(完整word版)循證醫(yī)學-證據(jù)的分級

1、EBM證據(jù)的分級新五循證醫(yī)學問世近20年來，其證據(jù)質(zhì)量先后經(jīng)歷了 老五級” 級” 新九級”和“ GRADE四個階段。前三者關(guān)注設(shè)計質(zhì)量，對過程 質(zhì)量監(jiān)控和轉(zhuǎn)化的需求重視不夠；而 “ GRADE關(guān)注轉(zhuǎn)化質(zhì)量，從證 據(jù)分級出發(fā)，整合了分類、分級和轉(zhuǎn)化標準，它代表了當前對研究證 據(jù)進行分類分級的國際最高水平，意義和影響重大。目前，包括WHO 和Cochrane協(xié)作網(wǎng)等在內(nèi)的28個國際組織、協(xié)會已采納GRADE標 準，GRADE同樣適用于制作系統(tǒng)評價、衛(wèi)生技術(shù)評估及指南。世界 衛(wèi)生組織已經(jīng)采用GRADE標準制定甲型流感H1N1指南。老五級證據(jù)級別 內(nèi)容收集所有質(zhì)量可靠的RCT后作出的系統(tǒng)評價或Meta

2、分析結(jié)果；大樣 本多中心隨機對照試驗。n級 m級 W級V級單個大樣本的RCT結(jié)果。設(shè)有對照但未用隨機方法分組的研究；病例對照研究和隊列研究。 無對照的系列病例觀察。專家意見、描述性研究、病例報告可靠性排序級別臨床研究結(jié)論可靠性I級隨機對照試驗（RCT的系統(tǒng)評價或Meta-分析最可靠n級單個樣本量足夠的RCT可靠性較咼，建議使用m級設(shè)有對照組但未用隨機方法分組（非 RCT有一定的可靠性，可以采用W級無對照的病例觀察可靠性較差，可供參考V級個人經(jīng)驗和觀點可靠性最差，僅供參考新九級丘正據(jù)Guide to Research IJethisSyMrni4l< Relfws ；iiii1 Mmii

3、iinalWNARjindOmi/ed _Co n trolle<SO*E*u 腳 I 營ISlIiind htudiContiol Studies、Case Re pollsIdeas Editorials, Opinion貪 亍jffial research latest tabe-l rajcftyi義“累：h 11 p: /I i brjir j downM；i ic, edu/BBM2/2 I (ID, btmAt 系統(tǒng)評價 /Meta 分析理論研究證據(jù)金字塔進一步研究也不可能改變該療效就評估結(jié)果的可信度進一步研究很可能影響該療效就評估結(jié)果的可信度，且可能改變該評估結(jié)果進一步研

4、究有可能影響該療效就評估結(jié)果的可信度，且該評估結(jié)果很可能改變?nèi)魏委熜гu估結(jié)果很不確定證據(jù)質(zhì)量定義牛津大學EBM中心關(guān)于文獻類型的新五級標準LevelThera py/P reve ntio n, Aetiology/Harm等級治療/預防，病因?qū)W/危害證據(jù)力 強、設(shè) 計嚴 謹、偏 差少。1aSystematic review of RCTs隨機對照的系統(tǒng)評價1bRan domized con trolled trial(RCT)隨機對照1e"ALL-or- none"全或無病案研究并非所 有臨床 問題都 可找到 取咼等 級文 獻，但 應(yīng)盡可 能使用 等級高 的證據(jù) 來源2a

5、Systematic review of cohort studies隊列研究的系統(tǒng)評價2bCohort study or p oor RCT隊列研究或較差隨機對研究2e"Outcomes" research;Ecological studies“結(jié)果”研究；生態(tài)學研究3aSystematic review of case-c on trol studies病例對照研究的系統(tǒng)評價3bSystematic review of case-c on trol studies病例對照研究證據(jù)力 弱、設(shè) 計薄 弱、偏 差多。4Case series單個病例系列研究5Expert opinion without critical app raisal,or based on p hysiology,be nch research or "first princip les"未經(jīng)明確討論或基于生理學、實驗室研究或“第一原則”的 專家意見Oxford Cen tre for EBM Levels of Evide nee高質(zhì)量 中等質(zhì)量 低質(zhì)量 極低質(zhì)量GRADE證據(jù)質(zhì)量分級GRADE證據(jù)質(zhì)量分級方法中，無嚴重缺陷的隨機對照試驗成為高質(zhì)量證據(jù)，無突出優(yōu)勢或有嚴重缺陷的觀