籌建藥品零售企業(yè)申請指南分享

1、真誠為您提供優(yōu)質(zhì)參考資料，若有不當(dāng)之處，請指正?；I建藥品零售企業(yè)申請指南根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營許可證管理辦法和鹽城食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申請籌建藥品零售企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將申請籌建藥店的有關(guān)條件說明如下：一、市區(qū)范圍內(nèi)申請籌建藥品零售企業(yè)1、 藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不少于100m2.2、 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師資格。3、 藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。4、 市區(qū)范圍說明：南至大豐市麥芽廠，北至大豐市酒廠，東至江蘇正大天晴豐海制藥XXX，西至大豐市常新路 二、鎮(zhèn)或原各鎮(zhèn)辦事處范圍內(nèi)申請籌建藥品零

2、售企業(yè)1、 藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不少于40m2.2、 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥師或藥師以上技術(shù)職稱。3、 藥店從業(yè)人員不得少于2名，所有從業(yè)人員必須具備高中以上學(xué)歷，且經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考核合格取得上崗證。三、行政村范圍內(nèi)申請籌建藥品零售企業(yè) 根據(jù)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于零售藥店準(zhǔn)入、變更等事權(quán)劃分的通知（鹽食藥監(jiān)市便字200529號）的規(guī)定，必須滿足下列條件：1、村級藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備高中以上學(xué)歷2、村級藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須經(jīng)鹽城食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格，取得村級藥店藥學(xué)從業(yè)人員合格證，其他從業(yè)人員必須取得上崗培訓(xùn)合格證方可申辦。3、藥店營業(yè)場所有效經(jīng)營面積不得少于20

3、m2；4、此種類型藥店僅限于藥品零售連鎖企業(yè)申請開辦的村級門店5、此種類型藥店不得經(jīng)營中藥飲片和注射劑四、其它事項說明：1、 單體藥店在取得藥品經(jīng)營許可證30日內(nèi)必須申請GSP認(rèn)證。2、 凡零售連鎖企業(yè)的加盟門店，必須以零售連鎖企業(yè)的名義申請籌建。3、 申請籌建藥店所提交材料必須統(tǒng)一用A4紙復(fù)印或打印，復(fù)印或打印材料均應(yīng)清晰，所有材料一式兩份。4、 提交材料時必須攜帶所提供材料的原件，以便于工作人員核實(shí)。5、 申請時限：申請籌建藥店時間為每月的前五個工作日，節(jié)假日依時順延。大豐市轄區(qū)范圍內(nèi)申請籌建藥品零售企業(yè)流程說明1、 申辦人向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，并提供籌建申請材料。2、 大

4、豐食品藥品監(jiān)督管理局收到申請人提交的申請材料后，即對申請材料的格式和完整性進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，對不符合要求的，予以當(dāng)場更正或退回補(bǔ)充。3、 大豐食品藥品監(jiān)督管理局在申請時限結(jié)束后的7個工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行現(xiàn)場核查，對經(jīng)現(xiàn)場核查符合要求的申請材料報本局領(lǐng)導(dǎo)審核；不符合要求的，說明理由、發(fā)給不同意籌建藥品零售企業(yè)通知書并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。4、 經(jīng)審核合格的，向申請人發(fā)放同意籌建藥品零售企業(yè)通知書。5、 申請人在接到同意籌建藥品零售企業(yè)通知書后開始擬開辦藥品零售企業(yè)的籌建工作，完成籌建后，向大豐食品藥品監(jiān)督管理局提交申請驗收材料。6、 大豐食品藥品監(jiān)督管

5、理局對申請材料進(jìn)行格式和完整性審查，符合要求的予以受理，在受理之日起15個工作日內(nèi)組織人員到擬開辦藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場按鹽城市開辦零售藥店驗收實(shí)施細(xì)則進(jìn)行驗收（鎮(zhèn)、鄉(xiāng)、村藥店由大豐局負(fù)責(zé)驗收，城市藥店由鹽城局驗收或委托大豐局驗收）。驗收合格的，將驗收材料報鹽城食品藥品監(jiān)督管理局市場處 。7、 大豐食品藥品監(jiān)督管理局具體承辦科室：綜監(jiān)科；XXX電話：83520618。8、 附：鹽城市開辦零售藥店驗收實(shí)施細(xì)則申請籌建藥店提交材料1、 擬辦藥店情況簡介2、 擬辦藥店負(fù)責(zé)人簡歷3、 擬辦藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件4、 擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷5、 擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱（或執(zhí)業(yè)資格）證書復(fù)印件6、

6、 擬辦藥店擬經(jīng)營品種的范圍說明7、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫位置示意圖8、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫平面示意圖9、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說明10、 擬辦藥店從業(yè)人員上崗證復(fù)印件11、 行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明立項后藥店申請驗收材料目錄一、材料目錄1、藥品經(jīng)營許可證申請表（說明：由大豐藥監(jiān)局提供）2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（凡加盟零售連鎖公司的門店在企業(yè)名稱中須含“加盟”二字）3、營業(yè)場所、倉庫平面布置示意圖（說明：標(biāo)出處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、非藥品區(qū)、空調(diào)位置、窗口和門的位置。墻用雙線標(biāo)示，雙線之間的距離約2mm,打斜線。）4、房

7、屋產(chǎn)權(quán)證、租房協(xié)議（說明：房屋產(chǎn)權(quán)如為申請人所有，則只需提供房屋產(chǎn)權(quán)證；若租用他人房屋，必須提供出租人的產(chǎn)權(quán)證明和申辦人與出租人之間簽訂的租房協(xié)議；房屋產(chǎn)權(quán)證明的XXX必須與申報材料XXX一致）4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用協(xié)議（說明：如為零售連鎖企業(yè)的門店，還須提供零售連鎖企業(yè)任命負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的文件）5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人確保在職在崗證明（說明：可以是退休證、勞動部門出具的再就業(yè)證或人事部門出具的人事代理證明。如曾在其他藥店擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，還需出具原任職藥店的變更審批表和已不在原藥店工作的證明；如曾在其他藥店任職，需出具已不在原藥店工作的證明）。6、藥店質(zhì)量管理文件目錄7、藥店主要設(shè)施設(shè)備目錄(主要設(shè)施設(shè)

8、備包括空調(diào)、貨架、地架、滅火器、防鼠設(shè)施、溫濕度計及其他藥店設(shè)置的保證藥品陳列儲存環(huán)境的設(shè)施設(shè)備，目錄中須注明所設(shè)置的設(shè)施設(shè)備的數(shù)量及型號)8、擬辦企業(yè)人員健康證明（說明：健康體檢表到我局綜監(jiān)科領(lǐng)?。?、行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明二、注意事項：1、 所有材料都須用A4紙復(fù)印或打印，復(fù)印件及打印材料均應(yīng)清晰。2、 所有材料都必須制訂目錄，有編碼，裝訂成冊。3、 材料除藥品經(jīng)營許可證申請表一式三份外，其他材料一式兩份。4、 提交材料時所有復(fù)印件都必須提供原件，以便核實(shí)。申請籌建藥店提交材料范本目 錄12、 擬辦藥店情況簡介13、 擬辦藥店負(fù)責(zé)人簡歷14、 擬辦藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

9、身份證復(fù)印件15、 擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷16、 擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱（或執(zhí)業(yè)資格）證書復(fù)印件17、 擬辦藥店擬經(jīng)營品種的范圍說明18、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫位置示意圖19、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫平面示意圖20、 擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說明21、 擬辦藥店從業(yè)人員上崗證復(fù)印件22、 行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明擬辦藥店情況簡介1、 擬辦藥店名稱：大豐市*藥店（立項后可更改，申請驗收時以工商部門核定名稱為準(zhǔn)）2、 擬設(shè)營業(yè)場所、倉庫XXX：大豐市*鎮(zhèn)*3、 擬辦藥店負(fù)責(zé)人：4、 擬辦藥店質(zhì)量管理人員：擬辦藥店負(fù)責(zé)人簡歷姓名：* 性別：*出生年月：*年*月*日

10、職稱：*學(xué)歷：* 從事藥學(xué)工作年限：身份證號碼：個人簡歷：（主要講述工作簡歷）擬辦藥店負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡歷姓名：* 性別：*出生年月：*年*月*日 職稱：*學(xué)歷：* 從事藥學(xué)工作年限：身份證號碼：個人簡歷：（主要講述工作簡歷）擬辦藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人職稱（或執(zhí)業(yè)資格）證書復(fù)印件證書復(fù)印件注：如質(zhì)量負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，需同時復(fù)印資格證書的第1-2、3-4頁；如質(zhì)量負(fù)責(zé)人為具有藥學(xué)技術(shù)職稱人員，只需提供包括具體姓名、職稱和照片的復(fù)印件。擬辦藥店擬經(jīng)營品種的范圍說明1、 經(jīng)營類別：（說明經(jīng)營處方藥還是非處方藥

11、或兩者都經(jīng)營）2、 經(jīng)營范圍：（一般包括：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。根據(jù)自己的擬經(jīng)營品種選擇）擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫位置示意圖位置示意圖注：位置示意圖須標(biāo)出擬設(shè)藥店營業(yè)場所、倉庫的具體位置，如有較易識別的建筑物或公路，須標(biāo)明；如有門牌號碼，須注明。擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫平面示意圖平面示意圖注：1、平面示意圖中須注明（1）場所的長與寬（內(nèi)徑）（2）門、柱的位置（3）圖的下方標(biāo)注使用面積 2、不設(shè)倉庫的只需提供營業(yè)場所相關(guān)資料。擬辦藥店營業(yè)場所、倉庫擬設(shè)設(shè)施設(shè)備情況說明序號設(shè)備名稱數(shù)量1、空調(diào)2、溫濕度計3、電腦4、防鼠設(shè)備注：表中已注明的為必須有的設(shè)施設(shè)備，其它可根據(jù)各自情

12、況填寫。擬辦藥店從業(yè)人員上崗證復(fù)印件上崗證復(fù)印件上崗證復(fù)印件行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明Statement of Guarantee on the Authenticity of the Information Submitted申請事項Topics to be applied申請人applicant企業(yè)名稱(或姓名):身份證號:ID number:ID Name: ID number : （如屬于企業(yè)申請劃“/”。In the case of enterprise application, please fill “/”.）承諾事項Guarantee我（們）保證：We (per

13、sonality or the enterprise )guarantee：1、本申請遵守國家法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)定。The application is conducted in accordance with the national law and regulations in involved.2、所有資料真實(shí)有效，有據(jù)可查。All the information submitted in this application is authentic and derived from the reliable source.3、如有虛假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。Bear the resp

14、onsibility for all the falsehood of the information submitted and will assume all the lawful liability.申請人（或委托代理人）簽名： Signature of the applicant (or the agent authorized by the applicant) （企業(yè)蓋章）（the seal of the enterprise）日期Date: 年 月 日1. 申請材料真實(shí)性的保證聲明應(yīng)由申請人（申辦企業(yè)由法定代表人）簽署生效。委托代表人簽署的，應(yīng)出具由申請人簽署的有效委托書。The signature must be done