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文檔簡(jiǎn)介
1、CMC·泓域咨詢(xún) /西安創(chuàng)新藥項(xiàng)目策劃書(shū)西安創(chuàng)新藥項(xiàng)目策劃書(shū)xx投資管理公司目錄第一章 項(xiàng)目概況10一、 項(xiàng)目概述10二、 項(xiàng)目提出的理由11三、 激發(fā)人才創(chuàng)新活力12四、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成12五、 資金籌措方案13六、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13七、 原輔材料及設(shè)備13八、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃14九、 環(huán)境影響14十、 報(bào)告編制依據(jù)和原則14十一、 研究范圍16十二、 研究結(jié)論16十三、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表16主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表16第二章 項(xiàng)目背景、必要性19一、 相比于靶向蛋白質(zhì)的療法具有先天優(yōu)勢(shì)19二、 做強(qiáng)支柱產(chǎn)業(yè)22三、 國(guó)內(nèi)外小核酸研發(fā)進(jìn)展差距較大23第三章 建設(shè)單位
2、基本情況25一、 公司基本信息25二、 公司簡(jiǎn)介25三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)26四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)28公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)28公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)28五、 核心人員介紹29六、 經(jīng)營(yíng)宗旨30七、 公司發(fā)展規(guī)劃30第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析33一、 小核酸藥物的市場(chǎng)潛力較大33二、 行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者多為新興企業(yè)33第五章 建筑工程方案分析36一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求36二、 建設(shè)方案36三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)37建筑工程投資一覽表38第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案39一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容39二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)39產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表40第七章 法人治理結(jié)構(gòu)42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42
3、二、 董事46三、 高級(jí)管理人員51四、 監(jiān)事53第八章 SWOT分析55一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)55二、 劣勢(shì)分析(W)57三、 機(jī)會(huì)分析(O)57四、 威脅分析(T)59第九章 工藝技術(shù)分析67一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析67二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析69三、 質(zhì)量管理70四、 設(shè)備選型方案71主要設(shè)備購(gòu)置一覽表72第十章 勞動(dòng)安全73一、 編制依據(jù)73二、 防范措施75三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)79第十一章 組織機(jī)構(gòu)管理81一、 人力資源配置81勞動(dòng)定員一覽表81二、 員工技能培訓(xùn)81第十二章 節(jié)能說(shuō)明83一、 項(xiàng)目節(jié)能概述83二、 能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析84能耗分析一覽表85三、 項(xiàng)目節(jié)能措施85四、 節(jié)能
4、綜合評(píng)價(jià)86第十三章 項(xiàng)目投資分析87一、 投資估算的編制說(shuō)明87二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表89四、 流動(dòng)資金90流動(dòng)資金估算表91五、 項(xiàng)目總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表93第十四章 經(jīng)濟(jì)效益95一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取95二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算95營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費(fèi)用估算表97利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表99三、 項(xiàng)目盈利能力分析99項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表101四、 財(cái)務(wù)生存能力分析102五、 償債能力分析102借款還本付息計(jì)劃表104六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論104第十
5、五章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析105一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析105二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策107第十六章 總結(jié)分析110第十七章 附表附件112主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表112建設(shè)投資估算表113建設(shè)期利息估算表114固定資產(chǎn)投資估算表115流動(dòng)資金估算表115總投資及構(gòu)成一覽表116項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表117營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費(fèi)用估算表119固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表120無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表120利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表121項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計(jì)劃表123建筑工程投資一覽表124項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表125主要設(shè)備購(gòu)置一覽表126能耗分析一覽表126報(bào)告說(shuō)明考慮到小
6、核酸藥物的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不會(huì)受限于蛋白質(zhì)的可成藥性及靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),未來(lái)隨著遞送系統(tǒng)和修飾技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,小核酸藥物有望涵蓋更廣的適應(yīng)癥及取代部分現(xiàn)有療法,潛在市場(chǎng)規(guī)模十分廣闊。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2025年全球小核酸藥物銷(xiāo)售額將突破100億美元,其中RNAi療法憑借其較為顯著的效果有望能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長(zhǎng),到2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到45億美元,復(fù)合增速達(dá)到66%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資16236.69萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資13280.17萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.79%;建設(shè)期利息330.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.04%;流動(dòng)資金2625.61萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.17%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)
7、收入26900.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用21304.46萬(wàn)元,凈利潤(rùn)4086.98萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.58%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3489.53萬(wàn)元,全部投資回收期6.16年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。由于小核酸藥物有望涵蓋更豐富的適應(yīng)癥,因此其潛在市場(chǎng)規(guī)模十分廣闊,預(yù)計(jì)到2025年全球小核酸藥物銷(xiāo)售額將突破100億美元。截至目前,全球已有14款小核酸藥物上市,此外還有279款藥物在研,其中60%仍處于臨床前階段。而我國(guó)由于起步較晚,因此目前僅16款產(chǎn)品進(jìn)入臨床,與全球相比差距較大,其中由中國(guó)團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)、進(jìn)入期的產(chǎn)品數(shù)更少??紤]到我國(guó)患者需求較大,因此隨著
8、研發(fā)推進(jìn),我國(guó)小核酸行業(yè)仍有較大發(fā)展空間。本項(xiàng)目生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)備技術(shù)先進(jìn),即提高了產(chǎn)品質(zhì)量,又增加了產(chǎn)品附加值,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢(shì),主要原材料從本地市場(chǎng)采購(gòu),保證了項(xiàng)目實(shí)施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。綜上所述,項(xiàng)目的實(shí)施將對(duì)實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義,本期項(xiàng)目的建設(shè),是十分必要和可行的。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱(chēng):西安創(chuàng)新藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱(chēng):xx投資管理公司3、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):
9、xx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:韋xx(二)主辦單位基本情況公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力,不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì),不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶(hù)第一”的原則為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念,
10、將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?!皾M(mǎn)足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車(chē)道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面積約41.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位
11、置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xxx劑創(chuàng)新藥/年。二、 項(xiàng)目提出的理由小核酸藥物作為革新了當(dāng)代藥物開(kāi)發(fā)理念的創(chuàng)新技術(shù),其發(fā)展過(guò)程并非一帆風(fēng)順,中間歷經(jīng)波折,直到近年才逐步被驗(yàn)證認(rèn)可。三、 激發(fā)人才創(chuàng)新活力聚焦現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系、外向型經(jīng)濟(jì)等重點(diǎn)發(fā)展方向,突出“高精尖缺”導(dǎo)向,實(shí)施西安“英才計(jì)劃”,建設(shè)人才管理改革試驗(yàn)區(qū),打造一批“國(guó)家引才引智示范基地”。加強(qiáng)青年人才培育儲(chǔ)備,實(shí)施多領(lǐng)域人才培養(yǎng)專(zhuān)項(xiàng),建設(shè)聯(lián)合培養(yǎng)基地,加強(qiáng)創(chuàng)新型、技能型、應(yīng)用型人才培養(yǎng),壯大高水平工程師和高技能人才隊(duì)伍,培
12、養(yǎng)更多“大國(guó)工匠”。實(shí)施“市長(zhǎng)特別獎(jiǎng)”,激勵(lì)企業(yè)家、管理(科研、項(xiàng)目)團(tuán)隊(duì)和個(gè)人聚力先進(jìn)制造業(yè)強(qiáng)市建設(shè)和文化旅游經(jīng)濟(jì)發(fā)展。推動(dòng)高校院所深化科技成果權(quán)屬改革,完善科研人員科技成果歸屬和利益分享機(jī)制。構(gòu)建人才服務(wù)體系,加強(qiáng)人才安居、醫(yī)療、教育保障,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)西安人才綜合服務(wù)港,全面提升人才公共服務(wù)能級(jí)。四、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資16236.69萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資13280.17萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的81.79%;建設(shè)期利息330.91萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.04%;流動(dòng)資金2625.61萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.17%。
13、五、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資16236.69萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)9483.48萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額6753.21萬(wàn)元。六、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):26900.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):21304.46萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):4086.98萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):18.58%。5、全部投資回收期(Pt):6.16年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):11127.01萬(wàn)元(產(chǎn)值)。七、
14、 原輔材料及設(shè)備(一)項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括xx、xx、xxx等。八、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。九、 環(huán)境影響本項(xiàng)目選址合理,符合相關(guān)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,通過(guò)采取有效的污染防治措施,污染物可做到達(dá)標(biāo)排放,對(duì)周邊環(huán)境的影響在可承受范圍內(nèi),因此,在切實(shí)落實(shí)評(píng)價(jià)提出的污染控制措施和嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”制度的基礎(chǔ)上,從環(huán)境影響的角度,本項(xiàng)目的建設(shè)是可行的。十、 報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025;2、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十
15、四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;4、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;5、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);6、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。(二)編制原則本項(xiàng)目從節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境的角度出發(fā),遵循創(chuàng)新、先進(jìn)、可靠、實(shí)用、效益的指導(dǎo)方針。保證本項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jī)?yōu)良、保證進(jìn)度、節(jié)省投資、提高效益,充分利用成熟、先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)降低成本、提高經(jīng)濟(jì)效益的目標(biāo)。1、力求全面、客觀地反映實(shí)際情況,采用先進(jìn)適用的技術(shù),以經(jīng)濟(jì)效益為中心,節(jié)約資源,提高資源利用率,做好節(jié)能減排,在采用先進(jìn)適用技術(shù)的同時(shí),做好投資費(fèi)用的控制。2、根據(jù)市場(chǎng)和所在地區(qū)的實(shí)際情況,合理制定產(chǎn)品方案及工藝路線(xiàn),設(shè)計(jì)上充分體
16、現(xiàn)設(shè)備的技術(shù)先進(jìn),操作安全穩(wěn)妥,投資經(jīng)濟(jì)適度的原則。3、認(rèn)真貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和企業(yè)節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范,努力做到合理利用能源和節(jié)約能源。采用先進(jìn)工藝和高效設(shè)備,加強(qiáng)計(jì)量管理,提高裝置自動(dòng)化控制水平。4、根據(jù)擬建區(qū)域的地理位置、地形、地勢(shì)、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件及安全,保護(hù)環(huán)境、節(jié)約用地原則進(jìn)行布置;同時(shí)遵循國(guó)家安全、消防等有關(guān)規(guī)范。5、在環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防等方面,本著“三同時(shí)”原則,設(shè)計(jì)上充分考慮裝置在上述各方面投資,使得環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)及消防貫穿工程的全過(guò)程。做到以新代勞,統(tǒng)一治理,安全生產(chǎn),文明管理。十一、 研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);3、確定工程技術(shù)方案;4、估算
17、項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來(lái)源;5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。十二、 研究結(jié)論項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷(xiāo)售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。十三、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積27333.00約41.00畝1.1總建筑面積53584.811.2基底面積16126.471.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝321.582總投資萬(wàn)元16236.692.1建設(shè)投資萬(wàn)元13280.172.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元11753.422.1.2其他費(fèi)用萬(wàn)元1162.352.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元
18、364.402.2建設(shè)期利息萬(wàn)元330.912.3流動(dòng)資金萬(wàn)元2625.613資金籌措萬(wàn)元16236.693.1自籌資金萬(wàn)元9483.483.2銀行貸款萬(wàn)元6753.214營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元26900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元21304.46""6利潤(rùn)總額萬(wàn)元5449.31""7凈利潤(rùn)萬(wàn)元4086.98""8所得稅萬(wàn)元1362.33""9增值稅萬(wàn)元1218.51""10稅金及附加萬(wàn)元146.23""11納稅總額萬(wàn)元2727.07""12工業(yè)增加值萬(wàn)元94
19、67.35""13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元11127.01產(chǎn)值14回收期年6.1615內(nèi)部收益率18.58%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3489.53所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 相比于靶向蛋白質(zhì)的療法具有先天優(yōu)勢(shì)錯(cuò)誤轉(zhuǎn)錄翻譯的蛋白質(zhì)是導(dǎo)致疾病的原因之一。中心法則是FrancisCrick于1957年提出的,闡明了遺傳信息在細(xì)胞內(nèi)生物大分子間轉(zhuǎn)移的基本法則:DNA分子中的遺傳信息轉(zhuǎn)錄到RNA分子中,再由RNA翻譯生成體內(nèi)各種蛋白質(zhì),蛋白質(zhì)的主要功能是作為生物體的結(jié)構(gòu)成分和調(diào)節(jié)新陳代謝活動(dòng),從而維持機(jī)體正常功能。而DNA的突變或轉(zhuǎn)錄翻譯的錯(cuò)誤將產(chǎn)生非正常功能的蛋白質(zhì),從而可能導(dǎo)致
20、疾病。靶向蛋白質(zhì)的藥物存在顯著局限性。具有由于非正常功能蛋白會(huì)通過(guò)錯(cuò)誤信號(hào)傳導(dǎo)或影響細(xì)胞代謝等方式導(dǎo)致疾病,因此目前主流的小分子和大分子藥物均是通過(guò)靶向結(jié)合致病蛋白,調(diào)節(jié)其蛋白質(zhì)功能,從而實(shí)現(xiàn)治療疾病的目的,這類(lèi)靶點(diǎn)蛋白包括激酶、受體、抗原等。盡管部分小分子和抗體藥物已經(jīng)在臨床中獲得較好療效,并且具有易生產(chǎn)、給藥方便、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等優(yōu)勢(shì),然而,這種靶向蛋白質(zhì)的治療方式存在局限性:可成藥的蛋白質(zhì)靶點(diǎn)選擇較少。蛋白只占了基因組信息的極少部分,人類(lèi)的基因組中,僅1.5%的序列編碼了蛋白質(zhì),其中和疾病相關(guān)的蛋白只占10-15%,而在這些疾病相關(guān)的致病蛋白中,超過(guò)80%的蛋白質(zhì)不能被目前常規(guī)的小分子及大分
21、子藥物所靶向,屬于不可成藥蛋白,因此藥物靶點(diǎn)的選擇范圍較窄;多數(shù)靶點(diǎn)仍然處于尚未發(fā)現(xiàn)的狀態(tài)。目前全球已批準(zhǔn)的藥物僅可以與由.05%的基因組所編碼的約700種蛋白質(zhì)相互作用,仍然存在較多難以開(kāi)發(fā)和覆蓋的靶點(diǎn),需要多次試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證,尚未滿(mǎn)足臨床需求;需要考慮蛋白質(zhì)三維結(jié)構(gòu),設(shè)計(jì)較復(fù)雜。小分子藥物主要通過(guò)靶向蛋白質(zhì)結(jié)合口袋發(fā)揮作用,然而蛋白質(zhì)并非靜態(tài)結(jié)構(gòu),在體內(nèi)發(fā)揮作用時(shí)可能會(huì)發(fā)生變構(gòu),進(jìn)一步加大藥物開(kāi)發(fā)難度,因此早期藥物開(kāi)發(fā)和篩選過(guò)程復(fù)雜;應(yīng)用范圍受到結(jié)合位點(diǎn)限制??贵w藥物的結(jié)合位點(diǎn)主要在于細(xì)胞膜表面蛋白質(zhì)或細(xì)胞外,其應(yīng)用受到一定限制;需要反復(fù)用藥甚至還會(huì)復(fù)發(fā)。這類(lèi)藥物不直接調(diào)節(jié)蛋白濃度,主要調(diào)節(jié)
22、蛋白質(zhì)功能,例如抑制/促進(jìn)信號(hào)傳導(dǎo)及催化蛋白活性等,僅起到“治標(biāo)”作用,存在需要長(zhǎng)期高頻用藥或復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。基因?qū)用姣煼ㄏ啾鹊鞍踪|(zhì)靶向藥物具有更大潛力。如果能直接從上游對(duì)蛋白質(zhì)表達(dá)直接進(jìn)行調(diào)控,將有望能夠避開(kāi)以上問(wèn)題,因此,實(shí)現(xiàn)個(gè)性化基因水平治療的藥物潛力將超過(guò)當(dāng)前蛋白質(zhì)靶向療法,例如核酸藥物。核酸藥物是指人工合成的具有疾病治療功能的DNA或RNA片段,能夠直接作用于致病靶基因或RNA片段,旨在改變宿主遺傳信息的編輯,具有治愈疾病的潛力,成為“治標(biāo)治本”的治療選擇。此外,由于核酸藥物理論上可以調(diào)節(jié)任何基因表達(dá),將藥物靶點(diǎn)直接擴(kuò)大到蛋白質(zhì)上游,因此不會(huì)受限于蛋白質(zhì)的成藥性問(wèn)題,有望打破不可成藥性難
23、題。小核酸藥物是目前發(fā)展最為成熟的基因療法之一。其中,目前已有藥品獲批上市,并且治療潛力得到驗(yàn)證的核酸藥物類(lèi)型主要是小核酸藥物。廣義的小核酸藥物是指長(zhǎng)度小于30nt的寡核苷酸序列,范圍涵蓋了小干擾核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反義核酸(ASO)和核酸適配體(Aptamer)等。相比抗體和小分子藥物,小核酸藥物具有先天優(yōu)勢(shì):研發(fā)周期短,藥物靶點(diǎn)篩選快:小分子和抗體藥物需要識(shí)別某些蛋白質(zhì)復(fù)雜的空間構(gòu)象,因此需要大規(guī)模的藥物篩選。而小核酸藥物只需要鎖定致病基因序列,并針對(duì)該基因序列進(jìn)行設(shè)計(jì)及相應(yīng)RNA片段的合成,因此其早期研發(fā)速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于其他種類(lèi)藥物;不易產(chǎn)生耐藥性:由于抗體和小分子
24、主要通過(guò)調(diào)節(jié)細(xì)胞信號(hào)通路和代謝等方式發(fā)揮治療作用,因此可能會(huì)由于補(bǔ)償通路上調(diào)或抗原表達(dá)下降等因素產(chǎn)生耐藥性,而小核酸藥物直接調(diào)節(jié)上游基因表達(dá),因此相對(duì)不易產(chǎn)生耐藥性;治療領(lǐng)域更廣:不受限于蛋白質(zhì)的可成藥性,理論上可以設(shè)計(jì)用于靶向任何感興趣的基因,僅需要目標(biāo)mRNA的序列信息,有望攻克尚無(wú)藥物的遺傳疾病和其他難治疾??;效果持久:通常來(lái)說(shuō),小分子藥物的體內(nèi)半衰期以小時(shí)計(jì)算,抗體藥物的體內(nèi)半衰期以天/周計(jì)算,而由于小核酸藥物可以在體內(nèi)被循環(huán)多次使用,因此能降低給藥頻次,在體內(nèi)的半衰期可以按照月來(lái)計(jì)算,對(duì)很多疾病尤其是慢病的治療具有巨大的臨床價(jià)值;研發(fā)成功率較高:由于小核酸藥物作用機(jī)制明確,通過(guò)與mR
25、NA完成WatsonCrick堿基配對(duì)來(lái)實(shí)現(xiàn)其功能,無(wú)需契合蛋白質(zhì)復(fù)雜結(jié)構(gòu),因此研發(fā)成功率相對(duì)較高。參考Alnylam公司的研發(fā)成功率,I期到III期成功率達(dá)到59.2%,相比靶向藥和整體醫(yī)藥的研發(fā)成功率高5倍。因此,小核酸藥物的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)使其有望為現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)辟一個(gè)全新的開(kāi)發(fā)方向,進(jìn)一步填補(bǔ)現(xiàn)有療法的治療空白,并且具備治愈疾病的潛力。二、 做強(qiáng)支柱產(chǎn)業(yè)依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、集群發(fā)展,增強(qiáng)電子信息、汽車(chē)、航空航天、高端裝備、新材料新能源、食品和生物醫(yī)藥6大支柱產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。積極培育引進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)、關(guān)鍵項(xiàng)目,實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和產(chǎn)業(yè)鏈提升工程,大力補(bǔ)鏈、延鏈、強(qiáng)鏈,構(gòu)建自主可控、安全高效的產(chǎn)
26、業(yè)鏈供應(yīng)鏈。以集成電路、智能終端和新型電子元器件等為重點(diǎn),打造電子信息制造產(chǎn)業(yè)集群。以新能源汽車(chē)、節(jié)能汽車(chē)和關(guān)鍵零部件等為重點(diǎn),打造汽車(chē)產(chǎn)業(yè)集群。以飛機(jī)制造、航空發(fā)動(dòng)機(jī)和航天運(yùn)載動(dòng)力等為重點(diǎn),打造航空航天產(chǎn)業(yè)集群。以超特高壓輸配電設(shè)備、工程機(jī)械和軌道交通裝備等為重點(diǎn),打造高端裝備產(chǎn)業(yè)集群。以超導(dǎo)材料、鋁鎂新材料和太陽(yáng)能光伏等為重點(diǎn),打造新材料新能源產(chǎn)業(yè)集群。以現(xiàn)代食品、生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械等為重點(diǎn),打造食品和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。持續(xù)開(kāi)展質(zhì)量提升和“標(biāo)準(zhǔn)化+”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),打響“西安制造”品牌。到2025年,力爭(zhēng)規(guī)模以上先進(jìn)制造業(yè)總產(chǎn)值超過(guò)1萬(wàn)億元,形成6個(gè)千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,新增規(guī)模以上先進(jìn)制造業(yè)企業(yè)10
27、00戶(hù)以上。三、 國(guó)內(nèi)外小核酸研發(fā)進(jìn)展差距較大ASO和和siRNA。目前是小核酸藥物領(lǐng)域的熱點(diǎn)賽道。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)的不完全統(tǒng)計(jì),目前全球上市和在研的小核酸藥物共有293款,其中ASO作為最早發(fā)展的藥物類(lèi)型,目前上市藥物數(shù)量最多。siRNA雖然起步相比ASO較晚,但憑借其更高的效率和長(zhǎng)效性吸引了更多的企業(yè),目前共有185款在研產(chǎn)品,占全部研發(fā)管線(xiàn)比例達(dá)到65%,已成為主流RNAi藥物,但多數(shù)仍處于臨床前階段。而miRNA和Aptamer的開(kāi)發(fā)技術(shù)仍然有待進(jìn)一步發(fā)展,目前在研藥物數(shù)量較少。遺傳病和腫瘤是在研小核酸藥物的主要適應(yīng)癥。小核酸藥物的適應(yīng)癥涵蓋范圍較廣,包括腫瘤、罕見(jiàn)病、代謝疾病、自免疫疾
28、病以及感染等,從管線(xiàn)數(shù)量來(lái)看,目前遺傳病和腫瘤是最為熱門(mén)的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域。其中,遺傳病多數(shù)仍然沒(méi)有成熟的治療方案,因此整體競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)較好,有望為患者帶來(lái)治療希望。從不同藥物類(lèi)型來(lái)看,目前siRNA藥物多數(shù)集中在腫瘤領(lǐng)域,而ASO藥物多數(shù)集中在遺傳病領(lǐng)域,這可能是由于siRNA僅能敲低基因表達(dá)因此在遺傳病中作用受限所致。我國(guó)小核酸藥物行業(yè)發(fā)展和國(guó)外相比差距較大。由于我國(guó)小核酸藥物開(kāi)發(fā)起步較晚,因此目前獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)量與全球相比差距較大,僅16款產(chǎn)品處于臨床階段,其中多數(shù)來(lái)自于國(guó)外企業(yè),而由中國(guó)團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)、進(jìn)入期的產(chǎn)品數(shù)目較少。此外,從產(chǎn)品類(lèi)型和靶點(diǎn)來(lái)看,目前我國(guó)小核酸藥物開(kāi)發(fā)仍然處于跟隨
29、和模仿階段,多數(shù)企業(yè)選擇的是國(guó)外已上市藥物的me-too類(lèi)產(chǎn)品。未來(lái)伴隨我國(guó)小核酸藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)的研發(fā)能力提升,有望逐步進(jìn)入差異化創(chuàng)新和突破型創(chuàng)新階段。我國(guó)小核酸藥物的適應(yīng)癥布局和國(guó)外具有差異性。從適應(yīng)癥布局情況來(lái)看,國(guó)外在研產(chǎn)品數(shù)量最多的適應(yīng)癥為遺傳病、腫瘤和自免,而我國(guó)在研小核酸藥物主要集中在國(guó)內(nèi)的大疾病賽道,包括感染、腫瘤和代謝疾病等。第三章 建設(shè)單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱(chēng):xx投資管理公司2、法定代表人:韋xx3、注冊(cè)資本:590萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-6-17、營(yíng)業(yè)期限:2015-6-
30、1至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事創(chuàng)新藥相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶(hù)第一”的原則為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念,將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?!皾M(mǎn)足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車(chē)道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)
31、整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過(guò)整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來(lái)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶(hù)的個(gè)性化需求,不斷升級(jí)技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)
32、新能力。在不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的過(guò)程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶(hù)需要通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)高端客戶(hù)的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶(hù)服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類(lèi)齊全優(yōu)勢(shì)公
33、司不僅能滿(mǎn)足客戶(hù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶(hù)的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻?hù)提供一站式服務(wù)。對(duì)公司來(lái)說(shuō),實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶(hù)的資源共享,拓展了銷(xiāo)售渠道,增加了客戶(hù)粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶(hù)分布的地域特點(diǎn),公司營(yíng)銷(xiāo)覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶(hù)較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解客戶(hù)需求,為客戶(hù)提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷(xiāo)售
34、團(tuán)隊(duì),在各區(qū)域配備銷(xiāo)售人員,建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶(hù)管理、銷(xiāo)售管理到客戶(hù)服務(wù)的多維度銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷(xiāo)售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶(hù)的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶(hù)提供及時(shí)、深入的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷(xiāo)商互利共贏,結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng),帶動(dòng)經(jīng)銷(xiāo)商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額7018.045614.435263.53負(fù)債總額3569.732855.782677.30股東權(quán)益合計(jì)3448.3127
35、58.652586.23公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入11331.229064.988498.41營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2640.992112.791980.74利潤(rùn)總額2238.951791.161679.21凈利潤(rùn)1679.211309.781209.03歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1679.211309.781209.03五、 核心人員介紹1、韋xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、于xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專(zhuān)學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱(chēng)。2003年2月至2004年7月
36、在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。3、韋xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷(xiāo)售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷(xiāo)售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。4、尹xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至20
37、11年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、段xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、湯xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱(chēng)。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。7、姜xx,1957年出生,大專(zhuān)學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至201
38、1年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、杜xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱(chēng)。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨公司經(jīng)營(yíng)國(guó)際化,股東回報(bào)最大化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶(hù)提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿(mǎn)足產(chǎn)
39、品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶(hù)緊密合作,為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性?xún)r(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷(xiāo)售,在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶(hù)提供中高端技術(shù)
40、服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 小核酸藥物的市場(chǎng)潛力較大全球小核酸行業(yè)駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道??紤]到小核酸藥物的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不會(huì)受限于蛋白質(zhì)的可成藥性及靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),未來(lái)隨著遞送系統(tǒng)和修飾技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,小核酸藥物有望涵蓋更廣的適應(yīng)癥及取代部分現(xiàn)有療法,潛在市場(chǎng)規(guī)模十分廣闊。根據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)到2025年全球小核酸藥物銷(xiāo)售額將突破100億美元,其中RNAi療法憑借其較為顯著的效果有望能夠?qū)崿F(xiàn)快速增長(zhǎng),到202
41、5年預(yù)計(jì)將達(dá)到45億美元,復(fù)合增速達(dá)到66%。我國(guó)小核酸藥物市場(chǎng)仍然處于發(fā)展初期。與全球相比,我國(guó)小核酸藥物的開(kāi)發(fā)起步較晚,第一家小核酸藥物研發(fā)企業(yè)的成立時(shí)間相比Ionis晚10年,首款siRNA藥物的臨床獲批時(shí)間相比全球晚了11年。因此目前國(guó)內(nèi)的小核酸行業(yè)仍然處于發(fā)展初期階段,僅一款產(chǎn)品獲批上市,為Ionis的Spinraza。但由于國(guó)內(nèi)患者群體基數(shù)較大、需求較多,因此未來(lái)伴隨小核酸藥物開(kāi)發(fā)的持續(xù)推進(jìn),以及國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)逐步成熟,我國(guó)小核酸藥物市場(chǎng)有望迎來(lái)快速發(fā)展。二、 行業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍者多為新興企業(yè)型全球領(lǐng)先的少數(shù)小核酸廠(chǎng)家均為中小型Biotech公司。由于ASO和siRNA的開(kāi)發(fā)技術(shù)區(qū)別較大,
42、因此小核酸藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)主要分為兩類(lèi):1)專(zhuān)注于ASO藥物技術(shù)的企業(yè),例如Ionis和Sarepta。其中Ionis是最早進(jìn)入小核酸領(lǐng)域的企業(yè),目前研發(fā)管線(xiàn)數(shù)量也最多,而Sarepta主攻杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥,已經(jīng)形成了豐富的產(chǎn)品梯隊(duì);2)專(zhuān)注于siRNA的企業(yè),例如Alnylam和Arrowhead等。其中Alnylam于自2018年迎來(lái)密集收獲期,成為首家實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的siRNA領(lǐng)軍企業(yè),目前已有4款上市藥物。而根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫(kù),目前瑞博生物和圣諾制藥是國(guó)內(nèi)擁有小核酸藥物管線(xiàn)最多的企業(yè)。大藥企目前主要通過(guò)收購(gòu)或引進(jìn)等方式布局小核酸領(lǐng)域?;仡櫺『怂崴幬锇l(fā)展歷史,由于行業(yè)一度陷入過(guò)低谷期,彼時(shí)多家大藥企
43、紛紛出售或終止小核酸管線(xiàn),因此小核酸藥物技術(shù)進(jìn)步主要是由這些中小型Biotech公司推動(dòng),從而形成了目前的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。而在技術(shù)難關(guān)被逐步攻破后,為重新進(jìn)入小核酸賽道,加快管線(xiàn)布局,很多大型藥企在過(guò)去5年紛紛與這類(lèi)Biotech公司達(dá)成引進(jìn)和合作開(kāi)發(fā)協(xié)議,例如Roche、AZ、J&J和諾華等,行業(yè)整體景氣度較高。此外,近日諾和諾德宣布將以33億美元的收購(gòu)Dicerna公司,未來(lái)小核酸行業(yè)也將逐步迎來(lái)大藥企的并購(gòu)期。因此,目前小核酸藥物行業(yè)整體具有較高景氣度、良好競(jìng)爭(zhēng)格局、較大潛在市場(chǎng)規(guī)模的特性,行業(yè)具有較多機(jī)會(huì):1)理論上可以靶向任何基因,伴隨技術(shù)持續(xù)進(jìn)步,具有涵蓋所有疾病領(lǐng)域的潛力;
44、2)相比現(xiàn)有的小分子和抗體藥物具有長(zhǎng)效、高效和設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì),有望能夠取代現(xiàn)有療法,實(shí)現(xiàn)治標(biāo)治本;3)具有較高技術(shù)和專(zhuān)利壁壘,因此行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局較好,玩家相對(duì)較少,且具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。第五章 建筑工程方案分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)工程設(shè)計(jì)依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)(二)工程設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級(jí)及結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù):安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;辦公樓:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0;其它附屬建筑:安全等級(jí)二級(jí),結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)
45、、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB500112010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車(chē)間廠(chǎng)房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車(chē)間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防水等級(jí)為三級(jí),按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生
46、產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車(chē)間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門(mén)對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類(lèi)別為丙類(lèi),抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積53584.81,其中:生產(chǎn)工程34413.89,倉(cāng)儲(chǔ)工程7643.94,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6127.85,公共工程5399.13。建筑工程投資一覽表單位:、萬(wàn)元序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程8869
47、.5634413.894669.901.11#生產(chǎn)車(chē)間2660.8710324.171400.971.22#生產(chǎn)車(chē)間2217.398603.471167.471.33#生產(chǎn)車(chē)間2128.698259.331120.781.44#生產(chǎn)車(chē)間1862.617226.92980.682倉(cāng)儲(chǔ)工程3225.297643.94645.912.11#倉(cāng)庫(kù)967.592293.18193.772.22#倉(cāng)庫(kù)806.321910.98161.482.33#倉(cāng)庫(kù)774.071834.55155.022.44#倉(cāng)庫(kù)677.311605.23135.643辦公生活配套1067.576127.85915.733.1行政辦
48、公樓693.923983.10595.223.2宿舍及食堂373.652144.75320.514公共工程2902.765399.13471.96輔助用房等5綠化工程4304.9569.90綠化率15.75%6其他工程6901.5822.937合計(jì)27333.0053584.816796.33第六章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積27333.00(折合約41.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積53584.81。(二)產(chǎn)能規(guī)模雖然在研小核酸數(shù)量較多,但多數(shù)藥物的靶器官集中于肝臟或局部給藥,主要是由于其他組織的特異性遞送系統(tǒng)仍有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。目前全球
49、小核酸藥物平均每年獲批約2款,占FDA批準(zhǔn)藥物總數(shù)的5%左右,其處境類(lèi)似20年前的抗體藥物。與單抗類(lèi)似,小核酸藥物也屬于技術(shù)驅(qū)動(dòng)型行業(yè),參考Alnylam從I期到III期接近60%的成功率,認(rèn)為,一旦技術(shù)難關(guān)被攻破,小核酸藥物潛力將有望被全面激發(fā),行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx投資管理公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx劑創(chuàng)新藥,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入26900.00萬(wàn)元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求
50、狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。從目前小核酸藥物管線(xiàn)來(lái)看,基本上可以分為ASO和siRNA兩大藥物類(lèi)型,這兩類(lèi)藥物的作用機(jī)制具有較大差別,其中siRNA藥物主要通過(guò)RNAi機(jī)制對(duì)靶基因進(jìn)行調(diào)控。RNAi(RNAinterfering,RNA干擾)是一種細(xì)胞內(nèi)源性調(diào)控機(jī)制,可以導(dǎo)致序列特異性基因沉默。與ASO相比,RNAi的優(yōu)點(diǎn)在于可以反復(fù)多次引導(dǎo)靶mRNA切割,具有更高的效率。目前已知具有RNAi作用的RNA主要分為三類(lèi):siRNA(smallinterferingRNA,小
51、干擾RNA),microRNA(miRNA),PIWI-interactingRNA(piRNA)。其中,siRNA藥物由于療效較好且技術(shù)取得突破,現(xiàn)已成為最受關(guān)注的一類(lèi)技術(shù)。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱(chēng)單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1創(chuàng)新藥劑2創(chuàng)新藥劑3創(chuàng)新藥劑4.劑5.劑6.劑合計(jì)xxx26900.00第七章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)股東按其所持有股份的種類(lèi)享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類(lèi)股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。股東為單位的,股東單位內(nèi)部對(duì)公司收購(gòu)、出售資產(chǎn)、對(duì)外擔(dān)保、對(duì)外投資等事項(xiàng)的決策有相關(guān)規(guī)定的,公司不得以股東單位決策程序取代公司的決策程序,公司應(yīng)依據(jù)
52、公司章程及公司制定的相關(guān)制度確定決策程序。股東單位可自行履行內(nèi)部審批流程后由其代表依據(jù)公司法、公司章程及公司相關(guān)制度參與公司相關(guān)事項(xiàng)的審議、表決與決策。1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢(xún);(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱公司章程、股東名冊(cè)、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;2、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其
53、持有公司股份的種類(lèi)以及持股數(shù)量的書(shū)面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。但相關(guān)信息及資料涉及公司未公開(kāi)的重大信息的情況除外。3、公司股東大會(huì)、董事會(huì)的決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無(wú)效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷(xiāo)。公司根據(jù)股東大會(huì)、董事會(huì)決議已辦理變更登記的,人民法院宣告該決議無(wú)效或者撤銷(xiāo)該決議后,公司應(yīng)當(dāng)向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)撤銷(xiāo)變更登記。4、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;
54、(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;5、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書(shū)面報(bào)告。6、公司的股東或?qū)嶋H控制人不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。如果存在股東占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所應(yīng)分配的紅利,以?xún)斶€被其占用或者轉(zhuǎn)移的資金、資產(chǎn)及其他資源??毓晒蓶|發(fā)生上述情況時(shí),公司應(yīng)立即申請(qǐng)司法系統(tǒng)凍結(jié)控股股東持有公司的股份??毓晒蓶|若不能以現(xiàn)金清償占用或轉(zhuǎn)移的公司資金、資產(chǎn)及其他資源的,公
55、司應(yīng)通過(guò)變現(xiàn)司法凍結(jié)的股份清償。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員負(fù)有維護(hù)公司資金、資產(chǎn)及其他資源安全的法定義務(wù),不得侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源或協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資金、資產(chǎn)及其他資源。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員違反上述規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。造成嚴(yán)重后果的,公司董事會(huì)對(duì)于負(fù)有直接責(zé)任的高級(jí)管理人員予以解除聘職,對(duì)于負(fù)有直接責(zé)任的董事、監(jiān)事,應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)股東大會(huì)予以罷免。公司還有權(quán)視其情節(jié)輕重對(duì)直接責(zé)任人追究法律責(zé)任。7、公司的控股股東、實(shí)際控制人及其他關(guān)聯(lián)方不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益,不得占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源。違反規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司的控股股東、實(shí)際控制人及其控制的企業(yè)不得以下列任何方式占用公司資金、損害公司及其他股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司及
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