各級質(zhì)量責(zé)任制

1、-1-企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任1、 組織并監(jiān)督企業(yè)員工實(shí)施 中華人民共和國藥品管理法 等藥品管理的 法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系。3、制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織并監(jiān)督實(shí)施。4、負(fù)責(zé)質(zhì)管部的人員配置，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)，制定 各部門的質(zhì)量管理職能。5、審定企業(yè)質(zhì)量管理制度。6、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。7、制定企業(yè)質(zhì)理獎罰措施。8、在企業(yè)質(zhì)量方針與目標(biāo)責(zé)的確定、質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行、企業(yè)質(zhì)量 管理工作的研究等工作中負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。-2-質(zhì)管部質(zhì)量責(zé)任1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策和企業(yè)質(zhì)量管理制 度。2、負(fù)責(zé)起草藥品質(zhì)量管

2、理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)具體指導(dǎo)、監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。4、負(fù)責(zé)組織進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審，參與采購計劃的編制，確保購進(jìn)藥品質(zhì) 量的可靠性。5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。6、收集和分析藥品質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。8、協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進(jìn)各項(xiàng)工 作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。9、負(fù)責(zé)質(zhì)理不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。10、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。11、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、陳列和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。12、負(fù)責(zé)在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，

3、建立健全養(yǎng)護(hù)檔案。13、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、計量儀器的管理工作。業(yè)務(wù)部質(zhì)量責(zé)任1、以質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)采 購”的原則，做好購貨計劃。堅持“依法經(jīng)營，質(zhì)量第一”的原則，抓好銷售 工作，嚴(yán)禁銷售假劣藥和質(zhì)量不合格藥品。2、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨控制程序，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法的和質(zhì)量 可靠的藥品。-3-3、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。4、購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并做好藥品購進(jìn)記錄。6、做好藥品的儲存和保管工作，按藥品的儲存要求分庫、分類存放，確保 賬、貨相符。7、建立合格銷售客戶檔案，分析

4、銷售和庫存，優(yōu)化經(jīng)營藥品和庫存藥品結(jié) 構(gòu)。8、掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。建立缺貨登記制度， 收集市場信息，掌握新藥品質(zhì)量狀況及市場銷售需求情況。9、積極開展用戶質(zhì)量訪問和服務(wù)征詢工作，收集顧客意見，并認(rèn)真處理。10、每年定期會同質(zhì)管部開展進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審。11、各極配合質(zhì)管部處理質(zhì)理投訴、質(zhì)量查詢和不合格藥品的處理。儲運(yùn)組質(zhì)量責(zé)任1、堅持按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則， 做好藥品的儲存和保管工作。2、執(zhí)行藥品收貨的有關(guān)規(guī)定，按藥品的儲存要求分庫、分類存放。3、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和垛的具體操作。4、負(fù)責(zé)藥品保管工作，定期

5、對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。5、負(fù)責(zé)對在庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。6、負(fù)責(zé)庫房溫濕度務(wù)理工作，采取有效調(diào)控措施確保庫房溫濕度條件符合 藥品儲存要求。7、采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防塵、防污染、防火等相應(yīng)措施，保證 藥品的儲存安全。-4-8、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并立即通知質(zhì)管部處理。9、堅持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)貨，藥品出庫應(yīng) 進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項(xiàng)目的核對，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。10、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、 保養(yǎng)、確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。11、加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)與管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)企 業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)理保證的需要

6、。12、根據(jù)本企業(yè)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時、準(zhǔn) 確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配動力，以滿 足企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)工作的需要。13、根據(jù)藥品的特性，規(guī)范運(yùn)輸操作，采取必要措施，防止運(yùn)輸過程中藥品 質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)目的地。14、對藥品在運(yùn)輸工作過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時上報質(zhì)管部處理，并做好相應(yīng)記錄-5-辦公室質(zhì)量責(zé)任1、擬定企業(yè)組織架構(gòu)，指導(dǎo)各部門擬定職能及崗位職責(zé)。2、合理配置各崗位人員，特別是質(zhì)量管理部人員，確保其適合企業(yè)的經(jīng)營 規(guī)模。3、制定年度培訓(xùn)計劃組織落實(shí)、負(fù)責(zé)員工的臨時培訓(xùn)工作及考核。4、負(fù)責(zé)組織對新入職

7、員工進(jìn)行企業(yè)文化及崗位技能的培訓(xùn)，與上級管理部 門關(guān)系，辦理各種上崗證及培訓(xùn)教育證。5、組織員工每年健康檢查，建立健康檔案。6、建立員工繼續(xù)教育和培訓(xùn)檔案及人事檔案。-6-財務(wù)部質(zhì)量責(zé)任1、應(yīng)貫徹執(zhí)行國家制定的與藥品質(zhì)量有關(guān)的方針、政策、法規(guī)，組織財務(wù) 部門認(rèn)真開展質(zhì)量成本的核算與分析工作，對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量與成本的 統(tǒng)一合理兼顧負(fù)有相應(yīng)責(zé)任。2、應(yīng)配合質(zhì)量管理部門開展工作，嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收員驗(yàn)收簽章后方可入庫與 付款、質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后方可報損藥品的程序，降低費(fèi)用水平。3、負(fù)責(zé)核對來貨單位的付款憑證和入庫驗(yàn)收憑證，合格后方能付款，對有 質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)要據(jù)質(zhì)量管理部門鑒定結(jié)論，給予拒付。

8、-7-經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任1、貫徹國家方針、政策，遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行政府部門的指令、決定。2、負(fù)責(zé)主持和召開職代會，研究決定公司長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃，確定公司“經(jīng)營 方針、目標(biāo)、計劃”、“質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、計劃” 。建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并 抓落實(shí)。3、合理設(shè)置質(zhì)理管理機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀的行使職權(quán)，支持其合理意 見和要求推進(jìn)質(zhì)量管理體系的建議，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，保證質(zhì)量管理 體系持續(xù)有效地運(yùn)行。主持質(zhì)量體系評審工作。定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽 取質(zhì)管部對企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況的匯報，對存在的問題 及時采取有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。4、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，加強(qiáng)對中層以上管理人員質(zhì)量意識的考核

9、。5、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量管理工作，支持質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員行使質(zhì)量職權(quán)。6、負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量內(nèi)審，主持企業(yè)重大質(zhì)量事故和其他質(zhì)量問題的 處理。7、正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)，落 實(shí)糾正措施和預(yù)防措施。8、負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營環(huán)境的改造，增加經(jīng)營環(huán)境改造方面的資金投入。創(chuàng)造必 要的技術(shù)條件使其與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)，確保經(jīng)營環(huán)境。9、簽署、頒發(fā)質(zhì)量手冊、質(zhì)理管理制度及質(zhì)量文件。10、根據(jù)質(zhì)量承包責(zé)任制，行使獎懲權(quán)利。對于工作失誤所造成的重大質(zhì)量 事故負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，并盡快組織對重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析和處理

10、。11、對本企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。質(zhì)量副經(jīng)理崗位質(zhì)量責(zé)任1、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制既滿足顧客需求，又符合相關(guān)法律、法規(guī)要求-8-的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。3、對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)。4、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。5、監(jiān)控企業(yè)作業(yè)流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。6、對質(zhì)管部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。7、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。8、對企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展負(fù)全責(zé)，對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。-9-業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量責(zé)任

11、1、領(lǐng)導(dǎo)本部門按照本企業(yè)的藥品購進(jìn)管理制度、藥品銷售管理制度和藥品進(jìn)貨控制程序 ，組織藥品的購進(jìn)。2、加強(qiáng)對藥品購進(jìn)人員的質(zhì)量意識教育，堅持“質(zhì)量第一”的原則，正確 處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。3、掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)理問題及時與質(zhì)管部聯(lián)系。4、配合質(zhì)管部開展本部門質(zhì)量考核工作，負(fù)責(zé)對重大問題的改進(jìn)措施在本 部門的貫徹實(shí)施。5、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，審查藥品購進(jìn)計劃。6、督促藥品購進(jìn)人員嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，嚴(yán)格審查供貨單位的合法資 格和所購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；簽訂購進(jìn)合同應(yīng)有規(guī)定的質(zhì)量條款或 與供貨單位提前簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。7、督促藥品購進(jìn)人員向供貨單位索

12、取符合規(guī)定要求的資料，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn) 行首營企業(yè)、首營品種的審核。8、分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。9、負(fù)責(zé)審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行 為的合法性。10 做好藥品售后服務(wù)的具體工作， 負(fù)責(zé)客戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的調(diào) 查、征詢、收集，并做好匯總分析和上報工作。11、協(xié)助質(zhì)量管理部門對不合格藥品實(shí)行嚴(yán)格控制，在質(zhì)管部的監(jiān)督下承擔(dān) 報損、銷毀不合格藥品的具體執(zhí)行工作。12、每年定期會同質(zhì)管部、儲運(yùn)組對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。13、督促本部門人員建立健全供貨單位檔案。-10-14、對藥品購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性、所購進(jìn)藥品的質(zhì)量和藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的制度和程序的執(zhí)行

13、情況負(fù)責(zé)-11-質(zhì)管部負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量責(zé)任1、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)組織對企業(yè)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的工作程序的起草、編制和修訂工作，并指導(dǎo)、督促執(zhí)行。3、根據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃，落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目 標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4、按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項(xiàng)質(zhì)量管 理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。5、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作，不定期組織對企 業(yè)庫存存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。6、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同購進(jìn)部門實(shí)地考察生 產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可

14、靠的藥 品。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告。8、每年定期組織對藥品進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。9、開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。10、建立健全藥品質(zhì)量檔案，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量記錄和憑證的管理。11、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督，每年定期對不 合格藥品情況進(jìn)行匯總分析和上報。12、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。13、負(fù)責(zé)本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報。14、質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。15、負(fù)責(zé)指導(dǎo)企業(yè)各部門正確使用、維護(hù)計量器具，督促做好企業(yè)計量器具-12-臺賬；負(fù)責(zé)聯(lián)系法定計量部門對企業(yè)各部門的計量器

15、具進(jìn)行定期驗(yàn)審，并做好 相應(yīng)的記錄。16、對企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行負(fù)責(zé)；對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)直接 責(zé)任。-13-儲運(yùn)組負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量責(zé)任1、加強(qiáng)對本部門人員的質(zhì)量意識教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)倉儲的各項(xiàng)質(zhì) 量管理制度和程序，做好藥品的儲存、保管、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2、嚴(yán)格執(zhí)行批號管理、效期管理、色標(biāo)管理，并按儲存條件專庫、分類存 放，確保藥品質(zhì)量。3、督促員工嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范搬運(yùn)和堆垛藥品。4、關(guān)注質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)管部聯(lián)系處理。5、配合質(zhì)管部開展本部門的質(zhì)量檢查和考核工作，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題改 進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施。6、加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施、

16、設(shè)備的建設(shè)和管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)企 業(yè)經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理的需要。7、每年定期會同質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。8、按照：“及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)”的原則，組織藥品的運(yùn)輸。9、對藥品儲存、運(yùn)輸、出庫的規(guī)范性和所保管藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。-14-采購員崗位質(zhì)量責(zé)任1、 從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品， 不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù) 往來。2、嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。3、在本企業(yè)質(zhì)量評審合格的供貨單位與藥品范圍內(nèi)購進(jìn)藥品。4、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)。5、分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)。6、負(fù)責(zé)藥品的退、換貨工作。7、掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。

17、8、做好供貨單位檔案的管理工作（含合同） 。9、對藥品購進(jìn)的合法性、規(guī)范性和所購進(jìn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。-15-質(zhì)量管理員崗位質(zhì)量責(zé)任1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，督促企業(yè)對 藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度的執(zhí)行。2、完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，對藥品質(zhì)量實(shí)行有效監(jiān)控。3、進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施：（1）負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。（2）根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本企業(yè)進(jìn)貨評審的資料，審核藥品采購計劃。（3）收集藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息 進(jìn)行分析和處理。（4）監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的

18、 質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理。（5）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的資詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。（6）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核和確認(rèn)，對不合格藥品的處罰過程實(shí)施監(jiān)督。（7）收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案，建立健全供貨單位證照檔案。（8）分析和評價供貨單位的質(zhì)量保證能力和藥品質(zhì)量情況，提出暫停購進(jìn)的建 議報本部門負(fù)責(zé)人。（9）配合辦公室開展質(zhì)量方面的技能培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。-16-藥品驗(yàn)收員崗位質(zhì)量責(zé)任1、執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度和藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程 序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作。2、按驗(yàn)收制度和程序，完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。（1）嚴(yán)格按規(guī)定

19、的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收，并在規(guī)定的場所 和時限內(nèi)完成。（2）藥品驗(yàn)收合格后，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。（3）對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品或不合格藥品，應(yīng)及時上報質(zhì)量管 理人員復(fù)查處理。3、規(guī)范、準(zhǔn)確填寫藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄及其他記錄，并簽章負(fù)責(zé)，藥品質(zhì)量 驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理人員。5、收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量藥品質(zhì)量檔案工作。6、負(fù)責(zé)入庫藥品的數(shù)據(jù)錄入，對輸入數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。7、對所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。-17-藥品養(yǎng)護(hù)員崗位質(zhì)量責(zé)任1、 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和養(yǎng)護(hù)程

20、序， 在質(zhì)管員的技術(shù) 指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2、指導(dǎo)倉庫保管人員在正確分庫、分類存放和堆垛藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。3、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫、濕度監(jiān)測和 管理工作，每日上、下午兩次定時對庫房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。4、堅持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng) 護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃。5、根據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對庫存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季 檢查一次，近效期、質(zhì)量易變質(zhì)藥品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。6、根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。根據(jù)氣候環(huán)

21、境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)通知暫停發(fā)貨，并及通知質(zhì)量管 理人員復(fù)查處理。8、建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案，重點(diǎn)品種包括：（1）發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。（2）首營品種。（3）易變質(zhì)的藥品。（4）儲存時間較長、近效期的藥品。9、每季匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，為藥 品和供貨單位的評審提供切實(shí)可靠的依據(jù)；做好近效期藥品的管理工作。10、正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計量儀器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等到管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運(yùn)行。-18-票據(jù)員質(zhì)量責(zé)任1、業(yè)務(wù)部票據(jù)員負(fù)責(zé)對藥店及醫(yī)療單位的配送開票。2、必須

22、以認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度完成每天對藥店及醫(yī)療單位的配送開票任務(wù)。3、票據(jù)員接到要貨計劃后，顧客如有指定貨品產(chǎn)地、生產(chǎn)批號等特殊要求 的，開票操作時要注意選對貨品的產(chǎn)地和批號，將退貨的發(fā)生減少到最低限度。4、停售待查和質(zhì)量有問題的貨品不得開票，以確保銷售要藥品的質(zhì)量，否 則追究當(dāng)事人的責(zé)任。5、票據(jù)員對要貨計劃有疑問的，應(yīng)電話聯(lián)系后再開票，防止錯開和漏開，發(fā)現(xiàn)人為的差錯，按規(guī)定進(jìn)行處罰。6、認(rèn)真審核入庫藥品數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性，有疑問及時向驗(yàn)收員反映。-19-藥品保管員崗位質(zhì)量責(zé)任1、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，作好藥品的入庫、儲 存、出庫等各個環(huán)節(jié)的工作。2、按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)

23、，正確合理分庫、分類存放藥品，并實(shí)行 色標(biāo)管理。3、嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品。4、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控工作。采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防污染、防火等相應(yīng)措施，確保合理和安全儲存藥品。5、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近效期先出和按批號發(fā)貨的原則發(fā)放藥品。6、負(fù)責(zé)藥品保管賬卡管理，按批號正確記載藥品進(jìn)、出存動態(tài)，保證賬、貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)。7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處 理。8、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備正常運(yùn)行9、對藥品入庫、儲存、出庫的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。10、對在庫藥品的合理和安全儲存負(fù)責(zé)。11、對所保管藥品的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。-20-藥品復(fù)核員崗位質(zhì)量責(zé)任1、嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度和工作程序，堅持質(zhì)量第一的原則，把 好藥品出庫復(fù)核關(guān)。2、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo) 志清晰。3、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥品，在出庫復(fù)核憑證上蓋質(zhì)量合格章并簽字。4、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并前時報質(zhì)管部進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。5、認(rèn)真做好藥品出庫復(fù)核記錄，以出庫單或配送單代替，便于質(zhì)量跟蹤，復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期 1 年，但不少于 3 年。6、對藥品出庫的準(zhǔn)確性和質(zhì)量負(fù)責(zé)。-21-公司銷售崗位質(zhì)量責(zé)任1、認(rèn)真審核購貨單