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文檔簡(jiǎn)介

1、實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)圖(草案)(規(guī)范)實(shí)施檢測(cè)工作檢測(cè)結(jié)果具有否決權(quán),熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),對(duì)被監(jiān)督人 r監(jiān)督員組織檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)所需資源;組織技術(shù)類程序文件的(由法定代表人或由其全面負(fù)責(zé) 技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫;負(fù)責(zé)管理體系的有效運(yùn)行;主持維嘉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管質(zhì)量主管物品管理檢測(cè)人員物理室負(fù)責(zé)人儀器管理設(shè)備管理員檢測(cè)人員化學(xué)室負(fù)責(zé)人1J 文檔管理檢測(cè)人員微生物室負(fù)責(zé)人一資料員4.1.4實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)XXX擔(dān)任)質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;實(shí)驗(yàn)室主任(由法定代表人或由其授權(quán)-負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,制定質(zhì)量方針、-確定組

2、織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派;-配備檢測(cè)資源,保持和發(fā)展 檢測(cè)能力;-批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同;-建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制,及時(shí)將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工;-建立自我完善管理體系的機(jī)制,主持管理評(píng)審;-承擔(dān)檢測(cè)活動(dòng)中的民事法律責(zé)任;-具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。4.1.4. 2技術(shù)主管(或技術(shù)管理層)-全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需資源;-組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫,并維護(hù)其有效性;-負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和開展新項(xiàng)目的審批;-負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn),組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書;-組織重大合同的評(píng)審和管理分包工作;-組

3、織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;-制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施-負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的控制;-負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制;-負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制;-組織編制和批準(zhǔn)抽樣計(jì)劃;-負(fù)責(zé)檢測(cè)物品的控制;-負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的 規(guī)范與管理;-落實(shí)檢測(cè)質(zhì)量的保證措施,組織評(píng)定測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證和比對(duì);-組織制定 檢測(cè)報(bào)告格式,監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量;-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。質(zhì)量主管-組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類程序文件的編寫和宣貫,并維護(hù)其有效性;-負(fù)責(zé)管理體系的有效運(yùn)行;-負(fù)責(zé)管理體系文件的管理;-組織實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的記錄和歸檔;-組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施

4、相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;制定服務(wù)客戶的措施,組織投訴的處理;主持管理體系內(nèi)部審核;運(yùn)行存在的問題;-參加管理評(píng)審,有權(quán)直接向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。檢測(cè)室負(fù)責(zé)人-組織檢測(cè)人員按標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程(規(guī)范)實(shí)施檢測(cè)工作;-跟蹤檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新動(dòng)態(tài),確保其現(xiàn)行有效;-組織編制作業(yè)指導(dǎo)書、評(píng)定測(cè)量不確定度;-開展本部門人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);-負(fù)責(zé)新項(xiàng)目籌備,參加新項(xiàng)目評(píng)審;參與合同評(píng)審;-組織實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;-組織實(shí)施糾正和預(yù)防措施;-配合質(zhì)量主管和內(nèi)審員開展內(nèi)審工作;-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006

5、中規(guī)定的要求和責(zé)任。辦公室負(fù)責(zé)人(新增條款)-熟悉了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;-管理體系文件、記錄和報(bào)告;-主管與客戶的溝通,負(fù)責(zé)接待并受理客戶及其他方面的投訴,協(xié)助質(zhì)量主管處理投訴及反饋的意見;-主管客戶的文件的交接;主管供應(yīng)商的管理;-協(xié)助質(zhì)量主管實(shí)施“年度內(nèi)部審核”;-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。檢測(cè)人員-熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法;-熟悉并熟練操作所用儀器設(shè)備;檢測(cè)活動(dòng);-嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)程或規(guī)范)或作業(yè)指導(dǎo)書開展認(rèn)真記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果;監(jiān)控工作;做好設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的-對(duì)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);-抵制有違公正性、誠(chéng)實(shí)性的行政

6、干預(yù)。-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。技術(shù)核查人員-認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù),確保其和報(bào)告的一致性;-對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查;-阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用。-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。監(jiān)督員-熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),對(duì)被監(jiān)督人員的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過程監(jiān)督;-熟悉認(rèn)可的 檢測(cè)能力,監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用;-協(xié)助檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織測(cè)量不確定度評(píng)定、能力驗(yàn)證和比對(duì)、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期 間核查等技術(shù)活動(dòng);-對(duì)檢測(cè)工作過程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控;-及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作;

7、對(duì)檢測(cè)結(jié)果具有否決權(quán)。-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。授權(quán)簽字人-簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告;-熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程;-掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)項(xiàng)目的限止范圍;-對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)量結(jié)果的不確定度;-了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);-熟悉并掌握記錄和報(bào)告的核查程序;-了解CNAS勺認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定;對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán),對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。內(nèi)審員-在質(zhì)量主管的領(lǐng)導(dǎo)下,編制內(nèi)審檢查表,履行被賦予的審核職責(zé);-查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng);-認(rèn)真填

8、寫審核文件;-跟蹤、驗(yàn)證整改措施的實(shí)施;-有權(quán)建議停止有違 管理體系文件的活動(dòng)。-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。資料員-建立受控文件目錄清單;-負(fù)責(zé)辦理管理體系文件 資料的登記、發(fā)放和借閱;-負(fù)責(zé)文件資料的立卷、歸檔與保管;-負(fù)責(zé)過期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;-維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性;-保守文件的秘密;-有權(quán)阻止使用非受控文件-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。設(shè)備管理員-掌握實(shí)驗(yàn)室 儀器設(shè)備的配置要求和運(yùn)行狀況;-參與設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、維修和報(bào)廢工作;-建立設(shè)備臺(tái)帳和檔案,并維護(hù)其有效性;-負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理記錄的整理和控制;-監(jiān)督

9、設(shè)備的正確使用、維護(hù),按計(jì)劃送校和期間核查;-粘貼設(shè)備標(biāo)識(shí);-有權(quán)阻止不合格的儀器設(shè)備投入使用。嚴(yán)格遵循 CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。4.1.4.13物品管理員-負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料,執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定;-負(fù)責(zé)物品的存放保管及維護(hù);-負(fù)責(zé)物品管理記錄的收集整理、歸檔和控制。-負(fù)責(zé)保管涉密物品和技術(shù)文件,履行其在實(shí)驗(yàn)室期間的保密責(zé)任;-監(jiān)督在檢物品的管理,確保其真實(shí)、完整和安全;-嚴(yán)格遵循CNAS-CL01:2006中規(guī)定的要求和責(zé)任。4.1.4.14部門職責(zé)(視具體機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫)(綜合管理) 辦公室-了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;-負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理;-受理客戶的 檢測(cè)申請(qǐng)并與客戶草擬 檢測(cè)合同或協(xié)議;-主管客戶物品和文件的交接;參與合同評(píng)審;-編制和下達(dá) 檢測(cè)計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行;- 參加抽樣活動(dòng);-向客戶發(fā)放 檢測(cè)報(bào)告。-組織客戶

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