IATF169492016風險評估分析表

1、IATF16949: 2016風險評估分析表類別： 質(zhì)量 環(huán)境 過程風險和機遇來源（內(nèi)部/MP01MP02外部）經(jīng)營計劃管理內(nèi)部審核風險和機遇來源內(nèi)容1、經(jīng)營風險:1）由于投資經(jīng)營失策導致的風險；2）由于管理不當導致的公司內(nèi)耗增 加，失去市場競爭力。2、市場風險：1）由于對客戶信用及經(jīng)營情況了解 不夠?qū)е碌馁Y金損失；2）和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失 誤，導致業(yè)務(wù)萎縮。財務(wù)風險：風險和機遇評估分析表風險分析管理措施責任部實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性風險RPN級別由于現(xiàn)金周轉(zhuǎn)不靈導致的風險; 由于投資不當導致的資金風險;由于管理導致的財務(wù)合規(guī)風險;1.不熟悉,2.審

2、核人員業(yè)務(wù)技能 導致審核浮于表面。審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近， 導致 問題長期存在。48301、定期召開投資經(jīng)營會議，多方面聽取投資經(jīng)營意 見；聘任高素質(zhì)職業(yè)經(jīng)理人對公司進行經(jīng)營管理。2、對客戶每年進行信用等級調(diào)查分析；對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴謹細致，加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準。對現(xiàn)金流進行控制，嚴格執(zhí)行預決算制度；對短期的投資行為進行分析，尋找有實力的投資公司 行委托處理；聘請專業(yè)的財務(wù)人員，對財務(wù)進行合規(guī)化管理，聘請專 律師，進行合規(guī)風險分析預防。總經(jīng)理綜合部2016.8.2有效1.對內(nèi)審員實施培訓，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。2. 對內(nèi)審開出的不符

3、合項目，責任部門必 須落實改善對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項 目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序各部門2016.8.2有效序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別3MP03持續(xù)改進過程1. 不合格識別不充分。2. 改善意識不到位。3. 人員不具備改善的 能力。52220高風險1.明確不合格的范圍。2.意識培訓。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序各部門2016.8.25有效4MP04組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程

4、1. 組織環(huán)境識別不齊全。2. 相關(guān)方要求識別不完整。52330高風險1. 定期進行監(jiān)視和評審。2. 采取以對策?？偨?jīng)理2016.8.25有效5MP05應(yīng)對風險和機遇過程1. 風險識別不齊全。2. 風險沒有制訂相應(yīng)的措施。3. 措施沒有得到有效的實施。43336高風險制訂風險對策相關(guān)文件：風險和機遇控制程序各部門2016.8.25有效6MP06領(lǐng)導作用1. 領(lǐng)導對管理體系不 重視，沒有履行足夠的承諾2. 未能配置足夠的資 源。41312般風險1. 在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能 夠履行承諾。2. 通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。 相關(guān)文件：管理手冊總經(jīng)理2016.8.2

5、5有效7MP07管理評審1. 輸入項目不全。2. 輸出項目未能有效 落實。62336高風險1. 管理評審計劃要反復確認，將每一項輸 入落實到責任部門。2. 總經(jīng)理確保每一項輸入均得到評審。總經(jīng)理各部門2016.8.25有效序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別3. 輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？” “什么時候完成？” ，以確保管理評審的輸出 得到有效落實。4. 每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的 執(zhí)行情況。相關(guān)文件：管理評審控制程序8MP08數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準確，導致分

6、析的結(jié)論不 合理。52330高風險1. 要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準 確。2. 公司責成品技部負責對數(shù)據(jù)的真實性， 實施監(jiān)督和驗證。相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評價控制程序各部門2016.8.25有效9MP09質(zhì)量管理體系策劃1. 策劃質(zhì)量管理體系 時，遺漏了要求。2. 策劃的控制措施不 能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。52330高風險1. 策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿 足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法 律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2. 各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討 論、改進，最終確定，以確?？刂拼胧┑挠行?。3. 策劃各過程的控制要求必須依照P DCA過程發(fā)放展開。總經(jīng)理各部

7、門2016.8.25有效10MP10信息交流1. 交流的對象不明確；2. 交流的方法不當；3. 交流未能保證最終 結(jié)。32212般風險1. 建立有效的信息交流機制，以確保交流 能夠順暢。2. 配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、 電話、傳真等。3. 必要的信息在交流過程中做好記錄并跟 進交流結(jié)果。相關(guān)文件：溝通和信息交流控制程序綜合部各部門2016.8.25有效11COP01客戶開發(fā)，1.對市場需要產(chǎn)品的41312-一-1.對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)綜合部2016.8.2有效序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效

8、性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別合同評審發(fā)展趨勢判斷失誤。般過反復論證。5過程2.客戶要求識別不完風2.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。整。險3.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審3.未能確保能夠滿足事宜客戶要求就簽署合同。相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序1.制作的樣品未能迎1.新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復論證市場需求。合客戶的需求。高風險2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復利用的材料12COP02產(chǎn)品試制2.產(chǎn)品試制周期長，跟不上市場變化。42324制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短質(zhì)保部2016.8.25有效產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：設(shè)計與開發(fā)控制程序計劃制定不合理,導致無法按時完成1.合

9、理計算公司的實際產(chǎn)能。13COP03生產(chǎn)計劃計劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風險2. 依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理 安排生產(chǎn)計劃。3. 安排跟單員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過生技部2016.8.25有效程。相關(guān)文件：生產(chǎn)計劃控制程序1.生產(chǎn)不能準時完成1.生產(chǎn)計劃管制。計劃高風險2.過程能力提前策劃14COP04制造過程2.3.不良率過高。效率太低。723283.不良率前期策劃4.標識管理要求生技部2016.8.25有效4.產(chǎn)品標識不清、混相關(guān)文件：1.生產(chǎn)控制程序2.產(chǎn)品標識和可追溯料。性控制程序3.產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制程序15COP05產(chǎn)品交付1.2.不能按時交付。交付的產(chǎn)

10、品不符合52220高 風1. 生產(chǎn)計劃管制。2. 生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。生技部2016.8.25有效客戶的要求。險3.成品的品質(zhì)檢驗。序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別4.出貨前的品質(zhì)檢驗。相關(guān)文件：1.生產(chǎn)過程管理控制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序3不合格品控制程序16COP06顧客服務(wù)1. 顧客投訴未能有效 解決2. 顧客滿意度低，導致 顧客丟失。73242高風險1. 對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責處理并及時回復客戶。 客訴處理一律以8D報 告格式存檔2. 確保產(chǎn)品

11、質(zhì)量和交期，與客戶保持積極 溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件：顧客滿意控制程序綜合部2016.8.25有效17SP01文件管理1. 需要遵守的外來文 件識別不全，導致出現(xiàn)不符合要 求的情況。2. 失效文件投入使用， 導致引發(fā)不良后果。62336高風險1. 建立外來文件清單，將需要使用的外來 文件予以規(guī)范管理。2. 失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須 加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效 文件進行區(qū)分相關(guān)文件：1.文件控制程序2.記錄控制程序綜合部 /生技 部2016.8.25有效18SP 02人力資源控制1. 人員不足。2. 能力不足3. 溝通不暢54240高風險采取的

12、適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導 或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 相關(guān)文件：人力資源及培訓控制程序綜合部2016.8.25有效19SP03設(shè)備管理1. 設(shè)備產(chǎn)能不足2. 設(shè)備能力不足3. 設(shè)備經(jīng)常損壞，影響 生產(chǎn)進度64372高風險1. 設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。2. 建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預案，以確保 生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢相關(guān)文件：設(shè)備管理控制程序生技部2016.8.25有效20SP04采購管理1. 供應(yīng)商不配合。2. 采購物料不符合要 求64248高風險1. 供應(yīng)商定期評審2. 開發(fā)建立備用供應(yīng)商3. 價格成本核算，與供方共贏綜合部2016.8.25有效序號風險和機遇來源（內(nèi)部/

13、外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別3. 交貨不及時4. 價格成本高4.供應(yīng)商定期整改相關(guān)文件：1.供應(yīng)商評價與選擇控制程序2.采購控制程序21SP05倉庫管理1. 物品放置環(huán)境不符 合要求，導致影響其質(zhì)量。2. 標識不清楚，導致是 用錯材料52330高風險1. 運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2. 庫存物資每一項都做好標識相關(guān)文件：1.產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序2.產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制程序倉庫2016.8.25有效22SP 06來料與成品檢驗1. 原材料批量不良未 檢出。2. 不良品流出到客戶3.

14、不良品未及時標識 和控制82232高風險1. 制訂抽樣計劃2. 設(shè)置待檢區(qū)域3. 建立檢驗合格與不合格標識4. 對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限相關(guān)文件：1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效23SP07儀器校準管理儀器精度不夠，導致檢測結(jié)果不準備62336高風險1. 建立儀器清單，并制度每年度的校準計 戈y,按計劃時間對儀器實施校準2. 使用的儀器必須持有校準報告和張貼校 準合格證相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測量資源控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效24SP 08知識產(chǎn)權(quán)管理組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計不 足64372高風險可利用的知識的前期準備生技部2016.8.

15、25有效25SP 09工程變更管理1. 圖紙變更未能及時 通知到相關(guān)部門2. 圖紙變更驗證不充 分，導致變更后出現(xiàn)不符合52330高風險1. 所有圖紙變更需要及時下發(fā)圖紙更改 通知單至相關(guān)部門2. 所有變更需要驗證生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.標識不清楚，導致非62224高1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色質(zhì)保部2016.8.2有效序號風險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風險和機遇來源內(nèi)容風險分析管理措施責任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風險級別管理預期的應(yīng)用。2.未及時有效的采取改善對策，導致不合格品的持續(xù) 產(chǎn)生風 險“不合格品”標貼，以避免投入使用2.