實驗室資質(zhì)認定評審要點

1、實驗室資質(zhì)認定評審要點?實驗室資質(zhì)認定評審準那么?共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有75條，178款。 4.1組織：1實驗室是否具有法律地位的證明文件。 獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書； 非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)、“獨立的有關(guān)要求。 2審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。審查儀器設(shè)備的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否具備能

2、夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設(shè)備和設(shè)施，以及設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測/校準。 3通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。 4查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。 5查閱實驗室是否制定了保證檢測/或校準工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。并考查實驗室的實施效果如何。 6實驗室是否制定了保

3、護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。 7分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。 8查閱實驗室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責規(guī)定是否明確、恰當，以及履行職責的狀況。 9是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權(quán)限； 關(guān)鍵人員是否明確了代理人。 10檢查監(jiān)督工作的范圍、方案和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。 查監(jiān)督人員是否有任命，是否由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人擔任；是否對檢測的現(xiàn)場和操作過

4、程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗人員進行重點監(jiān)督；監(jiān)督記錄是否對樣品狀態(tài)、環(huán)境條件、儀器設(shè)備情況、標準方法、監(jiān)督過程等進行了詳細描述。11是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責和權(quán)力。 12依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。 兩個名稱的實驗室，如中鐵XX局檢測中心/XXX檢測公司，應(yīng)按獨立法人和非獨立法人實驗室兩種方案準備兩個營業(yè)執(zhí)照、非獨立法人實驗室最高管理者授權(quán)、管理人員任命等。4.2管理體系：1建立管理體系的職責是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實驗室的特點

5、如移動的、多檢測場所等；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 2審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照評審準那么的完整性和符合性。 結(jié)合評審準那么全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運行的有效性。 3在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通，了解其對本崗位的職責和管理體系、質(zhì)量方針和目標是否清楚明白。 4是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標是否可測量和可操作。 5本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合評審準那么的狀況和實際效果。應(yīng)當是評

6、審組集體評判的意見和結(jié)論。 4.3文件控制 1實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。 無論是文本文件還是電子版文件，都要按照規(guī)定要求實施有效的控制。2實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。 3實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。 4實驗室受控文件是否認期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。 1實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準那么和相關(guān)技術(shù)能力。 2實驗室分包工程是否符合評審準那么限定的三種情況使用頻次低、價格昂貴及特種工程。 3實

7、驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。 1實驗室是否制定了效勞和供用品的選擇、購置和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。包括選擇合格的檢定或校準的效勞方、儀器設(shè)備和消耗材料的供給方和對購置、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。2實驗室是否對效勞和供給方進行了評價，是否建立了效勞方/供給方的名單。 實驗室對供貨單位或效勞提供者的質(zhì)量保證能力應(yīng)當進行評價，并建立合格供給商和效勞方的名單。3實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供給方。 查供給商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢定授權(quán)書等。4實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供給品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。 ：1實驗室是否制定評審客戶要求、

8、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。 2實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。 對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡化評審的過程，經(jīng)有關(guān)人員在委托單上加以簽字確認即可；對于偏離標準的或檢測法律后果需要論證的，以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的，實驗室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定實施合同評審。：1實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。 2實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 3確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改良。 4.8糾正措施

9、、預(yù)防措施及改良1實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 2實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價說明不符合工作可能再度發(fā)生時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。 3實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑颍欠癫扇×思m正措施或預(yù)防措施。 4實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。 1實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 2實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠，是否能夠“復(fù)現(xiàn)管理和技術(shù)活動。 3實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。 4實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，

10、是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。 5實驗室現(xiàn)存記錄是否平安儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 6實驗室是否按照條的規(guī)定，做到為客戶保密。 實驗室所有的工作是否當時予以記錄，不允許事后補記或追記。無論是書面文本記錄還是電子信息記錄，均要按程序文件的規(guī)定進行控制，對電子版的記錄應(yīng)采取適當?shù)拇胧?，防止?shù)據(jù)的喪失或未經(jīng)批準，有關(guān)人員擅自修改記錄。對記錄的要求是：及時、真實、完整、準確、再現(xiàn)。：1實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。 2實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。 3實驗室內(nèi)審工作程序是否標準、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定

11、的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。 4每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。 5內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?；?nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 1實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。 2管理評審工作是否按照規(guī)定和方案組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當。 3管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改良，其結(jié)果是否得到驗證。 管理評審十一個方面的輸入：1政策和程序的適應(yīng)性；2管理和監(jiān)督人員的報告；3近期內(nèi)部審核的結(jié)果；4糾正措施和預(yù)防措施；5由外部機構(gòu)進行的評審；6實驗室間比對

12、和能力驗證的結(jié)果；7工作量和工作類型的變化；8申訴、投訴及客戶反應(yīng)；9改良的建議；10質(zhì)量控制活動；11資源以及人員培訓情況等。：1實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。 2所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認，上崗授權(quán)是否明確。所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告、操作設(shè)備的人員都必須持證上崗，上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進行某一項檢測工作簽發(fā)某范圍的報告、操作某一臺設(shè)備等。上崗前的資格確認方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個人學歷、經(jīng)驗水平、專門培訓、見習、考核情況進行確定。 3實驗室是否制訂人員培訓程

13、序和方案，有無培訓方案實施的培訓記錄。 4對培訓中人員的監(jiān)督要求。 5查實驗室人員檔案是否符合要求。 6實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。 7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。 ：1實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準和標準的要求。 2設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄； 非固定場所檢測時是否有規(guī)定。 3實驗室平安作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 接觸化學危險品、毒品、有害生物的實驗室，要從存貯、領(lǐng)用、標識、交接、試驗、無害化處置等各環(huán)節(jié)建立嚴密的平安控制措施，確保不泄露、不流失、不會對檢測人員和公共平

14、安造成危害。對涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊，要確保監(jiān)測設(shè)施有效，環(huán)境條件處于嚴格控制，防止意外事故發(fā)生。水、電、火、氣等日常管理也應(yīng)高度重視，建立切實可行的管理制度和檢查制度。4實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。實驗室要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備，確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求， 并做好相應(yīng)記錄。超出實驗室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門處置。 5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，是否采取有效的隔離措施。 6對影響工作質(zhì)量和涉及平安的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標識。 化學試劑、藥品的管理：a)危險劇毒化學藥品

15、需雙人、雙鎖保管。b)化學試劑、藥品的管理要有臺帳。臺帳應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、級別、有效期、規(guī)格等。出入庫要有登記。：1實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。 2實驗室是否對選用的新方法包括變化的方法進行確認，是否使用標準的最新有效版本。 實驗室使用新標準、新方法實施檢測，對所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認，并提供相應(yīng)的驗證證明，以證明實驗室能正確使用該新標準實施檢測。要按?開展新工作工程的管理程序?予以確認：a)、明確新開展檢測工程的標準。對于國家有檢測方法標準的工程，應(yīng)按國家檢測方法操作；對于國家沒有檢測方法標準的工程，應(yīng)按實驗室自定檢測標準的要求予以確認。b)

16、、編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式。c)、培訓檢測人員。d)、相關(guān)檢測人員負責準備新工程所需的技術(shù)資料、儀器設(shè)備和試劑等。e)、采購部門負責所需物品的購置。f)、新儀器的計量檢定，建立儀器檔案。g)、按標準標準、檢測細那么進行試驗并記錄，形成檢測報告并審批。同時應(yīng)組織安排一次比對驗證試驗，確保新開展工程的可靠性。h)、對照標準要求評審檢測工作，證實其結(jié)果是否符合標準要求。i)、假設(shè)完全符合要求并經(jīng)指定次以上檢測校準后，方可確認。實驗室應(yīng)根據(jù)三種不同情況分別提出對標準變化的處置意見：a)、標準只是代號變更，其檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)沒有變化的，只需將標準名稱和代號用文字統(tǒng)一匯總后報認證機構(gòu)

17、辦理標準變更手續(xù)。b)、按正常情況更新、修訂后的國家標準、行業(yè)標準或地方標準，實驗室應(yīng)對標準內(nèi)容進行研究。如檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)有輕微變化，實驗室應(yīng)及時進行比對試驗/能力驗證、數(shù)據(jù)分析，在確認數(shù)據(jù)準確可靠后，填寫“辦理標準變更申請及審批備案表，報告資質(zhì)認定部門，待監(jiān)督評審或復(fù)查評審時由評審組現(xiàn)場確認報發(fā)證機關(guān)予以批準。c)、不僅年號發(fā)生變化，檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)也隨之提高，實驗室必須配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標準要求，屬于檢驗性質(zhì)發(fā)生變化。實驗室應(yīng)申請擴項評審，經(jīng)評審組現(xiàn)場確認后，由發(fā)證機關(guān)核發(fā)新的工程附表。3與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。 實

18、驗室至少應(yīng)制定以下四方面的作業(yè)指導(dǎo)書：方法方面：用以指導(dǎo)檢測過程的如檢測細那么、大綱、指南；設(shè)備方面：設(shè)備的使用，操作標準如自校、在線儀表的特殊管理方法等；樣品方面：包括樣品的準備、處置和制備規(guī)那么；數(shù)據(jù)方面：檢測的有效位數(shù)、修約、異常值的剔除以及測量不確定度的表征標準等。除以上四種最根本的作業(yè)指導(dǎo)書外，實驗室還可以編制現(xiàn)場取樣作業(yè)指導(dǎo)書，比對試驗作業(yè)指導(dǎo)書，數(shù)字修約和用法作業(yè)指導(dǎo)書，不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書，儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書等。對常識性的操作技能那么不需要編制作業(yè)指導(dǎo)書，如對使用游標卡尺，千分尺，玻璃量器，萬用表等等操作，屬于檢測人員“應(yīng)知應(yīng)會范圍。檢測細那么的編寫應(yīng)以申請實驗室資

19、質(zhì)認定的“產(chǎn)品檢測標準或“檢測方法標準為依據(jù)。如果這些標準已詳細地規(guī)定了檢測的步驟、方法和順序，且實驗室按照這些標準執(zhí)行檢測時，實驗室可以保證檢測活動的有效性和一致性，那么實驗室技術(shù)主管可以考慮將這些檢測標準直接轉(zhuǎn)化為檢測細那么。4實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認。 5實驗室對檢測/校準方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準、實驗室負責人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。 實驗室應(yīng)當建立在例外情況下允許偏離的規(guī)定或程序，對方法的任何偏離必須以不得背離質(zhì)量方針和目標為前提。偏離僅限于在該偏離已被文件規(guī)定，并經(jīng)技術(shù)判斷、

20、授權(quán)和經(jīng)客戶同意的情況下才允許發(fā)生。6實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 對數(shù)據(jù)控制和核查的要求，是檢測/校準活動中十分重要的環(huán)節(jié)。要查驗實驗室檢測管理軟件的核查驗證記錄。a)、實驗應(yīng)當對檢測/校準活動中的計算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換作出相應(yīng)措施規(guī)定，以確保檢測/校準獲得的數(shù)據(jù)得到正確的計算和轉(zhuǎn)換。防止因計算處理和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換出現(xiàn)的錯誤而造成結(jié)果不可靠。因此，當計算作為檢測活動的一局部時，如有條件應(yīng)盡可能由檢測以外的人對各種計算進行詳細檢查，并被文件化。手抄數(shù)據(jù)也應(yīng)該核查，以保證沒有抄錯，或錯誤地輸入到計算機文件中。b)、當實驗室使用計算機或自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進

21、行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)對出具的數(shù)據(jù)進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性，包括建立并實施數(shù)據(jù)保護程序,其內(nèi)容包括：使用者開發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細的文件，并加以驗證；要逐步開展對計算機軟件的測評，以確保軟件的功能和平安性；計算機操作人員應(yīng)實行專職制，未經(jīng)批準不得交叉使用；計算機硬盤應(yīng)有備份，并建立定期刻錄和電子簽名制度；軟盤、光盤、U盤應(yīng)由專人妥善保管，禁止非授權(quán)人接觸，防止結(jié)果被修改；軟件應(yīng)有不同等級的密碼保護：當很多用戶同時訪問同一個數(shù)據(jù)庫時，系統(tǒng)應(yīng)有幾層不同級別的訪問權(quán)，以確定對每個用戶的開放性。應(yīng)經(jīng)常對計算機或自動化設(shè)備進行維護，確保其功能正常，并提供必需的

22、環(huán)境和運行條件；防止病毒感染。設(shè)備和標準物質(zhì)：1實驗室是否配備了正確進行檢測/校準所需的全部設(shè)備及軟件、標準物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護。 2儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標識； 修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準的影響。 3實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準那么的相關(guān)要求。 4所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。 5實驗室是否保存對檢測/校準有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。檔案至少應(yīng)包

23、括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c) 對設(shè)備符合標準的核查記錄如果適用； d) 當前的位置如果適用；e) 制造商的說明書如果有，或指明其地點；f) 所有檢定/校準報告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h) 設(shè)備使用和維護記錄適當時；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 6所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識。 儀器設(shè)備的狀態(tài)標識分為“合格、“準用和“停用三種，通常以“綠、“黃、“紅三種顏色表示，具體標志為：a)、合格標志綠色：經(jīng)計量檢定或校準、驗證合格，確認符合檢測/校準技術(shù)標準規(guī)定的使用要求的；b)、準用標志(黃色)

24、：儀器設(shè)備存在局部缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的即受限使用的，包括：多功能檢測設(shè)備，某些功能喪失，但檢測所用功能正常，且檢定校準合格者；測試設(shè)備某一量程準確度不合格，但檢驗檢測所用量程合格者；降等降級后使用的儀器設(shè)備。c)、停用標志紅色：儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準或修復(fù)后可以使用的，不是實驗室不需要的廢品雜物。廢品雜物應(yīng)從應(yīng)予清理，以保持實驗室的整潔。停用包含：儀器設(shè)備損壞者；儀器設(shè)備經(jīng)檢定校準不合格者；儀器設(shè)備性能無法確定者；儀器設(shè)備超過周期未檢定校準者，不符合檢測/校準技術(shù)標準規(guī)定的使用要求。d)、狀態(tài)標識中應(yīng)包含必要的信息，的如檢定/日期校準、有效期、檢定校準單位、設(shè)備自編號

25、、使用人等。7脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果。 8需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行。a)、期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準周期，其目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)標準要求的設(shè)備。b)、“期間核查的對象主要是針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。不是所有的設(shè)備都要進行期間核查，對無法尋找核查標準物質(zhì)如破壞性試驗也無法進行期間核查。 c)、開展“期間核查的方法是多樣的，根本上以等精度核查的方式進行，如儀器間的比對，方法比對

26、、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點自校等都有是可以采用的。更多的期間核查是通過核查標準來實現(xiàn)的，所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體。它的量限、準確度等級都應(yīng)接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。核查標準本身也應(yīng)進行校準和確認。d)、實驗室進行“期間核查后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和評價，以達真正到達“期間核查要求的目的。9校準產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用。 10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。1實驗室是否制定并實施儀器設(shè)備校準、檢定、驗證、確認的總體要求；是否確保結(jié)果能溯源至國家基標準；設(shè)備校準時，是否可確保在用的測量儀器設(shè)備的量

27、值符合計量法制規(guī)定；對于校準證書、測試報告要進行是否滿足使用要求確實認。2檢測結(jié)果不能溯源至國家基標準的，實驗室是否能提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)；3實驗室是否制定設(shè)備檢定/校準方案；是否在設(shè)備使用前進行檢定/校準；4實驗室是否制定參考標準的檢定/校準方案；是否在參考標準進行任何調(diào)整之前和之后均進行檢定/校準；測量參考標準是否僅用于校準，假設(shè)用于其他目的是否可證明不影響參考標準的性能；如校準試模用游標卡尺不應(yīng)用于鋼筋試驗。參考標準的檢定方案和檢定周期表應(yīng)單列。5實驗室是否使用有證標準物質(zhì)；沒有有證標準物質(zhì)時，可否確保量值準確；6實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的期間核查程序；7實

28、驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的平安處置、運輸、存儲、使用的管理程序。1實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當實驗室有抽樣要求時，檢查有無抽樣方案和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。2實驗室是否按照相關(guān)技術(shù)標準或標準實施樣品的抽取和處置；沒有相關(guān)的技術(shù)標準或標準時，實驗室是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣方案，并注意抽樣過程中需要控制的因素；3實驗室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣方案、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示，可能時包括抽樣方案所依據(jù)的統(tǒng)計方法；4實驗室是否詳細記錄客戶對抽樣方案的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員；5實驗室是否記錄接收樣品

29、的狀態(tài)，包括與正?；蛞?guī)定條件的偏離；大多試驗室一般為委托檢驗，樣品管理員應(yīng)與客戶辦理委托手續(xù)，填寫委托單，如客戶有特殊要求，應(yīng)報請技術(shù)主管進行合同評審。樣品的狀態(tài)描述應(yīng)當具體，從顏色、尺寸、形狀、外表觀感、賦存狀態(tài)固體、液體、氣體等、粒徑大小、數(shù)量等多方面表達，不能僅以“正常或“完好二字代替。6實驗室是否建立樣品的標識系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可防止樣品或在記錄提及時的混淆；實驗室建立樣品的唯一標識系統(tǒng)是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它是每個樣品在檢測/校準過程中識別和記錄的唯一的標記。樣品除物類標識外，還應(yīng)有狀態(tài)標識，說明該樣品的檢測/校準狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。建立唯一標識系統(tǒng)的目的是確保樣品在實驗室自

30、始自終不會發(fā)生混淆。標識的第二個作用是實現(xiàn)樣品的可追溯性。7實驗室是否有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理；實驗室是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。實驗室應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)施條件，確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，也不會影響到檢測結(jié)果的完整性。貯存環(huán)境條件應(yīng)與樣品要求相符，如通風、防潮、控溫、清潔等到，還應(yīng)做好記錄。當樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和平安的措施，保持樣品及其部件的狀態(tài)完好，這點對承當檢測認證產(chǎn)品的實驗室特別重要。樣品應(yīng)規(guī)定保存期限。對仲裁檢驗，樣品需留樣，以備在客戶有爭議時復(fù)測。對于價值昂貴的樣品，更需保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定。有些樣品上有可調(diào)部位，如在樣品流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動這些部位，可導(dǎo)致校準失效。因此，在可調(diào)部位應(yīng)貼上封印。1實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制方案；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。檢測過程是檢測機構(gòu)質(zhì)量體系運行的主要過程。影響過程輸出檢測報告的因素很多，包括人員、設(shè)備、和環(huán)境條件、檢測方法、設(shè)備、測量的溯源、抽樣及樣品的處置等。檢測結(jié)果準確與否，是體系運行中對各種因素控制好壞的綜合反