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文檔簡介
1、序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.1.11.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 或者其所在的 組織應(yīng)有明確 的法律地位法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件 其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、 檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動公 正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。2對其出具的檢 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié) 果負(fù)責(zé),并承擔(dān) 相應(yīng)法律責(zé)任。體系文件中規(guī)定:對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、 結(jié)果負(fù)責(zé), 并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z 驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的, 應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果, 并承擔(dān)賠 償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定
2、的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3不具備獨(dú)立法 人資格的檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng) 所在法人單位 授權(quán)所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的 實(shí)體。該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨(dú)立的運(yùn) 行機(jī)制。應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授 權(quán)文件。所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最 高管理者的,應(yīng)由法定代表人對最高管理者進(jìn)行授權(quán)。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)明確其組織 結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管 理、技術(shù)管理和 行政管理之間 的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織 結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及
3、所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理、行政管理職責(zé)及組織部門。4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 及其人員從事 檢驗(yàn)檢測活 動,應(yīng)遵守國 家相關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定,遵循 客觀獨(dú)立、公平 公正、誠實(shí)信用 原則,恪守職業(yè) 道德,承擔(dān)社會 責(zé)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員承諾遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則, 恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任?!睓z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求(GB/T31880 )對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)誠信的基本 要求,建議檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參考使用。4.1.41.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測公正和誠信的程序, 以識別影響公
4、正和誠信的因素,并消除或最大化減少該序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注維護(hù)其公正和 誠信的程序。因素對公正和誠信的影響。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 及其人員應(yīng)不 受來自內(nèi)外部 的、不正當(dāng)?shù)纳?業(yè)、財(cái)務(wù)和其他 方面的壓力和 影響,確保檢驗(yàn) 檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果 的真實(shí)、客觀、 準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗(yàn)檢測活動,確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正 的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng) 的壓力和影響,能獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測活動,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。3若檢驗(yàn)檢
5、測機(jī) 構(gòu)所在的單位 還從事檢驗(yàn)檢 測以外的活動, 應(yīng)識別并采取 措施避免潛在 的利益沖突。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé), 確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動 不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 不得使用同時(shí) 在兩個(gè)及以上 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 從業(yè)的人員檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保 不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢 測人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 保護(hù)客戶秘密 和所有權(quán)的程 序,該程序應(yīng)包
6、括保護(hù)電子存 儲和傳輸結(jié)果 信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密 和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)措施,并有效實(shí)施,以保證客戶 的利益不被侵害。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測記錄和形成檢 驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié),應(yīng)執(zhí)行保密措施。樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán),必要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢 測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求, 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向第三方透 露相關(guān)信息時(shí),應(yīng)征得客戶同意。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及
7、其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù), 并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4211.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 人員管理程序, 對人員資格確 認(rèn)、任用、授權(quán) 和能力保持等 進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序, 該管理程序應(yīng)對檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、 任用、授權(quán)和能力保持等 進(jìn)行規(guī)范管理。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)與其人員建 立勞動或錄用 關(guān)系檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系3明確技術(shù)人員 和管理人員的 崗位職責(zé)、任職 要求和工作關(guān) 系,使其滿足崗 位要求并具有技術(shù)人員和管理人員的崗位
8、職責(zé)、任職要求和工作 關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配, 并有相應(yīng)權(quán)力 和資源,確保管理體系運(yùn)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、 出 具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員 (檢驗(yàn)檢測 的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員(對質(zhì)序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注所需的權(quán)力和 資源,履行建 立、實(shí)施、保持 和持續(xù)改進(jìn)管 理體系的職責(zé)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括最高管理者、技術(shù) 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)。技術(shù)人員和官理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等 應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要422檢驗(yàn)檢測
9、機(jī)構(gòu) 的最高管理者 應(yīng)履行其對管 理體系中的領(lǐng) 導(dǎo)作用和承諾: 負(fù)責(zé)管理體系 的建立和有效 運(yùn)行;確保制定 質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo);確保管 理體系要求融 入檢驗(yàn)檢測的 全過程;確保管 理體系所需的最高管理者應(yīng)對管理體系全面負(fù)責(zé),承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行; 滿足相 關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、 機(jī)遇;組織質(zhì)量管理 體系的管理評審最咼官理者應(yīng)確保制疋質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保官理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果最高管理者應(yīng)識別檢驗(yàn)檢測活動的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,配備適宜的資源,
10、并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注資源;確保管理 體系實(shí)現(xiàn)其預(yù) 期結(jié)果;滿足相 關(guān)法律法規(guī)要 求和客戶要求; 提升客戶滿意 度;運(yùn)用過程方 法建立管理體 系和分析風(fēng)險(xiǎn)、 機(jī)遇;組織質(zhì)量 管理體系的管 理評審4231.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)具有中級及 以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同 等能力,全面負(fù) 責(zé)技術(shù)運(yùn)作檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人, 也可以是多人,以覆蓋檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或 者同等能力勝任所承擔(dān)的工作序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查
11、 結(jié) 果備注2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng) 確保質(zhì)量管理 體系得到實(shí)施 和保持;檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任 和權(quán)力,確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保 持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)決定政策和資源的 最高管理者直接接觸和溝通。勝任所承擔(dān)的工作3.指定關(guān)鍵管理 人員的代理人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括最咼管理者、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代理人,以便其因各種 原因不在崗位時(shí),有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力, 以確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。4241.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的授權(quán)簽字人 應(yīng)具有中級及 以上相關(guān)專業(yè) 技術(shù)職稱或同 等能力檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上
12、專業(yè)技 術(shù)職稱或者同等能力檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng) 有正式授權(quán)【關(guān)注問題】:授權(quán)簽字人是否勝任所承擔(dān)的工作2.經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部 門批準(zhǔn)a)熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 熟悉檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注b)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測技術(shù), 熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相 應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范c)熟悉檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢 驗(yàn)檢測結(jié)果做出評價(jià)的判斷能力3非授權(quán)簽字人 不得簽發(fā)檢驗(yàn) 檢測報(bào)告或證 書授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
13、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員4251.檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)對抽樣、操 作設(shè)備、檢驗(yàn)檢 測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢 測報(bào)告或證書 以及提出意見 和解釋的人員, 依據(jù)相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人 員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、 技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰?!娟P(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對所設(shè)立崗位職責(zé)的人員 進(jìn)行能力確認(rèn),下發(fā)了任職文件或核發(fā)上崗資格證書序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注力確認(rèn)并持證 上崗。2應(yīng)由熟悉檢驗(yàn) 檢測目的、程 序、
14、方法和結(jié)果 評價(jià)的人員,對 檢驗(yàn)檢測人員 包括實(shí)習(xí)員工 進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測能力范圍的監(jiān) 督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和能夠評價(jià)檢驗(yàn)檢測結(jié)果。應(yīng)按計(jì)劃對檢驗(yàn)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進(jìn)行評價(jià) 并確定其培訓(xùn)需求。監(jiān)督記錄應(yīng)存入被監(jiān)督人員的技術(shù)檔案。監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評審。【關(guān)注問題】:監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)包括:監(jiān)督的內(nèi)容、頻次和 時(shí)間、被監(jiān)督的對象、記錄和評價(jià)的要求。監(jiān)督的主要 內(nèi)容至少包括:設(shè)備操作能力、樣品制備能力、方法選 擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗(yàn)檢測操作能力等、以及出 具的檢驗(yàn)檢測結(jié)果報(bào)告的正確性、可靠性。監(jiān)督的方式可以核查原始記錄和報(bào)
15、告、現(xiàn)場觀察、面談內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估、培訓(xùn)效果評價(jià)。421檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注6立和保持人員 培訓(xùn)程序,確定 人員的教育和 培訓(xùn)目標(biāo),明確 培訓(xùn)需求和實(shí) 施人員培訓(xùn),并 評價(jià)這些培訓(xùn) 活動的有效性。訓(xùn)要求,并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程 序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù) 需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測人員以及其他與檢驗(yàn)檢測活動 相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評價(jià)的結(jié)果。2計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng) 前和預(yù)期的任 務(wù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以通過實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控
16、制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、 利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價(jià)和管理評審等多種方 式對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價(jià),并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。427檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)保留技術(shù)人 員的相關(guān)資格、 能力確認(rèn)、授 權(quán)、教育、培訓(xùn) 和監(jiān)督的記錄,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽 發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的 人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)仃授權(quán),建立并保留所有 技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教 育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?!娟P(guān)注問題】:人員技術(shù)檔案中應(yīng)有個(gè)人自然情況登記序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注
17、并包含授權(quán)和 能力確認(rèn)的日 期表、及存檔材料目錄,以便描述個(gè)人基本情況,防止存 檔材料丟失431檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)具有滿足相 關(guān)法律法規(guī)、標(biāo) 準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī) 范要求的場所, 包括固定的、臨 時(shí)的、可移動的 或多個(gè)地點(diǎn)的 場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所(包括固定的、臨時(shí)的、可移動 的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者 技術(shù)規(guī)范要求。工作場所與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的 資質(zhì)認(rèn)定申請書 填寫 的工作場所致。驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán)和支配權(quán)。4.3.21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)確保其工作 環(huán)境滿足檢驗(yàn) 檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別檢驗(yàn)檢測所需的環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編與
18、必要的乂件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,確保環(huán)境條件不會使檢驗(yàn)檢測結(jié)果無效,或不會對檢驗(yàn) 檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 在固定場所以在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)予以特別關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注外進(jìn)行檢驗(yàn)檢 測或抽樣時(shí),應(yīng) 提出相應(yīng)的控 制要求,以確保 環(huán)境條件滿足 檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn) 或者技術(shù)規(guī)范 的要求求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù) 規(guī)范的要求4331.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn) 或者技術(shù)規(guī)范 對環(huán)境條件有 要求時(shí)或環(huán)境 條件影響檢驗(yàn) 檢測結(jié)果時(shí),應(yīng) 監(jiān)測、控制和記 錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測標(biāo)
19、準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識 別,根據(jù)識別結(jié)果米取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、 灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振 級等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動2.當(dāng)環(huán)境條件不 利于檢驗(yàn)檢測 的開展時(shí),應(yīng)停檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測的風(fēng)險(xiǎn)和 隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢測,并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù) 檢驗(yàn)檢測活動。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注止檢驗(yàn)檢測活 動。4341.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 檢驗(yàn)檢測場所
20、的內(nèi)務(wù)管理程 序,該程序應(yīng)考 慮安全和環(huán)境 的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對檢驗(yàn)檢測場所的安全和環(huán)境的評價(jià),應(yīng)以檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出 的要求為依據(jù)。2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)將不相容活 動的相鄰區(qū)域 進(jìn)行有效隔離, 應(yīng)采取措施以 防止干擾或者 交叉污染,當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污染。3.對影響檢驗(yàn)檢 測質(zhì)量的區(qū)域 的使用和進(jìn)入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員進(jìn)入或使用對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量 有影響的區(qū)域予以控制, 應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況 確定控制的范圍。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查
21、結(jié) 果備注加以控制,并根 據(jù)特定情況確 定控制的范圍在確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí), 還應(yīng) 保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán), 保護(hù)進(jìn)入或 使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4411.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)配備滿足檢 驗(yàn)檢測(包括抽 樣、物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分 析)要求的設(shè)備 和設(shè)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測所需要的儀器設(shè) 備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。【關(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備也包括必要的工作量 具、軟件和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.用于檢驗(yàn)檢測 的設(shè)施,應(yīng)有利 于檢驗(yàn)檢測工 作的正常開展。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
22、的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施。設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求,避免影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 使用非本機(jī)構(gòu) 的設(shè)備時(shí),應(yīng)確 保滿足本準(zhǔn)則 要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理 體系;b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);d)同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 共用租賃?!娟P(guān)注問題】:同一臺設(shè)備不允許在同一時(shí)期被
23、不同檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃和共同使用。442檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 檢驗(yàn)檢測設(shè)備 和設(shè)施管理程 序,以確保設(shè)備 和設(shè)施的配置、 維護(hù)和使用滿 足檢驗(yàn)檢測工 作要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件,描述檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用、維護(hù)等的規(guī) 定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在 運(yùn)輸、存儲和使用時(shí),具有安全保障。4.4.31.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)對檢驗(yàn)檢測 結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制疋檢疋或校準(zhǔn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源 性。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問
24、題】)檢 查 結(jié) 果備注效性有顯著影 響的設(shè)備,包括 用于測量環(huán)境 條件等輔助測 量設(shè)備有計(jì)劃 地實(shí)施檢定或 校準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)確保:a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求;b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備;c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán);d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求;e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法,非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn);f)進(jìn)行測量不確定度評估;g) 可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。【關(guān)注問題】:用于內(nèi)部校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)不能做為他用, 除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)行強(qiáng)制檢疋,并妥善保管。2.設(shè)備在投入使 用前,應(yīng)采用檢 定
25、或校準(zhǔn)等方 式,以確認(rèn)其是 否滿足檢驗(yàn)檢 測的要求,并標(biāo) 識其狀態(tài)。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備) 在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢 定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者 技術(shù)規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn), 確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng) 目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗(yàn) 檢測方法的要求;c)適用時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識?!娟P(guān)注問題】:米用綠、黃、紅三色識別法:檢定
26、、校 準(zhǔn)結(jié)果合格,并滿足檢驗(yàn)檢測方法要求的,粘貼綠色標(biāo) 識;檢定、校準(zhǔn)結(jié)果不合格,但仍滿足檢驗(yàn)檢測方法要 求的,粘貼黃色標(biāo)識;無論檢定、校準(zhǔn)結(jié)果是否合格, 不滿足檢驗(yàn)檢測方法要求的,粘貼紅色標(biāo)識。3針對校準(zhǔn)結(jié)果 產(chǎn)生的修正信 息,檢驗(yàn)檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)確保在其 檢測結(jié)果及相 關(guān)記錄中加以 利用并備份和 更新。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí) ,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更 新,并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。4.檢驗(yàn)檢測設(shè)備 包括硬件和軟檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備
27、注件應(yīng)得到保護(hù), 以避免出現(xiàn)致 使檢驗(yàn)檢測結(jié) 果失效的調(diào)整。5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng) 滿足溯源要求。無法溯源到國 家或國際測量 標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留 檢驗(yàn)檢測結(jié)果 相關(guān)性或準(zhǔn)確 性的證據(jù)。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn),或通過比對等 途徑,證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的 致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。6當(dāng)需要利用期 間核查以保持 設(shè)備檢定或校 準(zhǔn)狀態(tài)的可信 度時(shí),應(yīng)建立和?需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程 序,確認(rèn)方法和頻率。?檢驗(yàn)檢測機(jī)
28、構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判 斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限 于:序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注保持相關(guān)的程 序a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果;c)質(zhì)量控制結(jié)果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護(hù)情況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。4441.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)保存對檢驗(yàn) 檢測具有影響 的設(shè)備及其軟 件的記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備 及其軟件的記錄,并實(shí)施動態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信 息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:a)設(shè)備及其軟件的識別;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯 性標(biāo)識;c)
29、核查設(shè)備是否符合規(guī)范;d)當(dāng)前位置(適用時(shí));e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、 結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備 調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄(適用時(shí));h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注【關(guān)注問題】:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際工作需要,可將 工作量具、軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等,分類集中建立檔案(臺 賬)。2.用于檢驗(yàn)檢測 并對結(jié)果有影 響的設(shè)備及其 軟件,如可能, 應(yīng)加以唯一性 標(biāo)識。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可 能,均應(yīng)加以唯性標(biāo)識。3.檢驗(yàn)檢測設(shè)
30、備 應(yīng)由經(jīng)過授權(quán) 的人員操作并 對其進(jìn)行正常 維護(hù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、 關(guān)鍵的儀器設(shè) 備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備 ,未經(jīng)指定的人員不得 操作該設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書 (包括設(shè)備制造商提 供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測人員取用序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.若設(shè)備脫離了 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的直接控制,應(yīng) 確保該設(shè)備返 回后,在使用前 對其功能和檢 定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn) 行核查設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu), 這類設(shè)備返回后,在使用前, 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查, 得到滿意結(jié)果后方可使用。445設(shè)備出現(xiàn)故障 或者異常時(shí),檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
31、應(yīng) 采取相應(yīng)措施, 如停止使用、隔 離或加貼停用 標(biāo)簽、標(biāo)記,直 至修復(fù)并通過 檢定、校準(zhǔn)或核 查表明設(shè)備能 正常工作為止。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺 陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使 用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而 對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動造成的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢驗(yàn)檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,或者追回之前的序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容
32、(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注應(yīng)核查這些缺 陷或超出規(guī)定 限度對以前檢 驗(yàn)檢測結(jié)果的 影響檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書446檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 程序??赡軙r(shí), 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯 源到SI單位或 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)根據(jù)程序?qū)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行 期間核查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的官理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到 SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí)按照程序要求安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染 或損壞,確保其完整性。4.5.11.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立、實(shí)施和 保持與其活動管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系。
33、包括質(zhì)量管理體系、 技術(shù)管理體系和仃政管理體 系。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注范圍相適應(yīng)的 管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測活動并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體 系。為使檢驗(yàn)檢測工作有效運(yùn)行,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng) 地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,稱為 過程方法”該方法使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互 關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制,有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政 策,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理, 從而實(shí)現(xiàn)
34、預(yù)期結(jié)果。2應(yīng)將其政策、 制度、計(jì)劃、程 序和指導(dǎo)書制 訂成文件,、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、 過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類:質(zhì)量 手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。3管理體系文件 應(yīng)傳達(dá)至有關(guān) 人員,并被其獲檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后, 應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆?式傳達(dá)有關(guān)人員,使其能夠 獲取、理解、執(zhí)行”管理體 系。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注取、理解、執(zhí)行4.5.21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)闡明質(zhì)量方 針質(zhì)量方針由最咼官理者制疋、貫徹和保扌寸,是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明,也可單獨(dú)發(fā)布
35、。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測 服務(wù)質(zhì)量的承諾;b)最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c)質(zhì)量目標(biāo);d)要求所有與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文 件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;e)最高管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承 諾。2.應(yīng)制定質(zhì)量目 標(biāo),并在管理評 審時(shí)予以評審質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評審時(shí)予以評審?!娟P(guān)注問題】:質(zhì)量目標(biāo)要具有挑戰(zhàn)性、可測量性和可序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注實(shí)現(xiàn)性、關(guān)聯(lián)性、時(shí)限性。
36、4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 控制其管理體 系的內(nèi)部和外 部文件的程序, 明確文件的批 準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、 變更和廢止,防 止使用無效、作 廢的文件檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制疋的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止等各個(gè) 環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、 圖紙、圖表、軟件等。文件可承載在各種載體上, 可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光 盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī), 還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件,防止使用無效或作廢文件
37、。失效或廢止文件 般要從使用現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保 留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標(biāo)識,以防誤用?!娟P(guān)注問題】1批準(zhǔn):納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有 文件,在發(fā)布之前,應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員審批后方能使用。授 權(quán)應(yīng)按職責(zé)權(quán)限做出明確的規(guī)定?!娟P(guān)注問題】2發(fā)布:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)編制受控文件清 單及文件分發(fā)的控制清單。 有效運(yùn)作起重要作用的所有序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)的適用的授權(quán)版本文件?!娟P(guān)注問題】3標(biāo)識:管理體系文件應(yīng)有唯 性標(biāo)識。 該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和 /或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù) 或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)
38、。多份相同的標(biāo)準(zhǔn), 可采用分發(fā)號加以識別和控制。【關(guān)注問題】4變更:文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn) 行審查和批準(zhǔn)。明確修改的程序和權(quán)限;修改之處應(yīng)有 清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期; 修訂的文件應(yīng)盡快 地正式發(fā)布4.5.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 評審客戶要求、 標(biāo)書、合同的程 序。對要求、標(biāo) 書、合同的偏 離、變更應(yīng)征得 客戶同意并通 知相關(guān)人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序,對合同評審和對合同的偏離加以有效控 制,記錄必要的評審過程或結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行 評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變
39、更時(shí), 需進(jìn)行重新評審。 對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見, 應(yīng)在簽約之前協(xié) 調(diào)解決。對于出現(xiàn)的偏離,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得 客戶同意,將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 需分包檢驗(yàn)檢 測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分 包給依法取得 資質(zhì)認(rèn)定并有 能力完成分包 項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu),具體分 包的檢驗(yàn)檢測 項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先 取得委托人書 面同意,檢驗(yàn)檢 測報(bào)告或證書 應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng) 目,并予以標(biāo)注?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)制定分包的管理程序, 包括控制文件。具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面 同意,并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證
40、書中清晰標(biāo)明分包情況。建立合格分包方名錄并正確選用。對分包方定期評價(jià) (或米信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí), 應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供 合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,并予以使用和保存。該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包 結(jié)果的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書, 其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分 包項(xiàng)目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和 資質(zhì)認(rèn)定許可編號。沒有能力的分包”的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的 檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,不將另一檢驗(yàn)檢測機(jī)
41、構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力, 并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負(fù)責(zé)。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 選擇和購買對 檢驗(yàn)檢測質(zhì)量 有影響的服務(wù) 和供應(yīng)品的程 序。明確服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購 買、驗(yàn)收、存儲 的要求,并保存 對供應(yīng)商的評 價(jià)記錄和合格檢
42、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測 質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對米購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效 的控制和管理,應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、 供應(yīng)品、試劑、 消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲進(jìn)行控制,以保證檢驗(yàn)檢 測結(jié)果的質(zhì)量。采購服務(wù),包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán) 境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工,設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng), 樣品加工,廢物處理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、 供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評價(jià),并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提 供者名單。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注供應(yīng)商名單【關(guān)注問題】:對
43、結(jié)果有影響的供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)按相關(guān) 程序進(jìn)行并能提供相應(yīng)證據(jù)(米購文件中技術(shù)要求、 批準(zhǔn)記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證記錄等)4.5.71.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 服務(wù)客戶的程 序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。2.保持與客戶溝 通,與客戶溝通記錄,將檢驗(yàn)檢測過程中的延誤或主要偏 離通知客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通,全面了解客戶的需求, 為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測的技術(shù)和方法。3.跟蹤對客戶需 求的滿足,定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M(jìn)管理體系??蛻魸M意度調(diào)查表設(shè)計(jì)充分考慮客戶需求,有客戶意見和建議的處理情況及記錄。是否關(guān)注的客戶意見和建議進(jìn)行改進(jìn)4.以及允許客戶 或其代表合理 進(jìn)入為
44、其檢驗(yàn)讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測過程,與客戶父流。 在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測前提下,允許客 戶或其代表,進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注檢測的相關(guān)區(qū) 域觀察測活動。4.5.81.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 處理投訴的程 序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有處理投訴的程序。2.明確對投訴的 接收、確認(rèn)、調(diào) 查和處理職責(zé),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投 訴,明確其職責(zé)和權(quán)利。對客戶的每一次投訴,均應(yīng)按 照規(guī)定予以處理?!娟P(guān)注問題】1:對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的投訴屬實(shí),檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)分析查找根本原因,采取糾正或糾正措施,并書 面通知客戶
45、?!娟P(guān)注問題】2:保存投訴記錄(包括書面投訴、口頭、 電話投訴均要記錄在案)。3.采取回避措施與客戶投訴相關(guān)的人員、 被客戶投訴的人員,應(yīng)采取 適當(dāng)?shù)幕乇艽胧ν对V人的回復(fù)決定,應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測活動無關(guān)的人員做出,包括對該決定的審查和批準(zhǔn)。4.5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注9應(yīng)建立和保持 出現(xiàn)不符合的 處理程序,明確 對不符合的評 價(jià)、決定不符合 是否可接受、糾 正不符合、批準(zhǔn) 恢復(fù)被停止的 工作的責(zé)任和 權(quán)力。必要時(shí), 通知客戶并取 消工作。該程序 包含檢驗(yàn)檢測 前中后全過程檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明
46、確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接 受性進(jìn)行評價(jià),規(guī)定當(dāng)識別出不符合時(shí)采取的糾正措 施,并明確使工作恢復(fù)的職責(zé)。不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶投訴、 內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、 檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗(yàn)收、報(bào)告的審查、數(shù) 據(jù)的校核等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、 處理不符合。當(dāng)評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生, 或?qū)z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí), 應(yīng)立即執(zhí) 行糾正措施程序。當(dāng)不符合可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí),應(yīng)通知客戶,并取消不符合時(shí)所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果?;謴?fù)工作應(yīng)得到批準(zhǔn)?!娟P(guān)注問題】:不符合工作的處理記錄是否完整。4.5.10檢驗(yàn)檢
47、測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 在識別出不符 合時(shí),采取糾正檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持糾正措施和預(yù)防措施程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況 時(shí),應(yīng)實(shí)施糾正措施。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注措施的程序;當(dāng) 發(fā)現(xiàn)潛在不符 合時(shí),應(yīng)采取預(yù) 防措施。檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過 實(shí)施質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用 審核結(jié)果、數(shù)據(jù) 分析、糾正措 施、預(yù)防措施、 管理評審來持 續(xù)改進(jìn)管理體 系的適宜性、充 分性和有效性檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實(shí)施,對糾正措施實(shí)施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,確保糾正措
48、施的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合,制定和實(shí)施預(yù)防措施。 應(yīng)記錄并跟蹤所實(shí)施的 預(yù)防措施及其結(jié)果,評價(jià)驗(yàn)證預(yù)防措施的有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時(shí) 持續(xù)改進(jìn)管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體 系運(yùn)行的問題予以改正。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn) 的證據(jù)。【關(guān)注問題】1.最咼管理者和管理層關(guān)注管理體系持續(xù) 改進(jìn)?!娟P(guān)注問題】2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)識別改進(jìn)機(jī)會,制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的 可能性,有效控制其風(fēng)險(xiǎn),并借機(jī)發(fā)現(xiàn)后利用改進(jìn)。有 改進(jìn)活動記錄并評價(jià)改進(jìn)工作有效性。
49、【關(guān)注問題】3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)跟蹤糾正措施的有效性, 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注定成文件并加以實(shí)施。【關(guān)注問題】4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 時(shí),進(jìn)行附加審核?!娟P(guān)注問題】5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)將糾正措施和預(yù)防措施作 為管理評審輸入。4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 記錄管理程序, 確保記錄的標(biāo) 識、貯存、保護(hù)、 檢索、保留和處 置符合要求每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核 人員的簽字或等效標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在
50、產(chǎn)生時(shí)予以記錄。不允許補(bǔ)記、 追記、重抄。書面記錄形成過程中如有錯誤,應(yīng)采用杠改方式,并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實(shí)施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識。所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施, 對電子存儲 的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施, 并加以保護(hù)及備 份,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動【關(guān)注問題】1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)編制了記錄控制程序,序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注該程序包括了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和 處置等六方面的管理要求, 即評價(jià)其內(nèi)容的完整性與適 應(yīng)性?【關(guān)注問題】2 .編制的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表單 涵蓋了管理體系
51、文件中對其控制要求的內(nèi)容?!娟P(guān)注問題】3.設(shè)計(jì)的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的欄 目內(nèi)容滿足信息齊全并可追溯的原則,且方便使用。【關(guān)注問題】4.相關(guān)人員能夠正確使用各種記錄表單?【關(guān)注問題】5規(guī)定了記錄(包括檔案)的保存期限, 并滿足相關(guān)需求?【關(guān)注問題】6.能夠按照要求對記錄的分類、保存、借 閱、調(diào)取進(jìn)行有效管理和安全保密管理?!娟P(guān)注問題】7.記錄保存的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合要 求?!娟P(guān)注問題】8.記錄填寫準(zhǔn)確、完整、清晰、明了、及 時(shí)(無追記、補(bǔ)記、謄抄等);重點(diǎn)查證技術(shù)記錄信息 的完整性,尤其是檢驗(yàn)檢測活動的原始檢驗(yàn)檢測記錄的 信息?!娟P(guān)注問題】9.記錄更改前、后內(nèi)容清晰可見。序 號檢查項(xiàng)目檢
52、查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注【關(guān)注問題】10.對電子記錄的使用和管理滿足規(guī)定要 求,能防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改,并滿足加密、加權(quán)、加備。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持 管理體系內(nèi)部 審核的程序,以 便驗(yàn)證其運(yùn)作 是否符合管理 體系和本準(zhǔn)則 的要求,管理體 系是否得到有 效的實(shí)施和保 持。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序,對內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾 正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。2內(nèi)部審核通常 每年一次。內(nèi)部審核通常每年一次3質(zhì)量負(fù)責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定 審核方案。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素, 應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的 所有部門、所有場所和所有活動。序 號檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容(含:【關(guān)注問題】)檢 查 結(jié) 果備注4.內(nèi)審員須經(jīng)過 培訓(xùn),具備相應(yīng) 資格。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn), 能夠正確理解評審準(zhǔn)則、 清楚內(nèi) 部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi) 部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。5內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立 于被審核的活 動。在
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