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1、1 流行病學(xué)研究?jī)?nèi)容:描述疾病與健康狀況的分布;探討疾病的病因和流行病因素;用于臨床診斷、治療和估計(jì)預(yù)后;預(yù)防和控制疾??;評(píng)價(jià)疾病防治效果。2. 流行病學(xué)的基本任務(wù):貫徹“預(yù)防為主”的衛(wèi)生工作方針;深入調(diào)查疾病的病因、分布特征和流行因素;充分了解當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生狀況,以便提出相應(yīng)的預(yù)防措施;對(duì)嚴(yán)重危害人群身心健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病開(kāi)展監(jiān)測(cè)3. 流行病學(xué)的特征:群體的特征:流行病學(xué)研究起點(diǎn)是人群的各種分布現(xiàn)象對(duì)比的特點(diǎn):流行病學(xué)研究方法的核心:對(duì)比“差異&一致”概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)的特征:概率、頻率指標(biāo)、置信區(qū)間社會(huì)醫(yī)學(xué)的特征:全面考察研究對(duì)象的生物、 心理和社會(huì)生活狀況預(yù)防為主的特征:著眼于疾病的
2、預(yù)防,特別是第一級(jí)預(yù)防發(fā)展的特征:4 研究疾病分布的含義:為病因研究提供線索為臨床診斷提供有價(jià)值的信息為制定疾病防治策略與措施提供科學(xué)依據(jù)5. 判斷地方性疾病的依據(jù):該病在當(dāng)?shù)鼐幼〉母黝惾巳褐械陌l(fā)病率均高,并可隨年齡增長(zhǎng)而上升在其他地區(qū)居住的相似的人群組,該病的發(fā)病率極低,甚至不發(fā)病外來(lái)健康人,到達(dá)當(dāng)?shù)匾欢〞r(shí)間后發(fā)病,其發(fā)病率和當(dāng)?shù)鼐用裣嗨七w出該地區(qū)的居民,該病發(fā)病率下降,患者癥狀減輕或呈自愈趨勢(shì)當(dāng)?shù)貙?duì)該病易患的動(dòng)物可能也發(fā)生過(guò)類似疾病6 移民流行病學(xué)進(jìn)行病因探索的主要依據(jù):若某病發(fā)病率或死亡率的差別主要由環(huán)境因素造成,則該病在移民人群中發(fā)病率或死亡率與原居住地人群不同,兒接近于移居地人群的發(fā)
3、病率或死亡率;若該病的發(fā)病率或死亡率由遺傳因素起主要作用,則移民人群與原居住地人群的發(fā)病率或死亡率相同,而不同于移居地人群的發(fā)病率或死亡率。7 疾病的分布:人群分布:可依據(jù)不同特征如年齡、性別、職業(yè)、種族、婚姻狀況、宗教信仰和行為等分級(jí)(其中年齡最重要)時(shí)間分布:主要分為:短期波動(dòng)、季節(jié)性、周期性和長(zhǎng)期變異。地區(qū)分布:地理因素、氣候條件、物理化學(xué)生態(tài)環(huán)境、人群的風(fēng)俗習(xí)慣和政治。衛(wèi)生水平等因素,均可影響疾病的地區(qū)分布。8 病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究的異同點(diǎn)case-control study & cohort study(要詳細(xì)的看后面)病例對(duì)照研究case-control study:是選
4、擇患有和為患有某特定疾病的人群分別作為病例組和對(duì)照組,調(diào)查兩組人群過(guò)去暴露于某種或某些可以危險(xiǎn)因素的比例,判斷該爆露因素是否與該疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。隊(duì)列研究cohort study:是選定暴露及未暴露與某因素的兩種人群,追蹤七個(gè)字的發(fā)病結(jié)局,比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異,從而判斷暴露因子與發(fā)病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小的一種觀察性研究方法。時(shí)間 回顧性的 前瞻性的因果關(guān)系 由果及因:疾病暴露 由因及果:暴露疾病對(duì)照組非病人和病人(不同質(zhì)) 非暴露人群和暴露人群(研究之初是同質(zhì) 偏倚 (選擇偏倚、回憶偏倚) 私訪偏倚分析 不能計(jì)算出發(fā)病率,只能用OR估計(jì)RR 可以直接計(jì)算出暴露
5、組和非暴 露組的發(fā)病率或死亡率,直接計(jì)算RR9 什么是選擇偏倚?病例對(duì)照研究、隊(duì)列研究,現(xiàn)況調(diào)查會(huì)出現(xiàn)哪些選擇偏倚?選擇偏倚selective bias: 不同類型(就研究的暴露,結(jié)局特征而言)的個(gè)體入選研究的概率不同。使研究對(duì)象與目標(biāo)人群的特征存在系統(tǒng)誤差,而使效應(yīng)估計(jì)值與真值之間發(fā)生偏差。(既可產(chǎn)生初期對(duì)象的入選(病例對(duì)照實(shí)驗(yàn)和橫斷面研究)也可產(chǎn)生與收集資料過(guò)稱中出現(xiàn)失訪或無(wú)應(yīng)答(隊(duì)列研究)病例對(duì)照研究:1 入院率偏倚(admission rate)/伯克森偏倚(Berkson)2 現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚/ 奈曼偏倚3 檢出癥候偏倚/暴露偏倚4 時(shí)間效應(yīng)偏倚隊(duì)列研究1 失訪偏倚2 易感性偏
6、倚現(xiàn)況研究1 無(wú)應(yīng)答偏倚2 幸存者偏倚現(xiàn)況研究(觀察法中的描述性研究):概念:是在某一時(shí)點(diǎn)或短時(shí)期內(nèi),按照研究設(shè)計(jì)的要求,對(duì)一定范圍內(nèi)的人群,應(yīng)用普查或者抽樣調(diào)查的方法,收集有關(guān)疾病或健康狀況的資料,以描述疾病或健康狀況的分布及觀察某些因素與疾病或健康狀況之間的關(guān)聯(lián)。Ø 特點(diǎn)1、研究開(kāi)始時(shí)一般不設(shè)立對(duì)照組2、研究的特定時(shí)間3、在確定因果關(guān)系時(shí)受到限制4、對(duì)不會(huì)發(fā)生變化的暴露因素(如性別、血型等因素)可以提示因果關(guān)系Ø 目的1、描述疾病或健康狀況的分布狀況。2、描述人群的某些特征與疾病或健康狀況之間的聯(lián)系,尋找病因及流行因素線索,建立病因假設(shè)。3、進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè),為評(píng)價(jià)防治措施
7、效果提供參考信息。4、了解人群的健康水平,為衛(wèi)生保健工作的計(jì)劃和決策提供依據(jù)。5、監(jiān)測(cè)高危人群,達(dá)到早期發(fā)現(xiàn)病人、早期診斷和早期治療目的(第二級(jí)預(yù)防)。6、確定各項(xiàng)生理指標(biāo)和正常參考值范圍。 Ø 種類:普查;抽樣調(diào)查普查:概念:對(duì)特定時(shí)間、對(duì)特定范圍的人群中的每一位成員進(jìn)行的全面調(diào)查。Ø 目的1.早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療病人(最重要)2.了解疾病的疫情和分布3.了解健康水平,建立某些生理指標(biāo)正常值4.了解某病的患病率以及流行病學(xué)特征Ø 條件1.實(shí)力:有足夠的人力、物力和財(cái)力以保證完成普查的可行性;2.所普查的疾病患病率應(yīng)當(dāng)較高,對(duì)患病率極低的疾病不宜開(kāi)展普查;3.對(duì)所調(diào)
8、查的疾病有比較簡(jiǎn)易且準(zhǔn)確的檢測(cè)手段和方法;4.對(duì)調(diào)查出的病例有可靠有效的治療方法;5.疾病的檢驗(yàn)方法操作技術(shù)不很復(fù)雜,試驗(yàn)的靈敏度和特異度均較高。Ø 優(yōu)點(diǎn)1.能發(fā)現(xiàn)人群中的全部病例,使其能及早得到治療。2.確定調(diào)查對(duì)象比較簡(jiǎn)單。3.可較全面地描述和了解疾病的三間分布與特征,為病因分析提供線索。Ø 缺點(diǎn)1.工作量大,調(diào)查期限短,難免遺漏,造成偏倚。2.參加工作人員多,掌握調(diào)查技術(shù)和檢驗(yàn)方法的熟練程度不等,調(diào)查質(zhì)量不易控制。3.所用的診斷工具比較簡(jiǎn)單,診斷不能達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)。4.不宜用于患病率低,診斷技術(shù)復(fù)雜的病。抽樣調(diào)查Ø 概念從研究對(duì)象的總體中隨機(jī)抽取有代表性的一
9、部分人進(jìn)行調(diào)查,以所得的結(jié)果估計(jì)該人群某病的患病率或某些特征的情況,即以局部推論總體的調(diào)查方法。Ø 優(yōu)點(diǎn)1.比普查花費(fèi)少、速度快、覆蓋面大且正確性高。2.調(diào)查范圍小于普查范圍,容易集中人力、物力、時(shí)間,調(diào)查精確細(xì)致。Ø 缺點(diǎn)1.不適用于患病率低的疾病。2.不適用于個(gè)體間變異過(guò)大的人群調(diào)查。3.設(shè)計(jì)、實(shí)施和資料的分析均較復(fù)雜。方法:?jiǎn)渭冸S機(jī);系統(tǒng)抽樣;整群抽樣;分層抽樣;多級(jí)抽樣病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究(觀察法中的分析性研究)見(jiàn)病例對(duì)照研究Ø 優(yōu)點(diǎn)特別適用于罕見(jiàn)病的研究。節(jié)省人力物力和時(shí)間。對(duì)于慢性病可以較快地得到對(duì)于危險(xiǎn)因素的估計(jì)。既可檢驗(yàn)有明確危險(xiǎn)因素的假設(shè), 又
10、可廣泛探索尚不明確的眾多因素,在一次調(diào)查中可以同時(shí)調(diào)查多個(gè)因素與一種疾病的關(guān)系。Ø 局限性不適于研究人群中暴露比例很低的因素。病例和對(duì)照常不能代表所屬的患病人群和非患病人群,難以避免選擇偏性。 被調(diào)查者回憶既往若干暴露史時(shí), 難以避免回憶偏性?;祀s偏倚的影響難以控制。不知道總?cè)丝谥械牟±龜?shù)和未患病者人數(shù), 一般不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率,故不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn)度和判斷某因素與某疾病的因果關(guān)系,不能得出因果聯(lián)系的結(jié)論。 隊(duì)列研究?jī)?yōu)點(diǎn):適用于常見(jiàn)病研究方向由“因”及“果”,資料偏倚少較可靠可以直接獲得兩隊(duì)列人群的發(fā)病率或死亡率及其他疾病危險(xiǎn)關(guān)聯(lián)指標(biāo),結(jié)果真實(shí)可靠一次調(diào)查可以觀察多種結(jié)局能夠了
11、解人群疾病的自然史可計(jì)算暴露與疾病的“劑量反應(yīng)”關(guān)系局限性:不適用于罕見(jiàn)病觀察時(shí)間較長(zhǎng),易產(chǎn)生失訪偏性資料分析要求有較高的技術(shù)花費(fèi)大,時(shí)間長(zhǎng)每次研究只能列入一個(gè)或一組研究因素實(shí)驗(yàn)性研究(實(shí)驗(yàn)法)第1.1章1. 流行病學(xué)的研究方法一、觀察法(一)描述性研究1、常規(guī)數(shù)據(jù)的收集與分析2、現(xiàn)況調(diào)查3、縱向的研究4、生態(tài)學(xué)研究(二) 分析性研究1、病例對(duì)照研究2、隊(duì)列研究二、實(shí)驗(yàn)法(一)臨床試驗(yàn)(二)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)分個(gè)體試驗(yàn):疫苗試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn):生活方式干預(yù)三、理論和方法的研究理論流行病學(xué)(theoretical epidemiology)方法的研究:研究方法和數(shù)據(jù)分析技術(shù)等方面的研究第2章1.現(xiàn)況調(diào)查的目的1
12、)描述疾病或健康狀況的分布狀況。2)描述人群的某些特征與疾病或健康狀況之間的聯(lián)系,尋找病因及流行因素線索,建立病因假設(shè)。3)進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè),為評(píng)價(jià)防治措施效果提供參考信息。4)了解人群的健康水平,為衛(wèi)生保健工作的計(jì)劃和決策提供依據(jù)。5)監(jiān)測(cè)高危人群,達(dá)到早期發(fā)現(xiàn)病人、早期診斷和早期治療目的(第二級(jí)預(yù)防)。6)確定各項(xiàng)生理指標(biāo)和正常參考值范圍。2. 開(kāi)展普查的目的1)早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)治療病人(最重要)2)了解疾病的疫情和分布3)了解健康水平,建立某些生理指標(biāo)正常值4)了解某病的患病率以及流行病學(xué)特征3. 調(diào)查問(wèn)卷的設(shè)計(jì)1)調(diào)查問(wèn)卷分三個(gè)部分Ø 第一部分:一般性項(xiàng)目部分,即人口學(xué)資料,可包括
13、姓名、年齡、性別、出生年月、文化程度、職業(yè)、民族、工作單位、現(xiàn)住址等。Ø 第二部分:調(diào)查研究項(xiàng)目,包括所研究的疾病指標(biāo)和相關(guān)因素變量。Ø 第三部分:調(diào)查者部分(他評(píng)調(diào)查表中有此部分),列出“調(diào)查者”和“調(diào)查日期”。 2)設(shè)計(jì)原則l 力求項(xiàng)目少而精l 用詞簡(jiǎn)潔且通俗易懂l 盡量選擇能用客觀指標(biāo)描述的問(wèn)題l 避免誘導(dǎo)性和強(qiáng)制性提問(wèn)l 敏感問(wèn)題一般放在調(diào)查問(wèn)卷的最后l 問(wèn)題的答案應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)完全,不要遺漏可能的答案3)調(diào)查問(wèn)卷中問(wèn)題設(shè)計(jì)的主要形式l定式問(wèn)題 也就是將各種可能的答案列舉在調(diào)查表上由被調(diào)查者選擇(1)是否式問(wèn)題(2)多項(xiàng)選擇式問(wèn)題2開(kāi)放式問(wèn)題第3章1.病例對(duì)照研究的用途1
14、)探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素2)建立和檢驗(yàn)病因假說(shuō)3)提供進(jìn)一步研究的線索2. 影響樣本量大小的因素ü 研究因素在對(duì)照人群中的估計(jì)暴露率(P0) 預(yù)期暴露于該研究因素所引起的相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或比值比(OR)ü 預(yù)期達(dá)到的顯著性水平 (a)ü 預(yù)期把握度 Power = b1. 病例對(duì)照研究資料整理與分析1)均衡性檢驗(yàn)2)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)并計(jì)算OR3)分層分析與多因素分析4)推論因素與疾病關(guān)聯(lián)第4章病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究對(duì)比特點(diǎn): 1,觀察性 1,觀察性2,回顧性 2,有對(duì)照3,由果及因 3,由因及果4,難以證明暴露與疾病的因果關(guān)系 4,能準(zhǔn)確證明暴露與疾病的因果
15、關(guān)系 優(yōu)點(diǎn): 1,適于罕見(jiàn)病 1,適于常見(jiàn)病2,節(jié)省人力物力時(shí)間, 2,可獲得兩隊(duì)列人群發(fā)病率或死亡率,真實(shí)性好快速得到慢性病危險(xiǎn)因素估計(jì) 3,一種暴露多種結(jié)局3,同時(shí)考慮多個(gè)因素 4,由因及果驗(yàn)證病因假設(shè) 4,建立病因假設(shè) 5,劑量反應(yīng)效應(yīng)缺點(diǎn): 1,不適用于暴露率低的病 1,不適用于罕見(jiàn)病2,信息偏倚,伯克森偏倚 2,失訪偏倚3,由果及因難證因果 3,復(fù)雜,要求高技術(shù),時(shí)間長(zhǎng)花費(fèi)大 4,不能算率 4,單一因素用途: 1,檢驗(yàn)病因假設(shè) 1,驗(yàn)證病因2,初步驗(yàn)證病因假設(shè) 2,檢驗(yàn)自發(fā)預(yù)防效果3,進(jìn)一步研究提供方向 3,疾病自然史偏倚: 1,伯克森偏倚 1,失訪2,暴露 2,無(wú)應(yīng)答3,奈曼 3,
16、志愿者4,回憶 4,易感性5,報(bào)告 5,診斷懷疑6,暴露懷疑分析: 1,t檢驗(yàn),卡方檢驗(yàn),四格表 1,U檢驗(yàn),卡方檢驗(yàn),四格表 2,比值比OR=病例組的暴露比值 2,相對(duì)危險(xiǎn)度RR=暴露組的發(fā)病率/對(duì)照組的暴露比值 (死亡率)/非暴露組的發(fā)病率(死亡率)*OR或者RR的意義:<1 該因素有保護(hù)作用=1 該因素與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)>1 該因素是危險(xiǎn)因素第5、6章1.實(shí)驗(yàn)研究的主要特點(diǎn)1)干預(yù)措施2)前瞻性研究:隨訪結(jié)局指標(biāo)3)平行對(duì)照4)隨即分組:機(jī)會(huì)均等1.設(shè)置對(duì)照的意義1)科學(xué)的評(píng)定藥物療效或措施效果2)排除非研究因素對(duì)療效的影響3)確定治療的毒副反應(yīng)的可靠方法3. 估計(jì)樣本含量的決定因
17、素(1)治療/干預(yù)措施實(shí)施前后的變化 研究因素的有效率越高,樣本量越小,反之越大 研究事件(疾病或死亡)發(fā)生率越高,樣本量越小,反之越大。(2)顯著性水平:假設(shè)檢驗(yàn)的第一類錯(cuò)誤(取0.05),越小,樣本量越大。(3)檢驗(yàn)效能:又稱把握度(power=1),為假設(shè)檢驗(yàn)的第二類錯(cuò)誤, 通 常取0.10或0.20。越小,樣本含量越大。(4) 雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)需要的樣本含量大。第7章1. 選擇偏倚的控制l 描述性研究:n 主要體現(xiàn)在樣本對(duì)總體的代表性上n 盡量采用隨機(jī)抽樣l 分析性研究:n 主要體現(xiàn)在研究對(duì)象的進(jìn)入、排除、不參與(對(duì)象不同意)或失訪等與暴露或處理因素存在關(guān)聯(lián)n 嚴(yán)格掌握對(duì)象選取的各環(huán)
18、節(jié)和具體特征,保證入選對(duì)象的代表性l 實(shí)驗(yàn)研究:n 嚴(yán)格、正確地執(zhí)行隨機(jī)化分配及盲法(隱瞞分組情況),可以最大限度地減少實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究中的選擇偏倚2. 信息偏倚的控制1)采用客觀指標(biāo)、明確定義2)盡可能的采用盲法,減少調(diào)查者偏倚3)質(zhì)量控制培訓(xùn)調(diào)查員、宣教工作、核查、校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器等1)與所研究的疾?。―)相關(guān)2)與所研究的暴露因素(E)相關(guān)3)不是研究因素與研究疾病因果鏈的中間環(huán)節(jié)4. 混雜偏倚的控制1)研究設(shè)計(jì)階段-隨機(jī)化-用隨機(jī)的方法將研究對(duì)象以相同的概率分配到各比較組中。-可使試驗(yàn)研究中已知和未知的混雜因素在組間得到最大限度的均衡-限制Ø -把納入的研究對(duì)象限制在特定的客觀標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),減少彼此間的差異。Ø -限制可控制混雜偏倚,保證研究結(jié)果的內(nèi)部真實(shí)性,但會(huì)降低研究對(duì)象的代表性,以致影響外部真實(shí)性。-匹配Ø -指為指示研究對(duì)象選擇那些在某個(gè)和某些可疑混雜因素方面具有共同或相似暴露經(jīng)歷者為對(duì)象的方法。Ø -在病例對(duì)照研究中,用成組和成對(duì)的匹配可以消除混雜因素的影響,但
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