SMPZG03002人員培訓(xùn)管理規(guī)程改DOC

1、 SMP-ZG/03/002 河北亞諾生物科技股份有限公司 9/9人員培訓(xùn)管理規(guī)程版本號01執(zhí)行日期文件編號：SMP-ZG/03/002復(fù)審期三年起草人審核人批準(zhǔn)人部門綜合管理部質(zhì)量管理部公司總經(jīng)理簽字日期文件發(fā)放范圍公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、所有部門受控分發(fā)號總印數(shù)增發(fā)號【目的】為加強(qiáng)員工教育培訓(xùn)管理，規(guī)范員工培訓(xùn)流程，為生產(chǎn)及經(jīng)營提供合格的人力資源，同時保證質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類人員具有與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)的技能和專業(yè)水平。【適用范圍】適用于公司各部門對員工教育培訓(xùn)管理?！韭氊?zé)】1人力資源主管部門職責(zé)1.1 依據(jù)國家政策、法規(guī)，制定公司培訓(xùn)管理制度，管理公司培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)。1.2 根據(jù)公司各部

2、門共性的培訓(xùn)需求以及公司發(fā)展要求組織培訓(xùn)需求調(diào)查，制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃。1.3 組織實(shí)施公司級培訓(xùn)計(jì)劃，建立年度培訓(xùn)管理檔案。1.4 對各部門員工培訓(xùn)工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促、檢查及考核。1.5 管理公司各種培訓(xùn)資源(講師、講義、書籍、光盤、合作機(jī)構(gòu)等)和培訓(xùn)設(shè)備、設(shè)施。2 各部門職責(zé)2.1 組織員工培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)公司的培訓(xùn)計(jì)劃制定本部門培訓(xùn)計(jì)劃。2.2 協(xié)助實(shí)施公司級培訓(xùn)計(jì)劃，組織落實(shí)本部門培訓(xùn)計(jì)劃。2.3 建立并管理本部門員工教育檔案，對本部門的員工培訓(xùn)情況進(jìn)行總結(jié)和效果評估，及時將培訓(xùn)情況記錄到員工個人培訓(xùn)檔案。2.4負(fù)責(zé)對新入崗、轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)與鑒定，負(fù)責(zé)組織工藝變更、偏差糾正

3、等臨時性培訓(xùn)。2.5各職能部室負(fù)責(zé)組織本專業(yè)的公司級年度培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，開發(fā)專業(yè)課程，推薦專業(yè)講師。2.6公司各級管理人員、技術(shù)人員等均承擔(dān)培訓(xùn)員工的職責(zé)；審核涉及到本專業(yè)的外部講師資源，向公司推薦。2.7各部門都要設(shè)專職或兼職的培訓(xùn)工作管理人員負(fù)責(zé)以上具體工作。3 公司各部門、車間在進(jìn)行培訓(xùn)工作時依據(jù)此文件實(shí)施?！緝?nèi)容】1. 培訓(xùn)組織：公司的培訓(xùn)體系分為三級培訓(xùn)，其中一級培訓(xùn)是全公司范圍的培訓(xùn)，內(nèi)容包括公司規(guī)章、公司紀(jì)律、質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備、倉儲、微生物、制藥技術(shù)及GMP方面的知識，范圍涉及全公司各個部門；二級培訓(xùn)指由各部門組織的對本部門員工的培訓(xùn)，主要包括工藝規(guī)程、各項(xiàng)SOP及工作標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)

4、；三級培訓(xùn)則針對部室及車間各崗位的培訓(xùn)，包括崗位操作技能及操作經(jīng)驗(yàn)、工序控制點(diǎn)、崗位安全注意事項(xiàng)、崗位責(zé)任制及工作標(biāo)準(zhǔn)。公司培訓(xùn)統(tǒng)一由公司人力資源部負(fù)責(zé)管理，各部門配合實(shí)施。與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范理論和實(shí)踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、和繼續(xù)培訓(xùn)，并定期評估培訓(xùn)的實(shí)際效果。2. 培訓(xùn)分類：員工培訓(xùn)分類主要分為崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、外派培訓(xùn)、專項(xiàng)培訓(xùn)、員工自學(xué)五類。2.1. 崗前培訓(xùn)：主要包括新進(jìn)員工的培訓(xùn)、員工轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、返崗培訓(xùn)等。2.2. 在崗培訓(xùn)：主要包括在職學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)、外請講師內(nèi)訓(xùn)、崗位訓(xùn)練等。2.3

5、. 外派培訓(xùn)：主要包括參加外部機(jī)構(gòu)組織的各種公開課、外部交流學(xué)習(xí)、中短期培訓(xùn)研修班等。2.4. 專項(xiàng)培訓(xùn)：公司根據(jù)實(shí)際情況，對特定人員進(jìn)行的技能提升專項(xiàng)培訓(xùn)項(xiàng)目，如由企業(yè)出資的各種委培進(jìn)修、國外考察學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作等。2.5. 員工自學(xué)：主要包括個人進(jìn)修學(xué)歷教育、職業(yè)資格或技術(shù)等級考試及培訓(xùn)等。3. 培訓(xùn)方式與內(nèi)容：3.1. 依據(jù)公司員工所在的不同工作崗位和部門職責(zé)要求，員工的培訓(xùn)內(nèi)容分類如下：3.1.1. 公司高層管理人員的培訓(xùn)：重點(diǎn)考察本行業(yè)先進(jìn)企業(yè)或國內(nèi)外知名企業(yè)；藥政法律法規(guī)知識的培訓(xùn)；新管理模式的建立與施行；國內(nèi)外專家主講的有關(guān)專業(yè)的講座、研討會等；參加上級主管部門組織有關(guān)培

6、訓(xùn)。3.1.2. 公司各部門負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)：綜合技能的提高培訓(xùn)；企業(yè)文化、團(tuán)隊(duì)精神的培訓(xùn)；有關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量等專業(yè)方面的培訓(xùn)、講座；參加上級主管部門的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范等有關(guān)培訓(xùn)。3.1.3. 操作員工的培訓(xùn)：企業(yè)理念教育、SMP、崗位操作技能、業(yè)務(wù)知識、SOP、新技術(shù)培訓(xùn)等內(nèi)容。3.1.4. 新聘員工培訓(xùn)：包括公司企業(yè)文化、經(jīng)營理念、組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、GMP基礎(chǔ)知識等。3.1.5. 上崗培訓(xùn)：崗位描述、本崗位涉及的SMP、SOP文件、崗位應(yīng)知應(yīng)會和實(shí)際操作技能的培訓(xùn)等。3.1.6. 臨時培訓(xùn)：當(dāng)公司設(shè)備更新、新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝改變、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程修改、崗位改變、政府或公司頒布新的法規(guī)或管理制度時，各

7、相關(guān)部門應(yīng)組織員工進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的臨時培訓(xùn)。如：臨時人員調(diào)整工作崗位，應(yīng)培訓(xùn)替代崗位的操作規(guī)程及崗位職責(zé)描述。3.1.7. 新入廠員工培訓(xùn)工作的組織要求（可集中招聘，集中開展培訓(xùn)）：3.1.7.1. 新進(jìn)廠員工經(jīng)過綜合管理部初步面試篩選后，集中安排進(jìn)行公司文化、規(guī)章制度、GMP等藥政法規(guī)知識、安全消防、環(huán)境保護(hù)等知識內(nèi)容的培訓(xùn)，并進(jìn)行健康體檢。3.1.7.2. 進(jìn)廠培訓(xùn)結(jié)束后，對培訓(xùn)情況進(jìn)行考核，進(jìn)一步對人員篩選。3.1.7.3. 廠級培訓(xùn)結(jié)束后，綜合管理部對新進(jìn)廠員工建立員工個人教育檔案，相應(yīng)的培訓(xùn)試卷和培訓(xùn)記錄歸檔到個人教育檔案中。3.1.7.4. 新進(jìn)廠員工進(jìn)入部門后，部門對其進(jìn)行部門級培

8、訓(xùn)，主要涉及內(nèi)容為部門組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)、本部門應(yīng)掌握的GMP知識以及部門涉及的生產(chǎn)工藝流程、其他業(yè)務(wù)流程等。3.1.7.5. 新進(jìn)廠員工分配到班組后，由班組對其進(jìn)行班組級教育，主要涉及本崗位應(yīng)知應(yīng)會知識，本崗位實(shí)際操作要求以及涉及的SMP、SOP文件等，新進(jìn)廠員工在崗位完成培訓(xùn)后，進(jìn)入實(shí)習(xí)操作階段，該階段的操作應(yīng)由他人進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和復(fù)核，實(shí)習(xí)階段結(jié)束后，對其進(jìn)行實(shí)際操作技能的考試，考試內(nèi)容和評分方法根據(jù)班組的具體情況進(jìn)行制定，上述實(shí)際操作技能考試通過后，由班組長對其進(jìn)行工作鑒定。3.1.7.6. 新進(jìn)廠員工在健康體檢符合要求后，上述全部培訓(xùn)、實(shí)際操作考核和班組鑒定完成后，可以正式上崗操作，上

9、述過程應(yīng)填寫新進(jìn)廠員工上崗培訓(xùn)卡，并歸檔到員工個人培訓(xùn)檔案中。當(dāng)隨人走，員工培訓(xùn)檔案由各部門負(fù)責(zé)保存。3.1.7.7. 上述過程應(yīng)在三個月內(nèi)實(shí)施完畢。3.1.8. 在潔凈區(qū)工作人員的培訓(xùn)重點(diǎn)：3.1.8.1. 法規(guī)和規(guī)范的要求。3.1.8.2. 公司的產(chǎn)品、物料、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求與產(chǎn)品工藝規(guī)程。3.1.8.3. 生產(chǎn)過程人員、環(huán)境等因素引起的偏差或風(fēng)險(xiǎn)。3.1.8.4. 不同潔凈區(qū)的正確著裝與洗手、更衣程序。3.1.8.5. 潔凈區(qū)的行為規(guī)范。3.1.8.6. 潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備、環(huán)境、器具清潔、消毒操作規(guī)范等。3.1.9. 對質(zhì)量保證人員的培訓(xùn)：3.1.9.1. 法規(guī)和規(guī)范的要求；公司的組織機(jī)

10、構(gòu)與文件體系；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程。3.1.9.2. GMP文件對QA人員職責(zé)的要求。3.1.9.3. 相關(guān)環(huán)境、物料、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的過程控制與監(jiān)測。3.1.9.4. 有關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)的監(jiān)督等。3.1.10. 各項(xiàng)驗(yàn)證和確認(rèn)實(shí)施過程中的培訓(xùn)：3.1.10.1. 實(shí)施前：實(shí)施人員應(yīng)對方案進(jìn)行培訓(xùn)掌握。3.1.10.2. 實(shí)施中：上述活動出現(xiàn)偏差、變更后，對采取的CAPA措施、變更后的方案進(jìn)行培訓(xùn)掌握。3.1.10.3. 實(shí)施后：經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)的文件、方法和SOP應(yīng)對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。3.1.11. 外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)：3.1.11.1. 外出學(xué)習(xí)種類包括：參觀學(xué)習(xí)、參加各類培訓(xùn)會議等。

11、3.1.11.2. 根據(jù)工作需要與法律法規(guī)要求，公司統(tǒng)一安排外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并將培訓(xùn)具體安排情況提供給需培訓(xùn)人員，具體安排內(nèi)容包括：培訓(xùn)課程具體內(nèi)容、參加學(xué)習(xí)或培訓(xùn)的具體人員、時間、地點(diǎn)及費(fèi)用等，外培人員填寫員工外出培訓(xùn)記錄。3.1.11.3. 外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)期間涉及的費(fèi)用按公司相關(guān)制度執(zhí)行。3.1.11.4. 外出受訓(xùn)人員受訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)完成書面學(xué)習(xí)報(bào)告，并將學(xué)習(xí)報(bào)告和學(xué)習(xí)成績交部門領(lǐng)導(dǎo)審核，培訓(xùn)情況和在外部取得的相關(guān)培訓(xùn)證書歸個人培訓(xùn)檔案；參加外部培訓(xùn)的員工要求于培訓(xùn)結(jié)束后1個月內(nèi)根據(jù)所學(xué)內(nèi)容，編寫培訓(xùn)教材，組織內(nèi)部培訓(xùn)和交流，并對參加培訓(xùn)的員工進(jìn)行評估，同事將獲得的培訓(xùn)資料交部門保存。3.1.1

12、1.5. 外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)人員在培訓(xùn)期間，要認(rèn)真遵守學(xué)習(xí)班或培訓(xùn)單位的各項(xiàng)規(guī)章管理制度，自覺維護(hù)企業(yè)形象，保守企業(yè)機(jī)密，做好個人生活和安全問題。3.1.12. 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)：3.1.12.1. 轉(zhuǎn)崗職工到達(dá)新的崗位應(yīng)參加新崗位安全、新崗位SOP的培訓(xùn)等，培訓(xùn)結(jié)束后，由新崗位部門業(yè)務(wù)主管組織進(jìn)行考核，成績合格后上崗，具體培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)參照新進(jìn)廠員工的班組級培訓(xùn)要求實(shí)施，轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)應(yīng)填寫員工轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)記錄。3.1.13. 從事特種作業(yè)人員，如化驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)、會計(jì)、壓力容器、計(jì)量人員、電工、電焊工、起重工、廠內(nèi)機(jī)動車駕駛等，應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)政府部門或相應(yīng)資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)考核，取得有效資格證書后方可獨(dú)立上崗

13、，如需轉(zhuǎn)崗必須經(jīng)相應(yīng)職能部室組織的培訓(xùn)與考試，合格方可轉(zhuǎn)崗。每年度要根據(jù)要求進(jìn)行再教育和年檢。3.1.14. 特殊工種培訓(xùn)由專業(yè)管理部室統(tǒng)一進(jìn)行管理，按國家對特種作業(yè)人員的規(guī)定組織人員到上級管理部門進(jìn)行培訓(xùn)，專業(yè)管理部室統(tǒng)一保管特殊工種證書原件并建立特殊工種臺帳。3.1.15. 發(fā)生制度、工藝、流程、設(shè)備等的變更，出現(xiàn)運(yùn)行偏差制定了相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，均要增加對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。3.1.16. 一般員工崗位SOP培訓(xùn)要求每半年至少組織一次，涉及到關(guān)鍵設(shè)備和工藝的操作，要求訓(xùn)后及時對培訓(xùn)效果進(jìn)行考試、抽查提問和現(xiàn)場演練的綜合評估。3.2. 培訓(xùn)形式：3.2.1. 集中講課：屬于傳統(tǒng)的培訓(xùn)方式，運(yùn)

14、用起來方便，便于培訓(xùn)者控制整個過程。常用于一些理念性知識的培訓(xùn)。 3.2.2. 多媒體講課：通過現(xiàn)代視聽技術(shù)（如投影儀、DVD、錄像機(jī)等工具），對員工進(jìn)行培訓(xùn)。優(yōu)點(diǎn)是運(yùn)用視覺與聽覺的感知方式，直觀鮮明。它多用于企業(yè)概況、傳授操作技能等培訓(xùn)內(nèi)容，也可用于概念性知識的培訓(xùn)。3.2.3. 討論法：又可分成一般小組討論與研討會兩種方式。研討會多以專題演講為主，中途或會后允許學(xué)員與演講者進(jìn)行交流溝通。多用于鞏固知識，訓(xùn)練學(xué)員分析、解決問題的能力與人際交往的能力。3.2.4. 案例研討法：通過向培訓(xùn)對象提供相關(guān)的案例資料，讓其尋找合適的解決方法，可以有效訓(xùn)練培訓(xùn)人員分析解決問題的能力。3.2.5. 現(xiàn)場指

15、導(dǎo)操作法：授訓(xùn)者在培訓(xùn)人員指導(dǎo)下，現(xiàn)場實(shí)地指導(dǎo)操作，培訓(xùn)人員在受訓(xùn)者操作過程中或操作結(jié)束后給予適當(dāng)?shù)闹刚蛟u價。適用于崗位操作培訓(xùn)。3.2.6. 自學(xué)法：這一方式較適合于一般理念基礎(chǔ)性知識的學(xué)習(xí)，培訓(xùn)部門提供相關(guān)培訓(xùn)資料，讓具有一定學(xué)習(xí)能力與基礎(chǔ)的人員自學(xué)。4. 培訓(xùn)計(jì)劃的制定及變更：4.1. 培訓(xùn)計(jì)劃的制定：4.1.1. 每年12月10日之前，各部門進(jìn)行部門內(nèi)的培訓(xùn)需求分析，根據(jù)工作需要制定出部門級下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報(bào)人力資源主管部門。4.1.2. 每年12月15日之前，人力資源主管部門依據(jù)公司發(fā)展要求以及各部門、各類人員共性需求，進(jìn)行公司的培訓(xùn)需求分析，結(jié)合各部門上報(bào)的年

16、度培訓(xùn)計(jì)劃，制定出公司級下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃。4.1.3. 各部門制定年度培訓(xùn)計(jì)劃時，應(yīng)將涉及本部門、本專業(yè)的培訓(xùn)項(xiàng)目列入部門年度培訓(xùn)計(jì)劃；人力資源主管部門根據(jù)需求對各類后備人才的培訓(xùn)列入年度培訓(xùn)計(jì)劃。經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)施組織實(shí)施并考核。4.2. 培訓(xùn)計(jì)劃變更：4.2.1. 管理人員在日常的質(zhì)量監(jiān)控中或者在對產(chǎn)品生產(chǎn)記錄的觀察和分析中，對客戶投訴的分析和質(zhì)量審計(jì)中發(fā)現(xiàn)需要額外培訓(xùn)和再培訓(xùn)的因素，應(yīng)及時對公司或部門培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行修改或更新，并下發(fā)執(zhí)行。4.2.2. 因故不能執(zhí)行公司下達(dá)的培訓(xùn)計(jì)劃時，提交培訓(xùn)計(jì)劃變更表,經(jīng)培訓(xùn)計(jì)劃批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后擇期培訓(xùn)。4.2.3.

17、員工發(fā)生崗位變動時，應(yīng)進(jìn)行轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為該班組上崗培訓(xùn)要求的內(nèi)容。5. 培訓(xùn)的實(shí)施：5.1. 綜合管理部負(fù)責(zé)安排公司級培訓(xùn)的具體實(shí)施，各部門的培訓(xùn)由各部門培訓(xùn)管理人員組織實(shí)施。5.2. 培訓(xùn)前的準(zhǔn)備工作，包括發(fā)布培訓(xùn)通知，協(xié)調(diào)培訓(xùn)時間、場地、培訓(xùn)人、參訓(xùn)人、準(zhǔn)備教材資料和電教設(shè)備等。5.3. 綜合管理部對培訓(xùn)過程進(jìn)行必要的監(jiān)督，受訓(xùn)人員都應(yīng)在培訓(xùn)簽到表上簽名，培訓(xùn)組織負(fù)責(zé)人應(yīng)將培訓(xùn)簽到表上的內(nèi)容填寫完整，對不能按時參加培訓(xùn)的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)培訓(xùn)。5.4. 培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織受訓(xùn)者進(jìn)行相應(yīng)的考核，培訓(xùn)考核方式可采用現(xiàn)場操作考核、書面答卷等，員工的培訓(xùn)考核結(jié)果納入其培訓(xùn)檔案，根據(jù)實(shí)際情況制定考核

18、要求及合格標(biāo)準(zhǔn)，考核一次不合格的需進(jìn)行再次培訓(xùn)及評估，再次不合格的調(diào)離原工作崗位。5.5. 培訓(xùn)完成后，培訓(xùn)組織部門應(yīng)對本次培訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)，并填寫培訓(xùn)實(shí)施臺賬，為改進(jìn)培訓(xùn)工作提供依據(jù)。5.6. 培訓(xùn)組織部門負(fù)責(zé)將培訓(xùn)的實(shí)施臺賬、記錄、考核結(jié)果等資料整理好。5.7. 外派培訓(xùn)或參加主管部門組織召開的培訓(xùn)，按照組織主辦方培訓(xùn)規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行。5.7.1. 外部培訓(xùn)的范圍包括特種作業(yè)人員的取證培訓(xùn)、參加外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的公開課程、公司出資的學(xué)歷進(jìn)修培訓(xùn)等。5.7.2. 外部培訓(xùn)應(yīng)由需求部門填寫“培訓(xùn)申請書”，經(jīng)人力資源主管部門審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可參加培訓(xùn)。5.7.3. 對于公司出資且金額較大的專項(xiàng)培訓(xùn)項(xiàng)目

19、，符合勞動合同法規(guī)定的，參訓(xùn)人員要與公司簽訂培訓(xùn)協(xié)議，約定服務(wù)期限以及違約金，修訂勞動合同。培訓(xùn)協(xié)議簽訂管理參考集團(tuán)培訓(xùn)管理制度。5.7.4. 外部培訓(xùn)結(jié)束，對于需要進(jìn)行內(nèi)部分享的項(xiàng)目，參加外培人員要進(jìn)行內(nèi)部授課，對相關(guān)人員進(jìn)行內(nèi)部的培訓(xùn)。5.7.5. 外部培訓(xùn)費(fèi)用報(bào)銷時參訓(xùn)人需提供正規(guī)發(fā)票、“培訓(xùn)申請書”復(fù)印件（或培訓(xùn)協(xié)議）、培訓(xùn)獲得的合格證書（資格證書、學(xué)歷證書）、培訓(xùn)總結(jié)或組織內(nèi)部授課的培訓(xùn)記錄等。6. 培訓(xùn)紀(jì)律：6.1. 按照培訓(xùn)通知要求，準(zhǔn)時參加，不得遲到和早退，無特殊情況不能請假。6.2. 參加培訓(xùn)前做好準(zhǔn)備，帶好筆記本、記錄筆等工具；關(guān)閉手機(jī)或調(diào)至震動狀態(tài)，培訓(xùn)過程中不隨便進(jìn)出和

20、接聽電話。 6.3. 嚴(yán)格遵守紀(jì)律，不做與培訓(xùn)無關(guān)的事，不隨便交談，保持培訓(xùn)場所安靜。6.4. 服從安排，尊重培訓(xùn)人和講師，認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容，做好記錄，對有爭議或見解的問題，可以申請向培訓(xùn)人或講師提出意見。6.5. 保持培訓(xùn)場所清潔衛(wèi)生。7. 培訓(xùn)教材的編制7.1. 公司內(nèi)部培訓(xùn)教材的編制依據(jù)為藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中國藥典以及國家和行業(yè)各種藥品相關(guān)法律法規(guī)和公司內(nèi)部的各種規(guī)章制度等。7.2. 編制培訓(xùn)教材的參考資料應(yīng)為公司的各種GMP文件、公司內(nèi)部的各種規(guī)章制度以及國家和地方的相關(guān)法律法規(guī)的正式文本，員工外出參加培訓(xùn)帶回的各種資料和外聘講師提供的資料也可以有選擇性地作為參考。7

21、.3. 教材的編寫要力爭具體、直觀、可操作性強(qiáng)，教材內(nèi)容要與國家相關(guān)政策相一致。7.4. 外派培訓(xùn)或參加主管部門組織召開的培訓(xùn)，按照組織主辦方發(fā)放的培訓(xùn)資料執(zhí)行。8. 培訓(xùn)人員及外聘培訓(xùn)講師的選擇8.1. 公司內(nèi)部培訓(xùn)人員應(yīng)選擇在本公司具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)以及學(xué)歷相對較高并對所講授內(nèi)容較為熟悉的人員擔(dān)任，原則上也可由各主管部門（車間）的負(fù)責(zé)人或經(jīng)驗(yàn)豐富的員工擔(dān)任。8.2. 外聘講師應(yīng)選擇同行業(yè)或?qū)I(yè)培訓(xùn)咨詢機(jī)構(gòu)具有較高聲望的專家、教授、老師，應(yīng)對所講授內(nèi)容熟悉，具備專業(yè)技術(shù)知識與職稱，具有豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。外聘講師培訓(xùn)相關(guān)費(fèi)用按簽訂協(xié)議規(guī)定執(zhí)行。9. 培訓(xùn)效果的評價：9.1. 根據(jù)培訓(xùn)組織形式，公司統(tǒng)一組織的培訓(xùn)效果評價工作由綜合管理部負(fù)責(zé)，各部門或崗位組織的培訓(xùn)效果評價由各部門負(fù)責(zé)。9.2. 根據(jù)每次培訓(xùn)效果中發(fā)現(xiàn)的不足之處，評價本次或本年度的培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行情況，在下年度的培訓(xùn)計(jì)劃中進(jìn)行補(bǔ)充和完善。9.3. 公司每季度組織對員工本季度的培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，根據(jù)評估結(jié)果可適當(dāng)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。9.4. 評估的具體方式：分析培訓(xùn)人員考試、考核結(jié)果；抽取一定數(shù)量的員工，以現(xiàn)場提問、操作觀察等方式實(shí)施。9.5. 培訓(xùn)效果評估結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄。10.