實驗室管理程序

1、持有者發(fā)放編號發(fā)放日期實驗室管理程序編號:版號：A /0簽部門名稱主管簽名制訂審核批準(zhǔn)文件修改頁章節(jié)號版本號修改內(nèi)容摘要修改日期登錄日期登錄人1、目的12、適用范圍13、術(shù)語14、職責(zé)與權(quán)限15、過程分析16、工作流程及內(nèi)容27、過程績效指標(biāo)/目標(biāo) 48、相關(guān)支持性文件49、質(zhì)量記錄410、附件4程序文件實驗室管理手冊共4頁第1頁第A版第0次修改1 .目的對公司產(chǎn)品（包括材料）測試、試驗和測量設(shè)備的校準(zhǔn)活動進(jìn)行有效管理，以正確、高效地進(jìn) 行測試、試驗、校準(zhǔn)，保證產(chǎn)品測試、試驗和測量設(shè)備的校準(zhǔn)滿足顧客和公司的要求。2 .適用范圍適用于公司內(nèi)部實驗室活動的管理和公司需委外測試、試驗、校準(zhǔn)活動的管理

2、。3 .術(shù)語3.1 測試：以確定量值為目的的一組操作。本程序所指測試僅指在內(nèi)部實驗室范圍內(nèi)和委外外部實 驗室進(jìn)行的測試活動。3. 2試驗：指對產(chǎn)品（包括材料）的特性進(jìn)行化學(xué)、尺寸、物理、電氣、可靠性和耐久性方面的試 驗或測試。3. 3校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確保測量儀器、測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表 的量值與相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。3.4實驗室：是可包括化學(xué)、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗或試驗確認(rèn)的試驗設(shè)施。包括內(nèi)部實 驗室和外部實驗室。4.職責(zé)4.1檢測部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實驗室方針、目標(biāo)/指標(biāo)及相關(guān)實驗室作業(yè)技術(shù)文件。4. 2實驗室負(fù)責(zé)制定或修訂實驗室方針、目標(biāo)/

3、指標(biāo)及審核相關(guān)實驗室作業(yè)文件。4. 3實驗室負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有能力的測試、試驗、校準(zhǔn)和聯(lián)系進(jìn)行公司無能力進(jìn)行的測試、試驗、校 準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)相關(guān)測試、試驗、校準(zhǔn)的日常管理。具體詳見實驗室人員工作職務(wù)說明書。4. 4檢測部負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)作業(yè)文件的編號、發(fā)布。4. 5各部門負(fù)責(zé)本部門需進(jìn)行測試、試驗項目的樣品抽樣，提供相關(guān)技術(shù)資料，協(xié)助實驗室進(jìn)行測 試、試驗；5、過程分析輸入試驗規(guī)程：實驗室方針、目標(biāo)/指標(biāo)： 作業(yè)技術(shù)文件。過程 內(nèi)容人員資格認(rèn)定；實驗室 環(huán)境、設(shè)備管理；試驗 過程監(jiān)控；實驗設(shè)備校 準(zhǔn)、維護(hù)：實驗外委。輸出實驗報告責(zé)任部門檢測部，各相關(guān)部門方法實驗室管理程序過程指標(biāo)測量設(shè)備受檢合 格率程序

4、文件共4頁 第2頁為迎至口玨飪FT第A版第0次修改6.工作流程及內(nèi)容序號流程工作說明責(zé)任部門相關(guān)部門輸出結(jié)果6. 16. 1.制定或修訂實驗室方針、目標(biāo)/ 指標(biāo)及審核相關(guān)實驗室作業(yè)文件。試驗室檢測部實驗室方 針、目標(biāo)、 指標(biāo)及作 業(yè)文件。制定/修訂實驗室質(zhì) 量方針、目標(biāo)/指標(biāo)6.26. 2檢測部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實驗室方針、目 標(biāo)/指標(biāo)及相關(guān)實驗室作業(yè)技術(shù)文 件。檢測部實驗室方 針、目標(biāo)、 指標(biāo)及作 業(yè)文件。是6.3.1、一般實驗人員應(yīng)具有一定的 試驗理論知識和至少一年以上實驗 方面的實踐經(jīng)驗，應(yīng)了解產(chǎn)品、產(chǎn)品 實驗標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)實驗設(shè)備的使用，保確定實驗室人 員資格6.3證實驗室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性：6.

5、 3.2.實驗人員應(yīng)獲得相應(yīng)上崗資 格證書，在工作上要服從安排，勇挑 重?fù)?dān)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，講究實效，團(tuán)結(jié)協(xié) 作，搞好實驗室建設(shè)：6.3. 3、實驗人員要以身作則，熱愛 本職工作，做到一專多能，堅持實事 求是，愛護(hù)試驗設(shè)備，保持實驗室清 潔。檢測部6.4>確定實 作fk:驗室工 包圍6. 4實驗?zāi)芰Φ姆秶姼郊?。檢測部6.56. 5實驗室作業(yè)指導(dǎo)文件包括實驗室 設(shè)備操作指導(dǎo)文件、試驗作業(yè)指導(dǎo) 文件、校準(zhǔn)規(guī)程及相關(guān)實驗室管理 規(guī)定。實驗室負(fù)責(zé) 人檢測部作業(yè)文件編制/修訂實驗室相 關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件6.6-<t是6. 6.1檢測部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批實驗室 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件。6.6.2審批程序按文件

6、控制程序 執(zhí)行。檢測部體系文 件起草/ 更改記錄 單6.76. 7實驗室相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件的編號 發(fā)行按文件控制程序執(zhí)行實驗室文件編1去、發(fā)布6.81(6.8. 1實驗室應(yīng)保持清潔、防塵，實 驗設(shè)備和實驗用品放置應(yīng)整齊、美 觀。6.8.2實驗室測試、校準(zhǔn)時的溫濕度 控制按照所需測試、校準(zhǔn)項目的要求 進(jìn)行控制。實驗室實驗室環(huán)境管理P6.9實驗室測量設(shè) 備管理 （A）6. 9.1實驗室測量設(shè)備管理按測量 設(shè)備管理程序執(zhí)行，6. 9. 2實驗室維護(hù)保養(yǎng)按設(shè)施、設(shè) 備、工裝管理程序執(zhí)行。實驗室測量裝 置履歷 表程序文件實驗室管理程序共4頁 第3頁第A版第0次修改序號流 程工作說明責(zé)任部門相關(guān)部門輸出結(jié)果

7、6. 109外部實驗室管理6. 10. 1公司內(nèi)部實驗室無能力進(jìn)行的 測試、試驗和校準(zhǔn)可委托外部實驗室進(jìn) 行。6. 10. 2外部實驗室應(yīng)有相應(yīng)的測試、 試驗和校準(zhǔn)能力資格,6. 10. 3外部實驗室應(yīng)通過 IS0/IEC17025或相等的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可 或被顧客接受。實驗室6. 111 *-有測試、 校準(zhǔn)f試驗、壬務(wù)_6.11測量設(shè)備使用部門在測量設(shè)備校 準(zhǔn)有效期到期前應(yīng)送到檢測部，不宜移 動的測量設(shè)備到現(xiàn)場校準(zhǔn)。檢測部各部門6. 12* 測量設(shè)備校準(zhǔn)及 管理6. 12測量設(shè)備校準(zhǔn)和管理按測量設(shè) 備管理程序和相關(guān)校準(zhǔn)作業(yè)文件執(zhí) 行.實驗室6. 1316.13實驗室進(jìn)行試驗前，要認(rèn)真核查 試驗內(nèi)

8、容和樣品，確認(rèn)無誤后在進(jìn)行試 驗操作。實驗室試驗6. 14否1是6. 14. 1實驗室有能力進(jìn)行的測試、試 驗由試驗員進(jìn)行。6. 14.2實驗室無能力進(jìn)行的測試、試 驗和校準(zhǔn)由實驗室負(fù)責(zé)人填寫委托 試驗單聯(lián)絡(luò)經(jīng)認(rèn)可的外部實驗室進(jìn) 行，實驗員委托試驗 單6. 151 P6. 15. 1實驗室負(fù)責(zé)聯(lián)系有相應(yīng)項目實 驗?zāi)芰Φ耐獠繉嶒炇摇?.15. 2新外部實驗室應(yīng)按本程序6. 10條款要求進(jìn)行資格認(rèn)可。實驗室委外測試、試驗6. 166. 16. 1試驗員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)務(wù)操作指 導(dǎo)文件、試驗指導(dǎo)文件和相關(guān)產(chǎn)品技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。實驗室4測試、試驗L6. 176. 17. 1應(yīng)及時做好各類測試、試驗、 校準(zhǔn)原

9、始記錄。試驗員并且要及時作好 試驗報告。6.17.2原始記錄、試驗報告的填寫清 楚、完整。實驗室各類試驗原 始記錄 各類試驗報 告原始記錄、試驗報W6. 186. 18測試、試驗結(jié)果委托人憑試驗委 托單編號查詢相關(guān)試驗報告。試驗員也 應(yīng)將試驗結(jié)果及時通知委托人。實驗室測試、試驗結(jié)果的發(fā)出16. 196. 19測試、試驗后的樣品加標(biāo)簽后， 妥善保存，實驗室封樣6. 201統(tǒng)計、S¥料歸檔6. 20. 1實驗室每月應(yīng)統(tǒng)計設(shè)備完好情 況，6. 20. 2試驗委托單、試驗原始記錄、 試驗報告（包括委外試驗報告）和統(tǒng)計 資料應(yīng)按月歸檔整理，由實驗室負(fù)責(zé)保 存，保存期按文件控制程序執(zhí)行。實驗室程序文件實驗室管理程序共4頁 第4頁第A版第0次修改7.過程績效指標(biāo)/目標(biāo)統(tǒng)計頻率責(zé)任部門7.1測量裝置受檢合格率月技術(shù)檢測部8.相關(guān)支持性文件文件編號文件名稱文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序