煉蜜工藝規(guī)程

1、編號：SC/JB/G Y/001煉蜜工藝規(guī)程（輔料）共6 頁第1 頁版本號：01制定人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：制定日期：審核日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：頒發(fā)部門:質(zhì)量部依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂分發(fā)部門：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物流部、行政部、設(shè)備部變更記修訂號批準(zhǔn)日期生效日期原因及目的目 錄一、產(chǎn)品名稱和制作依據(jù)二、制作工藝流程三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（二）、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（三）、容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)四、生產(chǎn)工藝條件五、操作方法六、設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力七、技術(shù)安全操作要求及勞動保護(hù)八、質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)九、貯藏注意事項(xiàng)十、勞動組織，崗位定員、工時(shí)及生產(chǎn)周期 十一、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及物料

2、平衡一、制作規(guī)格和制作依據(jù)（一）產(chǎn)品名稱【煉蜜】批量： 30kg（二）制作依據(jù)藥劑學(xué) 全國高等醫(yī)藥院校試用教材。二、制作工藝流程【煉蜜】三、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（一）法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1蜂蜜GB 14963-20112煉蜜將蜂蜜置鍋內(nèi)，加熱至徐徐沸騰（約116118C ）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蠟質(zhì)，然后用羅篩篩去死蜂及雜質(zhì)，再傾入鍋內(nèi)，煉至用手指捻之 多有粘性，但兩手指分開時(shí)無長白絲出現(xiàn)。即迅速出鍋，轉(zhuǎn)入煉蜜專用貯存桶 中放涼。（二）企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2煉蜜本品系蜂蜜加熱至116 118C而得的制品。、感官檢查取 30ml 樣品倒入 50ml 清潔干燥無色玻璃燒杯中觀察，應(yīng)為金黃色至黃棕 色稠厚糖漿狀液體，有

3、香氣，味極甜而不酸、不澀、不麻。潔凈無雜質(zhì)無死蜂， 無不良?xì)馕痘虍愇丁６?、含水量約為 10%-13%，手捻有粘性，兩手指離開時(shí)無長白絲出現(xiàn)。 編制依據(jù)：藥劑學(xué) 全國高等醫(yī)藥院校試用教材。（三）容器質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1聚乙烯塑料桶2待驗(yàn)和合格狀態(tài)標(biāo)志并黏貼物料標(biāo)示卡 色標(biāo)要求：待驗(yàn)為黃色、合格為綠色 3合格證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品合格證有關(guān)規(guī)定四、生產(chǎn)工藝條件 一般生產(chǎn)區(qū)工藝條件（1）每年生產(chǎn)人員必須體檢一次，建立健康檔案。凡患有傳染?。ㄈ绺?炎、肺結(jié)核等）、皮膚病、精神病者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。（2）應(yīng)經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修指甲，勤換衣服，保持個(gè)人清潔。 不許佩帶手表、飾物、涂口紅、留長發(fā)、留長

4、指甲等。（3）工作人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按以下程序：更鞋t脫外衣t洗手t穿一般 生產(chǎn)區(qū)工作服-一般生產(chǎn)區(qū)。（ 4） 生產(chǎn)前應(yīng)檢查生產(chǎn)區(qū)域：地面清潔、無積水；墻面無結(jié)露、霉斑；設(shè)備清潔；地漏清潔、無異味（5）設(shè)備完好，無跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象；配件整潔、擺放有序。（6）生產(chǎn)過程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)清除、隨時(shí)保持生產(chǎn)環(huán)境的整潔。（7）生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)清場，地漏應(yīng)定期清潔、消毒。（8）工作服、帽、鞋應(yīng)每周清洗二次。五、操作方法【煉蜜】1 煉制取經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的蜂蜜置可傾式煉蜜鍋中，加熱至徐徐沸騰后，（煉蜜過程中隨時(shí)觀察，勤攪拌防止加熱沸騰后泡沫上升，溢出國外，不可避免外溢 時(shí)，迅速加入少量飲用水。）蜜總量不能超

5、過鍋容積的1/3，以防加熱沸騰后泡沫上升，溢出鍋外保持微沸，并除去泡沫及上浮蠟質(zhì)，然后用60目羅篩篩去 死蜂及雜質(zhì)，再傾入鍋內(nèi)，加熱至 116 118C滿鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細(xì)氣泡， 含水量約為%- %用手捻有粘性，兩手指離開時(shí)，長白絲出現(xiàn)，即迅速出鍋， 轉(zhuǎn)入煉蜜專用貯存桶中放涼。2. 中轉(zhuǎn)及檢驗(yàn)將待驗(yàn)的煉蜜置中間站，取樣按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格后貼上合格證。3. 將合格的煉蜜入輔料庫保管。六、設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力序號設(shè)備名稱設(shè)備編號規(guī)格型號生產(chǎn)廠家1電加熱夾層鍋SB-011DG- 300 -I諸城市萬興機(jī)械廠七、技術(shù)安全操作要求及勞動保護(hù)1. 各工序操作人員應(yīng)按要求穿戴好必要的工作服或防護(hù)服。2.

6、 設(shè)備啟動前應(yīng)檢查其完好程度，嚴(yán)禁帶病運(yùn)行。3. 高速運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備啟動后應(yīng)待運(yùn)行正常后方可進(jìn)行帶料操作。4. 機(jī)器發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)首先切斷電源待機(jī)器停穩(wěn)后方可進(jìn)行檢修，嚴(yán)禁將手伸向仍在運(yùn)行的設(shè)備內(nèi)部。5. 要注意防火、防爆，避免人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。6. 使用電、汽、水要有必要的安全措施，電路要通暢安全，汽閥要靈敏， 嚴(yán)謹(jǐn)超壓，超負(fù)荷運(yùn)行，下班前應(yīng)切斷水、電、汽源。7患有嚴(yán)重疾病、傳染病及有外傷者應(yīng)嚴(yán)禁上崗。8. 嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度。9. 事故發(fā)生后嚴(yán)格執(zhí)行“四不放過”原則，杜絕類似事故的發(fā)生。第10/ 11頁八、質(zhì)量監(jiān)控要點(diǎn)UU 亠 岡位控制要點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)檢查方法檢查頻次煉蜜崗位煉蜜溫度程度116-118 C溫度計(jì)1次/含水量顏色均勻淡黃色目測批含水量約% %烘干法九、貯藏注意事項(xiàng)：置陰涼處，保存期六個(gè)月 十、勞動組織、崗位定員、工時(shí)及