（ 1）全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書；（ 2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（ 3）產(chǎn)品實施細則要求的其他材料；（ 4）有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其他證明材料。21. 新建企業(yè)于申請辦理生產(chǎn)許可證期間如何生產(chǎn)銷售？生產(chǎn)

25、列入目錄產(chǎn)品的新建企業(yè)，于取得工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出辦理生產(chǎn)許可證的申請。自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出受理生產(chǎn)許可申請決定之日起，企業(yè)能夠試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)產(chǎn)品實施細則規(guī)定批批檢驗合格，且于產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。對國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。22. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書封面？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書封面，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）產(chǎn)品類別：填寫列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品名稱；（ 2）產(chǎn)品名稱：填

26、寫產(chǎn)品實施細則的產(chǎn)品名稱；（ 3）企業(yè)名稱：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱，且加蓋公章；（ 4）聯(lián)系電話：填寫有效的企業(yè)聯(lián)系電話；（ 5）聯(lián)系人：填寫企業(yè)負責辦理生產(chǎn)許可證工作的人員姓名；（ 6）申請類別：根據(jù)企業(yè)申請的情況分別于發(fā)證、遷址、增項、其他后面的“口”中打“，”，集團公司增加所屬單位于“增項”前的“”打；（ 7）申請日期：填寫企業(yè)的實際申請時間，用大寫數(shù)字填寫，如：“二零零五年七月十五日”。23. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的申請企業(yè)基本情況？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的申請企業(yè)基本情況，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟類型等：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的

27、注冊名稱、住所、經(jīng)濟類型等。企業(yè)名稱應(yīng)和營業(yè)執(zhí)照、公章及封面的填寫壹致；（ 2）生產(chǎn)地址：填寫申請企業(yè)的實際生產(chǎn)場地的詳細地址，要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、市（地）、區(qū)（縣）、路（街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)）、號（村）等；（ 3）郵政編碼、電話、傳真、電子郵箱等應(yīng)按企業(yè)實際情況填寫；（ 4）組織機構(gòu)代碼：按組織機構(gòu)代碼證填寫；（ 5）營業(yè)執(zhí)照注冊號：用阿拉伯數(shù)字填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上注冊的編號；（ 6）成立日期：和營業(yè)執(zhí)照的注冊日期相同；（ 7）運營期限：和營業(yè)執(zhí)照的規(guī)定相同；（ 8）固定資產(chǎn)：按企業(yè)實際情況填寫；（ 9）注冊資金：同營業(yè)執(zhí)照；（ 10）法定代表人：應(yīng)和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照壹致；（ 11）企業(yè)負責

28、人：應(yīng)和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中的企業(yè)負責人壹致；（ 12）質(zhì)量保證負責人：企業(yè)質(zhì)量主管；（ 13）聯(lián)系人：同封面；（ 14）從業(yè)人員總數(shù)、專業(yè)技術(shù)人員數(shù)：按企業(yè)實際填寫；（ 15）年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅總額、年利潤等項經(jīng)濟指標，均填寫企業(yè)上壹年度實際完成情況；新投產(chǎn)，實際生產(chǎn)期未滿壹年的企業(yè)，該四項指標可不填寫；（ 16）其他需要說明的情況：對照產(chǎn)品實施細則，按照企業(yè)的實際情況填寫。24. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的申報產(chǎn)品基本情況？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的申報產(chǎn)品基本情況，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）項目總投資：項目總投資額；（ 2）年設(shè)計生產(chǎn)能力：年設(shè)計生產(chǎn)數(shù)量；（

29、3）涉及國家產(chǎn)業(yè)政策情況：對照產(chǎn)業(yè)政策的要求，按企業(yè)實際情況填寫；（ 4）產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號：按照產(chǎn)品實施細則的規(guī)定填寫；壹次申報產(chǎn)品數(shù)量多的申請企業(yè)可附頁，附頁注明“申報產(chǎn)品基本情況附頁”；（ 5）產(chǎn)品標準：按照產(chǎn)品實施細則規(guī)定和和取證產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的企業(yè)明示標準填寫；（ 6）申請類別：同封面。25. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的企業(yè)主要負責人和技術(shù)人員情況？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的企業(yè)主要負責人、技術(shù)人員情況，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）企業(yè)主要負責人和技術(shù)人員指和生產(chǎn)該產(chǎn)品有直接關(guān)系的人員，主要包括：企業(yè)主要負責人（包括企業(yè)法定代表人或個體負責人）、負責產(chǎn)品開

30、發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、工藝、采購、設(shè)備管理、檢驗等的主管人員；（ 2）職務(wù)欄：壹般應(yīng)填寫擔任的行政職務(wù)，如總經(jīng)理、總工程師、車間主任等；（ 3）職稱欄：壹般按工程技術(shù)人員職稱資格證書填寫；（ 4）工作年限：從事本崗位工作的年限，不是工齡；（ 5）工作崗位：壹般按其所于的部門或者崗位填寫。26. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝明細？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的主要生產(chǎn)設(shè)備、工裝明細，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）名稱：對照該產(chǎn)品實施細則規(guī)定的要求，填寫企業(yè)實際具備的生產(chǎn)設(shè)備、工裝。壹般按生產(chǎn)工藝流程填寫。填寫設(shè)備名稱時不得填寫俗名和別名；設(shè)備、工裝按該產(chǎn)品實施細則的規(guī)定

31、，能夠外協(xié)的，應(yīng)于明細表中生產(chǎn)設(shè)備名稱后增加“外協(xié)”字樣予以說明；（ 2）規(guī)格型號：指設(shè)備銘牌、說明書中標明的尺寸、規(guī)格、等級等；（ 3）數(shù)量：按企業(yè)實際所配備的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備的數(shù)量填寫；（ 4）完好狀態(tài)：指設(shè)備的完好程度，壹般分為完好、待修和報廢三種，按照設(shè)備、工裝的實際狀態(tài)填寫；（ 5）使用場所：指設(shè)備、工裝實際使用的場所或工序，如某車間、某工序等；（ 6）生產(chǎn)廠及國別：對國產(chǎn)設(shè)備，填寫生產(chǎn)企業(yè)的全稱；對進口設(shè)備，可只填寫國家名稱；對自行設(shè)計、制造的設(shè)備、專用機械、工裝填寫自制；（ 7）生產(chǎn)日期：按設(shè)備銘牌、合格證、或說明書中主要的生產(chǎn)日期填寫；（ 8）購置日期：按設(shè)備臺帳中設(shè)備購進日

32、期填寫；自制設(shè)備按設(shè)備檔案中竣工日期填寫。27. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書企業(yè)主要原材料、外購件和外協(xié)件明細表的要求？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書企業(yè)主要原材料、外購件和外協(xié)件明細應(yīng)注意以下幾點：（ 1）原材料、外購件、外協(xié)件：指申請取證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購件、外協(xié)件；（ 2）名稱、規(guī)格型號：按所購的原材料、外購件、外協(xié)件對應(yīng)的產(chǎn)品標準規(guī)定的名稱、規(guī)格型號填寫；（ 3）年需要量：每年需要使用的數(shù)量；（ 4）標準名稱和代號：指原材料、外購件、外協(xié)件的產(chǎn)品名稱和標準代號。所采用的標準能夠是國家、行業(yè)標準，也能夠是企業(yè)標準，但標準版本應(yīng)為現(xiàn)行有效。對于外協(xié)件，也可填寫按圖外

33、協(xié)或外協(xié)；（ 5）生產(chǎn)單位：填寫原材料、外購件、外協(xié)件的生產(chǎn)廠家全稱。使用的原材料、外購件、外協(xié)件等若是列入目錄產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。如作為原材料的水泥熟料、鋁合金型材產(chǎn)品；作為外購件的鉛酸蓄電池產(chǎn)品；作為外協(xié)件的空氣壓縮機儲氣罐產(chǎn)品等。28. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的主要檢測儀器、設(shè)備明細？企業(yè)填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的主要檢測儀器、設(shè)備明細，應(yīng)注意以下幾點：（ 1）檢測儀器、設(shè)備名稱：按和申報產(chǎn)品單元關(guān)聯(lián)的采購、過程和出廠檢驗所需的檢測儀器、設(shè)備的實際名稱填寫；（ 2）規(guī)格型號：按檢測儀器、設(shè)備的規(guī)格型號填寫；（ 3）精度等級：對檢測儀

34、器、設(shè)備所具備的精度等級填寫；（ 4）數(shù)量：按企業(yè)實際所配備的檢測儀器、設(shè)備的數(shù)量填寫；（ 5）完好狀態(tài)：按檢測儀器、設(shè)備的檢定狀態(tài)填寫；（ 6）使用場所：按檢測儀器、設(shè)備的實際使用場所填寫，如于生產(chǎn)線或?qū)嶒炇沂褂?；?7）生產(chǎn)廠國別、生產(chǎn)日期、購置日期填寫同生產(chǎn)設(shè)備、工裝。29. 如何填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的集團公司所屬單位？填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書中的集團公司所屬單位應(yīng)注意：（ 1）所屬單位名稱：填寫和集團公司壹起申請辦理生產(chǎn)許可證的所屬單位名稱；（ 2）和集團公司的關(guān)系：填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況。30. 什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的產(chǎn)品單元？列入目錄的產(chǎn)

35、品，由于產(chǎn)品單元的不同，其生產(chǎn)設(shè)備、工藝特點、檢驗檢疫手段等可能有較大的差異。于生產(chǎn)許可證管理中，將生產(chǎn)所需的生產(chǎn)設(shè)備、工藝特點、檢驗檢疫手段等相近的產(chǎn)品組合，劃分為壹個產(chǎn)品單元，因此，壹類發(fā)證產(chǎn)品可能有若干個不同的產(chǎn)品單元。具體的產(chǎn)品單元劃分于產(chǎn)品實施細則中予以明確。31. 企業(yè)壹次申報多個產(chǎn)品單元的，如何申請？企業(yè)壹次申請列入目錄產(chǎn)品的同壹類別的多個產(chǎn)品單元的，只需填報壹份申請書；企業(yè)壹次申請列入目錄產(chǎn)品不是同壹類別產(chǎn)品的，則應(yīng)按照產(chǎn)品類別，分別填寫全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書。32. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作收費的項目有哪些？按照國務(wù)院財政、價格主管部門的有關(guān)規(guī)定，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費項

36、目為：對企業(yè)進行實地核查的審查費、對產(chǎn)品進行檢驗的檢驗費三部分。33. 什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費？工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費是進行企業(yè)實地核查所發(fā)生的行政成本性開支。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費按照財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知執(zhí)行，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費為：壹個企業(yè)申請壹個發(fā)證產(chǎn)品單元2200元，同壹個企業(yè)每增加壹個發(fā)證產(chǎn)品單元增收20%，即440元。34. 什么是工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗費？工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費是承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，根據(jù)產(chǎn)品實施細則的規(guī)定，為申請取證企業(yè)檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準要求所需要的

37、費用。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費標準均由國務(wù)院價格、財政部門批準。35. 企業(yè)同壹次申請多個產(chǎn)品單元應(yīng)如何計算審查費、公告費？壹個企業(yè)同時申請辦理壹類產(chǎn)品中倆個之上產(chǎn)品單元，壹次審查的，每增加壹個產(chǎn)品單元，增收20%的審查費，即增加440元；不是同次審查的，應(yīng)按照標準另行交納。對于同時申請不同類別產(chǎn)品的，應(yīng)按規(guī)定分別繳納審查費和公告費。36. 企業(yè)何時繳納有關(guān)費用？企業(yè)于提交申請且被受理的同時，向受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交納審查費；于進行產(chǎn)品檢驗時，向檢驗機構(gòu)繳納產(chǎn)品檢驗費。37. 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，有哪幾種處理結(jié)果？質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，有以下三種處理結(jié)果：

38、（ 1）予以受理。對申請材料齊全、符合法定格式、符合產(chǎn)品實施細則要求的，準予受理，且自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書。（ 2）不予受理。對申請材料不符合行政許可法和管理條例要求的，應(yīng)當作出不予受理的決定，且自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。（ 3）要求補正。對申請材料不齊全、不符合法定格式、不符合產(chǎn)品實施細則要求但能夠通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者于5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補正告知書壹次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。38. 企業(yè)申請不予受理的情況有哪些？出現(xiàn)以下情況，企業(yè)申請不予受理：（ 1） 申請產(chǎn)品不需

39、要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；（ 2） 申請事項不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門職責范圍的；（ 3） 依據(jù)行政許可法第七十八條的規(guī)定，企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)許可證主管機關(guān)經(jīng)查實后，應(yīng)不予受理，且給予警告；1年內(nèi)企業(yè)再次申請同壹列入目錄產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，不予受理；（ 4） 依據(jù)行政許可法第七十九條的規(guī)定，企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可的，3年內(nèi)企業(yè)再次申請同壹列入目錄產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，不予受理；（5）依據(jù)管理條例第五十五條的規(guī)定，企業(yè)被吊銷工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，3年內(nèi)企業(yè)再次申請同壹列入目錄產(chǎn)品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，不予受理。39. 什

40、么是企業(yè)審查？企業(yè)審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。40. 如何判定企業(yè)審查不合格？企業(yè)審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗，其中壹項不合格即判為企業(yè)審查不合格。41. 完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品有何時限要求？完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品時限要求是：（ 1）產(chǎn)品實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，且將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)。（ 2）產(chǎn)品實施細則規(guī)定由產(chǎn)品審查部組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送產(chǎn)品審查部。產(chǎn)品審查部應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起

41、30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，且將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級許可證辦公室。3）企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。42. 企業(yè)實地核查的依據(jù)有那些？企業(yè)實地核查的依據(jù)有：（ 1）產(chǎn)品實施細則，主要是產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)品單元以及對應(yīng)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝等要求，進行產(chǎn)品檢驗和判定依據(jù)等；（ 2）生產(chǎn)許可證工作關(guān)聯(lián)規(guī)范性文件，主要是生產(chǎn)許可證管理的壹般性規(guī)定、要求等，如程序、費用等的規(guī)定；（ 3）其他有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，主要是和該產(chǎn)品管理關(guān)聯(lián)的法律法規(guī)規(guī)章。43. 企業(yè)實地核查前的準備工作有哪些？企業(yè)實地核查前，審查組

42、要于審查組長的領(lǐng)導(dǎo)下，準備好審查資料且召開審查組預(yù)備會，和企業(yè)就企業(yè)實地核查計劃等事項進行溝通和確認。（ 1）資料準備：審查依據(jù)文件。和該產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品實施細則、技術(shù)標準等。審查工作文件。如企業(yè)實地核查計劃、企業(yè)實地核查記錄表、企業(yè)反饋意見表等。企業(yè)申請材料。申請書及其他材料；抽樣單、封條等。（ 2）召開審查組預(yù)備會議。審查組長根據(jù)企業(yè)實地核查方案，明確企業(yè)實地核查進度、核查要點和人員分工，強調(diào)工作紀律和核查人員守則等。44. 企業(yè)實地核查主要包括哪些內(nèi)容？企業(yè)實地核查是指審查組按照產(chǎn)品實施細則進行企業(yè)實地核查的全部活動，主要包括：企業(yè)質(zhì)量管理職責、生產(chǎn)資源提供、技術(shù)文件管理、采購質(zhì)

43、量控制、過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗、文明安全生產(chǎn)及行業(yè)特殊要求等方面的內(nèi)容。45. 企業(yè)實地核查工作程序是什么？企業(yè)實地核查工作的程序是：（ 1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加。會議由審查組組長主持，會議內(nèi)容是：介紹審查組成員；核對企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、申請產(chǎn)品單元等情況；說明審查的目的、依據(jù)、范圍、核查人員分工、進度和工作程序、核查的方法、核查結(jié)果的判定方法和判定結(jié)論等；確定企業(yè)需要審查組回避的事項；告知企業(yè)應(yīng)給予必要的配合；說明審查組的工作紀律（包括保密的承諾）；企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)介紹企業(yè)情況；（ 2）實地核查。實地核查的內(nèi)容按產(chǎn)品實施細則中實地核查辦法進行。審查

44、組成員按照分工進行核查，且做好核查記錄。（ 3）審查組會議。企業(yè)實地核查結(jié)束，審查組召開審查組會議，會議內(nèi)容主要包括：核對、確認核查記錄，保證核查記錄的完整性，統(tǒng)壹核查意見，草擬核查方案和核查結(jié)論。（ 4）和企業(yè)管理層溝通。審查組于末次會議前就核查的不符合項、核查方案和核查結(jié)論等重大事項和企業(yè)管理層交換意見，為末次會議作準備。（ 5）末次會議。會議由審查組長主持，重申審查的目的、范圍、依據(jù)，方案核查情況，完成企業(yè)應(yīng)核實、簽字、蓋章的手續(xù)。能當場確定核查結(jié)果的，審查組以書面形式當場通知企業(yè)實地核查結(jié)果；不能當場確定核查結(jié)果的，省級許可證辦公室或產(chǎn)品審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知

45、企業(yè)核查結(jié)果。（ 6）產(chǎn)品抽樣。企業(yè)實地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求封存樣品，且告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。經(jīng)核查合格，需要送樣檢驗的，應(yīng)當告知企業(yè)于封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。46. 審查活動采用的方法和形式有哪些？審查組開展審查活動，采取隨機抽樣審查的方法，主要形式有：審查文件、查見記錄、察見現(xiàn)場、考察操作、交談、考試等。49. 對企業(yè)技術(shù)文件管理主要審查什么內(nèi)容？審查下列內(nèi)容是否符合

46、要求：（ 1）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有壹名質(zhì)量負責人，全面負責質(zhì)量工作。（ 2）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗。（ 3）企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度。規(guī)定對質(zhì)量有影響的部門、人員的質(zhì)量職責和權(quán)限及相互關(guān)系。（ 4）于企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法，且嚴格實施。（ 5）檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權(quán)。（ 6）企業(yè)應(yīng)制定管理職責文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。（ 7）企業(yè)的質(zhì)量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，且保持現(xiàn)行有效。48.對企業(yè)生產(chǎn)資源提供主要審查什么內(nèi)容？審查下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）是否具備產(chǎn)品形成過程必要的工作場所。（ 2）

47、生產(chǎn)設(shè)施是否齊備有效，是否有從原料加工、生產(chǎn)、包裝、運輸?shù)葷M足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。（ 3）企業(yè)是否對生產(chǎn)設(shè)備進行有效的管理。設(shè)備臺帳、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。設(shè)備維護保養(yǎng)完好，其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃，維修記錄齊全。（ 4）企業(yè)是否具備檢驗儀器及管理是否有效?；炇冶仨氂心軌蛲瓿僧a(chǎn)品出廠檢驗要求的設(shè)備，計量器具應(yīng)有計量合格標識，于有效期內(nèi)使用。計量器具的臺帳、檢定證書、周檢計劃、使用記錄齊全。（ 5）企業(yè)是否具有相應(yīng)的管理人員、技術(shù)人員和技術(shù)工人。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理等重要崗位負責人，由經(jīng)關(guān)聯(lián)技能培訓(xùn)后合格的人員擔任，具有壹定的企業(yè)管理和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)了解產(chǎn)品

48、質(zhì)量法規(guī)，了解對生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)負的責任和義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有關(guān)聯(lián)的專業(yè)知識，且有質(zhì)量管理知識。企業(yè)檢驗人員應(yīng)經(jīng)考核合格，持證上崗。企業(yè)的工人應(yīng)有壹定的技術(shù)經(jīng)驗，能夠見懂工藝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。企業(yè)應(yīng)對職工進行定期的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查，符合上崗要求。審查下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）企業(yè)是否具備產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)品標準及關(guān)聯(lián)標準。若是企業(yè)標準，應(yīng)當經(jīng)當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。（ 2）是否有完整的設(shè)計文件。（ 3）是否有原材料的產(chǎn)品標準或驗收標準。（ 4）是否有生產(chǎn)工藝文件及關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書。（ 5）是否有各崗位作業(yè)指導(dǎo)書

49、及工藝考核辦法。（ 6）是否有專門部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責企業(yè)的質(zhì)量及技術(shù)文件管理。50. 對企業(yè)采購質(zhì)量控制主要審查什么內(nèi)容？審查下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）采購制度是否健全。企業(yè)如果是集團公司，且所屬單位生產(chǎn)產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝出廠，應(yīng)有中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制制度。（ 2）對采購和委托加工合格供方的選擇、評價等控制措施。（ 3）采購文件是否齊全。如采購計劃、采購清單、采購合同、技術(shù)標準等。（ 4）采購驗證制度是否健全。有物資采購文件和進貨檢驗規(guī)定，對進廠的主要原材料進行驗證，提供檢驗、驗證記錄和方案以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)。51. 對生產(chǎn)過程質(zhì)量管理主要審查什么內(nèi)容？審查

50、下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）工藝管理是否健全。企業(yè)應(yīng)有各車間管理制度；對各車間的考核記錄，對不合格品的管理制度，不合格品的鑒別、評審、隔離、處理的紀錄。（ 2）質(zhì)量控制點是否明確有效。企業(yè)應(yīng)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點于工藝流程圖中明確標出，于關(guān)鍵工序或關(guān)鍵工段的工人能嚴格操作，認真記錄。明確對特殊過程的控制措施。因設(shè)備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標準按不合格產(chǎn)品處理。52. 對產(chǎn)品檢驗條件主要審查什么內(nèi)容？審查下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）檢驗管理是否健全有效。企業(yè)設(shè)立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)要有獨立行使檢驗的權(quán)力。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標準要求，建立質(zhì)量保證檢驗制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量

51、。（ 2）過程檢驗是否合理有效。企業(yè)應(yīng)于生產(chǎn)過程中對半成品進行質(zhì)量檢驗。做好檢驗記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交下段工序，嚴格按制度處理，處理后重新檢驗。原料到廠后，企業(yè)質(zhì)量檢驗機構(gòu)指定專人按抽樣規(guī)程抽樣檢驗。不合格原料不用于生產(chǎn)。（ 3）出廠檢驗是否健全有效。企業(yè)嚴格按國家標準、行業(yè)標準及相應(yīng)的企業(yè)標準要求，對出廠產(chǎn)品進行檢驗。檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠；檢驗合格，出具產(chǎn)品檢驗合格證，準予放行。（ 4）檢驗設(shè)備的配備是否符合產(chǎn)品實施細則的要求，檢驗設(shè)備是否經(jīng)過計量檢定且于有效期內(nèi)。檢驗記錄是否真實、齊全。53. 對文明安全生產(chǎn)主要審查什么內(nèi)容？審查下列內(nèi)容是否符合要求：（ 1）生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。布

52、局是否合理。（ 2）有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。（ 3）是否制訂了安全生產(chǎn)制度。原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷。車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否于有效期。是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。（ 4）三廢排放是否符合規(guī)定。是否存于危害人身健康情況。54. 產(chǎn)品檢驗和判定的依據(jù)是什么？產(chǎn)品檢驗和判定的依據(jù)是國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求，具體于產(chǎn)品實施細則中明確。產(chǎn)品實施細則中引用的標準、要求已經(jīng)明確規(guī)定判定規(guī)則的，按所引用的標準、要求進行產(chǎn)品檢驗和判定；所引用的標準、要求未明確規(guī)定判定規(guī)

53、則的，產(chǎn)品實施細則應(yīng)明確規(guī)定判定規(guī)則。實際工作中，產(chǎn)品檢驗和判定依據(jù)產(chǎn)品實施細則進行。58. 企業(yè)送樣檢驗有何要求？產(chǎn)品不同，完成產(chǎn)品檢驗時限也不同。為保證審查工作的行政效率，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的標準、企業(yè)數(shù)量及分布和檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰胺植嫉惹闆r，確定壹個合理的完成產(chǎn)品檢驗的時限，且于產(chǎn)品實施細則中規(guī)定。56. 何時進行產(chǎn)品抽樣和送樣？根據(jù)管理條例、實施辦法的有關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品抽樣和送樣的時限要求如下：（ 1）抽封樣品。產(chǎn)品實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品；產(chǎn)品實施細則規(guī)定由產(chǎn)品審查部組織審查的，應(yīng)當自受理企業(yè)

54、申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品。企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。（ 2）送樣。企業(yè)實地核查合格的，審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求封存樣品，且告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。經(jīng)核查合格，需要送樣檢驗的，應(yīng)當告知企業(yè)于封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。57. 產(chǎn)品檢驗樣品應(yīng)如何抽取？產(chǎn)品檢驗樣品的抽取按照產(chǎn)品實施細則的規(guī)定進行。產(chǎn)品特性不同，產(chǎn)品實施細則中規(guī)定的抽樣數(shù)量、抽樣方法和運送要求也不同，于產(chǎn)品實施細則中明確。壹般應(yīng)于企業(yè)

55、的生產(chǎn)末端或成品庫里經(jīng)過檢驗合格的產(chǎn)品中隨機進行產(chǎn)品抽樣，抽樣方法要使所抽取的樣品具有代表性，且產(chǎn)品的抽樣數(shù)量和抽樣基數(shù)應(yīng)符合產(chǎn)品實施細則的規(guī)定。抽樣過程應(yīng)有企業(yè)代表參加，抽樣完成后將樣品封好，填寫抽樣單，抽樣人員和企業(yè)代表要于抽樣單上簽字，且加蓋企業(yè)的公章。企業(yè)送樣檢驗的要求有：（ 1）完好性要求。保證無破損、無變質(zhì)、保持封條完好地送達檢驗機構(gòu)。如果于運送過程中有破損、變質(zhì)或封條不完整的現(xiàn)象，檢驗機構(gòu)有權(quán)拒絕接收樣品。（ 2）時限性要求。保證樣品于封存樣品之日起7日內(nèi)送達檢驗機構(gòu)。59. 企業(yè)是否有權(quán)自主選擇送樣檢驗的檢驗機構(gòu)？根據(jù)管理條例、實施辦法的有關(guān)規(guī)定，企業(yè)能夠按照審查組提供的所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，自主選擇檢驗機構(gòu)，任何機構(gòu)和個人不得強制企業(yè)送樣到特定的檢驗機構(gòu)檢驗。60. 企業(yè)如何獲知能承擔工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)信息？企