(完整版)化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系手冊(cè)

1、安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手冊(cè)文件編號(hào)：BLSC/A版本：A更改：0編寫：文件編寫組審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期： 2014 年 04 月 01 日實(shí)施日期： 2014 年 05 月 01 日受控狀態(tài)：受控 非受控放發(fā)編號(hào)：第A版第0次修訂主 題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)手冊(cè)目錄實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日手冊(cè)目錄1 修改頁(yè)2 批準(zhǔn)令3 公正性聲明4 質(zhì)量方針聲明5 前言 1.0 適用范圍2.0 引用文件3.0 術(shù)語(yǔ)和定義4.0 管理要求4.1 組織4.2 管理體系4.3 文件控制4.4 要求、合同的評(píng)審4.5 檢測(cè)的分包4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.7 服務(wù)客戶4.8 投訴4.9

2、 不符合檢測(cè)工作的控制4.10 改進(jìn)4.11 糾正措施4.12 預(yù)防措施4.13 記錄的控制4.14 內(nèi)部審核4.15 管理評(píng)審5.0 技術(shù)要求5.1 總則5.2 人員5.3 設(shè)施和環(huán)境條件5.4 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)5.5 設(shè)備5.6 測(cè)量溯源性5.7 抽樣5.8 檢測(cè)樣品的處置5.9 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證5.10 結(jié)果報(bào)告附錄附錄 1化驗(yàn)室質(zhì)量職責(zé)分配表附錄 2授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別附錄 3程序文件目錄附錄 4化驗(yàn)室主要崗位人員授權(quán)名單第A版第0次修訂主 題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)01 修改頁(yè)實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日版號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容審核人批準(zhǔn)人實(shí)施日期第A版第0次

3、修訂主 題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)02 批準(zhǔn)令實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日批準(zhǔn)令依據(jù) CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 (ISO/ IEC 17025：2005)編制的安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室管理手冊(cè)（A 版）是闡述化驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是化驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是化驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該管理手冊(cè)業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2014 年 5 月 1 日起正式實(shí)施?；?yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)化驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，為保證化驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)

4、據(jù)的準(zhǔn)確性，特批準(zhǔn)化驗(yàn)室主任劉新全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作，配置所需資源， 使其公正、準(zhǔn)確地履行職責(zé)，不受任何來(lái)自行政、財(cái)政及其他方面的不正當(dāng)壓力?；?yàn)室主任：日期：主 題管理手冊(cè)3 公正性聲明公正性聲明第 A 版第 0次修訂第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)實(shí)施日期： XXXX年 5月 1 日為了提高服務(wù)質(zhì)量，確?；?yàn)室所進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)數(shù)據(jù)具有公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性，能夠真正對(duì)公司的采礦廠及選礦廠提供生產(chǎn)上的指導(dǎo)和監(jiān)管，特作如下聲明：一化驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)際和國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，不斷完善管理體系并確保有效運(yùn)作。二化驗(yàn)室不受任何行政干涉和影響，不受任何經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，獨(dú)立的開展檢測(cè)工作。三全體員工以良好

5、的職業(yè)道德認(rèn)真執(zhí)行管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)格履行各自崗位職責(zé)。四本公司各級(jí)管理人員不干涉化驗(yàn)室檢測(cè)人員的正常工作檢測(cè)工作，任何弄虛作假的行為將被追究并嚴(yán)厲處罰。五化驗(yàn)室全體員工自覺抵御內(nèi)外部任何可能影響其技術(shù)判斷、檢測(cè)或來(lái)自不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)力及其他方面的壓力。以上各項(xiàng)聲明，化驗(yàn)室全體員工必須嚴(yán)格遵守，誠(chéng)懇接受客戶及公司各領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、指正?；?yàn)室主任：日期：主 題管理手冊(cè)5 前言質(zhì)量方針聲明第 A 版第 0次修訂第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)實(shí)施日期： XXXX年 5月 1 日一質(zhì)量方針化驗(yàn)室的質(zhì)量方針是：行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)：檢驗(yàn)報(bào)告

6、更在用設(shè)備完人員培訓(xùn)合環(huán)境達(dá)項(xiàng)目改率好率格率標(biāo)率目標(biāo)<1%90%以上100%100%三聲明與承諾：上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是化驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，化驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照 CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履行向本公司和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾?；?yàn)室主任：日期：主 題管理手冊(cè)5 前言前言第 A 版第 0次修訂第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)實(shí)施日

7、期： XXXX年 5月 1 日化驗(yàn)室是安康市寶林礦業(yè)有限公司直屬檢測(cè)部門，服務(wù)于公司的采礦場(chǎng)、選礦廠兩個(gè)部門，本部門主要承擔(dān)采礦場(chǎng)的地質(zhì)樣、選礦廠生產(chǎn)過(guò)程樣、綜合樣、銷售樣以及選礦生產(chǎn)工藝改造試驗(yàn)樣的各項(xiàng)目分析檢測(cè)工作。為公司采礦、選礦生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量的控制和改進(jìn)及時(shí)有效地提供各類準(zhǔn)確地檢測(cè)數(shù)據(jù)，確保生產(chǎn)、科研的順利進(jìn)行。安康市寶林礦業(yè)有限公司化驗(yàn)室目前主要服務(wù)對(duì)象為：采礦場(chǎng)和選礦廠兩個(gè)單位，主要檢測(cè)的項(xiàng)目有：CaF2、CaCO3、SiO2、S、P、H2O。目前現(xiàn)有職工 5 人，其中管理人員1 人，技術(shù)員 2 人，操作工 2人。本管理手冊(cè)依據(jù)CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室

8、能力認(rèn)可準(zhǔn)則編寫，為化驗(yàn)室管理體系的全面闡述和工作中必須嚴(yán)格遵循的文件，化驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則，使本化驗(yàn)室的檢測(cè)管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行并不斷改進(jìn)，以保證檢測(cè)工作的科學(xué)公正和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。主 題管理手冊(cè)1.0 適用范圍適用范圍1.1 總則第 A 版第 0次修訂第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)實(shí)施日期： XXXX年 5月 1 日化驗(yàn)室按照 CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則建立檢測(cè)管理體系， 并控制其運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)其有效性，以到達(dá)如下目的：（1）.證實(shí)化驗(yàn)室具備穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的檢測(cè)能力。（2）.通過(guò)管理體系的有效運(yùn)作，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合

9、與適用的法律法規(guī)要求，以增強(qiáng)服務(wù)的滿意度。1.2 應(yīng)用范圍本手冊(cè)適用于化驗(yàn)室全體人員， 本部門根據(jù)手冊(cè)的規(guī)定還制定了相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)及有關(guān)文件的規(guī)定?？紤]到本化驗(yàn)室編制的管理手冊(cè)的目的是側(cè)重于檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的管理辦法，保證檢測(cè)過(guò)程中質(zhì)量的控制，對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量進(jìn)行有效管理，故管理手冊(cè)對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)應(yīng)條款作了部分刪減。刪除章節(jié)有： 4.4 要求、合同的評(píng)審； 4.5 檢測(cè)的分包； 4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)。第A版第0次修訂主題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)2.0 引用文件實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日2.0 引

10、用文件：a) ISO / IEC 17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求b) CNAL / AC01 ：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則c) GB / T 19001-2000 質(zhì)量管理體系要求（ ISO 9001：2000）c) 產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則d) CNAL / AG05 ：2003 量值溯源政策實(shí)施指南e) CNAL / AG06 ：2003 測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南第A版第0次修訂主題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)3.0 術(shù)語(yǔ)和定義實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日3.0 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用 CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)

11、實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1 化驗(yàn)室： 從事產(chǎn)品檢測(cè)工作的化驗(yàn)室。3.2 檢測(cè)：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。3.3檢測(cè)員： 指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。3.4 技術(shù)人員 ：從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。3.5 內(nèi)審員：是指經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合格并由化驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)， 及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本化驗(yàn)室人員。3.6部門：指化驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如：綜合管理室、化驗(yàn)室等。3.7 質(zhì)量監(jiān)督員： 是由化驗(yàn)室主任

12、聘任，對(duì)化驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。3.8 客戶：指本公司的生產(chǎn)單位采礦場(chǎng)、選礦廠和外來(lái)送檢的客戶。第A版第0次修訂主題管理手冊(cè)第 1 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日4.1 組織4.1.1總則化驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。4.1.2組織方式和責(zé)任4.1.2.1化驗(yàn)室是安康市寶林礦業(yè)有限公司下屬一個(gè)相對(duì)獨(dú)立性質(zhì)的檢測(cè)部門，不受公司各級(jí)行政部門制約的部門。化驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)化驗(yàn)室各項(xiàng)工作；根據(jù)實(shí)際工作需要建立了組織機(jī)構(gòu)，明確了各崗位人員

13、職責(zé)范圍，規(guī)定了各級(jí)崗位人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，配備了相應(yīng)的管理資源，為實(shí)施檢測(cè)管理提供了組織保證。4.1.2.2化驗(yàn)室建立的管理體系使檢測(cè)活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求：1) CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；2) 客戶要求；3) 國(guó)家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.3 本化驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。4.1.2.4保證公正性和誠(chéng)實(shí)性化驗(yàn)室建立并實(shí)施 BLHY-CX-01保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序 ，排除一切潛在的利益沖突，使檢測(cè)工作不受來(lái)自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。 實(shí)驗(yàn)室還

14、建立并實(shí)施 BLHY-CX-02檢測(cè)工作管理程序，規(guī)定各類檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。4.1.2.5化驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則1） 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能夠抵制來(lái)自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓力；2） 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測(cè)工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試和判定，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；第A版第0次修訂主題管理手冊(cè)第 2 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施

15、日期： XXXX 年 5 月 1 日4）不介入商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏客戶和化驗(yàn)室的機(jī)密信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對(duì)客戶熱情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。4.1.2.6保密和保護(hù)所有權(quán)4.1.2.6.1 化驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密， 維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測(cè)結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。4.1.2.6.2 對(duì)違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者，根據(jù)其性質(zhì)和后果

16、的嚴(yán)重程度，給予批評(píng)、行政處罰，直至承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.2.6.3 化驗(yàn)室建立并實(shí)施 BLHY-CX-03保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序，以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)4.1.3組織結(jié)構(gòu)4.1.3.1 化驗(yàn)室外部組織機(jī)構(gòu)及隸屬關(guān)系：化驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置，充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約， 以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力， 使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。特設(shè)化驗(yàn)室公司獨(dú)立的部門， 由公司總經(jīng)理授權(quán)，化驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)全面工作的開展， 從領(lǐng)導(dǎo)上避免了與其他部門、 單位間存在的潛在利益沖突。4.1.3.2化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖安康市寶林礦業(yè)有限公司選采供安財(cái)?shù)V礦銷環(huán)務(wù)廠場(chǎng)

17、部部部化驗(yàn)室綜合管理部第A版第0次修訂主題管理手冊(cè)第 2 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日4.1.3.2 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖：（略）第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 3 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日4.1.3.3 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖（略）4.1.4 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系4.1.4.1 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。4.1.4.2 相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，

18、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。 綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下， 由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測(cè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。4.1.4.3 部門職責(zé)和人員崗位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門和 / 或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有

19、效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán)分配見附錄 2職權(quán)分配表 。4.1.4.3.1 部門職責(zé)4.1.4.3.1.1 綜合管理室職責(zé)1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核；4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料；5）管理樣品庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作；7）管理材料庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查

20、；第 A 版第0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 4 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的登記、發(fā)出；12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤

21、記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.1.4.3.1.2 檢驗(yàn)室職責(zé)1）維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測(cè)工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測(cè)試用具；3）負(fù)責(zé)保管檢測(cè)過(guò)程中本室所持有的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常檢查；7）提出檢驗(yàn)用消耗材料購(gòu)買清單，并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查；8）接受檢測(cè)指令后，按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相應(yīng)的儀器設(shè)備，對(duì)樣品實(shí)施檢測(cè)，取得檢測(cè)數(shù)據(jù)，作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對(duì)數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核

22、和審查；9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。4.1.4.3.2 人員崗位責(zé)任4.1.4.3.2.1 實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任1） 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)；2） 貫徹國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)工作程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類偏離；4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總目標(biāo)；5）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的

23、銷毀；6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施；8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。4.1.4.3.2.2 常務(wù)副主任責(zé)任1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 5 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來(lái)文

24、；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書；6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)工作指令，處置現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢測(cè)中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案；7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測(cè)事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評(píng)審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測(cè)工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷毀；12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案；13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見；14) 全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。4.1.4.3.2.3 總工程師責(zé)任1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目

25、的評(píng)審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案；5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)性檢測(cè)事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件；4.1.4.3.2.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作；2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫評(píng)審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫，并審核簽字；

26、6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測(cè)事故和申訴的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。4.1.4.3.2. 5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任1 ）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2 ）安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正；3 ）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托方；第 A 版第0

27、次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 6 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5 月 1 日4 ）參加實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施，寫出記錄和編制評(píng)審報(bào)告；5 ）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，包括組織手冊(cè)的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等，對(duì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào)告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫申訴處理報(bào)告。4.1.4.3.2.6 綜合管理室主任責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對(duì)全面履行規(guī)定的部門職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文件的

28、規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀；3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手冊(cè)等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4）組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出；5）組織實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作；6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施；7）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)

29、、登記、保管、傳遞以及退還；9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測(cè)工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、交接，保證檢測(cè)用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測(cè)委托協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。4.1.4.3.2.7 檢驗(yàn)室主任責(zé)任1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作；2 ）根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)

30、劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成檢測(cè)任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；4 ）負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專人負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測(cè)工作完成后，完整上報(bào)綜合管理室；5 ）指定檢測(cè)樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作；7 ）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查；8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 7

31、 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理；9）對(duì)本室的安全、 衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)， 組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃， 嚴(yán)格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。4.1.4.3.2.8 內(nèi)審員責(zé)任本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任聘任。 內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核、 具備相關(guān)知識(shí)和能力并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為：1) 按照內(nèi)部審核計(jì)劃和 XXXX-CX-13 內(nèi)部審核程序的規(guī)定實(shí)施審核；2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報(bào)告，參加編寫審核報(bào)告；3) 對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；4) 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。4.1.4.3.

32、2.9 質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過(guò)程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合質(zhì)量手冊(cè) 、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。4.

33、1.4.3.2.10 儀器管理員責(zé)任1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要定期存檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。4.1.4.3.2.11 樣品管理員責(zé)任1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫(kù)的管理，建立和保管樣品庫(kù)臺(tái)帳；2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注

34、明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫(kù)搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。4.1.4.3.2.12 材料管理員責(zé)任1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫(kù)的管理，建立并保管材料庫(kù)臺(tái)帳；第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 8 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過(guò)檢查合格才能登記入庫(kù)；3）庫(kù)內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要

35、辦理簽字銷帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。4.1.4.3.2.13 資料管理員責(zé)任1 ）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收；2 ）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3 ）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期

36、。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過(guò)期檔案要及時(shí)提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來(lái)文、來(lái)函，及外購(gòu)技術(shù)資料。4.1.4.3.2.14 檢驗(yàn)員責(zé)任1 ）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過(guò)崗位要求；3 ）愛護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩，整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)，不隱瞞；4）愛護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測(cè)開始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)

37、則和樣品使用說(shuō)明；6 ）檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)， 確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 在原始記錄上簽字， 對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；7）保管好檢測(cè)原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密；8 ）工作期間不得擅離職守。離開檢測(cè)工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。4.1.4.3.2.15 技術(shù)員責(zé)任1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專用計(jì)算機(jī)程

38、序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制；5） 參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查；第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 8 頁(yè)共 8 頁(yè)4.1 組織實(shí)施日期： XXXX年5月1日6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。4.1.5 職務(wù)代理為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng)而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任

39、責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 1 頁(yè)共 2 頁(yè)4.2 管理體系實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日4.2 管理體系4.2.1概述管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、 過(guò)程和資源。 實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.2.2 管理體系本實(shí)驗(yàn)室主要從事 XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。 見附錄 1檢測(cè)范圍和承檢能力分析表。根據(jù)檢測(cè)工作專業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配

40、置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01 ： 2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24 個(gè)要素：1) 組織2) 管理體系3) 文件控制4) 要求、合同的評(píng)審5) 檢測(cè)的分包6) 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)7) 服務(wù)客戶8) 投訴9) 不符合檢測(cè)工作的控制10) 改進(jìn)11）糾正措施12) 預(yù)防措施13) 記錄的控制14) 內(nèi)部審核15) 管理評(píng)審16) 人員17) 設(shè)施和環(huán)境條件18) 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)19) 設(shè)備20) 測(cè)量溯源性21) 抽樣22) 檢測(cè)樣品的處置(23) 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證(24) 結(jié)果報(bào)告第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 2 頁(yè)共

41、2 頁(yè)4.2 管理體系實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日4.2.3 管理體系文件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下：層次A質(zhì)量手冊(cè)層次B程序文件按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及準(zhǔn)則描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動(dòng)層次C作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告詳細(xì)作業(yè)文件4.2.3.1 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4.2.3.2 程序文件程序文件是管理體系文件的第二層次，是質(zhì)量手冊(cè) 的支

42、持文件。 程序文件對(duì) 手冊(cè)中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了手冊(cè) 及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了29 個(gè)程序文件。4.2.3.3 作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面：1) 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)；2) 檢測(cè)、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3) 管理和技術(shù)記錄；4) 報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2.4 體系文件的宣貫4.2.4.1 技術(shù)負(fù)責(zé)

43、人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。4.2.4.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。4.2.5 體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制， 必要時(shí)采取糾正措施， 并使其得到持續(xù)改進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評(píng)審。 為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性， 以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)均按照手冊(cè)各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)4.3 文件控制實(shí)施日期： XXXX 年

44、 5月 1 日4.3文件的控制4.3.1 概述全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制， 保證各類載體文件的現(xiàn)行有效。4.3.2 建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施 XXXX-CX-04 文件控制程序 ，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。4.3.3 文件控制范圍管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄， 包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來(lái)自外部的文件， 如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。4.3.4 文件控制要求4.3.4.1 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.1.1 發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由

45、授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見4.1.4.3。4.3.4.1.2 應(yīng)建立文件目錄， 在各級(jí)文件中標(biāo)明文件的版本、 現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況， 以防止文件的非預(yù)期使用。4.3.4.1.3 文件控制程序應(yīng)確保：1) 所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場(chǎng)所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2) 對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3) 失效文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，或用其他方法防止誤用；4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。4.3.4.1.4 實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、 頁(yè)號(hào)、頁(yè)數(shù)，以及批準(zhǔn)人等。4.3.4.2 文件

46、的更改4.3.4.2.1 如無(wú)特殊情況， 文件的更改由原起草人和審批人進(jìn)行，審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.4.2.2 如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。4.3.4.2.3 必要時(shí)允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。4.3.4.2.4 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。4.3.5 資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收等。第 A 版第 0次修訂質(zhì)量手冊(cè)第 1 頁(yè)共 1 頁(yè)4.4 合同的評(píng)審實(shí)施日期： XXXX 年 5月 1 日4.4 要求、標(biāo)書和合同

47、的評(píng)審4.4.1 概述實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、 財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。4.4.2 建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序 ，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的管理。4.4.3 合同評(píng)審綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù)，按照 XXXX-CX-05 合同評(píng)審管理程序規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。4.4.4 合同評(píng)審要求4.4.4.1 執(zhí)行 XXXX-CX-05合同評(píng)審管理程序時(shí)應(yīng)確保：1) 對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2) 具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源；3) 選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法；4) 合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目；5) 充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。4.4.4.2 工作開始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。4.4.5 評(píng)審的簡(jiǎn)化合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審人員簽字并注明日期即可。4.4.6 評(píng)審記錄4.4.6.1 評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。4.4.6.2 應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。