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文檔簡介
1、01發(fā)布令02授權(quán)令03企業(yè)概況04質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適用范圍引用標準術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件的總要求管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.3評審輸出資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識和培訓6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.3顧客溝通7.
2、3設計和開發(fā)7.4采購7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務的運作7.5.1生產(chǎn)和服務的運作控制7.5.2產(chǎn)品和服務運作過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8測量、分析和改進8.1策劃8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的測量和監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進01發(fā)布令為了滿足市場的需求和顧客的要求,適應市場的競爭,不斷提高我公司的質(zhì)量管理水平,依據(jù)£09001:2000質(zhì)量管理體系一要求標準,我公司制定了質(zhì)量手冊,經(jīng)
3、審定本質(zhì)量手冊符合國家有關政策、法律法規(guī)和本公司實際情況,現(xiàn)正式批準發(fā)布,從2007年2月1日開始實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),也是全體員工的行為規(guī)范,同時體現(xiàn)了我公司對顧客的承諾。因此,要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針,嚴格按照質(zhì)量手冊的要求落實質(zhì)量責任,開展質(zhì)量管理活動,滿足合同要求及顧客期望,達到顧客滿意。特此發(fā)布!總經(jīng)理:2007授權(quán)令為了保證我公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,現(xiàn)授權(quán)蘭廠長為管理者代表,并授予以下職責和權(quán)限:a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;b)向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進的需求;C)
4、在本公司范圍內(nèi),使全體員工意識到滿足顧客要求的重要性;d)就質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關事宜,負責對外溝通與聯(lián)絡??偨?jīng)理:2007年2月1日03企業(yè)概況8.5.1持續(xù)改進的策劃8.5.2糾正措施8.5.3預防措施9質(zhì)量管理手冊的管理附錄A(質(zhì)量管理手冊的附錄)質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄B(質(zhì)量管理手冊的附錄)質(zhì)量職能分配表附錄C(質(zhì)量管理手冊的附錄)程序文件清單附錄D(手質(zhì)量管理冊的附錄)質(zhì)量手冊修改記錄廣州華鳳是一家專業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)鋁箔制品的公司,占地15000平方米。公司自成立以來,不斷更新基礎設施,不斷引進新的技術(shù),在質(zhì)量管理方面,嚴格做好預防管理,層層把關,環(huán)環(huán)控制,對產(chǎn)品的每一道工序
5、進行嚴格檢查,以保證100%的合格率。憑著專業(yè)的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務,本廠產(chǎn)品一直備受廣 大客戶好評,在未來日子里,本廠將秉承“始終如一”的專業(yè)精神,堅持不懈,不斷推陳出新,以適應 社會發(fā)展的需要。地址:電話真:020-34046990047質(zhì)量方針與質(zhì)量目標04.1公司質(zhì)量方針:以人為本、努力拼搏、精益求精、我廠追求質(zhì)量第一,教育員工人人嚴把質(zhì)量關,保持穩(wěn)定的發(fā)展趨勢、持續(xù)改進,追求優(yōu)良的質(zhì)量和服務,旨在不斷的滿足顧客的要求。04.2質(zhì)量目標一覽表:部門目標值計算方式營銷部1、供應商評審:80%每季度統(tǒng)計3、原料按期交貨率:95%每月統(tǒng)計4、客戶投訴1次/月每月統(tǒng)計5
6、、客戶投訴處理率100%每月統(tǒng)計生產(chǎn)部1、各車間一次合格率:99%每月統(tǒng)計2、設備完好率:100%每月統(tǒng)計計劃部1、采購及時率98%每月統(tǒng)計2、賬物卡致性:99%每季統(tǒng)計3、收發(fā)料出錯率:0每月統(tǒng)計4、物料防護:100%合要求每月統(tǒng)計5、按期交貨率98%每月統(tǒng)計6、來料合格率:90%每月統(tǒng)計品管部1、來料檢驗率100%進料合格批數(shù)/進料總批數(shù)*100%2、工藝文件達標率100%每季統(tǒng)計3、質(zhì)量問題處理率100%每季統(tǒng)計4、過程按計劃控制率100%每季統(tǒng)計技術(shù)部1、開發(fā)成功率95%每季統(tǒng)計2、資料準確率90%每季統(tǒng)計3、模具按時完成率95%每季統(tǒng)計人力資源部1、人員流動:W 5%交期達成批數(shù)/米
7、購總批數(shù)*100%2、人員培訓覆蓋率:100%每季度統(tǒng)計3、培訓合格率:90%每季統(tǒng)計4、文件按照要求控制:100%每季統(tǒng)計公司總目標1、一次檢驗合格率:99%每月度統(tǒng)計2、出廠合格率:100%每季統(tǒng)計3、客戶滿意率:90%調(diào)查客戶總分數(shù)/調(diào)查客戶 數(shù);每季統(tǒng)計總經(jīng)理:年2月1日20071適用范圍1.1 總則本質(zhì)量手冊(簡稱手冊)依據(jù)IS09001:2000質(zhì)量管理體系一要求標準,結(jié)合本公司實際情況編寫。1.1.2本手冊是向顧客及有關方面證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的 產(chǎn)品。1.1.3通過質(zhì)量體系的有效運作,包括對體系的持續(xù)改進和保證顧客與適用的法規(guī)要求從而達到顧客滿意。
8、1.2應用本手冊適用于本公司各類電源設備實現(xiàn)的全過程管理,也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。ISO9000各條款均適用。1)因本公司是根據(jù)客戶要求及國家相關標準進行生產(chǎn),引用標準2.1引用標準2.1.1 IS09000:2000質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語2.1.2 IS09001:2000質(zhì)量管理體系一要求上述標準、法規(guī)等均為的內(nèi)容。為確保其有效性,本公司有關部門應負責跟蹤其修訂狀況,及時獲得有效版本。術(shù)語和縮寫3.1本質(zhì)量手冊采用 IS09000:2000質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語的術(shù)語。3.2本質(zhì)量手冊中采用的其它術(shù)語和縮寫,為了統(tǒng)一理解,現(xiàn)規(guī)定如下:本公司廣州市
9、華鳳鋁箔制品有限公司。本手冊質(zhì)量手冊各部門本公司計劃部、生產(chǎn)部、品管部、人力資源部、營銷部、技術(shù)部等部門。4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1按照質(zhì)量管理的基本原則一過程方法,本公司的質(zhì)量管理體系,分為四大過程:管理職責過程明確公司組織機構(gòu)設置及組織內(nèi)各部門這個過程從管理的角度確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標, 的職能和相互關系,規(guī)定與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行、驗證人員的職責、權(quán)限和相互關系,明確公司的根本目標是實現(xiàn)顧客滿意,顧客是公司各項活動的中心。這個過程又包含有質(zhì)量目標管理策劃和管理評審 的具體過程,并編寫相應的程序文件進行控制。資源管理過程對這一過程的管理,具體分為:人力資資源是質(zhì)量管理體系
10、有效運行和滿足過程運作要求的基礎, 源管理、設施管理、工作環(huán)境管理三個具體過程進行,并編寫相應程序文件。產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程是本公司在生產(chǎn)運作過程中,對影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進行有效控制的過程。根據(jù) 本公司的業(yè)務范圍和公司機構(gòu)的職能分配,這一過程又劃分為:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關的過程、物資采購、生產(chǎn)運作、設備管理、監(jiān)視和測量裝置的管理六個具體過程,并編寫相應程序文件進行控制。測量、分析和改進過程該過程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實現(xiàn)持續(xù)改進的測量和監(jiān)控活動。對這一過程的管理,又分 為:內(nèi)部審核、測量和監(jiān)控、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施六個具體過程,并編寫了相 應程序文件進行控
11、制。4.1.2本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過程、十四個具體過程為基礎,并通過識別這些眾多關聯(lián) 過程,確定這些過程的相互作用、規(guī)定過程有效運行的方法和準則、測量及分析過程的信息,達到確保 顧客滿意和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。各大過程的相互關系如下圖:質(zhì)量管理體系主要過程相互作用質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進增值活動4.1.3本公司為了質(zhì)量管理體系的實施,采用標準規(guī)定的求,確定相應的質(zhì)顧客標,制定管理職責,設 來控制實施產(chǎn)品實現(xiàn)的運作,信息流“過法”予以實現(xiàn)。公司根據(jù)顧客的要機構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應的過程 管理職責滿意和對過程的持續(xù)改進。4.2 文件的職責a)b)產(chǎn)品然后通過對過程的測量
12、、I監(jiān)控和分析,以實施必資源管理J措施,最終實現(xiàn)顧!客理工作;滿意管理者代表組織文件和質(zhì)量記人力資源部負責體系管理性文件的管理產(chǎn)品實現(xiàn)技術(shù)部負責技術(shù)性文件的管理。4.2.1 總則控制要求本公司質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),共包括四個層次的文件:質(zhì)量手冊本手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況,其中包括:a)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;b)公司的組織結(jié)構(gòu);與質(zhì)量有關的管理人員及部門的職責、權(quán)限;d)質(zhì)量管理體系總體要求;e)體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。程序文件:是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動的公司法規(guī)性文件。為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進,針對四大過程的十四個具體過程
13、,本公司編制了十五個程序文件進行控制。2. 1. 3第三層次文件一作為程序文件的補充,是針對具體質(zhì)量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。包括有作業(yè)指導書、工藝流程、相關標準和制度2. 1 . 3第四層文件為質(zhì)量記錄表單4.2.2質(zhì)量手冊總則質(zhì)量手冊是對本公司質(zhì)量管理體系綱領性的文件,旨在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。質(zhì)量手冊的管理人力資源部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門,負責組織編制、審核、批準、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。詳見附錄A質(zhì)量手冊的管理4.2.3文件控制4.2.3.1為保證本公司質(zhì)量體系的有效運行,對與質(zhì)量管理體系要求有關的文件必須進行控制,以確保文件的適宜性以及所有工作場
14、所都能使用有效版本。a)文件的批準所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批,以確保其適宜性;質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準;程序文件由總經(jīng)理批準;第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門負責人審核,由管理者代表批準。b) 文件的評審公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運行后,在適當時期內(nèi),應收集文件執(zhí)行情況的信息,對其可操作性和有效性進行評審,必要時根據(jù)本節(jié)d)條進行更改并再次得到批準。C) 文件的管理質(zhì)量管理體系文件(包含外來文件)由人力資源部負責管理,技術(shù)性文件(包含外來文件)由 品管部負責管理。文件發(fā)布前應經(jīng)授權(quán)人員批準,發(fā)放時進行標識,確保:公司各使用場所都能得到有效版本;文件保持清晰、易于識別和檢索;外來文件得到
15、識別和分發(fā)得到控制;及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件,防止錯用、誤用;若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件,在保留的文件上標識“作廢留用”章并隔離存放。d)文件的更改本公司文件的更改應處于受控狀態(tài):文件的更改由編寫部門填寫更改申請,并經(jīng)批準后實施;文件的更改由該文件的原審批部門或授權(quán)人進行審批,若情況變化,當授權(quán)其他部門或人員進行更改、審批時,該部門或人員應獲得原審批依據(jù)的有關背景資料。4.2.4質(zhì)量記錄的控制本公司實施質(zhì)量記錄控制的目的在于管好質(zhì)量記錄,以確保為完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處置按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。支持性文件文件與
16、資料控制程序質(zhì)量記錄控制程序附錄質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖附錄質(zhì)量職能分配表附錄質(zhì)量管理體系程序文件目錄清單附錄質(zhì)量管理手冊修改頁管理職責5.01職責a)總經(jīng)理主持公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定工作,并領導質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作;b)管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審和內(nèi)部溝通工作;C)人力資源部負責歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標,包括展開、考核和內(nèi)部溝通;5.02控制要求5.1管理承諾證據(jù):公司總經(jīng)理作為最高管理者,通過以下活動對本公司建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供5.1.15.1.2主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;5.1.3主持實施管理評審;5.1
17、.4確保所必需的人力、物力、財力等資源。5.2以顧客為觀注焦點本公司作為一級組織,其生存和發(fā)展依存于顧客,公司將以實現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司生產(chǎn)部和公司各有關部門應調(diào)查研究顧客的要求與期望,并及時轉(zhuǎn)化為本公司的要求,使要求得到滿足,這些要求還應考慮符合法律、法規(guī)的要求。5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針:以人為本、努力拼搏、精益求精、顧客滿意。質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨,公司總經(jīng)理確保:5.3.1質(zhì)量方針與各項質(zhì)量活動緊密聯(lián)系,使各級管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項工作的宗旨和方向;5.3.2通過制定量化的質(zhì)量目標落實質(zhì)量方針,并將質(zhì)量目標分解到各部門以便于實施和評價;5.3.3
18、通過每年的管理評審,評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標的實施情況,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進;5.3.4質(zhì)量方針的制定、批準、評審和改進應予以控制。利用各種形式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標本公司在制定質(zhì)量方針的基礎上,結(jié)合公司具體情況,應建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針的展開,也是公司全體員工所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務。為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn),制定各部門目標,詳見質(zhì)量目標一覽表 。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)公司總經(jīng)理按照IS09001:2000標準對本公司質(zhì)量管理體系進行策劃,以確保滿足質(zhì)量目標及 質(zhì)量管理體系的總要求;確保在對質(zhì)量管理
19、體系的改進進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。b) 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應形成以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書以及質(zhì)量記錄等四層次文件為核心的文件體系,作為質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)。C)質(zhì)量管理體系應考慮動態(tài)的適宜性。質(zhì)量手冊和程序文件均留有修改頁,解決局部的修改。在經(jīng)過一段時間的運行改動較大時,進行更換版本;公司質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進行,其具體規(guī)定詳見本手冊423文件控制。5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1對本公司領導和各部門負責人的主要職責和權(quán)限加以規(guī)定總經(jīng)理a)負有管理和經(jīng)營公司的責任,協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)外部的質(zhì)量和其他活動,確保公司質(zhì)量方針得以全面貫徹和實施。b)管理公
20、司行政、財務、生產(chǎn)、市場、資料、品質(zhì)等經(jīng)營管理事務。C)在質(zhì)管體系中負責制定與發(fā)布公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標并監(jiān)督實施。d)建立組織,明確組織中各職能部門的職責權(quán)限及相互之間的關系,配置及任命各職能部門的負責人。e)為公司的質(zhì)量管理體系的建立和運作提供充分的人力資源,基礎設施,適宜的工作環(huán)境。f)任命管理者代表,并賦予其足夠的權(quán)限以建立、實施和保持質(zhì)管體系。g)定期或在適當?shù)臅r機主持管理評審會議,以確保質(zhì)管體系的適宜性、充分性、有效性。2 管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持;向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進的需求;在本公司范圍內(nèi),使全體員工意識到
21、滿足顧客要求的重要性;就質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關事宜,負責對外溝通與聯(lián)絡。品管部a)協(xié)助管理者代表按照IS09001:2000質(zhì)量管理體系-要求建立,實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系。并負責體系的日常管理工作,組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。b)負責原材料、半成品、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗工作,作好檢驗記錄。C)負責檢驗、試驗狀態(tài)進行標識,并對所有產(chǎn)品標識進行監(jiān)督和檢查。d)負責對計量設備的申購、管理、維護、保養(yǎng)。e)負責對不合格品進行控制,組織對不合格品進行評審和處理。a)b)C)負責鑒定全廠技術(shù)指標工作。d)完成領導交付的其他工作及執(zhí)行體系文件的其他規(guī)定。生產(chǎn)部a)負責按公司的生產(chǎn)計劃組織生
22、產(chǎn),按時、按質(zhì)、按量完成了計劃任務。b)負責生產(chǎn)設備購置及管理,編制生產(chǎn)設備檢修計劃并組織對設備的維修和保養(yǎng)工作,保證設備正常運轉(zhuǎn)。C)負責教育、指導操作工人嚴格按工藝文件進行作業(yè),不違反工藝紀律。d)負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,做好文明、安全生產(chǎn)工作,保持生產(chǎn)車間的干凈整潔,通道暢通。e)負責監(jiān)督、檢查操作工人是否按規(guī)定的要求進行操作。.f)負責接收客戶技術(shù)資料并制定公司內(nèi)部生產(chǎn)工藝、技術(shù)資料等。g)負責質(zhì)量管理體系中的產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及實施,進行技術(shù)管理。h)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的其他規(guī)定。f)負責客戶質(zhì)量投訴的接受和處理。技術(shù)部 負責全廠技術(shù)革新工作,積極應用新方法、新技術(shù)、不斷改進新工藝。做好員工
23、的技術(shù)培訓及考核工作,不斷提高員工技術(shù)水平。營銷部a)負責產(chǎn)品的銷售工作,開拓市場。b)C)d)負責售后服務及安排。負責對合同(合同的修訂)進行評審,并進行正確傳遞,使有關部門能準確地執(zhí)行合同。負責與顧客溝通,收集顧客對產(chǎn)品及服務的意見,及時作出處理,測量顧客的滿意度。7計劃部a)負責供應商的選擇評定與年度評定。b)實施原材料的采購以及參加管理評審。C)負責按時、保質(zhì)保量的購回材料。d)e)負責產(chǎn)品的收.發(fā).退.廢。f)負責產(chǎn)品的標識.搬運.防護.及工作環(huán)境的維護。負責物資采購業(yè)務,做好供方選擇、評價工作,對不合格物資進行退換處理。g)負責制定生產(chǎn)計劃,對生產(chǎn)任務的安排、跟蹤、反饋8人力資源部
24、a)負責人員的招聘.培訓和管理。b)負責公司質(zhì)量管理體系文件的歸口管理、協(xié)作管代按照£09001:2000質(zhì)量管理體系-要求建立,實施和保持本公司的質(zhì)量管理體系。并負責體系的日常管理工作, 組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。C)負責日常辦公室的管理。d) 負責行政日常事務的管理。8財務部:a)按公司經(jīng)營計劃,提出年度財務計劃,作為資金運用的依據(jù);b)提出財務、會計及預算等制度,并負責其施行時有關的協(xié)調(diào)與聯(lián)系工作,確實發(fā)揮各項制度的功能;C)依年度財務計劃,籌措與動用公司的資金,以確保資金的有效運用;d)匯編公司年度預算,送呈總經(jīng)理審定。5.5.2管理者代表確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實
25、施和保持;向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,包括改進的需求;在本公司范圍內(nèi),使全體員工意識到滿足顧客要求的重要 性;就質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關事宜,負責對外溝通與聯(lián)絡。其職責與權(quán)限見本手 冊0.2授權(quán)令5.5.3內(nèi)部溝通公司內(nèi)部就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性應確保在各不同職能部門及不同層次之間進行溝通,溝通方式如下:a)文件溝通:通過公司內(nèi)部文件、內(nèi)部聯(lián)絡單進行溝通;b)會議溝通:通過各種會議進行溝通;C)通過公布欄等方式進行溝通。5.6管理評審5.6.1職責總經(jīng)理組織管理評審工作;管理者代表協(xié)助總經(jīng)理進行管理管理評審。5.6.2控制要求5.6.2.1 總貝 y總
26、經(jīng)理應按公司計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。5.6.2.2評審輸入本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運行情況和改進機會相關的信息:a)外部和內(nèi)部審核結(jié)果;b)顧客反饋,包括意見、建議、投訴、抱怨等,反饋形式包括文字、電話及其它;C)過程運行情況和產(chǎn)品的符合情況,包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等;d)預防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審所確定措施的實施情況;f)可能影響質(zhì)量管理體系的計劃的變化,主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等;g)對質(zhì)量管理體系改進的
27、建議。562.3評審輸出a)管理評審的結(jié)果;b)公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進措施,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的調(diào)整,職能部門的調(diào)整,監(jiān)督手段的強化,文件的增、減、修改等;C)與顧客要求有關產(chǎn)品的改進措施,包括作業(yè)文件、售后服務等方面;d)資源需求的措施,包括硬件設施、軟件資源、人員崗位設置、人員培訓等。5.6.3支持性文件管理評審控制程序資源管理6.01 職責總經(jīng)理領導人力資源的管理;人力資源部歸口管理人力資源;生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設施和工作環(huán)境。6.02控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分,為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的順利實現(xiàn),滿足實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,配備
28、必要的資源:人力資源;基礎設施;工作環(huán)境。6.1資源的提供本公司由總經(jīng)理負責及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源,并由各職能部門負責及時提供以確保:6.1.1實施和改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。6.1.2提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。6.2人力資源6.2.1人員安排6.2.2培訓意識和能力公司在質(zhì)量管理體系的運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,通過對質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施,使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應顧客需求的變化。6.3基礎設施6.3.1公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,識別并提供工作場所,各種生產(chǎn)、辦公、檢測設備及支持性服務等設施。6.3.2生產(chǎn)設備的配備和維護6.4工作環(huán)境6.4.
29、1生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應對工作環(huán)境中的因素進行管理,使其符合規(guī)定的要求。并對工作環(huán)境監(jiān)督管理,使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。6.4.2各車間負責對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進行識別,以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。并對作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。6.5支持性文件人力資源控制程序設備管理控制程序7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.1.01 職責總經(jīng)理領導實現(xiàn)過程的策劃;生產(chǎn)部歸口管理實現(xiàn)過程的策劃??刂埔螽a(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的全過程和子過程,針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務范圍,我公司產(chǎn)品實現(xiàn)分為幾個過程進行控制,并編制相應文件化的程序。顧客要求和期望*設計開發(fā)f采購
30、生產(chǎn)和服務運作提供設備管理一監(jiān)視測量 交付7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,應根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃,策劃的結(jié)果在質(zhì)量手冊和程序文件中反映。,但當特定產(chǎn)品項目或合同要求時,品管部應編寫質(zhì)量計劃(該文件并非一定稱“質(zhì)量計劃”內(nèi)容要符合質(zhì)量計劃的要求如QC工程圖)。7.2與顧客有關的過程職責總經(jīng)理領導與產(chǎn)品有關的要求的評審工作;營銷部歸口管理與產(chǎn)品有關的要求的評審工作??刂埔?.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定a. )顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關的要求,包括對產(chǎn)品交付后活動的要求;b. )顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預期用途所必要的產(chǎn)品要求;C.)產(chǎn)品有關的義務,公司應隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求,使公司產(chǎn)品和服務符
31、合其要求;d.)公司確定的附加要求,如:采用新工藝、新標準以及超越顧客的需求。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審營銷部負責組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系,對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行,確保合同的履行符合顧客要求。本公司主要根據(jù)合同的不同要求,確定用個人評審、會議評審、會簽評審等方式。a.)確保準確理解產(chǎn)品要求;b.)在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認;C.)與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務要求,要通過評審達到解決;d.)公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施,確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用,交付和各方面的要求。產(chǎn)品要求
32、的評審記錄由生產(chǎn)部負責。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施,填寫客戶要求評審表并按質(zhì)量記錄控制程序進行管理。與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時,由生產(chǎn)部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員、確保合同即使全面執(zhí)行,必要時重新對產(chǎn)品要求的評審。7.2.3 顧客溝通a.)合同簽訂前,由辦公室(業(yè)務)專人通過各種渠道,與顧客溝通,充分理解合同條款,明確顧客對產(chǎn)品的要求,并傳達給相關部門。b.)合同簽訂后,明確一定聯(lián)系方式,保持履約期與顧客的溝通。c. )履約期后仍要保持與顧客的溝通,以得到來自顧客必要信息反饋,特別是對顧客投訴,要給予必要的回復。724支持性文件客戶管理控制程序7.3 設計/開發(fā)技術(shù)部將屬
33、于新產(chǎn)品或重大工藝更改之產(chǎn)品,對其進行總體策劃,確定策劃負責人員,所需時間階段,所需相關資源等事項。營銷部將所獲取之信息以書面方式通知技術(shù)部,包括客戶需求,市場信息,同行情況,價位要求,產(chǎn)品特性,相關法律法規(guī)等相關信息,必要時還需提供樣品并保存相關記錄。技術(shù)部在接到營銷部書面通知后,依照設計開發(fā)策劃分工及輸入要求,研究工藝要求,技術(shù)要求,作業(yè)指導,采購要求(BOM青單),檢驗標準等到相關技術(shù)資料給生產(chǎn)部,采購部,品管等到相關部門作為工作之依據(jù)。技術(shù)部依照設計開發(fā)策劃之要求及產(chǎn)品之難易程度以及以往之經(jīng)驗確定所需參與評審之人員,要對相關技術(shù)資料進行評審,以使設計輸出滿足設計輸入之要求并保存相關記錄
34、。驗證方法通常是以技術(shù)部依照設計開發(fā)策劃之要求及產(chǎn)品之難易程度以及以往之經(jīng)驗確定所需驗證之方法。通常包括評審,計算機模擬試驗,試樣測試,試驗等方法。以確保產(chǎn)品之關鍵性能能夠滿足客戶及相關法律及行規(guī)要求并保存相關記錄。技術(shù)部依照設計開發(fā)策劃之要求及產(chǎn)品之難易程度以及以往之經(jīng)驗確定所需確認之方法,正常生產(chǎn)條件生產(chǎn)一小批產(chǎn)品,由品管部門依照正常程序檢驗合格后,由營銷部部門聯(lián)絡客戶進行確認并保存相關記錄。在設計開發(fā)評審、驗證、確認等過程中,發(fā)現(xiàn)輸出不能滿足輸入要求或不能滿足客戶要求時,要對設計開發(fā)作出更改,并保存相關記錄。具體程序參照設計控制程序進行。7.4 采購職責總經(jīng)理領導采購管理工作營銷部歸口管
35、理采購工作控制要求7.4.1采購控制針對本公司情況采購控制分兩部分:主要物資采購,輔助物資采購.評價與選擇供方a)對本公司提供配套產(chǎn)品的供方應進行評價,被選定的合格供方應記錄評價結(jié)果.對現(xiàn)有合格供方應按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進行重復評價,當己被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務出現(xiàn)問題時,公司應有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求,實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理.b)評價供方方式:現(xiàn)場調(diào)研評價,其評價結(jié)果應進行會簽;樣品檢驗和試驗評價,其評價結(jié)果應進行會簽;調(diào)查表評價,其評價結(jié)果應進行會簽;742采購信息a)規(guī)格、型號、數(shù)量、交期、驗收標準b)743采購產(chǎn)品的驗證744支持性文件:適當時應對有關供
36、方提出人員、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求采購管理控制程序7.5生產(chǎn)和服務的運作職責總經(jīng)理領導生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設備管理和環(huán)境管理工作總經(jīng)理領導產(chǎn)品交付和交付后的實施工作總經(jīng)理領導作業(yè)指導書的編寫,一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動;以及產(chǎn)品交付和交付后的實施生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計劃、信息傳遞、設備管理和環(huán)境管理工作工作;技術(shù)部歸口管理作業(yè)指導書的編寫及培訓。品管部歸口管理一般過程、特殊過程的監(jiān)控和測量控制活動控制要求7.5.1生產(chǎn)和服務的運作控制7.5.2產(chǎn)品和服務運作過程的確認a)對人員資格和設備的能力進行鑒定b)編寫相應的作業(yè)指導書C)當條件發(fā)生變化時應對已確認的過程進行再確認7.5.2.3
37、支持性文件生產(chǎn)管理控制程序7.5.3標識和可追溯性職責總經(jīng)理領導標識和可追溯性的管理工作各相關部歸口管理標識和可追溯性工作控制要求總則本公司的產(chǎn)品將進行適當標識,防止混淆,誤用.對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時進行追溯標識的范圍和方式標識的范圍:供方提供的產(chǎn)品,顧客提供產(chǎn)品,制造過程產(chǎn)品和成品標識的方式有:鋼印、掛牌、圍欄、色標、記號、記錄、標簽和分區(qū)域等可追溯性a)對有可追溯性要求的每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標識必須具有唯一性,并做好記錄;b)有可追溯性要求的物資領用時,由各領用部門做好記錄,以備查詢;c)7.5.4顧客財產(chǎn)本公司產(chǎn)品應有完整記錄和準確標識,以便于顧客進行追溯.職責營銷部歸口管理顧客提供
38、財產(chǎn);營銷部歸口管理顧客知識產(chǎn)權(quán)??刂埔?顧客財產(chǎn)一般包括:a)顧客提供的材料和備品、配件b) 顧客委托保管、搬運的財產(chǎn)C)顧客知識產(chǎn)權(quán),包括提供的規(guī)范、圖樣a)接受,驗證,標識顧客財產(chǎn);b)驗收合格的顧客財產(chǎn)要妥善保管,按合同要求使用;C)發(fā)現(xiàn)顧客提供財產(chǎn)不合適、不適用或丟失、損壞,及時同顧客聯(lián)系,必要時進行鑒定, 并作好記錄;d)7.5.5產(chǎn)品防護職責總經(jīng)理領導過程產(chǎn)品的防護工作;生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)過程產(chǎn)品的防護;倉庫歸口管理倉庫產(chǎn)品的防護??刂埔罂倓t在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中、交付顧客前,要根據(jù)顧客要求提供相應的產(chǎn)品防護,確保顧客滿意。產(chǎn)品搬運過程a)般物資搬運要采取可靠的防止損壞或變質(zhì)的措施
39、,包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員;b)屬重大的、特殊的物資,生產(chǎn)部要組織策劃和制定專門的搬運措施。貯存a)庫存物資要做到無銹蝕、無霉爛變質(zhì)、無損壞、無丟失、規(guī)格不亂、材質(zhì)不混、標識清楚,做到帳、物、卡相符;b)易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒及放射性物資必須專庫存放,配備相應防護措施,并專人保管定期檢查;C) 精密儀器、儀表應封存保管,保持規(guī)定溫度。貴重物資入柜加鎖或加封保管;d)對易腐蝕品、霉爛產(chǎn)品進行防護;e)室內(nèi)庫房環(huán)境要求通風、干燥、明亮、清潔、貨架排列整齊,露天倉庫環(huán)境要求地面無積水、堆放區(qū)域界限明確、通風、整潔;f)對庫存一年以上的物資或產(chǎn)品要進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題做好
40、記錄及時報告。產(chǎn)品包裝a)按照產(chǎn)品包裝作業(yè)指導書進行包裝;顧客財產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)部分,我公司嚴格按合同及法律法規(guī)和文件控制程序要求執(zhí)行。b)在包裝前應核對裝箱清單;d)按規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝的適當位置做好標志。產(chǎn)品的保護a) 在生產(chǎn)過程中,對設備零部件以及現(xiàn)場物資實施管理,必要時采取專門保護措施;防止損壞;b)按產(chǎn)品特性及說明進行保護,并將產(chǎn)品分門別類地堆放,以明確區(qū)分產(chǎn)品,防止錯用、錯發(fā)、丟失或損壞;支持性文件生產(chǎn)管理控制程序倉庫管理控制程序7.6測量和監(jiān)控裝置的控制職責總經(jīng)理領導測量和監(jiān)控裝置的管理工作。品管部歸口管理測量和監(jiān)控裝置的控制??刂埔?.6.1 總貝y品管部應識別需實施的監(jiān)控和測量
41、以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的測量和監(jiān)控裝置以確保測量和監(jiān)控活動的實施能夠滿足監(jiān)控和測量要求。762測量和監(jiān)控裝置的能力的保持與控制763支持性文件量規(guī)儀器管理控制程序8測量分析和改進b)顧客需求的變化;C)市場需求的變化。a)通過互連網(wǎng)絡等媒體收集市場信息;8.1 策劃8.1.1 總貝y為及時識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運作中所存在的問題,并實施有效的措施加以解決。本公司應策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的測量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進過程。8.1.2測量和監(jiān)控活動通過以上的測量和監(jiān)控活動收集并獲取關于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息,并對不合格加以分析,評價提出相應的改進措施,以實現(xiàn)
42、不斷改進。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計技術(shù)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意職責總經(jīng)理領導顧客滿意的測量和監(jiān)控的管理。營銷部歸口管理顧客滿意度的測量和監(jiān)控??刂埔鬆I銷部對顧客有關的信息進行收集和調(diào)查,并就公司是否已滿足其要求的有關信息進行監(jiān)控,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。a)有關產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務等各方面的顧客反映(包括投訴、抱怨、不滿意等)控制要求b)通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關的信息。a)營銷部應制定顧客滿意程度的評價方法;b)正常情況下,每半年由生產(chǎn)部將所收集的信息進行整理和分析,若遇有顧客投訴,并且問題重時,將直接提交公司總經(jīng)理,采取緊急措施加以處
43、理,處理結(jié)果應保存記錄。支持性文件:客戶管理程序822 內(nèi)部質(zhì)量審核職責管理者代表領導內(nèi)部審核管理工作。內(nèi)審小組歸口管理內(nèi)部審核工作??刂埔?22.1內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機制的重要活動,本公司將通過內(nèi)部審察核,收集有關質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息,作為對質(zhì)量管理體系運作情況的評價。品管部根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況,就內(nèi)部審核的方案進行策劃,確定審核的目的、范圍、方法、頻次,編制年度內(nèi)部審核計劃,并上報總經(jīng)理批準。a)公司規(guī)定每間隔12個月至少對全公司各部門進行依次全面的完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。必要時,管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體
44、系運作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果,針對不同的范圍追加審核的頻次;b)內(nèi)審的方法視情況米用集中式或滾動式。a)確定質(zhì)量管理體系是否符合公司所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及IS09001:2000標準的要求;b)確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實施和保持。a)內(nèi)部質(zhì)量審核報告由內(nèi)審組討論通過,內(nèi)審組組長審核簽字,報管理者代表批準后,發(fā)至相關部門,并按照質(zhì)量記錄控制程序進行管理。b)針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,由有關責任部門制定糾正措施,報請審核組長確認,并在限定時間內(nèi)實施改進。對于不符合項的改進情況,由審核員跟蹤活動,以驗證糾正措施的實施情況。內(nèi)審員應經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資
45、格證書,并經(jīng)過公司聘任產(chǎn)生。 內(nèi)審員應具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗的人員擔任,負責按照內(nèi)部審核計劃對公司質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核,并記錄審核結(jié)果。支持性文件內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序8.2.3 過程的測量和監(jiān)控職責管理者代表領導過程的測量和監(jiān)控的管理工作。品管部歸口管理過程的測量和監(jiān)控。a)主要設備完好率;生產(chǎn)部b)工序產(chǎn)品合格率品管部;C)采購產(chǎn)品合格率;計劃部d)顧客滿意程度。營銷部a)因果圖;b)排列圖;室。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控職責總經(jīng)理領導產(chǎn)品的測量和監(jiān)控的管理工作。品管部歸口管理測量和監(jiān)控的工作。相關部門負責提供檢驗規(guī)程,明確檢測點和判別依據(jù)??刂埔笾С中晕募a(chǎn)品檢驗控制程序8.3 不合格品
46、控制職責總經(jīng)理領導不合格品控制的管理工作。品管部歸口管理不合格品控制??刂埔?.3.1本公司應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止不合格品的非預期使用或交付。8.3.2發(fā)現(xiàn)不合格品應進行標識、記錄、隔離、評審和處置。8.3.38.3.4根據(jù)不合格的嚴重程度評審時可能提出以下處置意見:a)退貨b)全檢選用C)加工使用d)放寬標準讓步使用e)降級使用f)返工;品管部負責不合格品的評審,責任部門負責按評審意見處置。g)報廢;8.3.4不合格品的讓步接受,當合同有規(guī)定時,必須由本公司批準,并征得顧客或其代表的同意。8.3.5對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,公司應針對不合格造成的后果采取適當?shù)?/p>
47、補救措施。8.3.6品管部對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。8.3.7支持性文件控制要求不合格品控制程序8.4數(shù)據(jù)分析職責總經(jīng)理領導數(shù)據(jù)分析的管理工作。品管部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作??刂埔?.4.1公司收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識別可能實施的改進。8.4.2數(shù)據(jù)的來源a)政策、法規(guī)、標準等;b)外部檢查的結(jié)果及反饋;C)市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向;d)相關方(如顧客、供方等)的投訴或反饋。a)目標完成情況;b)內(nèi)審報告、管理評審報告;C)質(zhì)量記錄、不合格信息、糾正或預防措施實施情況;d)其它。8.4.3通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息: 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進機會 支持性文件:數(shù)據(jù)分析管理控制程序8.5 改進職責管理者代表領導糾正和預防措施的管理工作。品管部歸口管理糾正和預防措施的工作。8.5.1持續(xù)改進本公司通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審而促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。8.5.2糾正措施所采取的糾正措施應考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應。a)評審不合格,包括對顧客的意見和投訴加以關注;
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