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文檔簡介

1、文件編號:作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁碼:1共7頁技術(shù)狀態(tài)管理程序編 制:文件編號:審 核:作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁碼:2共7頁批 準:生效日期:受控標識處:分 發(fā) 號:1.0 目的為了加強本公司設(shè)計,生產(chǎn)的各類產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)的管理,有效實施對技術(shù)狀態(tài)的管理,特制定本 程序。2.0 范圍適用于本公司各類產(chǎn)品在壽命周期內(nèi)的技術(shù)狀態(tài)的管理。 銷售類產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)由供應商提供, 不 適用于此文件。3.0 相關(guān)文件本程序的相關(guān)規(guī)定中引用或涉及下列文件的相應要求內(nèi)容,構(gòu)成本文件規(guī)定的組成部分。在使用或引用下列文件的要求時,應為屆時有效版本。3.1

2、GB/T 19000 2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO 9000:2005 ,IDT)3.2 GB/T1901-2008質(zhì)量管理體系技術(shù)狀態(tài)管理指南3.3 管理手冊3.4 記錄控制程序3.5 不合格品控制程序3.6 首件鑒定控制程序3.7 設(shè)計和開發(fā)控制程序4.0 術(shù)語和定義4.1 功能特性產(chǎn)品的性能指標、設(shè)計約束條件和使用保障要求。如性能指標,使用范圍以及可靠性、維修性和安 全性等要求。4.2 物理特性產(chǎn)品的形體特性。如結(jié)構(gòu)、尺寸、粗糙度、形狀、配合、公差、質(zhì)量等,又稱實體特性。4.3 技術(shù)狀態(tài)文件編號:作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁碼:3共7頁在技術(shù)文件中規(guī)

3、定的并且在產(chǎn)品中所達到的產(chǎn)品功能特性和物理特性。4.4 技術(shù)狀態(tài)管理在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),為確立和維護產(chǎn)品的功能特性、物理特性與產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定保持一致的管理活動。其主要內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)記實、技術(shù)狀態(tài)審核。4.5 技術(shù)狀態(tài)項能滿足最終使用功能,并被指定作為單個實體進行技術(shù)狀態(tài)管理的硬件、軟件或其集合體。4.6 技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項的功能特性、物理特性,以及設(shè)計、生產(chǎn)、驗證、使用、保障和報廢要求的技術(shù)文 件。技術(shù)狀態(tài)文件分為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件。這三種技術(shù)狀態(tài)文 件,在產(chǎn)品壽命周期不同的階段進行編制、批準和保持,且在內(nèi)容上逐級細化

4、。4.7 功能技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定產(chǎn)品的功能特性、接口特性和驗證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。4.8 分配技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項從系統(tǒng)或高一層技術(shù)狀態(tài)項分配下來的功能特性和接口特性、附加的設(shè)計約束條件以及為上述特性的驗證要求的技術(shù)狀態(tài)文件。4.9 產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項所有必需的功能特性、物理特性以及檢驗驗收、使用、保障和報廢要求的技術(shù)狀態(tài) 文件。4.10 技術(shù)狀態(tài)基線在產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的某一特定時刻,被正式批準并作為今后研制生產(chǎn)、使用保障活動基線,以及技術(shù) 狀態(tài)改變判定基準的技術(shù)狀態(tài)文件。一般包括三種技術(shù)狀態(tài)基準,功能基準、分配基準和產(chǎn)品基準。4.11 功能基線經(jīng)正式批準的功能技術(shù)狀態(tài)文件。4.

5、12 分配基線經(jīng)正式批準的分配技術(shù)狀態(tài)文件。4.13 產(chǎn)品基線經(jīng)正式批準的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件。4.14 技術(shù)狀態(tài)更改在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),對已正式確定的技術(shù)狀態(tài)所做的更改。4.15 技術(shù)狀態(tài)標識確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu),選擇技術(shù)狀態(tài)項,將技術(shù)狀態(tài)項的物理特性和功能特性以及接口和隨后的更改形成 文件,為技術(shù)狀態(tài)項及相應文件分配標識或編碼的活動。文件編號:4.16 技術(shù)狀態(tài)控制在技術(shù)狀態(tài)文件正式確定后,為控制技術(shù)狀態(tài)項的更改申請、偏離許可申請和讓步申請所進行的論證、評定、協(xié)調(diào)、審批和實施活動。4.17 技術(shù)狀態(tài)記實對所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建議的更改和已批準更改的實施情況所做的正式記錄和報告。作業(yè)指導文件文件版本號:

6、A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁碼:4共7頁4.18 技術(shù)狀態(tài)審核為確定技術(shù)狀態(tài)項與其技術(shù)狀態(tài)文件的一致程度而進行的正式檢查。包括功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核。4.19 功能技術(shù)狀態(tài)審核為核實某一技術(shù)狀態(tài)項,是否已達到了技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的性能特性和功能特性要求所進行的正 式審查。4.20 物理技術(shù)狀態(tài)審核為核實技術(shù)狀態(tài)項試制樣品和生產(chǎn)狀態(tài)是否符合其產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定所進行的正式審查。5.0 職責和權(quán)限5.1 總工室負責技術(shù)狀態(tài)的歸口管理,負責技術(shù)狀態(tài)的控制, 組織功能技術(shù)狀態(tài)的審核工作,配合物理技術(shù)狀態(tài)的審核工作。5.2 研發(fā)部負責科研開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)文件編制、標識、發(fā)放、

7、更改、記實和驗證工作。5.3 工程部負責系統(tǒng)集成類產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)文件編制、標識、發(fā)放、更改、記實和驗證工作。5.4 安全質(zhì)量部參與功能技術(shù)狀態(tài)的審核工作,組織物理技術(shù)狀態(tài)的審核工作。6.0 控制程序總工室應在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),實施技術(shù)狀態(tài)管理。應隨產(chǎn)品壽命周期各階段的特點和要求,逐步建立和完善技術(shù)狀態(tài)管理。6.1 技術(shù)狀態(tài)的標識6.1.1 選擇技術(shù)狀態(tài)項研制部門選擇那些功能特性和物理特性能被單獨管理,能滿足最終使用性能的項目作為技術(shù)狀態(tài)項,較高層次的技術(shù)狀態(tài)項是在方案論證初期或之前選定,較低層次的技術(shù)狀態(tài)項是在研制的初期或之前選定,隨著項目研制的深入,可以不斷修正已確定的技術(shù)狀態(tài)項,使其更加合理

8、。選擇技術(shù)狀態(tài)項, 要考慮經(jīng)費和人力的承受能力,如果選擇的技術(shù)狀態(tài)項很多,指標很高,而又沒有相應的人力和財力支持,極有可能造成技術(shù)狀態(tài)控制失控,從而失去選擇技術(shù)狀態(tài)項的意義,被選擇作為技術(shù)狀態(tài)項的產(chǎn)品一般包括:a) 分系統(tǒng)級產(chǎn)品或跨單位、跨部門研制的產(chǎn)品;文件編號:b) 在風險、安全等方面具有關(guān)鍵特性和重要性的產(chǎn)品;c) 新研制的產(chǎn)品,例如關(guān)鍵的、新的或改進的設(shè)計;d)接口復雜且重要的產(chǎn)品,例如與其他系統(tǒng)、設(shè)備或軟件有接口關(guān)系, 或者是幾個系統(tǒng)共有的部件;e) 單獨采購的重要產(chǎn)品;f)使用和保障方面需要著重考慮的產(chǎn)品,例如必須保持可互換性。作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁

9、碼:5共7頁6.1.2 確定技術(shù)狀態(tài)文件研制部門應確定每個技術(shù)狀態(tài)項在不同階段所需技術(shù)狀態(tài)文件的名稱、標識號、內(nèi)容和責任主體。 技術(shù)狀態(tài)文件應隨產(chǎn)品的壽命周期階段遞進、研制工作深化而逐步完善。a) 研制部門應組織技術(shù)狀態(tài)文件的編寫,各技術(shù)狀態(tài)文件的內(nèi)容和格式應按相應標準規(guī)定執(zhí)行。b) 各技術(shù)狀態(tài)文件應按設(shè)計開發(fā)控制程序的規(guī)定進行簽署。6.1.3 標識技術(shù)狀態(tài)研制部門應給每個技術(shù)狀態(tài)項及其技術(shù)狀態(tài)文件確定標識,標識內(nèi)容包括名稱、型號、序列號(或批次號)等信息,標識號應具有唯一性。6.1.4 建立技術(shù)狀態(tài)基線a) 在論證階段,研制部門應編制功能技術(shù)狀態(tài)文件,形成功能基線;功能基線應與產(chǎn)品的使用要求

10、 (含技術(shù)指標)調(diào)一致。b) 在方案階段,研制部門應編制分配技術(shù)狀態(tài)文件,形成分配基線;分配基線應與產(chǎn)品的總體技 術(shù)方案協(xié)調(diào)一致。c) 在研制階段,研制部門應根據(jù)研制合同要求進行產(chǎn)品試制,編制形成產(chǎn)品基線所要求的產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件,包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)范、設(shè)計規(guī)范、產(chǎn)品圖樣等。最終產(chǎn)品規(guī)范為簽訂生產(chǎn)合同、定義 技術(shù)狀態(tài)項的文件,經(jīng)功能技術(shù)狀態(tài)審核和物理技術(shù)狀態(tài)審核,納人生產(chǎn)合同后就被認定為產(chǎn)品基線。產(chǎn)品基線是產(chǎn)品批量生產(chǎn)的依據(jù),是進行技術(shù)狀態(tài)控制的最終基線,產(chǎn)品基線應與上級技術(shù)狀態(tài)文件及產(chǎn)品定型要求協(xié)調(diào)一致。d) 在產(chǎn)品壽命周期內(nèi),功能基線由用戶使用的需求規(guī)范來確定,分配基線是在簽訂研制合同時由

11、研制單位的研制規(guī)范來規(guī)定。產(chǎn)品基線是在簽訂生產(chǎn)合同時由承制單位的產(chǎn)品規(guī)范來規(guī)定,這三種基線所形成的技術(shù)狀態(tài)文件應該是從功能技術(shù)狀態(tài)文件到分配技術(shù)狀態(tài)文件再到產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件一級接 一級建立的,三者應相互協(xié)調(diào)并具有可追溯性,后者是前者的擴展和細化。前一過程的技術(shù)狀態(tài)輸出應是下一過程技術(shù)狀態(tài)的輸入,是下一過程開展活動的依據(jù)和基準。當三者出現(xiàn)矛盾時, 協(xié)調(diào)的依據(jù)是產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件服從分配技術(shù)狀態(tài)文件,分配技術(shù)狀態(tài)文件服從功能技術(shù)狀態(tài)文件。6.1.5 發(fā)放和保持技術(shù)狀態(tài)文件a)技術(shù)狀態(tài)基線建立后,研制部門應將所有現(xiàn)行技術(shù)狀態(tài)基線文件的原件提交總工室,總工室應按照科研管理規(guī)定和設(shè)計開發(fā)程序進行技術(shù)狀態(tài)基

12、線文件的控制。b) 產(chǎn)品定型生產(chǎn)后,研制部門應將最終版的功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件、產(chǎn)品技術(shù)狀 態(tài)文件提交總工室進行技術(shù)狀態(tài)控制。文件編號:c) 總工室應按照文件控制程序發(fā)放技術(shù)狀態(tài)文件,未經(jīng)批準的技術(shù)狀態(tài)文件不準發(fā)放。d) 總工室應按照記錄控制程序保持技術(shù)狀態(tài)文件發(fā)放信息。6.1.6 接口控制研制部門應規(guī)定產(chǎn)品和技術(shù)狀態(tài)項的接口要求。對技術(shù)狀態(tài)文件中規(guī)定的接口進行控制,應確保所設(shè)計的各種硬件和軟件之間和各接口之間的兼容性。6.2 技術(shù)狀態(tài)控制 技術(shù)狀態(tài)控制主要是對技術(shù)狀態(tài)更改的控制,包括技術(shù)狀態(tài)更改、偏離和超差。6.2.1 技術(shù)狀態(tài)更改作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理

13、程序頁碼:6共7頁621.1 技術(shù)狀態(tài)更改要執(zhí)行“充分論證、各方認可、試驗驗證、審批完備、落實到位”的原則621.2 按對產(chǎn)品的影響程度不同,將技術(shù)狀態(tài)文件更改分為以下三類:a)I類技術(shù)狀態(tài)文件更改:影響產(chǎn)品技術(shù)性能、結(jié)構(gòu)、強度、互換性、通用性、安全性等的更改;b)n類技術(shù)狀態(tài)文件更改:對不涉及產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)、強度、互換性、通用性、安全性等的更改 和其它一般性修改、補充;c)川類技術(shù)狀態(tài)文件更改:勘誤譯印、修正描圖、統(tǒng)一標注方法,進一步明確技術(shù)要求等不影響 滿足產(chǎn)品要求和產(chǎn)品質(zhì)量的更改和補充。6.2.2 更改控制6.2.2.1 更改建議可以來自研制部門、承制單位和用戶??偣な姨蕹龑Ξa(chǎn)品性能改進

14、不大或更改必要性 不大的建議,保留有益和必要的建議,根據(jù)更改的重要程度,進行不同的控制。a)I、n類更改應嚴格控制。更改建議須由研制部門和承制單位提出書面更改申請,主要包括更改內(nèi)容、更改理由、更改方案、更改帶來的影響等??偣な覒M織安全、 質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員進行論證, 審查簽署意見由總工程師批準實施,此類更改須征得用戶同意。研制部門負責執(zhí)行更改的全部要求,必要時進行更改驗證。總工室應對有關(guān)的技術(shù)狀態(tài)文件更改執(zhí)行情況和效果進行檢查和記錄。b)n類更改應按文件控制程序執(zhí)行。6.2.3 偏離和超差的控制在產(chǎn)品生產(chǎn)前認為有必要暫時偏離技術(shù)狀態(tài)標識文件的要求,或生產(chǎn)中由于超過規(guī)定的容差而請求繼續(xù)使用時,

15、用戶、研制部門、承制單位均應分別提出偏離、超差處理申請,總工室并根據(jù)不同情況分 別控制。a)不得受理承制單位涉及安全性及致命缺陷的偏離許可申請和影響使用或維修的偏離許可申請;b)偏離許可申請僅在指定范圍和時間內(nèi)適用,并不構(gòu)成對功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改;c)產(chǎn)品的超差控制按技術(shù)規(guī)格書和產(chǎn)品標準的規(guī)定執(zhí)行;d)研制部門、承制單位提出的偏離申請,需經(jīng)用戶認可,并辦理審批手續(xù);e)用戶提出的偏離申請,需經(jīng)研制部門認可,并辦理審批手續(xù);f) 偏離申請認可手續(xù)應作為系統(tǒng)支付驗收的依據(jù)之一。6.2.4 不合格品控制設(shè)計、試制、試驗過程中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品技術(shù)問題,應按不合格品

16、控制程序規(guī)定,辦理審批后,方能進入下道工序。6.2.5 產(chǎn)品質(zhì)量問題控制對于生產(chǎn)制造、檢驗過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題,應嚴格按照產(chǎn)品質(zhì)量問題處理規(guī)范進行控制,使文件編號:產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)一直處于受控狀態(tài)。6.3 技術(shù)狀態(tài)記實研制部門應從產(chǎn)品的方案階段起開展技術(shù)狀態(tài)記實活動,并應保證歸檔的技術(shù)狀態(tài)記實數(shù)據(jù)的完整性和正確性。技術(shù)狀態(tài)記實包括:a)記錄并報告各技術(shù)狀態(tài)項標識號、現(xiàn)行已批準的技術(shù)狀態(tài)文件及其標識號;b)記錄并報告技術(shù)狀態(tài)項和技術(shù)狀態(tài)文件清單;作業(yè)指導文件文件版本號:A修訂號:0技術(shù)狀態(tài)管理程序頁碼:7共7頁c) 記錄并報告每一項技術(shù)狀態(tài)更改從提出到實施和驗證全過程情況;d) 記錄并報告技術(shù)狀態(tài)項的所有偏離許可和讓步狀況;e) 記錄并報告技術(shù)狀態(tài)審核的結(jié)果,包括不符合的狀況和最終處理情況;f)記錄并維持已交付產(chǎn)品的版本信息及產(chǎn)品升級的信息;g) 定期備份技術(shù)狀態(tài)記

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