lims試驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

1、lims 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)， Laboratory Information Man agement System一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 介紹：1、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)即 LIMS 的概念：LIMS 是英文單詞 Laboratory Information Management System 的縮寫(xiě)。它是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成， 能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和 信息的收集、分析、報(bào)告和管理。 LIMS 基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)，專(zhuān)門(mén)針 對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì)， 是一個(gè)包括了信號(hào)采集設(shè)備、 數(shù)據(jù) 通訊軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。它以實(shí)驗(yàn)室為中心，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流

2、程、環(huán)境、人員、儀器設(shè) 備、標(biāo)物標(biāo)液、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)方法、圖書(shū)資料、文件記錄、科研管 理、項(xiàng)目管理、 客戶(hù)管理等等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合起來(lái)，采 用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想， 組成一個(gè)全面、規(guī)范的管理體系，為實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)網(wǎng)上調(diào)度、分析數(shù) 據(jù)自動(dòng)采集、快速分布、信息共享、分析報(bào)告無(wú)紙化、質(zhì)量保證體系 順利實(shí)施、成本嚴(yán)格控制、 人員量化考核、實(shí)驗(yàn)室管理水平整體提高 等各方面提供技術(shù)支持，是連接實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)管部門(mén)及客戶(hù) 的信息平臺(tái)，同時(shí)引入先進(jìn)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如方差分析、相關(guān)和回 歸分析、顯著性檢驗(yàn)、累積和控制圖、抽樣檢驗(yàn)等，協(xié)助職能部門(mén)發(fā) 現(xiàn)和控制影響產(chǎn)

3、品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、與 LIMS 相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與實(shí)施， 體現(xiàn)了高新技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品成熟的標(biāo) 志。為提高分析數(shù)據(jù)質(zhì)量， 已將其納入法制軌道，七十年代提出了質(zhì) 量管理(QC概念，九十年代，各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化組織相繼制定和頒布 了各種管理標(biāo)準(zhǔn)， 質(zhì)量保證規(guī)范和各種技術(shù)協(xié)議， 對(duì)推動(dòng)高新技術(shù)的 發(fā)展、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率產(chǎn)生了重大影響。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證 /質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)如下：由于計(jì)算機(jī)在實(shí)驗(yàn)室普遍應(yīng)用， 增訂了優(yōu)良的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GALP) , 它對(duì)實(shí)驗(yàn)室的方法、 職責(zé)、管理和使用計(jì)算機(jī)處理實(shí)驗(yàn)室數(shù) 據(jù)等，都制訂了技術(shù)細(xì)則。xx環(huán)保局(EPA)制訂了有關(guān)健康和環(huán)境產(chǎn) 品的

4、管理規(guī)范。 xx 材料測(cè)試協(xié)會(huì) ASTM, 官方分析化學(xué)協(xié)會(huì)( AOAC, xx 實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合委員會(huì) (ACIL), 制訂了許多相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議。歐共 體(EEC)頒布了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證指南，促使歐共體成員國(guó)成為(EEC)認(rèn) 證的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室出示的證書(shū)，為歐共體各國(guó)認(rèn)可，打開(kāi)了商 品流通的渠道。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) ISO, 制訂的 ISO-9000 系列規(guī)范成 為國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)已通過(guò)ISO認(rèn)證，或正在努力實(shí)施。由于分析儀器的計(jì)算機(jī)硬軟件各不相同， 尤其是分析數(shù)據(jù)缺乏標(biāo) 準(zhǔn)，制約了實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化和信息資源的開(kāi)發(fā)和共享， 這已成為科學(xué) 儀器廠(chǎng)商和分析化學(xué)家的共識(shí)。ASTM®布了分

5、析化學(xué)技術(shù)有關(guān)的規(guī) 范，其中有 1998 年公布的色譜分析數(shù)據(jù)交換協(xié)議 (AIA) ，協(xié)議制訂了 原始數(shù)據(jù)文件和結(jié)果文件的標(biāo)準(zhǔn)化格式和結(jié)構(gòu)，其目的是1有利于 各廠(chǎng)商的儀器之間傳輸數(shù)據(jù)， 2為 LIMS 提供了通信接口， 3可將 數(shù)據(jù)鏈接到文檔環(huán)境和電子表格中， 4數(shù)據(jù)存檔。還有分析數(shù)據(jù)交 換和信息存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(ADISS)，這是一種面向分析數(shù)據(jù)對(duì)象的標(biāo)準(zhǔn)，已 被分析儀器與數(shù)據(jù)通信標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)， xx 質(zhì)譜協(xié)會(huì)、真空協(xié)會(huì)采納和 使用。 xx 的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì) (NIST) 計(jì)劃建立實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化聯(lián)合會(huì) (CAALS),并制訂分析儀器和計(jì)算機(jī)之間的信息交換協(xié)議。當(dāng)前全球性的商品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇， xx

6、極為重視分析測(cè)試技 術(shù)，它每天要進(jìn)行 2.5 億次測(cè)試工作，占國(guó)民產(chǎn)值的 3.5%。同時(shí)它 嚴(yán)格實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的質(zhì)量管理， 這使得其科技水平和商品質(zhì)量均 處于領(lǐng)先水平，在全球的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 xx 國(guó)家用質(zhì)量 規(guī)范指標(biāo)制約我國(guó)的商品出口。紡織品、服裝、食品和藥品是我國(guó)出 口的強(qiáng)項(xiàng)，但須要有FDA等質(zhì)量保證認(rèn)證書(shū)，方能輸入xx市場(chǎng)。若 要與歐共體開(kāi)展業(yè)務(wù)，必須辦理 IS9000 標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)。在全球化商品交 易與競(jìng)爭(zhēng)中， 要具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的通行證， 而實(shí)驗(yàn)室是為商品進(jìn)出 口提供質(zhì)量保證書(shū)的重要單位，因此 , 提高我國(guó)實(shí)驗(yàn)室整體素質(zhì)和管 理水平，實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范如何與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范接軌，

7、 是亟待研究 的課題?，F(xiàn)在我國(guó)已加入了 WTO所以我國(guó)實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格實(shí)施國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，這是我國(guó)與國(guó)際接軌的重要措施。目前 , 國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室在國(guó) 家技術(shù)監(jiān)督局的組織下， 開(kāi)展了質(zhì)量認(rèn)證工作， 深入研究實(shí)施國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接軌， 是我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展的重要技術(shù)保證之3、LIMS的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)xx材料測(cè)試學(xué)會(huì)于1987年策劃訂定LIMS標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)已發(fā)布了下 列三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)十個(gè)計(jì)算機(jī)化的標(biāo)準(zhǔn)。1)E-1578、2)E-2066、3)E -1639。1) E-1578 LIMS標(biāo)準(zhǔn)指南是1978年成立LIMS分會(huì)后著手制訂的，歷時(shí)7年1993年完成，1994年在A(yíng)STM年干刊14.01卷公布，每 隔

8、五年修訂一次。指南參考了 ASTM IEEE、ANSI、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì) LIMS原理、技術(shù)進(jìn)行了高度概括和總結(jié)。它對(duì)LIMS用戶(hù)、計(jì)劃實(shí)施人員、經(jīng)銷(xiāo)商、開(kāi)發(fā)商、項(xiàng)目審批部門(mén)提供指南。目的是使新用戶(hù)掌 握LIMS知識(shí)，為廠(chǎng)商、用戶(hù)提供LIMS標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)，制定主要功能。為 LIMS技術(shù)規(guī)范、實(shí)施、評(píng)估、項(xiàng)目管理、培訓(xùn)、建立文檔提供指導(dǎo)。標(biāo)準(zhǔn)共由13部分組成，并有附表詳細(xì)列出了 LIMS功能、考核LIMS 的指標(biāo)，等級(jí)評(píng)分依據(jù)。2) E-2066, 2000年發(fā)布的LIMS認(rèn)證的指南指南描述了對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證的方法。它是對(duì)商品化LIMS進(jìn)行認(rèn)證的。認(rèn)證過(guò)程可用于其他類(lèi)型的系 統(tǒng),但指南

9、并未完全包含其他類(lèi)型系統(tǒng)的所有事項(xiàng)。另外,內(nèi)部開(kāi)發(fā)的UMS即由內(nèi)外部程序員專(zhuān)門(mén)為某組織開(kāi)發(fā)的LIMS,也可利用這一指南。要注意的是有許多相關(guān)的軟件開(kāi)發(fā)組織沒(méi)有使用該指南。致力 于開(kāi)發(fā)LIMS的各種人員也可以參考相關(guān)的 ASTM,ISO和IEEE軟件開(kāi) 發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。指南意圖對(duì)認(rèn)證LIMS的人員進(jìn)行培訓(xùn)，為與xx互相討論問(wèn)題提 供標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)， 為認(rèn)證計(jì)劃、 測(cè)試計(jì)劃所需標(biāo)準(zhǔn)操作過(guò)程以及最終認(rèn) 證報(bào)告提供指南。近兩年LIMS開(kāi)發(fā)商紛紛聲明其產(chǎn)品符合 GLP ALP、ISO、21 CFR part 11規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，遵循國(guó)際質(zhì)量規(guī)范來(lái)研發(fā)LIMS成為各公司的共，我國(guó) LIMS 商品亦應(yīng)符合國(guó)際和國(guó)內(nèi)質(zhì)量規(guī)范

10、。二. 建立實(shí)驗(yàn)室信息管理的必要性1 、改進(jìn)質(zhì)量管理手段1.1 提高分析數(shù)據(jù)的綜合利用率1.2 提高分析數(shù)據(jù)的時(shí)效性1.3 挖掘分析數(shù)據(jù)的潛在價(jià)值2、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部， 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理流程， 實(shí)現(xiàn)樣品登記 申請(qǐng)、樣品登記、任務(wù)分配、分析數(shù)據(jù)的快速采集，審核、處理、統(tǒng) 計(jì)、查詢(xún)，直至報(bào)表自動(dòng)生成，最后將有用的信息傳遞給桌面用戶(hù)。將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響分析數(shù)據(jù)的質(zhì)量 要素有機(jī)結(jié)合起來(lái)， 整體內(nèi)部管理體系遵循 ISO9000 及實(shí)驗(yàn)室評(píng)審國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17025 ，全面提升實(shí)驗(yàn)室的分析水平和規(guī)范化管理。 LIMS系統(tǒng)的建立也為企業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)

11、準(zhǔn)化認(rèn)證創(chuàng)造條件。3、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)大范圍共享LIMS系統(tǒng)的主要管理對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室，它既是實(shí)驗(yàn)室的信息集成，又支持企業(yè)其它管理系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的快速訪(fǎng)問(wèn) .只要有相應(yīng)的訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限，LIMS終端用戶(hù)可以選擇瀏覽數(shù)據(jù)。通過(guò)樣品鏈，在同一個(gè)界面中完成對(duì)分析數(shù)據(jù)的瀏覽。4、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)測(cè)手段三、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 主要特點(diǎn)1 完整的質(zhì)量保證體系，遵循導(dǎo)則 17025對(duì)于影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的諸多要素進(jìn)行全面管理和控制，形成人、 機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、抽樣的閉環(huán)控制。對(duì)實(shí)驗(yàn)室整體環(huán)境、儀器設(shè) 備、標(biāo)物標(biāo)液、人員、方法標(biāo)準(zhǔn)、圖書(shū)資料、文件管理、科研管理、 項(xiàng)目管理、客戶(hù)管理等實(shí)驗(yàn)室的各種資源進(jìn)行全面、詳實(shí)的管

12、理。2 支持質(zhì)量體系的持續(xù)性改進(jìn)，有利于投資保護(hù)采用最先進(jìn)的開(kāi)發(fā)技術(shù)，使項(xiàng)目的升級(jí)改進(jìn)非常方便的進(jìn)行。3 儀器信號(hào)的自動(dòng)采集 提高實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化能力通過(guò)對(duì)儀器信號(hào)的自動(dòng)采集， 提高實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化能力， 提高工 作效率，同時(shí)確保數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。4 對(duì)方法規(guī)范執(zhí)行情況的跟蹤與審計(jì) 對(duì)質(zhì)量的深刻理解5B/S 結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì) 客戶(hù)端零維護(hù)6 智能管理7 方便任務(wù)的友好錄入、 自動(dòng)和快速的分工、批次樣品的登記、批次數(shù) 據(jù)的友好錄入、一個(gè)按鈕實(shí)現(xiàn)自動(dòng)采集等為使用者著想的方便功能， 讓工作更加輕松和愉快。8 成熟的接口，開(kāi)放的平臺(tái)添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái) cube-LIMS3實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái) (cube-

13、LIMS3) 對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)業(yè) 務(wù)進(jìn)行信息化改造，使得業(yè)務(wù)流程、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集與處理、實(shí)驗(yàn)室資 源管理、項(xiàng)目管理、文件與檔案管理、 定單和樣品管理得以整合起來(lái)， 最大限度地提高實(shí)驗(yàn)室的工作效率， 并快捷地獲取和管理高可用性的 各類(lèi)數(shù)據(jù)。另外， 管理層人員、客戶(hù)以及普通員工均可通過(guò)該系統(tǒng)的 查詢(xún)/ 統(tǒng)計(jì)模塊對(duì)該系統(tǒng)中的相關(guān)信息進(jìn)行查詢(xún)，而接口模塊則使得 本系統(tǒng)可以與外部系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換以實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)間的無(wú)縫聯(lián)接。全面、細(xì)致。它所含蓋的內(nèi)容幾乎包括所有實(shí)驗(yàn)室的管理。實(shí)用、方便。它的所有功能幾乎都是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室必不可少的，同時(shí)也提供了各種查詢(xún)的方式，可以方便地為您服務(wù)。易學(xué)、易用。只需有初步的 WIND

14、OWS操作知識(shí)，即可輕松學(xué)會(huì)LIMS的操作。低價(jià)、高效。LIMS所需要的硬軟件很有限，因此，用戶(hù)的投入很低。二、添翼實(shí)驗(yàn)室電子檢驗(yàn)審批平臺(tái) cube-LIMS3 模塊構(gòu)成? 樣品管理? 資源管理? 查詢(xún)統(tǒng)計(jì)? 辦公自動(dòng)化? 資源管理? 系統(tǒng)管理如圖： （點(diǎn)擊查看大圖）三、cube-LIMS3 分析儀器數(shù)據(jù)接口分析儀器數(shù)據(jù)接口對(duì)一套實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是非常重要的。 分 析儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)如果能自動(dòng)傳入系統(tǒng)， 不僅增加了工作效率， 而且 從根本上避免了因?yàn)槿藶橐蛩卦斐傻臄?shù)據(jù)錯(cuò)誤。如果儀器具有 RS23 2 接口、控制系統(tǒng)能輸出文件或者控制儀器的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)帶有數(shù)據(jù)系 統(tǒng)， cube-LIMS3 都能提

15、供最直接和最安全的方法，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、 及時(shí)傳入系統(tǒng)中來(lái)。 cube-LIMS3 的分析儀器數(shù)據(jù)接口完全基于組件 模型 (COM) ，系統(tǒng)呈現(xiàn)給用戶(hù)的是統(tǒng)一的接口界面，統(tǒng)一的使用方 法。cube-LIMS3 的儀器數(shù)據(jù)接口有如下優(yōu)點(diǎn)：方便用戶(hù)使用由于系統(tǒng)呈現(xiàn)在用戶(hù)面前的是統(tǒng)一的界面， 簡(jiǎn)化了 用戶(hù)學(xué)習(xí)的內(nèi)容，方便了操作。便于升級(jí)改造如果用戶(hù)的儀器升級(jí)改造了， 數(shù)據(jù)接口同樣面臨升 級(jí)的問(wèn)題。這時(shí)只需要系統(tǒng)供應(yīng)商升級(jí)或更換相應(yīng)的COM就行了，而呈現(xiàn)在用戶(hù)面前的仍然是熟悉的界面，不需學(xué)習(xí)新的 xx。*數(shù)據(jù)采集與維護(hù)本模塊的實(shí)現(xiàn)是本系統(tǒng)的首要目標(biāo)之一， 由它實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的采 集、傳送、存儲(chǔ)、加工維護(hù)和

16、輸出。? 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊應(yīng)位于現(xiàn)場(chǎng)的每一工位上， 其基本功能是接 收上一級(jí)模塊現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊發(fā)來(lái)的命令， 根據(jù)數(shù)據(jù)監(jiān)控子 模塊的要求，采集原始的測(cè)試數(shù)據(jù)并將其通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)總線(xiàn) CAN BU3傳回 上一級(jí)模塊?，F(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊是一個(gè)具備一定 xx 能夠脫離上一 級(jí)監(jiān)控子模塊而獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和暫存的系統(tǒng)， 同時(shí)也要具備測(cè)試 任務(wù)識(shí)別、 實(shí)時(shí)人機(jī)交互及顯示等功能。 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊也可能 僅僅是一些具有RS232/485,GPIP接口的測(cè)試設(shè)備，這些設(shè)備經(jīng)過(guò)接 口轉(zhuǎn)換可以接入CAN BUS進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。? 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)傳送子模塊現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)監(jiān)控子模塊包括現(xiàn)場(chǎng)工控機(jī)（IPC）及其上

17、運(yùn)行的工控 軟件系統(tǒng)。其主要功能是：1）通過(guò)CAN BUSf現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集子模塊 交互，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集模塊進(jìn)行必要的模式和參數(shù)設(shè)置； 2）從現(xiàn)場(chǎng) 數(shù)據(jù)采集子模塊獲取所需的測(cè)試數(shù)據(jù)并保證數(shù)據(jù)獲取的完整性與健 壯性；3）支持對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行靈活的處理以便對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示、編 輯、監(jiān)測(cè)報(bào)警及故障處理。 4）將有效數(shù)據(jù)寫(xiě)入后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)進(jìn)行 存儲(chǔ)；? 數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊位于Web服務(wù)器上的數(shù)據(jù)維護(hù)子模塊的主要功能是：1）強(qiáng)大靈 活的數(shù)據(jù)分析能力， 對(duì)數(shù)據(jù)按照可設(shè)定的邏輯進(jìn)行處理并進(jìn)行直觀(guān)顯 示；2）根據(jù)權(quán)限機(jī)制向用戶(hù)提供完善的本地或遠(yuǎn)程的查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、檢索功能； 3）按指定的格式生成常規(guī)報(bào)表、檢索報(bào)表、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)

18、 表、日?qǐng)?bào)、月報(bào)和年報(bào)輸出； 4）具有方便的可擴(kuò)展性和可維護(hù)性；（ 注： 帶有“ * ”的功能說(shuō)明是指要求客戶(hù)的硬件環(huán)境達(dá)到所指定的技術(shù)層次 ）四、用戶(hù)應(yīng)用情況應(yīng)用用戶(hù)： xx 藥品檢驗(yàn)所 - 正在應(yīng)用升級(jí)中 收樣人員正登記樣品信息，生成檢驗(yàn)品卡片 收樣人員正在為檢驗(yàn)人生成繳費(fèi)通知單 辦公室文書(shū)正在進(jìn)行公文處理 實(shí)驗(yàn)人員正在操作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果卡片 儀器操作人員正在讀取實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù) 領(lǐng)導(dǎo)正在審批檢驗(yàn)結(jié)果cube-LIMS3 系統(tǒng)遍布整個(gè)工作環(huán)境，圖為檢品收樣窗五、cube-LIMS3 系統(tǒng)功能1、基于ISO-17025規(guī)范2、以L(fǎng)otus Domi no群件系統(tǒng)為平臺(tái)3、系統(tǒng)完全基于B/

19、S構(gòu)建4、簡(jiǎn)單輕松的圖形化流程自定義5、高效率的即時(shí)協(xié)同辦公伙伴6、INTERNE與內(nèi)部辦公完美結(jié)合7、與其他系統(tǒng)集成的開(kāi)放性管理平臺(tái)8、界面美觀(guān)，易學(xué)易用9、便于維護(hù)，靈活的二次開(kāi)發(fā)10、嚴(yán)密的用戶(hù)權(quán)限管理六、cube-LIMS3 系統(tǒng)主要簡(jiǎn)介檢驗(yàn)事務(wù)邏輯流程樣品工作是從用戶(hù)交接樣品清單到把樣品檢測(cè)報(bào)告送到用戶(hù)手 中整個(gè)過(guò)程 , 通過(guò)樣品的登記、調(diào)度、審核系統(tǒng)、組織和規(guī)范實(shí)驗(yàn) 室的工作程序， 確保實(shí)驗(yàn)在最優(yōu)化的方式下運(yùn)行。 提供各種樣品的測(cè) 試標(biāo)準(zhǔn)、方法和處理技術(shù)。樣品管理模塊對(duì)樣品的整個(gè)生命周期進(jìn)行全程管理。 根據(jù)不同部 門(mén)的人員，由其訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限獲得樣品的信息：如試驗(yàn)狀態(tài)、測(cè)試的信息 以及結(jié)

20、果等等。（注：具體的管理方案要結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)）一）、業(yè)務(wù)流程庫(kù)業(yè)務(wù)流程庫(kù)是不同檢品審批實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)集中處理核心庫(kù)。功能包括：1 、檢品信息的登記與打印登記單、檢品 xx 、回執(zhí)、交費(fèi)通知 單、留樣標(biāo)簽。檢品信息可以通過(guò)以下幾種方法進(jìn)行錄入：? 手工錄入檢品信息? 激光掃描錄入檢品信息? 模板錄入檢品信息2 、與檢品相關(guān)的科室主任簽收并為相應(yīng)的檢驗(yàn)人員分配檢驗(yàn)任 務(wù)。3 、檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的登記， 根據(jù)各種不 同的檢驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的儀器的使用記錄、 操作過(guò)程儀器的狀態(tài)、 實(shí)驗(yàn) 室的溫度濕度記錄、檢驗(yàn)員的信息等，以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的登記。4 、復(fù)核人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。5 、主任

21、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的修改意見(jiàn)及所改痕跡保留、 終止審批申請(qǐng)、 打印底稿、檢查結(jié)果。6 、技術(shù)室對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的再次審核，中止審批申請(qǐng)。7 、所長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的審批、 并可以看到前一天的檢品結(jié)果匯總、 并可以通過(guò)系統(tǒng)設(shè)置對(duì)所長(zhǎng)的修改權(quán)限的控制。在此庫(kù)中根據(jù)不同用戶(hù)操作的權(quán)限出現(xiàn)對(duì)應(yīng)的功能按鈕， 操作用 戶(hù)只能看到他所在權(quán)限級(jí)別的文檔。（二）、檢品留樣庫(kù)檢品留樣庫(kù)是在登記檢品信息時(shí)所做的檢品留樣信息庫(kù)。功能包括：1 、留樣庫(kù)的信息按不同標(biāo)準(zhǔn)的查看2 、使用留樣庫(kù)的申請(qǐng)流程3 、調(diào)用留樣庫(kù)的申請(qǐng)歷史記錄4 、留樣庫(kù)的銷(xiāo)毀期限、轉(zhuǎn)待銷(xiāo)毀日期5 、歷史留樣庫(kù)（三）、報(bào)告書(shū)庫(kù)所長(zhǎng)審批結(jié)束后的檢品報(bào)告存于此庫(kù)中， 由具有

22、角色為“打印員” 的操作人員進(jìn)行報(bào)告書(shū)和報(bào)告書(shū)底稿的打印。其它市所的 4.6 片的數(shù)據(jù)同步。（四）、統(tǒng)計(jì)查詢(xún)庫(kù)通過(guò)添翼數(shù)據(jù)接口（ DDI ）進(jìn)行報(bào)告書(shū)統(tǒng)計(jì)，主任要清楚本科 室的實(shí)驗(yàn)人員完成情況、檢品的分工情況、進(jìn)度情況、費(fèi)用情況。抽樣同品種查詢(xún)，避免有同樣的檢品，不同的檢驗(yàn)結(jié)果。（五）、當(dāng)年歸檔庫(kù)將當(dāng)年不同狀態(tài)的檢品審批文檔，包括：已審批結(jié)束、已 xx、 等非正式報(bào)告書(shū)文檔（六）、終級(jí)歸檔庫(kù)歷年的檢品審批文檔的倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)（七）、系統(tǒng)中心配置庫(kù)不同操作人員的權(quán)限分配等二、儀器、設(shè)備跟蹤監(jiān)控與數(shù)據(jù)采集（一）、工作站模式儀器監(jiān)控及采集工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備與 PC 化學(xué)工作站 xx ， PC 化

23、學(xué)工作站安裝有控制和操作檢儀器及設(shè)備的軟件， LIMS AnyContro l 可以對(duì)工作站模式進(jìn)行控制與采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 當(dāng)科室主任簽收后并 把檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)到實(shí)驗(yàn)人員時(shí)， AnyControl Gatherer 可以根據(jù)系 統(tǒng)數(shù)據(jù)設(shè)定的情況是否自動(dòng)彈出原始記錄的采集錄入， 并能自動(dòng)把檢 驗(yàn)后的結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行64位的電子簽名xx，再傳送到服務(wù)器上，保 證了數(shù)據(jù)的唯一性和 xx。（二）、非工作站模式儀器監(jiān)控及采集 非工作站模式是指檢驗(yàn)儀器及設(shè)備本身孤立，不與任何設(shè)備或PC 工作站相連也可以完成正常的工作任務(wù)，但同時(shí)也可以與有關(guān)設(shè) 備及 PC 工作站相連，類(lèi)似這樣的儀器及設(shè)備應(yīng)該具有 RS-232C

24、接 口和相關(guān)的操控命令集合，我們的 LIMS AnyControl 的成員之一 A nyControl Manipulator 就可以完全的對(duì)這樣符合條件的儀器進(jìn)行 控制，包括自動(dòng)檢測(cè)、啟動(dòng)、鎖定、讀取檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)、復(fù)位等。然 后把數(shù)據(jù)采集的結(jié)果，填到原始記錄登記卡 xx 傳送服務(wù)器上，保證 原始數(shù)據(jù)的不可變更性和 xx。資源管理資源管理是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有資源進(jìn)行有效的管理。 是其更能有效 節(jié)約實(shí)驗(yàn)室不必要的開(kāi)支。? 人員管理記錄了實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)， 人員的檔案基本信息， 培訓(xùn)考核記錄， 資質(zhì)，工作情況，獎(jiǎng)懲，薪金記錄。人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)。所完成的 項(xiàng)目，和正在做的項(xiàng)目，及現(xiàn)在和將來(lái)的任務(wù)安排。

25、? 設(shè)備儀器管理儀器、設(shè)備、計(jì)量器具是實(shí)驗(yàn)室的固定資產(chǎn)，其投資大，在使用 上易磨損，消耗。如果沒(méi)有一套有效的管理體制，會(huì)造成嚴(yán)重后果。 本系統(tǒng)對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行了有效的管理。包括了設(shè)備、儀 器、計(jì)量器具的購(gòu)買(mǎi)、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、 校驗(yàn)、保養(yǎng)、維護(hù)、使用狀況、降級(jí)、報(bào)廢規(guī)定等記錄并對(duì)記錄產(chǎn)量 和故障統(tǒng)計(jì)等措施，加強(qiáng)其管理。減少人為和其它因素造成的影響。? 客戶(hù)管理對(duì)于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室， 廣泛聯(lián)系客戶(hù)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行是至關(guān)重 要的，特別是加入 WTO后，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈，如何能抓住客戶(hù)、留 住客戶(hù)？面對(duì)龐大的客戶(hù)群，有潛在的、有感興趣的、有意向的、有 已簽合同的， 客戶(hù)關(guān)

26、系管理模塊能給你一個(gè)滿(mǎn)意的答復(fù)， 從最初的開(kāi) 始接觸，到簽訂合同以及后續(xù)的服務(wù)支持， 在這中間涉及的每一個(gè)人、 每一件事都有詳細(xì)的記錄管理。 系統(tǒng)還能根據(jù)你的商業(yè)計(jì)劃， 自動(dòng)作 出智能判斷，靈活決策，保證不遺漏一個(gè)客戶(hù)。事實(shí)上，這個(gè)模塊也 可以作為一個(gè)獨(dú)立的軟件使用?？蛻?hù)管理包括了用戶(hù)基本信息（單位，聯(lián)系方式等），用戶(hù)的反 饋意見(jiàn)，用戶(hù)抱怨處理，用戶(hù)送樣的歷史信息，用戶(hù)樣品測(cè)試信息等 管理，及時(shí)的和用戶(hù)溝通，挖掘潛力客戶(hù)擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)量。 客戶(hù) 的基本信息，客戶(hù)提交的樣品信息，客戶(hù)的意見(jiàn)反饋。與客戶(hù)的自動(dòng) 聯(lián)系，客戶(hù)與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)來(lái)往統(tǒng)計(jì)， 費(fèi)用統(tǒng)計(jì)，用戶(hù)信譽(yù)度等信息。? 標(biāo)物管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)

27、準(zhǔn)溶液等）的使用、購(gòu)買(mǎi)、保存的管理。包括購(gòu)買(mǎi) 申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用驗(yàn)收、使用記錄、存放要求、報(bào)廢處理（詳細(xì) 信息記錄）。計(jì)量器具管理計(jì)量器具的購(gòu)買(mǎi)、審批、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn)操作、校正、校驗(yàn)、 保養(yǎng)、維護(hù)、數(shù)據(jù)查詢(xún)使用狀況。查詢(xún)統(tǒng)計(jì)模塊信息查詢(xún)是信息系統(tǒng)必需的功能， 信息查詢(xún)的性能在某種程度上 決定了系統(tǒng)的整體性能。 查詢(xún)模塊提供了對(duì) LIMS 系統(tǒng)內(nèi)所有信息的 查詢(xún)，并且按照各類(lèi)信息的特點(diǎn)進(jìn)行了分類(lèi)， 每一類(lèi)形成一個(gè)獨(dú)立的 模塊，便于迅速?gòu)南到y(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)。同時(shí) 還提供一個(gè)通用查詢(xún)模塊，方便用戶(hù)進(jìn)行特定的、自定義查找。所有 查詢(xún)結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)。注意：您所能查

28、到的信息是 與您在系統(tǒng)中的權(quán)限相關(guān)的，具體說(shuō)明如下：? 實(shí)驗(yàn)室主任所有信息均可查詢(xún)，樣品信息、狀態(tài)、人員信息、 人員工作狀態(tài)、人員工作量、科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、設(shè)備狀態(tài)等。? 調(diào)度員樣品各類(lèi)信息。? 組長(zhǎng)組內(nèi)工作狀態(tài)、人員狀態(tài)、工作量等等? 分析員，與他有關(guān)的樣品分析項(xiàng)目信息? 科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，科研項(xiàng)目信息、進(jìn)度、參與人信息、各類(lèi)科 研文檔。一、 數(shù)據(jù)查詢(xún)用戶(hù)最關(guān)心的是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、 數(shù)據(jù)的精度及數(shù)據(jù)報(bào)告。 綜合查 詢(xún)根據(jù)使用者的權(quán)限級(jí)別能很快的反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)， 及人員情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，歷史數(shù)據(jù)，客戶(hù)，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各 種文件規(guī)定，各種報(bào)表，及各種技術(shù)資料的搜索。瀏覽當(dāng)前或一段

29、時(shí) 間范圍的歷史分析數(shù)據(jù)， 符合指定查詢(xún)條件的分析數(shù)據(jù)， 樣品或項(xiàng)目 對(duì)應(yīng)的圖譜數(shù)據(jù)。同一個(gè)項(xiàng)目一段時(shí)間內(nèi)的變化趨勢(shì)，超標(biāo)數(shù)據(jù)，加 樣數(shù)據(jù)，復(fù)測(cè)數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的原始記錄， 修改記錄， 審核記錄， 人工判定記錄及其他信息。二、樣品查詢(xún)對(duì)樣品的信息進(jìn)行查詢(xún)， 包括：樣品的歷史記錄， 樣品統(tǒng)計(jì)信息， 樣品的分類(lèi)瀏覽，樣品的進(jìn)展情況等信息的查詢(xún)。四、標(biāo)準(zhǔn)、方法查詢(xún)提供各種相關(guān)的分析標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的查詢(xún)。五、設(shè)備儀器查詢(xún)用戶(hù)所有的儀器設(shè)備均在系統(tǒng)中建檔，隨時(shí)提供查詢(xún)。六、文件管理文件管理是文件的制訂者根據(jù)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定， 靈活的提供各種 文件的編輯、審批、發(fā)布。如：實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度、各種報(bào)表、工作 流程完善了文件的管理、保存、修改、銷(xiāo)毀、歸檔處理、備份等文件 的歷史記錄。辦公自動(dòng)化模塊LIMS 特別關(guān)注對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常管理的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)，對(duì)辦公自動(dòng)化的 支持就是一個(gè)很有特色的方面。事實(shí)上，不僅僅是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，任何 單位的日常辦公事物都是很瑣碎、很繁雜的。通過(guò)軟件系統(tǒng)的支持， 無(wú)疑將會(huì)帶來(lái)辦公效率的極大提高， 同時(shí)各種文檔的管理、 記錄等等 也得以走上一個(gè)新的臺(tái)階。 LIMS 的辦公自動(dòng)化包括如下幾個(gè)方面：雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、工作安排、文檔處理、獎(jiǎng)金分配、 公共信息、人事