消毒液調(diào)查6.26╲t5

1、 在國家衛(wèi)生部網(wǎng)站上，以“消毒液”來進行產(chǎn)品查詢，可得到仍在注冊效期內(nèi)的品種約九百到一千個。針對目前了解到的信息，透析機消毒以次氯酸鈉、過氧化物、檸檬酸為有效成分進行查找，其中過氧化物（過氧化氫或過氧乙酸）占絕大部分（估計有80%以上），次氯酸鈉其次，含檸檬酸的較少。A 由于過氧化物品種過多，僅羅列2012年獲得審批的品種；次氯酸鈉隨機取近期獲得審批的幾個作為代表；檸檬酸的品種較少，下表所列基本已經(jīng)是可查詢到的所有品種。B 第18為明確顯示可用于透析機/器 的消毒產(chǎn)品；C 第79為含檸檬酸的消毒劑； 含檸檬酸的消毒劑一般需要熱消毒，因為檸檬酸在80度以上才有較好的殺死細菌芽孢的作用。目前，基本

2、所有的透析機都有熱消毒功能。而過氧化物和次氯酸鈉則為冷化學消毒。D 第1020為含過氧化物的消毒劑； 根據(jù)衛(wèi)生部過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB26371-2010,過氧化氫(以H202計)的質(zhì)量分數(shù)指導為3.06.0%，過氧乙酸(以C2H40計)的質(zhì)量分數(shù)/指導為1521%，用于醫(yī)療器械消毒時，耐腐蝕醫(yī)療器械的高水平消毒,6.0%的過氧化氫浸泡作用120min,或0.5%過氧乙酸沖洗作用10min,消毒結(jié)束后應(yīng)使用無菌水沖洗去除殘留消毒劑。E 第2129為含次氯酸鈉的消毒劑。有效氯含量從0.27%5%不等，效期從3個月到24個月不等。 根據(jù)衛(wèi)生部次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范，原液有效氯含量在

3、47，有效期不得低于6個月。用于血液、粘液等體液污染物品的消毒濃度為500010000（以有效氯含量計，mg/L） 另外，2010年血液透析操作規(guī)范規(guī)定，按照不同透析機的廠家說明書進行透析機的消毒（所以有必要收集主流透析機的說明書來確定研發(fā)消毒液的類型），而透析機外面用500mg/L含氯消毒液消毒，如果有明確血液污染的用1500mg/L消毒，故含氯消毒液是透析消毒中必用的。序號批文單位名稱批準日期主要成分和說明1衛(wèi)消進字(2005)第0014號美國明泰科公司瑞得林(Renalin®)透析器專用消毒液有效期24個月2009-09-28過氧乙酸含量為54.3g/L60.0g/L,過氧化氫

4、含量為236.5g/L261.5g/L?？蓺缂毦挎?。專用于復用透析器的滅菌。將本品與水按1：30的比例配制成濃度為3.5的稀釋液，過氧乙酸濃度為1956.5mg/L的溶液。每個透析器加入量應(yīng)大于200ml，作用11小時可達到滅菌效果。 清洗方法：在透析機上用閉路循環(huán)方法清洗至少10分鐘，并用配套的RENALIN殘余量試紙檢測實際殘余量，在1ppm以下時方可應(yīng)用于治療。2衛(wèi)消字(2008)第0070號洛陽民康生物工程有限公司瑞雪®過氧化氫銀離子消毒劑 有效期24個月2012-05-21過氧化氫含量為300g/L-350g/L，銀離子含量為330mg/L-380mg/L?？蓺缂毦?/p>

5、孢。 3衛(wèi)消字(2012)第0027號南京威特動物藥品有限公司先鋒牌消毒液2012-02-27過氧化氫含量為：24%-32%，銀含量為：0.025%-0.030%?？蓺缒c道致病菌和化膿性球菌。4衛(wèi)消字(2009)第0141號海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司瑞諾靈血液透析器消毒液有效期24個月。2009-09-28過氧乙酸含量為4.5%±0.67%，過氧化氫含量為28.0%±4.2%，可殺滅細菌芽孢。5衛(wèi)消字(2009)第0140號海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司瑞諾靈血液透析機消毒液有效期24個月。2009-09-28過氧乙酸含量為1.6%±0.24%，過氧化氫含量為6.0%&

6、#177;0.9%，可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和細菌芽孢。 本品專用于清洗和消毒血液透析機。6衛(wèi)消字(2009)第0025號廣州市君禾實業(yè)有限公司瑞那霖TM消毒液有效期24個月。 2009-02-27過氧乙酸含量為56g/L-68g/L，過氧化氫含量為270g/L339g/L，可殺滅細菌芽孢。 1、透析器復用的清洗和滅菌。 2、血液透析機的清洗和滅菌。 3、血液透析水處理系統(tǒng)（管路和容器）的清洗和滅菌。7衛(wèi)消字(2011)第0039號海南朗騰醫(yī)療設(shè)備有限公司西思爾牌檸檬酸消毒液專用于帶比例混合系統(tǒng)的能加溫至80的血液透析機的清洗和消毒。2011-03-29一水合檸檬酸含量為21

7、.0%±1.0%，乳酸含量為2.55%±0.25%，可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和細菌芽孢。專用于帶比例混合系統(tǒng)的能加溫至80的血液透析機的清洗和消毒。8衛(wèi)消進字(2005)第0012號費森尤斯醫(yī)療用品集團公司檸檬酸消毒液有效期18個月。2009-09-28檸檬酸含量為20，溫度在80以上可殺滅細菌芽孢。 專用于帶比例混合系統(tǒng)的能加溫至80的4008B型血透機消毒。用于有比例混合系統(tǒng)的4008B型血液透析機消毒，通過消毒液連接管吸入檸檬酸消毒液，1份消毒液加23份水，在80條件下作用15分鐘。具體清洗消毒程序按照血透機廠家的使用說明。9衛(wèi)消進字(2011)第0

8、032號德國貝朗愛敦醫(yī)療股份公司貝朗牌檸檬酸消毒液有效期24個月。 2011-10-11檸檬酸含量為40.06%-43.56%（w/w），可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、醫(yī)院感染常見細菌和細菌芽胞。10衛(wèi)消字(2012)第0078號廣州市歐替克消毒劑生產(chǎn)有限公司歐替克牌過氧乙酸復合消毒液2012-05-21過氧乙酸含量為3%-6%，過氧化氫含量為22%-28%11衛(wèi)消字(2012)第0088號大連華潤哈布拉清洗劑有限公司哈布拉牌過氧乙酸消毒液2012-05-21以過氧乙酸和過氧化氫為主要有效成分的消毒液，過氧乙酸的含量為8%-12%。12衛(wèi)消進字(2012)第0002號美國衛(wèi)泰克聯(lián)合公司戴克牌過

9、氧乙酸消毒液2012-02-27過氧化氫含量為25.60%-30.40%，過氧乙酸含量為5.25%-6.40% 13衛(wèi)消字(2007)第0223號長沙華康消毒劑有限公司維眾生牌過氧化氫消毒液2011-04-25過氧化氫含量為3.0%-3.5%14衛(wèi)消字(2008)第0080號蚌埠市亞康防疫保健有限責任公司朝鳳牌過氧乙酸消毒液2012-05-21以過氧化氫、冰乙酸輔以催化劑配制而成的以過氧乙酸為主要有效成分的消毒液，過氧乙酸含量150.0g/L-180.0g/L。15衛(wèi)消字(2008)第0126號萊州市消毒劑廠多威靈牌過氧乙酸消毒液2012-05-21以過氧乙酸為主要有效成分，二元包裝的消毒液，

10、混合后過氧乙酸含量為170g/L-210g/L16衛(wèi)消字(2012)第0044號四川康貝斯消毒藥劑有限公司康倍斯®過氧化氫消毒液有效期12個月。2012-02-27過氧化氫含量為3.0%5.0%。17衛(wèi)消字(2008)第0014號四川省伊潔士醫(yī)療科技有限公司伊潔士牌過氧化氫消毒液有效期12個月。2012-02-27過氧化氫含量為30.0g/L-32.0g/L18衛(wèi)消字(2008)第0092號青島浩普食品化工技術(shù)有限公司浩普牌過氧乙酸消毒液有效期3個月。2012-01-19過氧乙酸含量為178g/L-217g/L，過氧化氫含量為120g/L-170g/L19衛(wèi)消進字(2006)第001

11、3號Saraya株式會社阿西賽多牌過氧乙酸消毒液有效期6個月。2010-08-27本品是以過氧乙酸為主要有效成分的二元包裝消毒液，第一劑、第二劑與精制水按1：1：18（體積）的比例混合后，過氧乙酸含量為3.3g/L-3.8g/L。20衛(wèi)消進字(2006)第0011號凱帝有限責任公司西莫林牌透析器消毒液有效期12個月。2010-12-10過氧乙酸含量為4.0%-6.0%，過氧化氫含量為18%-22%。21衛(wèi)消字(2006)第0253號杭州朗索醫(yī)用消毒劑有限公司朗索®1%次氯酸鈉消毒液有效期12個月。 2010-03-03次氯酸鈉，有效氯含量為0.9%-1.2%，可殺滅腸道致病菌、化膿性

12、球菌、致病性酵母菌、醫(yī)院感染常見細菌和細菌芽孢。適用于醫(yī)療器械、理發(fā)工具、玻璃器皿和物體表面的消毒。 22衛(wèi)消字(2005)第0479號內(nèi)蒙古金星衛(wèi)生保健品廠金星牌器械消毒液有效期12個月。 2010-03-03次氯酸鈉，有效氯含量為0.90%-1.10%?？蓺缂毦挎?。適用于醫(yī)療器械的消毒。 23衛(wèi)消字(2006)第0197號康力牌含氯消毒液康力牌含氯消毒液有效期為4個月。 2010-03-03次氯酸鈉，有效氯含量為3.7%-4.3%。24衛(wèi)消字(2008)第0109號德州億申康消毒制品有限公司億申康牌84II型消毒液有效期12個月。 2008-09-24次氯酸鈉，有效氯含量為1.2%-1.6%（W/V）25衛(wèi)消字(2006)第0005號南京江南消毒劑廠有限公司眾智牌含氯消毒液有效期24個月。 2009-12-01次氯酸鈉，有效氯含量為2700mg/L-3300mg/L。26衛(wèi)消字(2006)第0006號建德市新安江科利消毒制品廠宏敏