漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范(試行).

1、KKME-專業(yè)醫(yī)學(xué)搜索引擎 漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）拼音 pi dobcif 缶、pi ef 和j ingl 百xi ed iw dsh 引gzh Hi mgj ishOgu if m （sh i g）漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）由衛(wèi)生 部于2010年12月27日衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)2010204號(hào)印發(fā)，自2010年 12月27日起實(shí)施。自本通知發(fā)布之日起，衛(wèi)生部取消符合規(guī)范 適用范圍的消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生行政許可， 不再受理這些產(chǎn)品的許可和延 續(xù)申請(qǐng)。之前已受理的，不再發(fā)放衛(wèi)生行政許可批件。生產(chǎn)新的或衛(wèi) 生許可批件到期的漂白粉、漂粉精類消毒劑，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照消 毒產(chǎn)

2、品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)2009105號(hào)）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行 衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，確定產(chǎn)品符合規(guī)范的要求。在每批產(chǎn)品投放市場(chǎng) 前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求，對(duì)每 個(gè)投料批次產(chǎn)品的pH值、有效成分含量、凈含量和包裝密封性指標(biāo) 以及按照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠。經(jīng)營(yíng)和使用單位在采購(gòu)漂白粉、漂粉精類消毒劑時(shí)， 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的規(guī)定，索取相關(guān)證明 文件。漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）1. 適用范圍本規(guī)范適用于以次氯酸鈣為主要有效成分的漂白粉 （片）、漂粉精（片） 類消毒劑。2. 技術(shù)要求2.1理化指標(biāo)2.1.1

3、使用中的漂白粉應(yīng)當(dāng)是白色、粉末狀，有效氯含量應(yīng)當(dāng)20%2.1.2使用中的漂粉精應(yīng)當(dāng)是白色或微灰色、粉末狀，有效氯含量應(yīng) 當(dāng)55%。2.1.3片劑的片重誤差率應(yīng)當(dāng)V 5.0% ;泡騰片劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)明崩解時(shí)間， 崩解時(shí)間應(yīng)當(dāng)v 5.0min。2.1.4用于餐飲具及瓜果蔬菜消毒的，其重金屬（以鉛計(jì)）含量應(yīng)當(dāng) 5.0金黃色葡萄球菌（ATCC6538）20010 5.0銅綠假單胞菌(ATCC15442)20010 5.0白色念珠菌（ATCC10231）20010 4.0脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型疫苗株*20020 4.0枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)500060 5.0(1) “* ”指殺滅試驗(yàn)使用的有

4、機(jī)干擾物質(zhì)濃度為0.3%。(2) 產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)的檢測(cè)要求：用于物體表面和織物消毒的 做金黃色葡萄球菌定量殺滅試驗(yàn)；用于生活飲用水、果蔬消毒的做大 腸桿菌定量殺滅試驗(yàn)；用于食飲具消毒的做脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)；用于體液污染物品、污水和排泄物等消毒的做細(xì)菌芽孢定量殺滅 試驗(yàn)。3. 使用范圍與方法3.1使用范圍限用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排泄物的 消毒，并按照規(guī)定的使用濃度、消毒時(shí)間、使用方法使用。3.2使用方法使用的消毒液應(yīng)當(dāng)現(xiàn)用現(xiàn)配，具體使用方法見(jiàn)表2表2漂白粉、漂粉精類消毒劑使用方法消毒對(duì)象有效氯含量（mg/L）消毒時(shí)間（min）使用方法一般物體表面25010 3

5、0對(duì)各類清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒500 20 30對(duì)各類非清潔物體表面擦拭、沖洗、浸泡、噴灑消毒；噴灑量以噴濕為宜。食飲具25020 30消毒非傳染病病人使用食飲具；用于先去殘?jiān)?、清洗后再進(jìn)行浸泡消 毒的器具；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑。100030消毒傳染病病人使用后的食飲具；用于去殘?jiān)?、未清洗進(jìn)行浸泡消毒 的食飲具；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑。果蔬100 20010果蔬應(yīng)當(dāng)先清洗、后消毒；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘留消毒劑?？椢?5040020消毒時(shí)將織物全部浸沒(méi)在消毒液中；消毒后應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖凈殘 留消毒劑。飲用水根據(jù)消毒后水中余氯量計(jì)算投加量 3

6、0片劑應(yīng)當(dāng)先碾碎再溶解；粉劑直接溶解，取上清液投加水中消毒；泡騰片劑可直接投加水中；消毒后水中余氯應(yīng)當(dāng)達(dá)到0.3mg/L0.5mg/L。污水根據(jù)消毒后污水中余氯量計(jì)算投加量 60消毒后污水中余氯應(yīng)當(dāng)達(dá)到4mg/L6mg/L。醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放應(yīng)當(dāng)符合GB18446-2005規(guī)定要求。排泄物1000020000 120混合攪勻備注：有細(xì)菌芽孢污染或不明微生物時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加消毒劑量。4. 檢驗(yàn)方法4.1外觀應(yīng)當(dāng)按照HG/T2496-2006漂白粉、GB/T10666-2008次氯酸鈣（漂粉精）執(zhí)行。4.2有效氯含量按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中有效氯含量測(cè)定方法進(jìn)行測(cè)定。4.3穩(wěn)定性按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中

7、“自然存放或加速試驗(yàn)法”進(jìn)行測(cè)定4.4消毒效果按照衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范中消毒劑殺滅微生物試驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定。4.5重金屬（以鉛計(jì)）、砷按照GB14930.2食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)定4.6片重誤差及崩解試驗(yàn)按照中華人民共和國(guó)藥典進(jìn)行測(cè)定。5. 標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)5.1產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范 要求。5.2在注意事項(xiàng)中至少要標(biāo)明下列內(nèi)容：5.2.1外用消毒劑，不得口服；置于兒童不易觸及處；5.2.2運(yùn)輸、儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)當(dāng)有避免倒置、 撞擊等措施；5.2.3產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存在陰涼、干燥且通風(fēng)良好的清潔場(chǎng)所；5.2.4消毒液對(duì)金屬有一定的腐蝕性；

8、對(duì)織物有一定的漂白作用，慎用；5.2.5消毒劑應(yīng)當(dāng)按比例現(xiàn)用現(xiàn)配；消毒時(shí)應(yīng)當(dāng)取上清液使用；5.2.6消毒劑在配制和消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)；527食飲具、瓜果、蔬菜消毒后，應(yīng)當(dāng)用生活飲用水沖洗干凈，去除殘留消毒劑。5.3 .在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)的有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有效氯含量及穩(wěn)定性、消毒效果、使用范圍、使用濃度、消毒時(shí)間和使用方法應(yīng)當(dāng)符合2.1、2.2、2.3、3.1、3.2 的規(guī)定。5.4 .產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的編制格式應(yīng)當(dāng)參照附件格式要求。6. 產(chǎn)品包裝和運(yùn)輸要求：應(yīng)當(dāng)符合 GB19109次氯酸鈣包裝要求、 GB190危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志中“氧化劑”及 GB15258化學(xué)品安全 標(biāo)簽編寫(xiě)規(guī)定的規(guī)定。

9、附件：XX牌漂白粉（片）/漂粉精（片）說(shuō)明書(shū)（標(biāo)簽）【有效成分及含量】本品是以次氯酸鈣為主要有效成分的消毒粉/片，有效氯含量%-%?！酒追郏ㄆ┑挠行群繕?biāo)識(shí)范圍上下限波動(dòng)不超過(guò)15% ;漂粉精（片）的有效氯含量標(biāo)識(shí)范圍上下限波動(dòng)不超過(guò)10%?！俊拘誀睢科瑒?粉劑【殺滅微生物類別】可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、醫(yī)院感染常見(jiàn)細(xì)菌、致病性酵母菌、細(xì)菌芽孢和滅活病毒。（按檢測(cè)內(nèi)容確定相應(yīng)微生物類別）【適用范圍】適用于一般物體表面、食飲具、果蔬、飲用水、織物及各類排泄物消毒。（按微生物類別確定相應(yīng)的適用范圍）【使用方法】/g：水)mg/L)消毒對(duì)象配制方法（片 有效氯含量（ 消毒時(shí)間消毒方法【注意事項(xiàng)】1外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處；2運(yùn)輸、儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)當(dāng)有防曬、防雨淋等措施；裝卸應(yīng)當(dāng)避免倒置、撞 擊；3產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)貯存在陰涼、干燥且通風(fēng)良好的清潔場(chǎng)所；4對(duì)金屬有一定的腐蝕性；對(duì)織物有一定的漂白作