實驗室質(zhì)量控制措施

1、實驗室質(zhì)量控制措施實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體， 其工作的最終成果是檢測報告。為 了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以保證檢測報告的質(zhì)量，所以必須有一個質(zhì)量控制 過程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測報告的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過程處于受控狀態(tài)。實驗室質(zhì)量控制可以選用的質(zhì)量控制方法通常有以下幾種：a）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b）參加實驗室間比對實驗或能力驗證計劃；c）使用人員比對、方法比對、儀器比對等進行復(fù)現(xiàn)性檢測；d）對存留物品進行再檢測；e）分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；f）其他有效的技術(shù)核查方法。質(zhì)量控制的目的：監(jiān)控檢測、

2、校準(zhǔn)的有效性，保證檢測結(jié)果可靠。為了做好檢測報告的質(zhì)量控制我們該從幾方面進行保證：1. 實驗室硬件設(shè)施、包括場地、使用材料、建筑要求等要按相關(guān)實驗室標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行。2. 實驗室內(nèi)部技術(shù)質(zhì)量控制：也就是檢驗人員的檢驗技術(shù)控制，具體方法有：（1 ）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（樣品）盲樣檢測： 由檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（樣品）盲樣檢 測，將檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值比較，以驗證檢測測量能力。（2）樣品復(fù)測：某一樣品的檢測完成后，再用相同的方法對該樣品的相同 參數(shù)進行復(fù)測，將兩次的檢測結(jié)果進行對比，以驗證檢測結(jié)果的可靠性。（3）人員比對：由不同的檢測人員對某一樣品進行相同方法的檢測，將兩 次的檢測結(jié)果進行對比，以驗證檢測結(jié)果的可靠性。（

3、4 ）樣品不同特性的相關(guān)性檢驗： 同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的 內(nèi)在聯(lián)系，對這些參數(shù)的檢測結(jié)果進行比較，亦可作為判斷檢測結(jié)果可靠性的方 式之一，若相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果相互矛盾，應(yīng)查找原因，對有疑問的項目進行復(fù)測， 使相關(guān)參數(shù)間的關(guān)系趨于合理。3. 第二步在實驗室硬件軟件的質(zhì)控下，要做好實驗室檢測環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。首先要做好實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理（1 ）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對照品）對檢測質(zhì)量有重要的影響。 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進行選擇、采購、驗收、標(biāo)識、保存、使用、維護、校準(zhǔn)。（2）采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無法實施檢查或驗

4、證、不能證實其質(zhì)量符合要求 的，不得采購。（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲，需要配置必要的設(shè) 施時，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求， 并對標(biāo)準(zhǔn)物 質(zhì)存放場所做出明顯標(biāo)志。（4 ）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須進行領(lǐng)用登記，并對其質(zhì)量進行 跟蹤記錄；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負責(zé)，存放在干燥、清潔的 環(huán)境中，存放要求有序整齊，嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄，并按說明書規(guī)定的條件使用， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回。4、在實驗室檢測質(zhì)控中其中一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是做好樣品的質(zhì)量保證。供 檢驗用的樣品的質(zhì)量雖不屬于實驗室檢驗的內(nèi)容，

5、但它卻直接影響檢測質(zhì)量。 實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制實驗室質(zhì)量保證一一為保證分析結(jié)果能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，所必須的有計 劃的、系統(tǒng)的、全面管理的策略和手段。實驗室質(zhì)量控制一一采用有效的質(zhì)量控制措施，消除或控制誤差，確保實驗 室分析結(jié)果在可接受的誤差范圍內(nèi)的技術(shù)活動，是質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。實驗室質(zhì)量控制組成 實驗室內(nèi)質(zhì)量控制和實驗室間質(zhì)量控制。1. 實驗室要對哪些內(nèi)容進行質(zhì)量控制？ 分析方法的質(zhì)量控制；實驗室人員的質(zhì)量控制； 實驗室環(huán)境和條件的質(zhì)量控制； 實驗室儀器設(shè)備的質(zhì)量控制； 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制； 試劑的質(zhì)量控制； 實驗過程的質(zhì)量控制； 檢驗報告的質(zhì)量控制； 實驗室間質(zhì)量控制。2. 常用的儀

6、器分析方法分光光度法一一可見光、紫外光、熒光分光光度法，廣泛用于無機和有機化 合物的測定；使用最多的為可見光分光光度法。原子光譜法一一原子吸收分光光 度法、等離子體發(fā)射光譜法和原子熒光光譜法，主要用于金屬和類金屬及其化合 物的測定。色譜法一一有離子色譜法、氣相色譜法和高效液相色譜法等，應(yīng)用最多的是 氣相色譜法。電化學(xué)法有離子選擇性電極法、催化極譜法、電位溶出法等，在測定氟 及一些金屬及其化合物時具有高度靈敏度。質(zhì)譜法及其聯(lián)機技術(shù)一利用質(zhì)譜的優(yōu)越的定性性能和色譜的高分離性能， 進 行定性和定量檢測，氣相色譜儀與質(zhì)譜儀聯(lián)用更多見。實驗室選用檢測方法的原則按以下次序選擇：按照國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢

7、測；按照國外的標(biāo)準(zhǔn)方法進行檢測；按照國內(nèi)外公認的權(quán)威機構(gòu)推薦的方法；委托單位認可的測定方法；自行研制并進行驗證獲得批準(zhǔn)的方法。分析方法的主要技術(shù)參數(shù)（一）意義：1反映方法的精密度和靈敏度；2. 分析儀器的精密度；3. 量取標(biāo)準(zhǔn)溶液量具的準(zhǔn)確度；4. 分析人員的操作水平；評價：1. 相關(guān)系數(shù)|r| ；2. 第1管和最后1管的吸光度差值以達到為佳；3任取標(biāo)準(zhǔn)曲線的2點代入方程，其理論值和擬合值的相對偏差 < 5% 分析方法的主要技術(shù)參數(shù)（二）準(zhǔn)確度：反映分析方法或測量系統(tǒng)存在的系統(tǒng)和隨機誤差的綜合指標(biāo)。 評價準(zhǔn)確度的方法有3種：分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)加標(biāo)回收法采用不同原理（儀器）的分析方法分析方法的主

8、要技術(shù)參數(shù)（三）精密度：反映分析方法或測量系統(tǒng)存在的隨機誤差大小。室內(nèi)精密度用絕對 偏差和相對偏差表示。平行性：同一實驗室，分析人員、分析設(shè)備和分析時間都相同，用同一分析 方法對同一樣品進行雙份或多份平行樣測定，所得結(jié)果之間的符合程度。再現(xiàn)性：用相同的分析方法，對同一樣品在不同條件（實驗室、分析人員、 設(shè)備，時間）下獲得的單個結(jié)果之間的接近程度 影響分析結(jié)果的誤差來源采樣不當(dāng)引起的誤差；樣品運輸、保存過程產(chǎn)生的誤差； 空白值（固體吸附劑、試劑、水、器皿）；玻璃儀器、天平的計量誤差；樣品處理不當(dāng)產(chǎn)生的誤差；環(huán)境條件的差異；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值不準(zhǔn)；分析方法本身不夠完善；儀器的性能指標(biāo)不穩(wěn)定性；主觀誤差。

9、實驗室質(zhì)量控制措施（一）分析人員的測試水平和技能的培訓(xùn)，并持證上崗；定期進行檢定或校驗和期間核查，保證儀器設(shè)備的溯源性；標(biāo)準(zhǔn)溶液1?標(biāo)準(zhǔn)溶液配制執(zhí)行GB/T601-GB/T603或相關(guān)分析標(biāo)準(zhǔn)；2?新配置標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進行溯源或比對后方可使用；3?標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)在規(guī)定的存放時間內(nèi)使用；4實驗用水執(zhí)行GB/T6682的要求；實驗室質(zhì)量控制措施（二）試劑：1?新購買的試劑要進行驗收；2?對質(zhì)量要求較高的試劑單個驗收；3?試劑要分類放置； 樣品、標(biāo)準(zhǔn)系列、空白試液、質(zhì)控樣同時測量； 用空白樣品的測量值評估試劑、水或溶劑的質(zhì)量和環(huán)境污染情況； 用質(zhì)控樣考察儀器和分析條件是否受控；繪制工作曲線（5點以上）之斜率和截距判斷儀器測量是否正常；移液管、容量瓶、比色管等計量器具應(yīng)進行檢定，合格后方可使用，每次使 用前應(yīng)洗滌干凈。實驗室質(zhì)量控制措施（二）制作質(zhì)控圖控制分析質(zhì)量，若質(zhì)控圖失控，則需查找原因，重新設(shè)置實驗系 統(tǒng)。定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行監(jiān)控，開展內(nèi)部質(zhì)量控制； 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃； 利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)； 對存留物品進行再檢測或再校準(zhǔn)； 分析一個物品不同特性結(jié)果的相