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文檔簡(jiǎn)介
1、 目錄前言-汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn). 7歷史.7目標(biāo).7有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明. 8引言.90.1 總則. 90.2 質(zhì)量管理原則. 90.3 過(guò)程方法. 90.3.1 總則. 90.3.2 計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處置循環(huán).100.3.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維. 110.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系.11質(zhì)量管理體系 要求. 111 范圍.
2、111.1范圍汽車行業(yè)對(duì) ISO9001:2015 的補(bǔ)充. 122 規(guī)范性引用文件. 122.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn). .123 術(shù)語(yǔ)和定義. 123.1 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義. 124 組織環(huán)境. 144.1 理解組織及其環(huán)境. 144.2 理解相關(guān)方的需求和期望.144.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍.144.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充.154.3.2顧
3、客特定要求. 154.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程.154.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過(guò)程及其相互作用。. 154.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性.154.4.1.2產(chǎn)品安全. 1514.4.2 在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):.165 領(lǐng)導(dǎo)作用. 165.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾. 165.1.1 總則. 165.1.1.1公司責(zé)任. 165.1.1.2過(guò)程有效性和效率.
4、60;165.1.1.3過(guò)程擁有者. 165.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn). 165.2 方針. 175.2.1 建立質(zhì)量方針. 175.2.2 溝通質(zhì)量方針. 175.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限.175.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充.175.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限.176 策劃. 186.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施.186.1.1 在策劃質(zhì)量管理
5、體系時(shí),組織應(yīng)考慮到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:. 186.1.2 組織應(yīng)策劃:. 186.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析. 186.1.2.2預(yù)防措施. 186.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃. 186.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃.196.2.1 組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。. 196.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:.196.2.2
6、.1質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃-補(bǔ)充.196.3 變更的策劃. 197 支持. 197.1 資源. 197.1.1 總則. 197.1.2 人員. 207.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施. 207.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃.207.1.4 過(guò)程操作的環(huán)境. 207.1.4.1過(guò)程操作的環(huán)境-補(bǔ)充.207.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源. 207.1.5.1
7、60; 總則. 207.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析.217.1.5.2 測(cè)量溯源. 2127.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄.217.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求. 217.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室. 217.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室. 227.1.6 組織的知識(shí). 227.2 能力. 227.2.1 能力補(bǔ)充. 227.2.2 能力在職培訓(xùn). 227.2.3 內(nèi)部審核員能力. 227.2.4
8、0;第二方審核員能力. 237.3 意識(shí). 237.3.1意識(shí)-補(bǔ)充. 237.3.2員工激勵(lì)和授權(quán). 237.4 溝通. 237.5 成文信息. 247.5.1 總則. 247.5.1.1質(zhì)量管理體系文件. 247.5.2 創(chuàng)建和更新. 247.5.3 成文信息的控制. 247.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:
9、. 247.5.3.2 為控制成文信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng):. 247.5.3.2.1記錄保存. 247.5.3.2.2工程規(guī)范. 258 運(yùn)行. 258.1 運(yùn)行的策劃和控制. 258.1.1運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充. 258.1.2保密. 258.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求. 268.2.1 顧客溝通. 268.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充. 268.2.2
10、;產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定. 268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充.268.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審. 268.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:.268.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充.268.2.3.1.2顧客指定的特殊特性.268.2.3.1.3組織制造可行性.278.2.3.2 適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:. 278.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改.&
11、#160;2738.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā).278.3.1 總則. 278.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)-補(bǔ)充.278.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃. 278.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃補(bǔ)充.278.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能. 288.3.2.3 帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā).288.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入. 288.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入. 288.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入. 288.3.3.3特殊特性. 298.3.4
12、0;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制. 298.3.4.1監(jiān)視. 298.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn). 298.3.4.3原型樣件方案. 298.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程. 298.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出. 308.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出-補(bǔ)充.308.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出. 308.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改. 308.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改-補(bǔ)充.318.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.318.4.1 總則. 318.4.1.1總則 補(bǔ)充
13、. 318.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程. 318.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱 “指向性購(gòu)買(mǎi)”).318.4.2 控制類型和程度. 328.4.2.1控制的類型和程度-補(bǔ)充.328.4.2.2法律和法規(guī)要求. 328.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā).328.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品. 328.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視. 328.4.2.4.1第二方審核. 338.4.2.5供應(yīng)商開(kāi)發(fā). 338.4.3 提供給外部供方的信息. 338.4.3.1外部供方的信息補(bǔ)充.338.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供. 348.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制. 348.5.1.1控制計(jì)劃. 348.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)操作指導(dǎo)書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn).348.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證. 348.5.1.4停工后的驗(yàn)證.
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